"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)的英文品名是"Digident" Template for clinical use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008635號, 有效日期是20251015, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是光神科技有限公司.

"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251015
發證日期20201015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名"Digident" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光神科技有限公司
申請商地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號16717676
製造商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201016
製造許可登錄編號GMP1693

許可證字號

衛部醫器製壹字第008635號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251015

發證日期

20201015

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名

"Digident" Template for clinical use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4800 臨床用樣板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

光神科技有限公司

申請商地址

臺中市東勢區忠孝街147巷7號

申請商統一編號

16717676

製造商名稱

長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科五路98號4樓C室

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20201016

製造許可登錄編號

GMP1693

"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)的地址位於

臺中市東勢區忠孝街147巷7號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "光神" 臨床用樣板 (未滅菌) 相關資料

@ "光神" 臨床用樣板 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16717676
原始登記日期19990311
核發日期20210814
廠商中文名稱光神科技有限公司
廠商英文名稱DIGIDENT IMAGE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
英文營業地址No. 7, Ln. 147, Zhongxiao St., Dongshi Dist., Taichung City 42347, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O智
電話號碼04-24268866
傳真號碼04-24262559
進口資格
出口資格
統一編號: 16717676
原始登記日期: 19990311
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 光神科技有限公司
廠商英文名稱: DIGIDENT IMAGE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
英文營業地址: No. 7, Ln. 147, Zhongxiao St., Dongshi Dist., Taichung City 42347, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O智
電話號碼: 04-24268866
傳真號碼: 04-24262559
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "光神" 臨床用樣板 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "光神" 臨床用樣板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/15
發證日期2019/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603256503
中文品名海豚牙科影像規劃軟體
英文品名Dolphin Imaging
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dolphin Imaging 11.9以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱光神科技有限公司
申請商地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號16717676
製造商名稱PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. dba Dolphin Imaging and Management Solutio
製造廠廠址9200 Oakdale Ave Ste 500, Chatsworth, CA 91311, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/07
製造許可登錄編號QSD11143
許可證字號: 衛部醫器輸字第032565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/15
發證日期: 2019/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603256503
中文品名: 海豚牙科影像規劃軟體
英文品名: Dolphin Imaging
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dolphin Imaging 11.9以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光神科技有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號: 16717676
製造商名稱: PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. dba Dolphin Imaging and Management Solutio
製造廠廠址: 9200 Oakdale Ave Ste 500, Chatsworth, CA 91311, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/07
製造許可登錄編號: QSD11143

@ "光神" 臨床用樣板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240415
發證日期20190415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603256503
中文品名海豚牙科影像規劃軟體
英文品名Dolphin Imaging
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dolphin Imaging 11.9以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱光神科技有限公司
申請商地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號16717676
製造商名稱PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. dba Dolphin Imaging and Management Solutio
製造廠廠址9200 Oakdale Ave Ste 500, Chatsworth, CA 91311, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190507
製造許可登錄編號QSD11143
許可證字號: 衛部醫器輸字第032565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240415
發證日期: 20190415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603256503
中文品名: 海豚牙科影像規劃軟體
英文品名: Dolphin Imaging
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dolphin Imaging 11.9以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光神科技有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號: 16717676
製造商名稱: PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. dba Dolphin Imaging and Management Solutio
製造廠廠址: 9200 Oakdale Ave Ste 500, Chatsworth, CA 91311, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190507
製造許可登錄編號: QSD11143

@ "光神" 臨床用樣板 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/15
發證日期2020/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名"Digident" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光神科技有限公司
申請商地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號16717676
製造商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/16
製造許可登錄編號GMP1693
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/15
發證日期: 2020/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光神" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名: "Digident" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4800 臨床用樣板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光神科技有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號: 16717676
製造商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/16
製造許可登錄編號: GMP1693

食品業者登錄資料集 資料集的 "光神" 臨床用樣板 (未滅菌) 相關資料

@ "光神" 臨床用樣板 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱光神科技有限公司
公司統一編號16717676
業者地址台中市東勢區忠孝街147巷7號
食品業者登錄字號B-116717676-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 光神科技有限公司
公司統一編號: 16717676
業者地址: 台中市東勢區忠孝街147巷7號
食品業者登錄字號: B-116717676-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16717676 找到的相關資料

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# 16717676 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16717676
原始登記日期19990311
核發日期20210814
廠商中文名稱光神科技有限公司
廠商英文名稱DIGIDENT IMAGE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
英文營業地址No. 7, Ln. 147, Zhongxiao St., Dongshi Dist., Taichung City 42347, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O智
電話號碼04-24268866
傳真號碼04-24262559
進口資格
出口資格
統一編號: 16717676
原始登記日期: 19990311
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 光神科技有限公司
廠商英文名稱: DIGIDENT IMAGE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
英文營業地址: No. 7, Ln. 147, Zhongxiao St., Dongshi Dist., Taichung City 42347, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O智
電話號碼: 04-24268866
傳真號碼: 04-24262559
進口資格:
出口資格:

# 16717676 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/15
發證日期2019/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603256503
中文品名海豚牙科影像規劃軟體
英文品名Dolphin Imaging
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dolphin Imaging 11.9以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱光神科技有限公司
申請商地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號16717676
製造商名稱PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. dba Dolphin Imaging and Management Solutio
製造廠廠址9200 Oakdale Ave Ste 500, Chatsworth, CA 91311, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/07
製造許可登錄編號QSD11143
許可證字號: 衛部醫器輸字第032565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/15
發證日期: 2019/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603256503
中文品名: 海豚牙科影像規劃軟體
英文品名: Dolphin Imaging
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dolphin Imaging 11.9以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光神科技有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號: 16717676
製造商名稱: PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. dba Dolphin Imaging and Management Solutio
製造廠廠址: 9200 Oakdale Ave Ste 500, Chatsworth, CA 91311, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/07
製造許可登錄編號: QSD11143

# 16717676 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/15
發證日期2020/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名"Digident" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱光神科技有限公司
申請商地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號16717676
製造商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/16
製造許可登錄編號GMP1693
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/15
發證日期: 2020/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光神" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名: "Digident" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4800 臨床用樣板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 光神科技有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號: 16717676
製造商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/16
製造許可登錄編號: GMP1693

# 16717676 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240415
發證日期20190415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603256503
中文品名海豚牙科影像規劃軟體
英文品名Dolphin Imaging
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dolphin Imaging 11.9以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱光神科技有限公司
申請商地址臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號16717676
製造商名稱PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. dba Dolphin Imaging and Management Solutio
製造廠廠址9200 Oakdale Ave Ste 500, Chatsworth, CA 91311, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190507
製造許可登錄編號QSD11143
許可證字號: 衛部醫器輸字第032565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240415
發證日期: 20190415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603256503
中文品名: 海豚牙科影像規劃軟體
英文品名: Dolphin Imaging
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dolphin Imaging 11.9以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光神科技有限公司
申請商地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號
申請商統一編號: 16717676
製造商名稱: PATTERSON DENTAL SUPPLY, INC. dba Dolphin Imaging and Management Solutio
製造廠廠址: 9200 Oakdale Ave Ste 500, Chatsworth, CA 91311, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190507
製造許可登錄編號: QSD11143

# 16717676 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱光神科技有限公司
公司統一編號16717676
業者地址台中市東勢區忠孝街147巷7號
食品業者登錄字號B-116717676-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 光神科技有限公司
公司統一編號: 16717676
業者地址: 台中市東勢區忠孝街147巷7號
食品業者登錄字號: B-116717676-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記
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臻正有限公司

電話: 22388968 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺中市東勢區忠孝街147巷11號1樓

@ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料

寶島燻樟實業社

市話: (04)25888106 | 地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷11號 | 經度: 120.975774 | 緯度: 24.804235

@ 客家委員會好客卡特約商店(已停辦)

臻正有限公司

電話: 22388968 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺中市東勢區忠孝街147巷11號1樓

@ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料

寶島燻樟實業社

市話: (04)25888106 | 地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷11號 | 經度: 120.975774 | 緯度: 24.804235

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市東勢區忠孝街147巷7號
黃湧智16717676核准設立

登記地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷7號 | 負責人: 黃湧智 | 統編: 16717676 | 核准設立

地址 臺中市東勢區忠孝街147巷7號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市東勢區忠孝街147巷11號
吳佳濱16723734核准設立

登記地址: 臺中市東勢區忠孝街147巷11號 | 負責人: 吳佳濱 | 統編: 16723734 | 核准設立

與"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

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