憶必佳膜衣錠10毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名憶必佳膜衣錠10毫克的英文品名是EBIXA FILM-COATED TABLETS 10MG, 適應症是治療中重度及重度之阿茲海默症。, 劑型是膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是MEMANTINE HYDROCHLORIDE, 申請商名稱是禾利行股份有限公司, 有效日期是2025/05/05.

許可證字號衛署藥輸字第024220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/05
發證日期2005/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202422000
中文品名憶必佳膜衣錠10毫克
英文品名EBIXA FILM-COATED TABLETS 10MG
適應症治療中重度及重度之阿茲海默症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEMANTINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址OTTILIAVEJ 9,DK-2500 VALBY, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程許可證持有者
異動日期2020/01/06
用法用量請參閱中文仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5702157127054,

許可證字號

衛署藥輸字第024220號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/05

發證日期

2005/05/05

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202422000

中文品名

憶必佳膜衣錠10毫克

英文品名

EBIXA FILM-COATED TABLETS 10MG

適應症

治療中重度及重度之阿茲海默症。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

申請商名稱

禾利行股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化北路311號3樓

申請商統一編號

03126405

製造商名稱

H. LUNDBECK A/S

製造廠廠址

OTTILIAVEJ 9,DK-2500 VALBY, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

許可證持有者

異動日期

2020/01/06

用法用量

請參閱中文仿單。

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝::5702157127054,

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台北市松山區敦化北路311號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 憶必佳膜衣錠10毫克 相關資料

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號03126405
原始登記日期19721202
核發日期20210814
廠商中文名稱禾利行股份有限公司
廠商英文名稱HARVESTER TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區敦化北路311號3樓
英文營業地址3 F., No. 311, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10572, Taiwan (R.O.C.)
代表人柯O嬌
電話號碼02-2713-4242
傳真號碼02-2716-0459
進口資格
出口資格
統一編號: 03126405
原始登記日期: 19721202
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 禾利行股份有限公司
廠商英文名稱: HARVESTER TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路311號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 311, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10572, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 柯O嬌
電話號碼: 02-2713-4242
傳真號碼: 02-2716-0459
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 憶必佳膜衣錠10毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第013752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/12/06
發證日期2005/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601375202
中文品名"特瑞克林"瑪斯血液淨化組
英文品名"TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT TYPE 1115/1-PRISMARS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱TERAKLIN AG.
製造廠廠址FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 4 D-18119 ROSTOCK, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/12/06
發證日期: 2005/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601375202
中文品名: "特瑞克林"瑪斯血液淨化組
英文品名: "TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT TYPE 1115/1-PRISMARS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TERAKLIN AG.
製造廠廠址: FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 4 D-18119 ROSTOCK, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第013752號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20101206
發證日期20051206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601375202
中文品名"特瑞克林"瑪斯血液淨化組
英文品名"TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT TYPE 1115/1-PRISMARS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱TERAKLIN AG.
製造廠廠址FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 4 D-18119 ROSTOCK, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20101206
發證日期: 20051206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601375202
中文品名: "特瑞克林"瑪斯血液淨化組
英文品名: "TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT TYPE 1115/1-PRISMARS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TERAKLIN AG.
製造廠廠址: FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 4 D-18119 ROSTOCK, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第011551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/06/20
發證日期2005/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601155108
中文品名"特瑞克林" 瑪斯血液淨化組
英文品名"TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT TYPE 1112/1
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MARSFLUX 2.1, DIAFLUS 1.8, DIAMARS AC250, DIAMARS IE250, TUBE KIT AS-02(UNITS 1-4, ACCESSORIES) INCL. HEATING BAG
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱TERAKLIN AG.
製造廠廠址FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 4 D-18119 ROSTOCK, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/06/20
發證日期: 2005/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601155108
中文品名: "特瑞克林" 瑪斯血液淨化組
英文品名: "TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT TYPE 1112/1
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MARSFLUX 2.1, DIAFLUS 1.8, DIAMARS AC250, DIAMARS IE250, TUBE KIT AS-02(UNITS 1-4, ACCESSORIES) INCL. HEATING BAG
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TERAKLIN AG.
製造廠廠址: FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 4 D-18119 ROSTOCK, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第011551號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20100620
發證日期20050620
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601155108
中文品名"特瑞克林" 瑪斯血液淨化組
英文品名"TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT TYPE 1112/1
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MARSFLUX 2.1, DIAFLUS 1.8, DIAMARS AC250, DIAMARS IE250, TUBE KIT AS-02(UNITS 1-4, ACCESSORIES) INCL. HEATING BAG
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱TERAKLIN AG.
製造廠廠址FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 4 D-18119 ROSTOCK, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20100620
發證日期: 20050620
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601155108
中文品名: "特瑞克林" 瑪斯血液淨化組
英文品名: "TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT TYPE 1112/1
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MARSFLUX 2.1, DIAFLUS 1.8, DIAMARS AC250, DIAMARS IE250, TUBE KIT AS-02(UNITS 1-4, ACCESSORIES) INCL. HEATING BAG
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TERAKLIN AG.
製造廠廠址: FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 4 D-18119 ROSTOCK, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005443號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2003/12/28
發證日期1988/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600544306
中文品名人工腎臟透析器
英文品名"FRESENIUS" HEMOFLOW CAPILLARY DIALYSER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0333 透析筒(人工腎臟)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F6,F40,F50,F60,F4,F5,F8,HF80,F7,HEMOFLOW HDF100S,HEMOFLOW F 70S
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱FRESENIUS ST.WENDEL GMBH
製造廠廠址GLUCKENSTEINWEG 5, 61350 BAD HOMBURG FRGBORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG
製造廠公司地址BORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2003/12/28
發證日期: 1988/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600544306
中文品名: 人工腎臟透析器
英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW CAPILLARY DIALYSER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0333 透析筒(人工腎臟)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F6,F40,F50,F60,F4,F5,F8,HF80,F7,HEMOFLOW HDF100S,HEMOFLOW F 70S
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: FRESENIUS ST.WENDEL GMBH
製造廠廠址: GLUCKENSTEINWEG 5, 61350 BAD HOMBURG FRGBORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG
製造廠公司地址: BORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005443號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20031228
發證日期19881228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600544306
中文品名人工腎臟透析器
英文品名"FRESENIUS" HEMOFLOW CAPILLARY DIALYSER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0333 透析筒(人工腎臟)
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格F6,F40,F50,F60,F4,F5,F8,HF80,F7,HEMOFLOW HDF100S,HEMOFLOW F 70S
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱FRESENIUS ST.WENDEL GMBH
製造廠廠址GLUCKENSTEINWEG 5, 61350 BAD HOMBURG FRGBORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG
製造廠公司地址BORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20031228
發證日期: 19881228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600544306
中文品名: 人工腎臟透析器
英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW CAPILLARY DIALYSER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0333 透析筒(人工腎臟)
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: F6,F40,F50,F60,F4,F5,F8,HF80,F7,HEMOFLOW HDF100S,HEMOFLOW F 70S
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: FRESENIUS ST.WENDEL GMBH
製造廠廠址: GLUCKENSTEINWEG 5, 61350 BAD HOMBURG FRGBORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG
製造廠公司地址: BORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第034257號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/04
發證日期2021/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603425702
中文品名“紐發思”匹塞斯系統
英文品名“NuVasive” PRECICE System
效能本產品適用於股骨和脛骨之肢體延長術,且限用於骨骼成熟之患者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱NuVasive Specialized Orthopedics, Inc.
製造廠廠址101 Enterprise, Suite 100, Aliso Viejo, CA 92656 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/03
製造許可登錄編號QSD10436
許可證字號: 衛部醫器輸字第034257號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/04
發證日期: 2021/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603425702
中文品名: “紐發思”匹塞斯系統
英文品名: “NuVasive” PRECICE System
效能: 本產品適用於股骨和脛骨之肢體延長術,且限用於骨骼成熟之患者。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: NuVasive Specialized Orthopedics, Inc.
製造廠廠址: 101 Enterprise, Suite 100, Aliso Viejo, CA 92656 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/09/03
製造許可登錄編號: QSD10436

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/03
發證日期2003/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601030807
中文品名"克福樂" 開保器官保存液
英文品名"DR. F.KOHLER" CUSTODIOL
效能移植器官保存用。詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:5000ml桶裝;增加規格:500ml瓶裝、2000ml袋裝、5000ml袋裝。1000ml袋裝。註銷規格:100ml瓶裝。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年2月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
製造廠廠址Werner-von-Siemens-Str. 14-28 64625 Bensheim Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/02/06
製造許可登錄編號QSD10127
許可證字號: 衛署醫器輸字第010308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/03
發證日期: 2003/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601030807
中文品名: "克福樂" 開保器官保存液
英文品名: "DR. F.KOHLER" CUSTODIOL
效能: 移植器官保存用。詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5000ml桶裝;增加規格:500ml瓶裝、2000ml袋裝、5000ml袋裝。1000ml袋裝。註銷規格:100ml瓶裝。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年2月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
製造廠廠址: Werner-von-Siemens-Str. 14-28 64625 Bensheim Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/02/06
製造許可登錄編號: QSD10127

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第010308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230603
發證日期20030603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601030807
中文品名"克福樂" 開保器官保存液
英文品名"DR. F.KOHLER" CUSTODIOL
效能移植器官保存用。詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:5000ml桶裝;增加規格:500ml瓶裝、2000ml袋裝、5000ml袋裝。1000ml袋裝。註銷規格:100ml瓶裝。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年2月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
製造廠廠址Werner-von-Siemens-Str. 14-28 64625 Bensheim Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180202
製造許可登錄編號QSD10127
許可證字號: 衛署醫器輸字第010308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230603
發證日期: 20030603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601030807
中文品名: "克福樂" 開保器官保存液
英文品名: "DR. F.KOHLER" CUSTODIOL
效能: 移植器官保存用。詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5000ml桶裝;增加規格:500ml瓶裝、2000ml袋裝、5000ml袋裝。1000ml袋裝。註銷規格:100ml瓶裝。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年2月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
製造廠廠址: Werner-von-Siemens-Str. 14-28 64625 Bensheim Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180202
製造許可登錄編號: QSD10127

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第004211號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/04/12
發證日期1986/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600421106
中文品名雙管道心臟整律器分析儀
英文品名"TELECTRONICS" DUAL CHAMBER PACEMAKER SYSTEM ANALYSER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0804 心電圖分析儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL 2401
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱TELECTRONICS PTY LIMITED
製造廠廠址2 SIRIUS ROAD, LANE COVE, BOX 333 P.O. LANE COVE N.S.W. 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/04/12
發證日期: 1986/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600421106
中文品名: 雙管道心臟整律器分析儀
英文品名: "TELECTRONICS" DUAL CHAMBER PACEMAKER SYSTEM ANALYSER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0804 心電圖分析儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL 2401
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TELECTRONICS PTY LIMITED
製造廠廠址: 2 SIRIUS ROAD, LANE COVE, BOX 333 P.O. LANE COVE N.S.W. 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第004211號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990823
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19930412
發證日期19860412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600421106
中文品名雙管道心臟整律器分析儀
英文品名"TELECTRONICS" DUAL CHAMBER PACEMAKER SYSTEM ANALYSER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0804 心電圖分析儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL 2401
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱TELECTRONICS PTY LIMITED
製造廠廠址2 SIRIUS ROAD, LANE COVE, BOX 333 P.O. LANE COVE N.S.W. 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990823
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19930412
發證日期: 19860412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600421106
中文品名: 雙管道心臟整律器分析儀
英文品名: "TELECTRONICS" DUAL CHAMBER PACEMAKER SYSTEM ANALYSER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0804 心電圖分析儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL 2401
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TELECTRONICS PTY LIMITED
製造廠廠址: 2 SIRIUS ROAD, LANE COVE, BOX 333 P.O. LANE COVE N.S.W. 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第007359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/11/23
發證日期1994/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600735901
中文品名內植用心律調整器
英文品名"TELECTRONICS" PACING SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1206,1206E,1206M,1254,8218,8224,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿信義區基隆路二段189號14樓之1
申請商統一編號03126405
製造商名稱TELECTRONICS PACING SYSTEMS, INC.
製造廠廠址14420 N.W. 60TH AVENUE, MIAMI LAKES, FLORIDA 33014, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/11/23
發證日期: 1994/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600735901
中文品名: 內植用心律調整器
英文品名: "TELECTRONICS" PACING SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1206,1206E,1206M,1254,8218,8224,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段189號14樓之1
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TELECTRONICS PACING SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 14420 N.W. 60TH AVENUE, MIAMI LAKES, FLORIDA 33014, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第007359號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19991123
發證日期19941123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600735901
中文品名內植用心律調整器
英文品名"TELECTRONICS" PACING SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1206,1206E,1206M,1254,8218,8224,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿信義區基隆路二段189號14樓之1
申請商統一編號03126405
製造商名稱TELECTRONICS PACING SYSTEMS, INC.
製造廠廠址14420 N.W. 60TH AVENUE, MIAMI LAKES, FLORIDA 33014, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19991123
發證日期: 19941123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600735901
中文品名: 內植用心律調整器
英文品名: "TELECTRONICS" PACING SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1206,1206E,1206M,1254,8218,8224,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段189號14樓之1
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TELECTRONICS PACING SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 14420 N.W. 60TH AVENUE, MIAMI LAKES, FLORIDA 33014, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第011074號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/03/02
發證日期2005/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601107400
中文品名"特瑞克林" 瑪斯血液淨化監視器
英文品名"TERAKLIN" MARS MONITOR 1 TC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1 TC, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱TERAKLIN AG.
製造廠廠址FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 4 D-18119 ROSTOCK, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011074號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/03/02
發證日期: 2005/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601107400
中文品名: "特瑞克林" 瑪斯血液淨化監視器
英文品名: "TERAKLIN" MARS MONITOR 1 TC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1 TC, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TERAKLIN AG.
製造廠廠址: FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 4 D-18119 ROSTOCK, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第011074號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20100302
發證日期20050302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601107400
中文品名"特瑞克林" 瑪斯血液淨化監視器
英文品名"TERAKLIN" MARS MONITOR 1 TC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1 TC, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱TERAKLIN AG.
製造廠廠址FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 4 D-18119 ROSTOCK, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011074號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20100302
發證日期: 20050302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601107400
中文品名: "特瑞克林" 瑪斯血液淨化監視器
英文品名: "TERAKLIN" MARS MONITOR 1 TC
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1 TC, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TERAKLIN AG.
製造廠廠址: FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 4 D-18119 ROSTOCK, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第027118號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/03
發證日期2015/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602711800
中文品名邁可欣傷口清潔抗菌液
英文品名M Microdacyn60 Antiseptic and Sterilizing super oxidation solutio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱Oculus Technologies of Mexico, S.A. de C.V.
製造廠廠址Industria Vidriera No. 81, Industrial Zapopan Norte, C.P. 45130, Zapopan, Jalisco, Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD7518
許可證字號: 衛部醫器輸字第027118號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/03
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602711800
中文品名: 邁可欣傷口清潔抗菌液
英文品名: M Microdacyn60 Antiseptic and Sterilizing super oxidation solutio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: Oculus Technologies of Mexico, S.A. de C.V.
製造廠廠址: Industria Vidriera No. 81, Industrial Zapopan Norte, C.P. 45130, Zapopan, Jalisco, Mexico
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD7518

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第027118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200703
發證日期20150703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602711800
中文品名邁可欣傷口清潔抗菌液
英文品名M Microdacyn60 Antiseptic and Sterilizing super oxidation solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱Oculus Technologies of Mexico, S.A. de C.V.
製造廠廠址Industria Vidriera No. 81, Industrial Zapopan Norte, C.P. 45130, Zapopan, Jalisco, Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20151030
製造許可登錄編號QSD7518
許可證字號: 衛部醫器輸字第027118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200703
發證日期: 20150703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602711800
中文品名: 邁可欣傷口清潔抗菌液
英文品名: M Microdacyn60 Antiseptic and Sterilizing super oxidation solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: Oculus Technologies of Mexico, S.A. de C.V.
製造廠廠址: Industria Vidriera No. 81, Industrial Zapopan Norte, C.P. 45130, Zapopan, Jalisco, Mexico
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20151030
製造許可登錄編號: QSD7518

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第003840號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/09/20
發證日期1985/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600384006
中文品名體外用心臟整律器
英文品名"TELECTRONICS" EXTERNAL PULSE GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0609 體外心臟整律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TE-200
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿信義區基隆路二段189號14樓之1
申請商統一編號03126405
製造商名稱TELECTRONICS PTY LIMITED
製造廠廠址2 SIRIUS ROAD, LANE COVE, BOX 333 P.O. LANE COVE N.S.W. 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003840號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/09/20
發證日期: 1985/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600384006
中文品名: 體外用心臟整律器
英文品名: "TELECTRONICS" EXTERNAL PULSE GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0609 體外心臟整律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TE-200
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段189號14樓之1
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TELECTRONICS PTY LIMITED
製造廠廠址: 2 SIRIUS ROAD, LANE COVE, BOX 333 P.O. LANE COVE N.S.W. 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第003840號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990920
發證日期19850920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600384006
中文品名體外用心臟整律器
英文品名"TELECTRONICS" EXTERNAL PULSE GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0609 體外心臟整律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TE-200
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿信義區基隆路二段189號14樓之1
申請商統一編號03126405
製造商名稱TELECTRONICS PTY LIMITED
製造廠廠址2 SIRIUS ROAD, LANE COVE, BOX 333 P.O. LANE COVE N.S.W. 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003840號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990920
發證日期: 19850920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600384006
中文品名: 體外用心臟整律器
英文品名: "TELECTRONICS" EXTERNAL PULSE GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0609 體外心臟整律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TE-200
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段189號14樓之1
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TELECTRONICS PTY LIMITED
製造廠廠址: 2 SIRIUS ROAD, LANE COVE, BOX 333 P.O. LANE COVE N.S.W. 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第003399號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/12/05
發證日期1984/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600339906
中文品名內植用心律器
英文品名"TELECTRONICS" IMPLANTABLE PACEMAKER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OPTIMA,OPTIMA MP,OPTIMA MPT,AUTIMA Ⅱ,OPTIMA 174,PASAR 4171,PASAR 4172,META MV1202,AURORA 6291,QUADRA 9221,REFLEX 8220.
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱TELECTRONICS PTY LIMITED
製造廠廠址2 SIRIUS ROAD, LANE COVE, BOX 333 P.O. LANE COVE N.S.W. 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1998/12/05
發證日期: 1984/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600339906
中文品名: 內植用心律器
英文品名: "TELECTRONICS" IMPLANTABLE PACEMAKER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OPTIMA,OPTIMA MP,OPTIMA MPT,AUTIMA Ⅱ,OPTIMA 174,PASAR 4171,PASAR 4172,META MV1202,AURORA 6291,QUADRA 9221,REFLEX 8220.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TELECTRONICS PTY LIMITED
製造廠廠址: 2 SIRIUS ROAD, LANE COVE, BOX 333 P.O. LANE COVE N.S.W. 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 憶必佳膜衣錠10毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第015558號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/06
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/12/31
發證日期1986/12/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201555800
中文品名利速復注射劑250公絲
英文品名LISACEF INJECTION 250MG
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEPHRADINE (MONOHYDRATE)
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址22036 ERBA (COMO) VIA LICINLO, 11-13-15
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2010/12/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第015558號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/06
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/12/31
發證日期: 1986/12/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201555800
中文品名: 利速復注射劑250公絲
英文品名: LISACEF INJECTION 250MG
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEPHRADINE (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.
製造廠廠址: 22036 ERBA (COMO) VIA LICINLO, 11-13-15
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2010/12/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第012704號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/07/16
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1998/05/31
發證日期1984/05/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201270406
中文品名克泌新錠(成人用)
英文品名CHEMITRIM TABLETS
適應症由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.
製造廠廠址VIA TIBURTINA KM. 15-00131 ROME
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第012704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/07/16
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1998/05/31
發證日期: 1984/05/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201270406
中文品名: 克泌新錠(成人用)
英文品名: CHEMITRIM TABLETS
適應症: 由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.
製造廠廠址: VIA TIBURTINA KM. 15-00131 ROME
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號內衛藥輸字第003428號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/04/30
註銷理由自請註銷
有效日期1985/06/19
發證日期1970/06/19
許可證種類製 劑
舊證字號17007504
通關簽審文件編號DHA01300342801
中文品名偉力促兒錠
英文品名VERIAZOL TABLETS
適應症休克、呼吸循環障礙
劑型錠劑
包裝瓶裝;;管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PENTYLENETETRAZOL;;PHOLEDRINE (VERITOL)
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO.KG
製造廠廠址KARLSTRABE 42-44 D-32423,MINDEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;管裝
許可證字號: 內衛藥輸字第003428號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/04/30
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1985/06/19
發證日期: 1970/06/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17007504
通關簽審文件編號: DHA01300342801
中文品名: 偉力促兒錠
英文品名: VERIAZOL TABLETS
適應症: 休克、呼吸循環障礙
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PENTYLENETETRAZOL;;PHOLEDRINE (VERITOL)
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO.KG
製造廠廠址: KARLSTRABE 42-44 D-32423,MINDEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;管裝

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號內衛藥輸字第000579號
註銷狀態已註銷
註銷日期1984/12/31
註銷理由安用科更新資料
有效日期1984/05/15
發證日期1969/05/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01300057904
中文品名特力黴素眼藥膏
英文品名TETRAFAR EYE OINTMENT
適應症結膜炎、眼臉緣炎、角膜炎、淚囊炎、角膜潰瘍等眼部感染症
劑型點眼膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TETRACYCLINE HCL (EQ TO TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱TRIFAR CHLASSO
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 內衛藥輸字第000579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1984/12/31
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1984/05/15
發證日期: 1969/05/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01300057904
中文品名: 特力黴素眼藥膏
英文品名: TETRAFAR EYE OINTMENT
適應症: 結膜炎、眼臉緣炎、角膜炎、淚囊炎、角膜潰瘍等眼部感染症
劑型: 點眼膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TETRACYCLINE HCL (EQ TO TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TRIFAR CHLASSO
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第008705號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/06/16
發證日期1981/06/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200870506
中文品名汎特西林懸浮用粉
英文品名PONDOCILLIN SUSPENSION "LEO"
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型懸液用粉劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIVAMPICILLIN
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
製造廠廠址55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第008705號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/06/16
發證日期: 1981/06/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200870506
中文品名: 汎特西林懸浮用粉
英文品名: PONDOCILLIN SUSPENSION "LEO"
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 懸液用粉劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIVAMPICILLIN
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第016447號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/12/23
註銷理由賦形劑變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期1991/05/23
發證日期1988/03/21
許可證種類製 劑
舊證字號02000714
通關簽審文件編號DHA00201644706
中文品名賜爾嗽康糖衣錠
英文品名SELVIGON TABLETS
適應症刺激性及痙攣性咳嗽
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIPAZETHATE HCL
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱ASTA MEDICA. AG.
製造廠廠址KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠公司地址WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/12/23
註銷理由: 賦形劑變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/05/23
發證日期: 1988/03/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02000714
通關簽審文件編號: DHA00201644706
中文品名: 賜爾嗽康糖衣錠
英文品名: SELVIGON TABLETS
適應症: 刺激性及痙攣性咳嗽
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIPAZETHATE HCL
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.
製造廠廠址: KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠公司地址: WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/24
發證日期2015/12/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202662006
中文品名欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克
英文品名Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injectio
適應症(1)肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。
劑型乾粉注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝;;附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述asireotide pamoate
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
製造廠廠址VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程包裝廠及溶劑廠
異動日期2023/10/31
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝;;附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭
許可證字號: 衛部藥輸字第026620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/24
發證日期: 2015/12/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202662006
中文品名: 欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克
英文品名: Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injectio
適應症: (1)肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: asireotide pamoate
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
製造廠廠址: VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 包裝廠及溶劑廠
異動日期: 2023/10/31
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號內衛藥輸字第006991號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/04/02
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1985/10/07
發證日期1970/10/07
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01300699101
中文品名克羅拉明T
英文品名CHLORAMINE-T
適應症外用消毒劑
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLORAMINE T
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱SIEMSGLUSS & SOHN
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 內衛藥輸字第006991號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/04/02
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1985/10/07
發證日期: 1970/10/07
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01300699101
中文品名: 克羅拉明T
英文品名: CHLORAMINE-T
適應症: 外用消毒劑
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLORAMINE T
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: SIEMSGLUSS & SOHN
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第018903號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/06/09
註銷理由包裝變更;;適應症變更;;商號名稱變更;;移轉(申請商)
有效日期1996/11/14
發證日期1991/11/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201890303
中文品名心律正膜衣錠300公絲
英文品名RYTMONORM 300MG FILM COATED TABLETS
適應症上室心搏過速上心室性心搏過速、W-P-W症候群。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO.KG
製造廠廠址KARLSTRABE 42-44 D-32423,MINDEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018903號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/06/09
註銷理由: 包裝變更;;適應症變更;;商號名稱變更;;移轉(申請商)
有效日期: 1996/11/14
發證日期: 1991/11/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201890303
中文品名: 心律正膜衣錠300公絲
英文品名: RYTMONORM 300MG FILM COATED TABLETS
適應症: 上室心搏過速上心室性心搏過速、W-P-W症候群。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO.KG
製造廠廠址: KARLSTRABE 42-44 D-32423,MINDEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號內衛藥輸字第002248號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/02/04
註銷理由賦形劑變更;;內政部許可證展延
有效日期1985/06/01
發證日期1970/06/01
許可證種類製 劑
舊證字號17014412
通關簽審文件編號DHA01300224804
中文品名保胃康錠
英文品名POLYCROL TABLETS
適應症腸胃氣脹、胃酸過多、腸胃潰瘍
劑型錠劑
包裝盒裝;;罐裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;MAGNESIUM HYDROXIDE;;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE CO-DRIDE GEL
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱NICHOLAS MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址225 BATH ROAD, SLOUGH SL 14 AU
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;罐裝
許可證字號: 內衛藥輸字第002248號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/02/04
註銷理由: 賦形劑變更;;內政部許可證展延
有效日期: 1985/06/01
發證日期: 1970/06/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17014412
通關簽審文件編號: DHA01300224804
中文品名: 保胃康錠
英文品名: POLYCROL TABLETS
適應症: 腸胃氣脹、胃酸過多、腸胃潰瘍
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝;;罐裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;MAGNESIUM HYDROXIDE;;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE CO-DRIDE GEL
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: NICHOLAS MANUFACTURING LIMITED
製造廠廠址: 225 BATH ROAD, SLOUGH SL 14 AU
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;罐裝

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第000082號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/09/06
發證日期1971/09/06
許可證種類原料藥
舊證字號13007236
通關簽審文件編號DHA00200008208
中文品名甲基蛇根/三甲氧桂酸鹽
英文品名RESCINNAMINE
適應症高血壓
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RESCINNAMINE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱BOEHRINGER MANNHEIN GMBH
製造廠廠址FABRIK CHEMISCH PHARMAZENTISCHER PRODUKTE SANDHOFER STRABE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第000082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/09/06
發證日期: 1971/09/06
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 13007236
通關簽審文件編號: DHA00200008208
中文品名: 甲基蛇根/三甲氧桂酸鹽
英文品名: RESCINNAMINE
適應症: 高血壓
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RESCINNAMINE
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: BOEHRINGER MANNHEIN GMBH
製造廠廠址: FABRIK CHEMISCH PHARMAZENTISCHER PRODUKTE SANDHOFER STRABE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第010389號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/15
註銷理由有效期限已屆
有效日期1998/08/02
發證日期1982/08/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201038901
中文品名濕力特膠囊
英文品名SALIENT CAPSULES
適應症類風濕性關節炎、變形性脊椎炎、急慢性肌腱炎
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述KETOPROFEN
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.
製造廠廠址VIA TIBURTINA KM. 15-00131 ROME
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第010389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/15
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1998/08/02
發證日期: 1982/08/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201038901
中文品名: 濕力特膠囊
英文品名: SALIENT CAPSULES
適應症: 類風濕性關節炎、變形性脊椎炎、急慢性肌腱炎
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: KETOPROFEN
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA S.P.A.
製造廠廠址: VIA TIBURTINA KM. 15-00131 ROME
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第013994號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2019/08/02
發證日期1985/08/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201399407
中文品名"隆柏" 康朗舒錠10毫克
英文品名CLOPIXOL TABLETS 10MG
適應症精神病狀態
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZUCLOPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址OTTILIAVEJ 9,2500 VALBY, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第013994號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2019/08/02
發證日期: 1985/08/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201399407
中文品名: "隆柏" 康朗舒錠10毫克
英文品名: CLOPIXOL TABLETS 10MG
適應症: 精神病狀態
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZUCLOPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址: OTTILIAVEJ 9,2500 VALBY, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第000083號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/09/06
發證日期1971/09/06
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200008300
中文品名蛇根/
英文品名RESERPINE
適應症高血壓
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RESERPINE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱BOEHRINGER MANNHEIN GMBH
製造廠廠址FABRIK CHEMISCH PHARMAZENTISCHER PRODUKTE SANDHOFER STRABE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第000083號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/09/06
發證日期: 1971/09/06
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200008300
中文品名: 蛇根/
英文品名: RESERPINE
適應症: 高血壓
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RESERPINE
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: BOEHRINGER MANNHEIN GMBH
製造廠廠址: FABRIK CHEMISCH PHARMAZENTISCHER PRODUKTE SANDHOFER STRABE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號內衛藥輸字第003422號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/09/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/06/19
發證日期1970/06/19
許可證種類製 劑
舊證字號17007505
通關簽審文件編號DHA01300342202
中文品名卡地阿促兒錠
英文品名CARDIAZOL TABLETS
適應症休克、心臟衰弱、呼吸困難、安眠藥等中毒、呼吸循環復甦劑
劑型錠劑
包裝瓶裝;;罐裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PENTYLENETETRAZOL
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO.KG
製造廠廠址KARLSTRABE 42-44 D-32423,MINDEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;罐裝
許可證字號: 內衛藥輸字第003422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/09/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/06/19
發證日期: 1970/06/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17007505
通關簽審文件編號: DHA01300342202
中文品名: 卡地阿促兒錠
英文品名: CARDIAZOL TABLETS
適應症: 休克、心臟衰弱、呼吸困難、安眠藥等中毒、呼吸循環復甦劑
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;罐裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PENTYLENETETRAZOL
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: BASF PHARMACHEMIKALIEN GMBH & CO.KG
製造廠廠址: KARLSTRABE 42-44 D-32423,MINDEN,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;罐裝

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第023061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/13
發證日期2000/11/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202306101
中文品名利而寧 凝膠
英文品名REPARIL-GEL N
適應症對局部腫脹、風濕痛、扭傷、頭部僵硬、背痛、瘀傷、肌肉抽筋和僵硬、神精痛之輔助治療。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIETHYLAMINE SALICYLATE;;ESCIN
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱MADAUS GMBH
製造廠廠址LUTTICHER, STRABE 5 53842 TROISDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/13
發證日期: 2000/11/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202306101
中文品名: 利而寧 凝膠
英文品名: REPARIL-GEL N
適應症: 對局部腫脹、風濕痛、扭傷、頭部僵硬、背痛、瘀傷、肌肉抽筋和僵硬、神精痛之輔助治療。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIETHYLAMINE SALICYLATE;;ESCIN
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: MADAUS GMBH
製造廠廠址: LUTTICHER, STRABE 5 53842 TROISDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第015350號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/03/19
註銷理由移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期1992/06/30
發證日期1986/09/02
許可證種類製 劑
舊證字號02012600
通關簽審文件編號DHA00201535002
中文品名索雪尼注射劑500公絲
英文品名SUCCINYL-ASTA SICCUM
適應症外科麻醉用肌肉鬆弛劑
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱ASTA MEDICA. AG.
製造廠廠址KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠公司地址WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第015350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/03/19
註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠名稱變更
有效日期: 1992/06/30
發證日期: 1986/09/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02012600
通關簽審文件編號: DHA00201535002
中文品名: 索雪尼注射劑500公絲
英文品名: SUCCINYL-ASTA SICCUM
適應症: 外科麻醉用肌肉鬆弛劑
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.
製造廠廠址: KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠公司地址: WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第013687號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/05/27
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1993/05/14
發證日期1985/06/19
許可證種類製 劑
舊證字號13001600
通關簽審文件編號DHA00201368701
中文品名癌得星注射劑100公絲
英文品名ENDOXAN-ASTA 100MG FOR INJECTION
適應症防止癌症、肉腫之復發、散發性腫瘤、慢性淋巴性白血症、骨髓性白血症、淋巴肉芽腫及各種網狀組織細胞增多症
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYCLOPHOSPHAMIDE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱ASTA MEDICA. AG.
製造廠廠址KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠公司地址WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第013687號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/05/27
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1993/05/14
發證日期: 1985/06/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13001600
通關簽審文件編號: DHA00201368701
中文品名: 癌得星注射劑100公絲
英文品名: ENDOXAN-ASTA 100MG FOR INJECTION
適應症: 防止癌症、肉腫之復發、散發性腫瘤、慢性淋巴性白血症、骨髓性白血症、淋巴肉芽腫及各種網狀組織細胞增多症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYCLOPHOSPHAMIDE
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: ASTA MEDICA. AG.
製造廠廠址: KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANYWEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠公司地址: WEISMUELLERSTRASSE 45 60314 FRANKFURT,GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第013910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/30
發證日期1998/08/26
許可證種類製 劑
舊證字號13002161
通關簽審文件編號DHA00201391001
中文品名安神寶錠15公絲
英文品名TRUXAL TABLETS 15MG
適應症精神病狀態
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLORPROTHIXENE HCL
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址OTTILIAVEJ 9,DK-2500 COPENHAGEN-VALBY,DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2016/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第013910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/30
發證日期: 1998/08/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13002161
通關簽審文件編號: DHA00201391001
中文品名: 安神寶錠15公絲
英文品名: TRUXAL TABLETS 15MG
適應症: 精神病狀態
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLORPROTHIXENE HCL
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址: OTTILIAVEJ 9,DK-2500 COPENHAGEN-VALBY,DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2016/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第004657號
註銷狀態已註銷
註銷日期1984/12/31
註銷理由安用科更新資料
有效日期1986/12/21
發證日期1976/09/18
許可證種類製 劑
舊證字號02002514
通關簽審文件編號DHA00200465701
中文品名汎特西林175公絲膠囊
英文品名PONDOCILLIN 175MG CAPSULES "LEO"
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIVAMPICILLIN HCL
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
製造廠廠址55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第004657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1984/12/31
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1986/12/21
發證日期: 1976/09/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02002514
通關簽審文件編號: DHA00200465701
中文品名: 汎特西林175公絲膠囊
英文品名: PONDOCILLIN 175MG CAPSULES "LEO"
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIVAMPICILLIN HCL
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 憶必佳膜衣錠10毫克 相關資料

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱禾利行股份有限公司
公司統一編號03126405
業者地址台北市松山區敦化北路311號3樓
食品業者登錄字號A-103126405-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 禾利行股份有限公司
公司統一編號: 03126405
業者地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
食品業者登錄字號: A-103126405-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 憶必佳膜衣錠10毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/24
發證日期2015/12/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202662006
中文品名欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克
英文品名Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injectio
適應症(1)肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。
劑型乾粉注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝;;附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述asireotide pamoate
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
製造廠廠址VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程包裝廠及溶劑廠
異動日期2023/10/31
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝;;附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭
許可證字號: 衛部藥輸字第026620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/24
發證日期: 2015/12/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202662006
中文品名: 欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克
英文品名: Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injectio
適應症: (1)肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: asireotide pamoate
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: ABBOTT BIOLOGICALS B.V.
製造廠廠址: VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 包裝廠及溶劑廠
異動日期: 2023/10/31
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第013994號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2019/08/02
發證日期1985/08/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201399407
中文品名"隆柏" 康朗舒錠10毫克
英文品名CLOPIXOL TABLETS 10MG
適應症精神病狀態
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZUCLOPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址OTTILIAVEJ 9,2500 VALBY, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2015/06/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::5702157108800,
許可證字號: 衛署藥輸字第013994號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2019/08/02
發證日期: 1985/08/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201399407
中文品名: "隆柏" 康朗舒錠10毫克
英文品名: CLOPIXOL TABLETS 10MG
適應症: 精神病狀態
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZUCLOPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址: OTTILIAVEJ 9,2500 VALBY, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2015/06/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::5702157108800,

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第015875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/17
發證日期2009/04/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名〝克能達〞舒敏注射液
英文品名TRAMAL INJECTION
適應症中度至嚴重性的急慢性疼痛
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述TRAMADOL HCL
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱GRUNENTHAL GMBH
製造廠廠址ZIEGLER STRABE 6, 52078 AACHEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::4716122000236,;;盒裝::4716122000236,
許可證字號: 衛署藥輸字第015875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/17
發證日期: 2009/04/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 〝克能達〞舒敏注射液
英文品名: TRAMAL INJECTION
適應症: 中度至嚴重性的急慢性疼痛
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: TRAMADOL HCL
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: GRUNENTHAL GMBH
製造廠廠址: ZIEGLER STRABE 6, 52078 AACHEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::4716122000236,;;盒裝::4716122000236,

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第025074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/19
發證日期2009/08/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202507407
中文品名“隆柏”立普能膜衣錠 20毫克
英文品名Lexapro Film-coated Tablets 20mg
適應症鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESCITALOPRAM OXALATE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址OTTILIAVEJ 9,2500 VALBY, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2019/03/25
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5702157152452,
許可證字號: 衛署藥輸字第025074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/19
發證日期: 2009/08/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202507407
中文品名: “隆柏”立普能膜衣錠 20毫克
英文品名: Lexapro Film-coated Tablets 20mg
適應症: 鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址: OTTILIAVEJ 9,2500 VALBY, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2019/03/25
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::5702157152452,

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/23
發證日期2013/11/27
許可證種類製 劑
舊證字號02008106
通關簽審文件編號DHA00201911601
中文品名膚即淨乳膏
英文品名FUCIDIN CREAM
適應症葡萄球菌、鏈球菌或其他對FUCIDIN敏感的細菌的皮膚感染症
劑型乳膏劑
包裝管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FUSIDIC ACID
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱LEO LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/08/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝:: 5702191005226,
許可證字號: 衛署藥輸字第019116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/23
發證日期: 2013/11/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02008106
通關簽審文件編號: DHA00201911601
中文品名: 膚即淨乳膏
英文品名: FUCIDIN CREAM
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌或其他對FUCIDIN敏感的細菌的皮膚感染症
劑型: 乳膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FUSIDIC ACID
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: LEO LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝:: 5702191005226,

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000380號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/17
發證日期2013/04/17
許可證種類菌 疫
舊證字號02005802
通關簽審文件編號DHA01000038009
中文品名"百合" 人白蛋白20%
英文品名ALBIOMIN 20%
適應症低蛋白血症、休克、燒傷
劑型注射劑
包裝輸注瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN PLASMA PROTEINS
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱PROTHYA BIOSOLUTIONS BELGIUM BV
製造廠廠址DE TYRASLAAN, 109 BE-1120 BRUSSELS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼輸注瓶裝::,,4036124019778,4036124019778,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000380號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/17
發證日期: 2013/04/17
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 02005802
通關簽審文件編號: DHA01000038009
中文品名: "百合" 人白蛋白20%
英文品名: ALBIOMIN 20%
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷
劑型: 注射劑
包裝: 輸注瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEINS
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: PROTHYA BIOSOLUTIONS BELGIUM BV
製造廠廠址: DE TYRASLAAN, 109 BE-1120 BRUSSELS, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 輸注瓶裝::,,4036124019778,4036124019778,

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第026094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/23
發證日期2013/07/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202609405
中文品名欣瘤伏皮下注射液 0.6毫克/毫升
英文品名SIGNIFOR 0.6mg/ml solution for injection in ampoule
適應症SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。
劑型注射液劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Pasireotide diaspartate
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱STERLING PHARMA RINGASKIDDY LIMITED
製造廠廠址RINGASKIDDY CORK, P43 FR63, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程原料藥製造廠
異動日期2023/12/26
用法用量請參照仿單說明
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第026094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/23
發證日期: 2013/07/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202609405
中文品名: 欣瘤伏皮下注射液 0.6毫克/毫升
英文品名: SIGNIFOR 0.6mg/ml solution for injection in ampoule
適應症: SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。
劑型: 注射液劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Pasireotide diaspartate
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: STERLING PHARMA RINGASKIDDY LIMITED
製造廠廠址: RINGASKIDDY CORK, P43 FR63, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/12/26
用法用量: 請參照仿單說明
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/03
發證日期2017/02/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202699602
中文品名敏特思膜衣錠10毫克
英文品名Brintellix Film-Coated Tablets 10mg
適應症成人鬱症 (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER)
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Vortioxetine hydrobromide
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址OTTILIAVEJ 9, 2500 VALBY, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2021/08/30
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/03
發證日期: 2017/02/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202699602
中文品名: 敏特思膜衣錠10毫克
英文品名: Brintellix Film-Coated Tablets 10mg
適應症: 成人鬱症 (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER)
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Vortioxetine hydrobromide
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址: OTTILIAVEJ 9, 2500 VALBY, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫輸字第000274號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/28
發證日期2013/06/18
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000027400
中文品名立保B型肝炎抗體注射液
英文品名HEPATECT CP INJECTION
適應症預防B型肝炎之感染
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱Biotest AG
製造廠廠址LANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/14
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼瓶裝::4036124014711,4036124016432,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000274號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/28
發證日期: 2013/06/18
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000027400
中文品名: 立保B型肝炎抗體注射液
英文品名: HEPATECT CP INJECTION
適應症: 預防B型肝炎之感染
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: Biotest AG
製造廠廠址: LANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/14
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 瓶裝::4036124014711,4036124016432,

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第023959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/13
發證日期2004/04/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202395901
中文品名"隆柏" 立普能膜衣錠5毫克
英文品名LEXAPRO TABLETS 5MG
適應症鬱症之治療及預防復發,恐慌症,社交焦慮症,泛焦慮症及強迫症之治療。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESCITALOPRAM OXALATE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址OTTILIAVEJ 9,2500 VALBY, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/11/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::5702157150052,
許可證字號: 衛署藥輸字第023959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/13
發證日期: 2004/04/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202395901
中文品名: "隆柏" 立普能膜衣錠5毫克
英文品名: LEXAPRO TABLETS 5MG
適應症: 鬱症之治療及預防復發,恐慌症,社交焦慮症,泛焦慮症及強迫症之治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址: OTTILIAVEJ 9,2500 VALBY, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2018/11/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::5702157150052,

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部菌疫輸字第000962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/19
發證日期2014/09/19
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000096201
中文品名努特徹500國際單位注射液劑
英文品名Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringe
適應症因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者,以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA 陰性的情況。治療開始前,病患的B型肝炎表面抗原必須為陰性。
劑型預充填式注射劑
包裝盒裝;;預充填注射針筒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHUTZENSTRASSE 87 and 99-101 D-88212 RAVENSBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程充填
異動日期2023/09/27
用法用量詳如仿單.
包裝與國際條碼盒裝;;預充填注射針筒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/19
發證日期: 2014/09/19
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000096201
中文品名: 努特徹500國際單位注射液劑
英文品名: Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringe
適應症: 因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者,以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA 陰性的情況。治療開始前,病患的B型肝炎表面抗原必須為陰性。
劑型: 預充填式注射劑
包裝: 盒裝;;預充填注射針筒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
製造廠廠址: SCHUTZENSTRASSE 87 and 99-101 D-88212 RAVENSBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 充填
異動日期: 2023/09/27
用法用量: 詳如仿單.
包裝與國際條碼: 盒裝;;預充填注射針筒裝

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第019107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/16
發證日期2018/04/24
許可證種類製 劑
舊證字號02004338
通關簽審文件編號DHA00201910700
中文品名膚即淨軟膏2%
英文品名FUCIDIN OINTMENT 2%
適應症革蘭氏陽性菌及葡萄球菌感染症
劑型軟膏劑
包裝管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FUSIDATE SODIUM
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱LEO LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/04/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝:: 5702191005585,
許可證字號: 衛署藥輸字第019107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/16
發證日期: 2018/04/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02004338
通關簽審文件編號: DHA00201910700
中文品名: 膚即淨軟膏2%
英文品名: FUCIDIN OINTMENT 2%
適應症: 革蘭氏陽性菌及葡萄球菌感染症
劑型: 軟膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FUSIDATE SODIUM
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: LEO LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝:: 5702191005585,

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第016094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/18
發證日期1987/10/21
許可證種類製 劑
舊證字號02015324
通關簽審文件編號DHA00201609402
中文品名倍利脂緩釋錠
英文品名BEZALIP RETARD COATED TABLETS
適應症高膽固醇血症、高脂質血症
劑型持續性藥效錠
包裝PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BEZAFIBRATE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱ACTAVIS GROUP PTC EHF.
製造廠廠址REYKJAVIKURVEGI 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IS
製程許可證持有者
異動日期2018/03/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝::,,5690528198065,
許可證字號: 衛署藥輸字第016094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/18
發證日期: 1987/10/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02015324
通關簽審文件編號: DHA00201609402
中文品名: 倍利脂緩釋錠
英文品名: BEZALIP RETARD COATED TABLETS
適應症: 高膽固醇血症、高脂質血症
劑型: 持續性藥效錠
包裝: PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BEZAFIBRATE
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: ACTAVIS GROUP PTC EHF.
製造廠廠址: REYKJAVIKURVEGI 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IS
製程: 許可證持有者
異動日期: 2018/03/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝::,,5690528198065,

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第023936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/11
發證日期2004/03/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202393602
中文品名得膚寶軟膏劑
英文品名DAIVOBET OINTMENT
適應症尋常性牛皮癬。
劑型軟膏劑
包裝鋁軟管
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIPOTRIOL HYDRATE;;BETAMETHASONE DIPROPIONATE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱LEO LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2024/01/03
用法用量DAIVOBET 每天一次塗抹於患處,治療四週,避免長期使用。每天最大劑量不得超過15G,每週最大劑量則不應超過100G,而治療面積不可超過體表面積的30%。並無使用於兒童的臨床經驗。
包裝與國際條碼鋁軟管:: 5702191006650,
許可證字號: 衛署藥輸字第023936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/11
發證日期: 2004/03/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202393602
中文品名: 得膚寶軟膏劑
英文品名: DAIVOBET OINTMENT
適應症: 尋常性牛皮癬。
劑型: 軟膏劑
包裝: 鋁軟管
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIPOTRIOL HYDRATE;;BETAMETHASONE DIPROPIONATE
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: LEO LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/03
用法用量: DAIVOBET 每天一次塗抹於患處,治療四週,避免長期使用。每天最大劑量不得超過15G,每週最大劑量則不應超過100G,而治療面積不可超過體表面積的30%。並無使用於兒童的臨床經驗。
包裝與國際條碼: 鋁軟管:: 5702191006650,

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第019109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2013/04/19
許可證種類製 劑
舊證字號02012971
通關簽審文件編號DHA00201910901
中文品名"理奧"必瑞注射液0.5毫克/毫升
英文品名BURINEX INJECTION 0.5MG/ML
適應症利尿、水腫
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUMETANIDE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱Karo Pharma AB
製造廠廠址Box 16184, 103 24 Stockholm, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程許可證持有者
異動日期2023/07/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::,5702191005202,7350087731254,
許可證字號: 衛署藥輸字第019109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2013/04/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02012971
通關簽審文件編號: DHA00201910901
中文品名: "理奧"必瑞注射液0.5毫克/毫升
英文品名: BURINEX INJECTION 0.5MG/ML
適應症: 利尿、水腫
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUMETANIDE
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: Karo Pharma AB
製造廠廠址: Box 16184, 103 24 Stockholm, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/07/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::,5702191005202,7350087731254,

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第022790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/21
發證日期2000/02/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202279005
中文品名"理奧" 低肝脂鈉10000國際單位/毫升注射劑
英文品名INNOHEP INJ. 10000ANTI-XA IU/ML IN VIALS
適應症(1)治療深層靜脈栓塞。(2)預防一般手術和骨科手術後產生深層靜脈栓塞。(3)預防體外循環和血液透析時留置靜脈導管產生血塊。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TINZAPARIN SODIUM
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱LEO PHARMA A/S
製造廠廠址55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2019/10/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::5702191006377,;;盒裝::5702191006377,
許可證字號: 衛署藥輸字第022790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/21
發證日期: 2000/02/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202279005
中文品名: "理奧" 低肝脂鈉10000國際單位/毫升注射劑
英文品名: INNOHEP INJ. 10000ANTI-XA IU/ML IN VIALS
適應症: (1)治療深層靜脈栓塞。(2)預防一般手術和骨科手術後產生深層靜脈栓塞。(3)預防體外循環和血液透析時留置靜脈導管產生血塊。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TINZAPARIN SODIUM
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: LEO PHARMA A/S
製造廠廠址: 55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2019/10/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::5702191006377,;;盒裝::5702191006377,

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第023335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/19
發證日期2001/12/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202333502
中文品名每舒寧錠
英文品名MESULID TABLETS 100MG
適應症急性疼痛之緩解
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIMESULIDE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LIMITED.
製造廠廠址DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2021/08/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5099471400223,
許可證字號: 衛署藥輸字第023335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/19
發證日期: 2001/12/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202333502
中文品名: 每舒寧錠
英文品名: MESULID TABLETS 100MG
適應症: 急性疼痛之緩解
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIMESULIDE
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LIMITED.
製造廠廠址: DAMASTOWN, MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::5099471400223,

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第025159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2010/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202515902
中文品名絲玫歐凝膠
英文品名Xamiol Gel
適應症治療頭皮牛皮癬治療非頭皮部位之輕度至中度尋常性牛皮癬
劑型外用凝膠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIPOTRIOL;;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE)
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱LEO LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2019/11/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::5702191008548,
許可證字號: 衛署藥輸字第025159號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/30
發證日期: 2010/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202515902
中文品名: 絲玫歐凝膠
英文品名: Xamiol Gel
適應症: 治療頭皮牛皮癬治療非頭皮部位之輕度至中度尋常性牛皮癬
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIPOTRIOL;;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE)
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: LEO LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::5702191008548,

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部菌疫輸字第001206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/15
發證日期2022/11/15
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000120604
中文品名拓達維注射劑
英文品名TRODELVY for Injectio
適應症適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述acituzumab goviteca
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱SHARP CORPORATION
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程二級包裝廠
異動日期2022/11/23
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/15
發證日期: 2022/11/15
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000120604
中文品名: 拓達維注射劑
英文品名: TRODELVY for Injectio
適應症: 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: acituzumab goviteca
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: SHARP CORPORATION
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/11/23
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 憶必佳膜衣錠10毫克 相關資料

@ 憶必佳膜衣錠10毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第000610號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/06/07
發證日期1988/06/07
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800061003
中文品名歐達芬除臭劑
英文品名ODABAN
用途足部與腋下除臭劑
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別其他香水
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱MANUFACTURER:PALMER RESEARCH LTD.
製造廠廠址BRACEY'S PHARMACY, 27 WESTWAY, MAGHULL, LIVEROOOL L31 2PQ UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
許可證字號: 衛署粧輸字第000610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/06/07
發證日期: 1988/06/07
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800061003
中文品名: 歐達芬除臭劑
英文品名: ODABAN
用途: 足部與腋下除臭劑
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 其他香水
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: MANUFACTURER:PALMER RESEARCH LTD.
製造廠廠址: BRACEY'S PHARMACY, 27 WESTWAY, MAGHULL, LIVEROOOL L31 2PQ UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30

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統一編號03126405
原始登記日期19721202
核發日期20210814
廠商中文名稱禾利行股份有限公司
廠商英文名稱HARVESTER TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區敦化北路311號3樓
英文營業地址3 F., No. 311, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10572, Taiwan (R.O.C.)
代表人柯O嬌
電話號碼02-2713-4242
傳真號碼02-2716-0459
進口資格
出口資格
統一編號: 03126405
原始登記日期: 19721202
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 禾利行股份有限公司
廠商英文名稱: HARVESTER TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路311號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 311, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10572, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 柯O嬌
電話號碼: 02-2713-4242
傳真號碼: 02-2716-0459
進口資格:
出口資格:

# 03126405 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱禾利行股份有限公司
公司統一編號03126405
業者地址台北市松山區敦化北路311號3樓
食品業者登錄字號A-103126405-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 禾利行股份有限公司
公司統一編號: 03126405
業者地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
食品業者登錄字號: A-103126405-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 03126405 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第005500號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/01/17
發證日期1978/01/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200550002
中文品名格利文錠
英文品名GRISEOFULVIN FP 500MG "LEO"
適應症毛髮、趾甲、指甲、皮膚之黴素感染症
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GRISEOFULVIN
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
製造廠廠址55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第005500號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/01/17
發證日期: 1978/01/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200550002
中文品名: 格利文錠
英文品名: GRISEOFULVIN FP 500MG "LEO"
適應症: 毛髮、趾甲、指甲、皮膚之黴素感染症
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GRISEOFULVIN
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 03126405 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第014293號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/05/30
發證日期1985/09/17
許可證種類製 劑
舊證字號13002162
通關簽審文件編號DHA00201429308
中文品名愛明麗用軟膏
英文品名ECOMYTRIN-HYDROCORTISONE OPHTHALMIC OINTMENT
適應症眼瞼緣炎、結膜炎、角膜炎
劑型點眼膏劑
包裝管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NEOMYCIN (HCL);;AMPHOMYCIN (CALCIUM);;HYDROCORTISONE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址OTTILIAVEJ 9,DK-2500 COPENHAGEN-VALBY,DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014293號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/05/30
發證日期: 1985/09/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13002162
通關簽審文件編號: DHA00201429308
中文品名: 愛明麗用軟膏
英文品名: ECOMYTRIN-HYDROCORTISONE OPHTHALMIC OINTMENT
適應症: 眼瞼緣炎、結膜炎、角膜炎
劑型: 點眼膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NEOMYCIN (HCL);;AMPHOMYCIN (CALCIUM);;HYDROCORTISONE
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址: OTTILIAVEJ 9,DK-2500 COPENHAGEN-VALBY,DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

# 03126405 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第014323號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/05/30
發證日期1985/09/20
許可證種類製 劑
舊證字號13002160
通關簽審文件編號DHA00201432304
中文品名蘇的諾糖衣錠10公絲
英文品名SORDINOL TABLETS 10MG
適應症神經病狀態
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE)
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址OTTILIAVEJ 9,DK-2500 COPENHAGEN-VALBY,DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/05/30
發證日期: 1985/09/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13002160
通關簽審文件編號: DHA00201432304
中文品名: 蘇的諾糖衣錠10公絲
英文品名: SORDINOL TABLETS 10MG
適應症: 神經病狀態
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址: OTTILIAVEJ 9,DK-2500 COPENHAGEN-VALBY,DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 03126405 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第014325號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/05/30
發證日期1985/09/20
許可證種類製 劑
舊證字號13002163
通關簽審文件編號DHA00201432508
中文品名蘇的諾糖衣錠5公絲
英文品名SORDINOL TABLETS 5MG
適應症神經病狀態
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE)
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址OTTILIAVEJ 9,DK-2500 COPENHAGEN-VALBY,DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014325號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/05/30
發證日期: 1985/09/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13002163
通關簽審文件編號: DHA00201432508
中文品名: 蘇的諾糖衣錠5公絲
英文品名: SORDINOL TABLETS 5MG
適應症: 神經病狀態
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: H. LUNDBECK A/S
製造廠廠址: OTTILIAVEJ 9,DK-2500 COPENHAGEN-VALBY,DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 03126405 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第002580號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/04/30
註銷理由自請註銷
有效日期1985/02/20
發證日期1974/02/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200258008
中文品名克那邁欣注射劑
英文品名KANAMYCIN-SIDUS
適應症革蘭氏陰性菌及陽性菌引起的感染症
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述KANAMYCIN (SULFATE)
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱SALUS RESEARCHES SARM S.P.A.
製造廠廠址VIA TIBURTINA, 1496-KM 15 ROMA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署藥輸字第002580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/04/30
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1985/02/20
發證日期: 1974/02/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200258008
中文品名: 克那邁欣注射劑
英文品名: KANAMYCIN-SIDUS
適應症: 革蘭氏陰性菌及陽性菌引起的感染症
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: KANAMYCIN (SULFATE)
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: SALUS RESEARCHES SARM S.P.A.
製造廠廠址: VIA TIBURTINA, 1496-KM 15 ROMA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

# 03126405 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第002581號
註銷狀態已註銷
註銷日期1984/12/31
註銷理由安用科更新資料
有效日期1987/02/20
發證日期1974/02/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200258100
中文品名邁可抗黴粉
英文品名MYCO-POLYCID POWDER
適應症由黴菌所引起之皮膚病
劑型外用粉劑
包裝(空)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLORMIDAZOLE HCL
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱CHEMIE GRUNENTHEL GMBH STOLBERG/RHLD
製造廠廠址STOLBERG I.M. RHEINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第002581號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1984/12/31
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1987/02/20
發證日期: 1974/02/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200258100
中文品名: 邁可抗黴粉
英文品名: MYCO-POLYCID POWDER
適應症: 由黴菌所引起之皮膚病
劑型: 外用粉劑
包裝: (空)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLORMIDAZOLE HCL
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: CHEMIE GRUNENTHEL GMBH STOLBERG/RHLD
製造廠廠址: STOLBERG I.M. RHEINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)
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# 禾利行 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第005359號
註銷狀態已註銷
註銷日期1984/12/31
註銷理由安用科更新資料
有效日期1986/02/03
發證日期1977/09/15
許可證種類製 劑
舊證字號13008019
通關簽審文件編號DHA00200535901
中文品名保利寧錠
英文品名PLURYLE "LEO"
適應症利尿、心臟衰弱、肝硬化及腎臟疾病所引起之水腫、高血壓
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENDROFLUMETHIAZIDE (BENDROFLUAZIDE)
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
製造廠廠址55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第005359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1984/12/31
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1986/02/03
發證日期: 1977/09/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13008019
通關簽審文件編號: DHA00200535901
中文品名: 保利寧錠
英文品名: PLURYLE "LEO"
適應症: 利尿、心臟衰弱、肝硬化及腎臟疾病所引起之水腫、高血壓
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENDROFLUMETHIAZIDE (BENDROFLUAZIDE)
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
製造廠廠址: 55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 禾利行 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第006159號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/04/30
註銷理由自請註銷
有效日期1985/07/16
發證日期1979/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號13005322
通關簽審文件編號DHA00200615908
中文品名表使得利注射液
英文品名BIOSTERIL M 20
適應症腦壓下降、利尿劑
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MANNITOL
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱BIOTEST PHARMA GMBH
製造廠廠址LANDSTEINERSTRAPE 5 D-6072 DREIEICH, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第006159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/04/30
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1985/07/16
發證日期: 1979/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13005322
通關簽審文件編號: DHA00200615908
中文品名: 表使得利注射液
英文品名: BIOSTERIL M 20
適應症: 腦壓下降、利尿劑
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MANNITOL
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: BIOTEST PHARMA GMBH
製造廠廠址: LANDSTEINERSTRAPE 5 D-6072 DREIEICH, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 禾利行 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 3

註銷日期104.1.19
發文字號部授食字第1046000994號
廠名Human Bioplazma LLC
國別匈牙利
廠址H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82, Hungary
註銷之GMP核備函及核備內容100年7月25日署授食字第1005019139號函:血漿分離步驟-Basic fractionation and Fraction II
代理商禾利行股份有限公司
原因自請註銷
註銷日期: 104.1.19
發文字號: 部授食字第1046000994號
廠名: Human Bioplazma LLC
國別: 匈牙利
廠址: H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82, Hungary
註銷之GMP核備函及核備內容: 100年7月25日署授食字第1005019139號函:血漿分離步驟-Basic fractionation and Fraction II
代理商: 禾利行股份有限公司
原因: 自請註銷

# 禾利行 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 4

註銷日期102.7.18
發文字號署授食字第1025037221號
廠名Patheon Italia S.P.A.
國別義大利
廠址Viale G.B. Stucchi, 110 20052 Monza, Italy
註銷之GMP核備函及核備內容99年10月25日署授食字第0991103480號函:錠劑
代理商禾利行股份有限公司
原因自請註銷
註銷日期: 102.7.18
發文字號: 署授食字第1025037221號
廠名: Patheon Italia S.P.A.
國別: 義大利
廠址: Viale G.B. Stucchi, 110 20052 Monza, Italy
註銷之GMP核備函及核備內容: 99年10月25日署授食字第0991103480號函:錠劑
代理商: 禾利行股份有限公司
原因: 自請註銷

# 禾利行 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第009774號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/03/11
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1993/02/11
發證日期1982/02/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200977404
中文品名利度痛注射液3%
英文品名NEO-LIDOCATON FORTE 3%
適應症局部麻醉劑
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE HCL;;VASOPRESSIN;;L-NOREPINEPHRINE
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱PHARMATON LTD. LUGANO-BIOGGIO
製造廠廠址CH-6903, LUGANO-BIOGGIO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第009774號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/03/11
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1993/02/11
發證日期: 1982/02/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200977404
中文品名: 利度痛注射液3%
英文品名: NEO-LIDOCATON FORTE 3%
適應症: 局部麻醉劑
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE HCL;;VASOPRESSIN;;L-NOREPINEPHRINE
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: PHARMATON LTD. LUGANO-BIOGGIO
製造廠廠址: CH-6903, LUGANO-BIOGGIO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 禾利行 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024498號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/02/06
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/08/01
發證日期2006/08/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202449806
中文品名利加隆膠囊140毫克
英文品名Legalon 140 Capsule
適應症慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DRIED EXTRACT OF MILK THISTLE FRUITS (36-44 :1)
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號03126405
製造商名稱MADAUS GMBH
製造廠廠址LUTTICHER, STRABE 5 53842 TROISDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/02/06
用法用量除非特殊情況,否則,初劑量和嚴重病例之用量為每日三次,依次140mg。維持劑量為每日三次,依次70mg。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024498號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/02/06
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/08/01
發證日期: 2006/08/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202449806
中文品名: 利加隆膠囊140毫克
英文品名: Legalon 140 Capsule
適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DRIED EXTRACT OF MILK THISTLE FRUITS (36-44 :1)
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: MADAUS GMBH
製造廠廠址: LUTTICHER, STRABE 5 53842 TROISDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/02/06
用法用量: 除非特殊情況,否則,初劑量和嚴重病例之用量為每日三次,依次140mg。維持劑量為每日三次,依次70mg。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 禾利行 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第000342號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/25
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1984/11/20
發證日期1971/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號13001484
通關簽審文件編號DHA00200034208
中文品名依利黴素膠囊
英文品名ERYTRIFAR CAPSULES
適應症對紅黴素具有感受性之細菌引起之感染症
劑型膠囊劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE)
申請商名稱禾利行股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號03126405
製造商名稱TRIFAR CHLASSO
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第000342號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/25
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1984/11/20
發證日期: 1971/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13001484
通關簽審文件編號: DHA00200034208
中文品名: 依利黴素膠囊
英文品名: ERYTRIFAR CAPSULES
適應症: 對紅黴素具有感受性之細菌引起之感染症
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE)
申請商名稱: 禾利行股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F
申請商統一編號: 03126405
製造商名稱: TRIFAR CHLASSO
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝
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卓普注射液2.5毫克/毫升

英文品名: DROPEL INJECTION 2.5MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第045355號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: DROPERIDOL適用於降低由於手術及診斷程序所造成之噁心、嘔吐。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DROPERIDOL | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

卓普注射液2.5毫克/毫升

英文品名: DROPEL INJECTION 2.5MG/ML | 適應症: DROPERIDOL適用於降低由於手術及診斷程序所造成之噁心、嘔吐。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DROPERIDOL | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

畢卡妥凝膠 500微克/克

英文品名: Picato Gel 500 mcg/g | 許可證字號: 衛部藥輸字第026608號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Picato凝膠適用於局部性治療非過度角化(non-hyperkeratotic)、非肥厚型(non-hypertrophic)光化性角化症。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ingenol mebutate | 製造商名稱: LEO LABORATORIES LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

畢卡妥凝膠 150微克/克

英文品名: Picato Gel 150 mcg/g | 許可證字號: 衛部藥輸字第026609號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Picato凝膠適用於局部性治療非過度角化(non-hyperkeratotic)、非肥厚型(non-hypertrophic)光化性角化症。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ingenol mebutate | 製造商名稱: LEO LABORATORIES LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

寧心錠

英文品名: LANIDIN TABLETS "HARVESTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第044732號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/09 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2006/12/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、障發性上室性心搏過速。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLDIGOXIN BETA- | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"益滋" 派可散

英文品名: E-Z-PAQUE | 許可證字號: 衛署藥輸字第006048號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/11/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消化道上部之X-光顯像劑 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BARIUM SULFATE | 製造商名稱: E-Z-EM INC.

@ 全部藥品許可證資料集

普特皮軟膏 0.03%

英文品名: PROTOPIC OINTMENT 0.03% | 許可證字號: 衛署藥輸字第023345號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Protopic 0.03%軟膏適用於成人、青少年與2歲以上兒童。1.症狀發作期治療:第二線使用於 2 歲以上孩童、青少年及成人因為潛在危險而不宜使用其他傳統治療、或對其他傳統治療反應不充分、或無法耐... | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TACROLIMUS | 製造商名稱: LEO LABORATORIES LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

普特皮軟膏 0.1%

英文品名: PROTOPIC OINTMENT 0.1% | 許可證字號: 衛署藥輸字第023346號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Protopic 0.1%軟膏適用於成人與青少年(16歲及16歲以上)。1.症狀發作期治療:第二線使用於青少年及成人(16歲及16歲以上)因為潛在危險而不宜使用其他傳統治療、或對其他傳統治療反應不充分... | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TACROLIMUS | 製造商名稱: LEO LABORATORIES LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

卓普注射液2.5毫克/毫升

英文品名: DROPEL INJECTION 2.5MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第045355號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: DROPERIDOL適用於降低由於手術及診斷程序所造成之噁心、嘔吐。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DROPERIDOL | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

卓普注射液2.5毫克/毫升

英文品名: DROPEL INJECTION 2.5MG/ML | 適應症: DROPERIDOL適用於降低由於手術及診斷程序所造成之噁心、嘔吐。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DROPERIDOL | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

畢卡妥凝膠 500微克/克

英文品名: Picato Gel 500 mcg/g | 許可證字號: 衛部藥輸字第026608號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Picato凝膠適用於局部性治療非過度角化(non-hyperkeratotic)、非肥厚型(non-hypertrophic)光化性角化症。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ingenol mebutate | 製造商名稱: LEO LABORATORIES LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

畢卡妥凝膠 150微克/克

英文品名: Picato Gel 150 mcg/g | 許可證字號: 衛部藥輸字第026609號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Picato凝膠適用於局部性治療非過度角化(non-hyperkeratotic)、非肥厚型(non-hypertrophic)光化性角化症。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ingenol mebutate | 製造商名稱: LEO LABORATORIES LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

寧心錠

英文品名: LANIDIN TABLETS "HARVESTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第044732號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/09 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2006/12/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、障發性上室性心搏過速。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLDIGOXIN BETA- | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"益滋" 派可散

英文品名: E-Z-PAQUE | 許可證字號: 衛署藥輸字第006048號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2018/11/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消化道上部之X-光顯像劑 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BARIUM SULFATE | 製造商名稱: E-Z-EM INC.

@ 全部藥品許可證資料集

普特皮軟膏 0.03%

英文品名: PROTOPIC OINTMENT 0.03% | 許可證字號: 衛署藥輸字第023345號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Protopic 0.03%軟膏適用於成人、青少年與2歲以上兒童。1.症狀發作期治療:第二線使用於 2 歲以上孩童、青少年及成人因為潛在危險而不宜使用其他傳統治療、或對其他傳統治療反應不充分、或無法耐... | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TACROLIMUS | 製造商名稱: LEO LABORATORIES LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

普特皮軟膏 0.1%

英文品名: PROTOPIC OINTMENT 0.1% | 許可證字號: 衛署藥輸字第023346號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Protopic 0.1%軟膏適用於成人與青少年(16歲及16歲以上)。1.症狀發作期治療:第二線使用於青少年及成人(16歲及16歲以上)因為潛在危險而不宜使用其他傳統治療、或對其他傳統治療反應不充分... | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TACROLIMUS | 製造商名稱: LEO LABORATORIES LIMITED

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名稱 禾利行 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路311號3樓
柯麗嬌03126405核准設立

高雄市鹽埕區府北里鹽埕街140巷14號1樓
陳榮華06813638核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號3樓 | 負責人: 柯麗嬌 | 統編: 03126405 | 核准設立

登記地址: 高雄市鹽埕區府北里鹽埕街140巷14號1樓 | 負責人: 陳榮華 | 統編: 06813638 | 核准設立 - 獨資

與憶必佳膜衣錠10毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

昂帝博吸入膠囊110/50微克

英文品名: Ultibro Breezhaler 110/50 microgram, inhalation powder hard capsule | 適應症: 慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDACATEROL MALEATE;;Glycopyrronium bromide | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/26

以利視點眼懸液劑0.3%

英文品名: ILEVRO 3 mg/mL Eye Drops, Suspensio | 適應症: 用於成人患者預防及治療白內障手術相關的術後疼痛及發炎 | 劑型: 無菌眼耳鼻用液劑 | 包裝: LDPE塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEPAFENAC | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/15

克視壓眼藥水0.5% W/V

英文品名: CUSIMOLOL 0.5% STERILE EYE DROPS | 適應症: 青光眼、高眼壓症 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIMOLOL (MALEATE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/17

捷可衛錠 20毫克

英文品名: JAKAVI 20mg tablet | 適應症: 1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增... | 劑型: 錠劑 | 包裝: PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ruxolitinib phosphate | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/07/30

愛克利200毫克膜衣錠

英文品名: PIQRAY 200 mg Film-Coated Tablet | 適應症: 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: alpelisi | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/23

諾快寧 膜衣錠

英文品名: CURAM FILM-COATED TABLETS 625MG | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE);;CLAVULANIC ACID (AS POTASSIUM) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/26

泰伏樂膠囊75毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 75mg | 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/11

妥寧膜衣錠 10 毫克

英文品名: Tulip 10mg Film coated Tablet | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin calcium適用於:降低... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM ANHYDROUS | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/02

舒壓坦點眼液0.004%

英文品名: TRAVATAN 40 MICROGRAMS/ML EYE DROPS, SOLUTION | 適應症: 降低隅角開放性青光眼、慢性隅角閉鎖性青光眼且曾施行週邊虹膜切開術之病人或高眼壓患者之眼壓。 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 塑膠滴瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRAVOPROST | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/16

飛西利膜衣錠5毫克

英文品名: Solifenacin Sandoz 5mg Film-coated Tablet | 適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SOLIFENACIN SUCCINATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 20230112

樂舒晴注射劑 10毫克/毫升 (預充填注射針筒)

英文品名: Lucentis solution for injection 10mg/mL in pre-filled syringe | 適應症: (1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related ma... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RANIBIZUMAB | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/17

解鐵定膜衣錠 90 毫克

英文品名: Jadenu film-coated tablets 90 mg | 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEFERASIROX | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/13

昂舒吸入膠囊150微克

英文品名: Onbrez Breezhaler 150 mcg inhalation powder, hard capsule | 適應症: 慢性阻塞性肺疾之維持治療 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;盒裝附吸入器 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDACATEROL MALEATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/10/19

帝寧膜衣錠100毫克

英文品名: Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 100mg | 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/02

卓弗蘭膜衣錠8毫克

英文品名: ZOFRAN TABLETS 8MG | 適應症: 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐,以及手術引起之噁心、嘔吐。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ONDANSETRON (HYDROCHLORIDE DIHYDRATE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/25

昂帝博吸入膠囊110/50微克

英文品名: Ultibro Breezhaler 110/50 microgram, inhalation powder hard capsule | 適應症: 慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDACATEROL MALEATE;;Glycopyrronium bromide | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/26

以利視點眼懸液劑0.3%

英文品名: ILEVRO 3 mg/mL Eye Drops, Suspensio | 適應症: 用於成人患者預防及治療白內障手術相關的術後疼痛及發炎 | 劑型: 無菌眼耳鼻用液劑 | 包裝: LDPE塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEPAFENAC | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/15

克視壓眼藥水0.5% W/V

英文品名: CUSIMOLOL 0.5% STERILE EYE DROPS | 適應症: 青光眼、高眼壓症 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIMOLOL (MALEATE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/17

捷可衛錠 20毫克

英文品名: JAKAVI 20mg tablet | 適應症: 1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增... | 劑型: 錠劑 | 包裝: PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ruxolitinib phosphate | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/07/30

愛克利200毫克膜衣錠

英文品名: PIQRAY 200 mg Film-Coated Tablet | 適應症: 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: alpelisi | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/23

諾快寧 膜衣錠

英文品名: CURAM FILM-COATED TABLETS 625MG | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE);;CLAVULANIC ACID (AS POTASSIUM) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/26

泰伏樂膠囊75毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 75mg | 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/11

妥寧膜衣錠 10 毫克

英文品名: Tulip 10mg Film coated Tablet | 適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin calcium適用於:降低... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM ANHYDROUS | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/02

舒壓坦點眼液0.004%

英文品名: TRAVATAN 40 MICROGRAMS/ML EYE DROPS, SOLUTION | 適應症: 降低隅角開放性青光眼、慢性隅角閉鎖性青光眼且曾施行週邊虹膜切開術之病人或高眼壓患者之眼壓。 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 塑膠滴瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRAVOPROST | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/16

飛西利膜衣錠5毫克

英文品名: Solifenacin Sandoz 5mg Film-coated Tablet | 適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SOLIFENACIN SUCCINATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 20230112

樂舒晴注射劑 10毫克/毫升 (預充填注射針筒)

英文品名: Lucentis solution for injection 10mg/mL in pre-filled syringe | 適應症: (1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related ma... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RANIBIZUMAB | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/17

解鐵定膜衣錠 90 毫克

英文品名: Jadenu film-coated tablets 90 mg | 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEFERASIROX | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/13

昂舒吸入膠囊150微克

英文品名: Onbrez Breezhaler 150 mcg inhalation powder, hard capsule | 適應症: 慢性阻塞性肺疾之維持治療 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;盒裝附吸入器 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDACATEROL MALEATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/10/19

帝寧膜衣錠100毫克

英文品名: Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 100mg | 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/02

卓弗蘭膜衣錠8毫克

英文品名: ZOFRAN TABLETS 8MG | 適應症: 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐,以及手術引起之噁心、嘔吐。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ONDANSETRON (HYDROCHLORIDE DIHYDRATE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/25

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