許可證字號衛部藥輸字第028284號的成分名稱是LENALIDOMIDE, 處方標示是Each Capsule contains:, 成分代碼是1008200300, 含量描述是Lenalidomide IH (Form H1), 含量單位是MG.
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028284號 |
| 處方標示 | Each Capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | Lenalidomide IH (Form H1) |
| 含量 | 15.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
許可證字號衛部藥輸字第028284號 |
處方標示Each Capsule contains: |
成分名稱LENALIDOMIDE |
成分代碼1008200300 |
含量描述Lenalidomide IH (Form H1) |
含量15.0000000000 |
含量單位MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059896號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 5.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059896號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 5.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059897號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 10.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059897號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 10.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059898號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 15.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059898號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 15.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060190號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 20.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060190號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 20.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060191號 |
| 處方標示 | Each capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 2.5000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第060191號 |
| 處方標示: Each capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 2.5000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059808號 |
| 處方標示 | Each Capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 25.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059808號 |
| 處方標示: Each Capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 25.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059663號 |
| 處方標示 | Each Capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 15.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059663號 |
| 處方標示: Each Capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 15.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059664號 |
| 處方標示 | Each Capsule contains: |
| 成分名稱 | LENALIDOMIDE |
| 成分代碼 | 1008200300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 25.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059664號 |
| 處方標示: Each Capsule contains: |
| 成分名稱: LENALIDOMIDE |
| 成分代碼: 1008200300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 25.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028284號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/22 |
| 發證日期 | 2022/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202828400 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊15毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg) |
| 適應症 | 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028284號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/22 |
| 發證日期: 2022/03/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202828400 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊15毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg) |
| 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/26 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028284號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/22 |
| 發證日期 | 2022/03/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202828400 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊15毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg) |
| 適應症 | 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號 | 82967660 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/26 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028284號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/22 |
| 發證日期: 2022/03/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202828400 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊15毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg) |
| 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。(2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。(3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LENALIDOMIDE |
| 申請商名稱: 凱沛爾藥品有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市信義區光復南路495號6樓 |
| 申請商統一編號: 82967660 |
| 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 製造廠廠址: SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/26 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028284號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L04AX04 |
| 英文分類名稱 | lenalidomide |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028284號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L04AX04 |
| 英文分類名稱: lenalidomide |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028284號 |
| 中文品名 | 萊利邁膠囊15毫克 |
| 英文品名 | LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg) |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52028284&Seq=001&Type=10 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第028284號 |
| 中文品名: 萊利邁膠囊15毫克 |
| 英文品名: LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg) |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52028284&Seq=001&Type=10 |
衛部藥製字第058597號 | 成分名稱: AMIODARONE HCL | 處方標示: Each Tablet contains: | 成分代碼: 2412400110 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第010347號 | 成分名稱: ALUMINUM SILICATE | 處方標示: EACH TABLET (330MG) CONTAINS: | 成分代碼: 9600002000 | 含量描述: (SYN.) 200 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第023312號 | 成分名稱: GLUTAMIC ACID L- | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020100702 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第004333號 | 成分名稱: BETAMETHASONE (AS VALERATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804009250 | 含量描述: 0.001 | 含量單位: GM |
內衛藥製字第002809號 | 成分名稱: METHOXYPHENAMINE HCL | 處方標示: EACH AMPOULE (1ML) CONTAINS: | 成分代碼: 1212001710 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第010615號 | 成分名稱: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804001610 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第038852號 | 成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 0.104 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第018086號 | 成分名稱: CAMYLOFINE 2HCL(ACAMYLOPHENINE HYDROCHLORIDE) | 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208001310 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第019944號 | 成分名稱: NICARDIPINE HCL | 處方標示: | 成分代碼: 2412001410 | 含量描述: 98.0-101.0 | 含量單位: % |
衛署藥製字第006087號 | 成分名稱: CHLOROPHYLL SODIUM COPPER | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8416000640 | 含量描述: 0.5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第023614號 | 成分名稱: DIASTASE BIO- | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5616000780 | 含量描述: (1000) 30.0 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第032592號 | 成分名稱: PIPERILATE HCL (PIPETHANATE HYDROCHLORIDE) | 處方標示: EACH TABLET (400.0) CONTAINS: | 成分代碼: 1208003810 | 含量描述: 1.5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第014461號 | 成分名稱: THIAMINE DISULFIDE | 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS | 成分代碼: 8810100800 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛部藥輸字第028258號 | 成分名稱: NICOTINAMIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810000330 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第040929號 | 成分名稱: DL-CAMPHOR | 處方標示: EACH 16GM CONTAINS: | 成分代碼: 8408000103 | 含量描述: 80 | 含量單位: MG |
衛部藥製字第058597號成分名稱: AMIODARONE HCL | 處方標示: Each Tablet contains: | 成分代碼: 2412400110 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第010347號成分名稱: ALUMINUM SILICATE | 處方標示: EACH TABLET (330MG) CONTAINS: | 成分代碼: 9600002000 | 含量描述: (SYN.) 200 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第023312號成分名稱: GLUTAMIC ACID L- | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020100702 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第004333號成分名稱: BETAMETHASONE (AS VALERATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804009250 | 含量描述: 0.001 | 含量單位: GM |
內衛藥製字第002809號成分名稱: METHOXYPHENAMINE HCL | 處方標示: EACH AMPOULE (1ML) CONTAINS: | 成分代碼: 1212001710 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第010615號成分名稱: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804001610 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第038852號成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 0.104 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第018086號成分名稱: CAMYLOFINE 2HCL(ACAMYLOPHENINE HYDROCHLORIDE) | 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208001310 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第019944號成分名稱: NICARDIPINE HCL | 處方標示: | 成分代碼: 2412001410 | 含量描述: 98.0-101.0 | 含量單位: % |
衛署藥製字第006087號成分名稱: CHLOROPHYLL SODIUM COPPER | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8416000640 | 含量描述: 0.5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第023614號成分名稱: DIASTASE BIO- | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5616000780 | 含量描述: (1000) 30.0 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第032592號成分名稱: PIPERILATE HCL (PIPETHANATE HYDROCHLORIDE) | 處方標示: EACH TABLET (400.0) CONTAINS: | 成分代碼: 1208003810 | 含量描述: 1.5 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第014461號成分名稱: THIAMINE DISULFIDE | 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS | 成分代碼: 8810100800 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛部藥輸字第028258號成分名稱: NICOTINAMIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810000330 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第040929號成分名稱: DL-CAMPHOR | 處方標示: EACH 16GM CONTAINS: | 成分代碼: 8408000103 | 含量描述: 80 | 含量單位: MG |