“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器的英文品名是“Mega Stone”Vital PEEK Lumbar Intervertebral Cage, 許可證字號是衛署醫器製字第002508號, 有效日期是20130925, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150810, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是兆鋒生技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002508號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150810 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130925 |
| 發證日期 | 20080925 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500250802 |
| 中文品名 | “兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器 |
| 英文品名 | “Mega Stone”Vital PEEK Lumbar Intervertebral Cage |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 兆鋒生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4 |
| 申請商統一編號 | 27512807 |
| 製造商名稱 | 兆鋒生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市大同區民生西路240號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150811 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製字第002508號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期20150810 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期20130925 |
發證日期20080925 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500250802 |
中文品名“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器 |
英文品名“Mega Stone”Vital PEEK Lumbar Intervertebral Cage |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱兆鋒生技股份有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4 |
申請商統一編號27512807 |
製造商名稱兆鋒生技股份有限公司 |
製造廠廠址臺北市大同區民生西路240號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20150811 |
製造許可登錄編號(空) |
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“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器的地址位於
新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4