"后傌" 牙科底片
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中文品名"后傌" 牙科底片的英文品名是"FOMA" DENTIX E, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002714號, 有效日期是20110223, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121203, 註銷理由是許可證逾期未申請展延或不准展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是尺寸: 22.0 mm x 35.0 mm，30.5 mm x 40.5 mm包裝: 每包100片，150片，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是永吉立工商開發有限公司.

#"后傌" 牙科底片的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002714號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121203
註銷理由	許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期	20110223
發證日期	20060223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400271403
中文品名	"后傌" 牙科底片
英文品名	"FOMA" DENTIX E
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1840 放射線影片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	尺寸: 22.0 mm x 35.0 mm，30.5 mm x 40.5 mm包裝: 每包100片，150片，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	永吉立工商開發有限公司
申請商地址	新北市土城區廣明街41巷2弄9號
申請商統一編號	12713313
製造商名稱	FOMA BOHEMIA SPOL. S.R.O. (LTD.)
製造廠廠址	JANA KRUSINKY 1604, 501 04, HRADEC KRALOVE, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	20121219
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002714號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121203

註銷理由

許可證逾期未申請展延或不准展延

有效日期

20110223

發證日期

20060223

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400271403

中文品名

"后傌" 牙科底片

英文品名

"FOMA" DENTIX E

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

尺寸: 22.0 mm x 35.0 mm，30.5 mm x 40.5 mm包裝: 每包100片，150片，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

永吉立工商開發有限公司

申請商地址

新北市土城區廣明街41巷2弄9號

申請商統一編號

12713313

製造商名稱

FOMA BOHEMIA SPOL. S.R.O. (LTD.)

製造廠廠址

JANA KRUSINKY 1604, 501 04, HRADEC KRALOVE, CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121219

製造許可登錄編號

(空)

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醫療器材許可證資料集資料集的 "后傌" 牙科底片相關資料

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"德成" 酵素精	英文品名: "Tech Chem" Vac Attack Enzyme Cleaner Concentrate \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003798號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永吉立工商開發有限公司
"德成" 酵素精	英文品名: "Tech Chem" Vac Attack Enzyme Cleaner Concentrate \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003798號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永吉立工商開發有限公司
"后傌" 牙科底片	英文品名: "FOMA" DENTIX E \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002714號 \| 有效日期: 2011/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尺寸: 22.0 mm x 35.0 mm，30.5 mm x 40.5 mm包裝: 每包100片，150片，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永吉立工商開發有限公司
"杭州銀亞" 牙科用汞齊膠囊	英文品名: "Hangzhou Yinya" Dental Amalgam Capsule \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000117號 \| 有效日期: 2011/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於混合銀合金與水銀以形成牙科汞合金。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 200mg, 400mg, 600mg, 800mg, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 永吉立工商開發有限公司
"杭州銀亞" 牙科用汞齊膠囊	英文品名: "Hangzhou Yinya" Dental Amalgam Capsule \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000117號 \| 有效日期: 20110223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 200mg, 400mg, 600mg, 800mg, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永吉立工商開發有限公司
“蒂菱”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)	英文品名: “Diling”Dental Amalgam Capsules (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2012/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 永吉立工商開發有限公司
“蒂菱”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)	英文品名: “Diling”Dental Amalgam Capsules (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000378號 \| 有效日期: 20120521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永吉立工商開發有限公司
“米你馬”牙科底片(未滅菌)	英文品名: “Minimax”Intraoral X-Ray Films(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005575號 \| 有效日期: 2012/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永吉立工商開發有限公司
“米你馬”牙科底片(未滅菌)	英文品名: “Minimax”Intraoral X-Ray Films(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005575號 \| 有效日期: 20120201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永吉立工商開發有限公司
“第盟”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)	英文品名: “DMP”Dental Amalgam Capsules (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005940號 \| 有效日期: 2012/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永吉立工商開發有限公司
“第盟”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)	英文品名: “DMP”Dental Amalgam Capsules (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005940號 \| 有效日期: 20120614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永吉立工商開發有限公司

"德成" 酵素精

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"后傌" 牙科底片

"杭州銀亞" 牙科用汞齊膠囊

"杭州銀亞" 牙科用汞齊膠囊

“蒂菱”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)

“蒂菱”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)

“米你馬”牙科底片(未滅菌)

“米你馬”牙科底片(未滅菌)

“第盟”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)

“第盟”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)

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新北市土城區廣明街４１巷２弄３４號二樓	總價元: 7850000.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 69.95 \| 土地移轉總面積平方公尺: 19.8 \| 建築完成年月: 680327.0 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:商業區 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1101215.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區廣明街４１巷１弄３２號	總價元: 19820000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 74.98 \| 土地移轉總面積平方公尺: 16.51 \| 建築完成年月: 0681126 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:商業區 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120507 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區廣明街４１巷１弄１８號	總價元: 1.065E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 86.19 \| 土地移轉總面積平方公尺: 23.15 \| 建築完成年月: 681126.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1101206.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區廣明街４１巷２弄４號三樓	總價元: 2656550.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 75.6 \| 土地移轉總面積平方公尺: 16.33 \| 建築完成年月: 680509.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110218.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區廣明街４１巷１弄１６號四樓	總價元: 7850000.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 86.28 \| 土地移轉總面積平方公尺: 23.34 \| 建築完成年月: 681224.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110224.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區廣明街４１巷１弄４號五樓	總價元: 7200000.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 78.38 \| 土地移轉總面積平方公尺: 17.38 \| 建築完成年月: 681024.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110508.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區廣明街４１巷２弄１５號四樓	總價元: 1.02E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 119.65 \| 土地移轉總面積平方公尺: 29.52 \| 建築完成年月: 691011.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: \| 交易年月日: 1110717.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區廣明街４１巷２弄７號二樓	總價元: 1.09E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 119.65 \| 土地移轉總面積平方公尺: 29.52 \| 建築完成年月: 691011.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110830.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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名稱永吉立工商開發找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永吉立工商開發有限公司新北市土城區廣明街四一巷二弄九號		12713313	解散 (核准解散日期: 2014-04-22)

永吉立工商開發有限公司

登記地址: 新北市土城區廣明街四一巷二弄九號 | 統編: 12713313 | 解散 (核准解散日期: 2014-04-22)

地址新北市土城區廣明街41巷2弄9號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富華照明有限公司新北市土城區廣明街41巷1弄16號2樓	陳維紜	96988406	解散 (核准解散日期: 2024-07-01)
江南普洱茶莊新北市土城區廣明街41巷1弄3號1樓	許月娟	78209589	核准設立 - 獨資
成康工程有限公司新北市土城區廣明街41巷1弄24號1樓	黃睿綸	89508016	核准設立
富大鐘錶行新北市土城區廣明街４１巷２弄１號１樓	賴健成	92876372	核准設立 - 獨資
廣明醫療器材行有限公司新北市土城區廣明街41巷2弄4號	中島聖晴	94180645	解散 (核准解散日期: 2024-06-14)
建軒國際有限公司新北市土城區廣明街41巷1弄1號4樓	賈玉琦	83083673	核准設立
大銘水電行新北市土城區廣明街41巷2弄2號4樓	蘇昱銘	41408410	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068122716)
兆豐水電工程行新北市土城區廣明街41巷2弄36號	劉松泉	42242058	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078121183)

富華照明有限公司

登記地址: 新北市土城區廣明街41巷1弄16號2樓 | 負責人: 陳維紜 | 統編: 96988406 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-01)

江南普洱茶莊

登記地址: 新北市土城區廣明街41巷1弄3號1樓 | 負責人: 許月娟 | 統編: 78209589 | 核准設立 - 獨資

成康工程有限公司

登記地址: 新北市土城區廣明街41巷1弄24號1樓 | 負責人: 黃睿綸 | 統編: 89508016 | 核准設立

富大鐘錶行

登記地址: 新北市土城區廣明街４１巷２弄１號１樓 | 負責人: 賴健成 | 統編: 92876372 | 核准設立 - 獨資

廣明醫療器材行有限公司

登記地址: 新北市土城區廣明街41巷2弄4號 | 負責人: 中島聖晴 | 統編: 94180645 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-14)

建軒國際有限公司

登記地址: 新北市土城區廣明街41巷1弄1號4樓 | 負責人: 賈玉琦 | 統編: 83083673 | 核准設立

大銘水電行

登記地址: 新北市土城區廣明街41巷2弄2號4樓 | 負責人: 蘇昱銘 | 統編: 41408410 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068122716)

兆豐水電工程行

登記地址: 新北市土城區廣明街41巷2弄36號 | 負責人: 劉松泉 | 統編: 42242058 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078121183)

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“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司