“星歐”日拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“星歐”日拋軟性隱形眼鏡的英文品名是Largan 1-Day Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第005309號, 有效日期是20260201, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原105年6月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年8月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單包裝變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是星歐光學股份有限公司.

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260201
發證日期20160201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原105年6月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年8月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單包裝變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單、外盒變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年2月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201209
製造許可登錄編號GMP1012

許可證字號

衛部醫器製字第005309號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260201

發證日期

20160201

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

英文品名

Largan 1-Day Soft Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原105年6月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年8月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單包裝變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單、外盒變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年2月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

星歐光學股份有限公司

申請商地址

台中市南屯區工業區23路14號2樓

申請商統一編號

27474640

製造商名稱

星歐光學股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20201209

製造許可登錄編號

GMP1012

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡的地址位於

台中市南屯區工業區23路14號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 相關資料

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號27474640
原始登記日期20050406
核發日期20221005
廠商中文名稱星歐光學股份有限公司
廠商英文名稱LARGAN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區工業區23路14號2樓
英文營業地址2 F., No. 14, Gongyequ 23rd Rd., Nantun Dist., Taichung City 408213, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O平
電話號碼04-23593728
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 27474640
原始登記日期: 20050406
核發日期: 20221005
廠商中文名稱: 星歐光學股份有限公司
廠商英文名稱: LARGAN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區工業區23路14號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 14, Gongyequ 23rd Rd., Nantun Dist., Taichung City 408213, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O平
電話號碼: 04-23593728
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 臺中市工廠廠商名冊 - 1

設立案號10666000600432
登記編號66005519
工廠名稱星歐光學股份有限公司乙廠
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
統一編號27474640
鄉鎮名稱南屯區寶山里
登記核准日期1060605
符合之產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
設立案號: 10666000600432
登記編號: 66005519
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司乙廠
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
統一編號: 27474640
鄉鎮名稱: 南屯區寶山里
登記核准日期: 1060605
符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 臺中市工廠廠商名冊 - 2

設立案號9810019600077
登記編號99720609
工廠名稱星歐光學股份有限公司
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
統一編號27474640
鄉鎮名稱南屯區寶山里
登記核准日期981001
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 9810019600077
登記編號: 99720609
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
統一編號: 27474640
鄉鎮名稱: 南屯區寶山里
登記核准日期: 981001
符合之產業類別: 33其他製造業

登記工廠名錄 資料集的 “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱星歐光學股份有限公司乙廠
工廠登記編號66005519
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名林恩平
統一編號27474640
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060605
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司乙廠
工廠登記編號: 66005519
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名: 林恩平
統一編號: 27474640
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060605
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱星歐光學股份有限公司丙廠
工廠登記編號66008599
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名林恩平
統一編號27474640
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1091020
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司丙廠
工廠登記編號: 66008599
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名: 林恩平
統一編號: 27474640
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1091020
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱星歐光學股份有限公司丁廠
工廠登記編號66010946
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名林恩平
統一編號27474640
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1121208
工廠登記狀態生產中
產業類別08食品製造業
主要產品089其他食品
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司丁廠
工廠登記編號: 66010946
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名: 林恩平
統一編號: 27474640
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1121208
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 08食品製造業
主要產品: 089其他食品

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱星歐光學股份有限公司
工廠登記編號99720609
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名林恩平
統一編號27474640
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981001
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司
工廠登記編號: 99720609
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名: 林恩平
統一編號: 27474640
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981001
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/16
發證日期2019/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一5925
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/15
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第006360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/16
發證日期: 2019/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 5925
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/15
製造許可登錄編號: GMP1012

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270116
發證日期20190117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一5925
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210915
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第006360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270116
發證日期: 20190117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 5925
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210915
製造許可登錄編號: GMP1012

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/13
發證日期2021/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐 醫用口罩(未滅菌)
英文品名Largan Medical Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司丙廠
製造廠廠址臺中市南屯區工業區二十三路14號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/13
發證日期: 2021/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: Largan Medical Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司丙廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區工業區二十三路14號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002905號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由自請註銷
有效日期2020/03/16
發證日期2010/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500290502
中文品名“星歐”威爾視軟式隱形眼鏡
英文品名“LARGAN MEDICAL”Wilens D55 (Methafilcon-A) Visibility Tinted Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址台中市南屯區工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/18
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛署醫器製字第002905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/03/16
發證日期: 2010/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500290502
中文品名: “星歐”威爾視軟式隱形眼鏡
英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens D55 (Methafilcon-A) Visibility Tinted Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/18
製造許可登錄編號: GMP1012

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002905號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由自請註銷
有效日期20200316
發證日期20100316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500290502
中文品名“星歐”威爾視軟式隱形眼鏡
英文品名“LARGAN MEDICAL”Wilens D55 (Methafilcon-A) Visibility Tinted Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址台中市南屯區工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191118
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛署醫器製字第002905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200316
發證日期: 20100316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500290502
中文品名: “星歐”威爾視軟式隱形眼鏡
英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens D55 (Methafilcon-A) Visibility Tinted Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 淡藍色,含水量:55%以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191118
製造許可登錄編號: GMP1012

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005437號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/11
註銷理由自請註銷
有效日期2021/09/05
發證日期2016/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:47%;顏色:淡藍色;型號:SJA以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/09/05
發證日期: 2016/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:47%;顏色:淡藍色;型號:SJA以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: GMP1012

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005437號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210811
註銷理由自請註銷
有效日期20210905
發證日期20160905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:47%;顏色:淡藍色;型號:SJA以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210811
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210905
發證日期: 20160905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:47%;顏色:淡藍色;型號:SJA以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: GMP1012

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/25
註銷理由自請註銷
有效日期2022/06/23
發證日期2017/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/28
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/06/23
發證日期: 2017/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/28
製造許可登錄編號: GMP1012

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005786號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211025
註銷理由自請註銷
有效日期20220623
發證日期20170623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211028
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211025
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220623
發證日期: 20170623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211028
製造許可登錄編號: GMP1012

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第007116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2021/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Myopia Control Daily Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淺藍色以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第007116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/14
發證日期: 2021/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Myopia Control Daily Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淺藍色以下空白申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
製造許可登錄編號: GMP1012

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/25
註銷理由自請註銷
有效日期2022/04/18
發證日期2017/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/28
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/04/18
發證日期: 2017/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/28
製造許可登錄編號: GMP1012

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005744號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211025
註銷理由自請註銷
有效日期20220418
發證日期20170418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211028
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211025
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220418
發證日期: 20170418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211028
製造許可登錄編號: GMP1012

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005665號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/25
註銷理由自請註銷
有效日期2022/02/21
發證日期2017/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:46%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/05
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/02/21
發證日期: 2017/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:46%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/05
製造許可登錄編號: GMP1012

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005665號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211025
註銷理由自請註銷
有效日期20220221
發證日期20170221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:46%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211105
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005665號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211025
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220221
發證日期: 20170221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:46%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211105
製造許可登錄編號: GMP1012

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/07
發證日期2018/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐潤濕液
英文品名Largan Rewetting Dro
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5ml、10ml、15ml無菌包裝以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區為隨東路50號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號GMP1456
許可證字號: 衛部醫器製字第006114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/07
發證日期: 2018/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐潤濕液
英文品名: Largan Rewetting Dro
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5ml、10ml、15ml無菌包裝以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區為隨東路50號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: GMP1456

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230607
發證日期20180607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐潤濕液
英文品名Largan Rewetting Dro
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5ml、10ml、15ml無菌包裝以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址高雄市岡山區為隨東路50號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號GMP1456
許可證字號: 衛部醫器製字第006114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230607
發證日期: 20180607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐潤濕液
英文品名: Largan Rewetting Dro
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5ml、10ml、15ml無菌包裝以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市岡山區為隨東路50號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: GMP1456

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第006092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55-M以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/03
製造許可登錄編號QMS1012
許可證字號: 衛部醫器製字第006092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55-M以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
製造許可登錄編號: QMS1012

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第006092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230511
發證日期20180511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55-M以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180614
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第006092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230511
發證日期: 20180511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55-M以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180614
製造許可登錄編號: GMP1012

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第007450號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2022/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Myopia Control Disposable Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/20
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第007450號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/23
發證日期: 2022/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Myopia Control Disposable Contact Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/20
製造許可登錄編號: GMP1012

食品業者登錄資料集 資料集的 “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱星歐光學股份有限公司
公司統一編號27474640
業者地址台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟
食品業者登錄字號B-127474640-00003-6
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 星歐光學股份有限公司
公司統一編號: 27474640
業者地址: 台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟
食品業者登錄字號: B-127474640-00003-6
登錄項目: 工廠/製造場所

@ “星歐”日拋軟性隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱星歐光學股份有限公司
公司統一編號27474640
業者地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
食品業者登錄字號B-127474640-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 星歐光學股份有限公司
公司統一編號: 27474640
業者地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
食品業者登錄字號: B-127474640-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27474640 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27474640 ...)

# 27474640 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27474640
原始登記日期20050406
核發日期20221005
廠商中文名稱星歐光學股份有限公司
廠商英文名稱LARGAN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市南屯區工業區23路14號2樓
英文營業地址2 F., No. 14, Gongyequ 23rd Rd., Nantun Dist., Taichung City 408213, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O平
電話號碼04-23593728
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 27474640
原始登記日期: 20050406
核發日期: 20221005
廠商中文名稱: 星歐光學股份有限公司
廠商英文名稱: LARGAN MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南屯區工業區23路14號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 14, Gongyequ 23rd Rd., Nantun Dist., Taichung City 408213, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O平
電話號碼: 04-23593728
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 27474640 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱星歐光學股份有限公司乙廠
工廠登記編號66005519
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名林恩平
統一編號27474640
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060605
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司乙廠
工廠登記編號: 66005519
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名: 林恩平
統一編號: 27474640
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060605
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備

# 27474640 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱星歐光學股份有限公司
工廠登記編號99720609
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名林恩平
統一編號27474640
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0981001
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司
工廠登記編號: 99720609
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區寶山里
工廠負責人姓名: 林恩平
統一編號: 27474640
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0981001
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27474640 於 臺中市工廠廠商名冊 - 4

設立案號9810019600077
登記編號99720609
工廠名稱星歐光學股份有限公司
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
統一編號27474640
鄉鎮名稱南屯區寶山里
登記核准日期981001
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 9810019600077
登記編號: 99720609
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
統一編號: 27474640
鄉鎮名稱: 南屯區寶山里
登記核准日期: 981001
符合之產業類別: 33其他製造業

# 27474640 於 臺中市工廠廠商名冊 - 5

設立案號10666000600432
登記編號66005519
工廠名稱星歐光學股份有限公司乙廠
工廠地址臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
統一編號27474640
鄉鎮名稱南屯區寶山里
登記核准日期1060605
符合之產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
設立案號: 10666000600432
登記編號: 66005519
工廠名稱: 星歐光學股份有限公司乙廠
工廠地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
統一編號: 27474640
鄉鎮名稱: 南屯區寶山里
登記核准日期: 1060605
符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

# 27474640 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 6

統一編號27474640
公司名稱星歐光學股份有限公司
核准日期20041018
統一編號: 27474640
公司名稱: 星歐光學股份有限公司
核准日期: 20041018

# 27474640 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006426號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/31
發證日期2019/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/11
製造許可登錄編號QMS1012
許可證字號: 衛部醫器製字第006426號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/31
發證日期: 2019/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/11
製造許可登錄編號: QMS1012

# 27474640 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/02
發證日期2019/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Capell 1-Day Color Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/05
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第006435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/02
發證日期: 2019/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Capell 1-Day Color Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/05
製造許可登錄編號: GMP1012
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# 星歐光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/02
發證日期2023/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名星歐濾藍光減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day blue cut myopia control soft contact le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%,顏色:淡黃色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/04
製造許可登錄編號QMS1012
許可證字號: 衛部醫器製字第007969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/02
發證日期: 2023/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 星歐濾藍光減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day blue cut myopia control soft contact le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%,顏色:淡黃色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/04
製造許可登錄編號: QMS1012

# 星歐光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005339號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/11/27
註銷理由自請註銷
有效日期2021/04/14
發證日期2016/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡
英文品名Largan UV & Blue Cut Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡黃色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/27
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005339號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/11/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/04/14
發證日期: 2016/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡黃色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/27
製造許可登錄編號: GMP1012

# 星歐光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2016/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡
英文品名Largan UV & Blue Cut Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡黃色;型號:DB,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月27日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/14
發證日期: 2016/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡黃色;型號:DB,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月27日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: GMP1012

# 星歐光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/28
發證日期2017/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/24
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/28
發證日期: 2017/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/24
製造許可登錄編號: GMP1012

# 星歐光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/24
發證日期2016/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-DAY Toric Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59 Toric 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/15
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/24
發證日期: 2016/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-DAY Toric Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59 Toric 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/15
製造許可登錄編號: GMP1012

# 星歐光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/05
發證日期2016/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡
英文品名Largan UV & Blue Cut Color Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:DB Color 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/17
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/05
發證日期: 2016/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan UV & Blue Cut Color Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:DB Color 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/17
製造許可登錄編號: GMP1012

# 星歐光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005511號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/06/24
註銷理由自請註銷
有效日期2021/10/07
發證日期2016/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Toric Disposable Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59 Toric 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/30
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/06/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/10/07
發證日期: 2016/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59 Toric 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/30
製造許可登錄編號: GMP1012

# 星歐光學 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/05/25
註銷理由自請註銷
有效日期2020/12/17
發證日期2015/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Largan 1-Day Toric Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:55%;顏色:淡藍色 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號GMP1012
許可證字號: 衛部醫器製字第005236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/05/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/12/17
發證日期: 2015/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
申請商地址: 台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號: 27474640
製造商名稱: 星歐光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: GMP1012
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“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006096號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核定之仿單標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,含水量:59%以下空白增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,含水量:59%以下空白增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”日拋非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: “Kantact 59” Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003341號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:淡藍色,含水量:59%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: Largan UV-Blocking Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003564號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:57%。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年10月23日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白, | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: Largan UV-Blocking Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003564號 | 有效日期: 20270110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:57%。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年10月23日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白, | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:單色:黑、棕、紫色;雙色/三色:藍、綠、紫、棕、灰色;四色:藍色。型號:D55 Color。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:單色:黑、棕、紫色;雙色/三色:藍、綠、紫、棕、灰色;四色:藍色。型號:D55 Color。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006096號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核定之仿單標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,含水量:59%以下空白增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,含水量:59%以下空白增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”日拋非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: “Kantact 59” Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003341號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:淡藍色,含水量:59%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: Largan UV-Blocking Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003564號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:57%。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年10月23日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白, | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: Largan UV-Blocking Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003564號 | 有效日期: 20270110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:57%。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年10月23日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白, | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:單色:黑、棕、紫色;雙色/三色:藍、綠、紫、棕、灰色;四色:藍色。型號:D55 Color。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:單色:黑、棕、紫色;雙色/三色:藍、綠、紫、棕、灰色;四色:藍色。型號:D55 Color。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 星歐光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區工業區23路14號2樓
林恩平27474640核准設立

臺北市大安區光武里大安路1段77號B1東區地下街店舖編號19-3B
42530327

臺中市北區新興里三民路3段72號
47574338

登記地址: 臺中市南屯區工業區23路14號2樓 | 負責人: 林恩平 | 統編: 27474640 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光武里大安路1段77號B1東區地下街店舖編號19-3B | 統編: 42530327

登記地址: 臺中市北區新興里三民路3段72號 | 統編: 47574338

與“星歐”日拋軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

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