“炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統的英文品名是“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System, 許可證字號是衛部醫器製字第007365號, 有效日期是2027/03/11, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是PSHF01-000。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.7。規格變更，詳如核定之中文說明書(原112年8月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.1。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是炳碩生醫股份有限公司新店廠.

#“炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/11
發證日期2022/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統
英文品名“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PSHF01-000。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.7。規格變更，詳如核定之中文說明書(原112年8月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.1。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.2.20。
限制項目國　產
申請商名稱炳碩生醫股份有限公司新店廠
申請商地址新北市新店區北新路三段219號7樓
申請商統一編號45128565
製造商名稱炳碩生醫股份有限公司新店廠
製造廠廠址新北市新店區北新路三段219號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS2019

許可證字號

衛部醫器製字第007365號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/11

發證日期

2022/03/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統

英文品名

“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PSHF01-000。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.7。規格變更，詳如核定之中文說明書(原112年8月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.1。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.2.20。

限制項目

國　產

申請商名稱

炳碩生醫股份有限公司新店廠

申請商地址

新北市新店區北新路三段219號7樓

申請商統一編號

45128565

製造商名稱

炳碩生醫股份有限公司新店廠

製造廠廠址

新北市新店區北新路三段219號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/02/20

製造許可登錄編號

QMS2019

“炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統地圖 [ 導航 ]

“炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統的地址位於

新北市新店區北新路三段219號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統 相關資料

@ “炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號45128565
原始登記日期20161110
核發日期20230919
廠商中文名稱炳碩生醫股份有限公司
廠商英文名稱POINT ROBOTICS MEDTECH INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓
英文營業地址5 F., No. 130, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302058, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O誠
電話號碼03-6670246
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 45128565
原始登記日期: 20161110
核發日期: 20230919
廠商中文名稱: 炳碩生醫股份有限公司
廠商英文名稱: POINT ROBOTICS MEDTECH INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 130, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O誠
電話號碼: 03-6670246
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統 相關資料

@ “炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱炳碩生醫股份有限公司新店廠
工廠登記編號65008271
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里北新路3段219號7樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名莊學誠
統一編號45128565
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1081225
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
工廠登記編號: 65008271
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里北新路3段219號7樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 莊學誠
統一編號: 45128565
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1081225
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ “炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/11
發證日期2023/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603669701
中文品名醫路瑪導航反光球
英文品名ILUMARK Navigation Markers-Twist
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱炳碩生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段2號3樓R309室
申請商統一編號45128565
製造商名稱IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QSDQSD14330
許可證字號: 衛部醫器輸字第036697號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/11
發證日期: 2023/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603669701
中文品名: 醫路瑪導航反光球
英文品名: ILUMARK Navigation Markers-Twist
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炳碩生醫股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段2號3樓R309室
申請商統一編號: 45128565
製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QSDQSD14330

@ “炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/20
發證日期2023/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"炳碩生醫" 儀器與設備保護套(滅菌)
英文品名"POINT" Instrument and Equipment Drapes (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱炳碩生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段2號3樓R309室
申請商統一編號45128565
製造商名稱炳碩生醫股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市生醫路二段2號3樓R309室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/03/21
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/20
發證日期: 2023/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "炳碩生醫" 儀器與設備保護套(滅菌)
英文品名: "POINT" Instrument and Equipment Drapes (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 炳碩生醫股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段2號3樓R309室
申請商統一編號: 45128565
製造商名稱: 炳碩生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市生醫路二段2號3樓R309室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/03/21
製造許可登錄編號: GMP1154

@ “炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/22
發證日期2022/01/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“炳碩生醫” 手動式骨科手術器械-鑽頭 (未滅菌)
英文品名“POINT” Orthopedic Manual Surgical Instrument-Drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱炳碩生醫股份有限公司新店廠
申請商地址新北市新店區北新路三段219號7樓
申請商統一編號45128565
製造商名稱炳碩生醫股份有限公司新店廠
製造廠廠址新北市新店區北新路三段219號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/09
製造許可登錄編號GMP2019
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/22
發證日期: 2022/01/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “炳碩生醫” 手動式骨科手術器械-鑽頭 (未滅菌)
英文品名: “POINT” Orthopedic Manual Surgical Instrument-Drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
申請商地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓
申請商統一編號: 45128565
製造商名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
製造廠廠址: 新北市新店區北新路三段219號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/09
製造許可登錄編號: GMP2019

@ “炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/28
發證日期2022/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“炳碩生醫”金榫手術導航機器人輔助系統
英文品名“POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產
申請商名稱炳碩生醫股份有限公司新店廠
申請商地址新北市新店區北新路三段219號7樓
申請商統一編號45128565
製造商名稱炳碩生醫股份有限公司新店廠
製造廠廠址新北市新店區北新路三段219號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/11
製造許可登錄編號QMS2019
許可證字號: 衛部醫器製字第007548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/28
發證日期: 2022/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “炳碩生醫”金榫手術導航機器人輔助系統
英文品名: “POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產
申請商名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
申請商地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓
申請商統一編號: 45128565
製造商名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
製造廠廠址: 新北市新店區北新路三段219號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/11
製造許可登錄編號: QMS2019

食品業者登錄資料集 資料集的 “炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統 相關資料

@ “炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱炳碩生醫股份有限公司
公司統一編號45128565
業者地址新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓
食品業者登錄字號J-145128565-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 炳碩生醫股份有限公司
公司統一編號: 45128565
業者地址: 新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓
食品業者登錄字號: J-145128565-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 45128565 找到的相關資料

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# 45128565 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號45128565
原始登記日期20161110
核發日期20230919
廠商中文名稱炳碩生醫股份有限公司
廠商英文名稱POINT ROBOTICS MEDTECH INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓
英文營業地址5 F., No. 130, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302058, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O誠
電話號碼03-6670246
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 45128565
原始登記日期: 20161110
核發日期: 20230919
廠商中文名稱: 炳碩生醫股份有限公司
廠商英文名稱: POINT ROBOTICS MEDTECH INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 130, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O誠
電話號碼: 03-6670246
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 45128565 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號45128565
公司名稱炳碩生醫股份有限公司
核准日期20160622
統一編號: 45128565
公司名稱: 炳碩生醫股份有限公司
核准日期: 20160622

# 45128565 於 3大科學園區公司資料集 - 3

統一編號45128565
公司名稱炳碩生醫股份有限公司
公司地址新竹縣竹北市生醫路2段2號3樓R309室
公司狀態01
統一編號: 45128565
公司名稱: 炳碩生醫股份有限公司
公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段2號3樓R309室
公司狀態: 01

# 45128565 於 新創圓夢網-青年創業個案 - 4

公司名稱炳碩生醫股份有限公司
個案照片https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20201209013900hda.png&w=351&zc=1
統一編號45128565
屬性科技產業
詳細照片https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20201209013834gdh_0.jpg&w=990&zc=1
成立時間105.07.28
負責人莊學誠
所在縣市新竹縣
連絡電話#x28;03)6670246
經營項目醫療創新
建立時間20201209113817
修改時間20201209013900
公司名稱: 炳碩生醫股份有限公司
個案照片: https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20201209013900hda.png&w=351&zc=1
統一編號: 45128565
屬性: 科技產業
詳細照片: https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20201209013834gdh_0.jpg&w=990&zc=1
成立時間: 105.07.28
負責人: 莊學誠
所在縣市: 新竹縣
連絡電話: #x28;03)6670246
經營項目: 醫療創新
建立時間: 20201209113817
修改時間: 20201209013900

# 45128565 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱炳碩生醫股份有限公司新店廠
工廠登記編號65008271
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里北新路3段219號7樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名莊學誠
統一編號45128565
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1081225
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
工廠登記編號: 65008271
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里北新路3段219號7樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 莊學誠
統一編號: 45128565
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1081225
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 45128565 於 3大科學園區公司資料集 - 6

統一編號45128565
公司名稱炳碩生醫股份有限公司
公司地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段2號3樓R309室
公司狀態01
統一編號: 45128565
公司名稱: 炳碩生醫股份有限公司
公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段2號3樓R309室
公司狀態: 01

# 45128565 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/22
發證日期2022/01/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“炳碩生醫” 手動式骨科手術器械-鑽頭 (未滅菌)
英文品名“POINT” Orthopedic Manual Surgical Instrument-Drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱炳碩生醫股份有限公司新店廠
申請商地址新北市新店區北新路三段219號7樓
申請商統一編號45128565
製造商名稱炳碩生醫股份有限公司新店廠
製造廠廠址新北市新店區北新路三段219號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/09
製造許可登錄編號GMP2019
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/22
發證日期: 2022/01/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “炳碩生醫” 手動式骨科手術器械-鑽頭 (未滅菌)
英文品名: “POINT” Orthopedic Manual Surgical Instrument-Drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
申請商地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓
申請商統一編號: 45128565
製造商名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
製造廠廠址: 新北市新店區北新路三段219號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/09
製造許可登錄編號: GMP2019

# 45128565 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/28
發證日期2022/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“炳碩生醫”金榫手術導航機器人輔助系統
英文品名“POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國　產
申請商名稱炳碩生醫股份有限公司新店廠
申請商地址新北市新店區北新路三段219號7樓
申請商統一編號45128565
製造商名稱炳碩生醫股份有限公司新店廠
製造廠廠址新北市新店區北新路三段219號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/11
製造許可登錄編號QMS2019
許可證字號: 衛部醫器製字第007548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/28
發證日期: 2022/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “炳碩生醫”金榫手術導航機器人輔助系統
英文品名: “POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國　產
申請商名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
申請商地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓
申請商統一編號: 45128565
製造商名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
製造廠廠址: 新北市新店區北新路三段219號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/11
製造許可登錄編號: QMS2019
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# 炳碩生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/20
發證日期2023/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"炳碩生醫" 儀器與設備保護套(滅菌)
英文品名"POINT" Instrument and Equipment Drapes (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱炳碩生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段2號3樓R309室
申請商統一編號45128565
製造商名稱炳碩生醫股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市生醫路二段2號3樓R309室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/03/21
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/20
發證日期: 2023/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "炳碩生醫" 儀器與設備保護套(滅菌)
英文品名: "POINT" Instrument and Equipment Drapes (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 炳碩生醫股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段2號3樓R309室
申請商統一編號: 45128565
製造商名稱: 炳碩生醫股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市生醫路二段2號3樓R309室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/03/21
製造許可登錄編號: GMP1154

# 炳碩生醫 於 新創圓夢網活動看板 - 2

活動名稱2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5&#x29
空間主照片https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/upload/event/20230612101619ewk.jpg
活動類型活動
付費方式免費
課程類型(空)
開始時間2023-07-05 13:00:00
結束時間2023-07-05 17:00:00
地區縣市臺北市
活動地點松山區八德路三段2號B1
座標經度(空)
座標緯度(空)
地點名稱TCA會議中心
主辦單位台北市電腦商業同業公會
內容簡介為增加新創團隊與投資者初步接觸及合作討論機會、加速業務成長與公司發展，林口新創園區開啟了「Quick Chat媒合會」系列活動，每季提供新創團隊與3家投資單位、1對1的30分鐘快速商洽機會。活動已邁入第3年，迄今促成超過132場媒合會議。本屆邀請到 比翼生醫創投、大功投顧、Pinehurst Advisors 三大投資方代表，歡迎想擴大創投交友圈的新創朋友報名參加！投資人將從報名團隊中選擇至多6組團隊，通過書審的團隊名單預計於媒合會前一週公告。  -活動日期：2023／7／5（三）  -活動地點：台北市松山區八德路三段2號B1（TCA會議中心）  -報名費用：免費，團隊須提交BP及產品簡介供投資人評選  -報名資料：團隊簡報或任何有助於投資人評估之資料寄至difu@mail.tca.org.tw  -報名期限：2023／6／26（一）止  -入選公告（暫）：2023／6／30（五）  -投資方代表簡介： 1.比翼生醫創投(比翼加速器股份有限公司)做為生醫新創加速器和醫院創投，比翼與醫療保健生態系統中不同業者合作，為新創企業提供成功所需的資源及支持。對於需要資源的生醫新創而言，必須思考要如何面對來自醫院、產業界、保險公司、藥廠、政府和消費者的需求；比翼與臺北醫學大學附設醫院、秀傳醫療體系等醫療場域建立合作，適合生醫新創進行臨床驗證。比翼生醫創投除了投資機會外，也可藉由合作醫療體系、業師輔導等，協助新創團隊成長，未來也有機會透過比翼與國內外其他資源合作，協助新創進入市場。  -偏好投資階段：種子輪Seed、Pre A輪、A輪  -投資規模：USD 200k-1M，臺灣資金  -投資/輔導案例：神經元科技、聿信醫療、炳碩生醫、牙易通、宇心生醫、愛因斯坦人工智慧、加拿大IRegained、新加坡FathomX、日本CROSSSYNC及美國Dyad Medical等  -官網：https://www.beaccelerator.com/  2.大功投資管理顧問有限公司隸屬於新竹科學園區管理局園區CVC (Corporate Venture Capital)聯盟成員，執行團隊在光學鏡頭、LCD、半導體封裝測試、數位影像分析、網路通信、IoT、GPS、生技醫療、醫療器械及APP開發等產業領域具有完整的技術、專業知識和經驗，成員代表皆為各該領域代表性公司關鍵人物，提供對新創企業研發設計與管理、產品營銷、NPI管理、品管與供應鏈管理、創業指導與籌資諮詢等育成輔導服務。  -偏好投資階段：pre-A輪、A輪、B輪  -投資規模：新臺幣3千萬-1億元，純臺資  -投資案例：奇點無線、智捷能源、滿拓科技、碳矽半導體、悠由數據、鈦隼生物科技、耐能科技、旺凌科技、獵戶科技、源綠科技、XIPHERA、原創生醫、光程研創、睿谷科技、AGAI賦智行雲科技、貝爾克斯生技等3.Pinehurst Advisors Inc.投資於可以成為技術和日常生活進步力量的風險投資。不僅僅提供資金，並通過利用所擁有的全球網絡，分享從籌集資金到卓越運營和上市戰略的知識，在新創企業整個增長過程中提供支持。Pinehurst Advisors管理超過三檔基金：(1) Pinehurst I 為早期天使基金和種子基金，專注於數位媒體、行動和電子商務領域的投資。(2) Pinehurst II 專注於亞太地區的Deep Tech新創企業投資，特別是台灣產業和人才所創造的價值。(3) Global From Day One (GD1) Fund II 投資於亞太地區早期發展階段的 B2B 技術公司。(4) Good People Ventures (GPV) 是一個合作基金，由志同道合的創業從業者組成的社群而建立，專注投資種子和pre-seed新創企業。  -偏好投資階段：A輪  -投資規模：USD 0.5-1M，台資+外資(無中資)  -投資案例：Viscovery, iLets Cargo, SANDRAW, funP, e27, MaiCoin, DMG, UBCO, Spotlight, SHUTTLEROCK, Beanlace, vesper(Exited), LOOPD(Exited), GoodLife(EXITED), Write Path(Exited)  -官網：https://pinehurstadvisors.com/【經濟部中小企業處廣告】
活動網址https://seminars.tca.org.tw/D10o03993.aspx
建立時間20230612101619
修改時間19700101080000
活動名稱: 2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5&#x29
空間主照片: https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/upload/event/20230612101619ewk.jpg
活動類型: 活動
付費方式: 免費
課程類型: (空)
開始時間: 2023-07-05 13:00:00
結束時間: 2023-07-05 17:00:00
地區縣市: 臺北市
活動地點: 松山區八德路三段2號B1
座標經度: (空)
座標緯度: (空)
地點名稱: TCA會議中心
主辦單位: 台北市電腦商業同業公會
內容簡介: 為增加新創團隊與投資者初步接觸及合作討論機會、加速業務成長與公司發展，林口新創園區開啟了「Quick Chat媒合會」系列活動，每季提供新創團隊與3家投資單位、1對1的30分鐘快速商洽機會。活動已邁入第3年，迄今促成超過132場媒合會議。本屆邀請到 比翼生醫創投、大功投顧、Pinehurst Advisors 三大投資方代表，歡迎想擴大創投交友圈的新創朋友報名參加！投資人將從報名團隊中選擇至多6組團隊，通過書審的團隊名單預計於媒合會前一週公告。  -活動日期：2023／7／5（三）  -活動地點：台北市松山區八德路三段2號B1（TCA會議中心）  -報名費用：免費，團隊須提交BP及產品簡介供投資人評選  -報名資料：團隊簡報或任何有助於投資人評估之資料寄至difu@mail.tca.org.tw  -報名期限：2023／6／26（一）止  -入選公告（暫）：2023／6／30（五）  -投資方代表簡介： 1.比翼生醫創投(比翼加速器股份有限公司)做為生醫新創加速器和醫院創投，比翼與醫療保健生態系統中不同業者合作，為新創企業提供成功所需的資源及支持。對於需要資源的生醫新創而言，必須思考要如何面對來自醫院、產業界、保險公司、藥廠、政府和消費者的需求；比翼與臺北醫學大學附設醫院、秀傳醫療體系等醫療場域建立合作，適合生醫新創進行臨床驗證。比翼生醫創投除了投資機會外，也可藉由合作醫療體系、業師輔導等，協助新創團隊成長，未來也有機會透過比翼與國內外其他資源合作，協助新創進入市場。  -偏好投資階段：種子輪Seed、Pre A輪、A輪  -投資規模：USD 200k-1M，臺灣資金  -投資/輔導案例：神經元科技、聿信醫療、炳碩生醫、牙易通、宇心生醫、愛因斯坦人工智慧、加拿大IRegained、新加坡FathomX、日本CROSSSYNC及美國Dyad Medical等  -官網：https://www.beaccelerator.com/  2.大功投資管理顧問有限公司隸屬於新竹科學園區管理局園區CVC (Corporate Venture Capital)聯盟成員，執行團隊在光學鏡頭、LCD、半導體封裝測試、數位影像分析、網路通信、IoT、GPS、生技醫療、醫療器械及APP開發等產業領域具有完整的技術、專業知識和經驗，成員代表皆為各該領域代表性公司關鍵人物，提供對新創企業研發設計與管理、產品營銷、NPI管理、品管與供應鏈管理、創業指導與籌資諮詢等育成輔導服務。  -偏好投資階段：pre-A輪、A輪、B輪  -投資規模：新臺幣3千萬-1億元，純臺資  -投資案例：奇點無線、智捷能源、滿拓科技、碳矽半導體、悠由數據、鈦隼生物科技、耐能科技、旺凌科技、獵戶科技、源綠科技、XIPHERA、原創生醫、光程研創、睿谷科技、AGAI賦智行雲科技、貝爾克斯生技等3.Pinehurst Advisors Inc.投資於可以成為技術和日常生活進步力量的風險投資。不僅僅提供資金，並通過利用所擁有的全球網絡，分享從籌集資金到卓越運營和上市戰略的知識，在新創企業整個增長過程中提供支持。Pinehurst Advisors管理超過三檔基金：(1) Pinehurst I 為早期天使基金和種子基金，專注於數位媒體、行動和電子商務領域的投資。(2) Pinehurst II 專注於亞太地區的Deep Tech新創企業投資，特別是台灣產業和人才所創造的價值。(3) Global From Day One (GD1) Fund II 投資於亞太地區早期發展階段的 B2B 技術公司。(4) Good People Ventures (GPV) 是一個合作基金，由志同道合的創業從業者組成的社群而建立，專注投資種子和pre-seed新創企業。  -偏好投資階段：A輪  -投資規模：USD 0.5-1M，台資+外資(無中資)  -投資案例：Viscovery, iLets Cargo, SANDRAW, funP, e27, MaiCoin, DMG, UBCO, Spotlight, SHUTTLEROCK, Beanlace, vesper(Exited), LOOPD(Exited), GoodLife(EXITED), Write Path(Exited)  -官網：https://pinehurstadvisors.com/【經濟部中小企業處廣告】
活動網址: https://seminars.tca.org.tw/D10o03993.aspx
建立時間: 20230612101619
修改時間: 19700101080000

# 炳碩生醫 於 社會創新平台-探消息-活動看板 - 3

活動序號2096
活動名稱2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)
活動封面https://si.taiwan.gov.tw/Files/Activity/2096/9271a16a-196c-4cfe-aae8-313b332484df.png
開始日期20230612
結束日期20230626
SDGs["3","7","9"]
是否收費(空)
活動地區臺北市
活動地點松山區八德路三段2號B1
主辦單位台北市電腦商業同業公會
活動簡介[{"順位":0,"照片":"https://si.taiwan.gov.tw/Files/Activity/2096/ca958d83-85cc-47bc-9bf8-5013caf90692.png","圖說":"2023 10th Quick Chat媒合會及三大投資方代表","簡介":"為增加新創團隊與投資者初步接觸及合作討論機會、加速業務成長與公司發展，林口新創園區開啟了「Quick Chat媒合會」系列活動，每季提供新創團隊與3家投資單位、1對1的30分鐘快速商洽機會。活動已邁入第3年，迄今促成超過132場媒合會議。\n本屆邀請到 比翼生醫創投、大功投顧、Pinehurst Advisors 三大投資方代表，歡迎想擴大創投交友圈的新創朋友報名參加！投資人將從報名團隊中選擇至多6組團隊，通過書審的團隊名單預計於媒合會前一週公告。\n\n -活動日期：2023／7／5（三）\n -活動地點：台北市松山區八德路三段2號B1（TCA會議中心）\n -報名費用：免費，團隊須提交BP及產品簡介供投資人評選\n -報名資料：團隊簡報或任何有助於投資人評估之資料寄至difu@mail.tca.org.tw\n -報名期限：2023／6／26（一）止\n -入選公告（暫）：2023／6／30（五）\n\n -投資方代表簡介： \n\n1.比翼生醫創投(比翼加速器股份有限公司)\n做為生醫新創加速器和醫院創投，比翼與醫療保健生態系統中不同業者合作，為新創企業提供成功所需的資源及支持。\n對於需要資源的生醫新創而言，必須思考要如何面對來自醫院、產業界、保險公司、藥廠、政府和消費者的需求；比翼與臺北醫學大學附設醫院、秀傳醫療體系等醫療場域建立合作，適合生醫新創進行臨床驗證。\n比翼生醫創投除了投資機會外，也可藉由合作醫療體系、業師輔導等，協助新創團隊成長，未來也有機會透過比翼與國內外其他資源合作，協助新創進入市場。\n -偏好投資階段：種子輪Seed、Pre A輪、A輪\n -投資規模：USD 200k-1M，臺灣資金\n -投資/輔導案例：神經元科技、聿信醫療、炳碩生醫、牙易通、宇心生醫、愛因斯坦人工智慧、加拿大IRegained、新加坡FathomX、日本CROSSSYNC及美國Dyad Medical等\n -官網：https://www.beaccelerator.com/ \n\n2.大功投資管理顧問有限公司\n隸屬於新竹科學園區管理局園區CVC (Corporate Venture Capital)聯盟成員，執行團隊在光學鏡頭、LCD、半導體封裝測試、數位影像分析、網路通信、IoT、GPS、生技醫療、醫療器械及APP開發等產業領域具有完整的技術、專業知識和經驗，成員代表皆為各該領域代表性公司關鍵人物，提供對新創企業研發設計與管理、產品營銷、NPI管理、品管與供應鏈管理、創業指導與籌資諮詢等育成輔導服務。\n -偏好投資階段：pre-A輪、A輪、B輪\n -投資規模：新臺幣3千萬-1億元，純臺資\n -投資案例：奇點無線、智捷能源、滿拓科技、碳矽半導體、悠由數據、鈦隼生物科技、耐能科技、旺凌科技、獵戶科技、源綠科技、XIPHERA、原創生醫、光程研創、睿谷科技、AGAI賦智行雲科技、貝爾克斯生技等\n\n3.Pinehurst Advisors Inc.\n投資於可以成為技術和日常生活進步力量的風險投資。不僅僅提供資金，並通過利用所擁有的全球網絡，分享從籌集資金到卓越運營和上市戰略的知識，在新創企業整個增長過程中提供支持。\nPinehurst Advisors管理超過三檔基金：\n(1) Pinehurst I 為早期天使基金和種子基金，專注於數位媒體、行動和電子商務領域的投資。\n(2) Pinehurst II 專注於亞太地區的Deep Tech新創企業投資，特別是台灣產業和人才所創造的價值。\n(3) Global From Day One (GD1) Fund II 投資於亞太地區早期發展階段的 B2B 技術公司。\n(4) Good People Ventures (GPV) 是一個合作基金，由志同道合的創業從業者組成的社群而建立，專注投資種子和pre-seed新創企業。\n -偏好投資階段：A輪\n -投資規模：USD 0.5-1M，台資+外資(無中資)\n -投資案例：Viscovery, iLets Cargo, SANDRAW, funP, e27, MaiCoin, DMG, UBCO, Spotlight, SHUTTLEROCK, Beanlace, vesper(Exited), LOOPD(Exited), GoodLife(EXITED), Write Path(Exited)\n -官網：https://pinehurstadvisors.com/\n\n【經濟部中小企業處廣告】"}]
活動嘉賓[]
發起單位胡迪福
活動負責人胡迪福
聯絡方式02-2577-4249 #545
聯絡信箱difu@mail.tca.org.tw
報名連結https://seminars.tca.org.tw/D10o03993.aspx
官方網站連結https://www.startupterrace.tw/news/872
臉書專頁連結https://www.facebook.com/startupterracelinkou/posts/pfbid0mHnbdoWVhMGD4qCZu9MSLkPkVm3mXsz83dvqjuyTZVeFhVyGRq19k4s8Te3MyBccl
社創組織連結(空)
建立時間20230612114233
最後編輯時間20230613105049
活動序號: 2096
活動名稱: 2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)
活動封面: https://si.taiwan.gov.tw/Files/Activity/2096/9271a16a-196c-4cfe-aae8-313b332484df.png
開始日期: 20230612
結束日期: 20230626
SDGs: ["3","7","9"]
是否收費: (空)
活動地區: 臺北市
活動地點: 松山區八德路三段2號B1
主辦單位: 台北市電腦商業同業公會
活動簡介: [{"順位":0,"照片":"https://si.taiwan.gov.tw/Files/Activity/2096/ca958d83-85cc-47bc-9bf8-5013caf90692.png","圖說":"2023 10th Quick Chat媒合會及三大投資方代表","簡介":"為增加新創團隊與投資者初步接觸及合作討論機會、加速業務成長與公司發展，林口新創園區開啟了「Quick Chat媒合會」系列活動，每季提供新創團隊與3家投資單位、1對1的30分鐘快速商洽機會。活動已邁入第3年，迄今促成超過132場媒合會議。\n本屆邀請到 比翼生醫創投、大功投顧、Pinehurst Advisors 三大投資方代表，歡迎想擴大創投交友圈的新創朋友報名參加！投資人將從報名團隊中選擇至多6組團隊，通過書審的團隊名單預計於媒合會前一週公告。\n\n -活動日期：2023／7／5（三）\n -活動地點：台北市松山區八德路三段2號B1（TCA會議中心）\n -報名費用：免費，團隊須提交BP及產品簡介供投資人評選\n -報名資料：團隊簡報或任何有助於投資人評估之資料寄至difu@mail.tca.org.tw\n -報名期限：2023／6／26（一）止\n -入選公告（暫）：2023／6／30（五）\n\n -投資方代表簡介： \n\n1.比翼生醫創投(比翼加速器股份有限公司)\n做為生醫新創加速器和醫院創投，比翼與醫療保健生態系統中不同業者合作，為新創企業提供成功所需的資源及支持。\n對於需要資源的生醫新創而言，必須思考要如何面對來自醫院、產業界、保險公司、藥廠、政府和消費者的需求；比翼與臺北醫學大學附設醫院、秀傳醫療體系等醫療場域建立合作，適合生醫新創進行臨床驗證。\n比翼生醫創投除了投資機會外，也可藉由合作醫療體系、業師輔導等，協助新創團隊成長，未來也有機會透過比翼與國內外其他資源合作，協助新創進入市場。\n -偏好投資階段：種子輪Seed、Pre A輪、A輪\n -投資規模：USD 200k-1M，臺灣資金\n -投資/輔導案例：神經元科技、聿信醫療、炳碩生醫、牙易通、宇心生醫、愛因斯坦人工智慧、加拿大IRegained、新加坡FathomX、日本CROSSSYNC及美國Dyad Medical等\n -官網：https://www.beaccelerator.com/ \n\n2.大功投資管理顧問有限公司\n隸屬於新竹科學園區管理局園區CVC (Corporate Venture Capital)聯盟成員，執行團隊在光學鏡頭、LCD、半導體封裝測試、數位影像分析、網路通信、IoT、GPS、生技醫療、醫療器械及APP開發等產業領域具有完整的技術、專業知識和經驗，成員代表皆為各該領域代表性公司關鍵人物，提供對新創企業研發設計與管理、產品營銷、NPI管理、品管與供應鏈管理、創業指導與籌資諮詢等育成輔導服務。\n -偏好投資階段：pre-A輪、A輪、B輪\n -投資規模：新臺幣3千萬-1億元，純臺資\n -投資案例：奇點無線、智捷能源、滿拓科技、碳矽半導體、悠由數據、鈦隼生物科技、耐能科技、旺凌科技、獵戶科技、源綠科技、XIPHERA、原創生醫、光程研創、睿谷科技、AGAI賦智行雲科技、貝爾克斯生技等\n\n3.Pinehurst Advisors Inc.\n投資於可以成為技術和日常生活進步力量的風險投資。不僅僅提供資金，並通過利用所擁有的全球網絡，分享從籌集資金到卓越運營和上市戰略的知識，在新創企業整個增長過程中提供支持。\nPinehurst Advisors管理超過三檔基金：\n(1) Pinehurst I 為早期天使基金和種子基金，專注於數位媒體、行動和電子商務領域的投資。\n(2) Pinehurst II 專注於亞太地區的Deep Tech新創企業投資，特別是台灣產業和人才所創造的價值。\n(3) Global From Day One (GD1) Fund II 投資於亞太地區早期發展階段的 B2B 技術公司。\n(4) Good People Ventures (GPV) 是一個合作基金，由志同道合的創業從業者組成的社群而建立，專注投資種子和pre-seed新創企業。\n -偏好投資階段：A輪\n -投資規模：USD 0.5-1M，台資+外資(無中資)\n -投資案例：Viscovery, iLets Cargo, SANDRAW, funP, e27, MaiCoin, DMG, UBCO, Spotlight, SHUTTLEROCK, Beanlace, vesper(Exited), LOOPD(Exited), GoodLife(EXITED), Write Path(Exited)\n -官網：https://pinehurstadvisors.com/\n\n【經濟部中小企業處廣告】"}]
活動嘉賓: []
發起單位: 胡迪福
活動負責人: 胡迪福
聯絡方式: 02-2577-4249 #545
聯絡信箱: difu@mail.tca.org.tw
報名連結: https://seminars.tca.org.tw/D10o03993.aspx
官方網站連結: https://www.startupterrace.tw/news/872
臉書專頁連結: https://www.facebook.com/startupterracelinkou/posts/pfbid0mHnbdoWVhMGD4qCZu9MSLkPkVm3mXsz83dvqjuyTZVeFhVyGRq19k4s8Te3MyBccl
社創組織連結: (空)
建立時間: 20230612114233
最後編輯時間: 20230613105049

# 炳碩生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/11
發證日期2023/08/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603669701
中文品名醫路瑪導航反光球
英文品名ILUMARK Navigation Markers-Twist
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱炳碩生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市生醫路二段2號3樓R309室
申請商統一編號45128565
製造商名稱IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QSDQSD14330
許可證字號: 衛部醫器輸字第036697號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/11
發證日期: 2023/08/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603669701
中文品名: 醫路瑪導航反光球
英文品名: ILUMARK Navigation Markers-Twist
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 炳碩生醫股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市生醫路二段2號3樓R309室
申請商統一編號: 45128565
製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QSDQSD14330

# 炳碩生醫 於 新北市工廠登記清冊v2 - 5

產品中類27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱炳碩生醫股份有限公司新店廠
登記編號65008271
廠址新北市新店區復興里北新路3段219號7樓
負責人姓名莊學誠
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備 332醫療器材及用品
登記核准日期1081225
工廠現況生產中
產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
工廠名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠
登記編號: 65008271
廠址: 新北市新店區復興里北新路3段219號7樓
負責人姓名: 莊學誠
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1081225
工廠現況: 生產中
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根據地址 新北市新店區北新路三段219號7樓 找到的相關資料

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群賀飯店

年度: 101 | 餐飲業別: 宴席餐廳 | 等級: 優 | 營業地址: 新北市新店區北新路三段219號2樓(台北矽谷二期)

@ 餐飲業優良業者名單資料集

手術器械

許可編號: GMP2019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-14 | 製造廠名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

手術導航系統

許可編號: GMP2019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-14 | 製造廠名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2019

許可編號: QMS2019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-14 | 製造廠名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

炳碩生醫股份有限公司新店廠

電話: 02 29130272 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區北新路三段219號7樓

@ 醫療器材商資料集

Stereotaxic Instrument(Sterile)

許可編號: QMS2019 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-11-14 | 製造廠名稱: 炳碩生醫股份有限公司 新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

群賀飯店

年度: 101 | 餐飲業別: 宴席餐廳 | 等級: 優 | 營業地址: 新北市新店區北新路三段219號2樓(台北矽谷二期)

@ 餐飲業優良業者名單資料集

手術器械

許可編號: GMP2019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-14 | 製造廠名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

手術導航系統

許可編號: GMP2019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-14 | 製造廠名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2019

許可編號: QMS2019 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-14 | 製造廠名稱: 炳碩生醫股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

炳碩生醫股份有限公司新店廠

電話: 02 29130272 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區北新路三段219號7樓

@ 醫療器材商資料集

Stereotaxic Instrument(Sterile)

許可編號: QMS2019 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-11-14 | 製造廠名稱: 炳碩生醫股份有限公司 新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區北新路三段219號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
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名稱 炳碩生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓		莊學誠45128565核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路二段130號5樓 | 負責人: 莊學誠 | 統編: 45128565 | 核准設立

與“炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統同分類的醫療器材許可證資料集

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

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