“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器
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中文品名“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器的英文品名是“Tubex” Super PRP tube system, 許可證字號是衛部醫器輸字第027897號, 有效日期是20251103, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品用於保存血液及血液離心後之血小板濃縮液(PRP),其中PRP可用於自體及異體骨混合手術。, 醫器規格是TX-10、TX-25。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是松安醫療器材有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第027897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251103
發證日期20151103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602789708
中文品名“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器
英文品名“Tubex” Super PRP tube system
效能本產品用於保存血液及血液離心後之血小板濃縮液(PRP),其中PRP可用於自體及異體骨混合手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TX-10、TX-25。
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200915
製造許可登錄編號QSD7898

許可證字號

衛部醫器輸字第027897號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251103

發證日期

20151103

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602789708

中文品名

“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器

英文品名

“Tubex” Super PRP tube system

效能

本產品用於保存血液及血液離心後之血小板濃縮液(PRP),其中PRP可用於自體及異體骨混合手術。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TX-10、TX-25。

限制項目

輸 入

申請商名稱

松安醫療器材有限公司

申請商地址

彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓

申請商統一編號

53850276

製造商名稱

MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.

製造廠廠址

79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20200915

製造許可登錄編號

QSD7898

“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器地圖 [ 導航 ]

“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器的地址位於

彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 相關資料

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 出進口廠商登記資料

統一編號53850276
原始登記日期20220729
核發日期20231213
廠商中文名稱松安醫療器材有限公司
廠商英文名稱Sung Ann Medical Equipment .LTD
中文營業地址臺中市龍井區東海里遊園北路448巷5號1樓
英文營業地址1 F., No. 5, Ln. 448, Youyuan N. Rd., Donghai Vil., Longjing Dist., Taichung City 434018, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O賢
電話號碼0932-698806
傳真號碼0426310686
進口資格
出口資格
統一編號: 53850276
原始登記日期: 20220729
核發日期: 20231213
廠商中文名稱: 松安醫療器材有限公司
廠商英文名稱: Sung Ann Medical Equipment .LTD
中文營業地址: 臺中市龍井區東海里遊園北路448巷5號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 5, Ln. 448, Youyuan N. Rd., Donghai Vil., Longjing Dist., Taichung City 434018, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O賢
電話號碼: 0932-698806
傳真號碼: 0426310686
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014330號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/11
註銷理由自請註銷
有效日期2019/07/15
發證日期2014/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401433007
中文品名"固得林"毛細血液收集管(未滅菌)
英文品名"GOODMORNING" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號53850276
製造商名稱GOODMORNING BIO CO., LTD.
製造廠廠址30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/07/15
發證日期: 2014/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401433007
中文品名: "固得林"毛細血液收集管(未滅菌)
英文品名: "GOODMORNING" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: GOODMORNING BIO CO., LTD.
製造廠廠址: 30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014330號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150811
註銷理由自請註銷
有效日期20190715
發證日期20140715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401433007
中文品名"固得林"毛細血液收集管(未滅菌)
英文品名"GOODMORNING" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6150 毛細血管血液收集管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號53850276
製造商名稱GOODMORNING BIO CO., LTD.
製造廠廠址30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150811
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190715
發證日期: 20140715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401433007
中文品名: "固得林"毛細血液收集管(未滅菌)
英文品名: "GOODMORNING" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6150 毛細血管血液收集管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: GOODMORNING BIO CO., LTD.
製造廠廠址: 30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150811
製造許可登錄編號: (空)

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2015/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602789708
中文品名“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器
英文品名“Tubex” Super PRP tube system
效能本產品用於保存血液及血液離心後之血小板濃縮液(PRP),其中PRP可用於自體及異體骨混合手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TX-10、TX-25。
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/29
製造許可登錄編號QSD7898
許可證字號: 衛部醫器輸字第027897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2015/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602789708
中文品名: “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器
英文品名: “Tubex” Super PRP tube system
效能: 本產品用於保存血液及血液離心後之血小板濃縮液(PRP),其中PRP可用於自體及異體骨混合手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TX-10、TX-25。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: 79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/29
製造許可登錄編號: QSD7898

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401813507
中文品名"松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
英文品名"Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/29
製造許可登錄編號QSD7898
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401813507
中文品名: "松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
英文品名: "Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: 79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/29
製造許可登錄編號: QSD7898

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/24
發證日期2020/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402188402
中文品名''拜歐普司'' 矽膠片 (未滅菌)
英文品名''BioPlexus'' Silicone sheeting (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱BIOPLEXUS, LLC.
製造廠廠址5218 STOCKTON HILL ROAD. KINGMAN, AZ 86409-1042 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/24
發證日期: 2020/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402188402
中文品名: ''拜歐普司'' 矽膠片 (未滅菌)
英文品名: ''BioPlexus'' Silicone sheeting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: BIOPLEXUS, LLC.
製造廠廠址: 5218 STOCKTON HILL ROAD. KINGMAN, AZ 86409-1042 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250824
發證日期20200824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402188402
中文品名''拜歐普司'' 矽膠片 (未滅菌)
英文品名''BioPlexus'' Silicone sheeting (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱BIOPLEXUS, LLC.
製造廠廠址5218 STOCKTON HILL ROAD. KINGMAN, AZ 86409-1042 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200825
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250824
發證日期: 20200824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402188402
中文品名: ''拜歐普司'' 矽膠片 (未滅菌)
英文品名: ''BioPlexus'' Silicone sheeting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: BIOPLEXUS, LLC.
製造廠廠址: 5218 STOCKTON HILL ROAD. KINGMAN, AZ 86409-1042 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200825
製造許可登錄編號: (空)

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014331號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/02/24
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期2019/07/15
發證日期2014/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401433109
中文品名"固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名"GOODMORNING" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號53850276
製造商名稱GOODMORNING BIO CO., LTD.
製造廠廠址30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/02/24
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 2019/07/15
發證日期: 2014/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401433109
中文品名: "固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名: "GOODMORNING" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: GOODMORNING BIO CO., LTD.
製造廠廠址: 30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/02/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014331號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150224
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期20190715
發證日期20140715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401433109
中文品名"固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名"GOODMORNING" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號53850276
製造商名稱GOODMORNING BIO CO., LTD.
製造廠廠址30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150224
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 20190715
發證日期: 20140715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401433109
中文品名: "固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名: "GOODMORNING" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: GOODMORNING BIO CO., LTD.
製造廠廠址: 30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150224
製造許可登錄編號: (空)

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第026887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/27
發證日期2014/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602688700
中文品名“巴帝特”傷口與皮膚科護理敷料
英文品名“BIOTITUS” Derma ointment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱GANIKDERMA S.R.L.
製造廠廠址87067 Rossano (CS), Via Marco Polo, 49, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/12/29
製造許可登錄編號QSD12820
許可證字號: 衛部醫器輸字第026887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/27
發證日期: 2014/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602688700
中文品名: “巴帝特”傷口與皮膚科護理敷料
英文品名: “BIOTITUS” Derma ointment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: GANIKDERMA S.R.L.
製造廠廠址: 87067 Rossano (CS), Via Marco Polo, 49, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/12/29
製造許可登錄編號: QSD12820

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第026887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241227
發證日期20141227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602688700
中文品名“巴帝特”傷口與皮膚科護理敷料
英文品名“BIOTITUS” Derma ointment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱GANIKDERMA S.R.L.
製造廠廠址87067 Rossano (CS), Via Marco Polo, 49, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190716
製造許可登錄編號QSD12820
許可證字號: 衛部醫器輸字第026887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241227
發證日期: 20141227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602688700
中文品名: “巴帝特”傷口與皮膚科護理敷料
英文品名: “BIOTITUS” Derma ointment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: GANIKDERMA S.R.L.
製造廠廠址: 87067 Rossano (CS), Via Marco Polo, 49, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190716
製造許可登錄編號: QSD12820

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第016841號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/28
發證日期2016/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401684103
中文品名"瑪可金" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"MacJin" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱MACJIN TRADING COMPANY
製造廠廠址4F, MACJIN BUILDING. 15, SAWNGWON-6GIL, SEONDONG-GU, (SEONGSU 1 GA) SEOUL, KOREA 04790
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016841號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/07/28
發證日期: 2016/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401684103
中文品名: "瑪可金" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "MacJin" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MACJIN TRADING COMPANY
製造廠廠址: 4F, MACJIN BUILDING. 15, SAWNGWON-6GIL, SEONDONG-GU, (SEONGSU 1 GA) SEOUL, KOREA 04790
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第016841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210728
發證日期20160728
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401684103
中文品名"瑪可金" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"MacJin" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱MACJIN TRADING COMPANY
製造廠廠址4F, MACJIN BUILDING. 15, SAWNGWON-6GIL, SEONDONG-GU, (SEONGSU 1 GA) SEOUL, KOREA 04790
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160801
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210728
發證日期: 20160728
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401684103
中文品名: "瑪可金" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "MacJin" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MACJIN TRADING COMPANY
製造廠廠址: 4F, MACJIN BUILDING. 15, SAWNGWON-6GIL, SEONDONG-GU, (SEONGSU 1 GA) SEOUL, KOREA 04790
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160801
製造許可登錄編號: (空)

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013316號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/02/24
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期2018/08/16
發證日期2013/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401331608
中文品名“默瀚”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名“Moohan”Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號53850276
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址225-2, HOEDEOK-DONG, GWANGJU-SI, KYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/02/24
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 2018/08/16
發證日期: 2013/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401331608
中文品名: “默瀚”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名: “Moohan”Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址: 225-2, HOEDEOK-DONG, GWANGJU-SI, KYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/02/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第013316號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150224
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期20180816
發證日期20130816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401331608
中文品名“默瀚”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名“Moohan”Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號53850276
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址225-2, HOEDEOK-DONG, GWANGJU-SI, KYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150224
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 20180816
發證日期: 20130816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401331608
中文品名: “默瀚”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名: “Moohan”Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址: 225-2, HOEDEOK-DONG, GWANGJU-SI, KYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150224
製造許可登錄編號: (空)

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018135號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/08/01
發證日期2017/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813503
中文品名"松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
英文品名"Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/08/04
製造許可登錄編號QSD7898
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/08/01
發證日期: 2017/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813503
中文品名: "松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
英文品名: "Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: 79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/08/04
製造許可登錄編號: QSD7898

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第018135號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220801
發證日期20170801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813503
中文品名"松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
英文品名"Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170804
製造許可登錄編號QSD7898
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220801
發證日期: 20170801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813503
中文品名: "松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
英文品名: "Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: 79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170804
製造許可登錄編號: QSD7898

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第014084號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/02/24
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期2019/04/23
發證日期2014/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401408405
中文品名"默瀚" 保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)
英文品名"Moohan" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號53850276
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/02/24
製造許可登錄編號QSD7898
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/02/24
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 2019/04/23
發證日期: 2014/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401408405
中文品名: "默瀚" 保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)
英文品名: "Moohan" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: 79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/02/24
製造許可登錄編號: QSD7898

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014084號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150224
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期20190423
發證日期20140423
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401408405
中文品名"默瀚" 保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)
英文品名"Moohan" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號53850276
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150224
製造許可登錄編號QSD7898
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150224
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 20190423
發證日期: 20140423
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401408405
中文品名: "默瀚" 保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)
英文品名: "Moohan" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: 79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150224
製造許可登錄編號: QSD7898

食品業者登錄資料集 資料集的 “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 相關資料

@ “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱松安醫療器材有限公司
公司統一編號53850276
業者地址台中市龍井區東海里遊園北路448巷5號1樓
食品業者登錄字號N-153850276-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 松安醫療器材有限公司
公司統一編號: 53850276
業者地址: 台中市龍井區東海里遊園北路448巷5號1樓
食品業者登錄字號: N-153850276-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53850276 找到的相關資料

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# 53850276 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014330號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/11
註銷理由自請註銷
有效日期2019/07/15
發證日期2014/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401433007
中文品名"固得林"毛細血液收集管(未滅菌)
英文品名"GOODMORNING" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號53850276
製造商名稱GOODMORNING BIO CO., LTD.
製造廠廠址30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/07/15
發證日期: 2014/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401433007
中文品名: "固得林"毛細血液收集管(未滅菌)
英文品名: "GOODMORNING" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6150 毛細管血液收集管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: GOODMORNING BIO CO., LTD.
製造廠廠址: 30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 53850276 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014331號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/02/24
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期2019/07/15
發證日期2014/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401433109
中文品名"固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名"GOODMORNING" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號53850276
製造商名稱GOODMORNING BIO CO., LTD.
製造廠廠址30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/02/24
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 2019/07/15
發證日期: 2014/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401433109
中文品名: "固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名: "GOODMORNING" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: GOODMORNING BIO CO., LTD.
製造廠廠址: 30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/02/24
製造許可登錄編號: (空)

# 53850276 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013316號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/02/24
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期2018/08/16
發證日期2013/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401331608
中文品名“默瀚”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名“Moohan”Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號53850276
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址225-2, HOEDEOK-DONG, GWANGJU-SI, KYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/02/24
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 2018/08/16
發證日期: 2013/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401331608
中文品名: “默瀚”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名: “Moohan”Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址: 225-2, HOEDEOK-DONG, GWANGJU-SI, KYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/02/24
製造許可登錄編號: (空)

# 53850276 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014084號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/02/24
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期2019/04/23
發證日期2014/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401408405
中文品名"默瀚" 保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)
英文品名"Moohan" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號53850276
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/02/24
製造許可登錄編號QSD7898
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/02/24
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 2019/04/23
發證日期: 2014/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401408405
中文品名: "默瀚" 保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)
英文品名: "Moohan" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之環境控制箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: 79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/02/24
製造許可登錄編號: QSD7898

# 53850276 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018135號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/08/01
發證日期2017/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401813503
中文品名"松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
英文品名"Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/08/04
製造許可登錄編號QSD7898
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/08/01
發證日期: 2017/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401813503
中文品名: "松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
英文品名: "Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: 79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/08/04
製造許可登錄編號: QSD7898

# 53850276 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016841號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/28
發證日期2016/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401684103
中文品名"瑪可金" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"MacJin" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱MACJIN TRADING COMPANY
製造廠廠址4F, MACJIN BUILDING. 15, SAWNGWON-6GIL, SEONDONG-GU, (SEONGSU 1 GA) SEOUL, KOREA 04790
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016841號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/07/28
發證日期: 2016/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401684103
中文品名: "瑪可金" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "MacJin" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MACJIN TRADING COMPANY
製造廠廠址: 4F, MACJIN BUILDING. 15, SAWNGWON-6GIL, SEONDONG-GU, (SEONGSU 1 GA) SEOUL, KOREA 04790
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 53850276 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2015/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602789708
中文品名“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器
英文品名“Tubex” Super PRP tube system
效能本產品用於保存血液及血液離心後之血小板濃縮液(PRP),其中PRP可用於自體及異體骨混合手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TX-10、TX-25。
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/29
製造許可登錄編號QSD7898
許可證字號: 衛部醫器輸字第027897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2015/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602789708
中文品名: “默瀚” 保存血小板濃縮液之容器
英文品名: “Tubex” Super PRP tube system
效能: 本產品用於保存血液及血液離心後之血小板濃縮液(PRP),其中PRP可用於自體及異體骨混合手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TX-10、TX-25。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: 79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/29
製造許可登錄編號: QSD7898

# 53850276 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026887號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/27
發證日期2014/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602688700
中文品名“巴帝特”傷口與皮膚科護理敷料
英文品名“BIOTITUS” Derma ointment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱GANIKDERMA S.R.L.
製造廠廠址87067 Rossano (CS), Via Marco Polo, 49, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/12/29
製造許可登錄編號QSD12820
許可證字號: 衛部醫器輸字第026887號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/27
發證日期: 2014/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602688700
中文品名: “巴帝特”傷口與皮膚科護理敷料
英文品名: “BIOTITUS” Derma ointment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: GANIKDERMA S.R.L.
製造廠廠址: 87067 Rossano (CS), Via Marco Polo, 49, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/12/29
製造許可登錄編號: QSD12820
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# 松安醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401813507
中文品名"松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
英文品名"Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/29
製造許可登錄編號QSD7898
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401813507
中文品名: "松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)
英文品名: "Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 臺中市龍井區遊園北路448巷5號1樓
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: 79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/29
製造許可登錄編號: QSD7898

# 松安醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210728
發證日期20160728
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401684103
中文品名"瑪可金" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"MacJin" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號53850276
製造商名稱MACJIN TRADING COMPANY
製造廠廠址4F, MACJIN BUILDING. 15, SAWNGWON-6GIL, SEONDONG-GU, (SEONGSU 1 GA) SEOUL, KOREA 04790
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160801
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210728
發證日期: 20160728
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401684103
中文品名: "瑪可金" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "MacJin" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮番婆里美溪路一段36號1樓
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MACJIN TRADING COMPANY
製造廠廠址: 4F, MACJIN BUILDING. 15, SAWNGWON-6GIL, SEONDONG-GU, (SEONGSU 1 GA) SEOUL, KOREA 04790
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160801
製造許可登錄編號: (空)

# 松安醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013316號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150224
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期20180816
發證日期20130816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401331608
中文品名“默瀚”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名“Moohan”Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號53850276
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址225-2, HOEDEOK-DONG, GWANGJU-SI, KYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150224
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 20180816
發證日期: 20130816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401331608
中文品名: “默瀚”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名: “Moohan”Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址: 225-2, HOEDEOK-DONG, GWANGJU-SI, KYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150224
製造許可登錄編號: (空)

# 松安醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014084號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150224
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期20190423
發證日期20140423
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401408405
中文品名"默瀚" 保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)
英文品名"Moohan" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號53850276
製造商名稱MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150224
製造許可登錄編號QSD7898
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150224
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 20190423
發證日期: 20140423
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401408405
中文品名: "默瀚" 保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)
英文品名: "Moohan" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: MOOHAN ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: 79, HOEDEOK-GIL, GWANGJU-SI, GYEONGGI-DO 464-120, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150224
製造許可登錄編號: QSD7898

# 松安醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014331號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150224
註銷理由經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期20190715
發證日期20140715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401433109
中文品名"固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名"GOODMORNING" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱松安醫療器材有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號53850276
製造商名稱GOODMORNING BIO CO., LTD.
製造廠廠址30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150224
註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍
有效日期: 20190715
發證日期: 20140715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401433109
中文品名: "固得林"保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)
英文品名: "GOODMORNING" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9575 保存血小板濃縮液之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 松安醫療器材有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮田中里田中央路2段190巷152號
申請商統一編號: 53850276
製造商名稱: GOODMORNING BIO CO., LTD.
製造廠廠址: 30 DOKBAE-RO, 492BEON-GIL, NAM-GU, INCHEON, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150224
製造許可登錄編號: (空)
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''拜歐普司'' 矽膠片 (未滅菌)

英文品名: ''BioPlexus'' Silicone sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021884號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“巴帝特”傷口與皮膚科護理敷料

英文品名: “BIOTITUS” Derma ointment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026887號 | 有效日期: 20241227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: "Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018135號 | 有效日期: 20220801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司

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''拜歐普司'' 矽膠片 (未滅菌)

英文品名: ''BioPlexus'' Silicone sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021884號 | 有效日期: 20250824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司

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“巴帝特”傷口與皮膚科護理敷料

英文品名: “BIOTITUS” Derma ointment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026887號 | 有效日期: 20241227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司

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"松安" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: "Sung Ann" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018135號 | 有效日期: 20220801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 松安醫療器材有限公司

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名稱 松安醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市龍井區東海里遊園北路448巷5號1樓
楊子賢53850276核准設立

登記地址: 臺中市龍井區東海里遊園北路448巷5號1樓 | 負責人: 楊子賢 | 統編: 53850276 | 核准設立

與“默瀚” 保存血小板濃縮液之容器同分類的醫療器材許可證資料集

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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