圓祥吸鼻器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名圓祥吸鼻器(未滅菌)的英文品名是Nosiboo Eco Nasal Aspirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020960號, 有效日期是20241017, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是圓祥國際有限公司.

#圓祥吸鼻器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241017
發證日期20191017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402096000
中文品名圓祥吸鼻器(未滅菌)
英文品名Nosiboo Eco Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱圓祥國際有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號24301548
製造商名稱ATTRACT KFT.
製造廠廠址CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20191021
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020960號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241017

發證日期

20191017

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402096000

中文品名

圓祥吸鼻器(未滅菌)

英文品名

Nosiboo Eco Nasal Aspirator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6960 灌洗注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

圓祥國際有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路3段9號10樓

申請商統一編號

24301548

製造商名稱

ATTRACT KFT.

製造廠廠址

CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HU

製程

(空)

異動日期

20191021

製造許可登錄編號

(空)

圓祥吸鼻器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

圓祥吸鼻器(未滅菌)的地址位於

臺北市中山區南京東路3段9號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 圓祥吸鼻器(未滅菌) 相關資料

@ 圓祥吸鼻器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24301548
原始登記日期20081222
核發日期20221224
廠商中文名稱圓祥國際有限公司
廠商英文名稱RFI TRADING, INC.
中文營業地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
英文營業地址10 F., No. 9, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104107, Taiwan (R.O.C.)
代表人杜O婷
電話號碼02-2501-0052
傳真號碼02-2501-0185
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24301548
原始登記日期: 20081222
核發日期: 20221224
廠商中文名稱: 圓祥國際有限公司
廠商英文名稱: RFI TRADING, INC.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 9, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104107, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 杜O婷
電話號碼: 02-2501-0052
傳真號碼: 02-2501-0185
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 圓祥吸鼻器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 圓祥吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/17
發證日期2019/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402095902
中文品名小綠熊吸鼻器(未滅菌)
英文品名Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱圓祥國際有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號24301548
製造商名稱ATTRACT KFT.
製造廠廠址CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2019/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/17
發證日期: 2019/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402095902
中文品名: 小綠熊吸鼻器(未滅菌)
英文品名: Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 圓祥國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號: 24301548
製造商名稱: ATTRACT KFT.
製造廠廠址: CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2019/10/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 圓祥吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241017
發證日期20191017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402095902
中文品名小綠熊吸鼻器(未滅菌)
英文品名Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱圓祥國際有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號24301548
製造商名稱ATTRACT KFT.
製造廠廠址CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20191021
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241017
發證日期: 20191017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402095902
中文品名: 小綠熊吸鼻器(未滅菌)
英文品名: Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 圓祥國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號: 24301548
製造商名稱: ATTRACT KFT.
製造廠廠址: CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20191021
製造許可登錄編號: (空)

@ 圓祥吸鼻器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/17
發證日期2019/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402096000
中文品名圓祥吸鼻器(未滅菌)
英文品名Nosiboo Eco Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱圓祥國際有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號24301548
製造商名稱ATTRACT KFT.
製造廠廠址CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2019/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/17
發證日期: 2019/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402096000
中文品名: 圓祥吸鼻器(未滅菌)
英文品名: Nosiboo Eco Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 圓祥國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號: 24301548
製造商名稱: ATTRACT KFT.
製造廠廠址: CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2019/10/21
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 圓祥吸鼻器(未滅菌) 相關資料

@ 圓祥吸鼻器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱圓祥國際有限公司
公司統一編號24301548
業者地址台北市中山區南京東路3段9號10樓
食品業者登錄字號A-124301548-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 圓祥國際有限公司
公司統一編號: 24301548
業者地址: 台北市中山區南京東路3段9號10樓
食品業者登錄字號: A-124301548-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24301548 找到的相關資料

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# 24301548 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24301548
原始登記日期20081222
核發日期20221224
廠商中文名稱圓祥國際有限公司
廠商英文名稱RFI TRADING, INC.
中文營業地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
英文營業地址10 F., No. 9, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104107, Taiwan (R.O.C.)
代表人杜O婷
電話號碼02-2501-0052
傳真號碼02-2501-0185
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24301548
原始登記日期: 20081222
核發日期: 20221224
廠商中文名稱: 圓祥國際有限公司
廠商英文名稱: RFI TRADING, INC.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 9, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104107, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 杜O婷
電話號碼: 02-2501-0052
傳真號碼: 02-2501-0185
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24301548 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱圓祥國際有限公司
公司統一編號24301548
業者地址台北市中山區南京東路3段9號10樓
食品業者登錄字號A-124301548-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 圓祥國際有限公司
公司統一編號: 24301548
業者地址: 台北市中山區南京東路3段9號10樓
食品業者登錄字號: A-124301548-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 24301548 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/17
發證日期2019/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402095902
中文品名小綠熊吸鼻器(未滅菌)
英文品名Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱圓祥國際有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號24301548
製造商名稱ATTRACT KFT.
製造廠廠址CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2019/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/17
發證日期: 2019/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402095902
中文品名: 小綠熊吸鼻器(未滅菌)
英文品名: Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 圓祥國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號: 24301548
製造商名稱: ATTRACT KFT.
製造廠廠址: CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2019/10/21
製造許可登錄編號: (空)

# 24301548 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/17
發證日期2019/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402096000
中文品名圓祥吸鼻器(未滅菌)
英文品名Nosiboo Eco Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱圓祥國際有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號24301548
製造商名稱ATTRACT KFT.
製造廠廠址CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2019/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/17
發證日期: 2019/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402096000
中文品名: 圓祥吸鼻器(未滅菌)
英文品名: Nosiboo Eco Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 圓祥國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號: 24301548
製造商名稱: ATTRACT KFT.
製造廠廠址: CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2019/10/21
製造許可登錄編號: (空)

# 24301548 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241017
發證日期20191017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402095902
中文品名小綠熊吸鼻器(未滅菌)
英文品名Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱圓祥國際有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號24301548
製造商名稱ATTRACT KFT.
製造廠廠址CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20191021
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241017
發證日期: 20191017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402095902
中文品名: 小綠熊吸鼻器(未滅菌)
英文品名: Nosiboo Pro Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 圓祥國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
申請商統一編號: 24301548
製造商名稱: ATTRACT KFT.
製造廠廠址: CITY PECS, ZIP H-7624, HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20191021
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 圓祥國際 找到的相關資料

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# 圓祥國際 於 糧商資訊系統 - 1

糧商登記證證號2202405
公司或商號名稱圓祥國際有限公司
營業地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
縣市臺北市
鄉鎮中山區
糧商電話號碼02-25010052
經營業務種類買賣(零售、批發)、輸出輸入
經營糧食種類稻米、麵粉
糧商登記證證號: 2202405
公司或商號名稱: 圓祥國際有限公司
營業地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
縣市: 臺北市
鄉鎮: 中山區
糧商電話號碼: 02-25010052
經營業務種類: 買賣(零售、批發)、輸出輸入
經營糧食種類: 稻米、麵粉

# 圓祥國際 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼640110D442
機構名稱圓祥國際有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區南京東路3段9號10樓
電話25010052
開業狀態開業
機構代碼: 640110D442
機構名稱: 圓祥國際有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓
電話: 25010052
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市中山區南京東路3段9號10樓 找到的相關資料

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元大

證券代號: 9800 | 電話: 02-27177777 | 行政部門地址: 臺北市中山區南京東路2段77號2樓部分、6樓、9樓部分、10樓至12樓、14樓及臺北市中正區寶慶路69號5樓至7樓及臺北市中山區復興北路420號2樓及3樓部分及新北市中和區中和路232號地下一層、地下... | 營業廳: 臺北市中山區南京東路3段219號11樓

@ 證券商基本資料

克優血糖監測系統

英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞瑩邦測血糖監測系統

英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞達血糖監測系統

英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克優加血糖監測系統

英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞瑩優測血糖監測系統

英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東源國際醫藥股份有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): TOT BIOPHARM INTERNATIONAL COMPANY LIMITED | 核准日期: 20140417 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 23822598 | 對外事業地址: 臺北市中山區南京東路3段225號10樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中山區南京東路3段225號10樓 | 國內電話: 02-87122766

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

生機生技醫療口罩(未滅菌)

英文品名: LE Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009407號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 生機生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

元大

證券代號: 9800 | 電話: 02-27177777 | 行政部門地址: 臺北市中山區南京東路2段77號2樓部分、6樓、9樓部分、10樓至12樓、14樓及臺北市中正區寶慶路69號5樓至7樓及臺北市中山區復興北路420號2樓及3樓部分及新北市中和區中和路232號地下一層、地下... | 營業廳: 臺北市中山區南京東路3段219號11樓

@ 證券商基本資料

克優血糖監測系統

英文品名: KareU Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006802號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優血糖監測系統－組合包(ABT-BGM-K-003)：內含血糖機(ABT-BGM-M-003)：1台、*血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10片/25片、品管液(ABT-BGM-C-0... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞瑩邦測血糖監測系統

英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006817號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩邦測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含 血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞達血糖監測系統

英文品名: GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006848號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞達血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

克優加血糖監測系統

英文品名: KareU+ Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006801號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 克優加血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-001)：內含血糖機(ABT-BGM-M-001)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25片、品管液(ABT-BGM-C-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞瑩優測血糖監測系統

英文品名: WellCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006805號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 瑞瑩優測血糖監測系統-組合包(ABT-BGM-K-002)：內含血糖機(ABT-BGM-M-002)：1台、血糖測試片(ABT-BGM-S-001)：10 片/25 片、品管液(ABT-BGM-... | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東源國際醫藥股份有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): TOT BIOPHARM INTERNATIONAL COMPANY LIMITED | 核准日期: 20140417 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 23822598 | 對外事業地址: 臺北市中山區南京東路3段225號10樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中山區南京東路3段225號10樓 | 國內電話: 02-87122766

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

生機生技醫療口罩(未滅菌)

英文品名: LE Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009407號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 生機生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 圓祥國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路3段9號10樓		杜靜婷24301548核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段9號10樓 | 負責人: 杜靜婷 | 統編: 24301548 | 核准設立

地址 臺北市中山區南京東路3段9號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路3段36號10樓		蕭玲珊12863403解散 (核准解散日期: 2019-10-18)

臺北市中山區南京東路1段52號10樓		楊能昆33988371核准設立

臺北市中山區南京東路3段103號１０樓之1		李天山01196896歇業 - 獨資 (核准文號: 1084108502)

臺北市中山區南京東路2段125號10樓		侯博義86003245核准設立

臺北市中山區南京東路3段210號10樓		蕭志洋23620925核准設立

臺北市中山區南京東路3段68號10樓		張亦中28695380核准設立

臺北市中山區南京東路3段201號10樓		曾彥偉82976859核准設立

臺北市中山區南京東路2段132號10樓		王頌旋86692559核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段36號10樓 | 負責人: 蕭玲珊 | 統編: 12863403 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-18)

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段52號10樓 | 負責人: 楊能昆 | 統編: 33988371 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段103號１０樓之1 | 負責人: 李天山 | 統編: 01196896 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084108502)

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段125號10樓 | 負責人: 侯博義 | 統編: 86003245 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段210號10樓 | 負責人: 蕭志洋 | 統編: 23620925 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段68號10樓 | 負責人: 張亦中 | 統編: 28695380 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段201號10樓 | 負責人: 曾彥偉 | 統編: 82976859 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段132號10樓 | 負責人: 王頌旋 | 統編: 86692559 | 核准設立

與圓祥吸鼻器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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