衛部藥輸字第028103號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號衛部藥輸字第028103號的成分名稱是Pitolisant hydrochloride, 處方標示是Each FCT Contains:, 成分代碼是9200052000, 含量描述是(corresponding to 4.45mg of Pitolisant), 含量單位是MG.

許可證字號衛部藥輸字第028103號
處方標示Each FCT Contains:
成分名稱Pitolisant hydrochloride
成分代碼9200052000
含量描述(corresponding to 4.45mg of Pitolisant)
含量5.0000000000
含量單位MG

許可證字號

衛部藥輸字第028103號

處方標示

Each FCT Contains:

成分名稱

Pitolisant hydrochloride

成分代碼

9200052000

含量描述

(corresponding to 4.45mg of Pitolisant)

含量

5.0000000000

含量單位

MG

根據識別碼 9200052000 找到的相關資料

# 9200052000 於 藥品詳細處方成分資料集

許可證字號衛部藥輸字第028104號
處方標示Each FCT Contains:
成分名稱Pitolisant hydrochloride
成分代碼9200052000
含量描述(corresponding to 17.8mg of Pitolisant)
含量20.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第028104號
處方標示: Each FCT Contains:
成分名稱: Pitolisant hydrochloride
成分代碼: 9200052000
含量描述: (corresponding to 17.8mg of Pitolisant)
含量: 20.0000000000
含量單位: MG
[ 搜尋所有 9200052000 ... ]

根據名稱 衛部藥輸字第028103號 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部藥輸字第028103號 ...)

# 衛部藥輸字第028103號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第028103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/13
發證日期2021/07/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202810309
中文品名唯醒膜衣錠4.5毫克
英文品名Wakix 4.5mg film-coated tablet
適應症1、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。2、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS),這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)等 OSA主要治療方式,而得到令人滿意的治療成果或對其無法耐受。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Pitolisant hydrochloride
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱PATHEON FRANCE
製造廠廠址40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/28
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/13
發證日期: 2021/07/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202810309
中文品名: 唯醒膜衣錠4.5毫克
英文品名: Wakix 4.5mg film-coated tablet
適應症: 1、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。2、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS),這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)等 OSA主要治療方式,而得到令人滿意的治療成果或對其無法耐受。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Pitolisant hydrochloride
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: PATHEON FRANCE
製造廠廠址: 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/28
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第028103號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第028103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/13
發證日期2021/07/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202810309
中文品名唯醒膜衣錠4.5毫克
英文品名Wakix 4.5mg film-coated tablet
適應症1、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。2、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS),這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)等 OSA主要治療方式,而得到令人滿意的治療成果或對其無法耐受。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Pitolisant hydrochloride
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱PATHEON FRANCE
製造廠廠址40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/28
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/13
發證日期: 2021/07/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202810309
中文品名: 唯醒膜衣錠4.5毫克
英文品名: Wakix 4.5mg film-coated tablet
適應症: 1、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。2、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS),這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)等 OSA主要治療方式,而得到令人滿意的治療成果或對其無法耐受。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Pitolisant hydrochloride
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: PATHEON FRANCE
製造廠廠址: 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/28
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第028103號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028103號
主或次項
代碼N07XX11
英文分類名稱itolisant
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第028103號
主或次項:
代碼: N07XX11
英文分類名稱: itolisant
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第028103號 於 藥品外觀資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第028103號
中文品名唯醒膜衣錠4.5毫克
英文品名Wakix 4.5mg film-coated tablet
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第028103號
中文品名: 唯醒膜衣錠4.5毫克
英文品名: Wakix 4.5mg film-coated tablet
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: (空)
標註二: (空)
外觀圖檔連結: (空)
[ 搜尋所有 衛部藥輸字第028103號 ... ]

與衛部藥輸字第028103號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥製字第R00001號

成分名稱: POTASSIUM CHROMATE | 處方標示: EACH LOT REQUIRED: | 成分代碼: 9900090820 | 含量描述: | 含量單位: GM

衛署藥輸字第025690號

成分名稱: FLUCONAZOLE | 處方標示: Each Capsule contains: | 成分代碼: 0812203400 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第004936號

成分名稱: METOCLOPRAMIDE 2HCL MONOHYDRATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5622000725 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第011295號

成分名稱: XANTHINOL NIACINATE | 處方標示: | 成分代碼: 2412002500 | 含量描述: 98.0-102.0 | 含量單位: %

衛署藥製字第005868號

成分名稱: IPECAC POWDER | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 5620000303 | 含量描述: (FINE) | 含量單位: MG

衛署藥製字第037201號

成分名稱: CHLORPHENESIN CARBAMATE | 處方標示: : | 成分代碼: 1220000500 | 含量描述: 98-102 | 含量單位: %

衛署藥製字第041046號

成分名稱: TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID) | 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 9200000900 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第014982號

成分名稱: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 處方標示: EACH 1GM CONTAINS: | 成分代碼: 2808600900 | 含量描述: 260 | 含量單位: MG

衛署藥製字第017144號

成分名稱: BETAMETHASONE (AS VALERATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804009250 | 含量描述: (1.214MG) 1 | 含量單位: MG

衛署藥製字第017022號

成分名稱: POTASSIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4012001800 | 含量描述: 0.03 | 含量單位: GM

衛署成製字第008334號

成分名稱: PHENOL (CARBOLIC ACID) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8408000600 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG

衛署藥製字第038278號

成分名稱: ECONAZOLE NITRATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0812201410 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第007081號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 80 | 含量單位: MG

衛署藥製字第041943號

成分名稱: D-CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000811 | 含量描述: 0.066 | 含量單位: MG

衛署藥製字第016501號

成分名稱: DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 處方標示: EACH 5ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001813 | 含量描述: 1.65 | 含量單位: MG

衛署藥製字第R00001號

成分名稱: POTASSIUM CHROMATE | 處方標示: EACH LOT REQUIRED: | 成分代碼: 9900090820 | 含量描述: | 含量單位: GM

衛署藥輸字第025690號

成分名稱: FLUCONAZOLE | 處方標示: Each Capsule contains: | 成分代碼: 0812203400 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第004936號

成分名稱: METOCLOPRAMIDE 2HCL MONOHYDRATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5622000725 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第011295號

成分名稱: XANTHINOL NIACINATE | 處方標示: | 成分代碼: 2412002500 | 含量描述: 98.0-102.0 | 含量單位: %

衛署藥製字第005868號

成分名稱: IPECAC POWDER | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 5620000303 | 含量描述: (FINE) | 含量單位: MG

衛署藥製字第037201號

成分名稱: CHLORPHENESIN CARBAMATE | 處方標示: : | 成分代碼: 1220000500 | 含量描述: 98-102 | 含量單位: %

衛署藥製字第041046號

成分名稱: TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID) | 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 9200000900 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第014982號

成分名稱: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 處方標示: EACH 1GM CONTAINS: | 成分代碼: 2808600900 | 含量描述: 260 | 含量單位: MG

衛署藥製字第017144號

成分名稱: BETAMETHASONE (AS VALERATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804009250 | 含量描述: (1.214MG) 1 | 含量單位: MG

衛署藥製字第017022號

成分名稱: POTASSIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4012001800 | 含量描述: 0.03 | 含量單位: GM

衛署成製字第008334號

成分名稱: PHENOL (CARBOLIC ACID) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8408000600 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG

衛署藥製字第038278號

成分名稱: ECONAZOLE NITRATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0812201410 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第007081號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 80 | 含量單位: MG

衛署藥製字第041943號

成分名稱: D-CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000811 | 含量描述: 0.066 | 含量單位: MG

衛署藥製字第016501號

成分名稱: DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 處方標示: EACH 5ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001813 | 含量描述: 1.65 | 含量單位: MG

 |