必肺暢氣化噴霧劑160/7.2/5.0微克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名必肺暢氣化噴霧劑160/7.2/5.0微克的英文品名是BREZTRI AEROSPHERE 160/7.2/5.0 microgram, 適應症是適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療、或長效β2作用劑與長效蕈毒鹼受體拮抗劑合併治療,而仍控制不佳的中至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 病人的維持治療。, 劑型是口腔氣化噴霧劑, 包裝是鋁箔袋裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是BUDESONIDE MICRONIZED;;glycopyrronium;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE, 申請商名稱是臺灣阿斯特捷利康股份有限公司, 有效日期是2026/11/11.
許可證字號 | 衛部藥輸字第028183號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/11/11 |
發證日期 | 2021/11/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202818307 |
中文品名 | 必肺暢氣化噴霧劑160/7.2/5.0微克 |
英文品名 | BREZTRI AEROSPHERE 160/7.2/5.0 microgram |
適應症 | 適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療、或長效β2作用劑與長效蕈毒鹼受體拮抗劑合併治療,而仍控制不佳的中至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 病人的維持治療。 |
劑型 | 口腔氣化噴霧劑 |
包裝 | 鋁箔袋裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BUDESONIDE MICRONIZED;;glycopyrronium;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE |
申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號 | 16440975 |
製造商名稱 | ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION |
製造廠廠址 | 224, AVENUE DE LA DORDOGNE, 59640 DUNKERQUE, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/05/11 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028183號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/11/11 |
發證日期2021/11/11 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202818307 |
中文品名必肺暢氣化噴霧劑160/7.2/5.0微克 |
英文品名BREZTRI AEROSPHERE 160/7.2/5.0 microgram |
適應症適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療、或長效β2作用劑與長效蕈毒鹼受體拮抗劑合併治療,而仍控制不佳的中至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 病人的維持治療。 |
劑型口腔氣化噴霧劑 |
包裝鋁箔袋裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BUDESONIDE MICRONIZED;;glycopyrronium;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE |
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號16440975 |
製造商名稱ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION |
製造廠廠址224, AVENUE DE LA DORDOGNE, 59640 DUNKERQUE, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2022/05/11 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔袋裝 |
必肺暢氣化噴霧劑160/7.2/5.0微克地圖 [ 導航 ]
必肺暢氣化噴霧劑160/7.2/5.0微克的地址位於
台北市大安區敦化南路二段207號21樓