衛部藥輸字第027995號
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許可證字號衛部藥輸字第027995號的成分名稱是alpelisi, 成分代碼是1013008500, 含量單位是MG.

許可證字號衛部藥輸字第027995號
處方標示(空)
成分名稱alpelisi
成分代碼1013008500
含量描述(空)
含量150.0000000000
含量單位MG

許可證字號

衛部藥輸字第027995號

處方標示

(空)

成分名稱

alpelisi

成分代碼

1013008500

含量描述

(空)

含量

150.0000000000

含量單位

MG

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# 1013008500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027994號
處方標示(空)
成分名稱alpelisi
成分代碼1013008500
含量描述(空)
含量50.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027994號
處方標示: (空)
成分名稱: alpelisi
成分代碼: 1013008500
含量描述: (空)
含量: 50.0000000000
含量單位: MG

# 1013008500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027996號
處方標示(空)
成分名稱alpelisi
成分代碼1013008500
含量描述(空)
含量200.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027996號
處方標示: (空)
成分名稱: alpelisi
成分代碼: 1013008500
含量描述: (空)
含量: 200.0000000000
含量單位: MG
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# 衛部藥輸字第027995號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2020/12/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202799502
中文品名愛克利150毫克膜衣錠
英文品名PIQRAY 150 mg Film-Coated Tablet
適應症與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述alpelisi
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程分包裝廠
異動日期2024/02/26
用法用量詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202799502
中文品名: 愛克利150毫克膜衣錠
英文品名: PIQRAY 150 mg Film-Coated Tablet
適應症: 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: alpelisi
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: 分包裝廠
異動日期: 2024/02/26
用法用量: 詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第027995號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2020/12/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202799502
中文品名愛克利150毫克膜衣錠
英文品名PIQRAY 150 mg Film-Coated Tablet
適應症與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述alpelisi
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程分包裝廠
異動日期2024/02/26
用法用量詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202799502
中文品名: 愛克利150毫克膜衣錠
英文品名: PIQRAY 150 mg Film-Coated Tablet
適應症: 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: alpelisi
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: 分包裝廠
異動日期: 2024/02/26
用法用量: 詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第027995號 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027995號
中文品名愛克利150毫克膜衣錠
英文品名PIQRAY 150 mg Film-Coated Tablet
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
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外觀圖檔連結(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027995號
中文品名: 愛克利150毫克膜衣錠
英文品名: PIQRAY 150 mg Film-Coated Tablet
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
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# 衛部藥輸字第027995號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027995號
主或次項
代碼L01EM03
英文分類名稱alpelisi
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027995號
主或次項:
代碼: L01EM03
英文分類名稱: alpelisi
中文分類名稱: (空)
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與衛部藥輸字第027995號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥製字第002998號

成分名稱: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5604000202 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第018672號

成分名稱: L-TRYPTOPHAN | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102102 | 含量描述: 0.44 | 含量單位: MG

衛署藥製字第021271號

成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH GM (PACK) CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 15 | 含量單位: MG

衛署藥製字第017766號

成分名稱: DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 處方標示: EACH TABLET (250MG) CONTAINS: | 成分代碼: 1212001813 | 含量描述: 5.3 | 含量單位: MG

衛署藥製字第003907號

成分名稱: UNDECYLENATE ZINC | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8404801510 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第005299號

成分名稱: TESTOSTERONE ENANTHATE | 處方標示: :USP/JP | 成分代碼: 6808500400 | 含量描述: 97-103 | 含量單位: %

衛署藥製字第008645號

成分名稱: AZULENE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8406000200 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: MG

衛署藥製字第032256號

成分名稱: SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE) | 處方標示: EACH TABLET (670MG) CONTIANS: | 成分代碼: 5610000600 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG

衛署藥製字第031836號

成分名稱: TRIAZOLAM | 處方標示: EACH TABLET (100MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2824201700 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第034632號

成分名稱: DANAZOL ( EQ TO CYCLOMEN ) | 處方標示: EACH CAPSULES CONTAINS: | 成分代碼: 6808000400 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第008491號

成分名稱: PANTOTHENIC ACID | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8812300100 | 含量描述: 0.005 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第018225號

成分名稱: OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL ) | 處方標示: :USPXXI | 成分代碼: 1208005210 | 含量描述: 97.0-101.0 | 含量單位: %

衛署藥輸字第011720號

成分名稱: TIMOLOL (MALEATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1216091910 | 含量描述: (3.4MG)2.50 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第013036號

成分名稱: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 處方標示: EACH OBLONG TABLET (160MG) CONTAINS: | 成分代碼: 6820600700 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第009608號

成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH CAPSULE 330MG CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 12.5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第002998號

成分名稱: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5604000202 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第018672號

成分名稱: L-TRYPTOPHAN | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102102 | 含量描述: 0.44 | 含量單位: MG

衛署藥製字第021271號

成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH GM (PACK) CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 15 | 含量單位: MG

衛署藥製字第017766號

成分名稱: DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 處方標示: EACH TABLET (250MG) CONTAINS: | 成分代碼: 1212001813 | 含量描述: 5.3 | 含量單位: MG

衛署藥製字第003907號

成分名稱: UNDECYLENATE ZINC | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8404801510 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第005299號

成分名稱: TESTOSTERONE ENANTHATE | 處方標示: :USP/JP | 成分代碼: 6808500400 | 含量描述: 97-103 | 含量單位: %

衛署藥製字第008645號

成分名稱: AZULENE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8406000200 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: MG

衛署藥製字第032256號

成分名稱: SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE) | 處方標示: EACH TABLET (670MG) CONTIANS: | 成分代碼: 5610000600 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG

衛署藥製字第031836號

成分名稱: TRIAZOLAM | 處方標示: EACH TABLET (100MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2824201700 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第034632號

成分名稱: DANAZOL ( EQ TO CYCLOMEN ) | 處方標示: EACH CAPSULES CONTAINS: | 成分代碼: 6808000400 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第008491號

成分名稱: PANTOTHENIC ACID | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8812300100 | 含量描述: 0.005 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第018225號

成分名稱: OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL ) | 處方標示: :USPXXI | 成分代碼: 1208005210 | 含量描述: 97.0-101.0 | 含量單位: %

衛署藥輸字第011720號

成分名稱: TIMOLOL (MALEATE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1216091910 | 含量描述: (3.4MG)2.50 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第013036號

成分名稱: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 處方標示: EACH OBLONG TABLET (160MG) CONTAINS: | 成分代碼: 6820600700 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第009608號

成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH CAPSULE 330MG CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 12.5 | 含量單位: MG

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