“瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器的英文品名是ReBorn Essence Canis Lumbar Intervertebral Cage, 許可證字號是衛部醫器製字第007067號, 有效日期是2026/02/05, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是寶億生技股份有限公司.

#“瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007067號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/05
發證日期	2021/02/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence Canis Lumbar Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	製造業者地址變更：新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/06
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號

衛部醫器製字第007067號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/05

發證日期

2021/02/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器

英文品名

ReBorn Essence Canis Lumbar Intervertebral Cage

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

寶億生技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號

24471156

製造商名稱

寶億生技股份有限公司

製造廠廠址

製造業者地址變更：新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/06

製造許可登錄編號

QMS1086

“瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器地圖 [ 導航 ]

“瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器的地址位於

新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器相關資料

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於出進口廠商登記資料

統一編號	24471156
原始登記日期	20091020
核發日期	20221230
廠商中文名稱	寶億生技股份有限公司
廠商英文名稱	BAUI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址	新北市五股區中興路1段8號6樓
英文營業地址	6 F., No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248312, Taiwan (R.O.C.)
代表人	顏O娟
電話號碼	02-89769538
傳真號碼	02-89769530
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24471156

原始登記日期: 20091020

核發日期: 20221230

廠商中文名稱: 寶億生技股份有限公司

廠商英文名稱: BAUI BIOTECH CO., LTD.

中文營業地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248312, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 顏O娟

電話號碼: 02-89769538

傳真號碼: 02-89769530

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	寶億生技股份有限公司
工廠登記編號	65002562
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名	顏妙娟
統一編號	24471156
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1021023
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 寶億生技股份有限公司

工廠登記編號: 65002562

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里

工廠負責人姓名: 顏妙娟

統一編號: 24471156

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1021023

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	寶億生技股份有限公司三廠
工廠登記編號	65002822
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓之1至之3
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名	顏妙娟
統一編號	24471156
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1030207
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠

工廠登記編號: 65002822

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓之1至之3

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里

工廠負責人姓名: 顏妙娟

統一編號: 24471156

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1030207

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第002863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/11
發證日期	2014/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500286309
中文品名	瑞寶億頸椎後路固定系統
英文品名	ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。適應症、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/14
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛署醫器製字第002863號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/11

發證日期: 2014/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500286309

中文品名: 瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。適應症、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.14。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/14

製造許可登錄編號: QMS1086

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第002863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/11
發證日期	2014/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500286309
中文品名	瑞寶億頸椎後路固定系統
英文品名	ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TAIWAN
製程	(空)
異動日期	2020/04/13
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製字第002863號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/11

發證日期: 2014/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500286309

中文品名: 瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TAIWAN

製程: (空)

異動日期: 2020/04/13

製造許可登錄編號: GMP1086

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第002863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250111
發證日期	20141127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500286309
中文品名	瑞寶億頸椎後路固定系統
英文品名	ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-3534、600-3503、600-3504、600-3505、600-3506、600-3507、600-3508、600-3509、600-3510、600-3511、600-3512、600-3513、600-3515、600-3517,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、適應症變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年05月04日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200413
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製字第002863號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250111

發證日期: 20141127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500286309

中文品名: 瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200413

製造許可登錄編號: GMP1086

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第036531號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/05
發證日期	2023/06/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603653106
中文品名	“優倍益”內視鏡
英文品名	“UBE scope” Rigid Endoscope
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	ENDOVISION CO., LTD
製造廠廠址	66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/07/25
製造許可登錄編號	QSD14540

許可證字號: 衛部醫器輸字第036531號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/05

發證日期: 2023/06/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603653106

中文品名: “優倍益”內視鏡

英文品名: “UBE scope” Rigid Endoscope

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: ENDOVISION CO., LTD

製造廠廠址: 66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/07/25

製造許可登錄編號: QSD14540

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第003096號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/20
發證日期	2010/09/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500309600
中文品名	瑞寶億歐森連結桿
英文品名	ReBorn Essence Awesome Connection Rod
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。標籤、仿單變更、增加規格及適應症變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛署醫器製字第003096號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/20

發證日期: 2010/09/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500309600

中文品名: 瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。標籤、仿單變更、增加規格及適應症變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/15

製造許可登錄編號: QMS1086

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第003096號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250920
發證日期	20100920
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500309600
中文品名	瑞寶億歐森連結桿
英文品名	ReBorn Essence Awesome Connection Rod
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。標籤、仿單變更、增加規格及適應症變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200518
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製字第003096號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250920

發證日期: 20100920

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500309600

中文品名: 瑞寶億歐森連結桿

英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200518

製造許可登錄編號: GMP1086

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第003253號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/04
發證日期	2011/03/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500325300
中文品名	瑞寶億骨外固定系統
英文品名	ReBorn Essence External Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/09
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛署醫器製字第003253號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/04

發證日期: 2011/03/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500325300

中文品名: 瑞寶億骨外固定系統

英文品名: ReBorn Essence External Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/09

製造許可登錄編號: QMS1086

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第003253號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260304
發證日期	20110304
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500325300
中文品名	瑞寶億骨外固定系統
英文品名	ReBorn Essence External Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201012
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製字第003253號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260304

發證日期: 20110304

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500325300

中文品名: 瑞寶億骨外固定系統

英文品名: ReBorn Essence External Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201012

製造許可登錄編號: GMP1086

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製壹字第002684號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/09/25
註銷理由	效能逾越等級範圍
有效日期	2019/11/04
發證日期	2009/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名	“BAUI”Cement Dispenser (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/09/30
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/09/25

註銷理由: 效能逾越等級範圍

有效日期: 2019/11/04

發證日期: 2009/11/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶億”骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/09/30

製造許可登錄編號: GMP1086

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製壹字第002684號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150925
註銷理由	效能逾越等級範圍
有效日期	20191104
發證日期	20091104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名	“BAUI”Cement Dispenser (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150930
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150925

註銷理由: 效能逾越等級範圍

有效日期: 20191104

發證日期: 20091104

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶億”骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150930

製造許可登錄編號: GMP1086

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製字第003126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/25
發證日期	2010/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500312606
中文品名	瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/09
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛署醫器製字第003126號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/25

發證日期: 2010/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500312606

中文品名: 瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/09

製造許可登錄編號: QMS1086

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製字第003126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251025
發證日期	20101025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500312606
中文品名	瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200608
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製字第003126號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251025

發證日期: 20101025

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500312606

中文品名: 瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200608

製造許可登錄編號: GMP1086

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製字第002808號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/12
發證日期	2009/10/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500280801
中文品名	瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.1.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛署醫器製字第002808號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/12

發證日期: 2009/10/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500280801

中文品名: 瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.1.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/15

製造許可登錄編號: QMS1086

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第002808號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241012
發證日期	20091012
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500280801
中文品名	瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.1.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200824
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製字第002808號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241012

發證日期: 20091012

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500280801

中文品名: 瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200824

製造許可登錄編號: GMP1086

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製字第004519號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/11
發證日期	2014/05/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	泰德頸椎後路固定系統
英文品名	Tend Posterior Cervical Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/09
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛部醫器製字第004519號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/11

發證日期: 2014/05/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 泰德頸椎後路固定系統

英文品名: Tend Posterior Cervical Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/09

製造許可登錄編號: QMS1086

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製字第004519號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250111
發證日期	20140521
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	泰德頸椎後路固定系統
英文品名	Tend Posterior Cervical Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190814
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛部醫器製字第004519號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250111

發證日期: 20140521

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 泰德頸椎後路固定系統

英文品名: Tend Posterior Cervical Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190814

製造許可登錄編號: GMP1086

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製壹字第007169號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/15
發證日期	2018/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/12
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007169號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/15

發證日期: 2018/03/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/09/12

製造許可登錄編號: GMP1086

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製壹字第007169號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230315
發證日期	20180315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180319
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007169號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230315

發證日期: 20180315

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180319

製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製字第002744號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/08
發證日期	2010/02/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500274401
中文品名	瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/05
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛署醫器製字第002744號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/08

發證日期: 2010/02/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500274401

中文品名: 瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage

效能: 詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/05

製造許可登錄編號: QMS1086

食品業者登錄資料集資料集的 “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器相關資料

@ “瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	寶億生技股份有限公司
公司統一編號	24471156
業者地址	新北市五股區中興路1段8號6樓
食品業者登錄字號	F-124471156-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 寶億生技股份有限公司

公司統一編號: 24471156

業者地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓

食品業者登錄字號: F-124471156-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24471156 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24471156 ...)

# 24471156 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	24471156
原始登記日期	20091020
核發日期	20221230
廠商中文名稱	寶億生技股份有限公司
廠商英文名稱	BAUI BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址	新北市五股區中興路1段8號6樓
英文營業地址	6 F., No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248312, Taiwan (R.O.C.)
代表人	顏O娟
電話號碼	02-89769538
傳真號碼	02-89769530
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24471156

原始登記日期: 20091020

核發日期: 20221230

廠商中文名稱: 寶億生技股份有限公司

廠商英文名稱: BAUI BIOTECH CO., LTD.

中文營業地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 8, Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248312, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 顏O娟

電話號碼: 02-89769538

傳真號碼: 02-89769530

進口資格: 有

出口資格: 有

# 24471156 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	寶億生技股份有限公司
公司統一編號	24471156
業者地址	新北市五股區中興路1段8號6樓
食品業者登錄字號	F-124471156-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 寶億生技股份有限公司

公司統一編號: 24471156

業者地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓

食品業者登錄字號: F-124471156-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

# 24471156 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	寶億生技股份有限公司
工廠登記編號	65002562
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名	顏妙娟
統一編號	24471156
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1021023
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 寶億生技股份有限公司

工廠登記編號: 65002562

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里

工廠負責人姓名: 顏妙娟

統一編號: 24471156

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1021023

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 24471156 於登記工廠名錄 - 4

工廠名稱	寶億生技股份有限公司三廠
工廠登記編號	65002822
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓之1至之3
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名	顏妙娟
統一編號	24471156
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1030207
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠

工廠登記編號: 65002822

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓之1至之3

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里

工廠負責人姓名: 顏妙娟

統一編號: 24471156

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1030207

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 24471156 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 5

統一編號	24471156
公司名稱	寶億生技股份有限公司
核准日期	20151120

統一編號: 24471156

公司名稱: 寶億生技股份有限公司

核准日期: 20151120

# 24471156 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第002741號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/29
發證日期	2009/06/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500274108
中文品名	瑞寶億前路固定系統
英文品名	ReBorn Essence Anterior Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/05
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛署醫器製字第002741號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/29

發證日期: 2009/06/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500274108

中文品名: 瑞寶億前路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Anterior Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/05

製造許可登錄編號: QMS1086

# 24471156 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第002744號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/08
發證日期	2010/02/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500274401
中文品名	瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本，以下空白(原101.05.17之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/05
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛署醫器製字第002744號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/07/08

發證日期: 2010/02/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500274401

中文品名: 瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence PEEK Lumbar Intervertebral Cage

效能: 詳如中文仿單核定本.增加效能：詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/05

製造許可登錄編號: QMS1086

# 24471156 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第003126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/25
發證日期	2010/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500312606
中文品名	瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/09
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛署醫器製字第003126號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/25

發證日期: 2010/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500312606

中文品名: 瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Defend PEEK Lumbar Intervertebral Cage

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/09

製造許可登錄編號: QMS1086

[ 搜尋所有 24471156 ... ]

根據名稱寶億生技找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 寶億生技 ...)

# 寶億生技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第006015號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/11
發證日期	2022/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器
英文品名	ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/09
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛部醫器製字第006015號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/11

發證日期: 2022/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瑞寶億”寶樂脊突間穩定器

英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/09

製造許可登錄編號: QMS1086

# 寶億生技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第006015號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230111
發證日期	20180111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器
英文品名	ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200226
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛部醫器製字第006015號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230111

發證日期: 20180111

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瑞寶億”寶樂脊突間穩定器

英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200226

製造許可登錄編號: GMP1086

# 寶億生技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第004676號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/01
發證日期	2014/09/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	瑞寶億諾瓦脊椎固定系統
英文品名	ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效能變更、規格變更、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年4月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/15
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛部醫器製字第004676號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/01

發證日期: 2014/09/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。效能變更、規格變更、標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年4月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、新北市五股區中興路一段8號6樓之1、新北市五股區中興路一段8號9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/15

製造許可登錄編號: QMS1086

# 寶億生技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第002684號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/09/25
註銷理由	效能逾越等級範圍
有效日期	2019/11/04
發證日期	2009/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶億”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名	“BAUI”Cement Dispenser (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/09/30
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002684號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/09/25

註銷理由: 效能逾越等級範圍

有效日期: 2019/11/04

發證日期: 2009/11/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “寶億”骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: “BAUI”Cement Dispenser (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/09/30

製造許可登錄編號: GMP1086

# 寶億生技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第002856號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/21
發證日期	2014/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500285602
中文品名	瑞寶億頸椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/09
製造許可登錄編號	QMS1086

許可證字號: 衛署醫器製字第002856號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/21

發證日期: 2014/10/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500285602

中文品名: 瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

申請商地址: 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓

申請商統一編號: 24471156

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓、6樓之1、9樓之13

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/09

製造許可登錄編號: QMS1086

[ 搜尋所有 寶億生技 ... ]

根據地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 ...)

瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 2024/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器	英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 2025/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億骨外固定系統	英文品名: ReBorn Essence External Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003253號 \| 有效日期: 20260304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億諾瓦脊椎固定系統(滅菌)	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006922號 \| 有效日期: 2025/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞強企業股份有限公司	主要產品: 252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 \| 統一編號: 84643007 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓、五樓之一 @ 登記工廠名錄
源河生技應用股份有限公司五股廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16130893 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里中興路一段六號七樓及七樓之一、之二、之三、之五、之六、之七、之八、之九 @ 登記工廠名錄

亞強企業股份有限公司

主要產品: 252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 84643007 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里中興路一段八號五樓、五樓之一

@ 登記工廠名錄

源河生技應用股份有限公司五股廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16130893 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里中興路一段六號七樓及七樓之一、之二、之三、之五、之六、之七、之八、之九

@ 登記工廠名錄

[ 搜尋所有 新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓 ... ]

名稱寶億生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有寶億生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶億生技股份有限公司新北市五股區中興路1段8號6樓	顏妙娟	24471156	核准設立

寶億生技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號6樓 | 負責人: 顏妙娟 | 統編: 24471156 | 核准設立

地址新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
俐達敏股份有限公司新北市五股區中興路1段8號9樓之10	洪張秀珍	34537179	核准設立
臺日產業股份有限公司新北市五股區中興路1段43號(2樓)	董金興	68338418	核准設立
連陽工程有限公司新北市五股區中興路1段22號2樓	陳基聰	54852316	解散 (核准解散日期: 2019-06-03)
和桐水泥股份有限公司新北市五股區中興路1段6號8樓	楊志亮	53220783	核准設立
滿承股份有限公司新北市五股區中興路1段9號(2樓)	鄭敏昌	53747533	核准設立
沐內設計股份有限公司新北市五股區中興路1段8號2樓之6	張明仁	54307436	核准設立
宏旺投資股份有限公司新北市五股區中興路1段8號3樓之7	黃俊華	53695394	核准設立
戰矛投資股份有限公司新北市五股區中興路1段106號(1樓)	李治賢	85036182	核准設立

俐達敏股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號9樓之10 | 負責人: 洪張秀珍 | 統編: 34537179 | 核准設立

臺日產業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段43號(2樓) | 負責人: 董金興 | 統編: 68338418 | 核准設立

連陽工程有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段22號2樓 | 負責人: 陳基聰 | 統編: 54852316 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-03)

和桐水泥股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段6號8樓 | 負責人: 楊志亮 | 統編: 53220783 | 核准設立

滿承股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段9號(2樓) | 負責人: 鄭敏昌 | 統編: 53747533 | 核准設立

沐內設計股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號2樓之6 | 負責人: 張明仁 | 統編: 54307436 | 核准設立

宏旺投資股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8號3樓之7 | 負責人: 黃俊華 | 統編: 53695394 | 核准設立

戰矛投資股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段106號(1樓) | 負責人: 李治賢 | 統編: 85036182 | 核准設立

與“瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器同分類的醫療器材許可證資料集

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司