安保思定膠囊25毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安保思定膠囊25毫克的英文品名是Apo-Atomoxetine Capsules 25mg, 適應症是注意力缺損/過動症(ADHD)。, 劑型是膠囊劑, 包裝是PTP 鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE, 申請商名稱是鴻汶醫藥實業有限公司, 有效日期是2028/11/18.

#安保思定膠囊25毫克的地圖

許可證字號衛部藥輸字第026193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/18
發證日期2013/11/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202619300
中文品名安保思定膠囊25毫克
英文品名Apo-Atomoxetine Capsules 25mg
適應症注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2024/01/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::771313191265,

許可證字號

衛部藥輸字第026193號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/18

發證日期

2013/11/18

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202619300

中文品名

安保思定膠囊25毫克

英文品名

Apo-Atomoxetine Capsules 25mg

適應症

注意力缺損/過動症(ADHD)。

劑型

膠囊劑

包裝

PTP 鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE

申請商名稱

鴻汶醫藥實業有限公司

申請商地址

台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓

申請商統一編號

23721634

製造商名稱

Apotex inc. - Etobicoke

製造廠廠址

50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2024/01/23

用法用量

請詳見仿單

包裝與國際條碼

PTP 鋁箔盒裝::771313191265,

安保思定膠囊25毫克地圖 [ 導航 ]

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台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 安保思定膠囊25毫克 相關資料

@ 安保思定膠囊25毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號23721634
原始登記日期20030701
核發日期20210814
廠商中文名稱鴻汶醫藥實業有限公司
廠商英文名稱WHOLE WIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
英文營業地址3 F., No. 236, Sec. 3, Wenxin Rd., Xitun Dist., Taichung City 40753, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O熙
電話號碼02-2703-3813
傳真號碼02-2704-4862
進口資格
出口資格
統一編號: 23721634
原始登記日期: 20030701
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
廠商英文名稱: WHOLE WIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 236, Sec. 3, Wenxin Rd., Xitun Dist., Taichung City 40753, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O熙
電話號碼: 02-2703-3813
傳真號碼: 02-2704-4862
進口資格:
出口資格:

全部藥品許可證資料集 資料集的 安保思定膠囊25毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第025465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2011/07/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202546509
中文品名安保思樂錠300毫克
英文品名Apo-Quetiapine Tablets 300mg
適應症思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/07/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2011/07/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202546509
中文品名: 安保思樂錠300毫克
英文品名: Apo-Quetiapine Tablets 300mg
適應症: 思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/07/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第022158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/02
發證日期2020/02/25
許可證種類製 劑
舊證字號02018053
通關簽審文件編號DHA00202215801
中文品名安保樂美錠50公絲
英文品名APO-ATENOL 50MG TABLETS
適應症高血壓、狹心症
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATENOLOL
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150-SIGNET DRIVE WESTON ONTARIO, CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2020/03/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/02
發證日期: 2020/02/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02018053
通關簽審文件編號: DHA00202215801
中文品名: 安保樂美錠50公絲
英文品名: APO-ATENOL 50MG TABLETS
適應症: 高血壓、狹心症
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATENOLOL
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150-SIGNET DRIVE WESTON ONTARIO, CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2020/03/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第019364號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2019/11/17
發證日期2014/07/14
許可證種類製 劑
舊證字號02017601
通關簽審文件編號DHA00201936404
中文品名安保胃美膜衣錠300公絲
英文品名APO-CIMETIDINE 300MG TABLETS
適應症十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、穿孔性潰瘍
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CIMETIDINE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150-SIGNET DRIVE WESTON ONTARIO, CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/06/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019364號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2019/11/17
發證日期: 2014/07/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02017601
通關簽審文件編號: DHA00201936404
中文品名: 安保胃美膜衣錠300公絲
英文品名: APO-CIMETIDINE 300MG TABLETS
適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、穿孔性潰瘍
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CIMETIDINE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150-SIGNET DRIVE WESTON ONTARIO, CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026821號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2021/05/13
發證日期2016/05/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202682103
中文品名安保立喜錠10毫克
英文品名Apo-Escitalopram tablets 10mg
適應症鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESCITALOPRAM OXALATE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址4100 WESTON ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M9L 2Y6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程包裝
異動日期2022/06/14
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026821號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2021/05/13
發證日期: 2016/05/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202682103
中文品名: 安保立喜錠10毫克
英文品名: Apo-Escitalopram tablets 10mg
適應症: 鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 4100 WESTON ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M9L 2Y6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: 包裝
異動日期: 2022/06/14
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/20
發證日期2009/04/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名安保美喜錠 10 毫克
英文品名APO-METHYLPHENIDATE Tablets 10mg
適應症過動兒症侯群,發作性嗜睡症。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/11/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/20
發證日期: 2009/04/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 安保美喜錠 10 毫克
英文品名: APO-METHYLPHENIDATE Tablets 10mg
適應症: 過動兒症侯群,發作性嗜睡症。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址: 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/11/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第026046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/31
發證日期2013/05/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202604607
中文品名安保憶新膜衣錠10毫克
英文品名Apo-Donepezil Tablets 10mg
適應症阿滋海默症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX RESEARCH PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO.1 & NO.2, BOMMASANDRA INDUSTRIAL AREA, 4TH PHASE, JIGANI LIND ROAD, BANGALORE 560 099, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/08/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第026046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/31
發證日期: 2013/05/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202604607
中文品名: 安保憶新膜衣錠10毫克
英文品名: Apo-Donepezil Tablets 10mg
適應症: 阿滋海默症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX RESEARCH PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO.1 & NO.2, BOMMASANDRA INDUSTRIAL AREA, 4TH PHASE, JIGANI LIND ROAD, BANGALORE 560 099, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第056800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/10
發證日期2012/02/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105680003
中文品名鴻汶緩憂口溶錠30毫克
英文品名Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg
適應症鬱症。
劑型口溶錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MIRTAZAPINE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/05
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第056800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/10
發證日期: 2012/02/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105680003
中文品名: 鴻汶緩憂口溶錠30毫克
英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg
適應症: 鬱症。
劑型: 口溶錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MIRTAZAPINE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/05
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/30
發證日期1999/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202243804
中文品名安保福憂停膠囊20公絲
英文品名APO-FLUOXETINE CAPSULES 20MG
適應症抑鬱症、暴食症、強迫症。
劑型膠囊劑
包裝瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/08/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/30
發證日期: 1999/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202243804
中文品名: 安保福憂停膠囊20公絲
英文品名: APO-FLUOXETINE CAPSULES 20MG
適應症: 抑鬱症、暴食症、強迫症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址: 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第025466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2011/07/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202546601
中文品名安保思樂錠200毫克
英文品名Apo-Quetiapine Tablets 200mg
適應症思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/07/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025466號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2011/07/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202546601
中文品名: 安保思樂錠200毫克
英文品名: Apo-Quetiapine Tablets 200mg
適應症: 思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/07/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第026197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/18
發證日期2013/11/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202619708
中文品名安保思定膠囊60毫克
英文品名Apo-Atomoxetine Capsules 60mg
適應症注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/18
發證日期: 2013/11/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202619708
中文品名: 安保思定膠囊60毫克
英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 60mg
適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址: 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第047294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/25
發證日期2005/05/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名鴻汶理思得膜衣錠2毫克
英文品名Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG
適應症思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RISPERIDONE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/25
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/25
發證日期: 2005/05/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鴻汶理思得膜衣錠2毫克
英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG
適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RISPERIDONE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第026382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2019/08/25
發證日期2014/08/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202638203
中文品名安保憶佳膠囊6毫克
英文品名APO-Rivastigmine Capsules 6mg
適應症輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度癡呆(失智)症。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/06/14
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第026382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2019/08/25
發證日期: 2014/08/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202638203
中文品名: 安保憶佳膠囊6毫克
英文品名: APO-Rivastigmine Capsules 6mg
適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度癡呆(失智)症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址: 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/01
發證日期2014/08/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202636707
中文品名安保清脂膜衣錠20毫克
英文品名Apo-Rosuvastatin Tablet 20mg
適應症高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/08/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/01
發證日期: 2014/08/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202636707
中文品名: 安保清脂膜衣錠20毫克
英文品名: Apo-Rosuvastatin Tablet 20mg
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/18
發證日期2013/11/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202619402
中文品名安保思定膠囊10毫克
英文品名Apo-Atomoxetine Capsules 10mg
適應症注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2024/01/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/18
發證日期: 2013/11/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202619402
中文品名: 安保思定膠囊10毫克
英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 10mg
適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址: 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第024408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202440805
中文品名安保喜樂膜衣錠20毫克
英文品名Apo-Citalopram Tablets 20mg
適應症鬱症之治療及預防復發,恐慌症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CITALOPRAM HYDROBROMIDE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150 SIGNET DRIVE TORONTO(WESTON) ONTARIO, CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/08/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/14
發證日期: 2006/03/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202440805
中文品名: 安保喜樂膜衣錠20毫克
英文品名: Apo-Citalopram Tablets 20mg
適應症: 鬱症之治療及預防復發,恐慌症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CITALOPRAM HYDROBROMIDE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150 SIGNET DRIVE TORONTO(WESTON) ONTARIO, CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第019631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/01
發證日期2017/11/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201963101
中文品名安保康錠12.5公絲
英文品名APO-CAPTO 12.5MG TABLETS
適應症嚴重度高血壓、腎血管性高血壓、以及對傳統治療之高血壓無理想效果或發生不良副作用之病人。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPTOPRIL
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA,M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/02/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019631號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/01
發證日期: 2017/11/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201963101
中文品名: 安保康錠12.5公絲
英文品名: APO-CAPTO 12.5MG TABLETS
適應症: 嚴重度高血壓、腎血管性高血壓、以及對傳統治療之高血壓無理想效果或發生不良副作用之病人。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPTOPRIL
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA,M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥製字第058055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105805502
中文品名"鴻汶"安利錠10毫克
英文品名Apa-Bily Tablets 10mg
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱強生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/25
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105805502
中文品名: "鴻汶"安利錠10毫克
英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg
適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/25
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第026045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/31
發證日期2013/05/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202604505
中文品名安保憶新膜衣錠5毫克
英文品名APO-Donepezil Tablets 5mg
適應症阿滋海默症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX RESEARCH PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO.1 & NO.2, BOMMASANDRA INDUSTRIAL AREA, 4TH PHASE, JIGANI LIND ROAD, BANGALORE 560 099, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/08/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第026045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/31
發證日期: 2013/05/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202604505
中文品名: 安保憶新膜衣錠5毫克
英文品名: APO-Donepezil Tablets 5mg
適應症: 阿滋海默症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX RESEARCH PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO.1 & NO.2, BOMMASANDRA INDUSTRIAL AREA, 4TH PHASE, JIGANI LIND ROAD, BANGALORE 560 099, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第019632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/01
發證日期2017/10/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201963203
中文品名安保康錠25公絲
英文品名APO-CAPTO 25MG TABLETS
適應症高血壓、心臟衰竭、心肌梗塞後左心室功能不全、第一型糖尿病腎病變。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPTOPRIL
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA,M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/11/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/01
發證日期: 2017/10/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201963203
中文品名: 安保康錠25公絲
英文品名: APO-CAPTO 25MG TABLETS
適應症: 高血壓、心臟衰竭、心肌梗塞後左心室功能不全、第一型糖尿病腎病變。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPTOPRIL
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA,M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/11/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第026380號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2019/08/25
發證日期2014/08/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202638002
中文品名安保憶佳膠囊3毫克
英文品名APO-Rivastigmine Capsules 3mg
適應症輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度癡呆(失智)症。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/06/14
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第026380號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2019/08/25
發證日期: 2014/08/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202638002
中文品名: 安保憶佳膠囊3毫克
英文品名: APO-Rivastigmine Capsules 3mg
適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度癡呆(失智)症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址: 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

食品業者登錄資料集 資料集的 安保思定膠囊25毫克 相關資料

@ 安保思定膠囊25毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鴻汶醫藥實業有限公司
公司統一編號23721634
業者地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
食品業者登錄字號B-123721634-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
公司統一編號: 23721634
業者地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
食品業者登錄字號: B-123721634-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 安保思定膠囊25毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第025465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2011/07/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202546509
中文品名安保思樂錠300毫克
英文品名Apo-Quetiapine Tablets 300mg
適應症思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/07/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::771313190312,
許可證字號: 衛署藥輸字第025465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2011/07/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202546509
中文品名: 安保思樂錠300毫克
英文品名: Apo-Quetiapine Tablets 300mg
適應症: 思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/07/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::771313190312,

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第022158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/02
發證日期2020/02/25
許可證種類製 劑
舊證字號02018053
通關簽審文件編號DHA00202215801
中文品名安保樂美錠50公絲
英文品名APO-ATENOL 50MG TABLETS
適應症高血壓、狹心症
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATENOLOL
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150-SIGNET DRIVE WESTON ONTARIO, CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2020/03/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,,,;;鋁箔盒裝::,,,,
許可證字號: 衛署藥輸字第022158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/02
發證日期: 2020/02/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02018053
通關簽審文件編號: DHA00202215801
中文品名: 安保樂美錠50公絲
英文品名: APO-ATENOL 50MG TABLETS
適應症: 高血壓、狹心症
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATENOLOL
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150-SIGNET DRIVE WESTON ONTARIO, CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2020/03/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,,,;;鋁箔盒裝::,,,,

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第019364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191117
發證日期20140714
許可證種類製 劑
舊證字號02017601
通關簽審文件編號DHA00201936404
中文品名安保胃美膜衣錠300公絲
英文品名APO-CIMETIDINE 300MG TABLETS
適應症十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、穿孔性潰瘍
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CIMETIDINE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150-SIGNET DRIVE WESTON ONTARIO, CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20170426
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,771313002035,
許可證字號: 衛署藥輸字第019364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191117
發證日期: 20140714
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02017601
通關簽審文件編號: DHA00201936404
中文品名: 安保胃美膜衣錠300公絲
英文品名: APO-CIMETIDINE 300MG TABLETS
適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、穿孔性潰瘍
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CIMETIDINE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150-SIGNET DRIVE WESTON ONTARIO, CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20170426
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,771313002035,

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210513
發證日期20160513
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202682103
中文品名安保立喜錠10毫克
英文品名Apo-Escitalopram tablets 10mg
適應症鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESCITALOPRAM OXALATE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址4100 WESTON ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M9L 2Y6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程包裝
異動日期20220221
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::9338475094660,;;塑膠瓶裝::9338475094660,
許可證字號: 衛部藥輸字第026821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210513
發證日期: 20160513
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202682103
中文品名: 安保立喜錠10毫克
英文品名: Apo-Escitalopram tablets 10mg
適應症: 鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 4100 WESTON ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M9L 2Y6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: 包裝
異動日期: 20220221
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::9338475094660,;;塑膠瓶裝::9338475094660,

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/20
發證日期2009/04/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名安保美喜錠 10 毫克
英文品名APO-METHYLPHENIDATE Tablets 10mg
適應症過動兒症侯群,發作性嗜睡症。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/11/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::771313162838,
許可證字號: 衛署藥輸字第025016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/20
發證日期: 2009/04/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 安保美喜錠 10 毫克
英文品名: APO-METHYLPHENIDATE Tablets 10mg
適應症: 過動兒症侯群,發作性嗜睡症。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址: 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/11/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::771313162838,

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第026046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/31
發證日期2013/05/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202604607
中文品名安保憶新膜衣錠10毫克
英文品名Apo-Donepezil Tablets 10mg
適應症阿滋海默症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX RESEARCH PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO.1 & NO.2, BOMMASANDRA INDUSTRIAL AREA, 4TH PHASE, JIGANI LIND ROAD, BANGALORE 560 099, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/08/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::771313233583,;;鋁箔盒裝::771313233583,
許可證字號: 衛署藥輸字第026046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/31
發證日期: 2013/05/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202604607
中文品名: 安保憶新膜衣錠10毫克
英文品名: Apo-Donepezil Tablets 10mg
適應症: 阿滋海默症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX RESEARCH PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO.1 & NO.2, BOMMASANDRA INDUSTRIAL AREA, 4TH PHASE, JIGANI LIND ROAD, BANGALORE 560 099, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::771313233583,;;鋁箔盒裝::771313233583,

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第056800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/10
發證日期2012/02/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105680003
中文品名鴻汶緩憂口溶錠30毫克
英文品名Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg
適應症鬱症。
劑型口溶錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MIRTAZAPINE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/05
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第056800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/10
發證日期: 2012/02/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105680003
中文品名: 鴻汶緩憂口溶錠30毫克
英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg
適應症: 鬱症。
劑型: 口溶錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MIRTAZAPINE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/05
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/30
發證日期1999/03/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202243804
中文品名安保福憂停膠囊20公絲
英文品名APO-FLUOXETINE CAPSULES 20MG
適應症抑鬱症、暴食症、強迫症。
劑型膠囊劑
包裝瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/08/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::771313080415,;;鋁箔盒裝::771313080415,
許可證字號: 衛署藥輸字第022438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/30
發證日期: 1999/03/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202243804
中文品名: 安保福憂停膠囊20公絲
英文品名: APO-FLUOXETINE CAPSULES 20MG
適應症: 抑鬱症、暴食症、強迫症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址: 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::771313080415,;;鋁箔盒裝::771313080415,

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第025466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2011/07/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202546601
中文品名安保思樂錠200毫克
英文品名Apo-Quetiapine Tablets 200mg
適應症思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/07/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::771313190350,
許可證字號: 衛署藥輸字第025466號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2011/07/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202546601
中文品名: 安保思樂錠200毫克
英文品名: Apo-Quetiapine Tablets 200mg
適應症: 思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/07/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::771313190350,

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第026197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/18
發證日期2013/11/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202619708
中文品名安保思定膠囊60毫克
英文品名Apo-Atomoxetine Capsules 60mg
適應症注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::771313191289,
許可證字號: 衛部藥輸字第026197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/18
發證日期: 2013/11/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202619708
中文品名: 安保思定膠囊60毫克
英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 60mg
適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址: 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::771313191289,

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第047294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/25
發證日期2005/05/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名鴻汶理思得膜衣錠2毫克
英文品名Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG
適應症思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RISPERIDONE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/25
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/25
發證日期: 2005/05/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鴻汶理思得膜衣錠2毫克
英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG
適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RISPERIDONE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第026382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190825
發證日期20140825
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202638203
中文品名安保憶佳膠囊6毫克
英文品名APO-Rivastigmine Capsules 6mg
適應症輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度癡呆(失智)症。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20170426
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::771313190220,;;塑膠瓶裝(HDPE)::771313190220,
許可證字號: 衛部藥輸字第026382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190825
發證日期: 20140825
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202638203
中文品名: 安保憶佳膠囊6毫克
英文品名: APO-Rivastigmine Capsules 6mg
適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆(失智)症。與帕金森氏症相關的輕度至中度癡呆(失智)症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址: 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20170426
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::771313190220,;;塑膠瓶裝(HDPE)::771313190220,

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/01
發證日期2014/08/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202636707
中文品名安保清脂膜衣錠20毫克
英文品名Apo-Rosuvastatin Tablet 20mg
適應症高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/08/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::771313198233,
許可證字號: 衛部藥輸字第026367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/01
發證日期: 2014/08/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202636707
中文品名: 安保清脂膜衣錠20毫克
英文品名: Apo-Rosuvastatin Tablet 20mg
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::771313198233,

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/18
發證日期2013/11/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202619402
中文品名安保思定膠囊10毫克
英文品名Apo-Atomoxetine Capsules 10mg
適應症注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2024/01/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::771313191241,
許可證字號: 衛部藥輸字第026194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/18
發證日期: 2013/11/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202619402
中文品名: 安保思定膠囊10毫克
英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 10mg
適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址: 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::771313191241,

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第024408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202440805
中文品名安保喜樂膜衣錠20毫克
英文品名Apo-Citalopram Tablets 20mg
適應症鬱症之治療及預防復發,恐慌症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CITALOPRAM HYDROBROMIDE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150 SIGNET DRIVE TORONTO(WESTON) ONTARIO, CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/08/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::771313159661,
許可證字號: 衛署藥輸字第024408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/14
發證日期: 2006/03/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202440805
中文品名: 安保喜樂膜衣錠20毫克
英文品名: Apo-Citalopram Tablets 20mg
適應症: 鬱症之治療及預防復發,恐慌症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CITALOPRAM HYDROBROMIDE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150 SIGNET DRIVE TORONTO(WESTON) ONTARIO, CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::771313159661,

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第019631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/01
發證日期2017/11/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201963101
中文品名安保康錠12.5公絲
英文品名APO-CAPTO 12.5MG TABLETS
適應症嚴重度高血壓、腎血管性高血壓、以及對傳統治療之高血壓無理想效果或發生不良副作用之病人。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPTOPRIL
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA,M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/02/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,771313001342,
許可證字號: 衛署藥輸字第019631號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/01
發證日期: 2017/11/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201963101
中文品名: 安保康錠12.5公絲
英文品名: APO-CAPTO 12.5MG TABLETS
適應症: 嚴重度高血壓、腎血管性高血壓、以及對傳統治療之高血壓無理想效果或發生不良副作用之病人。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPTOPRIL
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA,M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,771313001342,

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥製字第058055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105805502
中文品名"鴻汶"安利錠10毫克
英文品名Apa-Bily Tablets 10mg
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱強生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/25
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711942150314,;;鋁箔盒裝::4711942150314,
許可證字號: 衛部藥製字第058055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105805502
中文品名: "鴻汶"安利錠10毫克
英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg
適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/25
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711942150314,;;鋁箔盒裝::4711942150314,

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第026045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/31
發證日期2013/05/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202604505
中文品名安保憶新膜衣錠5毫克
英文品名APO-Donepezil Tablets 5mg
適應症阿滋海默症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX RESEARCH PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO.1 & NO.2, BOMMASANDRA INDUSTRIAL AREA, 4TH PHASE, JIGANI LIND ROAD, BANGALORE 560 099, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/08/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::771313233576,;;鋁箔盒裝::771313233576,
許可證字號: 衛署藥輸字第026045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/31
發證日期: 2013/05/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202604505
中文品名: 安保憶新膜衣錠5毫克
英文品名: APO-Donepezil Tablets 5mg
適應症: 阿滋海默症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX RESEARCH PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO.1 & NO.2, BOMMASANDRA INDUSTRIAL AREA, 4TH PHASE, JIGANI LIND ROAD, BANGALORE 560 099, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::771313233576,;;鋁箔盒裝::771313233576,

@ 安保思定膠囊25毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第019632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/01
發證日期2017/10/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201963203
中文品名安保康錠25公絲
英文品名APO-CAPTO 25MG TABLETS
適應症高血壓、心臟衰竭、心肌梗塞後左心室功能不全、第一型糖尿病腎病變。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPTOPRIL
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA,M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/11/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,,,771313001366,;;鋁箔盒裝::,,,,771313001366,
許可證字號: 衛署藥輸字第019632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/01
發證日期: 2017/10/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201963203
中文品名: 安保康錠25公絲
英文品名: APO-CAPTO 25MG TABLETS
適應症: 高血壓、心臟衰竭、心肌梗塞後左心室功能不全、第一型糖尿病腎病變。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPTOPRIL
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA,M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/11/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,,,771313001366,;;鋁箔盒裝::,,,,771313001366,

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# 23721634 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23721634
原始登記日期20030701
核發日期20210814
廠商中文名稱鴻汶醫藥實業有限公司
廠商英文名稱WHOLE WIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
英文營業地址3 F., No. 236, Sec. 3, Wenxin Rd., Xitun Dist., Taichung City 40753, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O熙
電話號碼02-2703-3813
傳真號碼02-2704-4862
進口資格
出口資格
統一編號: 23721634
原始登記日期: 20030701
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
廠商英文名稱: WHOLE WIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 236, Sec. 3, Wenxin Rd., Xitun Dist., Taichung City 40753, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O熙
電話號碼: 02-2703-3813
傳真號碼: 02-2704-4862
進口資格:
出口資格:

# 23721634 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱鴻汶醫藥實業有限公司
公司統一編號23721634
業者地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
食品業者登錄字號B-123721634-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
公司統一編號: 23721634
業者地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
食品業者登錄字號: B-123721634-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 23721634 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第059274號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/05
發證日期2016/09/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105927403
中文品名"鴻汶"欣樂膠囊30毫克
英文品名Apa-Cymba Capsules 30mg
適應症重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DULOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱強生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/28
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第059274號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/05
發證日期: 2016/09/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105927403
中文品名: "鴻汶"欣樂膠囊30毫克
英文品名: Apa-Cymba Capsules 30mg
適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/28
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 23721634 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第019631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/01
發證日期2017/11/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201963101
中文品名安保康錠12.5公絲
英文品名APO-CAPTO 12.5MG TABLETS
適應症嚴重度高血壓、腎血管性高血壓、以及對傳統治療之高血壓無理想效果或發生不良副作用之病人。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPTOPRIL
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA,M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/02/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019631號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/01
發證日期: 2017/11/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201963101
中文品名: 安保康錠12.5公絲
英文品名: APO-CAPTO 12.5MG TABLETS
適應症: 嚴重度高血壓、腎血管性高血壓、以及對傳統治療之高血壓無理想效果或發生不良副作用之病人。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPTOPRIL
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA,M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 23721634 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/01
發證日期2017/10/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201963203
中文品名安保康錠25公絲
英文品名APO-CAPTO 25MG TABLETS
適應症高血壓、心臟衰竭、心肌梗塞後左心室功能不全、第一型糖尿病腎病變。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPTOPRIL
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA,M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/11/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/01
發證日期: 2017/10/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201963203
中文品名: 安保康錠25公絲
英文品名: APO-CAPTO 25MG TABLETS
適應症: 高血壓、心臟衰竭、心肌梗塞後左心室功能不全、第一型糖尿病腎病變。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPTOPRIL
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150 SIGNET DRIVE,TORONTO,ONTARIO,CANADA,M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/11/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔盒裝

# 23721634 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019684號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/01/04
發證日期1993/01/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201968409
中文品名安保康錠50公絲
英文品名APO-CAPTO 50MG TABLETS
適應症嚴重度高血壓、腎血管性高血壓以及對傳統治療之高血壓無理想      效果或發生不良副作用之病人。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;鋁箔裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPTOPRIL
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中巿西屯區文心路三段238號12樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱APOTEX INC.
製造廠廠址150-SIGNET DRIVE WESTON ONTARIO, CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/05/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;鋁箔裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/01/04
發證日期: 1993/01/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201968409
中文品名: 安保康錠50公絲
英文品名: APO-CAPTO 50MG TABLETS
適應症: 嚴重度高血壓、腎血管性高血壓以及對傳統治療之高血壓無理想      效果或發生不良副作用之病人。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;鋁箔裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPTOPRIL
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中巿西屯區文心路三段238號12樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: APOTEX INC.
製造廠廠址: 150-SIGNET DRIVE WESTON ONTARIO, CANADA M9L 1T9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2010/05/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔裝

# 23721634 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/18
發證日期2013/11/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202619300
中文品名安保思定膠囊25毫克
英文品名Apo-Atomoxetine Capsules 25mg
適應症注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2024/01/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/18
發證日期: 2013/11/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202619300
中文品名: 安保思定膠囊25毫克
英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 25mg
適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址: 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

# 23721634 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/18
發證日期2013/11/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202619402
中文品名安保思定膠囊10毫克
英文品名Apo-Atomoxetine Capsules 10mg
適應症注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2024/01/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/18
發證日期: 2013/11/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202619402
中文品名: 安保思定膠囊10毫克
英文品名: Apo-Atomoxetine Capsules 10mg
適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke
製造廠廠址: 50 Steinway Boulevard,Etobicoke, Ontario, Canada M9W 6Y3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2024/01/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝
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# 鴻汶醫藥實業 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第047294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/25
發證日期2005/05/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名鴻汶理思得膜衣錠2毫克
英文品名Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG
適應症思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RISPERIDONE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/25
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/25
發證日期: 2005/05/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鴻汶理思得膜衣錠2毫克
英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG
適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RISPERIDONE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 鴻汶醫藥實業 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第056800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/10
發證日期2012/02/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105680003
中文品名鴻汶緩憂口溶錠30毫克
英文品名Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg
適應症鬱症。
劑型口溶錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MIRTAZAPINE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/05
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第056800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/10
發證日期: 2012/02/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105680003
中文品名: 鴻汶緩憂口溶錠30毫克
英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg
適應症: 鬱症。
劑型: 口溶錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MIRTAZAPINE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/05
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 鴻汶醫藥實業 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第047407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/29
發證日期2005/06/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名鴻汶理思得膜衣錠 3 毫克
英文品名APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG
適應症思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RISPERIDONE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/10
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/29
發證日期: 2005/06/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鴻汶理思得膜衣錠 3 毫克
英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG
適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RISPERIDONE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/10
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 鴻汶醫藥實業 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第047419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/04
發證日期2005/07/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104741907
中文品名鴻汶理思得膜衣錠1毫克
英文品名APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG
適應症思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RISPERIDONE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/10
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/04
發證日期: 2005/07/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104741907
中文品名: 鴻汶理思得膜衣錠1毫克
英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG
適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RISPERIDONE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/10
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 鴻汶醫藥實業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第047407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/29
發證日期2005/06/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名鴻汶理思得膜衣錠 3 毫克
英文品名APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG
適應症思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RISPERIDONE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/10
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/29
發證日期: 2005/06/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鴻汶理思得膜衣錠 3 毫克
英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG
適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RISPERIDONE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/10
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 鴻汶醫藥實業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第047419號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/04
發證日期2005/07/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104741907
中文品名鴻汶理思得膜衣錠1毫克
英文品名APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG
適應症思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RISPERIDONE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/10
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047419號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/04
發證日期: 2005/07/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104741907
中文品名: 鴻汶理思得膜衣錠1毫克
英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG
適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RISPERIDONE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/10
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 鴻汶醫藥實業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第047294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/25
發證日期2005/05/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名鴻汶理思得膜衣錠2毫克
英文品名Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG
適應症思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RISPERIDONE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/25
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/25
發證日期: 2005/05/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鴻汶理思得膜衣錠2毫克
英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG
適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RISPERIDONE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 鴻汶醫藥實業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第056800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/10
發證日期2012/02/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105680003
中文品名鴻汶緩憂口溶錠30毫克
英文品名Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg
適應症鬱症。
劑型口溶錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MIRTAZAPINE
申請商名稱鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號23721634
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/05
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第056800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/10
發證日期: 2012/02/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105680003
中文品名: 鴻汶緩憂口溶錠30毫克
英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg
適應症: 鬱症。
劑型: 口溶錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MIRTAZAPINE
申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
申請商統一編號: 23721634
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/05
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
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安保通安膜衣錠 75 毫克

英文品名: APO-CLOPIDOGREL 75mg FILM-COATED TABLET | 許可證字號: 衛署藥輸字第025034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 製造商名稱: APOTEX INC.

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安保通安膜衣錠 75 毫克

英文品名: APO-CLOPIDOGREL 75mg FILM-COATED TABLET | 適應症: Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司 | 有效日期: 2029/05/20

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百事隆錠10毫克(鹽酸布匹隆)

英文品名: BUSRON TABLETS 10MG (BUSPIRONE HYDROCHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第041445號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUSPIRONE HCL | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

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百事隆錠10毫克(鹽酸布匹隆)

英文品名: BUSRON TABLETS 10MG (BUSPIRONE HYDROCHLORIDE) | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝及塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUSPIRONE HCL | 申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司 | 有效日期: 2027/06/28

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"鴻汶"欣樂膠囊60毫克

英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058356號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

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"鴻汶"安利錠10毫克

英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

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"鴻汶"欣樂膠囊60毫克

英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司 | 有效日期: 2024/08/13

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安保通安膜衣錠 75 毫克

英文品名: APO-CLOPIDOGREL 75mg FILM-COATED TABLET | 許可證字號: 衛署藥輸字第025034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 製造商名稱: APOTEX INC.

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安保通安膜衣錠 75 毫克

英文品名: APO-CLOPIDOGREL 75mg FILM-COATED TABLET | 適應症: Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司 | 有效日期: 2029/05/20

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百事隆錠10毫克(鹽酸布匹隆)

英文品名: BUSRON TABLETS 10MG (BUSPIRONE HYDROCHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第041445號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUSPIRONE HCL | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

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百事隆錠10毫克(鹽酸布匹隆)

英文品名: BUSRON TABLETS 10MG (BUSPIRONE HYDROCHLORIDE) | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝及塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUSPIRONE HCL | 申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司 | 有效日期: 2027/06/28

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"鴻汶"欣樂膠囊60毫克

英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058356號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

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"鴻汶"安利錠10毫克

英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

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"鴻汶"欣樂膠囊60毫克

英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司 | 有效日期: 2024/08/13

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鴻汶醫藥實業的黃頁資料

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鴻汶醫藥實業有限公司 | 地址: 台北市安和路一段137號6樓 | 電話: 0800-078-280

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
陳宗熙23721634核准設立

登記地址: 臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 | 負責人: 陳宗熙 | 統編: 23721634 | 核准設立

與安保思定膠囊25毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

護心貼片10

英文品名: NITRODERM TTS 10 | 適應症: 預防及治療冠狀和動脈疾病引起之狹心症發作 | 劑型: 貼片劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN (IN LACTOSE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/12

歐密拓“山德士”注射液10毫克/1.5毫升

英文品名: Omnitrope 10mg/1.5mL Solution for Injectio | 適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃卡匣裝;;注射筆 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RECOMBINANT SOMATROPIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/18

鬆得樂錠4毫克

英文品名: SIRDALUD TABLETS 4MG | 適應症: 神經疾患所引起之痙性張力異常(spasticity);疼痛性肌肉攣縮(spasm)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIZANIDINE (AS HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/07

賽樂治"山德士"膠囊200毫克

英文品名: Celecoxib Sandoz Capsule 200mg | 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CELECOXIB | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/30

核研氯化亞鉈(鉈-201)注射劑

英文品名: INER THALLOUS CHLORIDE(T1-201)INJECTION | 適應症: 心肌灌注造影(用以診斷冠狀動脈疾病、急性心肌梗塞和冠狀動脈繞道移植的手術後評估) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2026/07/12

核研宏寶鎝腦造影劑

英文品名: INER HMPAO KIT | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EXAMETAZIME | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/02/14

高比活性鎝-99M 注射液

英文品名: HIGH SPECIFIC ACTIVITY TECHETIUM-99M INJECTION | 適應症: 腦、胃及胎盤造影診斷、經化學反應可製成標幟鎝-99M 之膠體劑、複合離子劑及巨分子蛋白劑、而用於肝、脾、骨、腎、肺等器官之造影診斷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛容器又強化塑膠箱組成發生器 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SALINE SOLUTION;;EQUIVALENT TO TECHNETIUM 99M TC | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2024/07/18

核研[氟-18]氟化鈉注射劑

英文品名: INER Sodium Fluoride [F-18] Injectio | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/12/23

核研雙胱乙酯腦造影劑

英文品名: INER ECD KIT | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/02/09

核研碘化鈉(碘-123)口服液

英文品名: INER SODIUM IODIDE (I-123) ORAL SOLUTION | 適應症: 甲狀腺功能與型態之造影診斷。 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2024/03/09

核研心交碘-123注射劑

英文品名: INER MIBG Injectio | 適應症: (1) 嗜鉻細胞瘤(Pheochromocytoma)和神經母細胞瘤(Neuroblastoma):用於偵測嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤之原發病灶或轉移病灶,以作為其他診斷檢查的輔助使用。 (2) 鬱血性... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: I-123 MIBG | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2024/09/04

核研碘-131口服液

英文品名: IODINE-131 ORAL SOLUTION "INER" | 適應症: 甲狀腺的照影診斷、甲狀腺功能障礙治療、經化學反應可製成標幟I-131化合物、可用於腦、肝、腎等器官之造影診斷 | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 鐵罐裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODINE-131 | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/02/16

核研去氧葡萄糖〔氟-18〕注射劑

英文品名: INER FLUDEOXYGLUCOSE {F-18} INJECTION | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 金屬容器 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/11/13

核研美必鎝心臟造影劑

英文品名: INER MIBI KIT | 適應症: 1.助診劑,心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑,乳癌造影用,以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETKIS(M.I.I)COPPER(1) TETRAFLUOROBORATE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2026/10/12

核研甲基雙磷酸骨骼造影劑

英文品名: INER MDP KIT | 適應症: 骨骼造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Methylene diphosphonate;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2027/01/13

護心貼片10

英文品名: NITRODERM TTS 10 | 適應症: 預防及治療冠狀和動脈疾病引起之狹心症發作 | 劑型: 貼片劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN (IN LACTOSE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/09/12

歐密拓“山德士”注射液10毫克/1.5毫升

英文品名: Omnitrope 10mg/1.5mL Solution for Injectio | 適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃卡匣裝;;注射筆 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RECOMBINANT SOMATROPIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/18

鬆得樂錠4毫克

英文品名: SIRDALUD TABLETS 4MG | 適應症: 神經疾患所引起之痙性張力異常(spasticity);疼痛性肌肉攣縮(spasm)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIZANIDINE (AS HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/07

賽樂治"山德士"膠囊200毫克

英文品名: Celecoxib Sandoz Capsule 200mg | 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CELECOXIB | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/30

核研氯化亞鉈(鉈-201)注射劑

英文品名: INER THALLOUS CHLORIDE(T1-201)INJECTION | 適應症: 心肌灌注造影(用以診斷冠狀動脈疾病、急性心肌梗塞和冠狀動脈繞道移植的手術後評估) | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2026/07/12

核研宏寶鎝腦造影劑

英文品名: INER HMPAO KIT | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EXAMETAZIME | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/02/14

高比活性鎝-99M 注射液

英文品名: HIGH SPECIFIC ACTIVITY TECHETIUM-99M INJECTION | 適應症: 腦、胃及胎盤造影診斷、經化學反應可製成標幟鎝-99M 之膠體劑、複合離子劑及巨分子蛋白劑、而用於肝、脾、骨、腎、肺等器官之造影診斷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛容器又強化塑膠箱組成發生器 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SALINE SOLUTION;;EQUIVALENT TO TECHNETIUM 99M TC | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2024/07/18

核研[氟-18]氟化鈉注射劑

英文品名: INER Sodium Fluoride [F-18] Injectio | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/12/23

核研雙胱乙酯腦造影劑

英文品名: INER ECD KIT | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/02/09

核研碘化鈉(碘-123)口服液

英文品名: INER SODIUM IODIDE (I-123) ORAL SOLUTION | 適應症: 甲狀腺功能與型態之造影診斷。 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2024/03/09

核研心交碘-123注射劑

英文品名: INER MIBG Injectio | 適應症: (1) 嗜鉻細胞瘤(Pheochromocytoma)和神經母細胞瘤(Neuroblastoma):用於偵測嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤之原發病灶或轉移病灶,以作為其他診斷檢查的輔助使用。 (2) 鬱血性... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: I-123 MIBG | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2024/09/04

核研碘-131口服液

英文品名: IODINE-131 ORAL SOLUTION "INER" | 適應症: 甲狀腺的照影診斷、甲狀腺功能障礙治療、經化學反應可製成標幟I-131化合物、可用於腦、肝、腎等器官之造影診斷 | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 鐵罐裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODINE-131 | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/02/16

核研去氧葡萄糖〔氟-18〕注射劑

英文品名: INER FLUDEOXYGLUCOSE {F-18} INJECTION | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 金屬容器 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18) | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/11/13

核研美必鎝心臟造影劑

英文品名: INER MIBI KIT | 適應症: 1.助診劑,心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑,乳癌造影用,以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETKIS(M.I.I)COPPER(1) TETRAFLUOROBORATE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2026/10/12

核研甲基雙磷酸骨骼造影劑

英文品名: INER MDP KIT | 適應症: 骨骼造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Methylene diphosphonate;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2027/01/13

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