加美彩色月拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名加美彩色月拋軟性隱形眼鏡的英文品名是CAMAX Color Monthly Disposable Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第006126號, 有效日期是20230706, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年5月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是加美光學股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製字第006126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230706
發證日期20180706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Monthly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年5月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190830
製造許可登錄編號GMP1473

許可證字號

衛部醫器製字第006126號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230706

發證日期

20180706

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

加美彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名

CAMAX Color Monthly Disposable Soft Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年5月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

加美光學股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段225號6樓

申請商統一編號

01630738

製造商名稱

加美光學股份有限公司竹南廠

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190830

製造許可登錄編號

GMP1473

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加美彩色月拋軟性隱形眼鏡的地址位於

新北市新店區北新路3段225號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號01630738
原始登記日期19850829
核發日期20210815
廠商中文名稱加美光學股份有限公司
廠商英文名稱CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O顯
電話號碼02-29118929
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 01630738
原始登記日期: 19850829
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 加美光學股份有限公司
廠商英文名稱: CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O顯
電話號碼: 02-29118929
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號05000382
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060919
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號: 05000382
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060919
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱加美光學股份有限公司
工廠登記編號99666729
工廠設立許可案號(空)
工廠地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路1段3號
工廠市鎮鄉村里花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0810311
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司
工廠登記編號: 99666729
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路1段3號
工廠市鎮鄉村里: 花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0810311
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/04
發證日期2011/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318509
中文品名美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue,含水量:42%以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/04
發證日期: 2011/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318509
中文品名: 美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue,含水量:42%以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241204
發證日期20110107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318509
中文品名美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue,含水量:42%以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241204
發證日期: 20110107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318509
中文品名: 美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue,含水量:42%以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一5925
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 5925
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: GMP1473

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230622
發證日期20180905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一5925
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190214
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230622
發證日期: 20180905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Buticon Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 5925
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190214
製造許可登錄編號: GMP1473

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/06
發證日期2019/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/06
發證日期: 2019/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: GMP1473

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230706
發證日期20190624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230706
發證日期: 20190624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191104
製造許可登錄編號: (空)

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000801號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/02/09
發證日期1999/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500080103
中文品名"巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名"CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝塑膠瓶裝
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格:14.0MM。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第000801號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1999/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500080103
中文品名: "巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名: "CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 塑膠瓶裝
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格:14.0MM。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190209
發證日期19990928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500080103
中文品名"巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名"CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝塑膠瓶裝
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格:14.0MM。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第000801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190209
發證日期: 19990928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500080103
中文品名: "巧麗" 軟性隱形眼鏡
英文品名: "CANNY" SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 塑膠瓶裝
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格:14.0MM。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000649號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/07/28
註銷理由自請註銷
有效日期1998/12/03
發證日期1997/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHYS0500064905
中文品名散光軟性隱形眼鏡
英文品名"MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/07/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1998/12/03
發證日期: 1997/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0500064905
中文品名: 散光軟性隱形眼鏡
英文品名: "MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第000649號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990728
註銷理由自請註銷
有效日期19981203
發證日期19970113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHYS0500064905
中文品名散光軟性隱形眼鏡
英文品名"MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990728
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 19981203
發證日期: 19970113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0500064905
中文品名: 散光軟性隱形眼鏡
英文品名: "MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/10
發證日期2015/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/10
發證日期: 2015/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200810
發證日期20150810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200810
發證日期: 20150810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005401號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/06
發證日期2016/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0831
許可證字號: 衛部醫器製字第005401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/06
發證日期: 2016/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0831

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201106
發證日期20160601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160623
製造許可登錄編號GMP0831
許可證字號: 衛部醫器製字第005401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201106
發證日期: 20160601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美矽水膠月拋隱形眼鏡
英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160623
製造許可登錄編號: GMP0831

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第007143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/03
發證日期2021/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名CAMAX Tender Brand-HA Disposable Contact Lens (All day)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/02
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第007143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/03
發證日期: 2021/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Tender Brand-HA Disposable Contact Lens (All day)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/02
製造許可登錄編號: GMP1473

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2015/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Color Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2015/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20151005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Color Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20151005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第005101號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/31
發證日期2015/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/31
發證日期: 2015/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第005101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200831
發證日期20150831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200831
發證日期: 20150831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

食品業者登錄資料集 資料集的 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 相關資料

@ 加美彩色月拋軟性隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱加美光學股份有限公司
公司統一編號01630738
業者地址新北市新店區北新路3段225號6樓
食品業者登錄字號F-101630738-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 加美光學股份有限公司
公司統一編號: 01630738
業者地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
食品業者登錄字號: F-101630738-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 01630738 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 01630738 ...)

# 01630738 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號01630738
原始登記日期19850829
核發日期20210815
廠商中文名稱加美光學股份有限公司
廠商英文名稱CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O顯
電話號碼02-29118929
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 01630738
原始登記日期: 19850829
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 加美光學股份有限公司
廠商英文名稱: CAMAX OPTICAL CORP.
中文營業地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 225, Sec. 3, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23143, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O顯
電話號碼: 02-29118929
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 01630738 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號05000382
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060919
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
工廠登記編號: 05000382
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060919
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 01630738 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱加美光學股份有限公司
工廠登記編號99666729
工廠設立許可案號(空)
工廠地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路1段3號
工廠市鎮鄉村里花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名楊國顯
統一編號01630738
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0810311
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 加美光學股份有限公司
工廠登記編號: 99666729
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路1段3號
工廠市鎮鄉村里: 花蓮縣吉安鄉北昌村
工廠負責人姓名: 楊國顯
統一編號: 01630738
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0810311
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2008/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249608
中文品名加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/17
製造許可登錄編號QMS0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2008/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249608
中文品名: 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/17
製造許可登錄編號: QMS0052

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/04
發證日期2011/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500318509
中文品名美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Blue,含水量:42%以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第003185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/04
發證日期: 2011/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500318509
中文品名: 美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Blue,含水量:42%以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: GMP0052

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/06
發證日期2019/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/06
發證日期: 2019/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美麗康彩色隱形眼鏡-月拋
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: GMP1473

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/07/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/12/17
發證日期1992/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500053001
中文品名硬式隱形眼鏡
英文品名"CAMAX" RIGID CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/07/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/12/17
發證日期: 1992/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500053001
中文品名: 硬式隱形眼鏡
英文品名: "CAMAX" RIGID CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2005/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 01630738 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000536號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/01/13
發證日期1993/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500053600
中文品名硬式透氣隱形眼鏡
英文品名"CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/06
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/01/13
發證日期: 1993/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500053600
中文品名: 硬式透氣隱形眼鏡
英文品名: "CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/02
發證日期2015/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Toric Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:淡藍以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/02
發證日期: 2015/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Toric Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:淡藍以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201002
發證日期20151002
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名Camax Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:淡藍以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170508
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛部醫器製字第005129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201002
發證日期: 20151002
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名: Camax Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:淡藍以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170508
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: GMP1473

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/03
發證日期2009/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282300
中文品名“加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名“CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量:42% ,以下空白。增加規格:紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/02
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/03
發證日期: 2009/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282300
中文品名: “加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: “CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量:42% ,以下空白。增加規格:紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/02
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230622
發證日期20180622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191213
製造許可登錄編號GMP1473
許可證字號: 衛部醫器製字第006118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230622
發證日期: 20180622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 加美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司竹南廠
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公義里科義街38號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191213
製造許可登錄編號: GMP1473

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241103
發證日期20091103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500282300
中文品名“加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名“CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量:42% ,以下空白。增加規格:紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200602
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241103
發證日期: 20091103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500282300
中文品名: “加美”彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: “CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lre
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量:42% ,以下空白。增加規格:紅色(Red)、粉紅色(Pink)、深紫色(Purple)、寶藍色(Dark Blue)、褐金色(Gold)、銀灰色(Sliver),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原106年11月14日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200602
製造許可登錄編號: GMP0052

# 加美光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20080904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249608
中文品名加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱加美光學股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號01630738
製造商名稱加美光學股份有限公司
製造廠廠址花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201014
製造許可登錄編號GMP0052
許可證字號: 衛署醫器製字第002496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20080904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249608
中文品名: 加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: CAMAX Color Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black),含水量:42%,以下空白。粉紅色(Pink)、紅色(Red)。詳如標籤仿單核定本。規格變更 : 詳如中文仿單核定本,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年7月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
申請商名稱: 加美光學股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號: 01630738
製造商名稱: 加美光學股份有限公司
製造廠廠址: 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201014
製造許可登錄編號: GMP0052
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新店區北新路3段225號6樓 ...)

元晶太陽能科技股份有限公司

總機電話: (02)2912-2199 | 公司代號: 6443 | 產業別: 26 | 營利事業統一編號: 28997300 | 住址: 新北市新店區北新路3段225號8樓 | 董事長: 偉任投資股份有限公司 | 成立日期: 20100624 | 出表日期: 1130327

@ 上市公司基本資料

生華生物科技股份有限公司

總機電話: (02)89119856 | 公司代號: 6492 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 54021973 | 住址: 新北市新店區北新路3段225號10樓 | 董事長: 胡定吾 | 成立日期: 20121116 | 出表日期: 1130327

@ 上櫃公司基本資料

加美矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: Buticon Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005402號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

加美矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 | 有效日期: 20201106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: Buticon Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005402號 | 有效日期: 20201106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

兆勤科技股份有限公司

統一編號: 50986427 | 電話號碼: | 新北市新店區北新路3段225號11樓

@ 出進口廠商登記資料

元晶太陽能科技股份有限公司

總機電話: (02)2912-2199 | 公司代號: 6443 | 產業別: 26 | 營利事業統一編號: 28997300 | 住址: 新北市新店區北新路3段225號8樓 | 董事長: 偉任投資股份有限公司 | 成立日期: 20100624 | 出表日期: 1130327

@ 上市公司基本資料

生華生物科技股份有限公司

總機電話: (02)89119856 | 公司代號: 6492 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 54021973 | 住址: 新北市新店區北新路3段225號10樓 | 董事長: 胡定吾 | 成立日期: 20121116 | 出表日期: 1130327

@ 上櫃公司基本資料

加美矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: Buticon Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005402號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

加美矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 | 有效日期: 20201106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: Buticon Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005402號 | 有效日期: 20201106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:43%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

兆勤科技股份有限公司

統一編號: 50986427 | 電話號碼: | 新北市新店區北新路3段225號11樓

@ 出進口廠商登記資料
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加美光學的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

加美光學股份有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號 | 電話: 03-857-6677

加美光學股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區臥龍路60巷2弄1號6樓 | 電話: 07-387-7151

加美光學股份有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段245號6樓之1 | 電話: 02-2365-3585

名稱 加美光學 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 加美光學)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段225號6樓
楊國顯01630738核准設立

苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓
楊國顯28113526核准設立

花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓)
楊國顯69256462核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓 | 負責人: 楊國顯 | 統編: 01630738 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓 | 負責人: 楊國顯 | 統編: 28113526 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓) | 負責人: 楊國顯 | 統編: 69256462 | 核准設立

地址 新北市新店區北新路3段225號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區北新路3段225號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段225號16樓
林美東27851221核准設立

新北市新店區北新路3段225號6樓
許淑華53527854核准設立

新北市新店區北新路3段225號3樓
林美東53680603核准設立

新北市新店區北新路3段225號3樓
林美東29172255核准設立

新北市新店區北新路3段225號4樓
林哲豪24717335核准設立

新北市新店區北新路3段225號11樓
朱順一28198756核准設立

新北市新店區北新路3段225號16樓
林美東86120476核准設立

新北市新店區北新路3段225號11樓
楊國榮50986427核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號16樓 | 負責人: 林美東 | 統編: 27851221 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓 | 負責人: 許淑華 | 統編: 53527854 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號3樓 | 負責人: 林美東 | 統編: 53680603 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號3樓 | 負責人: 林美東 | 統編: 29172255 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號4樓 | 負責人: 林哲豪 | 統編: 24717335 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號11樓 | 負責人: 朱順一 | 統編: 28198756 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號16樓 | 負責人: 林美東 | 統編: 86120476 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號11樓 | 負責人: 楊國榮 | 統編: 50986427 | 核准設立

與加美彩色月拋軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

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