茵若颯陰道栓劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名茵若颯陰道栓劑的英文品名是INTRAROSA Pessary, 適應症是適用於治療停經後之外陰陰道萎縮。, 劑型是栓劑, 包裝是盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是DEHYDROEPIANDROSTERONE SODIUM (SODIUM PRASTERONE), 申請商名稱是台灣李氏藥業有限公司, 有效日期是2026/12/27.

#茵若颯陰道栓劑的地圖

許可證字號衛部藥輸字第028205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/27
發證日期2021/12/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202820504
中文品名茵若颯陰道栓劑
英文品名INTRAROSA Pessary
適應症適用於治療停經後之外陰陰道萎縮。
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEHYDROEPIANDROSTERONE SODIUM (SODIUM PRASTERONE)
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱ENDOCEUTICS INC.
製造廠廠址2795, LAURIER BLVD., SUITE 500, QUEBEC CITY, QC, CANADA, G1V 4M7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程許可證持有者
異動日期2022/01/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第028205號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/27

發證日期

2021/12/27

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202820504

中文品名

茵若颯陰道栓劑

英文品名

INTRAROSA Pessary

適應症

適用於治療停經後之外陰陰道萎縮。

劑型

栓劑

包裝

盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DEHYDROEPIANDROSTERONE SODIUM (SODIUM PRASTERONE)

申請商名稱

台灣李氏藥業有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路36號11樓

申請商統一編號

50905038

製造商名稱

ENDOCEUTICS INC.

製造廠廠址

2795, LAURIER BLVD., SUITE 500, QUEBEC CITY, QC, CANADA, G1V 4M7

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

許可證持有者

異動日期

2022/01/25

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

盒裝

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茵若颯陰道栓劑的地址位於

臺北市信義區松仁路36號11樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 茵若颯陰道栓劑 相關資料

@ 茵若颯陰道栓劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號50905038
原始登記日期20181227
核發日期20221107
廠商中文名稱台灣李氏藥業有限公司
廠商英文名稱Lee's Pharmaceutical Taiwan Limited
中文營業地址臺北市信義區松仁路36號11樓
英文營業地址11 F., No. 36, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O羿
電話號碼02-27583090
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 50905038
原始登記日期: 20181227
核發日期: 20221107
廠商中文名稱: 台灣李氏藥業有限公司
廠商英文名稱: Lee's Pharmaceutical Taiwan Limited
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 36, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O羿
電話號碼: 02-27583090
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 茵若颯陰道栓劑 相關資料

@ 茵若颯陰道栓劑 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸字第036798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/06
發證日期2024/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603679807
中文品名“瞳佑安” 手持式眼壓計
英文品名“Tono-I” Non-Contact Tonometer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CVT100以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱C&V tech Inc.
製造廠廠址4-104 Medical Industry Techno-Center, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QSD15539
許可證字號: 衛部醫器輸字第036798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/06
發證日期: 2024/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603679807
中文品名: “瞳佑安” 手持式眼壓計
英文品名: “Tono-I” Non-Contact Tonometer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CVT100以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: C&V tech Inc.
製造廠廠址: 4-104 Medical Industry Techno-Center, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QSD15539

全部藥品許可證資料集 資料集的 茵若颯陰道栓劑 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 茵若颯陰道栓劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/10
發證日期2008/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202488309
中文品名絡舒樂適膜衣錠 300 毫克
英文品名Rasilez Film-Coated Tablet 300mg
適應症治療高血壓。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/04/12
用法用量請參照仿單說明。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/10
發證日期: 2008/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202488309
中文品名: 絡舒樂適膜衣錠 300 毫克
英文品名: Rasilez Film-Coated Tablet 300mg
適應症: 治療高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/04/12
用法用量: 請參照仿單說明。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2010/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202516408
中文品名絡舒利適300/25毫克膜衣錠
英文品名Co-Rasilez 300/25mg Film-Coated Tablet
適應症高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2010/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202516408
中文品名: 絡舒利適300/25毫克膜衣錠
英文品名: Co-Rasilez 300/25mg Film-Coated Tablet
適應症: 高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/10
發證日期2008/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202488401
中文品名絡舒樂適膜衣錠 150 毫克
英文品名Rasilez Film-Coated Tablet 150mg
適應症治療高血壓。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/04/12
用法用量請參照仿單說明。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/10
發證日期: 2008/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202488401
中文品名: 絡舒樂適膜衣錠 150 毫克
英文品名: Rasilez Film-Coated Tablet 150mg
適應症: 治療高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/04/12
用法用量: 請參照仿單說明。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第028205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/27
發證日期2021/12/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202820504
中文品名茵若颯陰道栓劑
英文品名INTRAROSA Pessary
適應症適用於治療停經後之外陰陰道萎縮。
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEHYDROEPIANDROSTERONE SODIUM (SODIUM PRASTERONE)
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱ENDOCEUTICS INC.
製造廠廠址2795, LAURIER BLVD., SUITE 500, QUEBEC CITY, QC, CANADA, G1V 4M7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程許可證持有者
異動日期2022/01/25
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/27
發證日期: 2021/12/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202820504
中文品名: 茵若颯陰道栓劑
英文品名: INTRAROSA Pessary
適應症: 適用於治療停經後之外陰陰道萎縮。
劑型: 栓劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEHYDROEPIANDROSTERONE SODIUM (SODIUM PRASTERONE)
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: ENDOCEUTICS INC.
製造廠廠址: 2795, LAURIER BLVD., SUITE 500, QUEBEC CITY, QC, CANADA, G1V 4M7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/01/25
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/18
發證日期2022/03/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202826601
中文品名特魯希口服懸浮液 5毫克/毫升
英文品名Teglutik 5MG/ML Oral suspensio
適應症肌萎縮脊髓側索硬化症(AMYOTROPHIC LATERL SCLEROSIS, ALS)
劑型口服懸液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RILUZOLE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱ITALFARMACO, S.A.
製造廠廠址C/SAN RAFAEL, 3, POL. IND. ALCOBENDAS, ALCOBENDAS, 28108 MADRID ESPANA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/05/26
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/18
發證日期: 2022/03/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202826601
中文品名: 特魯希口服懸浮液 5毫克/毫升
英文品名: Teglutik 5MG/ML Oral suspensio
適應症: 肌萎縮脊髓側索硬化症(AMYOTROPHIC LATERL SCLEROSIS, ALS)
劑型: 口服懸液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RILUZOLE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: ITALFARMACO, S.A.
製造廠廠址: C/SAN RAFAEL, 3, POL. IND. ALCOBENDAS, ALCOBENDAS, 28108 MADRID ESPANA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/05/26
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028269號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/13
發證日期2022/04/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202826904
中文品名環星氟耳滴劑
英文品名Cetraxal plus ear dro
適應症用於治療年齡六個月以上病人因Ciprofloxacin感受性細菌感染所引起之經耳通氣管置入手術後的急性中耳炎。
劑型耳用滴劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CIPROFLOXACIN HCL;;FLUOCINOLONE ACETONIDE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱LABORATORIOS SALVAT, S.A
製造廠廠址GALL 30-36- 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/07/12
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028269號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/13
發證日期: 2022/04/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202826904
中文品名: 環星氟耳滴劑
英文品名: Cetraxal plus ear dro
適應症: 用於治療年齡六個月以上病人因Ciprofloxacin感受性細菌感染所引起之經耳通氣管置入手術後的急性中耳炎。
劑型: 耳用滴劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CIPROFLOXACIN HCL;;FLUOCINOLONE ACETONIDE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: LABORATORIOS SALVAT, S.A
製造廠廠址: GALL 30-36- 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/07/12
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2010/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202516204
中文品名絡舒利適150/12.5毫克膜衣錠
英文品名Co-Rasilez 150/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2010/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202516204
中文品名: 絡舒利適150/12.5毫克膜衣錠
英文品名: Co-Rasilez 150/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症: 高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第025163號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2010/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202516306
中文品名絡舒利適300/12.5毫克膜衣錠
英文品名Co-Rasilez 300/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025163號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2010/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202516306
中文品名: 絡舒利適300/12.5毫克膜衣錠
英文品名: Co-Rasilez 300/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症: 高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第025161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2010/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202516102
中文品名絡舒利適150/25毫克膜衣錠
英文品名Co-Rasilez 150/25mg Film-Coated Tablet
適應症高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2010/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202516102
中文品名: 絡舒利適150/25毫克膜衣錠
英文品名: Co-Rasilez 150/25mg Film-Coated Tablet
適應症: 高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第028339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/22
發證日期2022/08/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202833902
中文品名李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克
英文品名Lutrate Depot 3.75 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injectio
適應症適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝紙盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱ARAGOGAMMA, SL.
製造廠廠址CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程放射線滅菌廠
異動日期2022/09/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼紙盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/22
發證日期: 2022/08/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202833902
中文品名: 李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克
英文品名: Lutrate Depot 3.75 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injectio
適應症: 適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 紙盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: ARAGOGAMMA, SL.
製造廠廠址: CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: 放射線滅菌廠
異動日期: 2022/09/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 紙盒裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第028340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/22
發證日期2022/08/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202834000
中文品名李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑22.5毫克
英文品名Lutrate Depot 22.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injectio
適應症適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝紙盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱ARAGOGAMMA, SL.
製造廠廠址CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程放射線滅菌廠
異動日期2022/09/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼紙盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/22
發證日期: 2022/08/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202834000
中文品名: 李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑22.5毫克
英文品名: Lutrate Depot 22.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injectio
適應症: 適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 紙盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: ARAGOGAMMA, SL.
製造廠廠址: CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: 放射線滅菌廠
異動日期: 2022/09/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 紙盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 茵若颯陰道栓劑 相關資料

@ 茵若颯陰道栓劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣李氏藥業有限公司
公司統一編號50905038
業者地址台北市信義區松仁路36號11樓
食品業者登錄字號A-150905038-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣李氏藥業有限公司
公司統一編號: 50905038
業者地址: 台北市信義區松仁路36號11樓
食品業者登錄字號: A-150905038-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 茵若颯陰道栓劑 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ 茵若颯陰道栓劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/10
發證日期2008/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202488309
中文品名絡舒樂適膜衣錠 300 毫克
英文品名Rasilez Film-Coated Tablet 300mg
適應症治療高血壓。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/04/12
用法用量請參照仿單說明。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/10
發證日期: 2008/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202488309
中文品名: 絡舒樂適膜衣錠 300 毫克
英文品名: Rasilez Film-Coated Tablet 300mg
適應症: 治療高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/04/12
用法用量: 請參照仿單說明。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2010/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202516408
中文品名絡舒利適300/25毫克膜衣錠
英文品名Co-Rasilez 300/25mg Film-Coated Tablet
適應症高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2010/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202516408
中文品名: 絡舒利適300/25毫克膜衣錠
英文品名: Co-Rasilez 300/25mg Film-Coated Tablet
適應症: 高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/10
發證日期2008/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202488401
中文品名絡舒樂適膜衣錠 150 毫克
英文品名Rasilez Film-Coated Tablet 150mg
適應症治療高血壓。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/04/12
用法用量請參照仿單說明。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714925002617,4719875990014,
許可證字號: 衛署藥輸字第024884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/10
發證日期: 2008/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202488401
中文品名: 絡舒樂適膜衣錠 150 毫克
英文品名: Rasilez Film-Coated Tablet 150mg
適應症: 治療高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/04/12
用法用量: 請參照仿單說明。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714925002617,4719875990014,

@ 茵若颯陰道栓劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第028266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/18
發證日期2022/03/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202826601
中文品名特魯希口服懸浮液 5毫克/毫升
英文品名Teglutik 5MG/ML Oral suspensio
適應症肌萎縮脊髓側索硬化症(AMYOTROPHIC LATERL SCLEROSIS, ALS)
劑型口服懸液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RILUZOLE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱ITALFARMACO, S.A.
製造廠廠址C/SAN RAFAEL, 3, POL. IND. ALCOBENDAS, ALCOBENDAS, 28108 MADRID ESPANA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/05/26
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/18
發證日期: 2022/03/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202826601
中文品名: 特魯希口服懸浮液 5毫克/毫升
英文品名: Teglutik 5MG/ML Oral suspensio
適應症: 肌萎縮脊髓側索硬化症(AMYOTROPHIC LATERL SCLEROSIS, ALS)
劑型: 口服懸液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RILUZOLE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: ITALFARMACO, S.A.
製造廠廠址: C/SAN RAFAEL, 3, POL. IND. ALCOBENDAS, ALCOBENDAS, 28108 MADRID ESPANA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/05/26
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028269號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/13
發證日期2022/04/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202826904
中文品名環星氟耳滴劑
英文品名Cetraxal plus ear dro
適應症用於治療年齡六個月以上病人因Ciprofloxacin感受性細菌感染所引起之經耳通氣管置入手術後的急性中耳炎。
劑型耳用滴劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CIPROFLOXACIN HCL;;FLUOCINOLONE ACETONIDE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱LABORATORIOS SALVAT, S.A
製造廠廠址GALL 30-36- 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/07/12
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028269號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/13
發證日期: 2022/04/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202826904
中文品名: 環星氟耳滴劑
英文品名: Cetraxal plus ear dro
適應症: 用於治療年齡六個月以上病人因Ciprofloxacin感受性細菌感染所引起之經耳通氣管置入手術後的急性中耳炎。
劑型: 耳用滴劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CIPROFLOXACIN HCL;;FLUOCINOLONE ACETONIDE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: LABORATORIOS SALVAT, S.A
製造廠廠址: GALL 30-36- 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/07/12
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2010/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202516204
中文品名絡舒利適150/12.5毫克膜衣錠
英文品名Co-Rasilez 150/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2010/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202516204
中文品名: 絡舒利適150/12.5毫克膜衣錠
英文品名: Co-Rasilez 150/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症: 高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025163號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2010/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202516306
中文品名絡舒利適300/12.5毫克膜衣錠
英文品名Co-Rasilez 300/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025163號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2010/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202516306
中文品名: 絡舒利適300/12.5毫克膜衣錠
英文品名: Co-Rasilez 300/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症: 高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第025161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2010/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202516102
中文品名絡舒利適150/25毫克膜衣錠
英文品名Co-Rasilez 150/25mg Film-Coated Tablet
適應症高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2010/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202516102
中文品名: 絡舒利適150/25毫克膜衣錠
英文品名: Co-Rasilez 150/25mg Film-Coated Tablet
適應症: 高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第028339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/22
發證日期2022/08/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202833902
中文品名李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克
英文品名Lutrate Depot 3.75 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injectio
適應症適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝紙盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱ARAGOGAMMA, SL.
製造廠廠址CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程放射線滅菌廠
異動日期2022/09/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼紙盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/22
發證日期: 2022/08/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202833902
中文品名: 李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克
英文品名: Lutrate Depot 3.75 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injectio
適應症: 適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 紙盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: ARAGOGAMMA, SL.
製造廠廠址: CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: 放射線滅菌廠
異動日期: 2022/09/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 紙盒裝

@ 茵若颯陰道栓劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第028340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/22
發證日期2022/08/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202834000
中文品名李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑22.5毫克
英文品名Lutrate Depot 22.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injectio
適應症適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝紙盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱ARAGOGAMMA, SL.
製造廠廠址CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程放射線滅菌廠
異動日期2022/09/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼紙盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/22
發證日期: 2022/08/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202834000
中文品名: 李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑22.5毫克
英文品名: Lutrate Depot 22.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injectio
適應症: 適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 紙盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: ARAGOGAMMA, SL.
製造廠廠址: CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: 放射線滅菌廠
異動日期: 2022/09/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 紙盒裝

根據識別碼 50905038 找到的相關資料

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# 50905038 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號50905038
原始登記日期20181227
核發日期20221107
廠商中文名稱台灣李氏藥業有限公司
廠商英文名稱Lee's Pharmaceutical Taiwan Limited
中文營業地址臺北市信義區松仁路36號11樓
英文營業地址11 F., No. 36, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O羿
電話號碼02-27583090
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 50905038
原始登記日期: 20181227
核發日期: 20221107
廠商中文名稱: 台灣李氏藥業有限公司
廠商英文名稱: Lee's Pharmaceutical Taiwan Limited
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 36, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O羿
電話號碼: 02-27583090
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 50905038 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣李氏藥業有限公司
公司統一編號50905038
業者地址台北市信義區松仁路36號11樓
食品業者登錄字號A-150905038-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣李氏藥業有限公司
公司統一編號: 50905038
業者地址: 台北市信義區松仁路36號11樓
食品業者登錄字號: A-150905038-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 50905038 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/10
發證日期2008/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202488309
中文品名絡舒樂適膜衣錠 300 毫克
英文品名Rasilez Film-Coated Tablet 300mg
適應症治療高血壓。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/04/12
用法用量請參照仿單說明。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/10
發證日期: 2008/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202488309
中文品名: 絡舒樂適膜衣錠 300 毫克
英文品名: Rasilez Film-Coated Tablet 300mg
適應症: 治療高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/04/12
用法用量: 請參照仿單說明。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 50905038 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/10
發證日期2008/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202488401
中文品名絡舒樂適膜衣錠 150 毫克
英文品名Rasilez Film-Coated Tablet 150mg
適應症治療高血壓。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/04/12
用法用量請參照仿單說明。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/10
發證日期: 2008/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202488401
中文品名: 絡舒樂適膜衣錠 150 毫克
英文品名: Rasilez Film-Coated Tablet 150mg
適應症: 治療高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/04/12
用法用量: 請參照仿單說明。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 50905038 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2010/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202516102
中文品名絡舒利適150/25毫克膜衣錠
英文品名Co-Rasilez 150/25mg Film-Coated Tablet
適應症高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2010/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202516102
中文品名: 絡舒利適150/25毫克膜衣錠
英文品名: Co-Rasilez 150/25mg Film-Coated Tablet
適應症: 高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 50905038 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2010/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202516204
中文品名絡舒利適150/12.5毫克膜衣錠
英文品名Co-Rasilez 150/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2010/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202516204
中文品名: 絡舒利適150/12.5毫克膜衣錠
英文品名: Co-Rasilez 150/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症: 高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 50905038 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025163號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2010/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202516306
中文品名絡舒利適300/12.5毫克膜衣錠
英文品名Co-Rasilez 300/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025163號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2010/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202516306
中文品名: 絡舒利適300/12.5毫克膜衣錠
英文品名: Co-Rasilez 300/12.5mg Film-Coated Tablet
適應症: 高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 50905038 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第025164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2010/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202516408
中文品名絡舒利適300/25毫克膜衣錠
英文品名Co-Rasilez 300/25mg Film-Coated Tablet
適應症高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/11/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2010/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202516408
中文品名: 絡舒利適300/25毫克膜衣錠
英文品名: Co-Rasilez 300/25mg Film-Coated Tablet
適應症: 高血壓，Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝
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# 台灣李氏藥業 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第028339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/22
發證日期2022/08/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202833902
中文品名李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克
英文品名Lutrate Depot 3.75 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injectio
適應症適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝紙盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱ARAGOGAMMA, SL.
製造廠廠址CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程放射線滅菌廠
異動日期2022/09/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼紙盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/22
發證日期: 2022/08/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202833902
中文品名: 李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克
英文品名: Lutrate Depot 3.75 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injectio
適應症: 適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 紙盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: ARAGOGAMMA, SL.
製造廠廠址: CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: 放射線滅菌廠
異動日期: 2022/09/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 紙盒裝

# 台灣李氏藥業 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第028340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/22
發證日期2022/08/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202834000
中文品名李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑22.5毫克
英文品名Lutrate Depot 22.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injectio
適應症適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝紙盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱ARAGOGAMMA, SL.
製造廠廠址CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程放射線滅菌廠
異動日期2022/09/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼紙盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/22
發證日期: 2022/08/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202834000
中文品名: 李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑22.5毫克
英文品名: Lutrate Depot 22.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injectio
適應症: 適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 紙盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: ARAGOGAMMA, SL.
製造廠廠址: CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: 放射線滅菌廠
異動日期: 2022/09/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 紙盒裝

# 台灣李氏藥業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/22
發證日期2022/08/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202833902
中文品名李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克
英文品名Lutrate Depot 3.75 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injectio
適應症適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝紙盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱ARAGOGAMMA, SL.
製造廠廠址CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程放射線滅菌廠
異動日期2022/09/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼紙盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/22
發證日期: 2022/08/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202833902
中文品名: 李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克
英文品名: Lutrate Depot 3.75 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injectio
適應症: 適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 紙盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: ARAGOGAMMA, SL.
製造廠廠址: CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: 放射線滅菌廠
異動日期: 2022/09/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 紙盒裝

# 台灣李氏藥業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第028340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/22
發證日期2022/08/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202834000
中文品名李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑22.5毫克
英文品名Lutrate Depot 22.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injectio
適應症適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝紙盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱台灣李氏藥業有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號50905038
製造商名稱ARAGOGAMMA, SL.
製造廠廠址CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程放射線滅菌廠
異動日期2022/09/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼紙盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/22
發證日期: 2022/08/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202834000
中文品名: 李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑22.5毫克
英文品名: Lutrate Depot 22.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injectio
適應症: 適用於局部晚期或轉移性前列腺癌的緩解性(palliative)治療。
劑型: 凍晶乾燥注射劑
包裝: 紙盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓
申請商統一編號: 50905038
製造商名稱: ARAGOGAMMA, SL.
製造廠廠址: CTRA. GRANOLLERS A CARDEDEU KM 3. 5, 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: 放射線滅菌廠
異動日期: 2022/09/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 紙盒裝

# 台灣李氏藥業 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動(空)
藥品代號BC283392AA
藥品英文名稱LUTRATE DEPOT 3.75 MG POWDER AND SOLVENT FOR PROLONGED-RELEASE SUSPENSION FOR INJECTION
藥品中文名稱李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克
規格量3.7500
規格單位MG
單複方單方
參考價3807.00
有效起日1120201
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣李氏藥業有限公司
劑型凍晶乾燥注射劑
成份LEUPRORELIN ACETATE
ATC_CODEL02AE02
異動: (空)
藥品代號: BC283392AA
藥品英文名稱: LUTRATE DEPOT 3.75 MG POWDER AND SOLVENT FOR PROLONGED-RELEASE SUSPENSION FOR INJECTION
藥品中文名稱: 李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克
規格量: 3.7500
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 3807.00
有效起日: 1120201
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣李氏藥業有限公司
劑型: 凍晶乾燥注射劑
成份: LEUPRORELIN ACETATE
ATC_CODE: L02AE02

# 台灣李氏藥業 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動(空)
藥品代號BC283402FQ
藥品英文名稱LUTRATE DEPOT 22.5 MG POWDER AND SOLVENT FOR PROLONGED-RELEASE SUSPENSION FOR INJECTION
藥品中文名稱李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑22.5毫克
規格量22.5000
規格單位MG
單複方單方
參考價8601.00
有效起日1120201
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣李氏藥業有限公司
劑型凍晶乾燥注射劑
成份LEUPRORELIN ACETATE
ATC_CODEL02AE02
異動: (空)
藥品代號: BC283402FQ
藥品英文名稱: LUTRATE DEPOT 22.5 MG POWDER AND SOLVENT FOR PROLONGED-RELEASE SUSPENSION FOR INJECTION
藥品中文名稱: 李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑22.5毫克
規格量: 22.5000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 8601.00
有效起日: 1120201
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣李氏藥業有限公司
劑型: 凍晶乾燥注射劑
成份: LEUPRORELIN ACETATE
ATC_CODE: L02AE02

# 台灣李氏藥業 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 7

異動(空)
藥品代號BC283392AA
藥品英文名稱LUTRATE DEPOT 3.75 MG POWDER AND SOLVENT FOR PROLONGED-RELEASE SUSPENSION FOR INJECTION
藥品中文名稱李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克
規格量3.7500
規格單位MG
單複方單方
參考價3807.00
有效起日1120201
有效迄日1120331
製造廠名稱台灣李氏藥業有限公司
劑型凍晶乾燥注射劑
成份LEUPRORELIN ACETATE
ATC_CODEL02AE02
異動: (空)
藥品代號: BC283392AA
藥品英文名稱: LUTRATE DEPOT 3.75 MG POWDER AND SOLVENT FOR PROLONGED-RELEASE SUSPENSION FOR INJECTION
藥品中文名稱: 李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克
規格量: 3.7500
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 3807.00
有效起日: 1120201
有效迄日: 1120331
製造廠名稱: 台灣李氏藥業有限公司
劑型: 凍晶乾燥注射劑
成份: LEUPRORELIN ACETATE
ATC_CODE: L02AE02

# 台灣李氏藥業 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 8

異動(空)
藥品代號BC283392AA
藥品英文名稱LUTRATE DEPOT 3.75 MG POWDER AND SOLVENT FOR PROLONGED-RELEASE SUSPENSION FOR INJECTION
藥品中文名稱李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克
規格量3.7500
規格單位MG
單複方單方
參考價3637.00
有效起日1120401
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣李氏藥業有限公司
劑型凍晶乾燥注射劑
成份LEUPRORELIN ACETATE
ATC_CODEL02AE02
異動: (空)
藥品代號: BC283392AA
藥品英文名稱: LUTRATE DEPOT 3.75 MG POWDER AND SOLVENT FOR PROLONGED-RELEASE SUSPENSION FOR INJECTION
藥品中文名稱: 李氏醋酸亮丙瑞林持續性藥效肌肉注射劑3.75毫克
規格量: 3.7500
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 3637.00
有效起日: 1120401
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣李氏藥業有限公司
劑型: 凍晶乾燥注射劑
成份: LEUPRORELIN ACETATE
ATC_CODE: L02AE02
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中生醫藥股份有限公司

統一編號: 54360142 | 電話號碼: 02-27586003 | 臺北市信義區松仁路36號11樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商中通服國際股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54381174 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路36號11樓

@ 出進口廠商登記資料

環星氟耳滴劑

英文品名: Cetraxal plus ear dro | 適應症: 用於治療年齡六個月以上病人因Ciprofloxacin感受性細菌感染所引起之經耳通氣管置入手術後的急性中耳炎。 | 劑型: 耳用滴劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN HCL;;FLUOCINOLONE ACETONIDE | 申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司 | 有效日期: 2027/04/13

@ 未註銷藥品許可證資料集

環星氟耳滴劑

英文品名: Cetraxal plus ear dro | 許可證字號: 衛部藥輸字第028269號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於治療年齡六個月以上病人因Ciprofloxacin感受性細菌感染所引起之經耳通氣管置入手術後的急性中耳炎。 | 劑型: 耳用滴劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN HCL;;FLUOCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: LABORATORIOS SALVAT, S.A

@ 全部藥品許可證資料集

香港商中國通信服務(香港)國際有限公司

投資型態: 設立分公司 | 核准月年: 10212 | 國內被投資事業名稱: 香港商中通服國際股份有限公司 | 統一編號: 54381174 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓 | 投資金額（新台幣）: 10,000,000 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

中生醫藥股份有限公司

統一編號: 54360142 | 電話號碼: 02-27586003 | 臺北市信義區松仁路36號11樓

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香港商中通服國際股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54381174 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路36號11樓

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環星氟耳滴劑

英文品名: Cetraxal plus ear dro | 適應症: 用於治療年齡六個月以上病人因Ciprofloxacin感受性細菌感染所引起之經耳通氣管置入手術後的急性中耳炎。 | 劑型: 耳用滴劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN HCL;;FLUOCINOLONE ACETONIDE | 申請商名稱: 台灣李氏藥業有限公司 | 有效日期: 2027/04/13

@ 未註銷藥品許可證資料集

環星氟耳滴劑

英文品名: Cetraxal plus ear dro | 許可證字號: 衛部藥輸字第028269號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於治療年齡六個月以上病人因Ciprofloxacin感受性細菌感染所引起之經耳通氣管置入手術後的急性中耳炎。 | 劑型: 耳用滴劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN HCL;;FLUOCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: LABORATORIOS SALVAT, S.A

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香港商中國通信服務(香港)國際有限公司

投資型態: 設立分公司 | 核准月年: 10212 | 國內被投資事業名稱: 香港商中通服國際股份有限公司 | 統一編號: 54381174 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓 | 投資金額（新台幣）: 10,000,000 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註:

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名稱 台灣李氏藥業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路36號11樓		李小羿50905038核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓 | 負責人: 李小羿 | 統編: 50905038 | 核准設立

地址 臺北市信義區松仁路36號11樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路36號11樓		李驍明54381174核准設立

臺北市信義區松仁路36號11樓		Craig Fraser54360142核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓 | 負責人: 李驍明 | 統編: 54381174 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路36號11樓 | 負責人: Craig Fraser | 統編: 54360142 | 核准設立

與茵若颯陰道栓劑同分類的未註銷藥品許可證資料集

欣覓力20毫克膜衣錠

英文品名: Scemblix 20mg Film-Coated Tablet | 適應症: １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ C... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Asciminib hydrochloride | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/05

癌康定膠囊0.25毫克

英文品名: HYCAMTIN CAPSULES 0.25MG | 適應症: 復發性小細胞肺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/16

帝寧膜衣錠150毫克

英文品名: Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 150mg | 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/02

平悠靜持續性藥效錠400毫克

英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 400mg | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/21

立克癌 膠囊 150 毫克

英文品名: Zykadia capsules 150 mg | 適應症: 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ceritini | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/03

魯士定"山德士"膜衣錠10毫克

英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/20

鬆得樂錠2毫克

英文品名: SIRDALUD TABLETS 2MG | 適應症: 神經疾患所引起之痙性張力異常(spasticity)；疼痛性肌肉攣縮(spasm)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIZANIDINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/27

安拿格力膠囊0.5毫克

英文品名: Anagrelide Sandoz Capsules 0.5mg | 適應症: 原發性血小板過多症。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/26

癌康定注射劑

英文品名: HYCAMTIN 4MG INJECTION | 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療（第一線化療應包括白金化合物） Hycamtin與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及（或）放... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/04/08

返利凝25毫克膜衣錠

英文品名: Revolade film-coated tablets 25mg | 適應症: 1. 用於對於其他治療 (例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之免疫性血小板減少症 (immune thrombocytopenia; ITP) 成年病人。2. 用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ELTROMBOPAG OLAMINE, MILLED | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/10/05

璨睛點眼液 5%

英文品名: Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% | 適應症: 治療乾眼症的徵象及症狀。 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Lifitegrast | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/29

法布特"山德士"膜衣錠80毫克

英文品名: Febuxostat Sandoz Film-Coated Tablets 80mg | 適應症: 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Febuxostat hemihydrate | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/08

目施妥點眼液

英文品名: MAXITROL STERILE OPH SUSPENSION | 適應症: 急、慢性結膜炎、眼瞼緣炎、角膜炎、虹膜睫狀體炎、臉緣潰瘍、角膜潰瘍、鞏膜結合性膜炎 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE;;NEOMYCIN (SULFATE);;POLYMYXIN B SULFATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/28

泰伏樂膠囊50毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 50mg | 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/11

療德妥軟膠囊25毫克

英文品名: Rydapt 25mg soft capsule | 適應症: 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。治療侵犯性... | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Midostauri | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/27

欣覓力20毫克膜衣錠

英文品名: Scemblix 20mg Film-Coated Tablet | 適應症: １、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。２、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ C... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Asciminib hydrochloride | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/05

癌康定膠囊0.25毫克

英文品名: HYCAMTIN CAPSULES 0.25MG | 適應症: 復發性小細胞肺癌。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/16

帝寧膜衣錠150毫克

英文品名: Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 150mg | 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/02

平悠靜持續性藥效錠400毫克

英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 400mg | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/21

立克癌 膠囊 150 毫克

英文品名: Zykadia capsules 150 mg | 適應症: 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ceritini | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/03

魯士定"山德士"膜衣錠10毫克

英文品名: Robestar Sandoz Film-coated Tablets 10mg | 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/20

鬆得樂錠2毫克

英文品名: SIRDALUD TABLETS 2MG | 適應症: 神經疾患所引起之痙性張力異常(spasticity)；疼痛性肌肉攣縮(spasm)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIZANIDINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/27

安拿格力膠囊0.5毫克

英文品名: Anagrelide Sandoz Capsules 0.5mg | 適應症: 原發性血小板過多症。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: HDPE瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/26

癌康定注射劑

英文品名: HYCAMTIN 4MG INJECTION | 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療（第一線化療應包括白金化合物） Hycamtin與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及（或）放... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/04/08

返利凝25毫克膜衣錠

英文品名: Revolade film-coated tablets 25mg | 適應症: 1. 用於對於其他治療 (例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之免疫性血小板減少症 (immune thrombocytopenia; ITP) 成年病人。2. 用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ELTROMBOPAG OLAMINE, MILLED | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/10/05

璨睛點眼液 5%

英文品名: Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% | 適應症: 治療乾眼症的徵象及症狀。 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Lifitegrast | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/29

法布特"山德士"膜衣錠80毫克

英文品名: Febuxostat Sandoz Film-Coated Tablets 80mg | 適應症: 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Febuxostat hemihydrate | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/08

目施妥點眼液

英文品名: MAXITROL STERILE OPH SUSPENSION | 適應症: 急、慢性結膜炎、眼瞼緣炎、角膜炎、虹膜睫狀體炎、臉緣潰瘍、角膜潰瘍、鞏膜結合性膜炎 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE;;NEOMYCIN (SULFATE);;POLYMYXIN B SULFATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/28

泰伏樂膠囊50毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 50mg | 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/11

療德妥軟膠囊25毫克

英文品名: Rydapt 25mg soft capsule | 適應症: 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。治療侵犯性... | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Midostauri | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/27

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