“基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)的英文品名是“GenBody” Influenza A＆B Ag (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019830號, 有效日期是20231119, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是森昌有限公司.

#“基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231119
發證日期20181119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401983000
中文品名“基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“GenBody” Influenza A＆B Ag (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱GENBODY INC.
製造廠廠址3-18, EOPSEONG 2-GIL, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO 31077, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20181126
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019830號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231119

發證日期

20181119

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401983000

中文品名

“基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名

“GenBody” Influenza A＆B Ag (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3330 流行性感冒病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

森昌有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路369號8樓

申請商統一編號

23118023

製造商名稱

GENBODY INC.

製造廠廠址

3-18, EOPSEONG 2-GIL, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO 31077, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20181126

製造許可登錄編號

(空)

“基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)的地址位於

台北市松山區復興北路369號8樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 相關資料

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23118023
原始登記日期19900320
核發日期20210814
廠商中文名稱森昌有限公司
廠商英文名稱EVERMEDICAL COMPANY LTD.
中文營業地址臺北市松山區復興北路369號8樓
英文營業地址8 F., No. 369, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10541, Taiwan (R.O.C.)
代表人余O輝
電話號碼02-2712-6611
傳真號碼02-2712-5333
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23118023
原始登記日期: 19900320
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 森昌有限公司
廠商英文名稱: EVERMEDICAL COMPANY LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區復興北路369號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 369, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10541, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 余O輝
電話號碼: 02-2712-6611
傳真號碼: 02-2712-5333
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010922號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401092206
中文品名"頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"Pall" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PALL LIFE SCIENCES
製造廠廠址25 HARBOR PARK DRIVE PORT WASHINGTON, NY 11050-4630
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401092206
中文品名: "頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "Pall" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PALL LIFE SCIENCES
製造廠廠址: 25 HARBOR PARK DRIVE PORT WASHINGTON, NY 11050-4630
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010922號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161007
發證日期20111007
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401092206
中文品名"頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"Pall" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PALL LIFE SCIENCES
製造廠廠址25 HARBOR PARK DRIVE PORT WASHINGTON, NY 11050-4630
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161007
發證日期: 20111007
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401092206
中文品名: "頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "Pall" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PALL LIFE SCIENCES
製造廠廠址: 25 HARBOR PARK DRIVE PORT WASHINGTON, NY 11050-4630
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010323號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/06/19
發證日期2003/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601032303
中文品名"頗爾"去白血球用過濾器
英文品名"PALL" PURECELL LEUKOCYTE REDUCTION BLOOD PROCESSING FILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BPFB, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PALL BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址CARR. 194, KM 0.4, FAJARDO, PUERTO RICO 00738
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/06/19
發證日期: 2003/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601032303
中文品名: "頗爾"去白血球用過濾器
英文品名: "PALL" PURECELL LEUKOCYTE REDUCTION BLOOD PROCESSING FILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BPFB, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PALL BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址: CARR. 194, KM 0.4, FAJARDO, PUERTO RICO 00738
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010323號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080619
發證日期20030619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601032303
中文品名"頗爾"去白血球用過濾器
英文品名"PALL" PURECELL LEUKOCYTE REDUCTION BLOOD PROCESSING FILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BPFB, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PALL BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址CARR. 194, KM 0.4, FAJARDO, PUERTO RICO 00738
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080619
發證日期: 20030619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601032303
中文品名: "頗爾"去白血球用過濾器
英文品名: "PALL" PURECELL LEUKOCYTE REDUCTION BLOOD PROCESSING FILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BPFB, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PALL BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址: CARR. 194, KM 0.4, FAJARDO, PUERTO RICO 00738
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/11
發證日期2009/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400806802
中文品名麗妮爾 流行性感冒病毒快速檢驗試劑
英文品名LiNEAR Influenza A+B Cassette
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱LINEAR CHEMICALS S.L.
製造廠廠址JOAQUIM COSTA 18, 2 PLANTA, 08390 MONTGAT BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/11
發證日期: 2009/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400806802
中文品名: 麗妮爾 流行性感冒病毒快速檢驗試劑
英文品名: LiNEAR Influenza A+B Cassette
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: LINEAR CHEMICALS S.L.
製造廠廠址: JOAQUIM COSTA 18, 2 PLANTA, 08390 MONTGAT BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008068號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140911
發證日期20090911
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400806802
中文品名麗妮爾 流行性感冒病毒快速檢驗試劑
英文品名LiNEAR Influenza A+B Cassette
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱LINEAR CHEMICALS S.L.
製造廠廠址JOAQUIM COSTA 18, 2 PLANTA, 08390 MONTGAT BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140911
發證日期: 20090911
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400806802
中文品名: 麗妮爾 流行性感冒病毒快速檢驗試劑
英文品名: LiNEAR Influenza A+B Cassette
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: LINEAR CHEMICALS S.L.
製造廠廠址: JOAQUIM COSTA 18, 2 PLANTA, 08390 MONTGAT BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第020385號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/07
發證日期2009/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602038505
中文品名“艾斯特”B型利鈉激素校正液組
英文品名“i-STAT”BNP Calibration Verification Set Level 1-3
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#06F12-21
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱MORE DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址2020 11TH STREET LOS OSOS, CA 93402
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020385號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/07
發證日期: 2009/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602038505
中文品名: “艾斯特”B型利鈉激素校正液組
英文品名: “i-STAT”BNP Calibration Verification Set Level 1-3
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #06F12-21
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: MORE DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 2020 11TH STREET LOS OSOS, CA 93402
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第020385號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141007
發證日期20091007
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602038505
中文品名“艾斯特”B型利鈉激素校正液組
英文品名“i-STAT”BNP Calibration Verification Set Level 1-3
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#06F12-21
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱MORE DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址2020 11TH STREET LOS OSOS, CA 93402
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020385號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141007
發證日期: 20091007
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602038505
中文品名: “艾斯特”B型利鈉激素校正液組
英文品名: “i-STAT”BNP Calibration Verification Set Level 1-3
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #06F12-21
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: MORE DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址: 2020 11TH STREET LOS OSOS, CA 93402
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/22
發證日期2011/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401025608
中文品名"頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)
英文品名"Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PALL BIOMEDICAL PRODUCTS CO.
製造廠廠址ST. COLUMB MAJOR, CORNWALL, TR9 6TT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/01/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/22
發證日期: 2011/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401025608
中文品名: "頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)
英文品名: "Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PALL BIOMEDICAL PRODUCTS CO.
製造廠廠址: ST. COLUMB MAJOR, CORNWALL, TR9 6TT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/01/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260422
發證日期20110422
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401025608
中文品名"頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)
英文品名"Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PALL BIOMEDICAL PRODUCTS CO.
製造廠廠址ST. COLUMB MAJOR, CORNWALL, TR9 6TT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260422
發證日期: 20110422
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401025608
中文品名: "頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)
英文品名: "Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PALL BIOMEDICAL PRODUCTS CO.
製造廠廠址: ST. COLUMB MAJOR, CORNWALL, TR9 6TT, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210128
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第008182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/11
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/03/13
發證日期1997/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600818206
中文品名麻醉呼吸器
英文品名"KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0100 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號ＫＳＶ－１以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北巿莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱KIMURA MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD.
製造廠廠址2-CHOME, 17-5 YUSHIMA BUNKYO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/11
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/03/13
發證日期: 1997/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600818206
中文品名: 麻醉呼吸器
英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0100 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號ＫＳＶ－１以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北巿莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: KIMURA MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD.
製造廠廠址: 2-CHOME, 17-5 YUSHIMA BUNKYO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第008182號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050311
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020313
發證日期19970313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600818206
中文品名麻醉呼吸器
英文品名"KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0100 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號ＫＳＶ－１以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北巿莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱KIMURA MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD.
製造廠廠址2-CHOME, 17-5 YUSHIMA BUNKYO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20050317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050311
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020313
發證日期: 19970313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600818206
中文品名: 麻醉呼吸器
英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0100 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號ＫＳＶ－１以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北巿莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: KIMURA MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD.
製造廠廠址: 2-CHOME, 17-5 YUSHIMA BUNKYO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20050317
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第015030號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/27
發證日期2005/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601503000
中文品名"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)
英文品名"i-STAT" Portable Clinical Analyzer System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格"i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-STAT Printer Cradle, i-STAT Analyzer Programming Kit, i-STAT 65μL Capillary Dispensers, i-STAT Electronic Simulator.
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱ABBOTT POINT OF CARE INC.
製造廠廠址104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/27
發證日期: 2005/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601503000
中文品名: "艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)
英文品名: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-STAT Printer Cradle, i-STAT Analyzer Programming Kit, i-STAT 65μL Capillary Dispensers, i-STAT Electronic Simulator.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: ABBOTT POINT OF CARE INC.
製造廠廠址: 104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第015030號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101127
發證日期20051127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601503000
中文品名"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)
英文品名"i-STAT" Portable Clinical Analyzer System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格"i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-STAT Printer Cradle, i-STAT Analyzer Programming Kit, i-STAT 65μL Capillary Dispensers, i-STAT Electronic Simulator.
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱ABBOTT POINT OF CARE INC.
製造廠廠址104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101127
發證日期: 20051127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601503000
中文品名: "艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)
英文品名: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-STAT Printer Cradle, i-STAT Analyzer Programming Kit, i-STAT 65μL Capillary Dispensers, i-STAT Electronic Simulator.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: ABBOTT POINT OF CARE INC.
製造廠廠址: 104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第018723號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/03/13
發證日期2008/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601872307
中文品名“寶雅”神經叢麻醉針
英文品名“Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE
製造廠廠址KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/03/13
發證日期: 2008/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601872307
中文品名: “寶雅”神經叢麻醉針
英文品名: “Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE
製造廠廠址: KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/07/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第018723號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150616
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130313
發證日期20080313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601872307
中文品名“寶雅”神經叢麻醉針
英文品名“Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE
製造廠廠址KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150616
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130313
發證日期: 20080313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601872307
中文品名: “寶雅”神經叢麻醉針
英文品名: “Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5140 麻醉傳輸組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE
製造廠廠址: KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150701
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第001766號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/17
發證日期2007/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“森昌”人工鼻(未滅菌)
英文品名“Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱友呈國際實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路665號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/17
發證日期: 2007/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “森昌”人工鼻(未滅菌)
英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 友呈國際實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路665號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001766號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121221
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120117
發證日期20070117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“森昌”人工鼻(未滅菌)
英文品名“Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱友呈國際實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路665號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121221
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120117
發證日期: 20070117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “森昌”人工鼻(未滅菌)
英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 友呈國際實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路665號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121225
製造許可登錄編號: (空)

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027031號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/02/26
發證日期2015/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602703101
中文品名艾心 史麥特自動體外去顫器(含心肺復甦指引器)
英文品名HeartSine Samaritan PAD with CPR-Advisor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SAM 500P以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱HeartSine Technologies Ltd.
製造廠廠址Canberra House, 203 Airport Road West, Belfast, BT3 9ED, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD8331
許可證字號: 衛部醫器輸字第027031號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/02/26
發證日期: 2015/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602703101
中文品名: 艾心 史麥特自動體外去顫器(含心肺復甦指引器)
英文品名: HeartSine Samaritan PAD with CPR-Advisor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SAM 500P以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: HeartSine Technologies Ltd.
製造廠廠址: Canberra House, 203 Airport Road West, Belfast, BT3 9ED, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD8331

食品業者登錄資料集 資料集的 “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 相關資料

@ “基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱森昌有限公司
公司統一編號23118023
業者地址台北市松山區復興北路369號8樓
食品業者登錄字號A-123118023-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 森昌有限公司
公司統一編號: 23118023
業者地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
食品業者登錄字號: A-123118023-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23118023 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23118023 ...)

# 23118023 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23118023
原始登記日期19900320
核發日期20210814
廠商中文名稱森昌有限公司
廠商英文名稱EVERMEDICAL COMPANY LTD.
中文營業地址臺北市松山區復興北路369號8樓
英文營業地址8 F., No. 369, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10541, Taiwan (R.O.C.)
代表人余O輝
電話號碼02-2712-6611
傳真號碼02-2712-5333
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23118023
原始登記日期: 19900320
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 森昌有限公司
廠商英文名稱: EVERMEDICAL COMPANY LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區復興北路369號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 369, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10541, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 余O輝
電話號碼: 02-2712-6611
傳真號碼: 02-2712-5333
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23118023 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000319號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/17
發證日期2005/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400031900
中文品名"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑
英文品名"MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10 and 50 test slides/box
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址GLUTZ-BLOTZHEIMSTRASSE 1, CH-4500 SOLOTHURN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/17
發證日期: 2005/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400031900
中文品名: "曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑
英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10 and 50 test slides/box
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: MEDICAL INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址: GLUTZ-BLOTZHEIMSTRASSE 1, CH-4500 SOLOTHURN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23118023 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000822號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/07
發證日期2005/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400082209
中文品名〝艾斯特〞品質控制液
英文品名"i-STAT" Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Level 1, 2, 3 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱ABBOTT POINT OF CARE INC.
製造廠廠址104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000822號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/07
發證日期: 2005/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400082209
中文品名: 〝艾斯特〞品質控制液
英文品名: "i-STAT" Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Level 1, 2, 3 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: ABBOTT POINT OF CARE INC.
製造廠廠址: 104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23118023 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006449號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/11
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1996/09/06
發證日期1991/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600644900
中文品名電腦呼吸輔助器
英文品名"HAMILTON" INTENSIVE CARE VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＶＥＯＬＡＲ，　ＡＭＡＤＥＵＳ，　ＭＡＸ
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北巿莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱HAMILTON MEDICAL AG
製造廠廠址VIA NOVA CH-7403 RHAZUNS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2005/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006449號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/11
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1996/09/06
發證日期: 1991/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600644900
中文品名: 電腦呼吸輔助器
英文品名: "HAMILTON" INTENSIVE CARE VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＶＥＯＬＡＲ，　ＡＭＡＤＥＵＳ，　ＭＡＸ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北巿莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: HAMILTON MEDICAL AG
製造廠廠址: VIA NOVA CH-7403 RHAZUNS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2005/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 23118023 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/13
發證日期2007/07/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601816206
中文品名“阿卡迪亞”氣切套管(不含氣閥)
英文品名“Arcadia”Cuffless Tracheostomy Tube
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱ARCADIA MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址1450 EAST AMERICAN LANE, SUITE 1400, SCHAUMBURG, IL 60173, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/13
發證日期: 2007/07/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601816206
中文品名: “阿卡迪亞”氣切套管(不含氣閥)
英文品名: “Arcadia”Cuffless Tracheostomy Tube
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: ARCADIA MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 1450 EAST AMERICAN LANE, SUITE 1400, SCHAUMBURG, IL 60173, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 23118023 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004722號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/16
發證日期2013/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“森昌”氣道連接器 (未滅菌)
英文品名“Evermedical”Airway connector (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱福展美科技有限公司
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/16
發證日期: 2013/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “森昌”氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 福展美科技有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 23118023 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001587號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400158704
中文品名"優雷司" 人工鼻潮濕器
英文品名"Ulax" Heat and Moisture Exchanger
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1001, 1002, 1003, 900, 2200, 1100, 3300, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱AB ULAX
製造廠廠址BOX 5096, SE-591 05 MOTALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001587號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400158704
中文品名: "優雷司" 人工鼻潮濕器
英文品名: "Ulax" Heat and Moisture Exchanger
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1001, 1002, 1003, 900, 2200, 1100, 3300, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: AB ULAX
製造廠廠址: BOX 5096, SE-591 05 MOTALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23118023 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第008264號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/09
發證日期1997/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600826408
中文品名體外循環血液過濾器
英文品名"PALL"EXTRACORPOREAL CIRCUIT FILTER
效能．
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱PALL BIOMEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址30 SEA CLIFF AVENUE GLEN COVE, NEW YORK 11542 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008264號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 1997/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600826408
中文品名: 體外循環血液過濾器
英文品名: "PALL"EXTRACORPOREAL CIRCUIT FILTER
效能: ．
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: PALL BIOMEDICAL PRODUCT CORP.
製造廠廠址: 30 SEA CLIFF AVENUE GLEN COVE, NEW YORK 11542 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 23118023 ... ]

根據名稱 森昌 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 森昌 ...)

# 森昌 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003155號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/02
發證日期2010/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)
英文品名“Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/02
發證日期: 2010/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)
英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 森昌 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002571號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/08/20
發證日期2009/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300257103
中文品名“森昌”人工鼻 (未滅菌)
英文品名“Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/08/20
發證日期: 2009/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300257103
中文品名: “森昌”人工鼻 (未滅菌)
英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 森昌 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000712號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由(空)
有效日期2014/05/13
發證日期2009/05/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600071205
中文品名“森昌”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Evermedical” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱XIANTAO HUASHENG SANITARY PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO.3 WANGZHOUHE ROAD, XIANTAO, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: (空)
有效日期: 2014/05/13
發證日期: 2009/05/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600071205
中文品名: “森昌”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Evermedical” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: XIANTAO HUASHENG SANITARY PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO.3 WANGZHOUHE ROAD, XIANTAO, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

# 森昌 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001766號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/17
發證日期2007/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“森昌”人工鼻(未滅菌)
英文品名“Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱友呈國際實業股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路665號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/17
發證日期: 2007/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “森昌”人工鼻(未滅菌)
英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 友呈國際實業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路665號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/25
製造許可登錄編號: (空)

# 森昌 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190820
發證日期20090820
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300257103
中文品名“森昌”人工鼻 (未滅菌)
英文品名“Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141006
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190820
發證日期: 20090820
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300257103
中文品名: “森昌”人工鼻 (未滅菌)
英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141006
製造許可登錄編號: (空)

# 森昌 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003155號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151102
發證日期20101102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)
英文品名“Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151102
發證日期: 20101102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)
英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: (空)

# 森昌 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180716
發證日期20130716
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“森昌”氣道連接器 (未滅菌)
英文品名“Evermedical”Airway connector (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5810 氣道連接器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱森昌有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號23118023
製造商名稱福展美科技有限公司
製造廠廠址宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130717
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180716
發證日期: 20130716
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “森昌”氣道連接器 (未滅菌)
英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5810 氣道連接器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 森昌有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號: 23118023
製造商名稱: 福展美科技有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130717
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 森昌 ... ]

根據地址 台北市松山區復興北路369號8樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市松山區復興北路369號8樓 ...)

宏碁股份有限公司

總機電話: (02)27195000 | 公司代號: 2353 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 20828393 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 董事長: 陳俊聖 | 成立日期: 19760801 | 出表日期: 1130424

@ 上市公司基本資料

倚天酷碁

總機電話: (02)26960296 | 公司代號: 2432 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 成立日期: 19860327 | 倚天酷碁股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

倚天酷碁股份有限公司

總機電話: (02)26960296 | 公司代號: 2432 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 22089345 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 董事長: 高樹國 | 成立日期: 19860327 | 出表日期: 1130424

@ 上市公司基本資料

海柏特

總機電話: (02)26960660 | 公司代號: 6884 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 成立日期: 20180914 | 海柏特股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

宏碁遊戲

總機電話: (02)26960068 | 公司代號: 6908 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 成立日期: 20200731 | 宏碁遊戲股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙

英文品名: HAVO DIY Urine-4 TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002604號 | 有效日期: 2013/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 strip/pc | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 哈佛健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙

英文品名: HAVO DIY Urine-4 TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002604號 | 有效日期: 20131007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150803 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 strip/pc | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 哈佛健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏碁股份有限公司

總機電話: (02)27195000 | 公司代號: 2353 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 20828393 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 董事長: 陳俊聖 | 成立日期: 19760801 | 出表日期: 1130424

@ 上市公司基本資料

倚天酷碁

總機電話: (02)26960296 | 公司代號: 2432 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 成立日期: 19860327 | 倚天酷碁股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

倚天酷碁股份有限公司

總機電話: (02)26960296 | 公司代號: 2432 | 產業別: 25 | 營利事業統一編號: 22089345 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 董事長: 高樹國 | 成立日期: 19860327 | 出表日期: 1130424

@ 上市公司基本資料

海柏特

總機電話: (02)26960660 | 公司代號: 6884 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 成立日期: 20180914 | 海柏特股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

宏碁遊戲

總機電話: (02)26960068 | 公司代號: 6908 | 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 | 成立日期: 20200731 | 宏碁遊戲股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙

英文品名: HAVO DIY Urine-4 TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002604號 | 有效日期: 2013/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 strip/pc | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 哈佛健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙

英文品名: HAVO DIY Urine-4 TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002604號 | 有效日期: 20131007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150803 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 strip/pc | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 哈佛健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市松山區復興北路369號8樓 ... ]

森昌的黃頁資料

(以下顯示 8 筆)

黃森昌 | 地址: 新竹縣峨眉鄉富興村富興頭12鄰22號之6 | 電話: 03-580-6320

森昌機械工業有限公司 | 地址: 新北市三重區正義北路338巷51號2樓 | 電話: 02-2986-2384

森昌有限公司 | 地址: 台北市信義區莊敬路379號6樓 | 電話: 02-2722-1054

森昌有限公司 | 地址: 台南市東區長榮路一段256號6樓 | 電話: 06-208-8697

森昌有限公司 | 地址: 新竹市光華南街80號 | 電話: 03-515-2532

森昌有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區華榮路220號10樓 | 電話: 07-553-5005

森昌有限公司 | 地址: 台中市南區學府路177號11樓之3 | 電話: 04-2221-9889

森昌有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區華榮路220號10樓 | 電話: 07-553-5119

名稱 森昌 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 森昌)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路369號8樓		余益輝23118023核准設立

新北市蘆洲區永平街32巷49號		林佩君29160390核准設立

新北市三重區和平街６７號１樓		陳秀戀30194432核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045230309)

雲林縣斗南鎮新光里文安路四之二號一樓		沈甭45827076核准設立 - 獨資

新竹市東區軍功里建功一路５６號1樓		莊嘉程92780708核准設立 - 獨資

花蓮縣花蓮市公園路二號		吳森昌64817937核准設立 - 獨資

桃園縣八德市廣興里力霸路１０鄰９８巷１５弄１０號		崔林昌　　43871596撤銷 - 獨資

臺北市大安區仁愛路4段25號3樓		曾昌和53116971解散

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號8樓 | 負責人: 余益輝 | 統編: 23118023 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區永平街32巷49號 | 負責人: 林佩君 | 統編: 29160390 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區和平街６７號１樓 | 負責人: 陳秀戀 | 統編: 30194432 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045230309)

登記地址: 雲林縣斗南鎮新光里文安路四之二號一樓 | 負責人: 沈甭 | 統編: 45827076 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹市東區軍功里建功一路５６號1樓 | 負責人: 莊嘉程 | 統編: 92780708 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 花蓮縣花蓮市公園路二號 | 負責人: 吳森昌 | 統編: 64817937 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園縣八德市廣興里力霸路１０鄰９８巷１５弄１０號 | 負責人: 崔林昌　　 | 統編: 43871596 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段25號3樓 | 負責人: 曾昌和 | 統編: 53116971 | 解散

與“基因巴帝”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

　|