康纖芙持續性釋放錠
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名康纖芙持續性釋放錠的英文品名是Contrave Extended-Release Tablet, 適應症是用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為:●≧30 Kg/m2,或●≧27 Kg/m2至, 劑型是持續性釋放錠, 包裝是塑膠瓶裝(HDPE), 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是BUPROPION HYDROCHLORIDE;;NALTREXONE HYDROCHLORIDE, 申請商名稱是友華生技醫藥股份有限公司, 有效日期是2027/01/05.

許可證字號衛部藥輸字第028220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/05
發證日期2022/01/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202822000
中文品名康纖芙持續性釋放錠
英文品名Contrave Extended-Release Tablet
適應症用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為:●≧30 Kg/m2,或●≧27 Kg/m2至
劑型持續性釋放錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUPROPION HYDROCHLORIDE;;NALTREXONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱OREXIGEN THERAPEUTICS IRELAND LIMITED
製造廠廠址2ND FLOOR PALMERSTON HOUSE, FENIAN STREET, DUBLIN 2. IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程許可證持有者
異動日期2022/09/05
用法用量請詳閱仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號

衛部藥輸字第028220號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/05

發證日期

2022/01/05

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202822000

中文品名

康纖芙持續性釋放錠

英文品名

Contrave Extended-Release Tablet

適應症

用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為:●≧30 Kg/m2,或●≧27 Kg/m2至

劑型

持續性釋放錠

包裝

塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BUPROPION HYDROCHLORIDE;;NALTREXONE HYDROCHLORIDE

申請商名稱

友華生技醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區承德路6段128號13樓

申請商統一編號

12397982

製造商名稱

OREXIGEN THERAPEUTICS IRELAND LIMITED

製造廠廠址

2ND FLOOR PALMERSTON HOUSE, FENIAN STREET, DUBLIN 2. IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

許可證持有者

異動日期

2022/09/05

用法用量

請詳閱仿單

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝(HDPE)

康纖芙持續性釋放錠地圖 [ 導航 ]

康纖芙持續性釋放錠的地址位於

臺北市北投區承德路6段128號13樓

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上櫃公司基本資料 資料集的 康纖芙持續性釋放錠 相關資料

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130328
公司代號4120
公司名稱友華生技醫藥股份有限公司
公司簡稱友華
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市北投區承德路六段 128 號 13 樓
營利事業統一編號12397982
董事長蔡正弘
總經理蔡孟霖
發言人陳嬿娟
發言人職稱企業公共事務處處長
代理發言人李宇玲
總機電話27554881
成立日期19820616
上市日期20031105
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額867471190
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構康和綜合證券股份有限公司
過戶電話02-87871888
過戶地址110台北市信義區基隆路一段176號B1
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1吳怡君
簽證會計師2陳昭宇
英文簡稱OEP
英文通訊地址13F., No. 128, Sec. 6, Chengde Rd., Beitou Dist., Taipei City ,112052 TaiwanTaipei, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼27024324
電子郵件信箱r@mail.oep.com.tw
網址www.oep.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數86747119
出表日期: 1130328
公司代號: 4120
公司名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
公司簡稱: 友華
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市北投區承德路六段 128 號 13 樓
營利事業統一編號: 12397982
董事長: 蔡正弘
總經理: 蔡孟霖
發言人: 陳嬿娟
發言人職稱: 企業公共事務處處長
代理發言人: 李宇玲
總機電話: 27554881
成立日期: 19820616
上市日期: 20031105
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 867471190
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 康和綜合證券股份有限公司
過戶電話: 02-87871888
過戶地址: 110台北市信義區基隆路一段176號B1
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 吳怡君
簽證會計師2: 陳昭宇
英文簡稱: OEP
英文通訊地址: 13F., No. 128, Sec. 6, Chengde Rd., Beitou Dist., Taipei City ,112052 TaiwanTaipei, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼: 27024324
電子郵件信箱: r@mail.oep.com.tw
網址: www.oep.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 86747119

出進口廠商登記資料 資料集的 康纖芙持續性釋放錠 相關資料

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 出進口廠商登記資料

統一編號12397982
原始登記日期19841019
核發日期20220921
廠商中文名稱友華生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱ORIENT EUROPHARMA CO., LTD.
中文營業地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
英文營業地址13 F., No. 128, Sec. 6, Chengde Rd., Beitou Dist., Taipei City 112052, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O弘
電話號碼02-27554881
傳真號碼02-27557618
進口資格
出口資格
統一編號: 12397982
原始登記日期: 19841019
核發日期: 20220921
廠商中文名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: ORIENT EUROPHARMA CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
英文營業地址: 13 F., No. 128, Sec. 6, Chengde Rd., Beitou Dist., Taipei City 112052, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O弘
電話號碼: 02-27554881
傳真號碼: 02-27557618
進口資格:
出口資格:

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 康纖芙持續性釋放錠 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人友華生技醫藥股份有限公司
統一編號12397982
核准日期20091111
大陸投資事業廣州友華貿易有限公司
大陸事業地址廣州市天河區石牌西路8號1209房
大陸業別其他食品批發業
國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司
統一編號: 12397982
核准日期: 20091111
大陸投資事業: 廣州友華貿易有限公司
大陸事業地址: 廣州市天河區石牌西路8號1209房
大陸業別: 其他食品批發業

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人友華生技醫藥股份有限公司
統一編號12397982
核准日期20090826
大陸投資事業友泓貿易〈上海〉有限公司
大陸事業地址上海市浦東新區楊高南路1801號4號樓601室
大陸業別化粧品批發業
國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司
統一編號: 12397982
核准日期: 20090826
大陸投資事業: 友泓貿易〈上海〉有限公司
大陸事業地址: 上海市浦東新區楊高南路1801號4號樓601室
大陸業別: 化粧品批發業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 康纖芙持續性釋放錠 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別印尼
業別乳製品、蛋及食用油脂批發業
對外投資事業名稱(中文)PT ORIENT EUROPHARMA TRADING INDONESIA
對外投資事業名稱(英文)PT ORIENT EUROPHARMA TRADING INDONESIA
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人蔡正弘
國內電話02-27554881-212
國內傳真02-27844013
國內地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號12397982
主要營業項目乳製品銷售
核准記錄(空)
核准日期20220413
17:(空)
18:(空)
國別: 印尼
業別: 乳製品、蛋及食用油脂批發業
對外投資事業名稱(中文): PT ORIENT EUROPHARMA TRADING INDONESIA
對外投資事業名稱(英文): PT ORIENT EUROPHARMA TRADING INDONESIA
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人: 蔡正弘
國內電話: 02-27554881-212
國內傳真: 02-27844013
國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號: 12397982
主要營業項目: 乳製品銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20220413
17:: (空)
18:: (空)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別美國
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)CEL-SCI CORPORATION
對外投資事業名稱(英文)CEL-SCI CORPORATION
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人蔡正弘
國內電話02-27554881-212
國內傳真02-27844013
國內地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號12397982
主要營業項目投資
核准記錄(空)
核准日期20081201
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): CEL-SCI CORPORATION
對外投資事業名稱(英文): CEL-SCI CORPORATION
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人: 蔡正弘
國內電話: 02-27554881-212
國內傳真: 02-27844013
國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號: 12397982
主要營業項目: 投資
核准記錄: (空)
核准日期: 20081201
17:: (空)
18:: (空)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別紐西蘭
業別乳品製造業
對外投資事業名稱(中文)ORIENT EUROPHARMA (NZ) CO LIMITED
對外投資事業名稱(英文)ORIENT EUROPHARMA (NZ) CO LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人蔡正弘
國內電話02-27554881-212
國內傳真02-27844013
國內地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號12397982
主要營業項目乳製品製造
核准記錄(空)
核准日期20220413
17:(空)
18:(空)
國別: 紐西蘭
業別: 乳品製造業
對外投資事業名稱(中文): ORIENT EUROPHARMA (NZ) CO LIMITED
對外投資事業名稱(英文): ORIENT EUROPHARMA (NZ) CO LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人: 蔡正弘
國內電話: 02-27554881-212
國內傳真: 02-27844013
國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號: 12397982
主要營業項目: 乳製品製造
核准記錄: (空)
核准日期: 20220413
17:: (空)
18:: (空)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別英屬維京群島
業別其他金融輔助業
對外投資事業名稱(中文)英屬維京群島商興科有限公司
對外投資事業名稱(英文)CYNTEC CO., LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人蔡正弘
國內電話02-27554881-212
國內傳真02-27844013
國內地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號12397982
主要營業項目經營投資業務
核准記錄(空)
核准日期20000810
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 其他金融輔助業
對外投資事業名稱(中文): 英屬維京群島商興科有限公司
對外投資事業名稱(英文): CYNTEC CO., LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人: 蔡正弘
國內電話: 02-27554881-212
國內傳真: 02-27844013
國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號: 12397982
主要營業項目: 經營投資業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20000810
17:: (空)
18:: (空)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別英屬維京群島
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)BIO-NUTRI CO.,LTD.
對外投資事業名稱(英文)BIO-NUTRI CO.,LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人蔡正弘
國內電話02-27554881-212
國內傳真02-27844013
國內地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號12397982
主要營業項目投資業務
核准記錄(空)
核准日期20061228
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): BIO-NUTRI CO.,LTD.
對外投資事業名稱(英文): BIO-NUTRI CO.,LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人: 蔡正弘
國內電話: 02-27554881-212
國內傳真: 02-27844013
國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號: 12397982
主要營業項目: 投資業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20061228
17:: (空)
18:: (空)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別紐西蘭
業別其他非金屬家具製造業
對外投資事業名稱(中文)ORIENT EUROPHARMA (NZ)CO.,LTD
對外投資事業名稱(英文)ORIENT EUROPHARMA (NZ)CO.,LTD
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人蔡正弘
國內電話02-27554881-212
國內傳真02-27844013
國內地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號12397982
主要營業項目進出口業務
核准記錄(空)
核准日期20030724
17:(空)
18:(空)
國別: 紐西蘭
業別: 其他非金屬家具製造業
對外投資事業名稱(中文): ORIENT EUROPHARMA (NZ)CO.,LTD
對外投資事業名稱(英文): ORIENT EUROPHARMA (NZ)CO.,LTD
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人: 蔡正弘
國內電話: 02-27554881-212
國內傳真: 02-27844013
國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號: 12397982
主要營業項目: 進出口業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20030724
17:: (空)
18:: (空)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 7

國別美國
業別西藥製造業
對外投資事業名稱(中文)OEP INNOVATIONS INC.
對外投資事業名稱(英文)OEP INNOVATIONS INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人蔡正弘
國內電話02-27554881-212
國內傳真02-27844013
國內地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號12397982
主要營業項目西藥研究與開發等
核准記錄(空)
核准日期20210422
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 西藥製造業
對外投資事業名稱(中文): OEP INNOVATIONS INC.
對外投資事業名稱(英文): OEP INNOVATIONS INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人: 蔡正弘
國內電話: 02-27554881-212
國內傳真: 02-27844013
國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號: 12397982
主要營業項目: 西藥研究與開發等
核准記錄: (空)
核准日期: 20210422
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 康纖芙持續性釋放錠 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007109號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/11/03
發證日期1994/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號06005386
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710904
中文品名止血停(不織布型)
英文品名"ALCON" AVITENE NON-WOVEN WEB (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2800 衛生材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述MICROFIBRILLAR COLLAGEN HYDROCHLORIDE
醫器規格70MM×70MM×1MM,70MM×35MM×1MM
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES B.V.
製造廠廠址HUMACAO, 00791, PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007109號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1998/11/03
發證日期: 1994/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005386
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710904
中文品名: 止血停(不織布型)
英文品名: "ALCON" AVITENE NON-WOVEN WEB (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2800 衛生材料
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: MICROFIBRILLAR COLLAGEN HYDROCHLORIDE
醫器規格: 70MM×70MM×1MM,70MM×35MM×1MM
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES B.V.
製造廠廠址: HUMACAO, 00791, PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007109號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991008
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19981103
發證日期19940118
許可證種類醫 器
舊證字號06005386
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710904
中文品名止血停(不織布型)
英文品名"ALCON" AVITENE NON-WOVEN WEB (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2800 衛生材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述MICROFIBRILLAR COLLAGEN HYDROCHLORIDE
醫器規格70MM×70MM×1MM,70MM×35MM×1MM
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES B.V.
製造廠廠址HUMACAO, 00791, PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007109號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991008
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19981103
發證日期: 19940118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06005386
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710904
中文品名: 止血停(不織布型)
英文品名: "ALCON" AVITENE NON-WOVEN WEB (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2800 衛生材料
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: MICROFIBRILLAR COLLAGEN HYDROCHLORIDE
醫器規格: 70MM×70MM×1MM,70MM×35MM×1MM
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES B.V.
製造廠廠址: HUMACAO, 00791, PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007094號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/07/05
註銷理由(空)
有效日期1999/04/18
發證日期1994/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號06004634
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600709404
中文品名止血停膠質止血纖質
英文品名"ALCON " AVITENE (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2899 其他衛生材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1公克及5公克罐裝
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES
製造廠廠址PR 925 BARRIO JUNQUITOS HUMACAO,PUERTO RICO 00791
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2005/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007094號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/07/05
註銷理由: (空)
有效日期: 1999/04/18
發證日期: 1994/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004634
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600709404
中文品名: 止血停膠質止血纖質
英文品名: "ALCON " AVITENE (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2899 其他衛生材料
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1公克及5公克罐裝
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES
製造廠廠址: PR 925 BARRIO JUNQUITOS HUMACAO,PUERTO RICO 00791
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2005/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007094號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050705
註銷理由(空)
有效日期19990418
發證日期19940107
許可證種類醫 器
舊證字號06004634
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600709404
中文品名止血停膠質止血纖質
英文品名"ALCON " AVITENE (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2899 其他衛生材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1公克及5公克罐裝
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES
製造廠廠址PR 925 BARRIO JUNQUITOS HUMACAO,PUERTO RICO 00791
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20050707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007094號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050705
註銷理由: (空)
有效日期: 19990418
發證日期: 19940107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004634
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600709404
中文品名: 止血停膠質止血纖質
英文品名: "ALCON " AVITENE (MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2899 其他衛生材料
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1公克及5公克罐裝
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: CARDINAL HEALTH MANUFACTURING SERVICES
製造廠廠址: PR 925 BARRIO JUNQUITOS HUMACAO,PUERTO RICO 00791
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 20050707
製造許可登錄編號: (空)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/10
發證日期2019/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名哈蕾柔含利多卡因
英文品名HA Lab Slight with Lidocaine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDL-1100, FDL-1150, FDL-1200
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/26
製造許可登錄編號QMS1330
許可證字號: 衛部醫器製字第006317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/10
發證日期: 2019/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 哈蕾柔含利多卡因
英文品名: HA Lab Slight with Lidocaine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDL-1100, FDL-1150, FDL-1200
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/26
製造許可登錄編號: QMS1330

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230710
發證日期20190125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名哈蕾柔含利多卡因
英文品名HA Lab Slight with Lidocaine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDL-1100, FDL-1150, FDL-1200
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006317號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230710
發證日期: 20190125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 哈蕾柔含利多卡因
英文品名: HA Lab Slight with Lidocaine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDL-1100, FDL-1150, FDL-1200
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/13
發證日期2019/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603188503
中文品名艾玻極塑
英文品名Hyabell Dee
效能HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用,目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途,為減輕注射過程中的疼痛。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。申請變更項目:規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ADODERM GMBH
製造廠廠址ELISABETH-SELBERT-STRASSE 5, D-40764 LANGENFELD. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD12059
許可證字號: 衛部醫器輸字第031885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/13
發證日期: 2019/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603188503
中文品名: 艾玻極塑
英文品名: Hyabell Dee
效能: HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用,目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途,為減輕注射過程中的疼痛。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ADODERM GMBH
製造廠廠址: ELISABETH-SELBERT-STRASSE 5, D-40764 LANGENFELD. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QSD12059

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240213
發證日期20190213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603188503
中文品名艾玻極塑
英文品名Hyabell Dee
效能HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用,目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途,為減輕注射過程中的疼痛。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。申請變更項目:規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ADODERM GMBH
製造廠廠址ELISABETH-SELBERT-STRASSE 5, D-40764 LANGENFELD. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210817
製造許可登錄編號QSD12059
許可證字號: 衛部醫器輸字第031885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240213
發證日期: 20190213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603188503
中文品名: 艾玻極塑
英文品名: Hyabell Dee
效能: HYABELL DEEP 是適合用以治療臉部(如:嘴角紋、顴骨、臉頰、下巴、法令紋)深層凹陷的注射型填充物。HYABELL DEEP在身體其他部位的使用,目前仍無相關測試。鹽酸利多卡因的用途,為減輕注射過程中的疼痛。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ADODERM GMBH
製造廠廠址: ELISABETH-SELBERT-STRASSE 5, D-40764 LANGENFELD. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210817
製造許可登錄編號: QSD12059

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第002848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“玻麗舒”疤痕護理凝膠(未滅菌)
英文品名“Polyxal” Scar care silicone gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱友霖生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “玻麗舒”疤痕護理凝膠(未滅菌)
英文品名: “Polyxal” Scar care silicone gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第002848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250303
發證日期20100303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“玻麗舒”疤痕護理凝膠(未滅菌)
英文品名“Polyxal” Scar care silicone gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191005
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250303
發證日期: 20100303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “玻麗舒”疤痕護理凝膠(未滅菌)
英文品名: “Polyxal” Scar care silicone gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 矽膠片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191005
製造許可登錄編號: (空)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004518號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/22
註銷理由自請註銷
有效日期2019/04/08
發證日期2014/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾麗膚玻顏皮膚填補劑
英文品名Arieforma elixir Dermal Filler Injectio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱和康生物科技股份有限公司生醫產品廠
製造廠廠址新北市五股區五權八路17號2樓、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/22
製造許可登錄編號GMP0108
許可證字號: 衛部醫器製字第004518號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/04/08
發證日期: 2014/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾麗膚玻顏皮膚填補劑
英文品名: Arieforma elixir Dermal Filler Injectio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路17號2樓、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/22
製造許可登錄編號: GMP0108

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004518號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180622
註銷理由自請註銷
有效日期20190408
發證日期20140521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾麗膚玻顏皮膚填補劑
英文品名Arieforma elixir Dermal Filler Injectio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱和康生物科技股份有限公司生醫產品廠
製造廠廠址新北市五股區五權八路17號2樓、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180622
製造許可登錄編號GMP0108
許可證字號: 衛部醫器製字第004518號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180622
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190408
發證日期: 20140521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾麗膚玻顏皮膚填補劑
英文品名: Arieforma elixir Dermal Filler Injectio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路17號2樓、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180622
製造許可登錄編號: GMP0108

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第031610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/26
發證日期2019/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603161003
中文品名保視膜
英文品名Prokera Classic
效能促進一般眼睛、眼瞼、眼窩手術後或眼部化學灼傷急性期及慢性期之角結膜傷口癒合或感染性角膜炎治癒後之傷口癒合,可合併使用本產品。藉由將本產品覆蓋於眼球上,以提供眼球在修復及復原過程中的物理性保護機制。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一9999
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PK-16,以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱BioTissue Holdings Inc.
製造廠廠址8305 NW 27th Street, Suite 101, Doral, FL 33122, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QSD10312
許可證字號: 衛部醫器輸字第031610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/26
發證日期: 2019/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603161003
中文品名: 保視膜
英文品名: Prokera Classic
效能: 促進一般眼睛、眼瞼、眼窩手術後或眼部化學灼傷急性期及慢性期之角結膜傷口癒合或感染性角膜炎治癒後之傷口癒合,可合併使用本產品。藉由將本產品覆蓋於眼球上,以提供眼球在修復及復原過程中的物理性保護機制。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 9999
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PK-16,以下空白。說明書變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: BioTissue Holdings Inc.
製造廠廠址: 8305 NW 27th Street, Suite 101, Doral, FL 33122, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QSD10312

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第031610號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240326
發證日期20190326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603161003
中文品名保視膜
英文品名PROKERA
效能促進一般眼睛、眼瞼、眼窩手術後或眼部化學灼傷急性期及慢性期之角結膜傷口癒合或感染性角膜炎治癒後之傷口癒合,可合併使用本產品。藉由將本產品覆蓋於眼球上,以提供眼球在修復及復原過程中的物理性保護機制。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一9999
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PK-16以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱TissueTech, Inc.
製造廠廠址8305 NW 27th Street, Suite 101, Doral, FL 33122, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190415
製造許可登錄編號QSD10312
許可證字號: 衛部醫器輸字第031610號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240326
發證日期: 20190326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603161003
中文品名: 保視膜
英文品名: PROKERA
效能: 促進一般眼睛、眼瞼、眼窩手術後或眼部化學灼傷急性期及慢性期之角結膜傷口癒合或感染性角膜炎治癒後之傷口癒合,可合併使用本產品。藉由將本產品覆蓋於眼球上,以提供眼球在修復及復原過程中的物理性保護機制。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: 9999
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PK-16以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: TissueTech, Inc.
製造廠廠址: 8305 NW 27th Street, Suite 101, Doral, FL 33122, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190415
製造許可登錄編號: QSD10312

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第031888號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/24
發證日期2019/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603188809
中文品名艾玻典雅
英文品名Hyabell Basic
效能HYABELL BASIC是適合用以治療臉部中度凹度(如嘴角紋、嘴唇、法令紋及顴骨等處)的注射型填充物。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下作廢。
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ADODERM GMBH
製造廠廠址ELISABETH-SELBERT-STRASSE 5, D-40764 LANGENFELD. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/23
製造許可登錄編號QSD12059
許可證字號: 衛部醫器輸字第031888號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/24
發證日期: 2019/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603188809
中文品名: 艾玻典雅
英文品名: Hyabell Basic
效能: HYABELL BASIC是適合用以治療臉部中度凹度(如嘴角紋、嘴唇、法令紋及顴骨等處)的注射型填充物。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下作廢。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ADODERM GMBH
製造廠廠址: ELISABETH-SELBERT-STRASSE 5, D-40764 LANGENFELD. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
製造許可登錄編號: QSD12059

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第031888號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240424
發證日期20190424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603188809
中文品名艾玻典雅
英文品名Hyabell Basic
效能HYABELL BASIC是適合用以治療臉部中度凹度(如嘴角紋、嘴唇、法令紋及顴骨等處)的注射型填充物。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下作廢。
限制項目輸 入 ;;安全監視
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ADODERM GMBH
製造廠廠址ELISABETH-SELBERT-STRASSE 5, D-40764 LANGENFELD. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20211108
製造許可登錄編號QSD12059
許可證字號: 衛部醫器輸字第031888號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240424
發證日期: 20190424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603188809
中文品名: 艾玻典雅
英文品名: Hyabell Basic
效能: HYABELL BASIC是適合用以治療臉部中度凹度(如嘴角紋、嘴唇、法令紋及顴骨等處)的注射型填充物。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下作廢。
限制項目: 輸 入 ;;安全監視
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ADODERM GMBH
製造廠廠址: ELISABETH-SELBERT-STRASSE 5, D-40764 LANGENFELD. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20211108
製造許可登錄編號: QSD12059

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第010348號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/07/21
發證日期2003/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601034806
中文品名"奇美德" 微絲朗
英文品名"Q-MED" RESTYLANE FINE LINES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7
醫器規格SIEVING SIZE:100μM SYRINGE VOLUME:0.4ML ENCLOSED NEEDLE: 31G*10MM,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010348號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/07/21
發證日期: 2003/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601034806
中文品名: "奇美德" 微絲朗
英文品名: "Q-MED" RESTYLANE FINE LINES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7
醫器規格: SIEVING SIZE:100μM SYRINGE VOLUME:0.4ML ENCLOSED NEEDLE: 31G*10MM,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第010348號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20080721
發證日期20030721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601034806
中文品名"奇美德" 微絲朗
英文品名"Q-MED" RESTYLANE FINE LINES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7
醫器規格SIEVING SIZE:100μM SYRINGE VOLUME:0.4ML ENCLOSED NEEDLE: 31G*10MM,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010348號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20080721
發證日期: 20030721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601034806
中文品名: "奇美德" 微絲朗
英文品名: "Q-MED" RESTYLANE FINE LINES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: HYALURONIC ACID STABILIZED;;PHYS. SODIUM CHLORIDE SOLUTION, PH7
醫器規格: SIEVING SIZE:100μM SYRINGE VOLUME:0.4ML ENCLOSED NEEDLE: 31G*10MM,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第004224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/25
發證日期2013/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾麗膚真皮填補劑
英文品名Arieforma Dermal Filler Injectio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.0mL、1.5mL、2.0mL。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.10.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱和康生物科技股份有限公司生醫產品廠
製造廠廠址新北市五股區五權八路17號2樓、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號GMP0108
許可證字號: 衛部醫器製字第004224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/25
發證日期: 2013/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾麗膚真皮填補劑
英文品名: Arieforma Dermal Filler Injectio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.0mL、1.5mL、2.0mL。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.10.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路17號2樓、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: GMP0108

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器製字第004224號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180425
發證日期20131002
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾麗膚真皮填補劑
英文品名Arieforma Dermal Filler Injectio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.0mL、1.5mL、2.0mL。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.10.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱和康生物科技股份有限公司生醫產品廠
製造廠廠址新北市五股區五權八路17號2樓、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20191105
製造許可登錄編號GMP0108
許可證字號: 衛部醫器製字第004224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180425
發證日期: 20131002
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾麗膚真皮填補劑
英文品名: Arieforma Dermal Filler Injectio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.0mL、1.5mL、2.0mL。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.10.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司生醫產品廠
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路17號2樓、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: GMP0108

全部藥品許可證資料集 資料集的 康纖芙持續性釋放錠 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第020070號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/01/24
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1998/08/25
發證日期1993/08/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202007000
中文品名耐爾能持續型錠劑50公絲
英文品名NIFELAN TABLETS 50MG
適應症高血壓。
劑型持續性藥效錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIFEDIPINE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ELAN PHARMA LTD.
製造廠廠址MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, REP. OF IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/01/24
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1998/08/25
發證日期: 1993/08/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202007000
中文品名: 耐爾能持續型錠劑50公絲
英文品名: NIFELAN TABLETS 50MG
適應症: 高血壓。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIFEDIPINE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ELAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, REP. OF IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第020071號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/05/13
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1998/08/25
發證日期1993/08/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202007102
中文品名耐爾能持續型錠劑20公絲
英文品名NIFELAN TABLETS 20MG
適應症狹心症、高血壓。
劑型持續性藥效錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIFEDIPINE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ELAN PHARMA LTD.
製造廠廠址MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, REP. OF IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020071號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/05/13
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1998/08/25
發證日期: 1993/08/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202007102
中文品名: 耐爾能持續型錠劑20公絲
英文品名: NIFELAN TABLETS 20MG
適應症: 狹心症、高血壓。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIFEDIPINE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ELAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, REP. OF IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/29
發證日期1998/06/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202221500
中文品名溫諾平注射液10公絲/公撮
英文品名NAVELBINE 10MG/ML INJECTABLE SOLUTION
適應症非小細胞肺癌,移轉性乳癌
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VINORELBINE TARTRATE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱PIERRE FABRE MEDICAMENT
製造廠廠址LES CAUQUILLOUS, 81500 LAVAUR, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程許可證持有者
異動日期2023/05/08
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第022215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/29
發證日期: 1998/06/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202221500
中文品名: 溫諾平注射液10公絲/公撮
英文品名: NAVELBINE 10MG/ML INJECTABLE SOLUTION
適應症: 非小細胞肺癌,移轉性乳癌
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VINORELBINE TARTRATE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT
製造廠廠址: LES CAUQUILLOUS, 81500 LAVAUR, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/05/08
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021295號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/08/20
註銷理由移轉(申請商)
有效日期2001/07/11
發證日期1996/07/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202129503
中文品名達能膜衣錠30公絲
英文品名DILEM F.C. TABLETS 30MG
適應症狹心症、輕度至中度之本態性高血壓
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NZ
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021295號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/08/20
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 2001/07/11
發證日期: 1996/07/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202129503
中文品名: 達能膜衣錠30公絲
英文品名: DILEM F.C. TABLETS 30MG
適應症: 狹心症、輕度至中度之本態性高血壓
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: DOUGLAS PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 155-161 STODDARD ROAD, MT ROSKILL, AUCKLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NZ
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/07
發證日期2022/10/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202835204
中文品名迫癌癒 75 毫克膠囊
英文品名Braftovi 75 mg hard capsule
適應症- 與binimetinib 併用,治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。- 與cetuximab 併用,治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌(CRC)成人病人。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Encorafeni
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱CATALENT PHARMA SOLUTIONS,LLC
製造廠廠址14 SCHOOLHOUSE ROAD, SOMERSET, NEW JERSEY 08873, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/02/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/07
發證日期: 2022/10/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202835204
中文品名: 迫癌癒 75 毫克膠囊
英文品名: Braftovi 75 mg hard capsule
適應症: - 與binimetinib 併用,治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。- 與cetuximab 併用,治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌(CRC)成人病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Encorafeni
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS,LLC
製造廠廠址: 14 SCHOOLHOUSE ROAD, SOMERSET, NEW JERSEY 08873, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/02/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第018332號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/06/24
註銷理由產地變更
有效日期2010/11/19
發證日期1990/11/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201833202
中文品名麥可適錠0.5公絲
英文品名MYKROX TABLET 0.5MG
適應症高血壓
劑型錠劑
包裝桶裝;;瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METOLAZONE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱CELLTECH PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址755 JEFFERSON ROAD, ROCHESTER, NY 14623 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2011/07/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝;;瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/06/24
註銷理由: 產地變更
有效日期: 2010/11/19
發證日期: 1990/11/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201833202
中文品名: 麥可適錠0.5公絲
英文品名: MYKROX TABLET 0.5MG
適應症: 高血壓
劑型: 錠劑
包裝: 桶裝;;瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METOLAZONE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: CELLTECH PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 755 JEFFERSON ROAD, ROCHESTER, NY 14623 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2011/07/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝;;瓶裝;;盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027222號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/08/19
註銷理由產地變更
有效日期2022/11/17
發證日期2017/11/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202722202
中文品名妥偏停持續性釋放膠囊200毫克
英文品名Trokendi XR extended-release capsules 200mg
適應症(1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
劑型持續性釋放膠囊
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOPIRAMATE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址1550 EAST GUDE DRIVE, ROCKVILLE, MARYLAND 20850, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2021/04/12
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/08/19
註銷理由: 產地變更
有效日期: 2022/11/17
發證日期: 2017/11/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202722202
中文品名: 妥偏停持續性釋放膠囊200毫克
英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 200mg
適應症: (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
劑型: 持續性釋放膠囊
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOPIRAMATE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 1550 EAST GUDE DRIVE, ROCKVILLE, MARYLAND 20850, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2021/04/12
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021113號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/03
註銷理由(空)
有效日期2011/03/22
發證日期1995/12/20
許可證種類製 劑
舊證字號02019849
通關簽審文件編號DHA00202111300
中文品名達爾能持續性膠囊90公絲
英文品名DILTELAN CAPSULES 90MG
適應症高血壓
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ELAN PHARMA INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址桃園市桃園區大誠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2006/07/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021113號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/03
註銷理由: (空)
有效日期: 2011/03/22
發證日期: 1995/12/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02019849
通關簽審文件編號: DHA00202111300
中文品名: 達爾能持續性膠囊90公絲
英文品名: DILTELAN CAPSULES 90MG
適應症: 高血壓
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ELAN PHARMA INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: 桃園市桃園區大誠路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2006/07/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第026704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/10
發證日期2016/05/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202670402
中文品名帕摩霖長效注射劑3.75毫克
英文品名Pamorelin 3.75mg, Powder for Suspension for Injectio
適應症1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 用於子宮內膜異位症之治療。3. 女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。4. 與tamoxifen或芳香環酶抑制劑併用,做為完成化療後有高復發風險且荷爾蒙受體陽性早期乳癌的停經前婦女之輔助治療。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIPTORELIN PAMOATE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱Debiopharm Research & Manufacturing SA
製造廠廠址Rue du Levant 146, 1920 Martigny, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/09/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/10
發證日期: 2016/05/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202670402
中文品名: 帕摩霖長效注射劑3.75毫克
英文品名: Pamorelin 3.75mg, Powder for Suspension for Injectio
適應症: 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 用於子宮內膜異位症之治療。3. 女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。4. 與tamoxifen或芳香環酶抑制劑併用,做為完成化療後有高復發風險且荷爾蒙受體陽性早期乳癌的停經前婦女之輔助治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: Debiopharm Research & Manufacturing SA
製造廠廠址: Rue du Levant 146, 1920 Martigny, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第024204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/19
發證日期2005/04/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202420402
中文品名肺可靈診斷用乾粉吸入劑100毫克/小瓶
英文品名PROVOCHOLINE INHALATION 100MG/VIAL
適應症輔助氣喘之診斷。
劑型乾粉吸入劑
包裝小瓶
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHACHOLINE CHLORIDE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱PANCAP PHARMA INC.
製造廠廠址50 VALLEYWOOD DRIVE, UNIT 6, MARKHAM, ONTARIO, CANADA L3R 6E9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/09/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第024204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/19
發證日期: 2005/04/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202420402
中文品名: 肺可靈診斷用乾粉吸入劑100毫克/小瓶
英文品名: PROVOCHOLINE INHALATION 100MG/VIAL
適應症: 輔助氣喘之診斷。
劑型: 乾粉吸入劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHACHOLINE CHLORIDE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: PANCAP PHARMA INC.
製造廠廠址: 50 VALLEYWOOD DRIVE, UNIT 6, MARKHAM, ONTARIO, CANADA L3R 6E9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第021114號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/22
發證日期1995/12/20
許可證種類製 劑
舊證字號02019848
通關簽審文件編號DHA00202111402
中文品名達爾能持續性膠囊60公絲
英文品名DILTELAN CAPSULES 60MG
適應症高血壓
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ELAN PHARMA INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, REP. OF IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/22
發證日期: 1995/12/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02019848
通關簽審文件編號: DHA00202111402
中文品名: 達爾能持續性膠囊60公絲
英文品名: DILTELAN CAPSULES 60MG
適應症: 高血壓
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ELAN PHARMA INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, REP. OF IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/08/19
註銷理由產地變更
有效日期2022/11/17
發證日期2017/11/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202721900
中文品名妥偏停持續性釋放膠囊25毫克
英文品名Trokendi XR extended-release capsules 25mg
適應症(1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
劑型持續性釋放膠囊
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOPIRAMATE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址1550 EAST GUDE DRIVE, ROCKVILLE, MARYLAND 20850, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2021/04/12
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/08/19
註銷理由: 產地變更
有效日期: 2022/11/17
發證日期: 2017/11/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202721900
中文品名: 妥偏停持續性釋放膠囊25毫克
英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 25mg
適應症: (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療(2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
劑型: 持續性釋放膠囊
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOPIRAMATE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: 1550 EAST GUDE DRIVE, ROCKVILLE, MARYLAND 20850, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2021/04/12
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第048127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/03/22
發證日期2006/07/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104812702
中文品名達爾能持續性膠囊90毫克
英文品名Diltelan Capsules 90mg
適應症高血壓。
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ALKERMES PHARMA IRELAND LTD.
製造廠廠址MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, REP. OF IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程製粒、混合、充填至膠囊
異動日期2022/09/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/03/22
發證日期: 2006/07/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104812702
中文品名: 達爾能持續性膠囊90毫克
英文品名: Diltelan Capsules 90mg
適應症: 高血壓。
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ALKERMES PHARMA IRELAND LTD.
製造廠廠址: MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, REP. OF IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 製粒、混合、充填至膠囊
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第022802號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2005/03/04
發證日期2000/03/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202280202
中文品名倍解痛錠20公絲
英文品名BREXIN TABLETS
適應症骨關節炎、風濕性關節炎、關節連黏性脊椎炎、急性痛風、關節周圍炎、肌纖維炎。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA S. LEONARDO 96, 43100 PHARMA, ITALY.VIA PALERMO 26/A, 43100 PHARMA, ITALY.
製造廠公司地址VIA PALERMO 26/A, 43100 PHARMA, ITALY.
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022802號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2005/03/04
發證日期: 2000/03/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202280202
中文品名: 倍解痛錠20公絲
英文品名: BREXIN TABLETS
適應症: 骨關節炎、風濕性關節炎、關節連黏性脊椎炎、急性痛風、關節周圍炎、肌纖維炎。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA S. LEONARDO 96, 43100 PHARMA, ITALY.VIA PALERMO 26/A, 43100 PHARMA, ITALY.
製造廠公司地址: VIA PALERMO 26/A, 43100 PHARMA, ITALY.
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第024573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/04
發證日期2006/12/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202457307
中文品名后安錠1.5毫克
英文品名Norlevo Tablet 1.5 mg
適應症無事前避孕措施之緊急避孕措施。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVONORGESTREL
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱LABORATOIRE HRA PHARMA
製造廠廠址200 avenue de Paris 92320 Chatillon, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/05
用法用量無防護措施性行為後,一次服用一錠,最好再12小時內服用,愈早服用,效果愈好最久不超過72小時(3天)。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/04
發證日期: 2006/12/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202457307
中文品名: 后安錠1.5毫克
英文品名: Norlevo Tablet 1.5 mg
適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVONORGESTREL
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: LABORATOIRE HRA PHARMA
製造廠廠址: 200 avenue de Paris 92320 Chatillon, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 無防護措施性行為後,一次服用一錠,最好再12小時內服用,愈早服用,效果愈好最久不超過72小時(3天)。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第021109號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/03
註銷理由(空)
有效日期2008/11/09
發證日期1995/12/18
許可證種類製 劑
舊證字號02019860
通關簽審文件編號DHA00202110906
中文品名維爾寧持續性膠囊120公絲
英文品名VERELAN SUSTAINED RELEASE CAPSULES 120 MG
適應症高血壓。
劑型持續性膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VERAPAMIL HCL
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ELAN PHARMA INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址桃園市桃園區大誠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程製粒、混合、充填至膠囊
異動日期2004/09/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021109號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/03
註銷理由: (空)
有效日期: 2008/11/09
發證日期: 1995/12/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02019860
通關簽審文件編號: DHA00202110906
中文品名: 維爾寧持續性膠囊120公絲
英文品名: VERELAN SUSTAINED RELEASE CAPSULES 120 MG
適應症: 高血壓。
劑型: 持續性膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VERAPAMIL HCL
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ELAN PHARMA INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: 桃園市桃園區大誠路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 製粒、混合、充填至膠囊
異動日期: 2004/09/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第026596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2015/08/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202659609
中文品名"杜芬"艾伊樂30毫克錠劑
英文品名Ella
適應症無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕。
劑型錠劑
包裝PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ulipristal acetate
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱Delpharm Lille SAS
製造廠廠址Parc d'Activites Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers - CS50070 59452 Lys-lez-Lannoy, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/05
用法用量請詳見說明書
包裝與國際條碼PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/13
發證日期: 2015/08/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202659609
中文品名: "杜芬"艾伊樂30毫克錠劑
英文品名: Ella
適應症: 無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕。
劑型: 錠劑
包裝: PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ulipristal acetate
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: Delpharm Lille SAS
製造廠廠址: Parc d'Activites Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers - CS50070 59452 Lys-lez-Lannoy, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 請詳見說明書
包裝與國際條碼: PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第027178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/08
發證日期2017/06/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202717809
中文品名瘤濾滅凍晶注射劑
英文品名Oritezomi
適應症1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;紙盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BORTEZOMIB
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱SYNTHON BV
製造廠廠址MICROWEG 22, 6545 CM NIJMEGEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程許可證持有者
異動日期2022/09/05
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶;;紙盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/08
發證日期: 2017/06/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202717809
中文品名: 瘤濾滅凍晶注射劑
英文品名: Oritezomi
適應症: 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;紙盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BORTEZOMIB
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: SYNTHON BV
製造廠廠址: MICROWEG 22, 6545 CM NIJMEGEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;紙盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第019852號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/07/11
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1998/12/08
發證日期1993/03/25
許可證種類製 劑
舊證字號02016964
通關簽審文件編號DHA00201985204
中文品名維爾寧持續性膠囊80公絲
英文品名VERELAN CAPSULES 80MG
適應症高血壓
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VERAPAMIL HCL
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ELAN PHARMA LTD.
製造廠廠址MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, REP. OF IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/07/11
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1998/12/08
發證日期: 1993/03/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02016964
通關簽審文件編號: DHA00201985204
中文品名: 維爾寧持續性膠囊80公絲
英文品名: VERELAN CAPSULES 80MG
適應症: 高血壓
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VERAPAMIL HCL
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ELAN PHARMA LTD.
製造廠廠址: MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, REP. OF IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥製字第060267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/08
發證日期2019/04/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106026706
中文品名妥偏停持續性釋放膠囊200毫克
英文品名Trokendi XR extended-release capsules 200mg
適應症1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療3.用於12歲以上患者之預防性偏頭痛
劑型持續性釋放膠囊
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOPIRAMATE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱友霖生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/05
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/08
發證日期: 2019/04/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106026706
中文品名: 妥偏停持續性釋放膠囊200毫克
英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 200mg
適應症: 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療3.用於12歲以上患者之預防性偏頭痛
劑型: 持續性釋放膠囊
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOPIRAMATE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 康纖芙持續性釋放錠 相關資料

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱友華生技醫藥股份有限公司
公司統一編號12397982
業者地址台北市北投區承德路6段128號13樓
食品業者登錄字號A-112397982-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 12397982
業者地址: 台北市北投區承德路6段128號13樓
食品業者登錄字號: A-112397982-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 康纖芙持續性釋放錠 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第022215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/29
發證日期1998/06/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202221500
中文品名溫諾平注射液10公絲/公撮
英文品名NAVELBINE 10MG/ML INJECTABLE SOLUTION
適應症非小細胞肺癌,移轉性乳癌
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VINORELBINE TARTRATE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱PIERRE FABRE MEDICAMENT
製造廠廠址LES CAUQUILLOUS, 81500 LAVAUR, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程許可證持有者
異動日期2023/05/08
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼小瓶::4719862849059,4719862849066,
許可證字號: 衛署藥輸字第022215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/29
發證日期: 1998/06/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202221500
中文品名: 溫諾平注射液10公絲/公撮
英文品名: NAVELBINE 10MG/ML INJECTABLE SOLUTION
適應症: 非小細胞肺癌,移轉性乳癌
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VINORELBINE TARTRATE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT
製造廠廠址: LES CAUQUILLOUS, 81500 LAVAUR, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/05/08
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 小瓶::4719862849059,4719862849066,

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第028352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/07
發證日期2022/10/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202835204
中文品名迫癌癒 75 毫克膠囊
英文品名Braftovi 75 mg hard capsule
適應症- 與binimetinib 併用,治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。- 與cetuximab 併用,治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌(CRC)成人病人。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Encorafeni
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱CATALENT PHARMA SOLUTIONS,LLC
製造廠廠址14 SCHOOLHOUSE ROAD, SOMERSET, NEW JERSEY 08873, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/02/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/07
發證日期: 2022/10/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202835204
中文品名: 迫癌癒 75 毫克膠囊
英文品名: Braftovi 75 mg hard capsule
適應症: - 與binimetinib 併用,治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。- 與cetuximab 併用,治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌(CRC)成人病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Encorafeni
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS,LLC
製造廠廠址: 14 SCHOOLHOUSE ROAD, SOMERSET, NEW JERSEY 08873, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/02/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/10
發證日期2016/05/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202670402
中文品名帕摩霖長效注射劑3.75毫克
英文品名Pamorelin 3.75mg, Powder for Suspension for Injectio
適應症1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 用於子宮內膜異位症之治療。3. 女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。4. 與tamoxifen或芳香環酶抑制劑併用,做為完成化療後有高復發風險且荷爾蒙受體陽性早期乳癌的停經前婦女之輔助治療。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIPTORELIN PAMOATE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱Debiopharm Research & Manufacturing SA
製造廠廠址Rue du Levant 146, 1920 Martigny, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/09/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶::4710993909100,;;盒裝::4710993909100,
許可證字號: 衛部藥輸字第026704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/10
發證日期: 2016/05/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202670402
中文品名: 帕摩霖長效注射劑3.75毫克
英文品名: Pamorelin 3.75mg, Powder for Suspension for Injectio
適應症: 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 用於子宮內膜異位症之治療。3. 女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。4. 與tamoxifen或芳香環酶抑制劑併用,做為完成化療後有高復發風險且荷爾蒙受體陽性早期乳癌的停經前婦女之輔助治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: Debiopharm Research & Manufacturing SA
製造廠廠址: Rue du Levant 146, 1920 Martigny, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶::4710993909100,;;盒裝::4710993909100,

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/19
發證日期2005/04/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202420402
中文品名肺可靈診斷用乾粉吸入劑100毫克/小瓶
英文品名PROVOCHOLINE INHALATION 100MG/VIAL
適應症輔助氣喘之診斷。
劑型乾粉吸入劑
包裝小瓶
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHACHOLINE CHLORIDE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱PANCAP PHARMA INC.
製造廠廠址50 VALLEYWOOD DRIVE, UNIT 6, MARKHAM, ONTARIO, CANADA L3R 6E9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/09/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶::4710993909056,
許可證字號: 衛署藥輸字第024204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/19
發證日期: 2005/04/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202420402
中文品名: 肺可靈診斷用乾粉吸入劑100毫克/小瓶
英文品名: PROVOCHOLINE INHALATION 100MG/VIAL
適應症: 輔助氣喘之診斷。
劑型: 乾粉吸入劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHACHOLINE CHLORIDE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: PANCAP PHARMA INC.
製造廠廠址: 50 VALLEYWOOD DRIVE, UNIT 6, MARKHAM, ONTARIO, CANADA L3R 6E9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶::4710993909056,

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第048127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/03/22
發證日期2006/07/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104812702
中文品名達爾能持續性膠囊90毫克
英文品名Diltelan Capsules 90mg
適應症高血壓。
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ALKERMES PHARMA IRELAND LTD.
製造廠廠址MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, REP. OF IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程製粒、混合、充填至膠囊
異動日期2022/09/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710993908257,
許可證字號: 衛署藥製字第048127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/03/22
發證日期: 2006/07/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104812702
中文品名: 達爾能持續性膠囊90毫克
英文品名: Diltelan Capsules 90mg
適應症: 高血壓。
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ALKERMES PHARMA IRELAND LTD.
製造廠廠址: MONKSLAND ATHLONE CO. WESTMEATH, REP. OF IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 製粒、混合、充填至膠囊
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710993908257,

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/04
發證日期2006/12/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202457307
中文品名后安錠1.5毫克
英文品名Norlevo Tablet 1.5 mg
適應症無事前避孕措施之緊急避孕措施。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVONORGESTREL
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱LABORATOIRE HRA PHARMA
製造廠廠址200 avenue de Paris 92320 Chatillon, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/05
用法用量無防護措施性行為後,一次服用一錠,最好再12小時內服用,愈早服用,效果愈好最久不超過72小時(3天)。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/04
發證日期: 2006/12/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202457307
中文品名: 后安錠1.5毫克
英文品名: Norlevo Tablet 1.5 mg
適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVONORGESTREL
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: LABORATOIRE HRA PHARMA
製造廠廠址: 200 avenue de Paris 92320 Chatillon, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 無防護措施性行為後,一次服用一錠,最好再12小時內服用,愈早服用,效果愈好最久不超過72小時(3天)。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2015/08/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202659609
中文品名"杜芬"艾伊樂30毫克錠劑
英文品名Ella
適應症無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕。
劑型錠劑
包裝PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ulipristal acetate
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱Delpharm Lille SAS
製造廠廠址Parc d'Activites Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers - CS50070 59452 Lys-lez-Lannoy, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/05
用法用量請詳見說明書
包裝與國際條碼PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/13
發證日期: 2015/08/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202659609
中文品名: "杜芬"艾伊樂30毫克錠劑
英文品名: Ella
適應症: 無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕。
劑型: 錠劑
包裝: PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ulipristal acetate
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: Delpharm Lille SAS
製造廠廠址: Parc d'Activites Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers - CS50070 59452 Lys-lez-Lannoy, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 請詳見說明書
包裝與國際條碼: PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/08
發證日期2017/06/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202717809
中文品名瘤濾滅凍晶注射劑
英文品名Oritezomi
適應症1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;紙盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BORTEZOMIB
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱SYNTHON BV
製造廠廠址MICROWEG 22, 6545 CM NIJMEGEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程許可證持有者
異動日期2022/09/05
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶;;紙盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/08
發證日期: 2017/06/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202717809
中文品名: 瘤濾滅凍晶注射劑
英文品名: Oritezomi
適應症: 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;紙盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BORTEZOMIB
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: SYNTHON BV
製造廠廠址: MICROWEG 22, 6545 CM NIJMEGEN, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;紙盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥製字第060267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/08
發證日期2019/04/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106026706
中文品名妥偏停持續性釋放膠囊200毫克
英文品名Trokendi XR extended-release capsules 200mg
適應症1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療3.用於12歲以上患者之預防性偏頭痛
劑型持續性釋放膠囊
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOPIRAMATE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱友霖生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/05
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/08
發證日期: 2019/04/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106026706
中文品名: 妥偏停持續性釋放膠囊200毫克
英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 200mg
適應症: 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療3.用於12歲以上患者之預防性偏頭痛
劑型: 持續性釋放膠囊
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOPIRAMATE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第046732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/22
發證日期2004/12/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104673206
中文品名克醣美錠 2.5/500毫克
英文品名GLUCOMET F.C. TABLETS 2.5/500MG
適應症第二型糖尿病。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLYBURIDE MICRONIZED (EQ TO GLIBENCLAMIDE MICRONIZED);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱友霖生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710993908011,;;塑膠瓶裝::4710993908011,
許可證字號: 衛署藥製字第046732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/22
發證日期: 2004/12/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104673206
中文品名: 克醣美錠 2.5/500毫克
英文品名: GLUCOMET F.C. TABLETS 2.5/500MG
適應症: 第二型糖尿病。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLYBURIDE MICRONIZED (EQ TO GLIBENCLAMIDE MICRONIZED);;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710993908011,;;塑膠瓶裝::4710993908011,

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第024268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/21
發證日期2005/07/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202426802
中文品名溫諾平30毫克軟膠囊
英文品名NAVELBINE 30MG SOFT CAPSULE
適應症1.非小細胞肺癌 2.轉移性乳癌。
劑型軟膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VINORELBINE TARTRATE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱PIERRE FABRE MEDICAMENT
製造廠廠址LES CAUQUILLOUS, 81500 LAVAUR, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程許可證持有者
異動日期2022/09/19
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710993909049,
許可證字號: 衛署藥輸字第024268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/21
發證日期: 2005/07/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202426802
中文品名: 溫諾平30毫克軟膠囊
英文品名: NAVELBINE 30MG SOFT CAPSULE
適應症: 1.非小細胞肺癌 2.轉移性乳癌。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VINORELBINE TARTRATE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT
製造廠廠址: LES CAUQUILLOUS, 81500 LAVAUR, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/09/19
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710993909049,

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/07
發證日期2019/11/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202775600
中文品名耐他妥 鼻內凝膠劑
英文品名Natesto
適應症適合在成年男性中作為睪固酮補充療法,經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
劑型鼻內凝膠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TESTOSTERONE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱HAUPT PHARMA AMAREG GMBH
製造廠廠址DONAUSTAUFER STRABE 378, 93055 REGENSBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/07
發證日期: 2019/11/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202775600
中文品名: 耐他妥 鼻內凝膠劑
英文品名: Natesto
適應症: 適合在成年男性中作為睪固酮補充療法,經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
劑型: 鼻內凝膠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TESTOSTERONE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: HAUPT PHARMA AMAREG GMBH
製造廠廠址: DONAUSTAUFER STRABE 378, 93055 REGENSBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥製字第060104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/17
發證日期2018/05/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106010404
中文品名痰止膠囊300毫克
英文品名Ectrin Capsules 300mg
適應症袪痰。
劑型膠囊劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERDOSTEINE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱友霖生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/30
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/17
發證日期: 2018/05/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106010404
中文品名: 痰止膠囊300毫克
英文品名: Ectrin Capsules 300mg
適應症: 袪痰。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERDOSTEINE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/30
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240724
發證日期20140724
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202631208
中文品名恩惜膜5毫克錠劑
英文品名Esmya 5mg tablet
適應症使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性,作為手術前治療之用。使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性,作為間歇性治療之用。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ulipristal acetate
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱CENEXI
製造廠廠址17, RUE DE PONTOISE, F-95520 OSNY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190221
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710993909087,
許可證字號: 衛部藥輸字第026312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240724
發證日期: 20140724
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202631208
中文品名: 恩惜膜5毫克錠劑
英文品名: Esmya 5mg tablet
適應症: 使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性,作為手術前治療之用。使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性,作為間歇性治療之用。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ulipristal acetate
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: CENEXI
製造廠廠址: 17, RUE DE PONTOISE, F-95520 OSNY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190221
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710993909087,

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/29
發證日期2019/08/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202767204
中文品名喘寶定量吸入劑100/6/12.5 mcg/dose
英文品名Trimbow
適應症1.慢性阻塞性肺病(COPD):用於重度以上呼氣氣流受阻(FEV1少於預測值之50%)及有惡化病史之慢性阻塞性肺病(COPD)成年病人,在已使用吸入型皮質類固醇與長效beta 2致效劑合併療法或長效beta 2致效劑與長效毒蕈結抗劑合併療法仍未得到充分治療時,作為維持治療使用,以控制症狀及降低反覆惡化發生。2.氣喘:適用於已使用長效beta 2致效劑與中等劑量吸入型皮質類固醇維持合併療法仍未得到充分控制,且前一年內有一次以上氣喘發作的成年病人,作為氣喘的維持治療。
劑型氣化噴霧劑
包裝鋁罐瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BECLOMETHASONE DIPROPIONATE ANHYDROUS (equal to BECLOMETASONE DIPROPIONATE ANHYDROUS);;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;Glycopyrronium bromide
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA S. LEONARDO 96, 43122 PARMA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁罐瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/29
發證日期: 2019/08/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202767204
中文品名: 喘寶定量吸入劑100/6/12.5 mcg/dose
英文品名: Trimbow
適應症: 1.慢性阻塞性肺病(COPD):用於重度以上呼氣氣流受阻(FEV1少於預測值之50%)及有惡化病史之慢性阻塞性肺病(COPD)成年病人,在已使用吸入型皮質類固醇與長效beta 2致效劑合併療法或長效beta 2致效劑與長效毒蕈結抗劑合併療法仍未得到充分治療時,作為維持治療使用,以控制症狀及降低反覆惡化發生。2.氣喘:適用於已使用長效beta 2致效劑與中等劑量吸入型皮質類固醇維持合併療法仍未得到充分控制,且前一年內有一次以上氣喘發作的成年病人,作為氣喘的維持治療。
劑型: 氣化噴霧劑
包裝: 鋁罐瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE ANHYDROUS (equal to BECLOMETASONE DIPROPIONATE ANHYDROUS);;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE;;Glycopyrronium bromide
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA S. LEONARDO 96, 43122 PARMA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁罐瓶裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第025542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/24
發證日期2012/05/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202554201
中文品名艾伊樂30毫克錠劑
英文品名Ella
適應症無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕
劑型錠劑
包裝PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ulipristal acetate
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱LABORATOIRE HRA PHARMA
製造廠廠址200 avenue de Paris 92320 Chatillon, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程許可證持有者
異動日期2023/03/09
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝::4710993909070,
許可證字號: 衛署藥輸字第025542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/24
發證日期: 2012/05/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202554201
中文品名: 艾伊樂30毫克錠劑
英文品名: Ella
適應症: 無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕
劑型: 錠劑
包裝: PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ulipristal acetate
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: LABORATOIRE HRA PHARMA
製造廠廠址: 200 avenue de Paris 92320 Chatillon, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/03/09
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝::4710993909070,

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第027945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/11
發證日期2020/09/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202794500
中文品名肺舒坦定量吸入劑200/6 mcg/dose
英文品名Foster 200/6
適應症適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta2-致效劑合併治療的氣喘成人病人。
劑型氣化噴霧劑
包裝鋁罐瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BECLOMETHASONE DIPROPIONATE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA S. LEONARDO 96, 43122 PARMA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/05
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁罐瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/11
發證日期: 2020/09/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202794500
中文品名: 肺舒坦定量吸入劑200/6 mcg/dose
英文品名: Foster 200/6
適應症: 適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta2-致效劑合併治療的氣喘成人病人。
劑型: 氣化噴霧劑
包裝: 鋁罐瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA S. LEONARDO 96, 43122 PARMA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁罐瓶裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第027946號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/11
發證日期2020/09/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202794602
中文品名肺舒坦耐舒樂乾粉吸入劑200/6 mcg/dose
英文品名Foster NEXThaler 200/6
適應症適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta2-致效劑合併治療的氣喘成人病人。
劑型乾粉吸入劑
包裝塑膠殼裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BECLOMETHASONE DIPROPIONATE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA S. LEONARDO 96, 43122 PARMA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/05
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠殼裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027946號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/11
發證日期: 2020/09/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202794602
中文品名: 肺舒坦耐舒樂乾粉吸入劑200/6 mcg/dose
英文品名: Foster NEXThaler 200/6
適應症: 適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta2-致效劑合併治療的氣喘成人病人。
劑型: 乾粉吸入劑
包裝: 塑膠殼裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA S. LEONARDO 96, 43122 PARMA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠殼裝

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第024269號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/21
發證日期2005/07/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202426904
中文品名溫諾平20毫克軟膠囊
英文品名NAVELBINE 20MG, SOFT CAPSULE
適應症1.非小細胞肺癌 2.轉移性乳癌。
劑型軟膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VINORELBINE TARTRATE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱PIERRE FABRE MEDICAMENT
製造廠廠址LES CAUQUILLOUS, 81500 LAVAUR, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程許可證持有者
異動日期2022/09/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710993909032,
許可證字號: 衛署藥輸字第024269號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/21
發證日期: 2005/07/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202426904
中文品名: 溫諾平20毫克軟膠囊
英文品名: NAVELBINE 20MG, SOFT CAPSULE
適應症: 1.非小細胞肺癌 2.轉移性乳癌。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VINORELBINE TARTRATE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT
製造廠廠址: LES CAUQUILLOUS, 81500 LAVAUR, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/09/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710993909032,

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 康纖芙持續性釋放錠 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧輸字第026054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2018/12/26
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802605408
中文品名葶荳控油調理乳
英文品名Teen Derm K Anti Imperfections Gel Cream
用途軟化角質、面皰預防。
劑型乳劑
包裝塑膠軟管裝;;附外盒
化粧品類別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/19
許可證字號: 衛部粧輸字第026054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2018/12/26
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802605408
中文品名: 葶荳控油調理乳
英文品名: Teen Derm K Anti Imperfections Gel Cream
用途: 軟化角質、面皰預防。
劑型: 乳劑
包裝: 塑膠軟管裝;;附外盒
化粧品類別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址: 29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/19

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第006559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2005/07/04
發證日期2000/07/04
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800655907
中文品名護髮專用擦劑〝護蕾〞
英文品名ANASTIM SOLUTION "DUCRAY"
用途保護髮質。
劑型液劑
包裝玻璃容器裝
化粧品類別其他頭髮用化粧品
主成分略述TOCOPHEROL NICOTINATE
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES DUCRAY PIERRE FABRE DERMOCOSMETIQUE
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2010/02/24
許可證字號: 衛署粧輸字第006559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2005/07/04
發證日期: 2000/07/04
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800655907
中文品名: 護髮專用擦劑〝護蕾〞
英文品名: ANASTIM SOLUTION "DUCRAY"
用途: 保護髮質。
劑型: 液劑
包裝: 玻璃容器裝
化粧品類別: 其他頭髮用化粧品
主成分略述: TOCOPHEROL NICOTINATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES DUCRAY PIERRE FABRE DERMOCOSMETIQUE
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2010/02/24

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部粧輸字第027608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2020/12/15
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802760804
中文品名理優極護物理性防曬隔離乳SPF50+
英文品名Neotone Prevent SPF50+ Light Tint
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ZINC OXIDE(NANO)
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/05
許可證字號: 衛部粧輸字第027608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2020/12/15
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802760804
中文品名: 理優極護物理性防曬隔離乳SPF50+
英文品名: Neotone Prevent SPF50+ Light Tint
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ZINC OXIDE(NANO)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址: 29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部粧輸字第026837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2019/11/26
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802683701
中文品名理優淨皙極效精華
英文品名Neotone Serum
用途軟化角質、面皰預防。
劑型液劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/05
許可證字號: 衛部粧輸字第026837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2019/11/26
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802683701
中文品名: 理優淨皙極效精華
英文品名: Neotone Serum
用途: 軟化角質、面皰預防。
劑型: 液劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址: 29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署粧輸字第017007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/23
發證日期2010/03/23
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801700705
中文品名護蕾 婆羅果油保濕防曬噴霧
英文品名Nutricerat anti-dryness protective spray
用途防曬、保濕。
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/12/28
許可證字號: 衛署粧輸字第017007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/23
發證日期: 2010/03/23
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801700705
中文品名: 護蕾 婆羅果油保濕防曬噴霧
英文品名: Nutricerat anti-dryness protective spray
用途: 防曬、保濕。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/12/28

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部粧輸字第026823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2019/11/21
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802682303
中文品名優日護物理性潤色防曬霜SPF50+/PA++++
英文品名Uveblock SPF 50+ Tinted Mineral Cream
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ZINC OXIDE(NANO)
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/05
許可證字號: 衛部粧輸字第026823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2019/11/21
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802682303
中文品名: 優日護物理性潤色防曬霜SPF50+/PA++++
英文品名: Uveblock SPF 50+ Tinted Mineral Cream
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ZINC OXIDE(NANO)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址: 29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部粧輸字第026832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2019/11/25
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802683204
中文品名優日護潤色防曬乳SPF50+/PA++++
英文品名Uveblock SPF 50+ Tinted Fluid
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/05
許可證字號: 衛部粧輸字第026832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2019/11/25
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802683204
中文品名: 優日護潤色防曬乳SPF50+/PA++++
英文品名: Uveblock SPF 50+ Tinted Fluid
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址: 29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部粧輸字第026053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2018/12/26
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802605306
中文品名葶荳極效調理精華
英文品名Teen Derm Alpha Pure Anti Imperfections Intense Care
用途軟化角質、面皰預防。
劑型乳劑
包裝塑膠軟管裝;;附外盒
化粧品類別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/19
許可證字號: 衛部粧輸字第026053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2018/12/26
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802605306
中文品名: 葶荳極效調理精華
英文品名: Teen Derm Alpha Pure Anti Imperfections Intense Care
用途: 軟化角質、面皰預防。
劑型: 乳劑
包裝: 塑膠軟管裝;;附外盒
化粧品類別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址: 29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/19

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署粧輸字第015109號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/22
發證日期2008/05/22
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801510903
中文品名艾芙美 燕麥全護隔離防曬霜 SPF50+
英文品名A-Derma Dermo-Pediatrics Creme Solaire SPF50+ Very High Protectio
用途防曬、隔離、滋潤與保護肌膚。
劑型霜劑
包裝軟管裝;;盒裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;OCTOCRYLENE
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2015/05/29
許可證字號: 衛署粧輸字第015109號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/22
發證日期: 2008/05/22
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801510903
中文品名: 艾芙美 燕麥全護隔離防曬霜 SPF50+
英文品名: A-Derma Dermo-Pediatrics Creme Solaire SPF50+ Very High Protectio
用途: 防曬、隔離、滋潤與保護肌膚。
劑型: 霜劑
包裝: 軟管裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;OCTOCRYLENE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2015/05/29

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署粧輸字第015108號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/21
發證日期2008/05/21
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801510801
中文品名艾芙美 燕麥全護隔離防曬噴霧 SPF30 UVA
英文品名A-Derma Dermo-Pediatrics Sun Protection Spray SPF30 UVA high protectio
用途防曬、隔離、滋潤與保護肌膚。
劑型噴霧劑
包裝瓶裝;;盒裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;TETRAMETHYLBUTYLPHENOL (50%);;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2015/05/29
許可證字號: 衛署粧輸字第015108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/21
發證日期: 2008/05/21
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801510801
中文品名: 艾芙美 燕麥全護隔離防曬噴霧 SPF30 UVA
英文品名: A-Derma Dermo-Pediatrics Sun Protection Spray SPF30 UVA high protectio
用途: 防曬、隔離、滋潤與保護肌膚。
劑型: 噴霧劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;TETRAMETHYLBUTYLPHENOL (50%);;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2015/05/29

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部粧輸字第026835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2019/11/26
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802683500
中文品名優日護物理性清透防曬霜SPF50+/PA++++
英文品名Uveblock SPF 50+ Mineral Cream
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ZINC OXIDE(NANO)
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/05
許可證字號: 衛部粧輸字第026835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2019/11/26
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802683500
中文品名: 優日護物理性清透防曬霜SPF50+/PA++++
英文品名: Uveblock SPF 50+ Mineral Cream
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ZINC OXIDE(NANO)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址: 29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署粧輸字第004522號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2007/07/20
發證日期1998/07/20
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800452200
中文品名刺激性肌膚保護霜〝艾芙美〞
英文品名DERMALIBOUR CREAM "ADERMA"
用途保護、滋潤肌膚。
劑型乳霜劑
包裝管裝;;盒裝
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES DUCRAY PIERRE FABRE DERMOCOSMETIQUE
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2009/12/04
許可證字號: 衛署粧輸字第004522號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2007/07/20
發證日期: 1998/07/20
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800452200
中文品名: 刺激性肌膚保護霜〝艾芙美〞
英文品名: DERMALIBOUR CREAM "ADERMA"
用途: 保護、滋潤肌膚。
劑型: 乳霜劑
包裝: 管裝;;盒裝
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES DUCRAY PIERRE FABRE DERMOCOSMETIQUE
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2009/12/04

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署粧輸字第013014號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/24
發證日期2006/03/24
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801301408
中文品名護蕾 清爽防曬乳液SPF30
英文品名PHOTOSCREEN SUNSCREEN CREAM-GEL SPF30
用途具極佳隔離保護、防曬、滋潤肌膚的效果。
劑型乳劑
包裝塑膠軟管裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/29
許可證字號: 衛署粧輸字第013014號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/24
發證日期: 2006/03/24
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801301408
中文品名: 護蕾 清爽防曬乳液SPF30
英文品名: PHOTOSCREEN SUNSCREEN CREAM-GEL SPF30
用途: 具極佳隔離保護、防曬、滋潤肌膚的效果。
劑型: 乳劑
包裝: 塑膠軟管裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUES
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/29

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署粧輸字第020143號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/20
發證日期2013/02/20
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00802014300
中文品名傳皙娜 驅黑美白防曬隔離乳SPF35 PA+++
英文品名TRANSINO WHITENING DAY PROTECTOR
用途防曬、抑制黑色素形成及防止色素斑形成,美白肌膚。
劑型乳劑
包裝瓶裝;;附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ZINC OXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱POLA CHEMICAL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址6-48 YAYOICHO, SURUGA-KU, SHIZUOKA-SHI, SHIZUOKA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/11/25
許可證字號: 衛署粧輸字第020143號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/20
發證日期: 2013/02/20
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00802014300
中文品名: 傳皙娜 驅黑美白防曬隔離乳SPF35 PA+++
英文品名: TRANSINO WHITENING DAY PROTECTOR
用途: 防曬、抑制黑色素形成及防止色素斑形成,美白肌膚。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ZINC OXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: POLA CHEMICAL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址: 6-48 YAYOICHO, SURUGA-KU, SHIZUOKA-SHI, SHIZUOKA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部粧輸字第026824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2019/11/21
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802682405
中文品名理優淨皙去角質凝膠
英文品名Neotone Gel
用途軟化角質、面皰預防。
劑型凝膠劑
包裝管裝
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/05
許可證字號: 衛部粧輸字第026824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2019/11/21
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802682405
中文品名: 理優淨皙去角質凝膠
英文品名: Neotone Gel
用途: 軟化角質、面皰預防。
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址: 29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署粧輸字第008537號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2007/08/15
發證日期2002/08/15
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800853707
中文品名護蕾防曬保養霜 SPF60
英文品名"DUCRAY" PHOTOSCREEN 60 CREME ECRAN
用途隔離、防曬、滋潤與保濕肌膚。
劑型乳霜劑
包裝塑膠軟管裝;;盒裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE BOULOGNE CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2010/02/24
許可證字號: 衛署粧輸字第008537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2007/08/15
發證日期: 2002/08/15
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800853707
中文品名: 護蕾防曬保養霜 SPF60
英文品名: "DUCRAY" PHOTOSCREEN 60 CREME ECRAN
用途: 隔離、防曬、滋潤與保濕肌膚。
劑型: 乳霜劑
包裝: 塑膠軟管裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE BOULOGNE CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2010/02/24

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部粧輸字第026831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2019/11/25
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802683102
中文品名優日護超清爽防曬乳SPF30/PA++++
英文品名Uveblock SPF 30 Dry Touch
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/05
許可證字號: 衛部粧輸字第026831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2019/11/25
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802683102
中文品名: 優日護超清爽防曬乳SPF30/PA++++
英文品名: Uveblock SPF 30 Dry Touch
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址: 29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部粧輸字第027612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2020/12/16
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802761208
中文品名優日護超清爽潤色防曬乳SPF50+ PA++++
英文品名Uveblock SPF50+ Dry Touch Light
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/05
許可證字號: 衛部粧輸字第027612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2020/12/16
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802761208
中文品名: 優日護超清爽潤色防曬乳SPF50+ PA++++
英文品名: Uveblock SPF50+ Dry Touch Light
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: ISISPHARMA FRANCE
製造廠廠址: 29 RUE DE LA MARNE PARC DES 3 CHENES 59290 WASQUEHAL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署粧輸字第006187號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2005/02/22
發證日期2000/02/22
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800618709
中文品名去頭皮屑洗髮精〝護蕾〞
英文品名KERTYOL SHAMPOO "DUCRAY"
用途清潔頭髮、去頭皮屑。
劑型乳劑
包裝塑膠瓶裝
化粧品類別洗髮精
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE BOULOGNE CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2009/12/04
許可證字號: 衛署粧輸字第006187號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2005/02/22
發證日期: 2000/02/22
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800618709
中文品名: 去頭皮屑洗髮精〝護蕾〞
英文品名: KERTYOL SHAMPOO "DUCRAY"
用途: 清潔頭髮、去頭皮屑。
劑型: 乳劑
包裝: 塑膠瓶裝
化粧品類別: 洗髮精
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE BOULOGNE CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2009/12/04

@ 康纖芙持續性釋放錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署粧輸字第013012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/24
發證日期2006/03/24
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801301204
中文品名護蕾 高係數防水防曬乳液SPF50+
英文品名PHOTOSCREEN SUNSCREEN MILK SPF50+
用途具極佳隔離保護、防曬、滋潤肌膚的效果。
劑型乳液劑
包裝塑膠軟管裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;OCTOCRYLENE
限制項目輸 入
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES DUCRAY PIERRE FABRE DERMOCOSMETIQUE
製造廠廠址45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/29
許可證字號: 衛署粧輸字第013012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/24
發證日期: 2006/03/24
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801301204
中文品名: 護蕾 高係數防水防曬乳液SPF50+
英文品名: PHOTOSCREEN SUNSCREEN MILK SPF50+
用途: 具極佳隔離保護、防曬、滋潤肌膚的效果。
劑型: 乳液劑
包裝: 塑膠軟管裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;OCTOCRYLENE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES DUCRAY PIERRE FABRE DERMOCOSMETIQUE
製造廠廠址: 45 PLACE ABEL GANCE 92100 BOULOGNE PARIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/29

根據識別碼 12397982 找到的相關資料

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# 12397982 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12397982
原始登記日期19841019
核發日期20220921
廠商中文名稱友華生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱ORIENT EUROPHARMA CO., LTD.
中文營業地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
英文營業地址13 F., No. 128, Sec. 6, Chengde Rd., Beitou Dist., Taipei City 112052, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O弘
電話號碼02-27554881
傳真號碼02-27557618
進口資格
出口資格
統一編號: 12397982
原始登記日期: 19841019
核發日期: 20220921
廠商中文名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: ORIENT EUROPHARMA CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
英文營業地址: 13 F., No. 128, Sec. 6, Chengde Rd., Beitou Dist., Taipei City 112052, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O弘
電話號碼: 02-27554881
傳真號碼: 02-27557618
進口資格:
出口資格:

# 12397982 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱友華生技醫藥股份有限公司
公司統一編號12397982
業者地址台北市北投區承德路6段128號13樓
食品業者登錄字號A-112397982-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 12397982
業者地址: 台北市北投區承德路6段128號13樓
食品業者登錄字號: A-112397982-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 12397982 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別英屬維京群島
業別其他金融輔助業
對外投資事業名稱(中文)英屬維京群島商興科有限公司
對外投資事業名稱(英文)CYNTEC CO., LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人蔡正弘
國內電話02-27554881-212
國內傳真02-27844013
國內地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號12397982
主要營業項目經營投資業務
核准記錄(空)
核准日期20000810
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 其他金融輔助業
對外投資事業名稱(中文): 英屬維京群島商興科有限公司
對外投資事業名稱(英文): CYNTEC CO., LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人: 蔡正弘
國內電話: 02-27554881-212
國內傳真: 02-27844013
國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號: 12397982
主要營業項目: 經營投資業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20000810
17:: (空)
18:: (空)

# 12397982 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別紐西蘭
業別其他非金屬家具製造業
對外投資事業名稱(中文)ORIENT EUROPHARMA (NZ)CO.,LTD
對外投資事業名稱(英文)ORIENT EUROPHARMA (NZ)CO.,LTD
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人蔡正弘
國內電話02-27554881-212
國內傳真02-27844013
國內地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號12397982
主要營業項目進出口業務
核准記錄(空)
核准日期20030724
17:(空)
18:(空)
國別: 紐西蘭
業別: 其他非金屬家具製造業
對外投資事業名稱(中文): ORIENT EUROPHARMA (NZ)CO.,LTD
對外投資事業名稱(英文): ORIENT EUROPHARMA (NZ)CO.,LTD
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人: 蔡正弘
國內電話: 02-27554881-212
國內傳真: 02-27844013
國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號: 12397982
主要營業項目: 進出口業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20030724
17:: (空)
18:: (空)

# 12397982 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別英屬維京群島
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)BIO-NUTRI CO.,LTD.
對外投資事業名稱(英文)BIO-NUTRI CO.,LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人蔡正弘
國內電話02-27554881-212
國內傳真02-27844013
國內地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號12397982
主要營業項目投資業務
核准記錄(空)
核准日期20061228
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): BIO-NUTRI CO.,LTD.
對外投資事業名稱(英文): BIO-NUTRI CO.,LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人: 蔡正弘
國內電話: 02-27554881-212
國內傳真: 02-27844013
國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號: 12397982
主要營業項目: 投資業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20061228
17:: (空)
18:: (空)

# 12397982 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別美國
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)CEL-SCI CORPORATION
對外投資事業名稱(英文)CEL-SCI CORPORATION
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人蔡正弘
國內電話02-27554881-212
國內傳真02-27844013
國內地址臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號12397982
主要營業項目投資
核准記錄(空)
核准日期20081201
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): CEL-SCI CORPORATION
對外投資事業名稱(英文): CEL-SCI CORPORATION
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司
國內負責人: 蔡正弘
國內電話: 02-27554881-212
國內傳真: 02-27844013
國內地址: 臺北市大安區復興南路一段三六八號七樓
統一編號: 12397982
主要營業項目: 投資
核准記錄: (空)
核准日期: 20081201
17:: (空)
18:: (空)

# 12397982 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 7

國內投資人友華生技醫藥股份有限公司
統一編號12397982
核准日期20091111
大陸投資事業廣州友華貿易有限公司
大陸事業地址廣州市天河區石牌西路8號1209房
大陸業別其他食品批發業
國內投資人: 友華生技醫藥股份有限公司
統一編號: 12397982
核准日期: 20091111
大陸投資事業: 廣州友華貿易有限公司
大陸事業地址: 廣州市天河區石牌西路8號1209房
大陸業別: 其他食品批發業

# 12397982 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 8

統一編號12397982
公司名稱友華生技醫藥股份有限公司
核准日期19980310
統一編號: 12397982
公司名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
核准日期: 19980310
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# 友華生技醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002046號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/18
發證日期2008/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名“OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱友霖生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠
製造廠廠址桃園市桃園區大誠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/18
發證日期: 2008/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名: “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區大誠路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 友華生技醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002046號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180118
發證日期20080118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名“OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱友霖生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠
製造廠廠址桃園市桃園區大誠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180118
發證日期: 20080118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名: “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 矽膠片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市復興南路一段368號7樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區大誠路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)

# 友華生技醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/10
發證日期2016/05/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202670603
中文品名帕摩霖長效注射劑22.5毫克
英文品名Pamorelin 22.5mg, Powder for Suspension for Injectio
適應症1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 用於治療中樞性性早熟(central precocious puberty, CPP)發病年齡在2歲(含)以上至8歲前(女孩)或9歲前(男孩)之兒童。3. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予,用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌患者。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIPTORELIN PAMOATE
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠
製造廠廠址桃園市桃園區大誠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2022/09/05
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶::4710993909124,;;盒裝::4710993909124,
許可證字號: 衛部藥輸字第026706號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/10
發證日期: 2016/05/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202670603
中文品名: 帕摩霖長效注射劑22.5毫克
英文品名: Pamorelin 22.5mg, Powder for Suspension for Injectio
適應症: 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 用於治療中樞性性早熟(central precocious puberty, CPP)發病年齡在2歲(含)以上至8歲前(女孩)或9歲前(男孩)之兒童。3. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予,用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌患者。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區大誠路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/09/05
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶::4710993909124,;;盒裝::4710993909124,

# 友華生技醫藥 於 違規化粧品廣告資料集 - 4

違規產品名稱凍齡基賦活 9X 精華液 30ml
違規廠商名稱或負責人友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘
處分機關(空)
處分日期10 23 2020 12:00AM
處分法條(空)
違規情節廣告違規
刊播日期07 9 2020 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體友華生技 -友華生技 OEP
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 凍齡基賦活 9X 精華液 30ml
違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘
處分機關: (空)
處分日期: 10 23 2020 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 07 9 2020 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 友華生技 -友華生技 OEP
查處情形: 輔導結案

# 友華生技醫藥 於 違規化粧品廣告資料集 - 5

違規產品名稱凍齡基潤膚露 120ml
違規廠商名稱或負責人友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘
處分機關(空)
處分日期10 23 2020 12:00AM
處分法條(空)
違規情節廣告違規
刊播日期07 9 2020 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體友華生技 -友華生技 OEP
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 凍齡基潤膚露 120ml
違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘
處分機關: (空)
處分日期: 10 23 2020 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 07 9 2020 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 友華生技 -友華生技 OEP
查處情形: 輔導結案

# 友華生技醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第061560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2023/12/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106156009
中文品名宜祛痘膠囊20毫克
英文品名Isotretor Capsules 20 mg
適應症傳統療法無效之嚴重痤瘡
劑型膠囊劑
包裝鋁箔片盒裝
藥品類別本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOTRETINOIN
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱友霖生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔片盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2023/12/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106156009
中文品名: 宜祛痘膠囊20毫克
英文品名: Isotretor Capsules 20 mg
適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔片盒裝
藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用)
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOTRETINOIN
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔片盒裝

# 友華生技醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第061560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2023/12/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106156009
中文品名宜祛痘膠囊20毫克
英文品名Isotretor Capsules 20 mg
適應症傳統療法無效之嚴重痤瘡
劑型膠囊劑
包裝鋁箔片盒裝
藥品類別本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOTRETINOIN
申請商名稱友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號12397982
製造商名稱友霖生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔片盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2023/12/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106156009
中文品名: 宜祛痘膠囊20毫克
英文品名: Isotretor Capsules 20 mg
適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔片盒裝
藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用)
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOTRETINOIN
申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓
申請商統一編號: 12397982
製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣虎尾鎮墾地里科虎一路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔片盒裝

# 友華生技醫藥 於 違規化粧品廣告資料集 - 8

違規產品名稱艾芙美燕麥再生舒緩冷霜
違規廠商名稱或負責人友華生技醫藥股份有限公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節廣告違規
刊播日期02 20 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體友華生技醫藥股份有限公司
查處情形處分結案
違規產品名稱: 艾芙美燕麥再生舒緩冷霜
違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 02 20 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 友華生技醫藥股份有限公司
查處情形: 處分結案
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根據地址 臺北市北投區承德路6段128號13樓 找到的相關資料

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友華生技醫藥股份有限公司

糧商電話號碼: (02)27554881 | 稻米、小麥 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市北投區承德路6段128號13樓

@ 糧商資訊系統

舒寧眠膠囊 10 毫克

英文品名: Sonimax capsules 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049425號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療難以入睡之失眠病人,僅適用於嚴重、病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZALEPLON | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

舒寧眠膠囊 10 毫克

英文品名: Sonimax capsules 10mg | 適應症: 治療難以入睡之失眠病人,僅適用於嚴重、病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZALEPLON | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/13

@ 未註銷藥品許可證資料集

哈蕾柔含利多卡因

英文品名: HA Lab Slight with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006317號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDL-1100, FDL-1150, FDL-1200 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

哈蕾潤含利多卡因

英文品名: HA Lab Supreme with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006318號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.1.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杜芬"艾伊樂30毫克錠劑

英文品名: Ella | 許可證字號: 衛部藥輸字第026596號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ulipristal acetate | 製造商名稱: Delpharm Lille SAS

@ 全部藥品許可證資料集

友華生技醫藥股份有限公司

糧商電話號碼: (02)27554881 | 稻米、小麥 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市北投區承德路6段128號13樓

@ 糧商資訊系統

舒寧眠膠囊 10 毫克

英文品名: Sonimax capsules 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049425號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療難以入睡之失眠病人,僅適用於嚴重、病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZALEPLON | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

舒寧眠膠囊 10 毫克

英文品名: Sonimax capsules 10mg | 適應症: 治療難以入睡之失眠病人,僅適用於嚴重、病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ZALEPLON | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/13

@ 未註銷藥品許可證資料集

哈蕾柔含利多卡因

英文品名: HA Lab Slight with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006317號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDL-1100, FDL-1150, FDL-1200 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

哈蕾潤含利多卡因

英文品名: HA Lab Supreme with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器製字第006318號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.1.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"杜芬"艾伊樂30毫克錠劑

英文品名: Ella | 許可證字號: 衛部藥輸字第026596號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ulipristal acetate | 製造商名稱: Delpharm Lille SAS

@ 全部藥品許可證資料集
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友華生技醫藥的黃頁資料

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友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區大誠路11號 | 電話: 03-340-1035

友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路296巷81弄2號 | 電話: 07-815-4290

友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段368號7樓 | 電話: 02-2755-4881

友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市復興南路ㄧ段368號7樓 | 電話: 0800-699-799

名稱 友華生技醫藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區承德路6段128號13樓
蔡正弘12397982核准設立

登記地址: 臺北市北投區承德路6段128號13樓 | 負責人: 蔡正弘 | 統編: 12397982 | 核准設立

與康纖芙持續性釋放錠同分類的未註銷藥品許可證資料集

利胆朗糖衣錠(安奈妥)

英文品名: LETANLON S.C. TABLETS (ANETHOLE TRITHIONE) | 適應症: 膽囊炎、膽石症、膽道運動障礙及肝炎之利膽作用 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANETHOLE TRITHIONE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

舒痛錠

英文品名: SPANTON TABLETS | 適應症: 胃腸痙攣、胃腸炎、胃、十二指腸潰瘍 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATROPINE SULFATE;;HYOSCYAMINE SULFATE;;PHENOBARBITAL;;SCOPOLAMINE HBR | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/07

"合誠"順血脈錠(亥爪拉任)

英文品名: SUSEMIDE TABLETS (HYDRALAZINE) "H.C." | 適應症: 高血壓症 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDRALAZINE HCL | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

彼達猛糖衣錠25毫克(待匹力達)

英文品名: PYDAMOLE S.C. TABLETS 25 MG (DIPYRIDAMOLE) | 適應症: 對於慢性狹心症之治療可能有效 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIPYRIDAMOLE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

博敏錠

英文品名: BROMPHMINE TABLETS | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

屢克感膠囊

英文品名: RECOLDUIN CAPSULES | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痠痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰) | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALUMINUM BIS(ACETYLSALICYLATE)(ALUMINUM ACETYLSALICYLA;;SALICYLAMIDE;;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);... | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

“合誠”止咳錠

英文品名: DECOUGH TABLETS "H.C." | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

醣利解錠80毫克(葛立克拉)

英文品名: GLIGEN TABLETS 80MG (GLICLAZIDE) | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLICLAZIDE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/09/18

"合誠" 特拿脂錠20毫克(樂瓦司他汀)

英文品名: LESLIPID TABLETS 20MG (LOVASTATIN) "H.C" | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOVASTATIN | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/21

"衛肯"好胃錠100毫克(雙羥鋁蘆薈生僉)

英文品名: HOWELL TABLETS 100MG "WELCAN" (DIHYDROXY ALUMINUM ALLANTOINATE) | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALUMINUM DIHYDROXYALLANTOINATE (ALDIOXA) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"衛肯" 氨基非林片0.1公克

英文品名: AMINOPHYLLINE 0.1GM TABLETS "WELCAN" | 適應症: 氣喘及支氣管痙攣 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/31

"安樂牌"益血脈寧糖衣錠(伊速普寧)

英文品名: ISOPRINE S.C. TABLETS (ISOXSUPRINE) | 適應症: 末梢血管循環障礙、先兆性流產 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOXSUPRINE HCL | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

消化寶末

英文品名: DIGESTIN POWDER | 適應症: 幫助消化。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIASTASE ASPERGILLUS ORYZAE(DIASTASE TAKA);;LIPASE;;PANCREATIN (DIASTASE VERA);;LACTOMIN;;THIAMINE (... | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

疼痛寧顆粒

英文品名: ANALGESIN GRANULES | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛) | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SALICYLAMIDE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

炎得散膠囊

英文品名: INDOTHAN CAPSULES | 適應症: 肌肉骨骼系統之炎性及非炎症、如風濕性關節炎、痛風 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

利胆朗糖衣錠(安奈妥)

英文品名: LETANLON S.C. TABLETS (ANETHOLE TRITHIONE) | 適應症: 膽囊炎、膽石症、膽道運動障礙及肝炎之利膽作用 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANETHOLE TRITHIONE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

舒痛錠

英文品名: SPANTON TABLETS | 適應症: 胃腸痙攣、胃腸炎、胃、十二指腸潰瘍 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATROPINE SULFATE;;HYOSCYAMINE SULFATE;;PHENOBARBITAL;;SCOPOLAMINE HBR | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/07

"合誠"順血脈錠(亥爪拉任)

英文品名: SUSEMIDE TABLETS (HYDRALAZINE) "H.C." | 適應症: 高血壓症 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDRALAZINE HCL | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

彼達猛糖衣錠25毫克(待匹力達)

英文品名: PYDAMOLE S.C. TABLETS 25 MG (DIPYRIDAMOLE) | 適應症: 對於慢性狹心症之治療可能有效 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIPYRIDAMOLE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

博敏錠

英文品名: BROMPHMINE TABLETS | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

屢克感膠囊

英文品名: RECOLDUIN CAPSULES | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痠痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰) | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALUMINUM BIS(ACETYLSALICYLATE)(ALUMINUM ACETYLSALICYLA;;SALICYLAMIDE;;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);... | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

“合誠”止咳錠

英文品名: DECOUGH TABLETS "H.C." | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

醣利解錠80毫克(葛立克拉)

英文品名: GLIGEN TABLETS 80MG (GLICLAZIDE) | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLICLAZIDE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/09/18

"合誠" 特拿脂錠20毫克(樂瓦司他汀)

英文品名: LESLIPID TABLETS 20MG (LOVASTATIN) "H.C" | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOVASTATIN | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/21

"衛肯"好胃錠100毫克(雙羥鋁蘆薈生僉)

英文品名: HOWELL TABLETS 100MG "WELCAN" (DIHYDROXY ALUMINUM ALLANTOINATE) | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALUMINUM DIHYDROXYALLANTOINATE (ALDIOXA) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

"衛肯" 氨基非林片0.1公克

英文品名: AMINOPHYLLINE 0.1GM TABLETS "WELCAN" | 適應症: 氣喘及支氣管痙攣 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/31

"安樂牌"益血脈寧糖衣錠(伊速普寧)

英文品名: ISOPRINE S.C. TABLETS (ISOXSUPRINE) | 適應症: 末梢血管循環障礙、先兆性流產 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOXSUPRINE HCL | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

消化寶末

英文品名: DIGESTIN POWDER | 適應症: 幫助消化。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIASTASE ASPERGILLUS ORYZAE(DIASTASE TAKA);;LIPASE;;PANCREATIN (DIASTASE VERA);;LACTOMIN;;THIAMINE (... | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

疼痛寧顆粒

英文品名: ANALGESIN GRANULES | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛) | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SALICYLAMIDE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

炎得散膠囊

英文品名: INDOTHAN CAPSULES | 適應症: 肌肉骨骼系統之炎性及非炎症、如風濕性關節炎、痛風 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

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