衛部藥輸字第027996號
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許可證字號衛部藥輸字第027996號的成分名稱是alpelisi, 成分代碼是1013008500, 含量單位是MG.

許可證字號衛部藥輸字第027996號
處方標示(空)
成分名稱alpelisi
成分代碼1013008500
含量描述(空)
含量200.0000000000
含量單位MG

許可證字號

衛部藥輸字第027996號

處方標示

(空)

成分名稱

alpelisi

成分代碼

1013008500

含量描述

(空)

含量

200.0000000000

含量單位

MG

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# 1013008500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027994號
處方標示(空)
成分名稱alpelisi
成分代碼1013008500
含量描述(空)
含量50.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027994號
處方標示: (空)
成分名稱: alpelisi
成分代碼: 1013008500
含量描述: (空)
含量: 50.0000000000
含量單位: MG

# 1013008500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027995號
處方標示(空)
成分名稱alpelisi
成分代碼1013008500
含量描述(空)
含量150.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027995號
處方標示: (空)
成分名稱: alpelisi
成分代碼: 1013008500
含量描述: (空)
含量: 150.0000000000
含量單位: MG
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# 衛部藥輸字第027996號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2020/12/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202799604
中文品名愛克利200毫克膜衣錠
英文品名PIQRAY 200 mg Film-Coated Tablet
適應症與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述alpelisi
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程分包裝廠
異動日期2024/02/26
用法用量詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202799604
中文品名: 愛克利200毫克膜衣錠
英文品名: PIQRAY 200 mg Film-Coated Tablet
適應症: 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: alpelisi
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: 分包裝廠
異動日期: 2024/02/26
用法用量: 詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第027996號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2020/12/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202799604
中文品名愛克利200毫克膜衣錠
英文品名PIQRAY 200 mg Film-Coated Tablet
適應症與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述alpelisi
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程分包裝廠
異動日期2024/02/26
用法用量詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202799604
中文品名: 愛克利200毫克膜衣錠
英文品名: PIQRAY 200 mg Film-Coated Tablet
適應症: 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌,且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: alpelisi
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: 分包裝廠
異動日期: 2024/02/26
用法用量: 詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第027996號 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027996號
中文品名愛克利200毫克膜衣錠
英文品名PIQRAY 200 mg Film-Coated Tablet
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
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外觀圖檔連結(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027996號
中文品名: 愛克利200毫克膜衣錠
英文品名: PIQRAY 200 mg Film-Coated Tablet
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
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標註二: (空)
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# 衛部藥輸字第027996號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027996號
主或次項
代碼L01EM03
英文分類名稱alpelisi
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027996號
主或次項:
代碼: L01EM03
英文分類名稱: alpelisi
中文分類名稱: (空)
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與衛部藥輸字第027996號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥輸字第010553號

成分名稱: UBIDECARENONE | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8800000200 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥製字第003159號

成分名稱: SODIUM SALICYLATE | 處方標示: EACH AMPOULE CONTAINS: | 成分代碼: 2808601600 | 含量描述: 400 | 含量單位: MG

內衛藥製字第011065號

成分名稱: MENTHOL | 處方標示: EACH 3 CAPSULES CONTAINS: | 成分代碼: 8408000300 | 含量描述: | 含量單位: GM

內衛藥輸字第000399號

成分名稱: DIOCTYL SODIUM SULFOSUCCINATE(AEROSOL OT) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5612000900 | 含量描述: 75 | 含量單位: MG

內衛成製字第003694號

成分名稱: ANISE | 處方標示: EACH 45GM CONTAINS: | 成分代碼: 9200001200 | 含量描述: 1.2 | 含量單位: GM

衛署藥製字第003217號

成分名稱: SODIUM ACETATE | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4008000600 | 含量描述: 0.163 | 含量單位: GM

衛部藥輸字第026254號

成分名稱: FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED | 處方標示: Each actuation contains: | 成分代碼: 8406002220 | 含量描述: | 含量單位: MCG

衛署藥製字第055292號

成分名稱: DEXTROSE MONOHYDRATE | 處方標示: Each ml Contains: | 成分代碼: 4020000570 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署菌疫輸字第000625號

成分名稱: TRASTUZUMAB | 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: | 成分代碼: 1013000500 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第021201號

成分名稱: NORFLOXACIN (BACCIDAL) | 處方標示: USP23 | 成分代碼: 0812002200 | 含量描述: 99.0-101.0 | 含量單位: %

衛署藥輸字第013094號

成分名稱: MAGNESIUM CARBONATE | 處方標示: EACH TABLET (1000MG) CONTAINS: | 成分代碼: 5604002400 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第011938號

成分名稱: TOCOPHEROL ALPHA D- | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8820000111 | 含量描述: (100MG) 100.0 | 含量單位: IU (I

衛署藥製字第035358號

成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: 3 | 含量單位: GAMMA

衛署藥製字第012995號

成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 1.5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第043367號

成分名稱: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9600000302 | 含量描述: 4.2 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第010553號

成分名稱: UBIDECARENONE | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8800000200 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥製字第003159號

成分名稱: SODIUM SALICYLATE | 處方標示: EACH AMPOULE CONTAINS: | 成分代碼: 2808601600 | 含量描述: 400 | 含量單位: MG

內衛藥製字第011065號

成分名稱: MENTHOL | 處方標示: EACH 3 CAPSULES CONTAINS: | 成分代碼: 8408000300 | 含量描述: | 含量單位: GM

內衛藥輸字第000399號

成分名稱: DIOCTYL SODIUM SULFOSUCCINATE(AEROSOL OT) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5612000900 | 含量描述: 75 | 含量單位: MG

內衛成製字第003694號

成分名稱: ANISE | 處方標示: EACH 45GM CONTAINS: | 成分代碼: 9200001200 | 含量描述: 1.2 | 含量單位: GM

衛署藥製字第003217號

成分名稱: SODIUM ACETATE | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4008000600 | 含量描述: 0.163 | 含量單位: GM

衛部藥輸字第026254號

成分名稱: FLUTICASONE PROPIONATE MICRONIZED | 處方標示: Each actuation contains: | 成分代碼: 8406002220 | 含量描述: | 含量單位: MCG

衛署藥製字第055292號

成分名稱: DEXTROSE MONOHYDRATE | 處方標示: Each ml Contains: | 成分代碼: 4020000570 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署菌疫輸字第000625號

成分名稱: TRASTUZUMAB | 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: | 成分代碼: 1013000500 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第021201號

成分名稱: NORFLOXACIN (BACCIDAL) | 處方標示: USP23 | 成分代碼: 0812002200 | 含量描述: 99.0-101.0 | 含量單位: %

衛署藥輸字第013094號

成分名稱: MAGNESIUM CARBONATE | 處方標示: EACH TABLET (1000MG) CONTAINS: | 成分代碼: 5604002400 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第011938號

成分名稱: TOCOPHEROL ALPHA D- | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8820000111 | 含量描述: (100MG) 100.0 | 含量單位: IU (I

衛署藥製字第035358號

成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: 3 | 含量單位: GAMMA

衛署藥製字第012995號

成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 1.5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第043367號

成分名稱: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9600000302 | 含量描述: 4.2 | 含量單位: MG

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