“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)
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中文品名“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)的英文品名是“K2”Medical absorbent fiber (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002476號, 有效日期是20140603, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180702, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是凱圖國際股份有限公司.

#“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002476號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180702
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140603
發證日期20090603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)
英文品名“K2”Medical absorbent fiber (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱凱圖國際股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段275號3樓
申請商統一編號28199256
製造商名稱卓和企業股份有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區南陽街180巷18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002476號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180702

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20140603

發證日期

20090603

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名

“K2”Medical absorbent fiber (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

凱圖國際股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路三段275號3樓

申請商統一編號

28199256

製造商名稱

卓和企業股份有限公司汐止廠

製造廠廠址

新北市汐止區南陽街180巷18號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190822

製造許可登錄編號

(空)

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陳明正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 128411 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳修文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1619627 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

林元灝

職稱: 董事 | 持有股份數: 221508 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

黃士修

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳明正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 128411 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳修文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1619627 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

林元灝

職稱: 董事 | 持有股份數: 221508 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

黃士修

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

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出進口廠商登記資料 資料集的 “凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌) 相關資料

凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

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“川澄化工”血袋

英文品名: “Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027368號 | 有效日期: 2030/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:類型(KBS/KBD/KBT/KBQ)-容量(250/300/350/400/450/500)-溶液C(CPD)-採血針(6/7)-配件(B/P/S/N/V/Z/T/Y)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿交換用血液迴路導管

英文品名: “Kawasumi Laboratories”Blood Tubing Line For Plasma Exchange | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022838號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KPE-86PE, KPE-88PE, KPE-89PE, KPE-80PE, KPD-86DF, KPD-88DF, KPD-89DF, KPD-80DF, KPD-89DT, KPD-80DT, ... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”膜型血漿分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Separator Evaclio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022308號 | 有效日期: 2026/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-1C10,EC-2C10,EC-3C10,EC-4C10,EC-1C20,EC-2C20,EC-3C20,EC-4C20,以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿成分分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 | 有效日期: 2026/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)

英文品名: “Haier” Blast Freezer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003547號 | 有效日期: 2023/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2025/09/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“魅迪”二氧化碳雷射系統及其配件

英文品名: “MEDITECH” CO2 Laser System And Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025403號 | 有效日期: 2028/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄化工"去除白血球血袋系統

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" KARMI BLOOD BAG IN-LINE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032405號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於收集、儲存、處理、輸送及分離血液與血液成分。可包括減少白血球過濾器、捐血前採樣袋(採樣口、採樣袋)及採血者安全裝置(PPD)。本產品包含抗凝血劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KBQ-250CSM7ZW,KBQ-500CSM7ZW,以下空白。 規格變更為:KBQ-250CSM7ZW、KBQ-500CSM7ZW、KBT-250CA7ZW1、KBT-500CA7ZW1。 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”人工腎臟

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026794號 | 有效日期: 2019/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAL PS-1.0W、RENAK PS-1.3W、RENAK PS-1.6W、 RENAK PS-2.0W、RENAK PS-2.3W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“捷洛恩”動力式抽吸幫浦及其附件

英文品名: “ZERONE” Suction-Irrigation Pumps and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029619號 | 有效日期: 2027/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZP-1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“渼禾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “MHmedi”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013213號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“立得”棉墊 (未滅菌)

英文品名: “ Livedo”Cotton Pad (non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007350號 | 有效日期: 2013/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“百歐能” 攜帶型超音波掃描儀

英文品名: “BIONET” Mobile Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026692號 | 有效日期: 2019/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MU1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄"自動血漿壓板系統

英文品名: "KAWASUMI" BLOOD SEPARATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030541號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2025/09/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統是屬於血庫及輸血中心用於自動分離血液成分的設備。可將離心後的全血分離出紅血球、血漿、血小板、沉澱棕黃層、冷凍沉澱品等成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KL-521,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“藝林” 長脈衝雷射系統

英文品名: “YERIM” Long Pulsed Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029493號 | 有效日期: 2022/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION,以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018076號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 | 有效日期: 2022/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血,包括治療色素沉著、斑、痣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUS,以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血袋

英文品名: “Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027368號 | 有效日期: 2030/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:類型(KBS/KBD/KBT/KBQ)-容量(250/300/350/400/450/500)-溶液C(CPD)-採血針(6/7)-配件(B/P/S/N/V/Z/T/Y)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿交換用血液迴路導管

英文品名: “Kawasumi Laboratories”Blood Tubing Line For Plasma Exchange | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022838號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KPE-86PE, KPE-88PE, KPE-89PE, KPE-80PE, KPD-86DF, KPD-88DF, KPD-89DF, KPD-80DF, KPD-89DT, KPD-80DT, ... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”膜型血漿分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Separator Evaclio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022308號 | 有效日期: 2026/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-1C10,EC-2C10,EC-3C10,EC-4C10,EC-1C20,EC-2C20,EC-3C20,EC-4C20,以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血漿成分分離器

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 | 有效日期: 2026/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)

英文品名: “Haier” Blast Freezer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003547號 | 有效日期: 2023/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2025/09/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“魅迪”二氧化碳雷射系統及其配件

英文品名: “MEDITECH” CO2 Laser System And Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025403號 | 有效日期: 2028/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄化工"去除白血球血袋系統

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" KARMI BLOOD BAG IN-LINE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032405號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於收集、儲存、處理、輸送及分離血液與血液成分。可包括減少白血球過濾器、捐血前採樣袋(採樣口、採樣袋)及採血者安全裝置(PPD)。本產品包含抗凝血劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KBQ-250CSM7ZW,KBQ-500CSM7ZW,以下空白。 規格變更為:KBQ-250CSM7ZW、KBQ-500CSM7ZW、KBT-250CA7ZW1、KBT-500CA7ZW1。 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”人工腎臟

英文品名: “Kawasumi Laboratories” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026794號 | 有效日期: 2019/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAL PS-1.0W、RENAK PS-1.3W、RENAK PS-1.6W、 RENAK PS-2.0W、RENAK PS-2.3W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“捷洛恩”動力式抽吸幫浦及其附件

英文品名: “ZERONE” Suction-Irrigation Pumps and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029619號 | 有效日期: 2027/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZP-1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“渼禾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “MHmedi”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013213號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“立得”棉墊 (未滅菌)

英文品名: “ Livedo”Cotton Pad (non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007350號 | 有效日期: 2013/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“百歐能” 攜帶型超音波掃描儀

英文品名: “BIONET” Mobile Ultrasound Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026692號 | 有效日期: 2019/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MU1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"川澄"自動血漿壓板系統

英文品名: "KAWASUMI" BLOOD SEPARATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030541號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2025/09/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統是屬於血庫及輸血中心用於自動分離血液成分的設備。可將離心後的全血分離出紅血球、血漿、血小板、沉澱棕黃層、冷凍沉澱品等成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KL-521,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“藝林” 長脈衝雷射系統

英文品名: “YERIM” Long Pulsed Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029493號 | 有效日期: 2022/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION,以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018076號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 | 有效日期: 2022/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血,包括治療色素沉著、斑、痣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUS,以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

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衛生福利部所屬醫療機構第二十一屆藥品聯合招標採購案

標案案號: CHH113159 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 醫療財團法人台灣血液基金會 | 招標機關: 衛生福利部彰化醫院 | 決標日期: 20250703

@ 決標金額前5大之決標公告

"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證:「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)(衛署醫器輸壹字第009212號)」)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 6 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM | 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

“凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 | 有效日期: 2014/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

代重要子公司凱圖國際股份有限公司公告 法人董事代表人異動

發言日期: 1141229 | 發言時間: 193756 | 公司名稱: 明基醫 | 公司代號: 4116 | 事實發生日: 1141229 | 符合條款: 第6款 | 說明: 1.發生變動日期:114/12/29 2.法人名稱:明基三豐醫療器材股份有限公司 3.舊任者姓名:管新寶 4.舊任者簡歷:凱圖法人董事代表人 5.新任者姓名:祝爾安 6.新任者簡歷:明基三豐醫療器材股...

@ 上櫃公司每日重大訊息

代重要子公司凱圖國際股份有限公司 公告114年度股東常會決議通過解除現任董事及其代表人 競業限制案

發言日期: 1140613 | 發言時間: 181558 | 公司名稱: 明基醫 | 公司代號: 4116 | 事實發生日: 1140613 | 符合條款: 第21款 | 說明: 1.股東會決議日:114/06/13 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 法人董事:明基三豐醫療器材股份有限公司代表人 楊宏培 3.許可從事競業行為之項目: 法人董事:明基三豐醫療器材股份...

@ 上櫃公司每日重大訊息

衛生福利部所屬醫療機構第二十一屆藥品聯合招標採購案

標案案號: CHH113159 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 醫療財團法人台灣血液基金會 | 招標機關: 衛生福利部彰化醫院 | 決標日期: 20250703

@ 決標金額前5大之決標公告

"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證:「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)(衛署醫器輸壹字第009212號)」)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 6 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM | 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

“凱圖”血液迴路管組

英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 | 有效日期: 2014/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

代重要子公司凱圖國際股份有限公司公告 法人董事代表人異動

發言日期: 1141229 | 發言時間: 193756 | 公司名稱: 明基醫 | 公司代號: 4116 | 事實發生日: 1141229 | 符合條款: 第6款 | 說明: 1.發生變動日期:114/12/29 2.法人名稱:明基三豐醫療器材股份有限公司 3.舊任者姓名:管新寶 4.舊任者簡歷:凱圖法人董事代表人 5.新任者姓名:祝爾安 6.新任者簡歷:明基三豐醫療器材股...

@ 上櫃公司每日重大訊息

代重要子公司凱圖國際股份有限公司 公告114年度股東常會決議通過解除現任董事及其代表人 競業限制案

發言日期: 1140613 | 發言時間: 181558 | 公司名稱: 明基醫 | 公司代號: 4116 | 事實發生日: 1140613 | 符合條款: 第21款 | 說明: 1.股東會決議日:114/06/13 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 法人董事:明基三豐醫療器材股份有限公司代表人 楊宏培 3.許可從事競業行為之項目: 法人董事:明基三豐醫療器材股份...

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Re&An 水潤防曬隔離霜(柔膚色)

英文品名: Re&An MOISTURE BASE UV(SOFT BEIGE) | 用途: 防曬、修飾、潤色 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞妍生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

豐味饌企業有限公司台北店

食品業者登錄字號: A-202311223-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 台北市松山區南京東路三段275號2樓

@ 食品業者登錄資料集

豐味饌企業有限公司台北店

食品業者登錄字號: A-202311223-00001-4 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: | 台北市松山區南京東路三段275號2樓

@ 食品業者登錄資料集

“川澄化工”血袋封口機(未滅菌)

英文品名: “Kawasumi Laboratories”Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006245號 | 有效日期: 2012/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/25 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至普股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

動靜脈廔管針

英文品名: A.V. FISTULA SET "KAWASUMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009645號 | 有效日期: 2006/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/03/17 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至普股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“川澄”血袋

英文品名: “Kawasumi”KARMI Blood Bag | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023325號 | 有效日期: 20170425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KBD-250CA, KBD-500CA,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優而美”舒肌銀離子傷口敷料繃帶型(滅菌)

英文品名: “EuroMed” SureSkin Silver Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022433號 | 有效日期: 20160601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Re&An 水潤防曬隔離霜(柔膚色)

英文品名: Re&An MOISTURE BASE UV(SOFT BEIGE) | 用途: 防曬、修飾、潤色 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞妍生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

豐味饌企業有限公司台北店

食品業者登錄字號: A-202311223-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 台北市松山區南京東路三段275號2樓

@ 食品業者登錄資料集

豐味饌企業有限公司台北店

食品業者登錄字號: A-202311223-00001-4 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: | 台北市松山區南京東路三段275號2樓

@ 食品業者登錄資料集

“川澄化工”血袋封口機(未滅菌)

英文品名: “Kawasumi Laboratories”Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006245號 | 有效日期: 2012/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/25 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至普股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

動靜脈廔管針

英文品名: A.V. FISTULA SET "KAWASUMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009645號 | 有效日期: 2006/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/03/17 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至普股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“川澄”血袋

英文品名: “Kawasumi”KARMI Blood Bag | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023325號 | 有效日期: 20170425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KBD-250CA, KBD-500CA,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優而美”舒肌銀離子傷口敷料繃帶型(滅菌)

英文品名: “EuroMed” SureSkin Silver Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022433號 | 有效日期: 20160601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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凱圖國際的黃頁資料

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凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區中工二路92號7樓之6 | 電話: 04-2358-6863

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | 電話: 02-2712-6848

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臺北市內湖區基湖路18號9樓
陳明正28199256核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓 | 負責人: 陳明正 | 統編: 28199256 | 核准設立

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與“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

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