衛部藥輸字第027987號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可證字號衛部藥輸字第027987號的成分名稱是Ibrutini, 處方標示是Each tablet contains:, 成分代碼是1013005100, 含量單位是MG.
根據識別碼 1013005100 找到的相關資料
(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 1013005100 ...)
根據名稱 衛部藥輸字第027987號 找到的相關資料
(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部藥輸字第027987號 ...)許可證字號 | 衛部藥輸字第027987號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/09 |
發證日期 | 2020/11/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202798703 |
中文品名 | 億珂膜衣錠280毫克 |
英文品名 | Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg |
適應症 | 1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。4.Waldenström氏巨球蛋白血症:治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。5.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Ibrutini |
申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號 | 30814854 |
製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 貼標廠 |
異動日期 | 2024/03/11 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027987號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/09 |
發證日期: 2020/11/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202798703 |
中文品名: 億珂膜衣錠280毫克 |
英文品名: Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg |
適應症: 1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。4.Waldenström氏巨球蛋白血症:治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。5.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Ibrutini |
申請商名稱: 嬌生股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號: 30814854 |
製造商名稱: 裕利股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: 貼標廠 |
異動日期: 2024/03/11 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027987號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/09 |
發證日期: 2020/11/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202798703 |
中文品名: 億珂膜衣錠280毫克 |
英文品名: Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg |
適應症: 1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。4.Waldenström氏巨球蛋白血症:治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。5.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Ibrutini |
申請商名稱: 嬌生股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號: 30814854 |
製造商名稱: JANSSEN-CILAG S.P.A. |
製造廠廠址: VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY |
製造廠公司地址: VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY |
製造廠國別: IT |
製程: 包裝 |
異動日期: 2024/03/11 |
用法用量: 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
[ 搜尋所有
衛部藥輸字第027987號 ... ]
| 成分名稱: PIPERAZINE ADIPATE | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 0808001510 | 含量描述: 15 | 含量單位: GM |
| 成分名稱: GELATIN | 處方標示: EACH EMPTY HARD CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 9600012700 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: DEXAMETHASONE | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 6804000600 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: B. MULTICINCTUS ANTIVENIN | 處方標示: EACH BOTTLE CONTAINS: | 成分代碼: 8004001010 | 含量描述: 1000+ | 含量單位: IU (I |
| 成分名稱: L-MENTHOL | 處方標示: EACH 100GM CONTAINS: | 成分代碼: 8408000330 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: L-ALANINE | 處方標示: EACH 1 LITRE OF NUTRINEAL CONTAINS: | 成分代碼: 4020100202 | 含量描述: | 含量單位: GM |
| 成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH CC CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: METAPROTERENOL SULFATE (ORCIPRENALINE SULFATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS :(梅子口味) | 成分代碼: 1212001410 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8818000200 | 含量描述: (200IU) 5.0 | 含量單位: MCG |
| 成分名稱: MAGNESIUM OXIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5612001300 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CHLORAMPHENICOL | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812400100 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: AMINO ACID | 處方標示: EACH G CONTAINS: | 成分代碼: 4020100000 | 含量描述: (SOLUTION) 25 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: 0.25 | 含量單位: MG |
成分名稱: PIPERAZINE ADIPATE | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 0808001510 | 含量描述: 15 | 含量單位: GM |
成分名稱: GELATIN | 處方標示: EACH EMPTY HARD CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 9600012700 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
成分名稱: DEXAMETHASONE | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 6804000600 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: B. MULTICINCTUS ANTIVENIN | 處方標示: EACH BOTTLE CONTAINS: | 成分代碼: 8004001010 | 含量描述: 1000+ | 含量單位: IU (I |
成分名稱: L-MENTHOL | 處方標示: EACH 100GM CONTAINS: | 成分代碼: 8408000330 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: L-ALANINE | 處方標示: EACH 1 LITRE OF NUTRINEAL CONTAINS: | 成分代碼: 4020100202 | 含量描述: | 含量單位: GM |
成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH CC CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: MG |
成分名稱: METAPROTERENOL SULFATE (ORCIPRENALINE SULFATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS :(梅子口味) | 成分代碼: 1212001410 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8818000200 | 含量描述: (200IU) 5.0 | 含量單位: MCG |
成分名稱: MAGNESIUM OXIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5612001300 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: CHLORAMPHENICOL | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812400100 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG |
成分名稱: AMINO ACID | 處方標示: EACH G CONTAINS: | 成分代碼: 4020100000 | 含量描述: (SOLUTION) 25 | 含量單位: MG |
成分名稱: | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: 0.25 | 含量單位: MG |
|