“眼力健”液體光學介面組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“眼力健”液體光學介面組的英文品名是“AMO” Liquid Optics Interface, 許可證字號是衛部醫器輸字第026935號, 有效日期是20250113, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Liquid Optics Interface, Liquid Optics Interface-12以下空白新增規格:Liquid Optic Interface-12(0180-1201),Liquid Optic Interface (0180-1401)(原104年2月26日仿單標籤核定本收..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026935號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250113 |
發證日期 | 20150113 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602693501 |
中文品名 | “眼力健”液體光學介面組 |
英文品名 | “AMO” Liquid Optics Interface |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4390 眼科雷射裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Liquid Optics Interface, Liquid Optics Interface-12以下空白新增規格:Liquid Optic Interface-12(0180-1201),Liquid Optic Interface (0180-1401)(原104年2月26日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號 | 80335289 |
製造商名稱 | AMO MANUFACTURING USA, LLC. |
製造廠廠址 | 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210204 |
製造許可登錄編號 | QSD4325 |
許可證字號衛部醫器輸字第026935號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250113 |
發證日期20150113 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602693501 |
中文品名“眼力健”液體光學介面組 |
英文品名“AMO” Liquid Optics Interface |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4390 眼科雷射裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Liquid Optics Interface, Liquid Optics Interface-12以下空白新增規格:Liquid Optic Interface-12(0180-1201),Liquid Optic Interface (0180-1401)(原104年2月26日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號80335289 |
製造商名稱AMO MANUFACTURING USA, LLC. |
製造廠廠址510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20210204 |
製造許可登錄編號QSD4325 |
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台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓