“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統的英文品名是“TECRES” MENDEC SPINE HV AQUA System, 許可證字號是衛部醫器輸字第033193號, 有效日期是20250214, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是邦本生技有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第033193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250214
發證日期20200214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603319300
中文品名“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統
英文品名“TECRES” MENDEC SPINE HV AQUA System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路607號4樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱TECRES S.P.A.
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20220325
製造許可登錄編號QSD11701

許可證字號

衛部醫器輸字第033193號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250214

發證日期

20200214

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603319300

中文品名

“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統

英文品名

“TECRES” MENDEC SPINE HV AQUA System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3027 PMMA骨水泥

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

邦本生技有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路607號4樓

申請商統一編號

80197808

製造商名稱

TECRES S.P.A.

製造廠廠址

VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

20220325

製造許可登錄編號

QSD11701

“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統地圖 [ 導航 ]

“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統的地址位於

台北市內湖區瑞光路607號4樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 相關資料

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號80197808
原始登記日期20030630
核發日期20220726
廠商中文名稱邦本生技有限公司
廠商英文名稱BIO-BON CORP.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2
英文營業地址2 F.-2, No. 50, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O時
電話號碼02-26597197
傳真號碼02-26274399
進口資格
出口資格
統一編號: 80197808
原始登記日期: 20030630
核發日期: 20220726
廠商中文名稱: 邦本生技有限公司
廠商英文名稱: BIO-BON CORP.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2
英文營業地址: 2 F.-2, No. 50, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O時
電話號碼: 02-26597197
傳真號碼: 02-26274399
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005286號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/01
發證日期2006/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528600
中文品名“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)
英文品名“Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/01
發證日期: 2006/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528600
中文品名: “派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005286號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111101
發證日期20061101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528600
中文品名“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)
英文品名“Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111101
發證日期: 20061101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528600
中文品名: “派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第012597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/14
發證日期2005/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601259701
中文品名"柏克萊" 百奧人工骨
英文品名"BERKELEY" BI-OSTETIC BONE VOID FILLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC.
製造廠廠址1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/14
發證日期: 2005/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601259701
中文品名: "柏克萊" 百奧人工骨
英文品名: "BERKELEY" BI-OSTETIC BONE VOID FILLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC.
製造廠廠址: 1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第012597號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101014
發證日期20051014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601259701
中文品名"柏克萊" 百奧人工骨
英文品名"BERKELEY" BI-OSTETIC BONE VOID FILLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC.
製造廠廠址1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101014
發證日期: 20051014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601259701
中文品名: "柏克萊" 百奧人工骨
英文品名: "BERKELEY" BI-OSTETIC BONE VOID FILLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC.
製造廠廠址: 1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/06/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/10
發證日期2007/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400584405
中文品名“迪士歐鐵克”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名“Disc O Tech”Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/06/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/10
發證日期: 2007/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400584405
中文品名: “迪士歐鐵克”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: “Disc O Tech”Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: 3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005844號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140612
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120510
發證日期20070510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400584405
中文品名“迪士歐鐵克”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名“Disc O Tech”Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20140729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140612
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120510
發證日期: 20070510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400584405
中文品名: “迪士歐鐵克”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: “Disc O Tech”Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: 3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20140729
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第012598號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601259800
中文品名"柏克萊" 仙奧人工骨
英文品名"BERKELEY" CEM-OSTETIC BONE VOID FILLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC.
製造廠廠址1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601259800
中文品名: "柏克萊" 仙奧人工骨
英文品名: "BERKELEY" CEM-OSTETIC BONE VOID FILLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC.
製造廠廠址: 1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第012598號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101004
發證日期20051004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601259800
中文品名"柏克萊" 仙奧人工骨
英文品名"BERKELEY" CEM-OSTETIC BONE VOID FILLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC.
製造廠廠址1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101004
發證日期: 20051004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601259800
中文品名: "柏克萊" 仙奧人工骨
英文品名: "BERKELEY" CEM-OSTETIC BONE VOID FILLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC.
製造廠廠址: 1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第033193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/14
發證日期2020/02/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603319300
中文品名“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統
英文品名“TECRES” MENDEC SPINE HV AQUA System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路607號4樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱TECRES S.P.A.
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/03/25
製造許可登錄編號QSD11701
許可證字號: 衛部醫器輸字第033193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/14
發證日期: 2020/02/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603319300
中文品名: “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統
英文品名: “TECRES” MENDEC SPINE HV AQUA System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路607號4樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: TECRES S.P.A.
製造廠廠址: VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/03/25
製造許可登錄編號: QSD11701

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第012621號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601262108
中文品名"斯凱"骨撐開系統
英文品名"SKY" BONE EXPANDER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012621號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601262108
中文品名: "斯凱"骨撐開系統
英文品名: "SKY" BONE EXPANDER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: 3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第012621號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601262108
中文品名"斯凱"骨撐開系統
英文品名"SKY" BONE EXPANDER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012621號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601262108
中文品名: "斯凱"骨撐開系統
英文品名: "SKY" BONE EXPANDER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: 3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第020886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402088601
中文品名"泰格瑞斯"骨水泥導入針(滅菌)
英文品名“TECRES”Bone Injection Needle (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路607號4樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱TECRES S.P.A.
製造廠廠址Via Andrea Doria 6, Sommacampagna (VR), 37066, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號QSD11701
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402088601
中文品名: "泰格瑞斯"骨水泥導入針(滅菌)
英文品名: “TECRES”Bone Injection Needle (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路607號4樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: TECRES S.P.A.
製造廠廠址: Via Andrea Doria 6, Sommacampagna (VR), 37066, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: QSD11701

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240923
發證日期20190923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402088601
中文品名"泰格瑞斯"骨水泥導入針(滅菌)
英文品名“TECRES”Bone Injection Needle (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路607號4樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱TECRES S.P.A.
製造廠廠址Via Andrea Doria 6, Sommacampagna (VR), 37066, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號QSD11701
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240923
發證日期: 20190923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402088601
中文品名: "泰格瑞斯"骨水泥導入針(滅菌)
英文品名: “TECRES”Bone Injection Needle (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路607號4樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: TECRES S.P.A.
製造廠廠址: Via Andrea Doria 6, Sommacampagna (VR), 37066, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: QSD11701

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第011430號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/06
發證日期2005/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601143009
中文品名"瑞氏" 人工髓核
英文品名"RAYMEDICA EUROPE" PDN PROSTHETIC DISC NUCLEUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SOLO-5, SOLO-7, SOLO-9, SOLOXL-5, SOLOXL-7, SOLOXL-9, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱RAYMEDICA EUROPE
製造廠廠址SUITE 3.14, GAETANO MARTINOLAAN 95, 6229 GS MAASTRICHT NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011430號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/06
發證日期: 2005/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601143009
中文品名: "瑞氏" 人工髓核
英文品名: "RAYMEDICA EUROPE" PDN PROSTHETIC DISC NUCLEUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SOLO-5, SOLO-7, SOLO-9, SOLOXL-5, SOLOXL-7, SOLOXL-9, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: RAYMEDICA EUROPE
製造廠廠址: SUITE 3.14, GAETANO MARTINOLAAN 95, 6229 GS MAASTRICHT NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第011430號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100606
發證日期20050606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601143009
中文品名"瑞氏" 人工髓核
英文品名"RAYMEDICA EUROPE" PDN PROSTHETIC DISC NUCLEUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SOLO-5, SOLO-7, SOLO-9, SOLOXL-5, SOLOXL-7, SOLOXL-9, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱RAYMEDICA EUROPE
製造廠廠址SUITE 3.14, GAETANO MARTINOLAAN 95, 6229 GS MAASTRICHT NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011430號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100606
發證日期: 20050606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601143009
中文品名: "瑞氏" 人工髓核
英文品名: "RAYMEDICA EUROPE" PDN PROSTHETIC DISC NUCLEUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SOLO-5, SOLO-7, SOLO-9, SOLOXL-5, SOLOXL-7, SOLOXL-9, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: RAYMEDICA EUROPE
製造廠廠址: SUITE 3.14, GAETANO MARTINOLAAN 95, 6229 GS MAASTRICHT NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 相關資料

@ “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱邦本生技有限公司
公司統一編號80197808
業者地址台北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2
食品業者登錄字號A-180197808-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 邦本生技有限公司
公司統一編號: 80197808
業者地址: 台北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2
食品業者登錄字號: A-180197808-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80197808 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80197808 ...)

# 80197808 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80197808
原始登記日期20030630
核發日期20220726
廠商中文名稱邦本生技有限公司
廠商英文名稱BIO-BON CORP.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2
英文營業地址2 F.-2, No. 50, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O時
電話號碼02-26597197
傳真號碼02-26274399
進口資格
出口資格
統一編號: 80197808
原始登記日期: 20030630
核發日期: 20220726
廠商中文名稱: 邦本生技有限公司
廠商英文名稱: BIO-BON CORP.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2
英文營業地址: 2 F.-2, No. 50, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 114062, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O時
電話號碼: 02-26597197
傳真號碼: 02-26274399
進口資格:
出口資格:

# 80197808 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005286號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/01
發證日期2006/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528600
中文品名“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)
英文品名“Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/01
發證日期: 2006/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528600
中文品名: “派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80197808 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/06/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/10
發證日期2007/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400584405
中文品名“迪士歐鐵克”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名“Disc O Tech”Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/06/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/10
發證日期: 2007/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400584405
中文品名: “迪士歐鐵克”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: “Disc O Tech”Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: 3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

# 80197808 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第012621號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601262108
中文品名"斯凱"骨撐開系統
英文品名"SKY" BONE EXPANDER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012621號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601262108
中文品名: "斯凱"骨撐開系統
英文品名: "SKY" BONE EXPANDER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: 3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80197808 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011430號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/06
發證日期2005/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601143009
中文品名"瑞氏" 人工髓核
英文品名"RAYMEDICA EUROPE" PDN PROSTHETIC DISC NUCLEUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SOLO-5, SOLO-7, SOLO-9, SOLOXL-5, SOLOXL-7, SOLOXL-9, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱RAYMEDICA EUROPE
製造廠廠址SUITE 3.14, GAETANO MARTINOLAAN 95, 6229 GS MAASTRICHT NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011430號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/06
發證日期: 2005/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601143009
中文品名: "瑞氏" 人工髓核
英文品名: "RAYMEDICA EUROPE" PDN PROSTHETIC DISC NUCLEUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SOLO-5, SOLO-7, SOLO-9, SOLOXL-5, SOLOXL-7, SOLOXL-9, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: RAYMEDICA EUROPE
製造廠廠址: SUITE 3.14, GAETANO MARTINOLAAN 95, 6229 GS MAASTRICHT NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80197808 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/14
發證日期2005/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601259701
中文品名"柏克萊" 百奧人工骨
英文品名"BERKELEY" BI-OSTETIC BONE VOID FILLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC.
製造廠廠址1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/14
發證日期: 2005/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601259701
中文品名: "柏克萊" 百奧人工骨
英文品名: "BERKELEY" BI-OSTETIC BONE VOID FILLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC.
製造廠廠址: 1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80197808 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第012598號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601259800
中文品名"柏克萊" 仙奧人工骨
英文品名"BERKELEY" CEM-OSTETIC BONE VOID FILLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC.
製造廠廠址1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601259800
中文品名: "柏克萊" 仙奧人工骨
英文品名: "BERKELEY" CEM-OSTETIC BONE VOID FILLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC.
製造廠廠址: 1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 80197808 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/23
發證日期2019/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402088601
中文品名"泰格瑞斯"骨水泥導入針(滅菌)
英文品名“TECRES”Bone Injection Needle (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路607號4樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱TECRES S.P.A.
製造廠廠址Via Andrea Doria 6, Sommacampagna (VR), 37066, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號QSD11701
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/23
發證日期: 2019/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402088601
中文品名: "泰格瑞斯"骨水泥導入針(滅菌)
英文品名: “TECRES”Bone Injection Needle (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路607號4樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: TECRES S.P.A.
製造廠廠址: Via Andrea Doria 6, Sommacampagna (VR), 37066, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: QSD11701
[ 搜尋所有 80197808 ... ]

根據名稱 邦本生技 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 邦本生技 ...)

# 邦本生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/14
發證日期2020/02/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603319300
中文品名“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統
英文品名“TECRES” MENDEC SPINE HV AQUA System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路607號4樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱TECRES S.P.A.
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/03/25
製造許可登錄編號QSD11701
許可證字號: 衛部醫器輸字第033193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/14
發證日期: 2020/02/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603319300
中文品名: “泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統
英文品名: “TECRES” MENDEC SPINE HV AQUA System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路607號4樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: TECRES S.P.A.
製造廠廠址: VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/03/25
製造許可登錄編號: QSD11701

# 邦本生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第012597號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101014
發證日期20051014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601259701
中文品名"柏克萊" 百奧人工骨
英文品名"BERKELEY" BI-OSTETIC BONE VOID FILLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC.
製造廠廠址1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101014
發證日期: 20051014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601259701
中文品名: "柏克萊" 百奧人工骨
英文品名: "BERKELEY" BI-OSTETIC BONE VOID FILLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC.
製造廠廠址: 1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

# 邦本生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第012598號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101004
發證日期20051004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601259800
中文品名"柏克萊" 仙奧人工骨
英文品名"BERKELEY" CEM-OSTETIC BONE VOID FILLER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC.
製造廠廠址1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101004
發證日期: 20051004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601259800
中文品名: "柏克萊" 仙奧人工骨
英文品名: "BERKELEY" CEM-OSTETIC BONE VOID FILLER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS, INC.
製造廠廠址: 1933 DAVIS STREET, SUITE 307 SAN LEANDRO, CA 94577 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

# 邦本生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第012621號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601262108
中文品名"斯凱"骨撐開系統
英文品名"SKY" BONE EXPANDER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱邦本生技有限公司
申請商地址台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號80197808
製造商名稱DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012621號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601262108
中文品名: "斯凱"骨撐開系統
英文品名: "SKY" BONE EXPANDER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 邦本生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區和平東路3段88號2樓
申請商統一編號: 80197808
製造商名稱: DISC O TECH MEDICAL TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: 3 HASADNAOT ST., HERZELIA. 46728, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 邦本生技 ... ]

根據地址 台北市內湖區瑞光路607號4樓 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市內湖區瑞光路607號4樓 ...)

"泰格瑞斯"骨水泥導入針(滅菌)

英文品名: “TECRES”Bone Injection Needle (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020886號 | 有效日期: 20240923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光泉行銷有限公司

公司統一編號: 91036787 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路607號4樓 | 食品業者登錄字號: A-191036787-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

台灣怡倫家居股份有限公司

公司統一編號: 52540020 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路607號4樓 | 食品業者登錄字號: A-152540020-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

薄多義餐飲有限公司

公司統一編號: 53914855 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路607號4樓 | 食品業者登錄字號: A-153914855-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

偉椿企業股份有限公司

公司統一編號: 52419688 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路607號4樓 | 食品業者登錄字號: A-152419688-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

晨椿企業股份有限公司

公司統一編號: 24752613 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路607號4樓 | 食品業者登錄字號: A-124752613-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

"泰格瑞斯"骨水泥導入針(滅菌)

英文品名: “TECRES”Bone Injection Needle (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020886號 | 有效日期: 20240923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光泉行銷有限公司

公司統一編號: 91036787 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路607號4樓 | 食品業者登錄字號: A-191036787-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

台灣怡倫家居股份有限公司

公司統一編號: 52540020 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路607號4樓 | 食品業者登錄字號: A-152540020-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

薄多義餐飲有限公司

公司統一編號: 53914855 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路607號4樓 | 食品業者登錄字號: A-153914855-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

偉椿企業股份有限公司

公司統一編號: 52419688 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路607號4樓 | 食品業者登錄字號: A-152419688-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

晨椿企業股份有限公司

公司統一編號: 24752613 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路607號4樓 | 食品業者登錄字號: A-124752613-00000-8

@ 食品業者登錄資料集
[ 搜尋所有 台北市內湖區瑞光路607號4樓 ... ]

邦本生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

邦本生技有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 電話: 02-2659-7197

名稱 邦本生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 邦本生技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2
葉安時80197808核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之2 | 負責人: 葉安時 | 統編: 80197808 | 核准設立

與“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統同分類的醫療器材許可證資料集

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEM PLUS,DIACAM,ORBITER,MULTISPECT 2,MULTISPECT 3,E.CAM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型X光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:        STV?1002. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V1,SECURA,PERFUSOR SECURA FT,PERFUSOR VII,PERFUSOR M. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SECURA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCM?240.SFR?12,SCM-270. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC?600,FC-500,FC-700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

 |