“易莫斯”止血氧化纖維
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“易莫斯”止血氧化纖維的英文品名是Emosist Oxidized Regenerated Cellulose, 許可證字號是衛部醫器輸字第034994號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是成豐醫材有限公司.

#“易莫斯”止血氧化纖維的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034994號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603499400
中文品名	“易莫斯”止血氧化纖維
英文品名	Emosist Oxidized Regenerated Cellulose
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	成豐醫材有限公司
申請商地址	新竹市東區光復路一段576巷17號1樓117室
申請商統一編號	68772313
製造商名稱	MASCIA BRUNELLI S.P.A.
製造廠廠址	VIALE MONZA, 272, 20128 MILANO - ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/01/31
製造許可登錄編號	QSD12283

許可證字號

衛部醫器輸字第034994號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/31

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603499400

中文品名

“易莫斯”止血氧化纖維

英文品名

Emosist Oxidized Regenerated Cellulose

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸　入

申請商名稱

成豐醫材有限公司

申請商地址

新竹市東區光復路一段576巷17號1樓117室

申請商統一編號

68772313

製造商名稱

MASCIA BRUNELLI S.P.A.

製造廠廠址

VIALE MONZA, 272, 20128 MILANO - ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/31

製造許可登錄編號

QSD12283

“易莫斯”止血氧化纖維地圖 [ 導航 ]

“易莫斯”止血氧化纖維的地址位於

新竹市東區光復路一段576巷17號1樓117室

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出進口廠商登記資料資料集的 “易莫斯”止血氧化纖維相關資料

@ “易莫斯”止血氧化纖維於出進口廠商登記資料

統一編號	68772313
原始登記日期	20180213
核發日期	20230802
廠商中文名稱	成豐醫材有限公司
廠商英文名稱	Advanced Medical Material Corp.
中文營業地址	新竹市光復路一段576巷17號
英文營業地址	No. 17, Ln. 576, Sec. 1, Guangfu Rd., East Dist., Hsinchu City 300047, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O齊
電話號碼	02-28559163
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 68772313

原始登記日期: 20180213

核發日期: 20230802

廠商中文名稱: 成豐醫材有限公司

廠商英文名稱: Advanced Medical Material Corp.

中文營業地址: 新竹市光復路一段576巷17號

英文營業地址: No. 17, Ln. 576, Sec. 1, Guangfu Rd., East Dist., Hsinchu City 300047, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O齊

電話號碼: 02-28559163

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “易莫斯”止血氧化纖維相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “易莫斯”止血氧化纖維於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第033007號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/22
發證日期	2019/11/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603300700
中文品名	“福克斯”優美克反置式人工肩關節系統
英文品名	“FX SOLUTIONS” HUMELOCK REVERSED SHOULDER SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二	N 骨科用裝置
醫器次類別二	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	成豐醫材有限公司
申請商地址	新北市三重區三德街28號4樓
申請商統一編號	68772313
製造商名稱	FX SOLUTIONS
製造廠廠址	13 Boulevard Victor Hugo, 01000 Bourg en Bresse, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	總公司
異動日期	2020/01/13
製造許可登錄編號	QSD11392

許可證字號: 衛部醫器輸字第033007號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/22

發證日期: 2019/11/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603300700

中文品名: “福克斯”優美克反置式人工肩關節系統

英文品名: “FX SOLUTIONS” HUMELOCK REVERSED SHOULDER SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別二: N 骨科用裝置

醫器次類別二: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 成豐醫材有限公司

申請商地址: 新北市三重區三德街28號4樓

申請商統一編號: 68772313

製造商名稱: FX SOLUTIONS

製造廠廠址: 13 Boulevard Victor Hugo, 01000 Bourg en Bresse, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 總公司

異動日期: 2020/01/13

製造許可登錄編號: QSD11392

@ “易莫斯”止血氧化纖維於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第033007號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241122
發證日期	20191122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603300700
中文品名	“福克斯”優美克反置式人工肩關節系統
英文品名	“FX SOLUTIONS” HUMELOCK REVERSED SHOULDER SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二	N 骨科用裝置
醫器次類別二	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	成豐醫材有限公司
申請商地址	新北市三重區三德街28號4樓
申請商統一編號	68772313
製造商名稱	FX SOLUTIONS
製造廠廠址	1663, rue de Majornas, Viriat 01440, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20200113
製造許可登錄編號	QSD11392

許可證字號: 衛部醫器輸字第033007號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241122

發證日期: 20191122

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603300700

中文品名: “福克斯”優美克反置式人工肩關節系統

英文品名: “FX SOLUTIONS” HUMELOCK REVERSED SHOULDER SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別二: N 骨科用裝置

醫器次類別二: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 成豐醫材有限公司

申請商地址: 新北市三重區三德街28號4樓

申請商統一編號: 68772313

製造商名稱: FX SOLUTIONS

製造廠廠址: 1663, rue de Majornas, Viriat 01440, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20200113

製造許可登錄編號: QSD11392

@ “易莫斯”止血氧化纖維於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第033648號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/16
發證日期	2020/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603364802
中文品名	“福克斯”優美克II 人工肩關節系統
英文品名	FX SOLUTIONS HUMELOCK II SHOULDER SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3650 非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二	N 骨科用裝置
醫器次類別二	N3690 肩關節肱骨(半肩)金屬類非骨水泥式彌補物
醫器主類別三	N 骨科用裝置
醫器次類別三	N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	成豐醫材有限公司
申請商地址	新北市三重區三德街28號4樓
申請商統一編號	68772313
製造商名稱	FX SOLUTIONS
製造廠廠址	1663, rue de Majornas, Viriat 01440, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/06/04
製造許可登錄編號	QSD11392

許可證字號: 衛部醫器輸字第033648號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/16

發證日期: 2020/05/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603364802

中文品名: “福克斯”優美克II 人工肩關節系統

英文品名: FX SOLUTIONS HUMELOCK II SHOULDER SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3650 非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別二: N 骨科用裝置

醫器次類別二: N3690 肩關節肱骨(半肩)金屬類非骨水泥式彌補物

醫器主類別三: N 骨科用裝置

醫器次類別三: N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 成豐醫材有限公司

申請商地址: 新北市三重區三德街28號4樓

申請商統一編號: 68772313

製造商名稱: FX SOLUTIONS

製造廠廠址: 1663, rue de Majornas, Viriat 01440, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2020/06/04

製造許可登錄編號: QSD11392

@ “易莫斯”止血氧化纖維於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第033648號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250516
發證日期	20200516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603364802
中文品名	“福克斯”優美克II 人工肩關節系統
英文品名	FX SOLUTIONS HUMELOCK II SHOULDER SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3650 非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二	N 骨科用裝置
醫器次類別二	N3690 肩關節肱骨(半肩)金屬類非骨水泥式彌補物
醫器主類別三	N 骨科用裝置
醫器次類別三	N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	成豐醫材有限公司
申請商地址	新北市三重區三德街28號4樓
申請商統一編號	68772313
製造商名稱	FX SOLUTIONS
製造廠廠址	1663, rue de Majornas, Viriat 01440, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20200604
製造許可登錄編號	QSD11392

許可證字號: 衛部醫器輸字第033648號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250516

發證日期: 20200516

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603364802

中文品名: “福克斯”優美克II 人工肩關節系統

英文品名: FX SOLUTIONS HUMELOCK II SHOULDER SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3650 非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別二: N 骨科用裝置

醫器次類別二: N3690 肩關節肱骨(半肩)金屬類非骨水泥式彌補物

醫器主類別三: N 骨科用裝置

醫器次類別三: N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 成豐醫材有限公司

申請商地址: 新北市三重區三德街28號4樓

申請商統一編號: 68772313

製造商名稱: FX SOLUTIONS

製造廠廠址: 1663, rue de Majornas, Viriat 01440, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20200604

製造許可登錄編號: QSD11392

@ “易莫斯”止血氧化纖維於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第034934號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/02
發證日期	2021/09/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603493405
中文品名	“庫鑫”圓頂疝氣網片
英文品名	COUSIN BIOTECH 4DDOME Hernia System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	成豐醫材有限公司
申請商地址	新北市三重區三德街28號4樓
申請商統一編號	68772313
製造商名稱	COUSIN BIOTECH S.A.S
製造廠廠址	8, Rue de l’Abbe Bonpain, 59117 Wervicq-Sud, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	總公司
異動日期	2021/09/24
製造許可登錄編號	QSD12459

許可證字號: 衛部醫器輸字第034934號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/02

發證日期: 2021/09/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603493405

中文品名: “庫鑫”圓頂疝氣網片

英文品名: COUSIN BIOTECH 4DDOME Hernia System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3300 外科用網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 成豐醫材有限公司

申請商地址: 新北市三重區三德街28號4樓

申請商統一編號: 68772313

製造商名稱: COUSIN BIOTECH S.A.S

製造廠廠址: 8, Rue de l’Abbe Bonpain, 59117 Wervicq-Sud, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 總公司

異動日期: 2021/09/24

製造許可登錄編號: QSD12459

食品業者登錄資料集資料集的 “易莫斯”止血氧化纖維相關資料

@ “易莫斯”止血氧化纖維於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	成豐醫材有限公司
公司統一編號	68772313
業者地址	新北市三重區三德街28號4樓
食品業者登錄字號	F-168772313-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 成豐醫材有限公司

公司統一編號: 68772313

業者地址: 新北市三重區三德街28號4樓

食品業者登錄字號: F-168772313-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 68772313 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 68772313 ...)

# 68772313 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	68772313
原始登記日期	20180213
核發日期	20230802
廠商中文名稱	成豐醫材有限公司
廠商英文名稱	Advanced Medical Material Corp.
中文營業地址	新竹市光復路一段576巷17號
英文營業地址	No. 17, Ln. 576, Sec. 1, Guangfu Rd., East Dist., Hsinchu City 300047, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O齊
電話號碼	02-28559163
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 68772313

原始登記日期: 20180213

核發日期: 20230802

廠商中文名稱: 成豐醫材有限公司

廠商英文名稱: Advanced Medical Material Corp.

中文營業地址: 新竹市光復路一段576巷17號

英文營業地址: No. 17, Ln. 576, Sec. 1, Guangfu Rd., East Dist., Hsinchu City 300047, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O齊

電話號碼: 02-28559163

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 68772313 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第033007號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/22
發證日期	2019/11/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603300700
中文品名	“福克斯”優美克反置式人工肩關節系統
英文品名	“FX SOLUTIONS” HUMELOCK REVERSED SHOULDER SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二	N 骨科用裝置
醫器次類別二	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	成豐醫材有限公司
申請商地址	新北市三重區三德街28號4樓
申請商統一編號	68772313
製造商名稱	FX SOLUTIONS
製造廠廠址	13 Boulevard Victor Hugo, 01000 Bourg en Bresse, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	總公司
異動日期	2020/01/13
製造許可登錄編號	QSD11392

許可證字號: 衛部醫器輸字第033007號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/22

發證日期: 2019/11/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603300700

中文品名: “福克斯”優美克反置式人工肩關節系統

英文品名: “FX SOLUTIONS” HUMELOCK REVERSED SHOULDER SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別二: N 骨科用裝置

醫器次類別二: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 成豐醫材有限公司

申請商地址: 新北市三重區三德街28號4樓

申請商統一編號: 68772313

製造商名稱: FX SOLUTIONS

製造廠廠址: 13 Boulevard Victor Hugo, 01000 Bourg en Bresse, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 總公司

異動日期: 2020/01/13

製造許可登錄編號: QSD11392

# 68772313 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第033648號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/16
發證日期	2020/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603364802
中文品名	“福克斯”優美克II 人工肩關節系統
英文品名	FX SOLUTIONS HUMELOCK II SHOULDER SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3650 非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二	N 骨科用裝置
醫器次類別二	N3690 肩關節肱骨(半肩)金屬類非骨水泥式彌補物
醫器主類別三	N 骨科用裝置
醫器次類別三	N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	成豐醫材有限公司
申請商地址	新北市三重區三德街28號4樓
申請商統一編號	68772313
製造商名稱	FX SOLUTIONS
製造廠廠址	1663, rue de Majornas, Viriat 01440, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/06/04
製造許可登錄編號	QSD11392

許可證字號: 衛部醫器輸字第033648號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/16

發證日期: 2020/05/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603364802

中文品名: “福克斯”優美克II 人工肩關節系統

英文品名: FX SOLUTIONS HUMELOCK II SHOULDER SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3650 非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別二: N 骨科用裝置

醫器次類別二: N3690 肩關節肱骨(半肩)金屬類非骨水泥式彌補物

醫器主類別三: N 骨科用裝置

醫器次類別三: N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 成豐醫材有限公司

申請商地址: 新北市三重區三德街28號4樓

申請商統一編號: 68772313

製造商名稱: FX SOLUTIONS

製造廠廠址: 1663, rue de Majornas, Viriat 01440, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2020/06/04

製造許可登錄編號: QSD11392

# 68772313 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第034934號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/02
發證日期	2021/09/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603493405
中文品名	“庫鑫”圓頂疝氣網片
英文品名	COUSIN BIOTECH 4DDOME Hernia System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	成豐醫材有限公司
申請商地址	新北市三重區三德街28號4樓
申請商統一編號	68772313
製造商名稱	COUSIN BIOTECH S.A.S
製造廠廠址	8, Rue de l’Abbe Bonpain, 59117 Wervicq-Sud, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	總公司
異動日期	2021/09/24
製造許可登錄編號	QSD12459

許可證字號: 衛部醫器輸字第034934號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/02

發證日期: 2021/09/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603493405

中文品名: “庫鑫”圓頂疝氣網片

英文品名: COUSIN BIOTECH 4DDOME Hernia System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3300 外科用網片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 成豐醫材有限公司

申請商地址: 新北市三重區三德街28號4樓

申請商統一編號: 68772313

製造商名稱: COUSIN BIOTECH S.A.S

製造廠廠址: 8, Rue de l’Abbe Bonpain, 59117 Wervicq-Sud, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 總公司

異動日期: 2021/09/24

製造許可登錄編號: QSD12459

# 68772313 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第033007號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241122
發證日期	20191122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603300700
中文品名	“福克斯”優美克反置式人工肩關節系統
英文品名	“FX SOLUTIONS” HUMELOCK REVERSED SHOULDER SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二	N 骨科用裝置
醫器次類別二	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	成豐醫材有限公司
申請商地址	新北市三重區三德街28號4樓
申請商統一編號	68772313
製造商名稱	FX SOLUTIONS
製造廠廠址	1663, rue de Majornas, Viriat 01440, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20200113
製造許可登錄編號	QSD11392

許可證字號: 衛部醫器輸字第033007號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241122

發證日期: 20191122

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603300700

中文品名: “福克斯”優美克反置式人工肩關節系統

英文品名: “FX SOLUTIONS” HUMELOCK REVERSED SHOULDER SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別二: N 骨科用裝置

醫器次類別二: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 成豐醫材有限公司

申請商地址: 新北市三重區三德街28號4樓

申請商統一編號: 68772313

製造商名稱: FX SOLUTIONS

製造廠廠址: 1663, rue de Majornas, Viriat 01440, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20200113

製造許可登錄編號: QSD11392

# 68772313 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第033648號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250516
發證日期	20200516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603364802
中文品名	“福克斯”優美克II 人工肩關節系統
英文品名	FX SOLUTIONS HUMELOCK II SHOULDER SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3650 非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二	N 骨科用裝置
醫器次類別二	N3690 肩關節肱骨(半肩)金屬類非骨水泥式彌補物
醫器主類別三	N 骨科用裝置
醫器次類別三	N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	成豐醫材有限公司
申請商地址	新北市三重區三德街28號4樓
申請商統一編號	68772313
製造商名稱	FX SOLUTIONS
製造廠廠址	1663, rue de Majornas, Viriat 01440, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20200604
製造許可登錄編號	QSD11392

許可證字號: 衛部醫器輸字第033648號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250516

發證日期: 20200516

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603364802

中文品名: “福克斯”優美克II 人工肩關節系統

英文品名: FX SOLUTIONS HUMELOCK II SHOULDER SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3650 非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別二: N 骨科用裝置

醫器次類別二: N3690 肩關節肱骨(半肩)金屬類非骨水泥式彌補物

醫器主類別三: N 骨科用裝置

醫器次類別三: N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 成豐醫材有限公司

申請商地址: 新北市三重區三德街28號4樓

申請商統一編號: 68772313

製造商名稱: FX SOLUTIONS

製造廠廠址: 1663, rue de Majornas, Viriat 01440, France

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20200604

製造許可登錄編號: QSD11392

# 68772313 於食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱	成豐醫材有限公司
公司統一編號	68772313
業者地址	新北市三重區三德街28號4樓
食品業者登錄字號	F-168772313-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 成豐醫材有限公司

公司統一編號: 68772313

業者地址: 新北市三重區三德街28號4樓

食品業者登錄字號: F-168772313-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

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根據名稱成豐醫材找到的相關資料

# 成豐醫材於醫療器材商資料集

機構代碼	MD6231026850
機構名稱	成豐醫材有限公司
種類	販賣業
地址	新北市三重區三德街28號4樓
電話	02-28559163
開業狀態	歇業

機構代碼: MD6231026850

機構名稱: 成豐醫材有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市三重區三德街28號4樓

電話: 02-28559163

開業狀態: 歇業

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根據地址新竹市東區光復路一段576巷17號1樓117室找到的相關資料

成豐醫材有限公司

電話: 0956158240 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區光復路一段576巷17號1樓117室

@ 醫療器材商資料集

成豐醫材有限公司

電話: 0956158240 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區光復路一段576巷17號1樓117室

@ 醫療器材商資料集

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名稱成豐醫材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
成豐醫材有限公司新竹市光復路一段576巷17號	黃彭鳳蘭	68772313	核准設立

成豐醫材有限公司

登記地址: 新竹市光復路一段576巷17號 | 負責人: 黃彭鳳蘭 | 統編: 68772313 | 核准設立

與“易莫斯”止血氧化纖維同分類的醫療器材許可證資料集

輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
外科單絲不/鋼縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
外科縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
潔莉雅Ｗ衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
舒寶９衛生套	英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司