“旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉)的英文品名是“Xuxin” Patient Examination Glove (Non-Sterile) (Powder-Free), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004595號, 有效日期是2026/12/23, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是旭鑫科技有限公司.

#“旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2021/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600459501
中文品名“旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉)
英文品名“Xuxin” Patient Examination Glove (Non-Sterile) (Powder-Free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱旭鑫科技有限公司
申請商地址臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號28782928
製造商名稱GRAND WORK PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址DONGGAO INDUSTRIAL ZONE, ZANHUANG, 050000, HEBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/01/21
製造許可登錄編號QSD12561

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004595號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/23

發證日期

2021/12/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600459501

中文品名

“旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名

“Xuxin” Patient Examination Glove (Non-Sterile) (Powder-Free)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

旭鑫科技有限公司

申請商地址

臺南市中西區西賢一街93號1樓

申請商統一編號

28782928

製造商名稱

GRAND WORK PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

DONGGAO INDUSTRIAL ZONE, ZANHUANG, 050000, HEBEI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/01/21

製造許可登錄編號

QSD12561

“旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉)地圖 [ 導航 ]

“旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉)的地址位於

臺南市中西區西賢一街93號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉) 相關資料

@ “旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28782928
原始登記日期20121024
核發日期20210812
廠商中文名稱旭鑫科技有限公司
廠商英文名稱XUXIN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺南市中西區西賢一街93號
英文營業地址No. 93, Xixian 1st St., West Central Dist., Tainan City 70061, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O秀月
電話號碼06-2450780
傳真號碼06-2466996
進口資格
出口資格
統一編號: 28782928
原始登記日期: 20121024
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 旭鑫科技有限公司
廠商英文名稱: XUXIN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市中西區西賢一街93號
英文營業地址: No. 93, Xixian 1st St., West Central Dist., Tainan City 70061, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O秀月
電話號碼: 06-2450780
傳真號碼: 06-2466996
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ “旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/22
發證日期2017/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401787308
中文品名"旭鑫" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Xuxin" Patient examination glove (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱旭鑫科技有限公司
申請商地址臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號28782928
製造商名稱PROFESSIONAL LATEX SDN BHD
製造廠廠址LOT 52, JALAN LOGAM 2, KAMUNTING RAYA INDUSTRIAL, 34600 KAMUNTING, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號QSD10008
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/22
發證日期: 2017/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401787308
中文品名: "旭鑫" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Xuxin" Patient examination glove (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 旭鑫科技有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號: 28782928
製造商名稱: PROFESSIONAL LATEX SDN BHD
製造廠廠址: LOT 52, JALAN LOGAM 2, KAMUNTING RAYA INDUSTRIAL, 34600 KAMUNTING, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: QSD10008

@ “旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220522
發證日期20170522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401787308
中文品名"旭鑫" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Xuxin" Patient examination glove (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱旭鑫科技有限公司
申請商地址臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號28782928
製造商名稱PROFESSIONAL LATEX SDN BHD
製造廠廠址LOT 52, JALAN LOGAM 2, KAMUNTING RAYA INDUSTRIAL, 34600 KAMUNTING, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20170606
製造許可登錄編號QSD10008
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220522
發證日期: 20170522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401787308
中文品名: "旭鑫" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Xuxin" Patient examination glove (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 旭鑫科技有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號: 28782928
製造商名稱: PROFESSIONAL LATEX SDN BHD
製造廠廠址: LOT 52, JALAN LOGAM 2, KAMUNTING RAYA INDUSTRIAL, 34600 KAMUNTING, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20170606
製造許可登錄編號: QSD10008

@ “旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/15
發證日期2019/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600392300
中文品名"倍力" 無粉手術手套 (滅菌)
英文品名"FITone" Powder-Free Surgical Glove (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱旭鑫科技有限公司
申請商地址臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號28782928
製造商名稱FITONE LATEX PRODUCTS CO., LTD. GUANGDONG
製造廠廠址LINGBEI INDUSTRIAL ZONE, SUIXI 524338 ZHANJIANG, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/19
製造許可登錄編號QSD11090
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003923號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/15
發證日期: 2019/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600392300
中文品名: "倍力" 無粉手術手套 (滅菌)
英文品名: "FITone" Powder-Free Surgical Glove (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 旭鑫科技有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號: 28782928
製造商名稱: FITONE LATEX PRODUCTS CO., LTD. GUANGDONG
製造廠廠址: LINGBEI INDUSTRIAL ZONE, SUIXI 524338 ZHANJIANG, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/19
製造許可登錄編號: QSD11090

@ “旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240815
發證日期20190815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600392300
中文品名"倍力" 無粉手術手套 (滅菌)
英文品名"FITone" Powder-Free Surgical Glove (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱旭鑫科技有限公司
申請商地址臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號28782928
製造商名稱FITONE LATEX PRODUCTS CO., LTD. GUANGDONG
製造廠廠址LINGBEI INDUSTRIAL ZONE, SUIXI 524338 ZHANJIANG, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190819
製造許可登錄編號QSD11090
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003923號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240815
發證日期: 20190815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600392300
中文品名: "倍力" 無粉手術手套 (滅菌)
英文品名: "FITone" Powder-Free Surgical Glove (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 旭鑫科技有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號: 28782928
製造商名稱: FITONE LATEX PRODUCTS CO., LTD. GUANGDONG
製造廠廠址: LINGBEI INDUSTRIAL ZONE, SUIXI 524338 ZHANJIANG, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190819
製造許可登錄編號: QSD11090

食品業者登錄資料集 資料集的 “旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉) 相關資料

@ “旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱旭鑫科技有限公司
公司統一編號28782928
業者地址台南市中西區西賢一街93號
食品業者登錄字號D-128782928-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 旭鑫科技有限公司
公司統一編號: 28782928
業者地址: 台南市中西區西賢一街93號
食品業者登錄字號: D-128782928-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28782928 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 28782928 ...)

# 28782928 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28782928
原始登記日期20121024
核發日期20210812
廠商中文名稱旭鑫科技有限公司
廠商英文名稱XUXIN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺南市中西區西賢一街93號
英文營業地址No. 93, Xixian 1st St., West Central Dist., Tainan City 70061, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O秀月
電話號碼06-2450780
傳真號碼06-2466996
進口資格
出口資格
統一編號: 28782928
原始登記日期: 20121024
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 旭鑫科技有限公司
廠商英文名稱: XUXIN TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市中西區西賢一街93號
英文營業地址: No. 93, Xixian 1st St., West Central Dist., Tainan City 70061, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O秀月
電話號碼: 06-2450780
傳真號碼: 06-2466996
進口資格:
出口資格:

# 28782928 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱旭鑫科技有限公司
公司統一編號28782928
業者地址台南市中西區西賢一街93號
食品業者登錄字號D-128782928-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 旭鑫科技有限公司
公司統一編號: 28782928
業者地址: 台南市中西區西賢一街93號
食品業者登錄字號: D-128782928-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 28782928 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/22
發證日期2017/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401787308
中文品名"旭鑫" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Xuxin" Patient examination glove (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱旭鑫科技有限公司
申請商地址臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號28782928
製造商名稱PROFESSIONAL LATEX SDN BHD
製造廠廠址LOT 52, JALAN LOGAM 2, KAMUNTING RAYA INDUSTRIAL, 34600 KAMUNTING, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/04/07
製造許可登錄編號QSD10008
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/22
發證日期: 2017/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401787308
中文品名: "旭鑫" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Xuxin" Patient examination glove (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 旭鑫科技有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號: 28782928
製造商名稱: PROFESSIONAL LATEX SDN BHD
製造廠廠址: LOT 52, JALAN LOGAM 2, KAMUNTING RAYA INDUSTRIAL, 34600 KAMUNTING, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/04/07
製造許可登錄編號: QSD10008

# 28782928 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/15
發證日期2019/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600392300
中文品名"倍力" 無粉手術手套 (滅菌)
英文品名"FITone" Powder-Free Surgical Glove (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱旭鑫科技有限公司
申請商地址臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號28782928
製造商名稱FITONE LATEX PRODUCTS CO., LTD. GUANGDONG
製造廠廠址LINGBEI INDUSTRIAL ZONE, SUIXI 524338 ZHANJIANG, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/19
製造許可登錄編號QSD11090
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003923號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/15
發證日期: 2019/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600392300
中文品名: "倍力" 無粉手術手套 (滅菌)
英文品名: "FITone" Powder-Free Surgical Glove (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 旭鑫科技有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號: 28782928
製造商名稱: FITONE LATEX PRODUCTS CO., LTD. GUANGDONG
製造廠廠址: LINGBEI INDUSTRIAL ZONE, SUIXI 524338 ZHANJIANG, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/19
製造許可登錄編號: QSD11090

# 28782928 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240815
發證日期20190815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600392300
中文品名"倍力" 無粉手術手套 (滅菌)
英文品名"FITone" Powder-Free Surgical Glove (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱旭鑫科技有限公司
申請商地址臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號28782928
製造商名稱FITONE LATEX PRODUCTS CO., LTD. GUANGDONG
製造廠廠址LINGBEI INDUSTRIAL ZONE, SUIXI 524338 ZHANJIANG, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190819
製造許可登錄編號QSD11090
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003923號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240815
發證日期: 20190815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600392300
中文品名: "倍力" 無粉手術手套 (滅菌)
英文品名: "FITone" Powder-Free Surgical Glove (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 旭鑫科技有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號: 28782928
製造商名稱: FITONE LATEX PRODUCTS CO., LTD. GUANGDONG
製造廠廠址: LINGBEI INDUSTRIAL ZONE, SUIXI 524338 ZHANJIANG, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190819
製造許可登錄編號: QSD11090

# 28782928 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220522
發證日期20170522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401787308
中文品名"旭鑫" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"Xuxin" Patient examination glove (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱旭鑫科技有限公司
申請商地址臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號28782928
製造商名稱PROFESSIONAL LATEX SDN BHD
製造廠廠址LOT 52, JALAN LOGAM 2, KAMUNTING RAYA INDUSTRIAL, 34600 KAMUNTING, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20170606
製造許可登錄編號QSD10008
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220522
發證日期: 20170522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401787308
中文品名: "旭鑫" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "Xuxin" Patient examination glove (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 旭鑫科技有限公司
申請商地址: 臺南市中西區西賢一街93號1樓
申請商統一編號: 28782928
製造商名稱: PROFESSIONAL LATEX SDN BHD
製造廠廠址: LOT 52, JALAN LOGAM 2, KAMUNTING RAYA INDUSTRIAL, 34600 KAMUNTING, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20170606
製造許可登錄編號: QSD10008
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# 旭鑫科技 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54106304
原始登記日期20130103
核發日期20210813
廠商中文名稱永旭鑫科技工程有限公司
廠商英文名稱YUNG HSU SHIN TECHNOLOGY ENGINEERING COMPANY
中文營業地址桃園市楊梅區三民里三民路14號1樓
英文營業地址1 F., No. 14, Sanmin Rd., Sanmin Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 32660, Taiwan (R.O.C.)
代表人孫O安
電話號碼03-4828490
傳真號碼03-4314542
進口資格
出口資格
統一編號: 54106304
原始登記日期: 20130103
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 永旭鑫科技工程有限公司
廠商英文名稱: YUNG HSU SHIN TECHNOLOGY ENGINEERING COMPANY
中文營業地址: 桃園市楊梅區三民里三民路14號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 14, Sanmin Rd., Sanmin Vil., Yangmei Dist., Taoyuan City 32660, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 孫O安
電話號碼: 03-4828490
傳真號碼: 03-4314542
進口資格:
出口資格:

# 旭鑫科技 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6205013736
機構名稱旭鑫科技有限公司
種類販賣業
地址臺南市中西區西賢一街93號1樓
電話06-2450777
開業狀態開業
機構代碼: MD6205013736
機構名稱: 旭鑫科技有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺南市中西區西賢一街93號1樓
電話: 06-2450777
開業狀態: 開業
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名稱 旭鑫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市楊梅區三民里三民路14號1樓
孫柏安54106304核准設立

臺南市中西區西賢一街93號
李吳秀月28782928核准設立

登記地址: 桃園市楊梅區三民里三民路14號1樓 | 負責人: 孫柏安 | 統編: 54106304 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區西賢一街93號 | 負責人: 李吳秀月 | 統編: 28782928 | 核准設立

與“旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉)同分類的醫療器材許可證資料集

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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