"保盛" 液態敷料 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"保盛" 液態敷料 (滅菌)的英文品名是"JEANCEAN" Liquid Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006314號, 有效日期是20260728, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是保盛醫藥生物科技有限公司.

許可證字號	衛部醫器製壹字第006314號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260728
發證日期	20160728
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"保盛" 液態敷料 (滅菌)
英文品名	"JEANCEAN" Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	保盛醫藥生物科技有限公司
申請商地址	臺北市北投區承德路七段388號6樓之1
申請商統一編號	24494215
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210318
製造許可登錄編號	GMP0055

許可證字號

衛部醫器製壹字第006314號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260728

發證日期

20160728

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"保盛" 液態敷料 (滅菌)

英文品名

"JEANCEAN" Liquid Wound Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

保盛醫藥生物科技有限公司

申請商地址

臺北市北投區承德路七段388號6樓之1

申請商統一編號

24494215

製造商名稱

寶島衛材有限公司

製造廠廠址

彰化縣二水鄉員集路二段442號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210318

製造許可登錄編號

GMP0055

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臺北市北投區承德路七段388號6樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的 "保盛" 液態敷料 (滅菌) 相關資料

@ "保盛" 液態敷料 (滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	24494215
原始登記日期	20141103
核發日期	20210814
廠商中文名稱	保盛醫藥生物科技有限公司
廠商英文名稱	PROSPEROUS MEDICAL BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	臺北市北投區承德路7段388號6樓之1
英文營業地址	6F.-1, No. 388, Sec. 7, Chengde Rd., Beitou Dist., Taipei City 11262, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O楨
電話號碼	(空)
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24494215

原始登記日期: 20141103

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 保盛醫藥生物科技有限公司

廠商英文名稱: PROSPEROUS MEDICAL BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市北投區承德路7段388號6樓之1

英文營業地址: 6F.-1, No. 388, Sec. 7, Chengde Rd., Beitou Dist., Taipei City 11262, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O楨

電話號碼: (空)

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "保盛" 液態敷料 (滅菌) 相關資料

@ "保盛" 液態敷料 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器製壹字第006314號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/28
發證日期	2016/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"保盛" 液態敷料 (滅菌)
英文品名	"JEANCEAN" Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	保盛醫藥生物科技有限公司
申請商地址	臺北市北投區承德路七段388號6樓之1
申請商統一編號	24494215
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/18
製造許可登錄編號	GMP0055

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006314號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/28

發證日期: 2016/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "保盛" 液態敷料 (滅菌)

英文品名: "JEANCEAN" Liquid Wound Dressing (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 保盛醫藥生物科技有限公司

申請商地址: 臺北市北投區承德路七段388號6樓之1

申請商統一編號: 24494215

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/18

製造許可登錄編號: GMP0055

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# 24494215 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	24494215
原始登記日期	20141103
核發日期	20210814
廠商中文名稱	保盛醫藥生物科技有限公司
廠商英文名稱	PROSPEROUS MEDICAL BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	臺北市北投區承德路7段388號6樓之1
英文營業地址	6F.-1, No. 388, Sec. 7, Chengde Rd., Beitou Dist., Taipei City 11262, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O楨
電話號碼	(空)
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24494215

原始登記日期: 20141103

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 保盛醫藥生物科技有限公司

廠商英文名稱: PROSPEROUS MEDICAL BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市北投區承德路7段388號6樓之1

英文營業地址: 6F.-1, No. 388, Sec. 7, Chengde Rd., Beitou Dist., Taipei City 11262, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O楨

電話號碼: (空)

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 24494215 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第006314號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/28
發證日期	2016/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"保盛" 液態敷料 (滅菌)
英文品名	"JEANCEAN" Liquid Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	保盛醫藥生物科技有限公司
申請商地址	臺北市北投區承德路七段388號6樓之1
申請商統一編號	24494215
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/18
製造許可登錄編號	GMP0055

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006314號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/28

發證日期: 2016/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "保盛" 液態敷料 (滅菌)

英文品名: "JEANCEAN" Liquid Wound Dressing (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 保盛醫藥生物科技有限公司

申請商地址: 臺北市北投區承德路七段388號6樓之1

申請商統一編號: 24494215

製造商名稱: 寶島衛材有限公司

製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/18

製造許可登錄編號: GMP0055

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
保盛醫藥生物科技有限公司臺北市北投區承德路7段388號6樓之1	林瑞楨	24494215	核准設立

保盛醫藥生物科技有限公司

登記地址: 臺北市北投區承德路7段388號6樓之1 | 負責人: 林瑞楨 | 統編: 24494215 | 核准設立

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“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
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“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司