許可證字號衛部藥輸字第028283號的成分名稱是LENALIDOMIDE, 處方標示是Each Capsule contains:, 成分代碼是1008200300, 含量描述是Lenalidomide IH (Form H1), 含量單位是MG.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028283號 |
| 處方標示 | Each Capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | Lenalidomide IH (Form H1) |
| 含量 | 10.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
許可證字號衛部藥輸字第028283號 |
處方標示Each Capsule contains: |
成分名稱LENALIDOMIDE |
成分代碼1008200300 |
含量描述Lenalidomide IH (Form H1) |
含量10.0000000000 |
含量單位MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059896號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 5.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059896號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 5.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059897號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 10.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059897號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 10.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059898號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 15.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059898號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 15.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060190號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 20.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060190號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 20.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060191號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 2.5000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060191號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 2.5000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059808號 |
| 處方標示 | Each Capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 25.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059808號 |
| 處方標示: Each Capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 25.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059663號 |
| 處方標示 | Each Capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 15.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059663號 |
| 處方標示: Each Capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 15.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059664號 |
| 處方標示 | Each Capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 25.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059664號 |
| 處方標示: Each Capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 25.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/22 |
| 發證日期 | 2022/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202828301 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊10毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) |
| 適應症 | 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028283號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/22 |
| 發證日期: 2022/03/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202828301 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊10毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) |
| 適應症: 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/09 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/22 |
| 發證日期 | 2022/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202828301 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊10毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) |
| 適應症 | 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028283號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/22 |
| 發證日期: 2022/03/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202828301 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊10毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) |
| 適應症: 多發性骨髓瘤 1. Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。3. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/09 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028283號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L04AX04 |
| 英文分類名稱 | lenalidomide |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028283號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L04AX04 |
| 英文分類名稱: lenalidomide |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028283號 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊10毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52028283&Seq=001&Type=10 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028283號 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊10毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg) |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52028283&Seq=001&Type=10 |
衛署藥輸字第009385號 | 成分名稱: CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 5604001300 | 含量描述: 210.88 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第004679號 | 成分名稱: SULFAMETHIZOLE | 處方標示: :BP73 | 成分代碼: 0824001400 | 含量描述: 99.0-101.0 | 含量單位: % |
衛署藥製字第000026號 | 成分名稱: PYRIDOXINE HCL | 處方標示: EACH 5ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810600300 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第020842號 | 成分名稱: L-PHENYLALANINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020101702 | 含量描述: 2.23 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第041355號 | 成分名稱: DIFLUCORTOLONE VALERATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804000810 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第010363號 | 成分名稱: TRIOXSALEN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8450600200 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第023446號 | 成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛部藥輸字第027467號 | 成分名稱: Dapagliflozin propanediol monohydrate | 處方標示: Each FC tablet contains: | 成分代碼: 6820602210 | 含量描述: (equivalent to 10mg dapagliflozin) | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第016437號 | 成分名稱: L-VALINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102302 | 含量描述: 6.90 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第024350號 | 成分名稱: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 處方標示: Each Capsule: | 成分代碼: 2816402110 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第013566號 | 成分名稱: DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001813 | 含量描述: 0.3 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第034374號 | 成分名稱: GINSENG RADIX EXTRACT | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9200004012 | 含量描述: | 含量單位: ML |
內衛藥製字第007739號 | 成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH TAB. CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: 5 | 含量單位: MCG |
衛署藥輸字第016402號 | 成分名稱: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2406000310 | 含量描述: 3.00 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第009016號 | 成分名稱: CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC | 處方標示: EACH TABLET (300MG) CONTAINS: | 成分代碼: 4024000200 | 含量描述: 133.333 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第009385號成分名稱: CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 5604001300 | 含量描述: 210.88 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第004679號成分名稱: SULFAMETHIZOLE | 處方標示: :BP73 | 成分代碼: 0824001400 | 含量描述: 99.0-101.0 | 含量單位: % |
衛署藥製字第000026號成分名稱: PYRIDOXINE HCL | 處方標示: EACH 5ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810600300 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第020842號成分名稱: L-PHENYLALANINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020101702 | 含量描述: 2.23 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第041355號成分名稱: DIFLUCORTOLONE VALERATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804000810 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第010363號成分名稱: TRIOXSALEN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8450600200 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第023446號成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛部藥輸字第027467號成分名稱: Dapagliflozin propanediol monohydrate | 處方標示: Each FC tablet contains: | 成分代碼: 6820602210 | 含量描述: (equivalent to 10mg dapagliflozin) | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第016437號成分名稱: L-VALINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102302 | 含量描述: 6.90 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第024350號成分名稱: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 處方標示: Each Capsule: | 成分代碼: 2816402110 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第013566號成分名稱: DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001813 | 含量描述: 0.3 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第034374號成分名稱: GINSENG RADIX EXTRACT | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9200004012 | 含量描述: | 含量單位: ML |
內衛藥製字第007739號成分名稱: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 處方標示: EACH TAB. CONTAINS: | 成分代碼: 8811200300 | 含量描述: 5 | 含量單位: MCG |
衛署藥輸字第016402號成分名稱: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2406000310 | 含量描述: 3.00 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第009016號成分名稱: CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC | 處方標示: EACH TABLET (300MG) CONTAINS: | 成分代碼: 4024000200 | 含量描述: 133.333 | 含量單位: MG |