瀚醫生技防粘連可吸收膠
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名瀚醫生技防粘連可吸收膠的英文品名是HANBIO BarriGel, 許可證字號是衛部醫器製字第005261號, 有效日期是20260215, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是瀚醫生技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製字第005261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260215
發證日期20160215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名瀚醫生技防粘連可吸收膠
英文品名HANBIO BarriGel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201125
製造許可登錄編號GMP1748

許可證字號

衛部醫器製字第005261號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260215

發證日期

20160215

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

瀚醫生技防粘連可吸收膠

英文品名

HANBIO BarriGel

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

瀚醫生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11

申請商統一編號

24465838

製造商名稱

瀚醫生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20201125

製造許可登錄編號

GMP1748

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新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11

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公開發行公司基本資料 資料集的 瀚醫生技防粘連可吸收膠 相關資料

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 公開發行公司基本資料

出表日期1130328
公司代號6999
公司名稱瀚醫生技股份有限公司
公司簡稱瀚醫生技
外國企業註冊地國
產業別07
住址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
營利事業統一編號24465838
董事長陳昌慧
總經理陳昌慧
發言人陳昌慧
發言人職稱總經理
代理發言人劉清雄
總機電話(02)26971328
成立日期20090922
上市日期20230829
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額172509700
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構兆豐證券股份有限公司
過戶電話(02)33930898
過戶地址台北市忠孝東路二段95號1樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1林永智
簽證會計師2廖福銘
英文簡稱Han Biomedical
英文通訊地址15F-11, No.99, Sec.1, Xintai 5th Rd.,Xizhi Dist., New Taipei City, Taiwa
傳真機號碼(02)26971269
電子郵件信箱hanbio001@hanbiomedical.com
網址https://www.hanbiomedical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數17250970
出表日期: 1130328
公司代號: 6999
公司名稱: 瀚醫生技股份有限公司
公司簡稱: 瀚醫生技
外國企業註冊地國:
產業別: 07
住址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
營利事業統一編號: 24465838
董事長: 陳昌慧
總經理: 陳昌慧
發言人: 陳昌慧
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 劉清雄
總機電話: (02)26971328
成立日期: 20090922
上市日期: 20230829
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 172509700
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 兆豐證券股份有限公司
過戶電話: (02)33930898
過戶地址: 台北市忠孝東路二段95號1樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 林永智
簽證會計師2: 廖福銘
英文簡稱: Han Biomedical
英文通訊地址: 15F-11, No.99, Sec.1, Xintai 5th Rd.,Xizhi Dist., New Taipei City, Taiwa
傳真機號碼: (02)26971269
電子郵件信箱: hanbio001@hanbiomedical.com
網址: https://www.hanbiomedical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 17250970

出進口廠商登記資料 資料集的 瀚醫生技防粘連可吸收膠 相關資料

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 出進口廠商登記資料

統一編號24465838
原始登記日期20171207
核發日期20220923
廠商中文名稱瀚醫生技股份有限公司
廠商英文名稱Han.biomedical Inc.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12
英文營業地址15F.-1, 15 F., No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O慧
電話號碼02-26971328
傳真號碼02-26971269
進口資格
出口資格
統一編號: 24465838
原始登記日期: 20171207
核發日期: 20220923
廠商中文名稱: 瀚醫生技股份有限公司
廠商英文名稱: Han.biomedical Inc.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12
英文營業地址: 15F.-1, 15 F., No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O慧
電話號碼: 02-26971328
傳真號碼: 02-26971269
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 瀚醫生技防粘連可吸收膠 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱瀚醫生技股份有限公司
工廠登記編號65007740
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名陳昌慧
統一編號24465838
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080514
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司
工廠登記編號: 65007740
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 陳昌慧
統一編號: 24465838
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080514
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱瀚醫生技股份有限公司
工廠登記編號66008752
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區24路32-1號2樓
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名陳昌慧
統一編號24465838
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1091224
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司
工廠登記編號: 66008752
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區24路32-1號2樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名: 陳昌慧
統一編號: 24465838
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1091224
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 瀚醫生技防粘連可吸收膠 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/05
發證日期2021/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瀚醫生技”不沾黏紗布(滅菌含膠原蛋白)
英文品名“HANBIO” Gauze (Sterilized, 1% Collagen)
效能適用於皮膚淺層的傷口照護。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/22
製造許可登錄編號QMS1666
許可證字號: 衛部醫器製字第007165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/05
發證日期: 2021/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瀚醫生技”不沾黏紗布(滅菌含膠原蛋白)
英文品名: “HANBIO” Gauze (Sterilized, 1% Collagen)
效能: 適用於皮膚淺層的傷口照護。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/22
製造許可登錄編號: QMS1666

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/15
發證日期2016/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名瀚醫生技防粘連可吸收膠
英文品名HANBIO BarriGel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS1666
許可證字號: 衛部醫器製字第005261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/15
發證日期: 2016/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瀚醫生技防粘連可吸收膠
英文品名: HANBIO BarriGel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS1666

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/15
發證日期2022/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名療復膀胱灌注液(滅菌)
英文品名LEOFOR Hyaluronic Acid Solution (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/22
製造許可登錄編號QMS1666
許可證字號: 衛部醫器製字第007360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/15
發證日期: 2022/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 療復膀胱灌注液(滅菌)
英文品名: LEOFOR Hyaluronic Acid Solution (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產;;安全監視
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/22
製造許可登錄編號: QMS1666

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006142號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/15
發證日期2016/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)
英文品名“HANBIO” Introduction/Drainage catheter (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱佳承精工股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號GMP1129
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/15
發證日期: 2016/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)
英文品名: “HANBIO” Introduction/Drainage catheter (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: GMP1129

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210415
發證日期20160415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)
英文品名“HANBIO” Introduction/Drainage catheter (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱佳承精工股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170417
製造許可登錄編號GMP1129
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210415
發證日期: 20160415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)
英文品名: “HANBIO” Introduction/Drainage catheter (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170417
製造許可登錄編號: GMP1129

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/17
發證日期2015/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名"HANBIO" patient lubricant (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/17
發證日期: 2015/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250617
發證日期20150617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名"HANBIO" patient lubricant (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200423
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250617
發證日期: 20150617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200423
製造許可登錄編號: (空)

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2018/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名瀚醫生技導入/引流導管(滅菌)
英文品名"HANBIO" Introduction/Drainage Catheter (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/05
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2018/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瀚醫生技導入/引流導管(滅菌)
英文品名: "HANBIO" Introduction/Drainage Catheter (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/05
製造許可登錄編號: GMP1505

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20180904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名瀚醫生技導入及引流導管(滅菌)
英文品名"HANBIO" Introduction/Drainage Catheter (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180910
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20180904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瀚醫生技導入及引流導管(滅菌)
英文品名: "HANBIO" Introduction/Drainage Catheter (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180910
製造許可登錄編號: GMP1505

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第005735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/05
發證日期2017/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名瀚醫療安膠原蛋白敷料
英文品名HANCARE Collagen Matrix
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
申請商統一編號24465838
製造商名稱瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/21
製造許可登錄編號GMP2027
許可證字號: 衛部醫器製字第005735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/05
發證日期: 2017/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瀚醫療安膠原蛋白敷料
英文品名: HANCARE Collagen Matrix
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/21
製造許可登錄編號: GMP2027

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220605
發證日期20170605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名瀚醫療安膠原蛋白敷料
英文品名HANCARE Collagen Matrix
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
申請商統一編號24465838
製造商名稱瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220329
製造許可登錄編號GMP2027
許可證字號: 衛部醫器製字第005735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220605
發證日期: 20170605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瀚醫療安膠原蛋白敷料
英文品名: HANCARE Collagen Matrix
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220329
製造許可登錄編號: GMP2027

食品業者登錄資料集 資料集的 瀚醫生技防粘連可吸收膠 相關資料

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱瀚醫生技股份有限公司
公司統一編號24465838
業者地址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12
食品業者登錄字號F-124465838-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瀚醫生技股份有限公司
公司統一編號: 24465838
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12
食品業者登錄字號: F-124465838-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 瀚醫生技防粘連可吸收膠 相關資料

@ 瀚醫生技防粘連可吸收膠 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛部粧製字第007661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2017/01/19
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名芮博美研清爽防曬乳
英文品名UV SHIELD SPF50+★★★
用途防曬
劑型乳霜劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目國 產
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱榮美生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區大豐街10號、油管路一段432號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/17
許可證字號: 衛部粧製字第007661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2017/01/19
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 芮博美研清爽防曬乳
英文品名: UV SHIELD SPF50+★★★
用途: 防曬
劑型: 乳霜劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 榮美生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區大豐街10號、油管路一段432號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/17

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# 24465838 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24465838
原始登記日期20171207
核發日期20220923
廠商中文名稱瀚醫生技股份有限公司
廠商英文名稱Han.biomedical Inc.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12
英文營業地址15F.-1, 15 F., No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O慧
電話號碼02-26971328
傳真號碼02-26971269
進口資格
出口資格
統一編號: 24465838
原始登記日期: 20171207
核發日期: 20220923
廠商中文名稱: 瀚醫生技股份有限公司
廠商英文名稱: Han.biomedical Inc.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12
英文營業地址: 15F.-1, 15 F., No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O慧
電話號碼: 02-26971328
傳真號碼: 02-26971269
進口資格:
出口資格:

# 24465838 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2018/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名瀚醫生技導入/引流導管(滅菌)
英文品名"HANBIO" Introduction/Drainage Catheter (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/05
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2018/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瀚醫生技導入/引流導管(滅菌)
英文品名: "HANBIO" Introduction/Drainage Catheter (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/05
製造許可登錄編號: GMP1505

# 24465838 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/05
發證日期2017/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名瀚醫療安膠原蛋白敷料
英文品名HANCARE Collagen Matrix
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
申請商統一編號24465838
製造商名稱瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/21
製造許可登錄編號GMP2027
許可證字號: 衛部醫器製字第005735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/05
發證日期: 2017/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瀚醫療安膠原蛋白敷料
英文品名: HANCARE Collagen Matrix
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/21
製造許可登錄編號: GMP2027

# 24465838 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006142號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/15
發證日期2016/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)
英文品名“HANBIO” Introduction/Drainage catheter (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱佳承精工股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號GMP1129
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/15
發證日期: 2016/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)
英文品名: “HANBIO” Introduction/Drainage catheter (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: GMP1129

# 24465838 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/15
發證日期2016/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名瀚醫生技防粘連可吸收膠
英文品名HANBIO BarriGel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QMS1666
許可證字號: 衛部醫器製字第005261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/15
發證日期: 2016/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瀚醫生技防粘連可吸收膠
英文品名: HANBIO BarriGel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格為:有效期間5年。原105年03月03日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QMS1666

# 24465838 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/17
發證日期2015/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名"HANBIO" patient lubricant (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/17
發證日期: 2015/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: (空)

# 24465838 於 登記工廠名錄 - 7

工廠名稱瀚醫生技股份有限公司
工廠登記編號65007740
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名陳昌慧
統一編號24465838
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080514
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司
工廠登記編號: 65007740
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 陳昌慧
統一編號: 24465838
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080514
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 24465838 於 登記工廠名錄 - 8

工廠名稱瀚醫生技股份有限公司
工廠登記編號66008752
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區24路32-1號2樓
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名陳昌慧
統一編號24465838
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1091224
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 瀚醫生技股份有限公司
工廠登記編號: 66008752
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區24路32-1號2樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名: 陳昌慧
統一編號: 24465838
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1091224
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品
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# 瀚醫生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250617
發證日期20150617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名"HANBIO" patient lubricant (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200423
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250617
發證日期: 20150617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200423
製造許可登錄編號: (空)

# 瀚醫生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/05
發證日期2021/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瀚醫生技”不沾黏紗布(滅菌含膠原蛋白)
英文品名“HANBIO” Gauze (Sterilized, 1% Collagen)
效能適用於皮膚淺層的傷口照護。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/22
製造許可登錄編號QMS1666
許可證字號: 衛部醫器製字第007165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/05
發證日期: 2021/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “瀚醫生技”不沾黏紗布(滅菌含膠原蛋白)
英文品名: “HANBIO” Gauze (Sterilized, 1% Collagen)
效能: 適用於皮膚淺層的傷口照護。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/22
製造許可登錄編號: QMS1666

# 瀚醫生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220605
發證日期20170605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名瀚醫療安膠原蛋白敷料
英文品名HANCARE Collagen Matrix
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
申請商統一編號24465838
製造商名稱瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220329
製造許可登錄編號GMP2027
許可證字號: 衛部醫器製字第005735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220605
發證日期: 20170605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瀚醫療安膠原蛋白敷料
英文品名: HANCARE Collagen Matrix
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220329
製造許可登錄編號: GMP2027

# 瀚醫生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20180904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名瀚醫生技導入及引流導管(滅菌)
英文品名"HANBIO" Introduction/Drainage Catheter (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱瀚醫生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號24465838
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180910
製造許可登錄編號GMP1505
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20180904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瀚醫生技導入及引流導管(滅菌)
英文品名: "HANBIO" Introduction/Drainage Catheter (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
申請商統一編號: 24465838
製造商名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180910
製造許可登錄編號: GMP1505
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療復膀胱灌注液(滅菌)

英文品名: LEOFOR Hyaluronic Acid Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007360號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瀚醫生技

總機電話: (02)26971328 | 公司代號: 6999 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11 | 成立日期: 20090922 | 瀚醫生技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

芮博美研清爽防曬乳

英文品名: UV SHIELD SPF50+★★★ | 用途: 防曬 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

療復膀胱灌注液(滅菌)

英文品名: LEOFOR Hyaluronic Acid Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007360號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瀚醫生技

總機電話: (02)26971328 | 公司代號: 6999 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11 | 成立日期: 20090922 | 瀚醫生技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

芮博美研清爽防曬乳

英文品名: UV SHIELD SPF50+★★★ | 用途: 防曬 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚醫生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集
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瀚醫生技的黃頁資料

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瀚醫生技有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路二段81號12樓F室 | 電話: 02-2508-3459

名稱 瀚醫生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12
陳昌慧24465838核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之11、15樓之12 | 負責人: 陳昌慧 | 統編: 24465838 | 核准設立

與瀚醫生技防粘連可吸收膠同分類的醫療器材許可證資料集

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

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