水銀血壓計
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中文品名水銀血壓計的英文品名是"ASAHI" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第002694號, 有效日期是19880829, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19900226, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＳＰ？６５０　ＤＸ　ＴＹＰＥ，ＳＰ？６８０　ＳＴＡＮＤ　ＴＹＰＥ．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是中仁貿易有限公司.

#水銀血壓計的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第002694號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19900226
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	19880829
發證日期	19830829
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600269403
中文品名	水銀血壓計
英文品名	"ASAHI" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0501 水銀血壓計
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＰ？６５０　ＤＸ　ＴＹＰＥ，ＳＰ？６８０　ＳＴＡＮＤ　ＴＹＰＥ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	中仁貿易有限公司
申請商地址	台北巿金山南路二段１４６號６Ｆ
申請商統一編號	75062652
製造商名稱	ASAHI KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址	924-1, OSONE, OAZA, YASHIO-SHI, SAITAMA-KEN, JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	GMP1219

許可證字號

衛署醫器輸字第002694號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19900226

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

19880829

發證日期

19830829

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600269403

中文品名

水銀血壓計

英文品名

"ASAHI" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0501 水銀血壓計

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＳＰ？６５０　ＤＸ　ＴＹＰＥ，ＳＰ？６８０　ＳＴＡＮＤ　ＴＹＰＥ．

限制項目

輸　入

申請商名稱

中仁貿易有限公司

申請商地址

台北巿金山南路二段１４６號６Ｆ

申請商統一編號

75062652

製造商名稱

ASAHI KOGYO CO., LTD.

製造廠廠址

924-1, OSONE, OAZA, YASHIO-SHI, SAITAMA-KEN, JAPAN.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

GMP1219

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台北巿金山南路二段１４６號６Ｆ

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體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACOPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006926號 \| 有效日期: 1998/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACOPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006926號 \| 有效日期: 19980602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
數字型氧監視器	英文品名: "ATOM" DIGITAL DISPLAY OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003478號 \| 有效日期: 1990/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/05/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸ－２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
數字型氧監視器	英文品名: "ATOM" DIGITAL DISPLAY OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003478號 \| 有效日期: 19900126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900511 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸ－２５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
自動血壓監視器	英文品名: "NIPPON COLIN" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004670號 \| 有效日期: 1992/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰ－２０３Ｒ，　ＳＴＢＰ－６８０，　ＴＨＥ　ＢＰ－１００１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
自動血壓監視器	英文品名: "NIPPON COLIN" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004670號 \| 有效日期: 19920521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930331 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰ－２０３Ｒ，　ＳＴＢＰ－６８０，　ＴＨＥ　ＢＰ－１００１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
水銀血壓計	英文品名: "ASAHI" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002694號 \| 有效日期: 1988/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ？６５０　ＤＸ　ＴＹＰＥ，ＳＰ？６８０　ＳＴＡＮＤ　ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
心電圖、呼吸、血壓波形顯示器	英文品名: "ATOM" WAVEFORM DISPLAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003600號 \| 有效日期: 1990/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
心電圖、呼吸、血壓波形顯示器	英文品名: "ATOM" WAVEFORM DISPLAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003600號 \| 有效日期: 19900413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 19921007 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
強制呼吸器	英文品名: RESUSCITATOR "ATOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000068號 \| 有效日期: 1985/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/04/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸ？３５０Ｆ，　ＯＸ？３５０Ｓ，　ＯＸ？３５０ＳＬ，　ＯＸ？５００Ｆ，　ＯＸ？６３２Ｅ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
強制呼吸器	英文品名: RESUSCITATOR "ATOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000068號 \| 有效日期: 19850507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19850418 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸ？３５０Ｆ，　ＯＸ？３５０Ｓ，　ＯＸ？３５０ＳＬ，　ＯＸ？５００Ｆ，　ＯＸ？６３２Ｅ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
二氧化碳雷射手術刀	英文品名: "SUMITOMO" CO2 LASER SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002891號 \| 有效日期: 1989/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＳ？２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
二氧化碳雷射手術刀	英文品名: "SUMITOMO" CO2 LASER SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002891號 \| 有效日期: 19890210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＳ？２５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
新生兒監視器	英文品名: "ATOM" NEONATAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003565號 \| 有效日期: 1992/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６３０３，Ｖ－９００，６３０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
新生兒監視器	英文品名: "ATOM" NEONATAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003565號 \| 有效日期: 19920328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６３０３，Ｖ－９００，６３０５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
頭頸部電腦斷層攝影裝置	英文品名: "HITACHI"CRANIO-CERVICAL COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003027號 \| 有效日期: 1989/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ－ＨＳＦ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
頭頸部電腦斷層攝影裝置	英文品名: "HITACHI"CRANIO-CERVICAL COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003027號 \| 有效日期: 19890424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ－ＨＳＦ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

體外震波碎石機

體外震波碎石機

數字型氧監視器

數字型氧監視器

自動血壓監視器

自動血壓監視器

水銀血壓計

心電圖、呼吸、血壓波形顯示器

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電容式移動型Ｘ光機

電容式移動型Ｘ光機

強制呼吸器

強制呼吸器

二氧化碳雷射手術刀

二氧化碳雷射手術刀

新生兒監視器

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頭頸部電腦斷層攝影裝置

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診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "HITACHI" DIAGNOSTIC X-RAY-UNIT AND TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004279號 \| 有效日期: 1993/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＩＴＡＣＨＩ　Ｘ－ＲＡＹ　ＴＵＢＥ　ＵＮＩＴＳ：Ｕ－４Ｍ－５３Ｐ，Ｕ－４Ｍ－５５Ｐ，Ｕ－６ＣＥ－５５Ｔ，Ｕ－６ＣＥ－５３Ｖ，Ｕ－６Ｃ－５３Ｐ，Ｕ－６ＣＥ－３３Ｐ，Ｕ－６ＣＣ－３３Ｔ，Ｕ－６ＧＣ－４１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
麻醉器	英文品名: "AIKA" ANESTHETIC GAS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007150號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氧氣帳	英文品名: OXYGEN TENT "ATOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000067號 \| 有效日期: 1993/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸ－７８Ｓ，ＯＸ－１００，ＯＸ－１０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
組織光譜分析儀	英文品名: "SUMITOMO" TISSUE SPECTRUM ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003823號 \| 有效日期: 1990/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＳ－２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: X-RAY APPARATUS "HITACHI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000172號 \| 有效日期: 1985/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/09/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＵＲＧＩＣＡＬ　Ｘ？ＲＡＹ　ＴＥＬＥＶＩＳＩＯＮ　ＵＮＩＴ　ＭＯＤＥＬ：ＤＲＣ？１０５ＣＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
患者監視裝置	英文品名: "NIPPON COLIN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004662號 \| 有效日期: 1992/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰ－３０８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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血液氣体監視器

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名稱中仁貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中仁貿易有限公司臺北市大安區金山南路2段146號6樓		75062652	解散 (核准解散日期: 2017-11-20)

中仁貿易有限公司

登記地址: 臺北市大安區金山南路2段146號6樓 | 統編: 75062652 | 解散 (核准解散日期: 2017-11-20)

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羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司