“康美”英菲尼迪固定裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“康美”英菲尼迪固定裝置的英文品名是“CONMED” Infinity Fixation System, 許可證字號是衛部醫器輸字第034697號, 有效日期是2026/07/09, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是崴康實業股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034697號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/09 |
發證日期 | 2021/07/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603469704 |
中文品名 | “康美”英菲尼迪固定裝置 |
英文品名 | “CONMED” Infinity Fixation System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | CONMED CORPORATION |
製造廠廠址 | 525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2021/08/02 |
製造許可登錄編號 | QSD3585 |
許可證字號衛部醫器輸字第034697號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/07/09 |
發證日期2021/07/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603469704 |
中文品名“康美”英菲尼迪固定裝置 |
英文品名“CONMED” Infinity Fixation System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱崴康實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號24309963 |
製造商名稱CONMED CORPORATION |
製造廠廠址525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程總公司 |
異動日期2021/08/02 |
製造許可登錄編號QSD3585 |
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“康美”英菲尼迪固定裝置的地址位於
新北市汐止區新台五路一段96號3樓