英文分類名稱abemacicli的代碼是L01EF03, 許可證字號是衛部藥輸字第027643號, 主或次項是主.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027643號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01EF03 |
| 英文分類名稱 | abemacicli |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-17 |
許可證字號衛部藥輸字第027643號 |
主或次項主 |
代碼L01EF03 |
英文分類名稱abemacicli |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-04-17 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027643號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/14 |
| 發證日期 | 2019/05/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202764300 |
| 中文品名 | 捷癌寧膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | VERZENIO film-coated tablet 50mg |
| 適應症 | 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | abemacicli |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 43430803 |
| 製造商名稱 | LILLY DEL CARIBE INC. |
| 製造廠廠址 | 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/26 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027643號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/14 |
| 發證日期: 2019/05/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202764300 |
| 中文品名: 捷癌寧膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: VERZENIO film-coated tablet 50mg |
| 適應症: 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: abemacicli |
| 申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市復興北路３６５號１１樓 |
| 申請商統一編號: 43430803 |
| 製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC. |
| 製造廠廠址: 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/26 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027643號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/14 |
| 發證日期 | 2019/05/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202764300 |
| 中文品名 | 捷癌寧膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | VERZENIO film-coated tablet 50mg |
| 適應症 | 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | abemacicli |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 43430803 |
| 製造商名稱 | LILLY S.A. |
| 製造廠廠址 | AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2023/12/26 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027643號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/14 |
| 發證日期: 2019/05/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202764300 |
| 中文品名: 捷癌寧膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: VERZENIO film-coated tablet 50mg |
| 適應症: 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: abemacicli |
| 申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市復興北路３６５號１１樓 |
| 申請商統一編號: 43430803 |
| 製造商名稱: LILLY S.A. |
| 製造廠廠址: AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: 分包裝廠 |
| 異動日期: 2023/12/26 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027643號 |
| 處方標示 | Each film-coated tablet contains: |
| 成分名稱 | abemacicli |
| 成分代碼 | 9200045000 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 50.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027643號 |
| 處方標示: Each film-coated tablet contains: |
| 成分名稱: abemacicli |
| 成分代碼: 9200045000 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 50.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027643號 |
| 中文品名 | 捷癌寧膜衣錠50毫克 |
| 英文品名 | VERZENIO film-coated tablet 50mg |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027643&Seq=003&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027643&Seq=004&Type=10 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027643號 |
| 中文品名: 捷癌寧膜衣錠50毫克 |
| 英文品名: VERZENIO film-coated tablet 50mg |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027643&Seq=003&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027643&Seq=004&Type=10 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027640號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01EF03 |
| 英文分類名稱 | abemacicli |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027640號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01EF03 |
| 英文分類名稱: abemacicli |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027641號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01EF03 |
| 英文分類名稱 | abemacicli |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027641號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01EF03 |
| 英文分類名稱: abemacicli |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027642號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01EF03 |
| 英文分類名稱 | abemacicli |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027642號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01EF03 |
| 英文分類名稱: abemacicli |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027640號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/14 |
| 發證日期 | 2019/05/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202764004 |
| 中文品名 | 捷癌寧膜衣錠200毫克 |
| 英文品名 | VERZENIO film-coated tablet 200mg |
| 適應症 | 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | abemacicli |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 43430803 |
| 製造商名稱 | LILLY DEL CARIBE INC. |
| 製造廠廠址 | 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027640號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/14 |
| 發證日期: 2019/05/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202764004 |
| 中文品名: 捷癌寧膜衣錠200毫克 |
| 英文品名: VERZENIO film-coated tablet 200mg |
| 適應症: 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: abemacicli |
| 申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市復興北路３６５號１１樓 |
| 申請商統一編號: 43430803 |
| 製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC. |
| 製造廠廠址: 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/21 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027641號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/14 |
| 發證日期 | 2019/05/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202764106 |
| 中文品名 | 捷癌寧膜衣錠150毫克 |
| 英文品名 | VERZENIO film-coated tablet 150mg |
| 適應症 | 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | abemacicli |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 43430803 |
| 製造商名稱 | LILLY DEL CARIBE INC. |
| 製造廠廠址 | 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/21 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027641號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/14 |
| 發證日期: 2019/05/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202764106 |
| 中文品名: 捷癌寧膜衣錠150毫克 |
| 英文品名: VERZENIO film-coated tablet 150mg |
| 適應症: 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: abemacicli |
| 申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市復興北路３６５號１１樓 |
| 申請商統一編號: 43430803 |
| 製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC. |
| 製造廠廠址: 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/21 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027642號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/14 |
| 發證日期 | 2019/05/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202764208 |
| 中文品名 | 捷癌寧膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | VERZENIO film-coated tablet 100mg |
| 適應症 | 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | abemacicli |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 43430803 |
| 製造商名稱 | LILLY DEL CARIBE INC. |
| 製造廠廠址 | 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | PR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/26 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027642號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/14 |
| 發證日期: 2019/05/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202764208 |
| 中文品名: 捷癌寧膜衣錠100毫克 |
| 英文品名: VERZENIO film-coated tablet 100mg |
| 適應症: 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌：(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant，可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: abemacicli |
| 申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市復興北路３６５號１１樓 |
| 申請商統一編號: 43430803 |
| 製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC. |
| 製造廠廠址: 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: PR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/26 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027640號 |
| 處方標示 | Each film-coated tablet contains: |
| 成分名稱 | abemacicli |
| 成分代碼 | 9200045000 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 200.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027640號 |
| 處方標示: Each film-coated tablet contains: |
| 成分名稱: abemacicli |
| 成分代碼: 9200045000 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 200.0000000000 |
| 含量單位: MG |
opium derivatives and expectorant | 代碼: R05FA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第022904號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
guaifenesi | 代碼: R05CA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第022904號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist | 代碼: R03CA | 許可證字號: 衛署藥製字第022904號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine | 代碼: R06AB04 | 許可證字號: 衛署藥製字第022904號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
dextromethorpha | 代碼: R05DA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第022904號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
tranexamic acid | 代碼: B02AA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第022905號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Vitamins, other combinatio | 代碼: A11JC | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide | 代碼: V06DD | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6) | 代碼: A11HA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ioti | 代碼: A11HA05 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product | 代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide | 代碼: A11HA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
calcium pantothenate | 代碼: A11HA31 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product | 代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第036668號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product | 代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第036668號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
opium derivatives and expectorant代碼: R05FA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第022904號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
guaifenesi代碼: R05CA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第022904號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist代碼: R03CA | 許可證字號: 衛署藥製字第022904號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine代碼: R06AB04 | 許可證字號: 衛署藥製字第022904號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
dextromethorpha代碼: R05DA09 | 許可證字號: 衛署藥製字第022904號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
tranexamic acid代碼: B02AA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第022905號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Vitamins, other combinatio代碼: A11JC | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide代碼: V06DD | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6)代碼: A11HA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ioti代碼: A11HA05 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide代碼: A11HA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
calcium pantothenate代碼: A11HA31 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第036668號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第036668號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |