“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀的英文品名是“Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter, 許可證字號是衛部醫器製字第005876號, 有效日期是20220926, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格:AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:8D01A、8D01B、8D01C、8D01H、8D01I; 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是麗臺科技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製字第005876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220926
發證日期20170926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀
英文品名“Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格:AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:8D01A、8D01B、8D01C、8D01H、8D01I; 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211130
製造許可登錄編號GMP1654

許可證字號

衛部醫器製字第005876號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220926

發證日期

20170926

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀

英文品名

“Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格:AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:8D01A、8D01B、8D01C、8D01H、8D01I; 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

麗臺科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路166號18樓

申請商統一編號

22325002

製造商名稱

麗臺科技股份有限公司中和二廠

製造廠廠址

新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20211130

製造許可登錄編號

GMP1654

“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀地圖 [ 導航 ]

“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀的地址位於

新北市中和區建一路166號18樓

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上市公司基本資料 資料集的 “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 相關資料

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 上市公司基本資料

出表日期1130328
公司代號2465
公司名稱麗臺科技股份有限公司
公司簡稱麗臺
外國企業註冊地國
產業別25
住址新北市中和區建一路166號18樓
營利事業統一編號22325002
董事長盧崑山
總經理盧崑山
發言人楊智昆
發言人職稱董事長特別助理
代理發言人陳立勳
總機電話02-82265800
成立日期19861024
上市日期20010919
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額839460310
私募股數25000000
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構台新證券股務代理部
過戶電話(02)2504-8125
過戶地址台北市建國北路一段96號地下一樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1簡思娟
簽證會計師2郭冠纓
英文簡稱LEADTEK
英文通訊地址18F, No.166, Jian-Yi Road, Chung-Ho DistrictNew Taipei City, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼02-82265801
電子郵件信箱thomas@leadtek.com.tw
網址http://www.leadtek.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數83946031
出表日期: 1130328
公司代號: 2465
公司名稱: 麗臺科技股份有限公司
公司簡稱: 麗臺
外國企業註冊地國:
產業別: 25
住址: 新北市中和區建一路166號18樓
營利事業統一編號: 22325002
董事長: 盧崑山
總經理: 盧崑山
發言人: 楊智昆
發言人職稱: 董事長特別助理
代理發言人: 陳立勳
總機電話: 02-82265800
成立日期: 19861024
上市日期: 20010919
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 839460310
私募股數: 25000000
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 台新證券股務代理部
過戶電話: (02)2504-8125
過戶地址: 台北市建國北路一段96號地下一樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 簡思娟
簽證會計師2: 郭冠纓
英文簡稱: LEADTEK
英文通訊地址: 18F, No.166, Jian-Yi Road, Chung-Ho DistrictNew Taipei City, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼: 02-82265801
電子郵件信箱: thomas@leadtek.com.tw
網址: http://www.leadtek.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 83946031

出進口廠商登記資料 資料集的 “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 相關資料

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號22325002
原始登記日期19900414
核發日期20220929
廠商中文名稱麗臺科技股份有限公司
廠商英文名稱LEADTEK RESEARCH, INC.
中文營業地址新北市中和區建一路166號18樓
英文營業地址18 F., No. 166, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O山
電話號碼02-82265800
傳真號碼02-82265801
進口資格
出口資格
統一編號: 22325002
原始登記日期: 19900414
核發日期: 20220929
廠商中文名稱: 麗臺科技股份有限公司
廠商英文名稱: LEADTEK RESEARCH, INC.
中文營業地址: 新北市中和區建一路166號18樓
英文營業地址: 18 F., No. 166, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O山
電話號碼: 02-82265800
傳真號碼: 02-82265801
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱麗臺科技股份有限公司中和二廠
工廠登記編號65007952
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區連和里中山路2段327巷11弄4號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區連和里
工廠負責人姓名盧崑山
統一編號22325002
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080815
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 麗臺科技股份有限公司中和二廠
工廠登記編號: 65007952
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區連和里中山路2段327巷11弄4號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區連和里
工廠負責人姓名: 盧崑山
統一編號: 22325002
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080815
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱麗臺科技股份有限公司中和三廠
工廠登記編號65009442
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區連和里中山路2段327巷11弄7號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區連和里
工廠負責人姓名盧崑山
統一編號22325002
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100513
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 麗臺科技股份有限公司中和三廠
工廠登記編號: 65009442
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區連和里中山路2段327巷11弄7號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區連和里
工廠負責人姓名: 盧崑山
統一編號: 22325002
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100513
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱麗臺科技股份有限公司中和廠
工廠登記編號99603239
工廠設立許可案號08810001265692
工廠地址新北市中和區建一路166號18樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區
工廠負責人姓名盧崑山
統一編號22325002
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0880813
工廠登記核准日期0880907
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業
主要產品271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、269其他電子零組件
工廠名稱: 麗臺科技股份有限公司中和廠
工廠登記編號: 99603239
工廠設立許可案號: 08810001265692
工廠地址: 新北市中和區建一路166號18樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區
工廠負責人姓名: 盧崑山
統一編號: 22325002
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0880813
工廠登記核准日期: 0880907
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業
主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、269其他電子零組件

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱麗臺科技股份有限公司
工廠登記編號99603257
工廠設立許可案號07910001295953
工廠地址新北市中和區連和里中山路二段三二七巷一一弄二號五樓及四號五樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區連和里
工廠負責人姓名盧崑山
統一編號22325002
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0791119
工廠登記核准日期0791126
工廠登記狀態生產中
產業類別26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品269其他電子零組件、276輻射及電子醫學設備、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 麗臺科技股份有限公司
工廠登記編號: 99603257
工廠設立許可案號: 07910001295953
工廠地址: 新北市中和區連和里中山路二段三二七巷一一弄二號五樓及四號五樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區連和里
工廠負責人姓名: 盧崑山
統一編號: 22325002
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0791119
工廠登記核准日期: 0791126
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 269其他電子零組件、276輻射及電子醫學設備、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人麗臺科技股份有限公司
統一編號22325002
核准日期20020527
大陸投資事業麗台(上海)信息科技有限公司
大陸事業地址上海市宜山路一六一八號B廠房五樓
大陸業別電腦製造業
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
統一編號: 22325002
核准日期: 20020527
大陸投資事業: 麗台(上海)信息科技有限公司
大陸事業地址: 上海市宜山路一六一八號B廠房五樓
大陸業別: 電腦製造業

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人麗臺科技股份有限公司
統一編號22325002
核准日期20150106
大陸投資事業瀋陽威今基因科技有限公司
大陸事業地址瀋陽市文化路三九號南湖科技大廈七樓七一三號
大陸業別家用攝影器材及光學產品批發業
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
統一編號: 22325002
核准日期: 20150106
大陸投資事業: 瀋陽威今基因科技有限公司
大陸事業地址: 瀋陽市文化路三九號南湖科技大廈七樓七一三號
大陸業別: 家用攝影器材及光學產品批發業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別美國
業別信託服務業
對外投資事業名稱(中文)V-BITS INC.
對外投資事業名稱(英文)V-BITS INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人麗臺科技股份有限公司
國內負責人鄭玲
國內電話2484101
國內傳真(空)
國內地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號22325002
主要營業項目從事經營多媒體軟體研發及銷售業務。
核准記錄(空)
核准日期19970430
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 信託服務業
對外投資事業名稱(中文): V-BITS INC.
對外投資事業名稱(英文): V-BITS INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
國內負責人: 鄭玲
國內電話: 2484101
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號: 22325002
主要營業項目: 從事經營多媒體軟體研發及銷售業務。
核准記錄: (空)
核准日期: 19970430
17:: (空)
18:: (空)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別美國
業別木製建材批發業
對外投資事業名稱(中文)INTERVIDEO, INC.
對外投資事業名稱(英文)INTERVIDEO, INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人麗臺科技股份有限公司
國內負責人鄭玲
國內電話2484101
國內傳真(空)
國內地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號22325002
主要營業項目針對與多媒體市場,研發足以取代硬體功能的多媒體軟體業務
核准記錄(空)
核准日期19990902
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 木製建材批發業
對外投資事業名稱(中文): INTERVIDEO, INC.
對外投資事業名稱(英文): INTERVIDEO, INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
國內負責人: 鄭玲
國內電話: 2484101
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號: 22325002
主要營業項目: 針對與多媒體市場,研發足以取代硬體功能的多媒體軟體業務
核准記錄: (空)
核准日期: 19990902
17:: (空)
18:: (空)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別美國
業別其他不能歸類之行業
對外投資事業名稱(中文)邁洛電腦股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)(空)
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人麗臺科技股份有限公司
國內負責人鄭玲
國內電話2484101
國內傳真(空)
國內地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號22325002
主要營業項目經營個人電腦繪圖卡及個人電腦數位視訊卡之銷售業務
核准記錄(空)
核准日期19940425
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 其他不能歸類之行業
對外投資事業名稱(中文): 邁洛電腦股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): (空)
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
國內負責人: 鄭玲
國內電話: 2484101
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號: 22325002
主要營業項目: 經營個人電腦繪圖卡及個人電腦數位視訊卡之銷售業務
核准記錄: (空)
核准日期: 19940425
17:: (空)
18:: (空)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別日本
業別肉品製造業
對外投資事業名稱(中文)CYBER SCHOOL JAPAN CO.,LTD.
對外投資事業名稱(英文)CYBER SCHOOL JAPAN CO.,LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人麗臺科技股份有限公司
國內負責人鄭玲
國內電話2484101
國內傳真(空)
國內地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號22325002
主要營業項目經營CYBER SCHOOL遠距教學網站服務、視訊電話產品、通信產品和箹統等銷售之業務
核准記錄(空)
核准日期20000803
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 肉品製造業
對外投資事業名稱(中文): CYBER SCHOOL JAPAN CO.,LTD.
對外投資事業名稱(英文): CYBER SCHOOL JAPAN CO.,LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
國內負責人: 鄭玲
國內電話: 2484101
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號: 22325002
主要營業項目: 經營CYBER SCHOOL遠距教學網站服務、視訊電話產品、通信產品和箹統等銷售之業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20000803
17:: (空)
18:: (空)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別美國
業別其他電腦週邊設備製造業
對外投資事業名稱(中文)LEADTEK RESEARCH, INC.
對外投資事業名稱(英文)LEADTEK RESEARCH, INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人麗臺科技股份有限公司
國內負責人鄭玲
國內電話2484101
國內傳真(空)
國內地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號22325002
主要營業項目與電腦有關之零配件、系統之進出口業務及銷售。
核准記錄(空)
核准日期19970225
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 其他電腦週邊設備製造業
對外投資事業名稱(中文): LEADTEK RESEARCH, INC.
對外投資事業名稱(英文): LEADTEK RESEARCH, INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
國內負責人: 鄭玲
國內電話: 2484101
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號: 22325002
主要營業項目: 與電腦有關之零配件、系統之進出口業務及銷售。
核准記錄: (空)
核准日期: 19970225
17:: (空)
18:: (空)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別美國
業別其他不能歸類之行業
對外投資事業名稱(中文)SUPER MICRO COMPUTER INC.
對外投資事業名稱(英文)SUPER MICRO COMPUTER INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人麗臺科技股份有限公司
國內負責人鄭玲
國內電話2484101
國內傳真(空)
國內地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號22325002
主要營業項目經營主機板及伺服機系統之設計、研發、生產、銷售業務。
核准記錄(空)
核准日期19980122
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 其他不能歸類之行業
對外投資事業名稱(中文): SUPER MICRO COMPUTER INC.
對外投資事業名稱(英文): SUPER MICRO COMPUTER INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
國內負責人: 鄭玲
國內電話: 2484101
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號: 22325002
主要營業項目: 經營主機板及伺服機系統之設計、研發、生產、銷售業務。
核准記錄: (空)
核准日期: 19980122
17:: (空)
18:: (空)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 7

國別日本
業別其他電腦週邊設備製造業
對外投資事業名稱(中文)LEADTEK JAPAN
對外投資事業名稱(英文)LEADTEK JAPAN
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人麗臺科技股份有限公司
國內負責人鄭玲
國內電話2484101
國內傳真(空)
國內地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號22325002
主要營業項目電腦有關之零配件及系統之研究發展與銷售
核准記錄(空)
核准日期20030407
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 其他電腦週邊設備製造業
對外投資事業名稱(中文): LEADTEK JAPAN
對外投資事業名稱(英文): LEADTEK JAPAN
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
國內負責人: 鄭玲
國內電話: 2484101
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號: 22325002
主要營業項目: 電腦有關之零配件及系統之研究發展與銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20030407
17:: (空)
18:: (空)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 8

國別荷蘭
業別積體電路製造業
對外投資事業名稱(中文)LEADTEK RESERARCH EUROPE B.V.
對外投資事業名稱(英文)LEADTEK RESERARCH EUROPE B.V.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人麗臺科技股份有限公司
國內負責人鄭玲
國內電話2484101
國內傳真(空)
國內地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號22325002
主要營業項目設計、生產、銷售電腦繪圖、多媒體、主機板及通訊等產品業務
核准記錄(空)
核准日期20010214
17:(空)
18:(空)
國別: 荷蘭
業別: 積體電路製造業
對外投資事業名稱(中文): LEADTEK RESERARCH EUROPE B.V.
對外投資事業名稱(英文): LEADTEK RESERARCH EUROPE B.V.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
國內負責人: 鄭玲
國內電話: 2484101
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號: 22325002
主要營業項目: 設計、生產、銷售電腦繪圖、多媒體、主機板及通訊等產品業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20010214
17:: (空)
18:: (空)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 9

國別日本
業別顯示器及終端機製造業
對外投資事業名稱(中文)株式會社
對外投資事業名稱(英文)COMPAL CORPORATION
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人麗臺科技股份有限公司
國內負責人鄭玲
國內電話2484101
國內傳真(空)
國內地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號22325002
主要營業項目經營所有與電腦有關之零配件、系統之銷售、進出口及電腦顧問業務
核准記錄(空)
核准日期19940118
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 顯示器及終端機製造業
對外投資事業名稱(中文): 株式會社
對外投資事業名稱(英文): COMPAL CORPORATION
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
國內負責人: 鄭玲
國內電話: 2484101
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號: 22325002
主要營業項目: 經營所有與電腦有關之零配件、系統之銷售、進出口及電腦顧問業務
核准記錄: (空)
核准日期: 19940118
17:: (空)
18:: (空)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 10

國別美國
業別顯示器及終端機製造業
對外投資事業名稱(中文)IXL FONEWATCH INC
對外投資事業名稱(英文)IXL FONEWATCH INC
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人麗臺科技股份有限公司
國內負責人鄭玲
國內電話2484101
國內傳真(空)
國內地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號22325002
主要營業項目經營研究、發展及銷售家庭或辦公室用監視控制系統業務。
核准記錄(空)
核准日期19971127
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 顯示器及終端機製造業
對外投資事業名稱(中文): IXL FONEWATCH INC
對外投資事業名稱(英文): IXL FONEWATCH INC
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
國內負責人: 鄭玲
國內電話: 2484101
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號: 22325002
主要營業項目: 經營研究、發展及銷售家庭或辦公室用監視控制系統業務。
核准記錄: (空)
核准日期: 19971127
17:: (空)
18:: (空)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 11

國別英屬維京群島
業別電話及手機製造業
對外投資事業名稱(中文)LEADTEK HOLDING INC
對外投資事業名稱(英文)LEADTEK HOLDING INC
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人麗臺科技股份有限公司
國內負責人鄭玲
國內電話2484101
國內傳真(空)
國內地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號22325002
主要營業項目海外控股/無線通信及電信器材之研發製造與銷售業務
核准記錄(空)
核准日期20020415
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 電話及手機製造業
對外投資事業名稱(中文): LEADTEK HOLDING INC
對外投資事業名稱(英文): LEADTEK HOLDING INC
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
國內負責人: 鄭玲
國內電話: 2484101
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號: 22325002
主要營業項目: 海外控股/無線通信及電信器材之研發製造與銷售業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20020415
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/19
發證日期2023/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺” 穿戴式血氧監測儀
英文品名“Leadtek” Wearable Oximetry Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8D52A, 8D52B以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QMS0578
許可證字號: 衛部醫器製字第007964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/19
發證日期: 2023/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麗臺” 穿戴式血氧監測儀
英文品名: “Leadtek” Wearable Oximetry Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8D52A, 8D52B以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QMS0578

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/18
發證日期2016/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名麗臺迷你型心電圖紀錄器
英文品名Leadtek Mini-ECG Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8Z31以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/13
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第005302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/18
發證日期: 2016/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 麗臺迷你型心電圖紀錄器
英文品名: Leadtek Mini-ECG Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8Z31以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/13
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260118
發證日期20160118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名麗臺迷你型心電圖紀錄器
英文品名Leadtek Mini-ECG Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8Z31以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201013
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第005302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260118
發證日期: 20160118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 麗臺迷你型心電圖紀錄器
英文品名: Leadtek Mini-ECG Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8Z31以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201013
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/26
發證日期2017/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀
英文品名“Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格:AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:8D01A、8D01B、8D01C、8D01H、8D01I; 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格: 8D02B、8D02C。
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號GMP1654
許可證字號: 衛部醫器製字第005876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/26
發證日期: 2017/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀
英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格:AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:8D01A、8D01B、8D01C、8D01H、8D01I; 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格: 8D02B、8D02C。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/17
製造許可登錄編號: GMP1654

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005733號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/24
發證日期2015/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"麗臺" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"LEADTEK" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱綠能奈米科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷20號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005733號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/24
發證日期: 2015/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "麗臺" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "LEADTEK" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 綠能奈米科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200624
發證日期20150624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"麗臺" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"LEADTEK" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱綠能奈米科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷20號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200624
發證日期: 20150624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "麗臺" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "LEADTEK" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 綠能奈米科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/31
發證日期2022/12/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺”紅外線耳溫槍
英文品名“LEADTEK”Infrared Ear Thermometer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8D91以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/18
製造許可登錄編號QMS0183
許可證字號: 衛部醫器製字第007788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/31
發證日期: 2022/12/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麗臺”紅外線耳溫槍
英文品名: “LEADTEK”Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8D91以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/18
製造許可登錄編號: QMS0183

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/31
發證日期2023/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計
英文品名“Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號QMS0578
許可證字號: 衛部醫器製字第007837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/31
發證日期: 2023/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計
英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/12
製造許可登錄編號: QMS0578

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005732號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/24
發證日期2015/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"麗臺" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"LEADTEK" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱綠能奈米科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷20號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005732號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/06/24
發證日期: 2015/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "麗臺" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "LEADTEK" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 綠能奈米科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200624
發證日期20150624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"麗臺" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"LEADTEK" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱綠能奈米科技有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷20號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200624
發證日期: 20150624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "麗臺" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "LEADTEK" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 綠能奈米科技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷20號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第007697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/21
發證日期2022/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"麗臺"非接觸式紅外線體溫計
英文品名"LEADTEK" TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8D90以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/23
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛部醫器製字第007697號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/21
發證日期: 2022/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "麗臺"非接觸式紅外線體溫計
英文品名: "LEADTEK" TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8D90以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/23
製造許可登錄編號: GMP0104

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第006972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/07
發證日期2020/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺”可攜式心電圖記錄器
英文品名amor HRV Guard Portable ECG Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8Z05以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/23
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第006972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/07
發證日期: 2020/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麗臺”可攜式心電圖記錄器
英文品名: amor HRV Guard Portable ECG Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8Z05以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/23
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第006972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251007
發證日期20201007
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺”可攜式心電圖記錄器
英文品名amor HRV Guard Portable ECG Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8Z05以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201023
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第006972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251007
發證日期: 20201007
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麗臺”可攜式心電圖記錄器
英文品名: amor HRV Guard Portable ECG Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8Z05以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201023
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第007760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/29
發證日期2022/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺”心電心音記錄器
英文品名“Leadtek”amor H3 Plus Patch
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8Z3C以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/23
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第007760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/29
發證日期: 2022/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麗臺”心電心音記錄器
英文品名: “Leadtek”amor H3 Plus Patch
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8Z3C以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/23
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第007846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/21
發證日期2023/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺” 耳套
英文品名“LEADTEK” Probe Cover
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8D91PC以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/24
製造許可登錄編號QMS0183
許可證字號: 衛部醫器製字第007846號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/21
發證日期: 2023/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麗臺” 耳套
英文品名: “LEADTEK” Probe Cover
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8D91PC以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/24
製造許可登錄編號: QMS0183

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/13
發證日期2020/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名麗臺穿戴心電圖記錄器
英文品名H2 Plus Wearable ECG Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8Z37以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/28
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第006790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/13
發證日期: 2020/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 麗臺穿戴心電圖記錄器
英文品名: H2 Plus Wearable ECG Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8Z37以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第006790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250513
發證日期20200513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名麗臺穿戴心電圖記錄器
英文品名H2 Plus Wearable ECG Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8Z37以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200528
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第006790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250513
發證日期: 20200513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 麗臺穿戴心電圖記錄器
英文品名: H2 Plus Wearable ECG Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8Z37以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200528
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第006877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/07
發證日期2020/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺科技”心電心音記錄器II
英文品名“Leadtek” ECG/PCG Recorder II
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8ZE1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/04
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第006877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/07
發證日期: 2020/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麗臺科技”心電心音記錄器II
英文品名: “Leadtek” ECG/PCG Recorder II
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8ZE1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/04
製造許可登錄編號: GMP0578

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第006877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250707
發證日期20200707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺科技”心電心音記錄器II
英文品名“Leadtek” ECG/PCG Recorder II
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8ZE1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200804
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第006877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250707
發證日期: 20200707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麗臺科技”心電心音記錄器II
英文品名: “Leadtek” ECG/PCG Recorder II
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8ZE1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200804
製造許可登錄編號: GMP0578

食品業者登錄資料集 資料集的 “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱麗臺科技股份有限公司
公司統一編號22325002
業者地址新北市中和區建一路166號18樓
食品業者登錄字號F-122325002-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 麗臺科技股份有限公司
公司統一編號: 22325002
業者地址: 新北市中和區建一路166號18樓
食品業者登錄字號: F-122325002-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

@ “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱麗臺科技股份有限公司
公司統一編號22325002
業者地址新北市中和區建一路166號18樓
食品業者登錄字號F-122325002-00001-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 麗臺科技股份有限公司
公司統一編號: 22325002
業者地址: 新北市中和區建一路166號18樓
食品業者登錄字號: F-122325002-00001-0
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 22325002 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22325002 ...)

# 22325002 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22325002
原始登記日期19900414
核發日期20220929
廠商中文名稱麗臺科技股份有限公司
廠商英文名稱LEADTEK RESEARCH, INC.
中文營業地址新北市中和區建一路166號18樓
英文營業地址18 F., No. 166, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人盧O山
電話號碼02-82265800
傳真號碼02-82265801
進口資格
出口資格
統一編號: 22325002
原始登記日期: 19900414
核發日期: 20220929
廠商中文名稱: 麗臺科技股份有限公司
廠商英文名稱: LEADTEK RESEARCH, INC.
中文營業地址: 新北市中和區建一路166號18樓
英文營業地址: 18 F., No. 166, Jian 1st Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 盧O山
電話號碼: 02-82265800
傳真號碼: 02-82265801
進口資格:
出口資格:

# 22325002 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱麗臺科技股份有限公司
公司統一編號22325002
業者地址新北市中和區建一路166號18樓
食品業者登錄字號F-122325002-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 麗臺科技股份有限公司
公司統一編號: 22325002
業者地址: 新北市中和區建一路166號18樓
食品業者登錄字號: F-122325002-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 22325002 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱麗臺科技股份有限公司
公司統一編號22325002
業者地址新北市中和區建一路166號18樓
食品業者登錄字號F-122325002-00001-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 麗臺科技股份有限公司
公司統一編號: 22325002
業者地址: 新北市中和區建一路166號18樓
食品業者登錄字號: F-122325002-00001-0
登錄項目: 販售場所

# 22325002 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱麗臺科技股份有限公司中和廠
工廠登記編號99603239
工廠設立許可案號08810001265692
工廠地址新北市中和區建一路166號18樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區
工廠負責人姓名盧崑山
統一編號22325002
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0880813
工廠登記核准日期0880907
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業
主要產品271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、269其他電子零組件
工廠名稱: 麗臺科技股份有限公司中和廠
工廠登記編號: 99603239
工廠設立許可案號: 08810001265692
工廠地址: 新北市中和區建一路166號18樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區
工廠負責人姓名: 盧崑山
統一編號: 22325002
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0880813
工廠登記核准日期: 0880907
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業
主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、269其他電子零組件

# 22325002 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱麗臺科技股份有限公司
工廠登記編號99603257
工廠設立許可案號07910001295953
工廠地址新北市中和區連和里中山路二段三二七巷一一弄二號五樓及四號五樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區連和里
工廠負責人姓名盧崑山
統一編號22325002
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0791119
工廠登記核准日期0791126
工廠登記狀態生產中
產業類別26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品269其他電子零組件、276輻射及電子醫學設備、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 麗臺科技股份有限公司
工廠登記編號: 99603257
工廠設立許可案號: 07910001295953
工廠地址: 新北市中和區連和里中山路二段三二七巷一一弄二號五樓及四號五樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區連和里
工廠負責人姓名: 盧崑山
統一編號: 22325002
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0791119
工廠登記核准日期: 0791126
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 26電子零組件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 269其他電子零組件、276輻射及電子醫學設備、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶

# 22325002 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別美國
業別木製建材批發業
對外投資事業名稱(中文)INTERVIDEO, INC.
對外投資事業名稱(英文)INTERVIDEO, INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人麗臺科技股份有限公司
國內負責人鄭玲
國內電話2484101
國內傳真(空)
國內地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號22325002
主要營業項目針對與多媒體市場,研發足以取代硬體功能的多媒體軟體業務
核准記錄(空)
核准日期19990902
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 木製建材批發業
對外投資事業名稱(中文): INTERVIDEO, INC.
對外投資事業名稱(英文): INTERVIDEO, INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
國內負責人: 鄭玲
國內電話: 2484101
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號: 22325002
主要營業項目: 針對與多媒體市場,研發足以取代硬體功能的多媒體軟體業務
核准記錄: (空)
核准日期: 19990902
17:: (空)
18:: (空)

# 22325002 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 7

國別日本
業別肉品製造業
對外投資事業名稱(中文)CYBER SCHOOL JAPAN CO.,LTD.
對外投資事業名稱(英文)CYBER SCHOOL JAPAN CO.,LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人麗臺科技股份有限公司
國內負責人鄭玲
國內電話2484101
國內傳真(空)
國內地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號22325002
主要營業項目經營CYBER SCHOOL遠距教學網站服務、視訊電話產品、通信產品和箹統等銷售之業務
核准記錄(空)
核准日期20000803
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 肉品製造業
對外投資事業名稱(中文): CYBER SCHOOL JAPAN CO.,LTD.
對外投資事業名稱(英文): CYBER SCHOOL JAPAN CO.,LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
國內負責人: 鄭玲
國內電話: 2484101
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號: 22325002
主要營業項目: 經營CYBER SCHOOL遠距教學網站服務、視訊電話產品、通信產品和箹統等銷售之業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20000803
17:: (空)
18:: (空)

# 22325002 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 8

國別荷蘭
業別積體電路製造業
對外投資事業名稱(中文)LEADTEK RESERARCH EUROPE B.V.
對外投資事業名稱(英文)LEADTEK RESERARCH EUROPE B.V.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人麗臺科技股份有限公司
國內負責人鄭玲
國內電話2484101
國內傳真(空)
國內地址臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號22325002
主要營業項目設計、生產、銷售電腦繪圖、多媒體、主機板及通訊等產品業務
核准記錄(空)
核准日期20010214
17:(空)
18:(空)
國別: 荷蘭
業別: 積體電路製造業
對外投資事業名稱(中文): LEADTEK RESERARCH EUROPE B.V.
對外投資事業名稱(英文): LEADTEK RESERARCH EUROPE B.V.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
國內投資人: 麗臺科技股份有限公司
國內負責人: 鄭玲
國內電話: 2484101
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北縣(舊)中和市中山路二段三二七巷十一弄四號五樓
統一編號: 22325002
主要營業項目: 設計、生產、銷售電腦繪圖、多媒體、主機板及通訊等產品業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20010214
17:: (空)
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# 麗臺科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/07
發證日期2020/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺科技”心電心音記錄器II
英文品名“Leadtek” ECG/PCG Recorder II
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8ZE1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/04
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第006877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/07
發證日期: 2020/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麗臺科技”心電心音記錄器II
英文品名: “Leadtek” ECG/PCG Recorder II
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8ZE1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/04
製造許可登錄編號: GMP0578

# 麗臺科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250707
發證日期20200707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺科技”心電心音記錄器II
英文品名“Leadtek” ECG/PCG Recorder II
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8ZE1以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200804
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第006877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250707
發證日期: 20200707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麗臺科技”心電心音記錄器II
英文品名: “Leadtek” ECG/PCG Recorder II
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8ZE1以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200804
製造許可登錄編號: GMP0578

# 麗臺科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/29
發證日期2022/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺”心電心音記錄器
英文品名“Leadtek”amor H3 Plus Patch
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8Z3C以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/23
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第007760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/29
發證日期: 2022/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麗臺”心電心音記錄器
英文品名: “Leadtek”amor H3 Plus Patch
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8Z3C以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/23
製造許可登錄編號: GMP0578

# 麗臺科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/31
發證日期2023/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計
英文品名“Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/12
製造許可登錄編號QMS0578
許可證字號: 衛部醫器製字第007837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/31
發證日期: 2023/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計
英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/12
製造許可登錄編號: QMS0578

# 麗臺科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/19
發證日期2023/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺” 穿戴式血氧監測儀
英文品名“Leadtek” Wearable Oximetry Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8D52A, 8D52B以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號QMS0578
許可證字號: 衛部醫器製字第007964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/19
發證日期: 2023/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麗臺” 穿戴式血氧監測儀
英文品名: “Leadtek” Wearable Oximetry Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8D52A, 8D52B以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: QMS0578

# 麗臺科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/18
發證日期2016/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名麗臺迷你型心電圖紀錄器
英文品名Leadtek Mini-ECG Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8Z31以下空白
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/13
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛部醫器製字第005302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/18
發證日期: 2016/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 麗臺迷你型心電圖紀錄器
英文品名: Leadtek Mini-ECG Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8Z31以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/13
製造許可登錄編號: GMP0578

# 麗臺科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/09
發證日期2009/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500280600
中文品名“麗臺”隨身簡易型心電圖記錄器
英文品名“Leadtek”Handheld ECG Holter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Health Baby (LR8Z08) ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/26
製造許可登錄編號GMP0578
許可證字號: 衛署醫器製字第002806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/09
發證日期: 2009/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500280600
中文品名: “麗臺”隨身簡易型心電圖記錄器
英文品名: “Leadtek”Handheld ECG Holter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Health Baby (LR8Z08) ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄2號5樓及4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/26
製造許可登錄編號: GMP0578

# 麗臺科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/26
發證日期2017/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀
英文品名“Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格:AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:8D01A、8D01B、8D01C、8D01H、8D01I; 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格: 8D02B、8D02C。
限制項目國 產
申請商名稱麗臺科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號22325002
製造商名稱麗臺科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號GMP1654
許可證字號: 衛部醫器製字第005876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/26
發證日期: 2017/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “麗臺” 指尖式脈搏血氧儀
英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AT-101A, AT-101B, AT-101C以下空白。增加規格:AT-101H、AT-101I。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:8D01A、8D01B、8D01C、8D01H、8D01I; 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格: 8D02B、8D02C。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號: 22325002
製造商名稱: 麗臺科技股份有限公司中和二廠
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄4號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/17
製造許可登錄編號: GMP1654
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"威今基因科技"心律變異分析儀

英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格:WE-MD-ANSA01-W212。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威今基因科技"心律變異分析儀

英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格:WE-MD-ANSA01-W212。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

麗臺科技股份有限公司

總機電話: 02-82265800 | 公司代號: 2465 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 22325002 | 住址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 董事長: 盧崑山 | 成立日期: 19861024 | 出表日期: 1130328

@ 上市公司基本資料

“威今”貼片型心率變異分析儀

英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WG-103A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威今”貼片型心率變異分析儀

英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 | 有效日期: 20261026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WG-103A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威今基因科技"心律變異分析儀

英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格:WE-MD-ANSA01-W212。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威今基因科技"心律變異分析儀

英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格:WE-MD-ANSA01-W212。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

麗臺科技股份有限公司

總機電話: 02-82265800 | 公司代號: 2465 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 22325002 | 住址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 董事長: 盧崑山 | 成立日期: 19861024 | 出表日期: 1130328

@ 上市公司基本資料

“威今”貼片型心率變異分析儀

英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WG-103A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威今”貼片型心率變異分析儀

英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 | 有效日期: 20261026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WG-103A以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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麗臺科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 電話: 02-8226-5016

名稱 麗臺科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建一路166號18樓
盧崑山22325002核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 22325002 | 核准設立

地址 新北市中和區建一路166號18樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建一路166號18樓
盧崑山12645131核准設立

新北市中和區建一路166號18樓
盧崑山13093207核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 12645131 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 13093207 | 核准設立

與“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀同分類的醫療器材許可證資料集

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

U型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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