返利凝25毫克膜衣錠
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名返利凝25毫克膜衣錠的英文品名是Revolade film-coated tablets 25mg, 適應症是1. 用於對於其他治療 (例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之免疫性血小板減少症 (immune thrombocytopenia; ITP) 成年病人。2. 用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗且診斷後持續六個月以上之6歲至17歲免疫性血小板減少症 (immune thrombocyt..., 劑型是膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是ELTROMBOPAG OLAMINE, MILLED, 申請商名稱是台灣諾華股份有限公司, 有效日期是2025/10/05.
許可證字號 | 衛署藥輸字第025272號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/05 |
發證日期 | 2010/10/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202527201 |
中文品名 | 返利凝25毫克膜衣錠 |
英文品名 | Revolade film-coated tablets 25mg |
適應症 | 1. 用於對於其他治療 (例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之免疫性血小板減少症 (immune thrombocytopenia; ITP) 成年病人。2. 用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗且診斷後持續六個月以上之6歲至17歲免疫性血小板減少症 (immune thrombocytopenia; ITP)病人。3. 用於慢性C型肝炎病毒 (HCV) 感染的成年病人,治療其因血小板減少症而無法順利展開及持續干擾素治療 。4. 與標準免疫抑制療法併用,用於成年及12歲(含)以上嚴重再生不良性貧血(SAA)病人的第一線療法。5. 適用在對於免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血(SAA)病人。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ELTROMBOPAG OLAMINE, MILLED |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
製造廠廠址 | Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SI |
製程 | 製造、包裝 |
異動日期 | 2024/02/26 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::5034642043984, |
許可證字號衛署藥輸字第025272號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/05 |
發證日期2010/10/05 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202527201 |
中文品名返利凝25毫克膜衣錠 |
英文品名Revolade film-coated tablets 25mg |
適應症1. 用於對於其他治療 (例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之免疫性血小板減少症 (immune thrombocytopenia; ITP) 成年病人。2. 用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗且診斷後持續六個月以上之6歲至17歲免疫性血小板減少症 (immune thrombocytopenia; ITP)病人。3. 用於慢性C型肝炎病毒 (HCV) 感染的成年病人,治療其因血小板減少症而無法順利展開及持續干擾素治療 。4. 與標準免疫抑制療法併用,用於成年及12歲(含)以上嚴重再生不良性貧血(SAA)病人的第一線療法。5. 適用在對於免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血(SAA)病人。 |
劑型膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ELTROMBOPAG OLAMINE, MILLED |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC |
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SI |
製程製造、包裝 |
異動日期2024/02/26 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5034642043984, |
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返利凝25毫克膜衣錠的地址位於
台北市中山區民生東路三段2號8樓