源星生醫科技股份有限公司
- 創新研究獎 @ 經濟部中小及新創企業署
公司名稱(中文)源星生醫科技股份有限公司的屆別是第25屆, 公司名稱(英文)是OSTAR MEDITECH CORP., 得獎標的(中文)是心臟病演算法人工智慧數據雲平台.
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許可證字號: 衛部醫器製字第007784號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/28 |
發證日期: 2022/12/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “源星生醫”血氧機 |
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/01 |
製造許可登錄編號: GMP1814 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第004295號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/27 |
發證日期 | 2013/11/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “源星生醫”雲端多功能病人監視器 |
英文品名 | “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別三 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別三 | E2340 心電圖描記器 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/08 |
製造許可登錄編號 | GMP1814 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004295號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/27 |
發證日期: 2013/11/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “源星生醫”雲端多功能病人監視器 |
英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器 |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/08 |
製造許可登錄編號: GMP1814 |
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源星生醫科技 ... ]
名稱 源星生醫科技 找到的公司登記或商業登記
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源星生醫科技股份有限公司 登記地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓 | 負責人: 張國源 | 統編: 27449663 | 核准設立 |
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| 屆別: 第18屆 | 公司名稱(英文): HUOH YOW ENTERPRISE CO., LTD. | 得獎標的(中文): 無鉛化IFT電感元件 |
| 屆別: 第19屆 | 公司名稱(英文): Earth-Chain Enterprise Co., Ltd. | 得獎標的(中文): 永磁式電控磁盤-連結型 |
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