"倍思得" 組合式家庭用電位治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"倍思得" 組合式家庭用電位治療器的英文品名是"BESTEC" COMBINED OF ELECTRIC THERAPY APPARATUS FOR HOME USE (LILY DREAM), 許可證字號是衛署醫器輸字第012883號, 有效日期是20251102, 許可證種類是醫　器, 效能是電位治療:減輕疼痛、肩膀僵硬、慢性便秘。溫熱治療:改善血液循環、緩和肌肉疲勞及僵硬。, 醫器規格是LILY DREAM X, LILY DREAM XW。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是善美得國際股份有限公司.

#"倍思得" 組合式家庭用電位治療器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第012883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251102
發證日期20051102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601288302
中文品名"倍思得" 組合式家庭用電位治療器
英文品名"BESTEC" COMBINED OF ELECTRIC THERAPY APPARATUS FOR HOME USE (LILY DREAM)
效能電位治療:減輕疼痛、肩膀僵硬、慢性便秘。溫熱治療:改善血液循環、緩和肌肉疲勞及僵硬。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LILY DREAM X, LILY DREAM XW。
限制項目輸　入
申請商名稱善美得國際股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路２２０號５樓
申請商統一編號89404856
製造商名稱BESTEC Corporatio
製造廠廠址5-8-33 Kamimuneoka, Shiki-shi, Saitama-ken, 353-0001, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號QSD12542

許可證字號

衛署醫器輸字第012883號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251102

發證日期

20051102

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601288302

中文品名

"倍思得" 組合式家庭用電位治療器

英文品名

"BESTEC" COMBINED OF ELECTRIC THERAPY APPARATUS FOR HOME USE (LILY DREAM)

效能

電位治療:減輕疼痛、肩膀僵硬、慢性便秘。溫熱治療:改善血液循環、緩和肌肉疲勞及僵硬。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O0001 靜電器(電位治療器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LILY DREAM X, LILY DREAM XW。

限制項目

輸　入

申請商名稱

善美得國際股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長春路２２０號５樓

申請商統一編號

89404856

製造商名稱

BESTEC Corporatio

製造廠廠址

5-8-33 Kamimuneoka, Shiki-shi, Saitama-ken, 353-0001, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20201221

製造許可登錄編號

QSD12542

"倍思得" 組合式家庭用電位治療器地圖 [ 導航 ]

"倍思得" 組合式家庭用電位治療器的地址位於

臺北市中山區長春路２２０號５樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "倍思得" 組合式家庭用電位治療器 相關資料

@ "倍思得" 組合式家庭用電位治療器 於 出進口廠商登記資料

統一編號89404856
原始登記日期19951115
核發日期20221013
廠商中文名稱善美得國際股份有限公司
廠商英文名稱SUMMIT INTERNATIONAL LILY CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區長春路220號5樓
英文營業地址5 F., No. 220, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104108, Taiwan (R.O.C.)
代表人樋O謙吾
電話號碼02-25072800
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89404856
原始登記日期: 19951115
核發日期: 20221013
廠商中文名稱: 善美得國際股份有限公司
廠商英文名稱: SUMMIT INTERNATIONAL LILY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區長春路220號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 220, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104108, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 樋O謙吾
電話號碼: 02-25072800
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "倍思得" 組合式家庭用電位治療器 相關資料

@ "倍思得" 組合式家庭用電位治療器 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸字第012883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601288302
中文品名"倍思得" 組合式家庭用電位治療器
英文品名"BESTEC" COMBINED OF ELECTRIC THERAPY APPARATUS FOR HOME USE (LILY DREAM)
效能電位治療:減輕疼痛、肩膀僵硬、慢性便秘。溫熱治療:改善血液循環、緩和肌肉疲勞及僵硬。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LILY DREAM X, LILY DREAM XW。
限制項目輸　入
申請商名稱善美得國際股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路２２０號５樓
申請商統一編號89404856
製造商名稱BESTEC CORPORATION IRUMA FACTORY
製造廠廠址1095-30, Minamimine, Iruma-shi, Saitama 358-0046, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號QSD15528
許可證字號: 衛署醫器輸字第012883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601288302
中文品名: "倍思得" 組合式家庭用電位治療器
英文品名: "BESTEC" COMBINED OF ELECTRIC THERAPY APPARATUS FOR HOME USE (LILY DREAM)
效能: 電位治療:減輕疼痛、肩膀僵硬、慢性便秘。溫熱治療:改善血液循環、緩和肌肉疲勞及僵硬。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LILY DREAM X, LILY DREAM XW。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 善美得國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路２２０號５樓
申請商統一編號: 89404856
製造商名稱: BESTEC CORPORATION IRUMA FACTORY
製造廠廠址: 1095-30, Minamimine, Iruma-shi, Saitama 358-0046, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: QSD15528

食品業者登錄資料集 資料集的 "倍思得" 組合式家庭用電位治療器 相關資料

@ "倍思得" 組合式家庭用電位治療器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱善美得國際股份有限公司
公司統一編號89404856
業者地址台北市中山區長春路220號5樓
食品業者登錄字號A-189404856-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 善美得國際股份有限公司
公司統一編號: 89404856
業者地址: 台北市中山區長春路220號5樓
食品業者登錄字號: A-189404856-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89404856 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 89404856 ...)

# 89404856 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89404856
原始登記日期19951115
核發日期20221013
廠商中文名稱善美得國際股份有限公司
廠商英文名稱SUMMIT INTERNATIONAL LILY CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區長春路220號5樓
英文營業地址5 F., No. 220, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104108, Taiwan (R.O.C.)
代表人樋O謙吾
電話號碼02-25072800
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89404856
原始登記日期: 19951115
核發日期: 20221013
廠商中文名稱: 善美得國際股份有限公司
廠商英文名稱: SUMMIT INTERNATIONAL LILY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區長春路220號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 220, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104108, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 樋O謙吾
電話號碼: 02-25072800
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89404856 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號89404856
公司名稱善美得國際股份有限公司
核准日期19951020
統一編號: 89404856
公司名稱: 善美得國際股份有限公司
核准日期: 19951020

# 89404856 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第012883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601288302
中文品名"倍思得" 組合式家庭用電位治療器
英文品名"BESTEC" COMBINED OF ELECTRIC THERAPY APPARATUS FOR HOME USE (LILY DREAM)
效能電位治療:減輕疼痛、肩膀僵硬、慢性便秘。溫熱治療:改善血液循環、緩和肌肉疲勞及僵硬。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LILY DREAM X, LILY DREAM XW。
限制項目輸　入
申請商名稱善美得國際股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長春路２２０號５樓
申請商統一編號89404856
製造商名稱BESTEC CORPORATION IRUMA FACTORY
製造廠廠址1095-30, Minamimine, Iruma-shi, Saitama 358-0046, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號QSD15528
許可證字號: 衛署醫器輸字第012883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601288302
中文品名: "倍思得" 組合式家庭用電位治療器
英文品名: "BESTEC" COMBINED OF ELECTRIC THERAPY APPARATUS FOR HOME USE (LILY DREAM)
效能: 電位治療:減輕疼痛、肩膀僵硬、慢性便秘。溫熱治療:改善血液循環、緩和肌肉疲勞及僵硬。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LILY DREAM X, LILY DREAM XW。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 善美得國際股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長春路２２０號５樓
申請商統一編號: 89404856
製造商名稱: BESTEC CORPORATION IRUMA FACTORY
製造廠廠址: 1095-30, Minamimine, Iruma-shi, Saitama 358-0046, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: QSD15528

# 89404856 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱善美得國際股份有限公司
公司統一編號89404856
業者地址台北市中山區長春路220號5樓
食品業者登錄字號A-189404856-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 善美得國際股份有限公司
公司統一編號: 89404856
業者地址: 台北市中山區長春路220號5樓
食品業者登錄字號: A-189404856-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記
[ 搜尋所有 89404856 ... ]

根據名稱 善美得國際 找到的相關資料

# 善美得國際 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201043829
機構名稱善美得國際股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區長春路220號5樓
電話02-25072800
開業狀態開業
機構代碼: MD6201043829
機構名稱: 善美得國際股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區長春路220號5樓
電話: 02-25072800
開業狀態: 開業
[ 搜尋所有 善美得國際 ... ]

根據地址 臺北市中山區長春路２２０號５樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區長春路２２０號５樓 ...)

山姆士企業有限公司

統一編號: 27953395 | 電話號碼: 02-25032969 | 臺北市中山區長春路220號10樓

@ 出進口廠商登記資料

鴻中國際有限公司

統一編號: 54318665 | 電話號碼: 02-29992627 | 臺北市中山區長春路220號1樓

@ 出進口廠商登記資料

西武國際股份有限公司

統一編號: 16091391 | 電話號碼: 02-25072800 | 臺北市中山區長春路220號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

安由有限公司

統一編號: 70360040 | 電話號碼: 02-25063256 | 臺北市中山區長春路220號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

丸青實業有限公司

統一編號: 23294745 | 電話號碼: 02-25043693 | 臺北市中山區長春路220號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

優善實業有限公司

統一編號: 86712865 | 電話號碼: 02-27840717 | 臺北市中山區長春路220號7樓之10

@ 出進口廠商登記資料

食全實美有限公司

統一編號: 82907495 | 電話號碼: 02-25217722 | 臺北市中山區長春路220號9樓

@ 出進口廠商登記資料

山姆士企業有限公司

統一編號: 27953395 | 電話號碼: 02-25032969 | 臺北市中山區長春路220號10樓

@ 出進口廠商登記資料

鴻中國際有限公司

統一編號: 54318665 | 電話號碼: 02-29992627 | 臺北市中山區長春路220號1樓

@ 出進口廠商登記資料

西武國際股份有限公司

統一編號: 16091391 | 電話號碼: 02-25072800 | 臺北市中山區長春路220號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

安由有限公司

統一編號: 70360040 | 電話號碼: 02-25063256 | 臺北市中山區長春路220號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

丸青實業有限公司

統一編號: 23294745 | 電話號碼: 02-25043693 | 臺北市中山區長春路220號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

優善實業有限公司

統一編號: 86712865 | 電話號碼: 02-27840717 | 臺北市中山區長春路220號7樓之10

@ 出進口廠商登記資料

食全實美有限公司

統一編號: 82907495 | 電話號碼: 02-25217722 | 臺北市中山區長春路220號9樓

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 臺北市中山區長春路２２０號５樓 ... ]

善美得國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

善美得國際股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長春路220號5樓 | 電話: 02-2507-2800

名稱 善美得國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 善美得國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長春路220號5樓		樋口謙吾89404856核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路220號5樓 | 負責人: 樋口謙吾 | 統編: 89404856 | 核准設立

地址 臺北市中山區長春路２２０號５樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區長春路２２０號５樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長春路220號3樓之1		侯志穗16091391核准設立

臺北市中山區長春路220號2樓之1		李春雄80696804核准設立

臺北市中山區長春路220號10樓		林順富27953395核准設立

臺北市中山區長春路220號1樓		林佩臻54318665解散 (核准解散日期: 2023-11-29)

臺北市中山區長春路220號4樓之2		朱華蓮23294745核准設立

臺北市中山區長春路220號7樓之7		陳誼50863207核准設立

臺北市中山區長春路220號7樓之1		王琪安70360040核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路220號3樓之1 | 負責人: 侯志穗 | 統編: 16091391 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路220號2樓之1 | 負責人: 李春雄 | 統編: 80696804 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路220號10樓 | 負責人: 林順富 | 統編: 27953395 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路220號1樓 | 負責人: 林佩臻 | 統編: 54318665 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-29)

登記地址: 臺北市中山區長春路220號4樓之2 | 負責人: 朱華蓮 | 統編: 23294745 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路220號7樓之7 | 負責人: 陳誼 | 統編: 50863207 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路220號7樓之1 | 負責人: 王琪安 | 統編: 70360040 | 核准設立

與"倍思得" 組合式家庭用電位治療器同分類的醫療器材許可證資料集

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

　|