睛靈彩色隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名睛靈彩色隱形眼鏡的英文品名是Smart Vision Color Contact Le, 許可證字號是衛署醫器製字第003201號, 有效日期是20150513, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180528, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是昕琦科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003201號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180528 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20150513 |
| 發證日期 | 20110218 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500320107 |
| 中文品名 | 睛靈彩色隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Smart Vision Color Contact Le |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 昕琦科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 |
| 申請商統一編號 | 70354764 |
| 製造商名稱 | 昕琦科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 |
| 製造廠公司地址 | . |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180620 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0653 |
許可證字號衛署醫器製字第003201號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20180528 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20150513 |
發證日期20110218 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500320107 |
中文品名睛靈彩色隱形眼鏡 |
英文品名Smart Vision Color Contact Le |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格藍、紅、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%，拋棄週期：雙週拋以下空白 |
限制項目國 產 |
申請商名稱昕琦科技股份有限公司 |
申請商地址新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 |
申請商統一編號70354764 |
製造商名稱昕琦科技股份有限公司 |
製造廠廠址新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓 |
製造廠公司地址. |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180620 |
製造許可登錄編號GMP0653 |
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新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓