衛部藥輸字第028293號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號衛部藥輸字第028293號的成分名稱是Pexidartinib HCl, 處方標示是Each Capsule contains:, 成分代碼是1013001100, 含量描述是(as pexidarinib free form…..200 MG), 含量單位是MG.

許可證字號衛部藥輸字第028293號
處方標示Each Capsule contains:
成分名稱Pexidartinib HCl
成分代碼1013001100
含量描述(as pexidarinib free form…..200 MG)
含量217.5000000000
含量單位MG

許可證字號

衛部藥輸字第028293號

處方標示

Each Capsule contains:

成分名稱

Pexidartinib HCl

成分代碼

1013001100

含量描述

(as pexidarinib free form…..200 MG)

含量

217.5000000000

含量單位

MG

根據識別碼 1013001100 找到的相關資料

無其他 1013001100 資料。

[ 搜尋所有 1013001100 ... ]

根據名稱 衛部藥輸字第028293號 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部藥輸字第028293號 ...)

# 衛部藥輸字第028293號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第028293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/27
發證日期2022/05/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202829301
中文品名圖拉留膠囊200毫克
英文品名TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg
適應症無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善,且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Pexidartinib HCl
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱Sharp Clinical Services Inc.
製造廠廠址2400 Baglyos Circle. Bethlehem, PA 18020 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程分包裝廠
異動日期2022/06/06
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/27
發證日期: 2022/05/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202829301
中文品名: 圖拉留膠囊200毫克
英文品名: TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg
適應症: 無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善,且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Pexidartinib HCl
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: Sharp Clinical Services Inc.
製造廠廠址: 2400 Baglyos Circle. Bethlehem, PA 18020 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/06/06
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第028293號 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第028293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/27
發證日期2022/05/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202829301
中文品名圖拉留膠囊200毫克
英文品名TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg
適應症無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善,且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Pexidartinib HCl
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱Sharp Clinical Services Inc.
製造廠廠址2400 Baglyos Circle. Bethlehem, PA 18020 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程分包裝廠
異動日期2022/06/06
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/27
發證日期: 2022/05/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202829301
中文品名: 圖拉留膠囊200毫克
英文品名: TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg
適應症: 無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善,且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Pexidartinib HCl
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: Sharp Clinical Services Inc.
製造廠廠址: 2400 Baglyos Circle. Bethlehem, PA 18020 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/06/06
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第028293號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028293號
主或次項
代碼L01EX15
英文分類名稱exidartini
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第028293號
主或次項:
代碼: L01EX15
英文分類名稱: exidartini
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第028293號 於 藥品外觀資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第028293號
中文品名圖拉留膠囊200毫克
英文品名TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第028293號
中文品名: 圖拉留膠囊200毫克
英文品名: TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
標註一: (空)
標註二: (空)
外觀圖檔連結: (空)
[ 搜尋所有 衛部藥輸字第028293號 ... ]

與衛部藥輸字第028293號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥輸字第011079號

成分名稱: STREPTOMYCIN (SULFATE) | 處方標示: :USPXX | 成分代碼: 0812709520 | 含量描述: 650-850 | 含量單位: MCG/M

衛署藥製字第056682號

成分名稱: ATORVASTATIN CALCIUM | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 2406003110 | 含量描述: (eq. to Atorvastatin..10mg) | 含量單位: MG

衛署藥輸字第010543號

成分名稱: VITAMIN A FROM FISH LIVER OIL | 處方標示: EACH TAB CONTAINS:VITC MINERAL=186.75MG | 成分代碼: 8804000120 | 含量描述: (3MG) 2500 | 含量單位: IU (I

衛署藥製字第001243號

成分名稱: FLUFENAMATE ALUMINUM | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2808400910 | 含量描述: 125 | 含量單位: MG

衛署菌疫輸字第000147號

成分名稱: POLIOMYELITIS TYPE I VACCINE | 處方標示: EACH DOSE OF TRIVALENT MIXTURE CONTAINS: | 成分代碼: 8012000510 | 含量描述: 1000000 | 含量單位: GERM

衛署藥製字第033390號

成分名稱: TRIAZOLAM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2824201700 | 含量描述: | 含量單位: MG

內衛藥製字第006217號

成分名稱: BENACTYZINE METHOBROMIDE (BENACTYZINE METHYLBROMIDE) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2816200120 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第037873號

成分名稱: ATENOLOL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2408000200 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG

衛部藥製字第058168號

成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: | 含量單位: MG

內衛藥製字第013611號

成分名稱: INOSITOL (MESO-INOSITOL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8813000100 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第010335號

成分名稱: ASPIRIN | 處方標示: EACH SUPPOSITORY (1850MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808600300 | 含量描述: 300 | 含量單位: MG

衛署藥製字第015035號

成分名稱: CHLORMEZANONE | 處方標示: EACH CAPSULE (550MG) CONTAINS: | 成分代碼: 1220000400 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第008366號

成分名稱: CASTOR OIL POLYOXYETHYLATED | 處方標示: | 成分代碼: 5612000720 | 含量描述: 96+ | 含量單位: %

內衛藥輸字第003372號

成分名稱: HEXYLRESORCINOL | 處方標示: EACH 100 GM CONTAINS: | 成分代碼: 0808000700 | 含量描述: 0.15 | 含量單位: %

衛署藥製字第007184號

成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: Each ml contai | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第011079號

成分名稱: STREPTOMYCIN (SULFATE) | 處方標示: :USPXX | 成分代碼: 0812709520 | 含量描述: 650-850 | 含量單位: MCG/M

衛署藥製字第056682號

成分名稱: ATORVASTATIN CALCIUM | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 2406003110 | 含量描述: (eq. to Atorvastatin..10mg) | 含量單位: MG

衛署藥輸字第010543號

成分名稱: VITAMIN A FROM FISH LIVER OIL | 處方標示: EACH TAB CONTAINS:VITC MINERAL=186.75MG | 成分代碼: 8804000120 | 含量描述: (3MG) 2500 | 含量單位: IU (I

衛署藥製字第001243號

成分名稱: FLUFENAMATE ALUMINUM | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 2808400910 | 含量描述: 125 | 含量單位: MG

衛署菌疫輸字第000147號

成分名稱: POLIOMYELITIS TYPE I VACCINE | 處方標示: EACH DOSE OF TRIVALENT MIXTURE CONTAINS: | 成分代碼: 8012000510 | 含量描述: 1000000 | 含量單位: GERM

衛署藥製字第033390號

成分名稱: TRIAZOLAM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2824201700 | 含量描述: | 含量單位: MG

內衛藥製字第006217號

成分名稱: BENACTYZINE METHOBROMIDE (BENACTYZINE METHYLBROMIDE) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2816200120 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第037873號

成分名稱: ATENOLOL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2408000200 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG

衛部藥製字第058168號

成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: Each tablet contains: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: | 含量單位: MG

內衛藥製字第013611號

成分名稱: INOSITOL (MESO-INOSITOL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8813000100 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第010335號

成分名稱: ASPIRIN | 處方標示: EACH SUPPOSITORY (1850MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808600300 | 含量描述: 300 | 含量單位: MG

衛署藥製字第015035號

成分名稱: CHLORMEZANONE | 處方標示: EACH CAPSULE (550MG) CONTAINS: | 成分代碼: 1220000400 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第008366號

成分名稱: CASTOR OIL POLYOXYETHYLATED | 處方標示: | 成分代碼: 5612000720 | 含量描述: 96+ | 含量單位: %

內衛藥輸字第003372號

成分名稱: HEXYLRESORCINOL | 處方標示: EACH 100 GM CONTAINS: | 成分代碼: 0808000700 | 含量描述: 0.15 | 含量單位: %

衛署藥製字第007184號

成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: Each ml contai | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: | 含量單位: MG

 |