衛部藥輸字第028096號
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許可證字號衛部藥輸字第028096號的成分名稱是Capmatinib dihydrochloride monohydrate, 成分代碼是1006000300, 含量單位是MG.

許可證字號衛部藥輸字第028096號
處方標示(空)
成分名稱Capmatinib dihydrochloride monohydrate
成分代碼1006000300
含量描述(空)
含量183.0000000000
含量單位MG

許可證字號

衛部藥輸字第028096號

處方標示

(空)

成分名稱

Capmatinib dihydrochloride monohydrate

成分代碼

1006000300

含量描述

(空)

含量

183.0000000000

含量單位

MG

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# 1006000300 於 藥品詳細處方成分資料集

許可證字號衛部藥輸字第028097號
處方標示(空)
成分名稱Capmatinib dihydrochloride monohydrate
成分代碼1006000300
含量描述(空)
含量244.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第028097號
處方標示: (空)
成分名稱: Capmatinib dihydrochloride monohydrate
成分代碼: 1006000300
含量描述: (空)
含量: 244.0000000000
含量單位: MG
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# 衛部藥輸字第028096號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第028096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2021/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202809602
中文品名泰芮塔150毫克膜衣錠
英文品名Tabrecta 150mg Film Coated Tablet
適應症治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Capmatinib dihydrochloride monohydrate
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D., VEROVSKOVA 57, 1526, SLOVENIA
製造廠廠址TRIMLINI 2D, 9220 LENDAVA, SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程分包裝廠
異動日期2022/06/29
用法用量詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2021/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202809602
中文品名: 泰芮塔150毫克膜衣錠
英文品名: Tabrecta 150mg Film Coated Tablet
適應症: 治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Capmatinib dihydrochloride monohydrate
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D., VEROVSKOVA 57, 1526, SLOVENIA
製造廠廠址: TRIMLINI 2D, 9220 LENDAVA, SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/06/29
用法用量: 詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第028096號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第028096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/17
發證日期2021/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202809602
中文品名泰芮塔150毫克膜衣錠
英文品名Tabrecta 150mg Film Coated Tablet
適應症治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Capmatinib dihydrochloride monohydrate
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D., VEROVSKOVA 57, 1526, SLOVENIA
製造廠廠址TRIMLINI 2D, 9220 LENDAVA, SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程分包裝廠
異動日期2022/06/29
用法用量詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/17
發證日期: 2021/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202809602
中文品名: 泰芮塔150毫克膜衣錠
英文品名: Tabrecta 150mg Film Coated Tablet
適應症: 治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Capmatinib dihydrochloride monohydrate
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D., VEROVSKOVA 57, 1526, SLOVENIA
製造廠廠址: TRIMLINI 2D, 9220 LENDAVA, SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/06/29
用法用量: 詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第028096號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028096號
主或次項
代碼L01EX17
英文分類名稱capmatini
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第028096號
主或次項:
代碼: L01EX17
英文分類名稱: capmatini
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第028096號 於 藥品外觀資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第028096號
中文品名泰芮塔150毫克膜衣錠
英文品名Tabrecta 150mg Film Coated Tablet
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第028096號
中文品名: 泰芮塔150毫克膜衣錠
英文品名: Tabrecta 150mg Film Coated Tablet
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
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與衛部藥輸字第028096號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥輸字第023430號

成分名稱: POTASSIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH SACHET CONTAINS: | 成分代碼: 4012001800 | 含量描述: | 含量單位: GM

衛署藥輸字第025628號

成分名稱: DIPYRIDAMOLE | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 2412400400 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第001114號

成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第024768號

成分名稱: HALOPERIDOL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2816100300 | 含量描述: 1.0 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第008062號

成分名稱: SULFISOMIDINE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0824002400 | 含量描述: 50.000 | 含量單位: MG

內衛藥製字第011254號

成分名稱: NANDROLONE PHENYLPROPIONATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 6808300700 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG

衛署成製字第007885號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 0.3 | 含量單位: MG

衛署藥製字第022475號

成分名稱: CLIDINIUM BROMIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208001610 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第031696號

成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: 0.12 | 含量單位: MG

衛署藥製字第022963號

成分名稱: MEBENDAZOLE | 處方標示: EACH GM (PACK) CONTAINS: | 成分代碼: 0808001200 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG

衛署藥製字第034591號

成分名稱: TETRACYCLINE (PHOSPHATE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812809950 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第009129號

成分名稱: CLOXACILLIN SODIUM | 處方標示: | 成分代碼: 0812301810 | 含量描述: 825+ | 含量單位: MCG/M

衛署藥製字第003785號

成分名稱: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 5604000202 | 含量描述: 400 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第001242號

成分名稱: HYDROCORTISONE ACETATE | 處方標示: | 成分代碼: 6804001120 | 含量描述: 99.3 | 含量單位: %

衛署藥輸字第010936號

成分名稱: L-THREONINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102002 | 含量描述: 5.96 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第023430號

成分名稱: POTASSIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH SACHET CONTAINS: | 成分代碼: 4012001800 | 含量描述: | 含量單位: GM

衛署藥輸字第025628號

成分名稱: DIPYRIDAMOLE | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 2412400400 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第001114號

成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第024768號

成分名稱: HALOPERIDOL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2816100300 | 含量描述: 1.0 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第008062號

成分名稱: SULFISOMIDINE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0824002400 | 含量描述: 50.000 | 含量單位: MG

內衛藥製字第011254號

成分名稱: NANDROLONE PHENYLPROPIONATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 6808300700 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG

衛署成製字第007885號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 0.3 | 含量單位: MG

衛署藥製字第022475號

成分名稱: CLIDINIUM BROMIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208001610 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第031696號

成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: 0.12 | 含量單位: MG

衛署藥製字第022963號

成分名稱: MEBENDAZOLE | 處方標示: EACH GM (PACK) CONTAINS: | 成分代碼: 0808001200 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG

衛署藥製字第034591號

成分名稱: TETRACYCLINE (PHOSPHATE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812809950 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第009129號

成分名稱: CLOXACILLIN SODIUM | 處方標示: | 成分代碼: 0812301810 | 含量描述: 825+ | 含量單位: MCG/M

衛署藥製字第003785號

成分名稱: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 5604000202 | 含量描述: 400 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第001242號

成分名稱: HYDROCORTISONE ACETATE | 處方標示: | 成分代碼: 6804001120 | 含量描述: 99.3 | 含量單位: %

衛署藥輸字第010936號

成分名稱: L-THREONINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102002 | 含量描述: 5.96 | 含量單位: MG

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