樂伯克持續性藥效錠1.5毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名樂伯克持續性藥效錠1.5毫克的英文品名是Mirapex 1.5mg prolonged-release tablet, 適應症是治療巴金森氏症的徵候及症狀, 劑型是持續性藥效錠, 包裝是鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE), 申請商名稱是台灣百靈佳殷格翰股份有限公司, 有效日期是2025/08/24.

#樂伯克持續性藥效錠1.5毫克的地圖

許可證字號衛署藥輸字第025260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/24
發證日期2010/08/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202526004
中文品名樂伯克持續性藥效錠1.5毫克
英文品名Mirapex 1.5mg prolonged-release tablet
適應症治療巴金森氏症的徵候及症狀
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱Rottendorf Pharma GmbH
製造廠廠址Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程包裝及分裝
異動日期2024/03/14
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716675705015,

許可證字號

衛署藥輸字第025260號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/24

發證日期

2010/08/24

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202526004

中文品名

樂伯克持續性藥效錠1.5毫克

英文品名

Mirapex 1.5mg prolonged-release tablet

適應症

治療巴金森氏症的徵候及症狀

劑型

持續性藥效錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)

申請商名稱

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段2號12樓

申請商統一編號

12469866

製造商名稱

Rottendorf Pharma GmbH

製造廠廠址

Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

包裝及分裝

異動日期

2024/03/14

用法用量

請詳見仿單

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝::4716675705015,

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樂伯克持續性藥效錠1.5毫克的地址位於

台北市中山區民生東路三段2號12樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 相關資料

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號12469866
原始登記日期19860604
核發日期20230527
廠商中文名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
廠商英文名稱BOEHRINGER INGELHEIM TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段2號12樓
英文營業地址12 F., No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人邱O誌
電話號碼02-25032636
傳真號碼02-25051041
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12469866
原始登記日期: 19860604
核發日期: 20230527
廠商中文名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
廠商英文名稱: BOEHRINGER INGELHEIM TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邱O誌
電話號碼: 02-25032636
傳真號碼: 02-25051041
進口資格: 有
出口資格: 有

全部藥品許可證資料集 資料集的 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第004604號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/03/09
註銷理由自請註銷
有效日期1992/03/16
發證日期1976/09/07
許可證種類製　劑
舊證字號02002008
通關簽審文件編號DHA00200460406
中文品名脈寬樂錠
英文品名VASCULAT TABLETS
適應症末梢血管循環障害引起的症狀（血栓症續發的症候群、閉塞性血栓性血管炎、特發性壞疽、雷諾氏病）
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BAMETHAN SULFATE
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第004604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/03/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1992/03/16
發證日期: 1976/09/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02002008
通關簽審文件編號: DHA00200460406
中文品名: 脈寬樂錠
英文品名: VASCULAT TABLETS
適應症: 末梢血管循環障害引起的症狀（血栓症續發的症候群、閉塞性血栓性血管炎、特發性壞疽、雷諾氏病）
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BAMETHAN SULFATE
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第026031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/17
發證日期2013/05/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202603107
中文品名妥復克膜衣錠20毫克
英文品名Giotrif Film-Coated Tablets 20 mg
適應症GIOTRIF適用於具有EGFRTK突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)患者之第一線治療。GIOTRIF適用於在含鉑類化學治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性之鱗狀組織非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Afatinib dimaleate
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/13
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第026031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/17
發證日期: 2013/05/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202603107
中文品名: 妥復克膜衣錠20毫克
英文品名: Giotrif Film-Coated Tablets 20 mg
適應症: GIOTRIF適用於具有EGFRTK突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)患者之第一線治療。GIOTRIF適用於在含鉑類化學治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性之鱗狀組織非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Afatinib dimaleate
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/13
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第005678號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/07/21
註銷理由證別變更;;產地變更
有效日期1987/05/11
發證日期1978/05/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200567801
中文品名脈序律膠囊１００公絲
英文品名MEXITIL CAPSULES 100MG
適應症心室律不整及異位搏動之治療或預防
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEXILETINE HCL
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第005678號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/07/21
註銷理由: 證別變更;;產地變更
有效日期: 1987/05/11
發證日期: 1978/05/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200567801
中文品名: 脈序律膠囊１００公絲
英文品名: MEXITIL CAPSULES 100MG
適應症: 心室律不整及異位搏動之治療或預防
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEXILETINE HCL
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第028452號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/02/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/30
發證日期1986/01/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102845201
中文品名補斯可胖糖衣錠１０公絲（東莨菪/）
英文品名BUSCOPAN S.C. TABLETS 10MG (HYOSCINE-N-BUTYL BROMIDE)
適應症胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。
劑型糖衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49、51號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第028452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/02/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/30
發證日期: 1986/01/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102845201
中文品名: 補斯可胖糖衣錠１０公絲（東莨菪/）
英文品名: BUSCOPAN S.C. TABLETS 10MG (HYOSCINE-N-BUTYL BROMIDE)
適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49、51號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第023281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2006/09/13
發證日期2001/09/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202328102
中文品名樂伯克錠　１．５公絲
英文品名MIRAPEX TABLETS 1.5MG
適應症治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀。
劑型錠劑
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PRAMIPEXOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號12469866
製造商名稱PHARMACIA & UPJOHN CARIBE,INC.
製造廠廠址HIGHWAY NO.2 KM60 ARECIBO, PUERTO RICOPO BOX 11307 BARCELONETA PUERTO RICO (HEADQUARTER) 7000 PORTAGE READ KALAMAZOO MICHIGAN U.S.A
製造廠公司地址PO BOX 11307 BARCELONETA PUERTO RICO (HEADQUARTER) 7000 PORTAGE READ KALAMAZOO MICHIGAN U.S.A
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2006/09/13
發證日期: 2001/09/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202328102
中文品名: 樂伯克錠　１．５公絲
英文品名: MIRAPEX TABLETS 1.5MG
適應症: 治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PRAMIPEXOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: PHARMACIA & UPJOHN CARIBE,INC.
製造廠廠址: HIGHWAY NO.2 KM60 ARECIBO, PUERTO RICOPO BOX 11307 BARCELONETA PUERTO RICO (HEADQUARTER) 7000 PORTAGE READ KALAMAZOO MICHIGAN U.S.A
製造廠公司地址: PO BOX 11307 BARCELONETA PUERTO RICO (HEADQUARTER) 7000 PORTAGE READ KALAMAZOO MICHIGAN U.S.A
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第020391號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/04/08
發證日期1994/04/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202039107
中文品名備勞喘吸入用膠囊２００微公克
英文品名BEROTEC 200MCG INHALETS CAPSULES
適應症下列支氣管痙攣疾患之預防和治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。
劑型吸入用膠囊劑
包裝盒裝附吸入器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FENOTEROL HYDROBROMIDE
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址BLANKINGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝附吸入器
許可證字號: 衛署藥輸字第020391號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/04/08
發證日期: 1994/04/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202039107
中文品名: 備勞喘吸入用膠囊２００微公克
英文品名: BEROTEC 200MCG INHALETS CAPSULES
適應症: 下列支氣管痙攣疾患之預防和治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。
劑型: 吸入用膠囊劑
包裝: 盒裝附吸入器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FENOTEROL HYDROBROMIDE
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: BLANKINGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址: INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝附吸入器

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第005677號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/05/11
發證日期1978/05/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200567702
中文品名脈序律膠囊２００公絲
英文品名MEXITIL CAPSULES 200MG
適應症心室性不整律
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEXILETINE HCL
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址BLANKINGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第005677號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/05/11
發證日期: 1978/05/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200567702
中文品名: 脈序律膠囊２００公絲
英文品名: MEXITIL CAPSULES 200MG
適應症: 心室性不整律
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEXILETINE HCL
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: BLANKINGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址: INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第017370號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/08/08
發證日期1989/08/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201737002
中文品名脈序律長效膠囊３６０公絲
英文品名MEXITIL PERLONGETS CAPSULES
適應症心室性不整律
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEXILETINE HCL
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017370號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/08/08
發證日期: 1989/08/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201737002
中文品名: 脈序律長效膠囊３６０公絲
英文品名: MEXITIL PERLONGETS CAPSULES
適應症: 心室性不整律
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEXILETINE HCL
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第023649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/06
發證日期2003/02/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202364909
中文品名複必康平錠80/12.5毫克
英文品名MICARDIS PLUS TABLETS 80/12.5 MG
適應症原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLORTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TELMISARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A.
製造廠廠址5TH KM PAIANIA-MARKOPOULO, KOROPI ATTIKI, 19441, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程成品及包裝廠
異動日期2023/11/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/06
發證日期: 2003/02/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202364909
中文品名: 複必康平錠80/12.5毫克
英文品名: MICARDIS PLUS TABLETS 80/12.5 MG
適應症: 原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLORTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TELMISARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A.
製造廠廠址: 5TH KM PAIANIA-MARKOPOULO, KOROPI ATTIKI, 19441, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2023/11/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第029011號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/02/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/07/05
發證日期1986/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102901102
中文品名備勞喘液５公絲/公撮（菲諾特洛氫溴酸鹽）
英文品名BEROTEC SOLUTION 5MG/ML (FENOTEROL HYDROBROMIDE)
適應症下列支氣管痙攣疾患之預防與治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙
劑型內服液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FENOTEROL HYDROBROMIDE
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49、51號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第029011號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/02/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/07/05
發證日期: 1986/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102901102
中文品名: 備勞喘液５公絲/公撮（菲諾特洛氫溴酸鹽）
英文品名: BEROTEC SOLUTION 5MG/ML (FENOTEROL HYDROBROMIDE)
適應症: 下列支氣管痙攣疾患之預防與治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙
劑型: 內服液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FENOTEROL HYDROBROMIDE
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49、51號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第026569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202656906
中文品名抑肺纖軟膠囊100毫克
英文品名Ofev Soft Capsules 100mg
適應症1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（SSc-ILD）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
劑型軟膠囊劑
包裝ALU/ALU blister 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Nintedanib ethanesulfonate
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2020/09/29
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼ALU/ALU blister 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202656906
中文品名: 抑肺纖軟膠囊100毫克
英文品名: Ofev Soft Capsules 100mg
適應症: 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（SSc-ILD）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: ALU/ALU blister 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Nintedanib ethanesulfonate
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/09/29
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: ALU/ALU blister 鋁箔盒裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第036262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/02/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/04/12
發證日期1993/04/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103626202
中文品名備勞喘１００定量噴霧液（菲諾特洛氫溴酸鹽）
英文品名BEROTEC100 METERED DOSE INHALER (FENOTEROL HYDROBROMIDE)
適應症下列支氣管痙攣疾患之預防和治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。
劑型噴霧劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FENOTEROL HYDROBROMIDE
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49、51號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第036262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/02/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/04/12
發證日期: 1993/04/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103626202
中文品名: 備勞喘１００定量噴霧液（菲諾特洛氫溴酸鹽）
英文品名: BEROTEC100 METERED DOSE INHALER (FENOTEROL HYDROBROMIDE)
適應症: 下列支氣管痙攣疾患之預防和治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。
劑型: 噴霧劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FENOTEROL HYDROBROMIDE
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49、51號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第004608號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/03/09
註銷理由自請註銷
有效日期1991/02/26
發證日期1976/09/07
許可證種類製　劑
舊證字號02001994
通關簽審文件編號DHA00200460801
中文品名康腦維錠
英文品名CATOVIT TABLETS
適應症重病、大手術或分娩後回復期間之疲勞
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PANTOTHENATE CALCIUM;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;THIAMINE MONONITRATE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第004608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/03/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1991/02/26
發證日期: 1976/09/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02001994
通關簽審文件編號: DHA00200460801
中文品名: 康腦維錠
英文品名: CATOVIT TABLETS
適應症: 重病、大手術或分娩後回復期間之疲勞
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PANTOTHENATE CALCIUM;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;THIAMINE MONONITRATE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第023424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2007/05/03
發證日期2002/05/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202342401
中文品名樂可舒珍珠軟膠囊2.5公絲
英文品名DULCOLAX PEARLS SOFT GELATINE CAPSULES 2.5MG
適應症便秘。
劑型膠囊劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM PICOSULPHATE H2O;;SODIUM PICOSULPHAE ANHYDROUS
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段４９?５１號１２Ｆ
申請商統一編號12469866
製造商名稱R.P. SCHERER S.P.A.
製造廠廠址VIA NETTUNENSE KM20 100 04011 APRILIA (LATINA), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2007/05/03
發證日期: 2002/05/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202342401
中文品名: 樂可舒珍珠軟膠囊2.5公絲
英文品名: DULCOLAX PEARLS SOFT GELATINE CAPSULES 2.5MG
適應症: 便秘。
劑型: 膠囊劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM PICOSULPHATE H2O;;SODIUM PICOSULPHAE ANHYDROUS
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段４９?５１號１２Ｆ
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: R.P. SCHERER S.P.A.
製造廠廠址: VIA NETTUNENSE KM20 100 04011 APRILIA (LATINA), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第025447號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/31
註銷理由自請註銷
有效日期2021/09/14
發證日期2011/09/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202544707
中文品名倍必康平錠80/10毫克
英文品名Twynsta Tablets 80/10 mg
適應症治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TELMISARTAN;;AMLODIPINE BESILATE
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, D-55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程顆粒製造廠
異動日期2020/02/05
用法用量每日口服一錠。(請詳見藥品仿單)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/01/31
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/09/14
發證日期: 2011/09/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202544707
中文品名: 倍必康平錠80/10毫克
英文品名: Twynsta Tablets 80/10 mg
適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TELMISARTAN;;AMLODIPINE BESILATE
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, D-55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 顆粒製造廠
異動日期: 2020/02/05
用法用量: 每日口服一錠。(請詳見藥品仿單)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第022384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/13
註銷理由自請註銷
有效日期2024/01/26
發證日期1999/01/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202238407
中文品名衛滋錠２００毫克
英文品名VIRAMUNE TABLETS 200MG
適應症與其他藥物併用、治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重ＨＩＶ－１感染之成年病患。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NEVIRAPINE
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E.
製造廠廠址5TH KM,PAIANIA-MARKOPOULO,194 00 KOROPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/05/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/01/26
發證日期: 1999/01/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202238407
中文品名: 衛滋錠２００毫克
英文品名: VIRAMUNE TABLETS 200MG
適應症: 與其他藥物併用、治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重ＨＩＶ－１感染之成年病患。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NEVIRAPINE
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E.
製造廠廠址: 5TH KM,PAIANIA-MARKOPOULO,194 00 KOROPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第031103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/02/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/10/08
發證日期1988/10/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103110309
中文品名歐胃來膠漿
英文品名OBIRA GEL
適應症胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多
劑型內服凝膠劑
包裝盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALUMINUM PHOSPHATE COLLOID (EQ TO COLLOIDAL ALUMINUM PHOSPHATE )
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49、51號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第031103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/02/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/10/08
發證日期: 1988/10/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103110309
中文品名: 歐胃來膠漿
英文品名: OBIRA GEL
適應症: 胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多
劑型: 內服凝膠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALUMINUM PHOSPHATE COLLOID (EQ TO COLLOIDAL ALUMINUM PHOSPHATE )
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49、51號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第023756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/20
發證日期2003/06/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202375600
中文品名骨敏捷注射液 15公絲/1.5公撮
英文品名MOBIC INJECTION 15MG/1.5ML
適應症用於類風濕性關節炎及骨關節炎之短期及急性之症狀治療。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MELOXICAM
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A.
製造廠廠址PRAT DE LA RIBA, 50, 08174 SANT CUGAT DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/11/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/20
發證日期: 2003/06/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202375600
中文品名: 骨敏捷注射液 15公絲/1.5公撮
英文品名: MOBIC INJECTION 15MG/1.5ML
適應症: 用於類風濕性關節炎及骨關節炎之短期及急性之症狀治療。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MELOXICAM
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A.
製造廠廠址: PRAT DE LA RIBA, 50, 08174 SANT CUGAT DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/11/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第044074號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/02/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/31
發證日期2000/10/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104407400
中文品名冠喘衛定量噴霧液
英文品名COMBIVENT METERED AEROSOL
適應症支氣管痙攣併發中度到重度之慢性阻塞性肺疾病，需一種以上支氣管擴張劑治療者。
劑型口腔氣化噴霧劑
包裝鋁罐瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IPRATROPIUM BROMIDE(IPRATROPIUM BROMIDE ANHYDROUS mg);;SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE)
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49、51號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁罐瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第044074號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/02/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/31
發證日期: 2000/10/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104407400
中文品名: 冠喘衛定量噴霧液
英文品名: COMBIVENT METERED AEROSOL
適應症: 支氣管痙攣併發中度到重度之慢性阻塞性肺疾病，需一種以上支氣管擴張劑治療者。
劑型: 口腔氣化噴霧劑
包裝: 鋁罐瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IPRATROPIUM BROMIDE(IPRATROPIUM BROMIDE ANHYDROUS mg);;SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE)
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49、51號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁罐瓶裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第025253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/16
發證日期2010/08/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202525307
中文品名樂伯克持續性藥效錠0.75毫克
英文品名Mirapex 0.75mg prolonged-release tablet
適應症治療巴金森氏症的徵候及症狀
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱Rottendorf Pharma GmbH
製造廠廠址Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程包裝及分裝
異動日期2023/03/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/16
發證日期: 2010/08/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202525307
中文品名: 樂伯克持續性藥效錠0.75毫克
英文品名: Mirapex 0.75mg prolonged-release tablet
適應症: 治療巴金森氏症的徵候及症狀
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: Rottendorf Pharma GmbH
製造廠廠址: Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 相關資料

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
公司統一編號12469866
業者地址台北市中山區民生東路3段2號12樓
食品業者登錄字號A-112469866-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
公司統一編號: 12469866
業者地址: 台北市中山區民生東路3段2號12樓
食品業者登錄字號: A-112469866-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第026031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/17
發證日期2013/05/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202603107
中文品名妥復克膜衣錠20毫克
英文品名Giotrif Film-Coated Tablets 20 mg
適應症GIOTRIF適用於具有EGFRTK突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)患者之第一線治療。GIOTRIF適用於在含鉑類化學治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性之鱗狀組織非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Afatinib dimaleate
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/13
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716675040581,
許可證字號: 衛署藥輸字第026031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/17
發證日期: 2013/05/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202603107
中文品名: 妥復克膜衣錠20毫克
英文品名: Giotrif Film-Coated Tablets 20 mg
適應症: GIOTRIF適用於具有EGFRTK突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)患者之第一線治療。GIOTRIF適用於在含鉑類化學治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性之鱗狀組織非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Afatinib dimaleate
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/13
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716675040581,

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第023649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/06
發證日期2003/02/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202364909
中文品名複必康平錠80/12.5毫克
英文品名MICARDIS PLUS TABLETS 80/12.5 MG
適應症原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLORTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TELMISARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A.
製造廠廠址5TH KM PAIANIA-MARKOPOULO, KOROPI ATTIKI, 19441, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程成品及包裝廠
異動日期2023/11/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716675350130,
許可證字號: 衛署藥輸字第023649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/06
發證日期: 2003/02/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202364909
中文品名: 複必康平錠80/12.5毫克
英文品名: MICARDIS PLUS TABLETS 80/12.5 MG
適應症: 原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLORTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TELMISARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A.
製造廠廠址: 5TH KM PAIANIA-MARKOPOULO, KOROPI ATTIKI, 19441, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2023/11/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716675350130,

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202656906
中文品名抑肺纖軟膠囊100毫克
英文品名Ofev Soft Capsules 100mg
適應症1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（SSc-ILD）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
劑型軟膠囊劑
包裝ALU/ALU blister 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Nintedanib ethanesulfonate
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2020/09/29
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼ALU/ALU blister 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202656906
中文品名: 抑肺纖軟膠囊100毫克
英文品名: Ofev Soft Capsules 100mg
適應症: 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（SSc-ILD）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: ALU/ALU blister 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Nintedanib ethanesulfonate
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2020/09/29
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: ALU/ALU blister 鋁箔盒裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240126
發證日期19990126
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202238407
中文品名衛滋錠２００毫克
英文品名VIRAMUNE TABLETS 200MG
適應症與其他藥物併用、治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重ＨＩＶ－１感染之成年病患。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NEVIRAPINE
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E.
製造廠廠址5TH KM,PAIANIA-MARKOPOULO,194 00 KOROPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期20200213
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::,,4716675601478,
許可證字號: 衛署藥輸字第022384號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240126
發證日期: 19990126
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202238407
中文品名: 衛滋錠２００毫克
英文品名: VIRAMUNE TABLETS 200MG
適應症: 與其他藥物併用、治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重ＨＩＶ－１感染之成年病患。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NEVIRAPINE
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E.
製造廠廠址: 5TH KM,PAIANIA-MARKOPOULO,194 00 KOROPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 20200213
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::,,4716675601478,

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第023756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/20
發證日期2003/06/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202375600
中文品名骨敏捷注射液 15公絲/1.5公撮
英文品名MOBIC INJECTION 15MG/1.5ML
適應症用於類風濕性關節炎及骨關節炎之短期及急性之症狀治療。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MELOXICAM
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A.
製造廠廠址PRAT DE LA RIBA, 50, 08174 SANT CUGAT DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/11/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4716675732103,
許可證字號: 衛署藥輸字第023756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/20
發證日期: 2003/06/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202375600
中文品名: 骨敏捷注射液 15公絲/1.5公撮
英文品名: MOBIC INJECTION 15MG/1.5ML
適應症: 用於類風濕性關節炎及骨關節炎之短期及急性之症狀治療。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MELOXICAM
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A.
製造廠廠址: PRAT DE LA RIBA, 50, 08174 SANT CUGAT DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/11/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4716675732103,

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/16
發證日期2010/08/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202525307
中文品名樂伯克持續性藥效錠0.75毫克
英文品名Mirapex 0.75mg prolonged-release tablet
適應症治療巴金森氏症的徵候及症狀
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱Rottendorf Pharma GmbH
製造廠廠址Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程包裝及分裝
異動日期2023/03/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716675704018,
許可證字號: 衛署藥輸字第025253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/16
發證日期: 2010/08/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202525307
中文品名: 樂伯克持續性藥效錠0.75毫克
英文品名: Mirapex 0.75mg prolonged-release tablet
適應症: 治療巴金森氏症的徵候及症狀
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: Rottendorf Pharma GmbH
製造廠廠址: Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716675704018,

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/18
發證日期2009/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202503306
中文品名適喘樂舒沛噴吸入劑 2.5 微公克
英文品名Spiriva Respimat 2.5mcg, Solution for Inhalatio
適應症慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)之維持治療及降低惡化。適用於已接受吸入性皮質類固醇合併其他控制型藥物仍未控制症狀之6歲及以上的嚴重持續性氣喘病人，作為維持性支氣管擴張劑附加治療。
劑型口腔吸入劑
包裝鋁罐裝;;吸入器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TIOTROPIUM
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2024/02/16
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁罐裝::4716675036065,4716675036065,;;吸入器::4716675036065,4716675036065,
許可證字號: 衛署藥輸字第025033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/18
發證日期: 2009/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202503306
中文品名: 適喘樂舒沛噴吸入劑 2.5 微公克
英文品名: Spiriva Respimat 2.5mcg, Solution for Inhalatio
適應症: 慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)之維持治療及降低惡化。適用於已接受吸入性皮質類固醇合併其他控制型藥物仍未控制症狀之6歲及以上的嚴重持續性氣喘病人，作為維持性支氣管擴張劑附加治療。
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 鋁罐裝;;吸入器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TIOTROPIUM
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/02/16
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁罐裝::4716675036065,4716675036065,;;吸入器::4716675036065,4716675036065,

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202656804
中文品名抑肺纖軟膠囊150毫克
英文品名Ofev Soft Capsules 150mg
適應症1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（SSc-ILD）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
劑型軟膠囊劑
包裝ALU/ALU blister 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Nintedanib ethanesulfonate
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2022/02/14
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼ALU/ALU blister 鋁箔盒裝::4716675067311,
許可證字號: 衛部藥輸字第026568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202656804
中文品名: 抑肺纖軟膠囊150毫克
英文品名: Ofev Soft Capsules 150mg
適應症: 1、特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)：適用於治療特發性肺纖維化(IPF)。2、與全身性硬化症有關之間質性肺病：適用於減緩與全身性硬化症有關之間質性肺病（SSc-ILD）病人的肺功能下降速度。3、慢性漸進性纖維化間質性肺病(PF-ILD)。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: ALU/ALU blister 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Nintedanib ethanesulfonate
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/02/14
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: ALU/ALU blister 鋁箔盒裝::4716675067311,

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第025458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/13
發證日期2011/07/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202545802
中文品名普栓達膠囊150毫克
英文品名Pradaxa Capsules 150 mg
適應症1. 用於靜脈血栓高危險群病人，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE)。4. 預防成人再發性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE)。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2021/11/05
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716675506469,
許可證字號: 衛署藥輸字第025458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/13
發證日期: 2011/07/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202545802
中文品名: 普栓達膠囊150毫克
英文品名: Pradaxa Capsules 150 mg
適應症: 1. 用於靜脈血栓高危險群病人，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE)。4. 預防成人再發性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE)。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2021/11/05
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716675506469,

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第023654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/12
發證日期2003/02/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202365402
中文品名複必康平錠 40/12.5 毫克
英文品名MICARDIS PLUS TABLETS 40/12.5MG
適應症原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLORTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TELMISARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A.
製造廠廠址5TH KM PAIANIA-MARKOPOULO, KOROPI ATTIKI, 19441, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程成品及包裝廠
異動日期2023/11/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716675301378,
許可證字號: 衛署藥輸字第023654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/12
發證日期: 2003/02/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202365402
中文品名: 複必康平錠 40/12.5 毫克
英文品名: MICARDIS PLUS TABLETS 40/12.5MG
適應症: 原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLORTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TELMISARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A.
製造廠廠址: 5TH KM PAIANIA-MARKOPOULO, KOROPI ATTIKI, 19441, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2023/11/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716675301378,

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第025459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/13
發證日期2011/07/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202545901
中文品名普栓達膠囊110毫克
英文品名Pradaxa Capsules 110 mg
適應症1. 用於靜脈血栓高危險群病人，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE) 。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2022/06/15
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716675520649,
許可證字號: 衛署藥輸字第025459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/13
發證日期: 2011/07/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202545901
中文品名: 普栓達膠囊110毫克
英文品名: Pradaxa Capsules 110 mg
適應症: 1. 用於靜脈血栓高危險群病人，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE) 。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/06/15
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716675520649,

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第025746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/03
發證日期2012/07/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202574604
中文品名骨敏捷(R)錠7.5毫克(希臘廠)
英文品名Mobic (R) Tablets 7.5mg
適應症類風濕性關節炎、骨關節炎及僵直性脊椎炎之症狀治療。幼年型類風濕性關節炎(JRA)病患(體重≥ 60公斤)之症狀治療。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MELOXICAM
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A.
製造廠廠址5TH KM PAIANIA-MARKOPOULO, KOROPI ATTIKI, 19441, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/07/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716675021450,
許可證字號: 衛署藥輸字第025746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/03
發證日期: 2012/07/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202574604
中文品名: 骨敏捷(R)錠7.5毫克(希臘廠)
英文品名: Mobic (R) Tablets 7.5mg
適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎及僵直性脊椎炎之症狀治療。幼年型類風濕性關節炎(JRA)病患(體重≥ 60公斤)之症狀治療。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MELOXICAM
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A.
製造廠廠址: 5TH KM PAIANIA-MARKOPOULO, KOROPI ATTIKI, 19441, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716675021450,

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/05
發證日期2014/05/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202629202
中文品名適維樂舒沛噴吸入劑2.5微公克
英文品名Striverdi Respimat 2.5 microgram Solution for Inhalatio
適應症慢性阻塞性肺疾(COPD)之長期維持治療
劑型口腔吸入劑
包裝100毫升以下鋁罐附一個舒沛噴吸入器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Olodaterol
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼100毫升以下鋁罐附一個舒沛噴吸入器::4716675306977,
許可證字號: 衛部藥輸字第026292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/05
發證日期: 2014/05/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202629202
中文品名: 適維樂舒沛噴吸入劑2.5微公克
英文品名: Striverdi Respimat 2.5 microgram Solution for Inhalatio
適應症: 慢性阻塞性肺疾(COPD)之長期維持治療
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 100毫升以下鋁罐附一個舒沛噴吸入器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Olodaterol
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 100毫升以下鋁罐附一個舒沛噴吸入器::4716675306977,

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部菌疫輸字第001041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/21
發證日期2017/03/21
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000104101
中文品名達栓普注射液/輸注液
英文品名Praxbind Solution for injection/infusio
適應症Praxbind屬於一種專一性的dabigatran反轉作用劑，適用於接受普栓達(Pradaxa)治療而需要快速反轉dabigatran抗凝血作用的成人病患：1.供緊急手術/緊急程序(urgent procedures)使用。2.於威脅生命或控制不良的出血時使用。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Idarucizuma
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2023/11/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/21
發證日期: 2017/03/21
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000104101
中文品名: 達栓普注射液/輸注液
英文品名: Praxbind Solution for injection/infusio
適應症: Praxbind屬於一種專一性的dabigatran反轉作用劑，適用於接受普栓達(Pradaxa)治療而需要快速反轉dabigatran抗凝血作用的成人病患：1.供緊急手術/緊急程序(urgent procedures)使用。2.於威脅生命或控制不良的出血時使用。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Idarucizuma
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/11/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第025258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/24
發證日期2010/08/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202525804
中文品名樂伯克持續性藥效錠0.375毫克
英文品名Mirapex 0.375mg prolonged-release tablet
適應症治療巴金森氏症的徵候及症狀
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱Rottendorf Pharma GmbH
製造廠廠址Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程包裝及分裝
異動日期2024/03/14
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716675703011,
許可證字號: 衛署藥輸字第025258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/24
發證日期: 2010/08/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202525804
中文品名: 樂伯克持續性藥效錠0.375毫克
英文品名: Mirapex 0.375mg prolonged-release tablet
適應症: 治療巴金森氏症的徵候及症狀
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PRAMIPEXOLE ( PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: Rottendorf Pharma GmbH
製造廠廠址: Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2024/03/14
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716675703011,

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第026032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/17
發證日期2013/05/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202603209
中文品名妥復克膜衣錠30毫克
英文品名Giotrif Film-Coated Tablets 30 mg
適應症GIOTRIF適用於具有EGFRTK突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)患者之第一線治療。GIOTRIF適用於在含鉑類化學治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性之鱗狀組織非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Afatinib dimaleate
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/13
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716675040574,
許可證字號: 衛署藥輸字第026032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/17
發證日期: 2013/05/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202603209
中文品名: 妥復克膜衣錠30毫克
英文品名: Giotrif Film-Coated Tablets 30 mg
適應症: GIOTRIF適用於具有EGFRTK突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)患者之第一線治療。GIOTRIF適用於在含鉑類化學治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性之鱗狀組織非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Afatinib dimaleate
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/13
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716675040574,

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部菌疫輸字第001210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/29
發證日期2022/12/29
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000121008
中文品名希蓓麗活靜脈輸注液
英文品名Spevigo solution for infusio
適應症治療全身型膿疱性乾癬發作之成人病人
劑型注射液劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Spesolima
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, D-55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程公司
異動日期2023/01/17
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/29
發證日期: 2022/12/29
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000121008
中文品名: 希蓓麗活靜脈輸注液
英文品名: Spevigo solution for infusio
適應症: 治療全身型膿疱性乾癬發作之成人病人
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Spesolima
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, D-55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 公司
異動日期: 2023/01/17
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第025713號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/30
發證日期2012/05/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名戀多眠(R)錠0.25毫克 (法國廠)
英文品名Lendormin (R) 0.25mg Tablet
適應症失眠症的治療。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述BROTIZOLAM
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱DELPHARM REIMS
製造廠廠址10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX, 51100 REIMS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/03/31
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716675101565,4716675101565,
許可證字號: 衛署藥輸字第025713號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/30
發證日期: 2012/05/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 戀多眠(R)錠0.25毫克 (法國廠)
英文品名: Lendormin (R) 0.25mg Tablet
適應症: 失眠症的治療。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: BROTIZOLAM
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: DELPHARM REIMS
製造廠廠址: 10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX, 51100 REIMS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716675101565,4716675101565,

@ 樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第026406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/23
發證日期2014/10/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202640604
中文品名恩排糖膜衣錠10毫克
英文品名Jardiance 10mg Film-Coated Tablet
適應症1、第二型糖尿病：(1)血糖控制：用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。(2)預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。2、心臟衰竭：用於紐約心臟學會(NYHA)第二級至第四級的心臟衰竭成年病人，可：降低心血管死亡和心臟衰竭住院風險。減緩預估腎絲球過濾率(eGFR)下降。3、慢性腎臟病：適用於患有慢性腎臟病的成人病人，以降低以下風險：(1)腎臟疾病惡化（預估腎絲球過濾率 (eGFR) 持續降低、末期腎臟疾病或腎臟死亡）或心血管死亡。(2)全因性住院。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Empagliflozi
申請商名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號12469866
製造商名稱Rottendorf Pharma GmbH
製造廠廠址Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程分包裝廠
異動日期2023/12/04
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼ALU-PVC鋁箔盒裝::4716675140946,
許可證字號: 衛部藥輸字第026406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/23
發證日期: 2014/10/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202640604
中文品名: 恩排糖膜衣錠10毫克
英文品名: Jardiance 10mg Film-Coated Tablet
適應症: 1、第二型糖尿病：(1)血糖控制：用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。(2)預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。2、心臟衰竭：用於紐約心臟學會(NYHA)第二級至第四級的心臟衰竭成年病人，可：降低心血管死亡和心臟衰竭住院風險。減緩預估腎絲球過濾率(eGFR)下降。3、慢性腎臟病：適用於患有慢性腎臟病的成人病人，以降低以下風險：(1)腎臟疾病惡化（預估腎絲球過濾率 (eGFR) 持續降低、末期腎臟疾病或腎臟死亡）或心血管死亡。(2)全因性住院。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Empagliflozi
申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號12樓
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: Rottendorf Pharma GmbH
製造廠廠址: Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 分包裝廠
異動日期: 2023/12/04
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: ALU-PVC鋁箔盒裝::4716675140946,

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# 12469866 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12469866
原始登記日期19860604
核發日期20230527
廠商中文名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
廠商英文名稱BOEHRINGER INGELHEIM TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段2號12樓
英文營業地址12 F., No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人邱O誌
電話號碼02-25032636
傳真號碼02-25051041
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12469866
原始登記日期: 19860604
核發日期: 20230527
廠商中文名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
廠商英文名稱: BOEHRINGER INGELHEIM TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邱O誌
電話號碼: 02-25032636
傳真號碼: 02-25051041
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12469866 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
公司統一編號12469866
業者地址台北市中山區民生東路3段2號12樓
食品業者登錄字號A-112469866-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
公司統一編號: 12469866
業者地址: 台北市中山區民生東路3段2號12樓
食品業者登錄字號: A-112469866-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 12469866 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第004618號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1987/04/29
發證日期1976/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號13001231
通關簽審文件編號DHA00200461804
中文品名複合補斯可胖注射液
英文品名BUSCOPAN COMPOSITUM INJECTION
適應症膽石疝痛、腎疝痛
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE);;SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE )
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第004618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1987/04/29
發證日期: 1976/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 13001231
通關簽審文件編號: DHA00200461804
中文品名: 複合補斯可胖注射液
英文品名: BUSCOPAN COMPOSITUM INJECTION
適應症: 膽石疝痛、腎疝痛
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE);;SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE )
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 12469866 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第004619號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/03/09
註銷理由自請註銷
有效日期1991/02/26
發證日期1976/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號02002215
通關簽審文件編號DHA00200461906
中文品名愛喘定錠
英文品名ALEUDRIN TABLETS
適應症支氣管氣喘
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOPROTERENOL SULFATE
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第004619號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/03/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1991/02/26
發證日期: 1976/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02002215
通關簽審文件編號: DHA00200461906
中文品名: 愛喘定錠
英文品名: ALEUDRIN TABLETS
適應症: 支氣管氣喘
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOPROTERENOL SULFATE
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 12469866 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第004621號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/11/08
註銷理由證別變更;;產地變更
有效日期1988/05/26
發證日期1976/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號02003537
通關簽審文件編號DHA00200462106
中文品名備勞喘定量噴霧液
英文品名BEROTEC METERED AEROSOL
適應症下列支氣管痙攣疾患之預防與治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫及伴支氣管痙攣之肺支氣管障礙
劑型口腔氣化噴霧劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FENOTEROL HYDROBROMIDE
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第004621號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/11/08
註銷理由: 證別變更;;產地變更
有效日期: 1988/05/26
發證日期: 1976/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02003537
通關簽審文件編號: DHA00200462106
中文品名: 備勞喘定量噴霧液
英文品名: BEROTEC METERED AEROSOL
適應症: 下列支氣管痙攣疾患之預防與治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫及伴支氣管痙攣之肺支氣管障礙
劑型: 口腔氣化噴霧劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FENOTEROL HYDROBROMIDE
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 12469866 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第004622號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/05/27
註銷理由證別變更;;產地變更
有效日期1988/04/30
發證日期1976/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號02003434
通關簽審文件編號DHA00200462208
中文品名備勞喘錠
英文品名BEROTEC TABLETS
適應症下列支氣管痙攣疾患之預防與治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴支氣管痙攣之肺支氣管障礙
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FENOTEROL HYDROBROMIDE
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第004622號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/05/27
註銷理由: 證別變更;;產地變更
有效日期: 1988/04/30
發證日期: 1976/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02003434
通關簽審文件編號: DHA00200462208
中文品名: 備勞喘錠
英文品名: BEROTEC TABLETS
適應症: 下列支氣管痙攣疾患之預防與治療：支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴支氣管痙攣之肺支氣管障礙
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FENOTEROL HYDROBROMIDE
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 12469866 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第004623號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/04/11
註銷理由自請註銷
有效日期1991/06/12
發證日期1976/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號02002132
通關簽審文件編號DHA00200462300
中文品名降保適錠０．１５公絲
英文品名CATAPRES TABLETS 0.15MG
適應症高血壓
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLONIDINE HCL (CLONIDINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第004623號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/04/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1991/06/12
發證日期: 1976/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02002132
通關簽審文件編號: DHA00200462300
中文品名: 降保適錠０．１５公絲
英文品名: CATAPRES TABLETS 0.15MG
適應症: 高血壓
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLONIDINE HCL (CLONIDINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 12469866 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第004624號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1987/10/07
發證日期1976/09/14
許可證種類製　劑
舊證字號13006872
通關簽審文件編號DHA00200462402
中文品名喘樂克定量噴霧液
英文品名ALUPENT METERED AEROSOL
適應症支氣管氣喘　＊＊ＡＩＮＳ：
劑型口腔氣化噴霧劑
包裝罐裝附吸入器;;罐裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METAPROTERENOL SULFATE (ORCIPRENALINE SULFATE)
申請商名稱臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號12469866
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝附吸入器;;罐裝
許可證字號: 衛署藥輸字第004624號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1987/10/07
發證日期: 1976/09/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 13006872
通關簽審文件編號: DHA00200462402
中文品名: 喘樂克定量噴霧液
英文品名: ALUPENT METERED AEROSOL
適應症: 支氣管氣喘　＊＊ＡＩＮＳ：
劑型: 口腔氣化噴霧劑
包裝: 罐裝附吸入器;;罐裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METAPROTERENOL SULFATE (ORCIPRENALINE SULFATE)
申請商名稱: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段４９？５１號１２Ｆ
申請商統一編號: 12469866
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG.
製造廠廠址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝附吸入器;;罐裝
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# 台灣百靈佳殷格翰 於 動物用藥資訊 - 1

許可證字號動物藥入字第06783號
動物用藥品中文名稱百靈佳豬環狀病毒感染症基因重組不活化疫苗
動物用藥品英文名稱INGELVAC CIRCOFLEX
業者名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
業者地址台北市民生東路三段四九號、五一號12樓
製造廠名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
製造廠地址台北市民生東路三段四九號、五一號12樓
劑型生物製劑(液體)
包裝100 DOSES/100 ML/BOTTLE，250 DOSES/250 ML/BOTTLE，50 DOSES/50 ML/BOTTLE
效能(適應症)預防與豬環狀病毒第二型相關之淋巴流失、淋巴組織的炎症反應及病毒群聚現象。
成分EACH DOSE(1ML) CONTAINS：；PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 ORF-2 INACTIVATED AVTIGEN ＞ 1.0 RP PER DOSE＊；CARBOPOL， 0.5％ SOLUTION TO 20％ V/V；PHYSIOLOGICAL SALINE QS (TO ADJUST VOLUME)；＊RP＝RELATIVE POTENCY WHEN COMPARED TO A STANDARD REFERENCE VACCINE BY ELISA
核發日期中華民國99年07月14日
有效期間至108年07月01日止
外銷專用否
許可證字號: 動物藥入字第06783號
動物用藥品中文名稱: 百靈佳豬環狀病毒感染症基因重組不活化疫苗
動物用藥品英文名稱: INGELVAC CIRCOFLEX
業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
業者地址: 台北市民生東路三段四九號、五一號12樓
製造廠名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
製造廠地址: 台北市民生東路三段四九號、五一號12樓
劑型: 生物製劑(液體)
包裝: 100 DOSES/100 ML/BOTTLE，250 DOSES/250 ML/BOTTLE，50 DOSES/50 ML/BOTTLE
效能(適應症): 預防與豬環狀病毒第二型相關之淋巴流失、淋巴組織的炎症反應及病毒群聚現象。
成分: EACH DOSE(1ML) CONTAINS：；PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2 ORF-2 INACTIVATED AVTIGEN ＞ 1.0 RP PER DOSE＊；CARBOPOL， 0.5％ SOLUTION TO 20％ V/V；PHYSIOLOGICAL SALINE QS (TO ADJUST VOLUME)；＊RP＝RELATIVE POTENCY WHEN COMPARED TO A STANDARD REFERENCE VACCINE BY ELISA
核發日期: 中華民國99年07月14日
有效期間: 至108年07月01日止
外銷專用: 否

# 台灣百靈佳殷格翰 於 動物用藥資訊 - 2

許可證字號動物藥入字第07220號
動物用藥品中文名稱百靈佳雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症不活化混合疫苗
動物用藥品英文名稱VOLVAC ND+IB+EDS KV
業者名稱台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
業者地址臺北市中山區民生東路3段2號12樓
製造廠名稱台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
製造廠地址臺北市中山區民生東路3段2號12樓
劑型生物製劑(液體)
包裝1000DOSES/500ML/瓶
效能(適應症)雞：預防雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症病毒引起之疾病。
成分每劑量 (0.5ML) 疫苗含：；NEWCASTLE DISEASE LASOTA STRAIN；不活化前 ≧10^8.2EID50；INFECTIOUS BRONCHITIS MASS-41 STRAIN；不活化前 ≧10^6.7EID50；EGG DROP SYNDROME ADENOVIRUS 127 STRAIN；不活化前 ≧1000HAU
核發日期中華民國108年07月10日
有效期間至113年06月30日止
外銷專用否
許可證字號: 動物藥入字第07220號
動物用藥品中文名稱: 百靈佳雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症不活化混合疫苗
動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND+IB+EDS KV
業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓
製造廠名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
製造廠地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓
劑型: 生物製劑(液體)
包裝: 1000DOSES/500ML/瓶
效能(適應症): 雞：預防雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症病毒引起之疾病。
成分: 每劑量 (0.5ML) 疫苗含：；NEWCASTLE DISEASE LASOTA STRAIN；不活化前 ≧10^8.2EID50；INFECTIOUS BRONCHITIS MASS-41 STRAIN；不活化前 ≧10^6.7EID50；EGG DROP SYNDROME ADENOVIRUS 127 STRAIN；不活化前 ≧1000HAU
核發日期: 中華民國108年07月10日
有效期間: 至113年06月30日止
外銷專用: 否

# 台灣百靈佳殷格翰 於 動物用藥資訊 - 3

許可證字號動物藥入字第07219號
動物用藥品中文名稱百靈佳豬放線桿菌胸膜肺炎不活化菌苗
動物用藥品英文名稱INGELVAC H
業者名稱台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
業者地址臺北市中山區民生東路3段2號12樓
製造廠名稱台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
製造廠地址臺北市中山區民生東路3段2號12樓
劑型生物製劑(液體)
包裝25DOSES/50ML/瓶，50DOSES/100ML/瓶
效能(適應症)豬：預防豬放線桿菌胸膜肺炎感染。
成分每劑量 (2ML) 菌苗含：；ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTYPE 1；STRAIN B-3697 0.278ML；ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTYPE 2；STRAIN B-3486B 0.278ML；ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTYPE 3；STRAIN B-3487B2 0.278ML；ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTYPE 4；STRAIN M-62 0.278ML；ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTYPE 5；STRAIN B-3482E 0.278ML；ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTYPE 7；STRAIN B-3621 0.278ML；FORMALDEHYDE 37% 0.001ML；20% ALUMINUM HYDROXIDE GEL 0.330ML；SODIUM HYDROXIDE SOLUTION 0.001ML
核發日期中華民國108年07月10日
有效期間至113年06月30日止
外銷專用否
許可證字號: 動物藥入字第07219號
動物用藥品中文名稱: 百靈佳豬放線桿菌胸膜肺炎不活化菌苗
動物用藥品英文名稱: INGELVAC H
業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓
製造廠名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
製造廠地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓
劑型: 生物製劑(液體)
包裝: 25DOSES/50ML/瓶，50DOSES/100ML/瓶
效能(適應症): 豬：預防豬放線桿菌胸膜肺炎感染。
成分: 每劑量 (2ML) 菌苗含：；ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTYPE 1；STRAIN B-3697 0.278ML；ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTYPE 2；STRAIN B-3486B 0.278ML；ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTYPE 3；STRAIN B-3487B2 0.278ML；ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTYPE 4；STRAIN M-62 0.278ML；ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTYPE 5；STRAIN B-3482E 0.278ML；ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE SEROTYPE 7；STRAIN B-3621 0.278ML；FORMALDEHYDE 37% 0.001ML；20% ALUMINUM HYDROXIDE GEL 0.330ML；SODIUM HYDROXIDE SOLUTION 0.001ML
核發日期: 中華民國108年07月10日
有效期間: 至113年06月30日止
外銷專用: 否

# 台灣百靈佳殷格翰 於 動物用藥資訊 - 4

許可證字號動物藥入字第07218號
動物用藥品中文名稱百靈佳雞新城病不活化疫苗(濃縮)
動物用藥品英文名稱VOLVAC ND CONC. KV
業者名稱台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
業者地址臺北市中山區民生東路3段2號12樓
製造廠名稱台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
製造廠地址臺北市中山區民生東路3段2號12樓
劑型生物製劑(液體)
包裝2500DOSE/500ML/瓶
效能(適應症)雞：預防雞新城病。
成分每劑量 (0.2ML) 疫苗含：；NEWCASTLE DISEASE， HARVEST FLUID 0.032ML；MINERAL OIL 121.600MG；SPAN 80 7.524MG；TWEEN 80 2.592MG；PROPYLEN GLYCOL 0.621MG；FORMALDEHYDE 37% 0.172MG；DISTILLED WATER TO 0.200ML；RELEASE VACCINE MUST HAVE A MINIMUM TITER OF：；NEWCASTLE DISEASE LASOTA STRAIN 10^8.6EID50
核發日期中華民國108年07月10日
有效期間至113年06月30日止
外銷專用否
許可證字號: 動物藥入字第07218號
動物用藥品中文名稱: 百靈佳雞新城病不活化疫苗(濃縮)
動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND CONC. KV
業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓
製造廠名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
製造廠地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓
劑型: 生物製劑(液體)
包裝: 2500DOSE/500ML/瓶
效能(適應症): 雞：預防雞新城病。
成分: 每劑量 (0.2ML) 疫苗含：；NEWCASTLE DISEASE， HARVEST FLUID 0.032ML；MINERAL OIL 121.600MG；SPAN 80 7.524MG；TWEEN 80 2.592MG；PROPYLEN GLYCOL 0.621MG；FORMALDEHYDE 37% 0.172MG；DISTILLED WATER TO 0.200ML；RELEASE VACCINE MUST HAVE A MINIMUM TITER OF：；NEWCASTLE DISEASE LASOTA STRAIN 10^8.6EID50
核發日期: 中華民國108年07月10日
有效期間: 至113年06月30日止
外銷專用: 否

# 台灣百靈佳殷格翰 於 動物用藥資訊 - 5

許可證字號動物藥入字第05991號
動物用藥品中文名稱百靈佳豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗
動物用藥品英文名稱INGELVAC PRRS MLV
業者名稱台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
業者地址臺北市中山區民生東路3段2號12樓
製造廠名稱台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
製造廠地址臺北市中山區民生東路3段2號12樓
劑型生物製劑(固體)
包裝10DOSE/VIAL，50DOSE/VIAL
效能(適應症)豬：預防豬生殖與呼吸綜合症之感染。
成分EACH DOSE CONTAINS:；PORCINE REPRODUCTIVE AND RESPIRATORY SYNDROME VACCINE ，；STRAIN ATCC VR-2332 RESPIRATORY FORM AT LEASE 10^4.9 TCID50；NEOMYCIN(AS PRESERVATIVE) 30MCG/ML
核發日期中華民國88年06月14日
有效期間至114年05月31日止
外銷專用否
許可證字號: 動物藥入字第05991號
動物用藥品中文名稱: 百靈佳豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗
動物用藥品英文名稱: INGELVAC PRRS MLV
業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓
製造廠名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
製造廠地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓
劑型: 生物製劑(固體)
包裝: 10DOSE/VIAL，50DOSE/VIAL
效能(適應症): 豬：預防豬生殖與呼吸綜合症之感染。
成分: EACH DOSE CONTAINS:；PORCINE REPRODUCTIVE AND RESPIRATORY SYNDROME VACCINE ，；STRAIN ATCC VR-2332 RESPIRATORY FORM AT LEASE 10^4.9 TCID50；NEOMYCIN(AS PRESERVATIVE) 30MCG/ML
核發日期: 中華民國88年06月14日
有效期間: 至114年05月31日止
外銷專用: 否

# 台灣百靈佳殷格翰 於 動物用藥資訊 - 6

許可證字號動物藥入字第07188號
動物用藥品中文名稱百靈佳雞新城病、傳染性鼻炎混合不活化疫苗
動物用藥品英文名稱VOLVAC AC PLUS+ND KV
業者名稱台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
業者地址臺北市中山區民生東路三段2號12樓
製造廠名稱台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
製造廠地址臺北市中山區民生東路3段2號12樓
劑型生物製劑(液體)
包裝1000 劑量/500ML/瓶
效能(適應症)雞：預防雞新城病、傳染性鼻炎。
成分EACH DOSE CONTAINS：AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM SEROTYPE A，221 STRAIN HARVEST FLUID 0.15 MLAVIBACTERIUM PARAGALLINARUM SEROTYPE B，222 STRAIN HARVEST FLUID 0.15 MLAVIBACTERIUM PARAGALLINARUM SEROTYPE C，MOD STRAIN HARVEST FLUID 0.15 MLNEWCASTLE DISEASE VIRUS， HARVEST FLUID 0.05 MLMINERAL OIL 234 MGSPAN 80 22 MGTWEEN 80 8.2 MGPROPYLEN GLYCOL 4.1 MGGLYCINE 3.460MGSODIUM CHLORIDE 0.563MGISOPROPYL ALCOHOL 2.355 MGFORMALDEHYDE≦0.74 G/LDISTILLED WATER， Q.S. TO 0.5 MLRELEASE VACCINE MUST HAVE A MINIMUM TITER OF：AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM SEROTYPE A， B， C 10^8.0 EID50/DOSENEWCASTLE DISEASE LASOTA STRAIN 10^8.2 EID50/DOSE
核發日期中華民國108年01月11日
有效期間至117年12月31日止
外銷專用否
許可證字號: 動物藥入字第07188號
動物用藥品中文名稱: 百靈佳雞新城病、傳染性鼻炎混合不活化疫苗
動物用藥品英文名稱: VOLVAC AC PLUS+ND KV
業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
業者地址: 臺北市中山區民生東路三段2號12樓
製造廠名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
製造廠地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓
劑型: 生物製劑(液體)
包裝: 1000 劑量/500ML/瓶
效能(適應症): 雞：預防雞新城病、傳染性鼻炎。
成分: EACH DOSE CONTAINS：AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM SEROTYPE A，221 STRAIN HARVEST FLUID 0.15 MLAVIBACTERIUM PARAGALLINARUM SEROTYPE B，222 STRAIN HARVEST FLUID 0.15 MLAVIBACTERIUM PARAGALLINARUM SEROTYPE C，MOD STRAIN HARVEST FLUID 0.15 MLNEWCASTLE DISEASE VIRUS， HARVEST FLUID 0.05 MLMINERAL OIL 234 MGSPAN 80 22 MGTWEEN 80 8.2 MGPROPYLEN GLYCOL 4.1 MGGLYCINE 3.460MGSODIUM CHLORIDE 0.563MGISOPROPYL ALCOHOL 2.355 MGFORMALDEHYDE≦0.74 G/LDISTILLED WATER， Q.S. TO 0.5 MLRELEASE VACCINE MUST HAVE A MINIMUM TITER OF：AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM SEROTYPE A， B， C 10^8.0 EID50/DOSENEWCASTLE DISEASE LASOTA STRAIN 10^8.2 EID50/DOSE
核發日期: 中華民國108年01月11日
有效期間: 至117年12月31日止
外銷專用: 否

# 台灣百靈佳殷格翰 於 動物用藥資訊 - 7

許可證字號動物藥入字第07122號
動物用藥品中文名稱犬美達心5.0嚼錠
動物用藥品英文名稱VETMEDIN 5.0MG CHEWABLE TABLETS
業者名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
業者地址台北市民生東路三段四九號、五一號12樓
製造廠名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
製造廠地址台北市民生東路三段四九號、五一號12樓
劑型錠劑
包裝50錠
效能(適應症)犬：治療因擴張型心肌病變或瓣膜不全（僧帽瓣及/或三尖瓣逆流）導致之鬱血性心衰竭。
成分PER TABLET 2000MG：；PIMOBENDAN...5.0MG
核發日期中華民國106年10月24日
有效期間至111年10月31日止
外銷專用否
許可證字號: 動物藥入字第07122號
動物用藥品中文名稱: 犬美達心5.0嚼錠
動物用藥品英文名稱: VETMEDIN 5.0MG CHEWABLE TABLETS
業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
業者地址: 台北市民生東路三段四九號、五一號12樓
製造廠名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
製造廠地址: 台北市民生東路三段四九號、五一號12樓
劑型: 錠劑
包裝: 50錠
效能(適應症): 犬：治療因擴張型心肌病變或瓣膜不全（僧帽瓣及/或三尖瓣逆流）導致之鬱血性心衰竭。
成分: PER TABLET 2000MG：；PIMOBENDAN...5.0MG
核發日期: 中華民國106年10月24日
有效期間: 至111年10月31日止
外銷專用: 否

# 台灣百靈佳殷格翰 於 動物用藥資訊 - 8

許可證字號動物藥入字第07286號
動物用藥品中文名稱純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗
動物用藥品英文名稱PUREVAX RCPCH FELV
業者名稱台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
業者地址臺北市中山區民生東路3段2號12樓
製造廠名稱台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
製造廠地址臺北市中山區民生東路3段2號12樓
劑型生物製劑(固體)
包裝1劑量/瓶
效能(適應症)貓：減少貓病毒性鼻氣管炎之臨床症狀，減少卡里西病毒感染之臨床症狀及病毒排放，減少貓披衣菌感染之臨床症狀，減少貓瘟（泛白血球減少症）之致死率及臨床症狀，避免貓白血病造成持續性病毒血症臨床症狀及相關疾病。
成分每劑量疫苗中含有:；FREEZE-DRIED PELLET：；ATTENUATED FELINE RHINOTRACHEITIS HERPESVIRUS (FHV F2 STRAIN)...≧10^4.9 CCID50；INACTIVATED FELINE CALICIVIROSIS ANTIGENS (FCV 431 AND FCV G1 STRAINS)...≧2.0 ELISA U；ATTENUATED CHLAMYDOPHILA FELIS (905 STRAIN)...≧10^3.0 EID50；ATTENUATED FELINE PANLEUCOPENIA VIRUS (PLI IV)...≧10^3.5 CCID50；EXCIPIENT:；GENTAMICIN， AT MOST...34 μG；FREEZE-DRYING SUBSTRATE...Q.S. 1 DOSE；COMPOSITION OF SUBSTRATE FOR 1 ML：；SUCROSE...150 MG；SORBITOL...80 MG；DEXTRAN 40...80 MG；CASEIN HYDROLYSATE...40 MG；COLLAGEN HYDROLYSATE...50 MG；DIPOTASSIUM PHOSPHATE...2.5 MG；POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE...1.02 MG；POTASSIUM HYDROXIDE...Q.S.PH=7.2；BUFFERED PHYSIOLOGICAL SALINE PH 7.1…Q.S. 1 DOSE；COMPOSITION OF BUFFERED PHYSIOLOGICAL SALINE FOR 1 ML：；SODIUM CHLORIDE...9 MG；DISODIUM HYDROGEN ORTHOPHOSPHATE...0.891 MG；MONOPOTASSIUM PHOSPHATE ANHYDROUS...0.227 MG；WATER FOR INJECTIONS...Q.S. 1 ML；SOLVENT:；FELV RECOMBINANT CANARYPOX VIRUS (VCP97)...≧10^7.2 CCID50；PBS...Q.S. 1 DOSE；COMPOSITION OF PBS FOR 1 ML：；POTASSIUM CHLORIDE...0.2 MG；SODIUM CHLORIDE...8 MG；POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE...0.2 MG；DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE...1.441 MG；MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE...0.1 MG；CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE...0.132 MG；WATER FOR INJECTIONS...Q.S. 1 ML
核發日期中華民國109年07月07日
有效期間至114年06月30日止
外銷專用否
許可證字號: 動物藥入字第07286號
動物用藥品中文名稱: 純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗
動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV
業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓
製造廠名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司
製造廠地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓
劑型: 生物製劑(固體)
包裝: 1劑量/瓶
效能(適應症): 貓：減少貓病毒性鼻氣管炎之臨床症狀，減少卡里西病毒感染之臨床症狀及病毒排放，減少貓披衣菌感染之臨床症狀，減少貓瘟（泛白血球減少症）之致死率及臨床症狀，避免貓白血病造成持續性病毒血症臨床症狀及相關疾病。
成分: 每劑量疫苗中含有:；FREEZE-DRIED PELLET：；ATTENUATED FELINE RHINOTRACHEITIS HERPESVIRUS (FHV F2 STRAIN)...≧10^4.9 CCID50；INACTIVATED FELINE CALICIVIROSIS ANTIGENS (FCV 431 AND FCV G1 STRAINS)...≧2.0 ELISA U；ATTENUATED CHLAMYDOPHILA FELIS (905 STRAIN)...≧10^3.0 EID50；ATTENUATED FELINE PANLEUCOPENIA VIRUS (PLI IV)...≧10^3.5 CCID50；EXCIPIENT:；GENTAMICIN， AT MOST...34 μG；FREEZE-DRYING SUBSTRATE...Q.S. 1 DOSE；COMPOSITION OF SUBSTRATE FOR 1 ML：；SUCROSE...150 MG；SORBITOL...80 MG；DEXTRAN 40...80 MG；CASEIN HYDROLYSATE...40 MG；COLLAGEN HYDROLYSATE...50 MG；DIPOTASSIUM PHOSPHATE...2.5 MG；POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE...1.02 MG；POTASSIUM HYDROXIDE...Q.S.PH=7.2；BUFFERED PHYSIOLOGICAL SALINE PH 7.1…Q.S. 1 DOSE；COMPOSITION OF BUFFERED PHYSIOLOGICAL SALINE FOR 1 ML：；SODIUM CHLORIDE...9 MG；DISODIUM HYDROGEN ORTHOPHOSPHATE...0.891 MG；MONOPOTASSIUM PHOSPHATE ANHYDROUS...0.227 MG；WATER FOR INJECTIONS...Q.S. 1 ML；SOLVENT:；FELV RECOMBINANT CANARYPOX VIRUS (VCP97)...≧10^7.2 CCID50；PBS...Q.S. 1 DOSE；COMPOSITION OF PBS FOR 1 ML：；POTASSIUM CHLORIDE...0.2 MG；SODIUM CHLORIDE...8 MG；POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE...0.2 MG；DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE...1.441 MG；MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE...0.1 MG；CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE...0.132 MG；WATER FOR INJECTIONS...Q.S. 1 ML
核發日期: 中華民國109年07月07日
有效期間: 至114年06月30日止
外銷專用: 否
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美賣

總機電話: 02-29126473 | 公司代號: 6473 | 住址: 台北市中山區民生東路三段51號12樓 | 成立日期: 20100420 | 美賣科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

溴化丁基東莨菪生僉

英文品名: Hyoscine Butylbromide | 許可證字號: 衛部藥輸字第027722號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副交感神經抑制藥 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.

@ 全部藥品許可證資料集

溴化丁基東莨菪生僉

英文品名: Hyoscine Butylbromide | 適應症: 副交感神經抑制藥 | 劑型: （粉） | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

捷伏滋膠囊250毫克

英文品名: Aptivus Capsules 250mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024555號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: Aptivus與低劑量ritonavir合用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物充分治療(highly treatment-experienced)失敗，或對多種蛋白酶抑制劑產生抗藥性之愛滋病毒感... | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIPRANAVIR | 製造商名稱: WEST-WARD COLUMBUS INC.

@ 全部藥品許可證資料集

必康平錠４０公絲

英文品名: MICARDIS TABLETS 40MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023162號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.原發性高血壓。 2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI 治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。 發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELMISARTAN | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

必康平錠４０公絲

英文品名: MICARDIS TABLETS 40MG | 適應症: 1.原發性高血壓。 2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI 治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。 發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELMISARTAN | 申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

複必康平錠 40/12.5 毫克

英文品名: MICARDIS PLUS TABLETS 40/12.5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023654號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/02/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLORTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELMISARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A.

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複必康平錠 40/12.5 毫克

英文品名: MICARDIS PLUS TABLETS 40/12.5MG | 適應症: 原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLORTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELMISARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/12

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美賣

總機電話: 02-29126473 | 公司代號: 6473 | 住址: 台北市中山區民生東路三段51號12樓 | 成立日期: 20100420 | 美賣科技股份有限公司

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溴化丁基東莨菪生僉

英文品名: Hyoscine Butylbromide | 許可證字號: 衛部藥輸字第027722號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副交感神經抑制藥 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.

@ 全部藥品許可證資料集

溴化丁基東莨菪生僉

英文品名: Hyoscine Butylbromide | 適應症: 副交感神經抑制藥 | 劑型: （粉） | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/07

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捷伏滋膠囊250毫克

英文品名: Aptivus Capsules 250mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024555號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/10/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: Aptivus與低劑量ritonavir合用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物充分治療(highly treatment-experienced)失敗，或對多種蛋白酶抑制劑產生抗藥性之愛滋病毒感... | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIPRANAVIR | 製造商名稱: WEST-WARD COLUMBUS INC.

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必康平錠４０公絲

英文品名: MICARDIS TABLETS 40MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023162號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.原發性高血壓。 2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI 治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。 發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELMISARTAN | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

必康平錠４０公絲

英文品名: MICARDIS TABLETS 40MG | 適應症: 1.原發性高血壓。 2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI 治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。 發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELMISARTAN | 申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

複必康平錠 40/12.5 毫克

英文品名: MICARDIS PLUS TABLETS 40/12.5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第023654號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/02/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLORTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELMISARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS SINGLE MEMBER S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

複必康平錠 40/12.5 毫克

英文品名: MICARDIS PLUS TABLETS 40/12.5MG | 適應症: 原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLORTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TELMISARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 申請商名稱: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/12

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台灣百靈佳殷格翰的黃頁資料

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段51號12樓 | 電話: 02-2503-2636

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區渤海街167號 | 電話: 07-229-6577

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號14樓 | 電話: 07-390-0708

名稱 台灣百靈佳殷格翰 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段2號12樓		邱建誌12469866核准設立

臺北市中山區民生東路3段2號12樓		鈕子倫23910157核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 | 負責人: 邱建誌 | 統編: 12469866 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓 | 負責人: 鈕子倫 | 統編: 23910157 | 核准設立

與樂伯克持續性藥效錠1.5毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

"諾特" 感冒熱飲顆粒

英文品名: NOTER Cold & Flu granule | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/30

心樂錠（健心寧）

英文品名: PROSANOL TABLETS (PROPRANOLOL) | 適應症: 狹心症、不整律（上心室性不整律、心室性心搏過速）原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顫、控制焦慮性心搏過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPRANOLOL HCL | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

喘力定錠（特必林）

英文品名: TERBULINE TABLETS (TERBUTALINE) | 適應症: 下列疾患的氣道閉塞性障礙所伴隨呼吸困難諸症狀的緩解、支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣喘性支氣管炎、肺氣腫 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

安克痛錠（乙醯胺酚）

英文品名: ANCOTON TABLETS (ACETAMINOPHEN) | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

好安過敏鼻炎膠囊

英文品名: HAOAN RHINITIS ALLERGICA CAPSULES | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/31

捨暈寧糖衣錠（敵芬尼朵）

英文品名: CEFENINE S.C. TABLETS (DIPHENIDOL) | 適應症: 因內耳障礙引起之眩暈（包括腦血管障礙及頭頸部外傷後遺症之眩暈）美尼艾氏症候群 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIPHENIDOL HYDROCHLORIDE (eq to DIFENIDOL HCL) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"合誠" 固胃安錠

英文品名: ULCERMIN TABLETS "H.C." | 適應症: 胃酸過多、胃炎、胃痛、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃部膨滿 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM OXIDE;;PHENOBARBITAL;;DICYCLOMINE HCL | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"衛肯"鎮達芬液15毫克/毫升

英文品名: Acetaphene Solution 15mg/mL "Welcan" | 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛）。 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;玻璃瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/02

胃達錠

英文品名: VILLTA TABLETS | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL);;MAGNESIUM HYDROXIDE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"衛肯"立保停錠１毫克

英文品名: LEPOTIN TABLETS 1MG "WELCAN" (CLEMASTINE) | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚔、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLEMASTINE (FUMARATE) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

耐施風錠

英文品名: NICEFON TABLETS | 適應症: 類風濕性關節炎、支氣管氣喘、風濕熱、炎性皮膚炎、癢疹、膠原病、炎症性眼疾病、結節性動脈周圍炎 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

彼達猛糖衣錠１２．５毫克（待匹力達）

英文品名: PYDAMOLE S.C. TABLETS 12.5MG (DIPYRIDAMOLE) | 適應症: 對於慢性狹心症之治療可能有效 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 500,1000粒瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIPYRIDAMOLE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"衛肯"袪痰息糖漿20毫克/毫升

英文品名: Guaifenesin Syrup 20mg/mL "Welcan" | 適應症: 袪痰。 | 劑型: 糖漿劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;玻璃瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/05

"衛肯"通順浣腸液

英文品名: Ton Son Enema "Welcan" | 適應症: 緩解便袐。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: LDPE塑膠容器裝 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/02/25

"衛肯" 富力荷爾蒙膠囊

英文品名: FU LI HORMONE CAPSULES "WELCAN" | 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLTESTOSTERONE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/15

"諾特" 感冒熱飲顆粒

英文品名: NOTER Cold & Flu granule | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PHENYLEPHRINE HCL | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/30

心樂錠（健心寧）

英文品名: PROSANOL TABLETS (PROPRANOLOL) | 適應症: 狹心症、不整律（上心室性不整律、心室性心搏過速）原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顫、控制焦慮性心搏過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPRANOLOL HCL | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

喘力定錠（特必林）

英文品名: TERBULINE TABLETS (TERBUTALINE) | 適應症: 下列疾患的氣道閉塞性障礙所伴隨呼吸困難諸症狀的緩解、支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣喘性支氣管炎、肺氣腫 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

安克痛錠（乙醯胺酚）

英文品名: ANCOTON TABLETS (ACETAMINOPHEN) | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

好安過敏鼻炎膠囊

英文品名: HAOAN RHINITIS ALLERGICA CAPSULES | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/31

捨暈寧糖衣錠（敵芬尼朵）

英文品名: CEFENINE S.C. TABLETS (DIPHENIDOL) | 適應症: 因內耳障礙引起之眩暈（包括腦血管障礙及頭頸部外傷後遺症之眩暈）美尼艾氏症候群 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIPHENIDOL HYDROCHLORIDE (eq to DIFENIDOL HCL) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"合誠" 固胃安錠

英文品名: ULCERMIN TABLETS "H.C." | 適應症: 胃酸過多、胃炎、胃痛、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃部膨滿 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM OXIDE;;PHENOBARBITAL;;DICYCLOMINE HCL | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"衛肯"鎮達芬液15毫克/毫升

英文品名: Acetaphene Solution 15mg/mL "Welcan" | 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛）。 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;玻璃瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/02

胃達錠

英文品名: VILLTA TABLETS | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL);;MAGNESIUM HYDROXIDE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"衛肯"立保停錠１毫克

英文品名: LEPOTIN TABLETS 1MG "WELCAN" (CLEMASTINE) | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚔、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLEMASTINE (FUMARATE) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

耐施風錠

英文品名: NICEFON TABLETS | 適應症: 類風濕性關節炎、支氣管氣喘、風濕熱、炎性皮膚炎、癢疹、膠原病、炎症性眼疾病、結節性動脈周圍炎 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

彼達猛糖衣錠１２．５毫克（待匹力達）

英文品名: PYDAMOLE S.C. TABLETS 12.5MG (DIPYRIDAMOLE) | 適應症: 對於慢性狹心症之治療可能有效 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 500,1000粒瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIPYRIDAMOLE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"衛肯"袪痰息糖漿20毫克/毫升

英文品名: Guaifenesin Syrup 20mg/mL "Welcan" | 適應症: 袪痰。 | 劑型: 糖漿劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;玻璃瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/05

"衛肯"通順浣腸液

英文品名: Ton Son Enema "Welcan" | 適應症: 緩解便袐。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: LDPE塑膠容器裝 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/02/25

"衛肯" 富力荷爾蒙膠囊

英文品名: FU LI HORMONE CAPSULES "WELCAN" | 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLTESTOSTERONE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/15

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