“展新”傷口貼布(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“展新”傷口貼布(未滅菌)的英文品名是“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006020號, 有效日期是20220720, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是展新生化科技有限公司.

#“展新”傷口貼布(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第006020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220720
發證日期20070720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400602003
中文品名“展新”傷口貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006020號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220720

發證日期

20070720

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400602003

中文品名

“展新”傷口貼布(未滅菌)

英文品名

“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

展新生化科技有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市西興里自強南路523號

申請商統一編號

28131117

製造商名稱

VARUN MEDIMPEX INC.

製造廠廠址

VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IN

製程

(空)

異動日期

20170707

製造許可登錄編號

(空)

“展新”傷口貼布(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“展新”傷口貼布(未滅菌)的地址位於

彰化縣彰化市西興里自強南路523號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “展新”傷口貼布(未滅菌) 相關資料

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28131117
原始登記日期20060418
核發日期20210813
廠商中文名稱展新生化科技有限公司
廠商英文名稱KAKU TECHNOLOGY INC.
中文營業地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號1樓
英文營業地址1 F., No. 523, Ziqiang S. Rd., Xixing Vil., Changhua City, Changhua County 50054, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O忠
電話號碼047-610900
傳真號碼047-610911
進口資格
出口資格
統一編號: 28131117
原始登記日期: 20060418
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 展新生化科技有限公司
廠商英文名稱: KAKU TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 523, Ziqiang S. Rd., Xixing Vil., Changhua City, Changhua County 50054, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O忠
電話號碼: 047-610900
傳真號碼: 047-610911
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “展新”傷口貼布(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2007/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400602003
中文品名“展新”傷口貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2007/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400602003
中文品名: “展新”傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/07
發證日期2007/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400637300
中文品名“展新”傷口護理貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱EVERAID
製造廠廠址#246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/07
發證日期: 2007/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400637300
中文品名: “展新”傷口護理貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: EVERAID
製造廠廠址: #246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006373號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121207
發證日期20071207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400637300
中文品名“展新”傷口護理貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱EVERAID
製造廠廠址#246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121207
發證日期: 20071207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400637300
中文品名: “展新”傷口護理貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: EVERAID
製造廠廠址: #246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/16
發證日期2015/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401547002
中文品名卡固 絆創貼布 (未滅菌)
英文品名KAKU FIRST AID STRIP (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2015/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401547002
中文品名: 卡固 絆創貼布 (未滅菌)
英文品名: KAKU FIRST AID STRIP (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250716
發證日期20150716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401547002
中文品名卡固 絆創貼布 (未滅菌)
英文品名KAKU FIRST AID STRIP (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20200729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250716
發證日期: 20150716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401547002
中文品名: 卡固 絆創貼布 (未滅菌)
英文品名: KAKU FIRST AID STRIP (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20200729
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006163號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/20
發證日期2007/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400616302
中文品名“康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名“Confour”Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006163號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/20
發證日期: 2007/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400616302
中文品名: “康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名: “Confour”Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006163號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220920
發證日期20070920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400616302
中文品名“康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名“Confour”Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20170620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006163號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220920
發證日期: 20070920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400616302
中文品名: “康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名: “Confour”Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20170620
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/17
發證日期2009/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400755801
中文品名“佳寶”保健箱 (未滅菌)
英文品名“JIABAO”First Aid Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「彈性繃帶(J.5075)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5075 彈性繃帶
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述(空)
醫器規格醫療用黏性膠帶及黏性繃帶,彈性繃帶,醫療用吸收纖維,外部使用非吸收式紗布或海綿球,吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/17
發證日期: 2009/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400755801
中文品名: “佳寶”保健箱 (未滅菌)
英文品名: “JIABAO”First Aid Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「彈性繃帶(J.5075)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5075 彈性繃帶
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶,彈性繃帶,醫療用吸收纖維,外部使用非吸收式紗布或海綿球,吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240317
發證日期20090317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400755801
中文品名“佳寶”保健箱 (未滅菌)
英文品名“JIABAO”First Aid Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「彈性繃帶(J.5075)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5075 彈性繃帶
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述(空)
醫器規格醫療用黏性膠帶及黏性繃帶,彈性繃帶,醫療用吸收纖維,外部使用非吸收式紗布或海綿球,吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007558號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240317
發證日期: 20090317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400755801
中文品名: “佳寶”保健箱 (未滅菌)
英文品名: “JIABAO”First Aid Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「彈性繃帶(J.5075)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」及「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5075 彈性繃帶
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J5300 醫療用吸收纖維
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶,彈性繃帶,醫療用吸收纖維,外部使用非吸收式紗布或海綿球,吸收性尖端塗藥器之醫療器材組合。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/20
發證日期2007/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400602105
中文品名“展新”敷固傷口貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/20
發證日期: 2007/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400602105
中文品名: “展新”敷固傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006021號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120720
發證日期20070720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400602105
中文品名“展新”敷固傷口貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120720
發證日期: 20070720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400602105
中文品名: “展新”敷固傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001196號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/15
發證日期2010/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600119605
中文品名卡固 傷口貼布(未滅菌)
英文品名KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱SHANDONG DERMCOSY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NORTH TOP OF TIANHONG ROAD NEW-HIGH TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, ZIBO CITY, SHANGDONG 255086 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001196號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/15
發證日期: 2010/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600119605
中文品名: 卡固 傷口貼布(未滅菌)
英文品名: KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: SHANDONG DERMCOSY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NORTH TOP OF TIANHONG ROAD NEW-HIGH TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, ZIBO CITY, SHANGDONG 255086 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201215
發證日期20101215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600119605
中文品名卡固 傷口貼布(未滅菌)
英文品名KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱SHANDONG DERMCOSY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NORTH TOP OF TIANHONG ROAD NEW-HIGH TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, ZIBO CITY, SHANGDONG 255086 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001196號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201215
發證日期: 20101215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600119605
中文品名: 卡固 傷口貼布(未滅菌)
英文品名: KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: SHANDONG DERMCOSY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NORTH TOP OF TIANHONG ROAD NEW-HIGH TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, ZIBO CITY, SHANGDONG 255086 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150727
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第007494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/02/17
發證日期2009/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400749401
中文品名“儀恆”護理貼布 (未滅菌)
英文品名“YEE-HERNG” FIRST AID STRIPS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/02/17
發證日期: 2009/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400749401
中文品名: “儀恆”護理貼布 (未滅菌)
英文品名: “YEE-HERNG” FIRST AID STRIPS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第007494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190217
發證日期20090217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400749401
中文品名“儀恆”護理貼布 (未滅菌)
英文品名“YEE-HERNG” FIRST AID STRIPS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20140411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190217
發證日期: 20090217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400749401
中文品名: “儀恆”護理貼布 (未滅菌)
英文品名: “YEE-HERNG” FIRST AID STRIPS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20140411
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/15
發證日期2008/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400666905
中文品名“康活”醫療膠帶(未滅菌)
英文品名“Confour”Surgical Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/15
發證日期: 2008/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400666905
中文品名: “康活”醫療膠帶(未滅菌)
英文品名: “Confour”Surgical Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230415
發證日期20080415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400666905
中文品名“康活”醫療膠帶(未滅菌)
英文品名“Confour”Surgical Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230415
發證日期: 20080415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400666905
中文品名: “康活”醫療膠帶(未滅菌)
英文品名: “Confour”Surgical Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2008/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400676300
中文品名“世豐百靈”伸縮膠布 (未滅菌)
英文品名“SF” Elastic plaster (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2008/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400676300
中文品名: “世豐百靈”伸縮膠布 (未滅菌)
英文品名: “SF” Elastic plaster (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “展新”傷口貼布(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230528
發證日期20080528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400676300
中文品名“世豐百靈”伸縮膠布 (未滅菌)
英文品名“SF” Elastic plaster (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20180418
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230528
發證日期: 20080528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400676300
中文品名: “世豐百靈”伸縮膠布 (未滅菌)
英文品名: “SF” Elastic plaster (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20180418
製造許可登錄編號: (空)

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# 28131117 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28131117
原始登記日期20060418
核發日期20210813
廠商中文名稱展新生化科技有限公司
廠商英文名稱KAKU TECHNOLOGY INC.
中文營業地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號1樓
英文營業地址1 F., No. 523, Ziqiang S. Rd., Xixing Vil., Changhua City, Changhua County 50054, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O忠
電話號碼047-610900
傳真號碼047-610911
進口資格
出口資格
統一編號: 28131117
原始登記日期: 20060418
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 展新生化科技有限公司
廠商英文名稱: KAKU TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 523, Ziqiang S. Rd., Xixing Vil., Changhua City, Changhua County 50054, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O忠
電話號碼: 047-610900
傳真號碼: 047-610911
進口資格:
出口資格:

# 28131117 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2007/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400602003
中文品名“展新”傷口貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2007/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400602003
中文品名: “展新”傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/12
製造許可登錄編號: (空)

# 28131117 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/20
發證日期2007/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400602105
中文品名“展新”敷固傷口貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/20
發證日期: 2007/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400602105
中文品名: “展新”敷固傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 28131117 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/15
發證日期2008/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400666905
中文品名“康活”醫療膠帶(未滅菌)
英文品名“Confour”Surgical Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/15
發證日期: 2008/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400666905
中文品名: “康活”醫療膠帶(未滅菌)
英文品名: “Confour”Surgical Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 28131117 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006373號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/07
發證日期2007/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400637300
中文品名“展新”傷口護理貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱EVERAID
製造廠廠址#246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/07
發證日期: 2007/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400637300
中文品名: “展新”傷口護理貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: EVERAID
製造廠廠址: #246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 28131117 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/16
發證日期2015/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401547002
中文品名卡固 絆創貼布 (未滅菌)
英文品名KAKU FIRST AID STRIP (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2015/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401547002
中文品名: 卡固 絆創貼布 (未滅菌)
英文品名: KAKU FIRST AID STRIP (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/29
製造許可登錄編號: (空)

# 28131117 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2008/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400676300
中文品名“世豐百靈”伸縮膠布 (未滅菌)
英文品名“SF” Elastic plaster (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2008/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400676300
中文品名: “世豐百靈”伸縮膠布 (未滅菌)
英文品名: “SF” Elastic plaster (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 28131117 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006163號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/20
發證日期2007/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400616302
中文品名“康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名“Confour”Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006163號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/20
發證日期: 2007/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400616302
中文品名: “康活”護理貼布 (未滅菌)
英文品名: “Confour”Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: VARUN MEDIMPEX INC.
製造廠廠址: VILL. KHERI, TRILOKPUR ROAD, KALA AMB (NAHAN), DIST. SIRMOUR, HP, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/20
製造許可登錄編號: (空)
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# 展新生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006373號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121207
發證日期20071207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400637300
中文品名“展新”傷口護理貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱EVERAID
製造廠廠址#246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006373號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121207
發證日期: 20071207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400637300
中文品名: “展新”傷口護理貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: EVERAID
製造廠廠址: #246, SOJOO-RI, WOONGSANG-EUP, YANGSAN CITY, KYUNGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

# 展新生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006021號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140415
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120720
發證日期20070720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400602105
中文品名“展新”敷固傷口貼布(未滅菌)
英文品名“KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140415
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120720
發證日期: 20070720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400602105
中文品名: “展新”敷固傷口貼布(未滅菌)
英文品名: “KAKU”Fit-Good Wound Plaster (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 39/491 MOO 1, SOI 3, RATTANATHIBETH ROAD, TALAD KHUAN, NONTHABURI 11000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

# 展新生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001196號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/15
發證日期2010/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600119605
中文品名卡固 傷口貼布(未滅菌)
英文品名KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱SHANDONG DERMCOSY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NORTH TOP OF TIANHONG ROAD NEW-HIGH TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, ZIBO CITY, SHANGDONG 255086 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001196號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/15
發證日期: 2010/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600119605
中文品名: 卡固 傷口貼布(未滅菌)
英文品名: KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: SHANDONG DERMCOSY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NORTH TOP OF TIANHONG ROAD NEW-HIGH TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, ZIBO CITY, SHANGDONG 255086 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 展新生化科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201215
發證日期20101215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600119605
中文品名卡固 傷口貼布(未滅菌)
英文品名KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱展新生化科技有限公司
申請商地址彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號28131117
製造商名稱SHANDONG DERMCOSY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NORTH TOP OF TIANHONG ROAD NEW-HIGH TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, ZIBO CITY, SHANGDONG 255086 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150727
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001196號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201215
發證日期: 20101215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600119605
中文品名: 卡固 傷口貼布(未滅菌)
英文品名: KAKU Wound Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 展新生化科技有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號
申請商統一編號: 28131117
製造商名稱: SHANDONG DERMCOSY MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NORTH TOP OF TIANHONG ROAD NEW-HIGH TECHNOLOGY DEVELOPMENT AREA, ZIBO CITY, SHANGDONG 255086 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150727
製造許可登錄編號: (空)
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彰化縣彰化市西興里自強南路523號1樓
郭訓忠28131117核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市西興里自強南路523號1樓 | 負責人: 郭訓忠 | 統編: 28131117 | 核准設立

與“展新”傷口貼布(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

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