英文分類名稱cabozantini的代碼是L01EX07, 許可證字號是衛部藥輸字第027513號, 主或次項是主.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027513號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01EX07 |
| 英文分類名稱 | cabozantini |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-24 |
許可證字號衛部藥輸字第027513號 |
主或次項主 |
代碼L01EX07 |
英文分類名稱cabozantini |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-04-24 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027513號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/12 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751300 |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 60毫克 |
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 60mg |
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址 | NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027513號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/12 |
| 發證日期: 2018/10/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202751300 |
| 中文品名: 癌必定膜衣錠 60毫克 |
| 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 60mg |
| 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: TJOAPACK NETHERLANDS B.V. |
| 製造廠廠址: NIEUWE DONK 9, 4879 AC ETTEN-LEUR, THE NETHERLANDS |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: 二級包裝廠 |
| 異動日期: 2023/07/07 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027513號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/12 |
| 發證日期 | 2018/10/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751300 |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 60毫克 |
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 60mg |
| 適應症 | 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/07 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863, |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027513號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/12 |
| 發證日期: 2018/10/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202751300 |
| 中文品名: 癌必定膜衣錠 60毫克 |
| 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 60mg |
| 適應症: 1. 腎細胞癌：單一療法適用於：(1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。(2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。2. 肝細胞癌：適用於曾接受sorafenib治療之肝細胞癌病人。3. 分化型甲狀腺癌：適用於治療成人及12歲以上孩童曾接受VEGFR標靶治療後惡化、放射碘治療無效或不適用放射碘治療的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Cabozantinib (S)-malate |
| 申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) |
| 申請商統一編號: 27230363 |
| 製造商名稱: PATHEON INC. |
| 製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/07 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::3582186006863, |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027513號 |
| 處方標示 | Each tablet contains: |
| 成分名稱 | Cabozantinib (S)-malate |
| 成分代碼 | 1013007100 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 76.0300000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027513號 |
| 處方標示: Each tablet contains: |
| 成分名稱: Cabozantinib (S)-malate |
| 成分代碼: 1013007100 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 76.0300000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027513號 |
| 中文品名 | 癌必定膜衣錠 60毫克 |
| 英文品名 | CABOMETYX film-coated tablet 60mg |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027513&Seq=001&Type=10 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027513號 |
| 中文品名: 癌必定膜衣錠 60毫克 |
| 英文品名: CABOMETYX film-coated tablet 60mg |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027513&Seq=001&Type=10 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027511號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01EX07 |
| 英文分類名稱 | cabozantini |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027511號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01EX07 |
| 英文分類名稱: cabozantini |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027512號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01EX07 |
| 英文分類名稱 | cabozantini |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027512號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01EX07 |
| 英文分類名稱: cabozantini |
| 中文分類名稱: (空) |
icotinamide | 代碼: A11HA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6) | 代碼: A11HA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ioti | 代碼: A11HA05 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2) | 代碼: A11HA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Expectorant | 代碼: R05CA | 許可證字號: 內衛藥製字第015993號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Multivitamins, other combinatio | 代碼: A11AB | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
thiamine (vit B1) | 代碼: A11DA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
calcium pantothenate | 代碼: A11HA31 | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS | 代碼: V07 | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
retinol (vit A) | 代碼: A11CA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
folic acid | 代碼: B03BB01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide | 代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Vitamin D and analogue | 代碼: A11CC | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product | 代碼: V03AX | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide | 代碼: A11HA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide代碼: A11HA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6)代碼: A11HA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ioti代碼: A11HA05 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
riboflavin (vit B2)代碼: A11HA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015965號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Expectorant代碼: R05CA | 許可證字號: 內衛藥製字第015993號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Multivitamins, other combinatio代碼: A11AB | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
thiamine (vit B1)代碼: A11DA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
calcium pantothenate代碼: A11HA31 | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS代碼: V07 | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
retinol (vit A)代碼: A11CA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
folic acid代碼: B03BB01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Vitamin D and analogue代碼: A11CC | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product代碼: V03AX | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide代碼: A11HA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第016058號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |