衛部藥輸字第027993號
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許可證字號衛部藥輸字第027993號的成分名稱是IMATINIB MESYLATE, 處方標示是Each F.C. Tablet contains:, 成分代碼是1013000710, 含量描述是(eq. to Imatinib.....100mg), 含量單位是MG.

許可證字號衛部藥輸字第027993號
處方標示Each F.C. Tablet contains:
成分名稱IMATINIB MESYLATE
成分代碼1013000710
含量描述(eq. to Imatinib.....100mg)
含量119.5000000000
含量單位MG

許可證字號

衛部藥輸字第027993號

處方標示

Each F.C. Tablet contains:

成分名稱

IMATINIB MESYLATE

成分代碼

1013000710

含量描述

(eq. to Imatinib.....100mg)

含量

119.5000000000

含量單位

MG

根據識別碼 1013000710 找到的相關資料

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# 1013000710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第057915號
處方標示Each F.C. Tablet contains:
成分名稱IMATINIB MESYLATE
成分代碼1013000710
含量描述(eq. to Imatinib 100mg)
含量119.5000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥製字第057915號
處方標示: Each F.C. Tablet contains:
成分名稱: IMATINIB MESYLATE
成分代碼: 1013000710
含量描述: (eq. to Imatinib 100mg)
含量: 119.5000000000
含量單位: MG

# 1013000710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第059272號
處方標示Each Capsule contains:
成分名稱IMATINIB MESYLATE
成分代碼1013000710
含量描述(eq. to Imatinib.....100mg)
含量119.5000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥製字第059272號
處方標示: Each Capsule contains:
成分名稱: IMATINIB MESYLATE
成分代碼: 1013000710
含量描述: (eq. to Imatinib.....100mg)
含量: 119.5000000000
含量單位: MG

# 1013000710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027351號
處方標示Each tablet contains:
成分名稱IMATINIB MESYLATE
成分代碼1013000710
含量描述(eq. to Imatinib.....100mg)
含量121.8580000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027351號
處方標示: Each tablet contains:
成分名稱: IMATINIB MESYLATE
成分代碼: 1013000710
含量描述: (eq. to Imatinib.....100mg)
含量: 121.8580000000
含量單位: MG

# 1013000710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027352號
處方標示Each tablet contains:
成分名稱IMATINIB MESYLATE
成分代碼1013000710
含量描述(eq. to Imatinib.....400mg)
含量487.4350000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027352號
處方標示: Each tablet contains:
成分名稱: IMATINIB MESYLATE
成分代碼: 1013000710
含量描述: (eq. to Imatinib.....400mg)
含量: 487.4350000000
含量單位: MG

# 1013000710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027372號
處方標示Each tablet contains:
成分名稱IMATINIB MESYLATE
成分代碼1013000710
含量描述(eq. to Imatinib.....100mg)
含量119.5000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027372號
處方標示: Each tablet contains:
成分名稱: IMATINIB MESYLATE
成分代碼: 1013000710
含量描述: (eq. to Imatinib.....100mg)
含量: 119.5000000000
含量單位: MG

# 1013000710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027373號
處方標示Each tablet contains:
成分名稱IMATINIB MESYLATE
成分代碼1013000710
含量描述(eq. to Imatinib.....400mg)
含量478.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027373號
處方標示: Each tablet contains:
成分名稱: IMATINIB MESYLATE
成分代碼: 1013000710
含量描述: (eq. to Imatinib.....400mg)
含量: 478.0000000000
含量單位: MG

# 1013000710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026613號
處方標示Each tablet contains:
成分名稱IMATINIB MESYLATE
成分代碼1013000710
含量描述(Equivalent to Imatinib 100mg)
含量119.5000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第026613號
處方標示: Each tablet contains:
成分名稱: IMATINIB MESYLATE
成分代碼: 1013000710
含量描述: (Equivalent to Imatinib 100mg)
含量: 119.5000000000
含量單位: MG

# 1013000710 於 藥品詳細處方成分資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026614號
處方標示Each tablet contains:
成分名稱IMATINIB MESYLATE
成分代碼1013000710
含量描述(Equivalent to Imatinib 400mg)
含量478.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第026614號
處方標示: Each tablet contains:
成分名稱: IMATINIB MESYLATE
成分代碼: 1013000710
含量描述: (Equivalent to Imatinib 400mg)
含量: 478.0000000000
含量單位: MG
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# 衛部藥輸字第027993號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202799301
中文品名立滅伏膜衣錠100毫克
英文品名Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg)
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型膜衣錠
包裝PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVIA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/10/25
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2020/11/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202799301
中文品名: 立滅伏膜衣錠100毫克
英文品名: Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg)
適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVIA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第027993號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202799301
中文品名立滅伏膜衣錠100毫克
英文品名Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg)
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型膜衣錠
包裝PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVIA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/10/25
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2020/11/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202799301
中文品名: 立滅伏膜衣錠100毫克
英文品名: Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg)
適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVIA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第027993號 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027993號
中文品名立滅伏膜衣錠100毫克
英文品名Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg)
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027993&Seq=001&Type=10
許可證字號: 衛部藥輸字第027993號
中文品名: 立滅伏膜衣錠100毫克
英文品名: Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg)
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: (空)
標註二: (空)
外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027993&Seq=001&Type=10

# 衛部藥輸字第027993號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027993號
主或次項主
代碼L01EA01
英文分類名稱imatini
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027993號
主或次項: 主
代碼: L01EA01
英文分類名稱: imatini
中文分類名稱: (空)
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與衛部藥輸字第027993號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥輸字第015380號

成分名稱: L-VALINE | 處方標示: EACH L CONTAINS: | 成分代碼: 4020102302 | 含量描述: 3.12 | 含量單位: GM

衛署藥輸字第012199號

成分名稱: METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN) | 處方標示: | 成分代碼: 9600019400 | 含量描述: | 含量單位:

衛署藥輸字第025902號

成分名稱: L-LEUCINE | 處方標示: Each mL contains: | 成分代碼: 4020101202 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第025611號

成分名稱: TRANEXAMIC ACID | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2012101300 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG

內衛藥製字第005813號

成分名稱: PANTOTHENATE CALCIUM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8812300200 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第035791號

成分名稱: THIAMINE NITRATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8810101000 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第024852號

成分名稱: TOCOPHEROL ACETATE | 處方標示: Each gram contains： | 成分代碼: 8820000200 | 含量描述: | 含量單位: MG

內衛藥製字第003188號

成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: 10.0 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第007157號

成分名稱: CHLORQUINALDOL | 處方標示: EACH BOTTLE CONTAINS: | 成分代碼: 8404601600 | 含量描述: 130 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第025732號

成分名稱: TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID ) | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 9200000920 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第031558號

成分名稱: MEFENAMIC ACID | 處方標示: EACH CAPSULE (300MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808401800 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG

衛署藥製字第019232號

成分名稱: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 處方標示: EACH CAPSULE (600MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808600900 | 含量描述: 166 | 含量單位: MG

內衛藥製字第002607號

成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: | 含量單位: MCG

衛署藥製字第035973號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第019046號

成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: :USPXXI | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: 98.0-101.0 | 含量單位: %

衛署藥輸字第015380號

成分名稱: L-VALINE | 處方標示: EACH L CONTAINS: | 成分代碼: 4020102302 | 含量描述: 3.12 | 含量單位: GM

衛署藥輸字第012199號

成分名稱: METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN) | 處方標示: | 成分代碼: 9600019400 | 含量描述: | 含量單位:

衛署藥輸字第025902號

成分名稱: L-LEUCINE | 處方標示: Each mL contains: | 成分代碼: 4020101202 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第025611號

成分名稱: TRANEXAMIC ACID | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2012101300 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG

內衛藥製字第005813號

成分名稱: PANTOTHENATE CALCIUM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8812300200 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第035791號

成分名稱: THIAMINE NITRATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8810101000 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第024852號

成分名稱: TOCOPHEROL ACETATE | 處方標示: Each gram contains： | 成分代碼: 8820000200 | 含量描述: | 含量單位: MG

內衛藥製字第003188號

成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: 10.0 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第007157號

成分名稱: CHLORQUINALDOL | 處方標示: EACH BOTTLE CONTAINS: | 成分代碼: 8404601600 | 含量描述: 130 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第025732號

成分名稱: TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID ) | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 9200000920 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第031558號

成分名稱: MEFENAMIC ACID | 處方標示: EACH CAPSULE (300MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808401800 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG

衛署藥製字第019232號

成分名稱: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 處方標示: EACH CAPSULE (600MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808600900 | 含量描述: 166 | 含量單位: MG

內衛藥製字第002607號

成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: | 含量單位: MCG

衛署藥製字第035973號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第019046號

成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: :USPXXI | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: 98.0-101.0 | 含量單位: %

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