衛部藥製字第060583號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可證字號衛部藥製字第060583號的成分名稱是SUNITINIB MALATE, 處方標示是Each Capsule contains:, 成分代碼是1013000131, 含量描述是(eq. to Sunitinib.....25mg), 含量單位是MG.
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許可證字號: 衛部藥製字第060583號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/10 |
發證日期: 2020/11/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106058303 |
中文品名: 艾舒尼膠囊25毫克 |
英文品名: Alsuni capsules 25mg |
適應症: 11.1 腸胃道間質腫瘤(GIST):適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC):適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET):適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療:適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SUNITINIB MALATE |
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
申請商統一編號: 11456110 |
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路30號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/31 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第060583號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/11/10 |
發證日期: 2020/11/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05106058303 |
中文品名: 艾舒尼膠囊25毫克 |
英文品名: Alsuni capsules 25mg |
適應症: 11.1 腸胃道間質腫瘤(GIST):適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC):適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET):適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療:適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SUNITINIB MALATE |
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓 |
申請商統一編號: 11456110 |
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路30號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/31 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/ACLAR鋁箔盒裝 |
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| 成分名稱: L-TYROSINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS : | 成分代碼: 4020102202 | 含量描述: 0.25 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 處方標示: EACH PACKAGE (ONE GM) CONTAINS: | 成分代碼: 4008000700 | 含量描述: 530 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: NITROFURANTOIN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0836000800 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: ACYCLOVIR | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0818000100 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: BIOTAMYLASE | 處方標示: :DEXTROGENIC ACTIVITY:50000+ UNITS/G | 成分代碼: 4400003200 | 含量描述: | 含量單位: |
| 成分名稱: NADROPARINE CALCIUM | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2012401510 | 含量描述: 19,000 | 含量單位: IU AN |
| 成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: 8.33 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: 75 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: L-TRYPTOPHAN | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102102 | 含量描述: | 含量單位: GM |
| 成分名稱: ALLANTOIN | 處方標示: EACH 10GM CONTAINS: | 成分代碼: 8416000100 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 40 | 含量單位: MCG |
| 成分名稱: ALLOPURINOL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4040000200 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CARBINOXAMINE MALEATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0400000610 | 含量描述: 0.83 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: THIAMINE DISULFIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810100800 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: POLYTHIAZIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4028100900 | 含量描述: 0.250 | 含量單位: MG |
成分名稱: L-TYROSINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS : | 成分代碼: 4020102202 | 含量描述: 0.25 | 含量單位: MG |
成分名稱: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 處方標示: EACH PACKAGE (ONE GM) CONTAINS: | 成分代碼: 4008000700 | 含量描述: 530 | 含量單位: MG |
成分名稱: NITROFURANTOIN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0836000800 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
成分名稱: ACYCLOVIR | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0818000100 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
成分名稱: BIOTAMYLASE | 處方標示: :DEXTROGENIC ACTIVITY:50000+ UNITS/G | 成分代碼: 4400003200 | 含量描述: | 含量單位: |
成分名稱: NADROPARINE CALCIUM | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2012401510 | 含量描述: 19,000 | 含量單位: IU AN |
成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: 8.33 | 含量單位: MG |
成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: 75 | 含量單位: MG |
成分名稱: L-TRYPTOPHAN | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102102 | 含量描述: | 含量單位: GM |
成分名稱: ALLANTOIN | 處方標示: EACH 10GM CONTAINS: | 成分代碼: 8416000100 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 40 | 含量單位: MCG |
成分名稱: ALLOPURINOL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4040000200 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: CARBINOXAMINE MALEATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0400000610 | 含量描述: 0.83 | 含量單位: MG |
成分名稱: THIAMINE DISULFIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810100800 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
成分名稱: POLYTHIAZIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4028100900 | 含量描述: 0.250 | 含量單位: MG |
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