"北極光"拋棄式陰道擴張器(鴨嘴)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"北極光"拋棄式陰道擴張器(鴨嘴)的英文品名是"EOS" DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM-EOSSPEC, 許可證字號是衛署醫器製字第001895號, 有效日期是20260807, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是L(大型),XM(中型加長型),M(中型)S/M(S加長型)，S(小型),MINI(迷你型),以下空白。。增加規格：Slim/L(瘦長大型)、Slim/M(瘦長中型)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原101年12月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是北極光實業有限公司東勢廠.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001895號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260807 |
| 發證日期 | 20060807 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500189504 |
| 中文品名 | "北極光"拋棄式陰道擴張器(鴨嘴) |
| 英文品名 | "EOS" DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM-EOSSPEC |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L4530 婦產科專用手動器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | L(大型),XM(中型加長型),M(中型)S/M(S加長型)，S(小型),MINI(迷你型),以下空白。。增加規格：Slim/L(瘦長大型)、Slim/M(瘦長中型)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原101年12月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 申請商地址 | 臺中市東勢區東關路6段531號 |
| 申請商統一編號 | 56692286 |
| 製造商名稱 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210419 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0427 |
許可證字號衛署醫器製字第001895號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260807 |
發證日期20060807 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500189504 |
中文品名"北極光"拋棄式陰道擴張器(鴨嘴) |
英文品名"EOS" DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM-EOSSPEC |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格L(大型),XM(中型加長型),M(中型)S/M(S加長型)，S(小型),MINI(迷你型),以下空白。。增加規格：Slim/L(瘦長大型)、Slim/M(瘦長中型)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原101年12月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
申請商地址臺中市東勢區東關路6段531號 |
申請商統一編號56692286 |
製造商名稱北極光實業有限公司東勢廠 |
製造廠廠址台中市東勢區新盛里東關路6段531號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210419 |
製造許可登錄編號GMP0427 |
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臺中市東勢區東關路6段531號