衛部藥輸字第028291號
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許可證字號衛部藥輸字第028291號的成分名稱是Sotorasi, 處方標示是Each Tablet contains:, 成分代碼是1013009700, 含量單位是MG.

許可證字號衛部藥輸字第028291號
處方標示Each Tablet contains:
成分名稱Sotorasi
成分代碼1013009700
含量描述(空)
含量120.0000000000
含量單位MG

許可證字號

衛部藥輸字第028291號

處方標示

Each Tablet contains:

成分名稱

Sotorasi

成分代碼

1013009700

含量描述

(空)

含量

120.0000000000

含量單位

MG

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# 衛部藥輸字第028291號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第028291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/03
發證日期2022/05/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202829100
中文品名洛滿舒膜衣錠120毫克
英文品名LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg
適應症適用於治療曾接受過至少一次全身性療法,且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Sotorasi
申請商名稱台灣安進藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號42657247
製造商名稱Patheon Inc.
製造廠廠址2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/09/21
用法用量LUMAKRAS的建議劑量為每日一次口服960mg(八顆120mg藥錠)直到疾病惡化或無法接受毒性為止。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/03
發證日期: 2022/05/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202829100
中文品名: 洛滿舒膜衣錠120毫克
英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg
適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法,且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Sotorasi
申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號: 42657247
製造商名稱: Patheon Inc.
製造廠廠址: 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
用法用量: LUMAKRAS的建議劑量為每日一次口服960mg(八顆120mg藥錠)直到疾病惡化或無法接受毒性為止。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第028291號 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第028291號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/03
發證日期2022/05/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202829100
中文品名洛滿舒膜衣錠120毫克
英文品名LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg
適應症適用於治療曾接受過至少一次全身性療法,且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Sotorasi
申請商名稱台灣安進藥品有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號42657247
製造商名稱Patheon Inc.
製造廠廠址2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/09/21
用法用量LUMAKRAS的建議劑量為每日一次口服960mg(八顆120mg藥錠)直到疾病惡化或無法接受毒性為止。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028291號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/03
發證日期: 2022/05/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202829100
中文品名: 洛滿舒膜衣錠120毫克
英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg
適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法,且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Sotorasi
申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號: 42657247
製造商名稱: Patheon Inc.
製造廠廠址: 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
用法用量: LUMAKRAS的建議劑量為每日一次口服960mg(八顆120mg藥錠)直到疾病惡化或無法接受毒性為止。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第028291號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028291號
主或次項
代碼L01XX73
英文分類名稱otorasi
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第028291號
主或次項:
代碼: L01XX73
英文分類名稱: otorasi
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第028291號 於 藥品外觀資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第028291號
中文品名洛滿舒膜衣錠120毫克
英文品名LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第028291號
中文品名: 洛滿舒膜衣錠120毫克
英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: (空)
標註二: (空)
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與衛部藥輸字第028291號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥輸字第012004號

成分名稱: L-TRYPTOPHAN | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102102 | 含量描述: 187 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第001764號

成分名稱: LEVODOPA | 處方標示: EACH 1ML CONTAINS: | 成分代碼: 1208002900 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第029927號

成分名稱: SCOPOLIA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208004502 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛部藥輸字第028293號

成分名稱: Pexidartinib HCl | 處方標示: Each Capsule contains: | 成分代碼: 1013001100 | 含量描述: (as pexidarinib free form…..200 MG) | 含量單位: MG

內衛藥輸字第003516號

成分名稱: GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL) | 處方標示: EACH 100GM CONTAINS: | 成分代碼: 9200004610 | 含量描述: 1 | 含量單位: GM

衛署藥製字第035356號

成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 150 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第000282號

成分名稱: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- | 處方標示: | 成分代碼: 8820000213 | 含量描述: 25 | 含量單位: %

衛署藥輸字第014760號

成分名稱: VITAMIN B | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810000500 | 含量描述: (VITB1) 100 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第002754號

成分名稱: PHENOBARBITAL | 處方標示: :USP | 成分代碼: 2824401200 | 含量描述: 98-101 | 含量單位: %

衛署藥製字第010147號

成分名稱: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4800001420 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第023688號

成分名稱: DEXTROMETHORPHAN HBR | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4800001010 | 含量描述: 30 | 含量單位: MG

衛部藥製字第058602號

成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第024338號

成分名稱: L-METHIONINE | 處方標示: | 成分代碼: 4020101502 | 含量描述: | 含量單位: MG

內衛成製字第002354號

成分名稱: METHYL SALICYLATE | 處方標示: EACH 1000GM CONTAINS: | 成分代碼: 8424400200 | 含量描述: 5 | 含量單位: ML

衛署藥輸字第006098號

成分名稱: PROMETHAZINE HCL | 處方標示: BP1973 | 成分代碼: 0400003310 | 含量描述: 99.0-101.0 | 含量單位: %

衛署藥輸字第012004號

成分名稱: L-TRYPTOPHAN | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102102 | 含量描述: 187 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第001764號

成分名稱: LEVODOPA | 處方標示: EACH 1ML CONTAINS: | 成分代碼: 1208002900 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第029927號

成分名稱: SCOPOLIA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208004502 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛部藥輸字第028293號

成分名稱: Pexidartinib HCl | 處方標示: Each Capsule contains: | 成分代碼: 1013001100 | 含量描述: (as pexidarinib free form…..200 MG) | 含量單位: MG

內衛藥輸字第003516號

成分名稱: GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL) | 處方標示: EACH 100GM CONTAINS: | 成分代碼: 9200004610 | 含量描述: 1 | 含量單位: GM

衛署藥製字第035356號

成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 150 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第000282號

成分名稱: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- | 處方標示: | 成分代碼: 8820000213 | 含量描述: 25 | 含量單位: %

衛署藥輸字第014760號

成分名稱: VITAMIN B | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810000500 | 含量描述: (VITB1) 100 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第002754號

成分名稱: PHENOBARBITAL | 處方標示: :USP | 成分代碼: 2824401200 | 含量描述: 98-101 | 含量單位: %

衛署藥製字第010147號

成分名稱: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4800001420 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第023688號

成分名稱: DEXTROMETHORPHAN HBR | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4800001010 | 含量描述: 30 | 含量單位: MG

衛部藥製字第058602號

成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第024338號

成分名稱: L-METHIONINE | 處方標示: | 成分代碼: 4020101502 | 含量描述: | 含量單位: MG

內衛成製字第002354號

成分名稱: METHYL SALICYLATE | 處方標示: EACH 1000GM CONTAINS: | 成分代碼: 8424400200 | 含量描述: 5 | 含量單位: ML

衛署藥輸字第006098號

成分名稱: PROMETHAZINE HCL | 處方標示: BP1973 | 成分代碼: 0400003310 | 含量描述: 99.0-101.0 | 含量單位: %

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