英文分類名稱irinoteca的代碼是L01CE02, 許可證字號是衛署藥製字第047170號, 主或次項是主.
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047170號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01CE02 |
| 英文分類名稱 | irinoteca |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-17 |
許可證字號衛署藥製字第047170號 |
主或次項主 |
代碼L01CE02 |
英文分類名稱irinoteca |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-04-17 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047170號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/14 |
| 發證日期 | 2005/04/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104717008 |
| 中文品名 | 益立諾靜脈輸注液 |
| 英文品名 | IRINO SOLUTION FOR I.V. INFUSION |
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 11821341 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區中華路一段８３８號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047170號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/14 |
| 發證日期: 2005/04/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104717008 |
| 中文品名: 益立諾靜脈輸注液 |
| 英文品名: IRINO SOLUTION FOR I.V. INFUSION |
| 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 11821341 |
| 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區中華路一段８３８號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/29 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047170號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/14 |
| 發證日期 | 2005/04/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104717008 |
| 中文品名 | 益立諾靜脈輸注液 |
| 英文品名 | IRINO SOLUTION FOR I.V. INFUSION |
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 11821341 |
| 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區中華路一段８３８號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/29 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶::4710836251519,4710836251304,;;盒裝::4710836251519,4710836251304, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047170號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/14 |
| 發證日期: 2005/04/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104717008 |
| 中文品名: 益立諾靜脈輸注液 |
| 英文品名: IRINO SOLUTION FOR I.V. INFUSION |
| 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
| 申請商統一編號: 11821341 |
| 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區中華路一段８３８號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/29 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 小瓶::4710836251519,4710836251304,;;盒裝::4710836251519,4710836251304, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047170號 |
| 處方標示 | EACH ML CONTAINS: |
| 成分名稱 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 成分代碼 | 9200037710 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 20.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047170號 |
| 處方標示: EACH ML CONTAINS: |
| 成分名稱: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 成分代碼: 9200037710 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 20.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047170號 |
| 中文品名 | 益立諾靜脈輸注液 |
| 英文品名 | IRINO SOLUTION FOR I.V. INFUSION |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | 淡黃色液體 |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01047170&Seq=001&Type=10 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047170號 |
| 中文品名: 益立諾靜脈輸注液 |
| 英文品名: IRINO SOLUTION FOR I.V. INFUSION |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: 淡黃色液體 |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01047170&Seq=001&Type=10 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048217號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01XX19 |
| 英文分類名稱 | irinoteca |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048217號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01XX19 |
| 英文分類名稱: irinoteca |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000651號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01XX19 |
| 英文分類名稱 | irinoteca |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000651號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01XX19 |
| 英文分類名稱: irinoteca |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000661號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01XX19 |
| 英文分類名稱 | irinoteca |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000661號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01XX19 |
| 英文分類名稱: irinoteca |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025670號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01XX19 |
| 英文分類名稱 | irinoteca |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025670號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01XX19 |
| 英文分類名稱: irinoteca |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026655號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01CE02 |
| 英文分類名稱 | irinoteca |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第026655號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01CE02 |
| 英文分類名稱: irinoteca |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025765號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01CE02 |
| 英文分類名稱 | irinoteca |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025765號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01CE02 |
| 英文分類名稱: irinoteca |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022473號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01CE02 |
| 英文分類名稱 | irinoteca |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022473號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01CE02 |
| 英文分類名稱: irinoteca |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024617號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01CE02 |
| 英文分類名稱 | irinoteca |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024617號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01CE02 |
| 英文分類名稱: irinoteca |
| 中文分類名稱: (空) |
oxacilli | 代碼: J01CF04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015354號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
alidixic acid | 代碼: J01MB02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015356號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
opium derivatives and expectorant | 代碼: R05FA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
guaifenesi | 代碼: R05CA03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide | 代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine | 代碼: R06AB04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist | 代碼: R03CA | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
codeine | 代碼: R05DA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
metoclopramide | 代碼: A03FA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015375號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
tocopherol (vit E) | 代碼: A11HA03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015379號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
dicycloverine | 代碼: A03AA07 | 許可證字號: 內衛藥製字第015384號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
oxeladi | 代碼: R05DB09 | 許可證字號: 內衛藥製字第015385號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
tranexamic acid | 代碼: B02AA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015392號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
inositol nicotinate | 代碼: C04AC03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015396號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
inositol nicotinate | 代碼: C04AC03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015396號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
oxacilli代碼: J01CF04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015354號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
alidixic acid代碼: J01MB02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015356號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
opium derivatives and expectorant代碼: R05FA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
guaifenesi代碼: R05CA03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide代碼: V06DD | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
chlorphenamine代碼: R06AB04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Alpha- and beta-adrenoreceptor agonist代碼: R03CA | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
codeine代碼: R05DA04 | 許可證字號: 內衛藥製字第015357號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
metoclopramide代碼: A03FA01 | 許可證字號: 內衛藥製字第015375號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
tocopherol (vit E)代碼: A11HA03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015379號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
dicycloverine代碼: A03AA07 | 許可證字號: 內衛藥製字第015384號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
oxeladi代碼: R05DB09 | 許可證字號: 內衛藥製字第015385號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
tranexamic acid代碼: B02AA02 | 許可證字號: 內衛藥製字第015392號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
inositol nicotinate代碼: C04AC03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015396號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
inositol nicotinate代碼: C04AC03 | 許可證字號: 內衛藥製字第015396號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |