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許可證字號: 衛署醫器輸字第019677號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/02/26 |
發證日期: 2009/02/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601967705 |
中文品名: “眼力健”眼科飛秒角膜雷射儀 |
英文品名: “AMO”IntraLase FS Laser |
效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原98.3.13核准之仿單予以回收作廢)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Model 2, Model 3, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號: 80335289 |
製造商名稱: AMO MANUFACTURING USA, LLC. |
製造廠廠址: 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/03/07 |
製造許可登錄編號: QSD4325 |
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許可證字號 | 衛部醫器輸字第026935號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/13 |
發證日期 | 2015/01/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602693501 |
中文品名 | “眼力健”液體光學介面組 |
英文品名 | “AMO” Liquid Optics Interface |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4390 眼科雷射裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Liquid Optics Interface, Liquid Optics Interface-12以下空白新增規格:Liquid Optic Interface-12(0180-1201),Liquid Optic Interface (0180-1401)(原104年2月26日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。Shelf life變更為24個月。註銷規格:Liquid Optical Interface、Liquid Optical Interface12 (原110年2月3日核定之中文說明書,有效期限至112年7月31日止;112年5月16日核定之中文說明書,自112年8月1日生效)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號 | 80335289 |
製造商名稱 | AMO MANUFACTURING USA, LLC. |
製造廠廠址 | 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/09 |
製造許可登錄編號 | QSD4325 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026935號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/13 |
發證日期: 2015/01/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602693501 |
中文品名: “眼力健”液體光學介面組 |
英文品名: “AMO” Liquid Optics Interface |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Liquid Optics Interface, Liquid Optics Interface-12以下空白新增規格:Liquid Optic Interface-12(0180-1201),Liquid Optic Interface (0180-1401)(原104年2月26日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。Shelf life變更為24個月。註銷規格:Liquid Optical Interface、Liquid Optical Interface12 (原110年2月3日核定之中文說明書,有效期限至112年7月31日止;112年5月16日核定之中文說明書,自112年8月1日生效)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號: 80335289 |
製造商名稱: AMO MANUFACTURING USA, LLC. |
製造廠廠址: 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/09 |
製造許可登錄編號: QSD4325 |
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許可證字號 | 衛部醫器輸字第026935號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250113 |
發證日期 | 20150113 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602693501 |
中文品名 | “眼力健”液體光學介面組 |
英文品名 | “AMO” Liquid Optics Interface |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4390 眼科雷射裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Liquid Optics Interface, Liquid Optics Interface-12以下空白新增規格:Liquid Optic Interface-12(0180-1201),Liquid Optic Interface (0180-1401)(原104年2月26日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號 | 80335289 |
製造商名稱 | AMO MANUFACTURING USA, LLC. |
製造廠廠址 | 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210204 |
製造許可登錄編號 | QSD4325 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026935號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250113 |
發證日期: 20150113 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602693501 |
中文品名: “眼力健”液體光學介面組 |
英文品名: “AMO” Liquid Optics Interface |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Liquid Optics Interface, Liquid Optics Interface-12以下空白新增規格:Liquid Optic Interface-12(0180-1201),Liquid Optic Interface (0180-1401)(原104年2月26日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號: 80335289 |
製造商名稱: AMO MANUFACTURING USA, LLC. |
製造廠廠址: 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20210204 |
製造許可登錄編號: QSD4325 |
@ “嬌生”添視明單片型人工水晶體與智慧預載植入系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19