心臟甦醒器
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中文品名心臟甦醒器的英文品名是"CRC" HEART-ACID, 許可證字號是衛署醫器輸字第004154號, 有效日期是19910307, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041117, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是８０，９５，９７．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是詮安企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第004154號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19910307
發證日期	19860307
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600415407
中文品名	心臟甦醒器
英文品名	"CRC" HEART-ACID
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	８０，９５，９７．
限制項目	輸　入
申請商名稱	詮安企業股份有限公司
申請商地址	台北巿中山北路２段１８５號９樓
申請商統一編號	04674787
製造商名稱	CARDIAC RESUSCITATOR CORP.
製造廠廠址	P.O.BOX 25039 PORTLAND. DREGON. U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20041123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004154號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041117

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19910307

發證日期

19860307

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600415407

中文品名

心臟甦醒器

英文品名

"CRC" HEART-ACID

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0610 心臟電擊甦復器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

８０，９５，９７．

限制項目

輸　入

申請商名稱

詮安企業股份有限公司

申請商地址

台北巿中山北路２段１８５號９樓

申請商統一編號

04674787

製造商名稱

CARDIAC RESUSCITATOR CORP.

製造廠廠址

P.O.BOX 25039 PORTLAND. DREGON. U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20041123

製造許可登錄編號

(空)

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江天恩	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 \| 詮安企業股份有限公司 \| 統一編號: 04674787
江春松	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 \| 詮安企業股份有限公司 \| 統一編號: 04674787
江春森	職稱: 董事 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 \| 詮安企業股份有限公司 \| 統一編號: 04674787

江天恩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 | 詮安企業股份有限公司 | 統一編號: 04674787

江春松

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江春森

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: 鼎衆投資股份有限公司 | 詮安企業股份有限公司 | 統一編號: 04674787

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詮安企業股份有限公司

統一編號: 04674787 | 電話號碼: 02-2596-2185 | 臺北市中山區中山北路2段185號9樓

詮安企業股份有限公司

統一編號: 04674787 | 電話號碼: 02-2596-2185 | 臺北市中山區中山北路2段185號9樓

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"席思德" 清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CST" Detergent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010422號 \| 有效日期: 2016/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/12 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
"席思德" 清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "CST" Detergent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010422號 \| 有效日期: 20160531 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160512 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
伊樂美白體輸血系統	英文品名: "MEDTRONIC" AUTOTRANSFUSION DEVICES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007990號 \| 有效日期: 2001/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＡＴ１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
伊樂美白體輸血系統	英文品名: "MEDTRONIC" AUTOTRANSFUSION DEVICES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007990號 \| 有效日期: 20010906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＡＴ１０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
“櫻花牌”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: “SAKURA” Ultrasonic Cleaner for Medical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006618號 \| 有效日期: 2023/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
“櫻花牌”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: “SAKURA” Ultrasonic Cleaner for Medical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006618號 \| 有效日期: 20230331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
威泰冠動脈擴充網管	英文品名: "MEDTRONIC" WIKTOR-I CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008171號 \| 有效日期: 2002/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６３２０　６３２９以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
威泰冠動脈擴充網管	英文品名: "MEDTRONIC" WIKTOR-I CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008171號 \| 有效日期: 20020307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６３２０　６３２９以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
經頸膽管攝影及穿刺針套	英文品名: "COOK" TRANSJUGULAR CHOLANGIOGRAPHY AND BIOPSY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003969號 \| 有效日期: 1990/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
經頸膽管攝影及穿刺針套	英文品名: "COOK" TRANSJUGULAR CHOLANGIOGRAPHY AND BIOPSY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003969號 \| 有效日期: 19901204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
內臟導管	英文品名: "COOK" VISCERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003883號 \| 有效日期: 1990/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
內臟導管	英文品名: "COOK" VISCERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003883號 \| 有效日期: 19901018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
血液灌注輸送機	英文品名: BIO-MEDICUS" BIO-CONSOLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004187號 \| 有效日期: 1991/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
血液灌注輸送機	英文品名: BIO-MEDICUS" BIO-CONSOLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004187號 \| 有效日期: 19910322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920215 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
運動心電計	英文品名: "BURDICK" EXERCISE & STRESS TEST MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005417號 \| 有效日期: 1993/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＸＴＯＬ　３００，ＥＸＴＯＬ　７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
運動心電計	英文品名: "BURDICK" EXERCISE & STRESS TEST MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005417號 \| 有效日期: 19931220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＸＴＯＬ　３００，ＥＸＴＯＬ　７００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
造影用淋巴導管套	英文品名: "COOK'S" LYMPHANGIOGRAPHY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004126號 \| 有效日期: 1991/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
造影用淋巴導管套	英文品名: "COOK'S" LYMPHANGIOGRAPHY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004126號 \| 有效日期: 19910125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
引導管套	英文品名: "COOK" INTRODUCER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003561號 \| 有效日期: 1990/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＲＭＡＮＥＮＴ　ＰＡＣＥＭＡＫＥＲ　ＬＥＡＤ　ＩＮＴＲＯＤＵＣＥＲ　ＳＥＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

"席思德" 清潔劑 (未滅菌)

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伊樂美白體輸血系統

伊樂美白體輸血系統

“櫻花牌”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)

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威泰冠動脈擴充網管

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經頸膽管攝影及穿刺針套

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內臟導管

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血液灌注輸送機

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運動心電計

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造影用淋巴導管套

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詮安企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104674787-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04674787 | 台北市中山區中山北路2段185號9樓

詮安企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104674787-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04674787 | 台北市中山區中山北路2段185號9樓

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心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工心肺	英文品名: "MEDTRONIC" MAXIMA HOLLOW FIBER OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006437號 \| 有效日期: 2001/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
唧筒	英文品名: "BIO-MEDICUS" BIO-PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003822號 \| 有效日期: 1990/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
射頻切除系統	英文品名: "MEDTRONIC" ATAKR RADIO FREQUENCY ABLATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007814號 \| 有效日期: 2001/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
導線	英文品名: "COOK" WIRE GUIDES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003881號 \| 有效日期: 1990/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＲＩＡＢＬＥ　ＳＴＩＦＦＮＥＳＳ，ＴＩＰ　ＤＥＦＬＥＣＴＩＮＧ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＡＦＥＴＹ，ＣＵＲＶＥＤ　ＳＡＦＥ－Ｔ－Ｊ，ＤＯＵＢＬＥ　ＦＬＥＸＩＢＬＥ　ＴＩＰＰＥＤ，ＷＩＬＬＳＯＮ　ＴＯＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
股－腦血管導管	英文品名: "COOK" FEMORAL-CEREBRAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003882號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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江天恩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: 詮安企業股份有限公司 \| 詮德股份有限公司 \| 統一編號: 70411033 @ 董監事資料集
詮安企業股份有限公司	電話: 0225954373 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區中山北路2段185號9樓 @ 醫療器材商資料集

江天恩

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: 詮安企業股份有限公司 | 詮德股份有限公司 | 統一編號: 70411033

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詮安企業股份有限公司

電話: 0225954373 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區中山北路2段185號9樓

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冠狀動脈氣球導管	英文品名: "MEDTRONIC" FALCON CORONARY BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008357號 \| 有效日期: 2002/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雪巴心臟導管	英文品名: "MEDTRONIC" CORONARY GUIDING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007950號 \| 有效日期: 2001/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長青冠狀動脈氣擴張導管	英文品名: "MEDTRONIC" EVERGREEN CORONARY BALLOON DILATATION CATHET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008010號 \| 有效日期: 2001/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密樂尼亞冠狀動脈氣球導管	英文品名: "MEDTRONIC"MILLENIA CORONARY BALLOON DILATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008251號 \| 有效日期: 2002/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞森冠狀動脈心臟導管	英文品名: "MEDTRONIC" ASCENT CORONARY GUIDING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008092號 \| 有效日期: 2001/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密樂尼亞冠狀動脈氣球導管	英文品名: "MEDTRONIC"MILLENIA CORONARY BALLOON DILATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008251號 \| 有效日期: 20020506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冠狀動脈氣球導管	英文品名: "MEDTRONIC" FALCON CORONARY BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008357號 \| 有效日期: 20020812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雪巴心臟導管	英文品名: "MEDTRONIC" CORONARY GUIDING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007950號 \| 有效日期: 20010812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

冠狀動脈氣球導管

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雪巴心臟導管

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長青冠狀動脈氣擴張導管

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密樂尼亞冠狀動脈氣球導管

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亞森冠狀動脈心臟導管

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密樂尼亞冠狀動脈氣球導管

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冠狀動脈氣球導管

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雪巴心臟導管

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詮安企業股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區文化一路77號之1 | 電話: 0800-311-143

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詮安企業股份有限公司臺北市中山區中山北路2段185號9樓	江天恩	04674787	核准設立

詮安企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段185號9樓 | 負責人: 江天恩 | 統編: 04674787 | 核准設立

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與心臟甦醒器同分類的醫療器材許可證資料集

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司