台灣大塚製藥股份有限公司
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公司名稱台灣大塚製藥股份有限公司的統一編號是14001297, 核准日期是19740731.
| 統一編號 | 14001297 |
| 公司名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 核准日期 | 19740731 |
| 同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號14001297 |
公司名稱台灣大塚製藥股份有限公司 |
核准日期19740731 |
同步更新日期2024-01-05 |
台灣大塚製藥股份有限公司
出進口廠商登記資料 資料集的 台灣大塚製藥股份有限公司 相關資料
| 統一編號 | 14001297 |
| 原始登記日期 | 19760514 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
| 英文營業地址 | 11 F., No. 378, Fuxing N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10476, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 許O義 |
| 電話號碼 | 02-2505-2868 |
| 傳真號碼 | 02-2505-2689 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 14001297 |
| 原始登記日期: 19760514 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
| 英文營業地址: 11 F., No. 378, Fuxing N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10476, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 許O義 |
| 電話號碼: 02-2505-2868 |
| 傳真號碼: 02-2505-2689 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
登記工廠名錄 資料集的 台灣大塚製藥股份有限公司 相關資料
| 工廠名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 工廠登記編號 | 99626696 |
| 工廠設立許可案號 | 06410000092039 |
| 工廠地址 | 桃園市中壢區永福里吉林路15號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市中壢區永福里 |
| 工廠負責人姓名 | 許信義 |
| 統一編號 | 14001297 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0580101 |
| 工廠登記核准日期 | 0640427 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 工廠登記編號: 99626696 |
| 工廠設立許可案號: 06410000092039 |
| 工廠地址: 桃園市中壢區永福里吉林路15號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市中壢區永福里 |
| 工廠負責人姓名: 許信義 |
| 統一編號: 14001297 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0580101 |
| 工廠登記核准日期: 0640427 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 資料集的 台灣大塚製藥股份有限公司 相關資料
(以下顯示 12 筆)@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005388號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1994/06/08 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1993/11/04 |
| 發證日期 | 1988/11/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600538801 |
| 中文品名 | 輸液套 |
| 英文品名 | "OTSUKA" INFUSION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＴＹＰＥ：ＯＩ－２４Ｃ，ＯＩ－２４Ｄ，ＯＩ－４４Ｃ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿忠孝東路二段８８號１８樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | P.T. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址 | JL SUMBER WARAS NO.25, LAWANG, EAST JAVA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005388號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1994/06/08 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 1993/11/04 |
| 發證日期: 1988/11/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600538801 |
| 中文品名: 輸液套 |
| 英文品名: "OTSUKA" INFUSION SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＴＹＰＥ：ＯＩ－２４Ｃ，ＯＩ－２４Ｄ，ＯＩ－４４Ｃ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿忠孝東路二段８８號１８樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: P.T. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址: JL SUMBER WARAS NO.25, LAWANG, EAST JAVA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005388號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19940608 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 19931104 |
| 發證日期 | 19881104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600538801 |
| 中文品名 | 輸液套 |
| 英文品名 | "OTSUKA" INFUSION SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＴＹＰＥ：ＯＩ－２４Ｃ，ＯＩ－２４Ｄ，ＯＩ－４４Ｃ． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿忠孝東路二段８８號１８樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | P.T. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址 | JL SUMBER WARAS NO.25, LAWANG, EAST JAVA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005388號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19940608 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 19931104 |
| 發證日期: 19881104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600538801 |
| 中文品名: 輸液套 |
| 英文品名: "OTSUKA" INFUSION SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1301 輸液套 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＴＹＰＥ：ＯＩ－２４Ｃ，ＯＩ－２４Ｄ，ＯＩ－４４Ｃ． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿忠孝東路二段８８號１８樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: P.T. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址: JL SUMBER WARAS NO.25, LAWANG, EAST JAVA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008393號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2020/05/26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/02/09 |
| 發證日期 | 1997/09/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600839306 |
| 中文品名 | 鏡寶生理食鹽水 |
| 英文品名 | STERILIZED NORMAL SALINE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1700 隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格 | ２５ＭＬ以下塑膠瓶裝。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | P.T. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址 | JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG,MALANG 65216, EAST JAVA,INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/05/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008393號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2020/05/26 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/02/09 |
| 發證日期: 1997/09/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600839306 |
| 中文品名: 鏡寶生理食鹽水 |
| 英文品名: STERILIZED NORMAL SALINE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格: ２５ＭＬ以下塑膠瓶裝。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: P.T. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址: JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG,MALANG 65216, EAST JAVA,INDONESIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008393號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20200526 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20190209 |
| 發證日期 | 19970906 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600839306 |
| 中文品名 | 鏡寶生理食鹽水 |
| 英文品名 | STERILIZED NORMAL SALINE |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1700 隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格 | ２５ＭＬ以下塑膠瓶裝。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | P.T. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址 | JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG,MALANG 65216, EAST JAVA,INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200527 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008393號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20200526 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20190209 |
| 發證日期: 19970906 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600839306 |
| 中文品名: 鏡寶生理食鹽水 |
| 英文品名: STERILIZED NORMAL SALINE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格: ２５ＭＬ以下塑膠瓶裝。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: P.T. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址: JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG,MALANG 65216, EAST JAVA,INDONESIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200527 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002640號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/17 |
| 發證日期 | 2009/02/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500264002 |
| 中文品名 | 視得清生理緩衝液 |
| 英文品名 | Vision Buffered Saline Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 500ml塑膠瓶裝以下空白。滅菌條件：Fo=8蒸氣滅菌(116℃、25分鐘)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1422 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002640號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/17 |
| 發證日期: 2009/02/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500264002 |
| 中文品名: 視得清生理緩衝液 |
| 英文品名: Vision Buffered Saline Solutio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 500ml塑膠瓶裝以下空白。滅菌條件：Fo=8蒸氣滅菌(116℃、25分鐘)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/13 |
| 製造許可登錄編號: GMP1422 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002640號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240217 |
| 發證日期 | 20090217 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500264002 |
| 中文品名 | 視得清生理緩衝液 |
| 英文品名 | Vision Buffered Saline Solutio |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 500ml塑膠瓶裝以下空白。滅菌條件：Fo=8蒸氣滅菌(116℃、25分鐘)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181011 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1422 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002640號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240217 |
| 發證日期: 20090217 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500264002 |
| 中文品名: 視得清生理緩衝液 |
| 英文品名: Vision Buffered Saline Solutio |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 500ml塑膠瓶裝以下空白。滅菌條件：Fo=8蒸氣滅菌(116℃、25分鐘)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181011 |
| 製造許可登錄編號: GMP1422 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/03 |
| 發證日期 | 1991/01/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500047302 |
| 中文品名 | "大塚"康視得生理緩衝液 |
| 英文品名 | COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA" |
| 效能 | 各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格 | １００ＭＬ， ２５０ＭＬ， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1422 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/03 |
| 發證日期: 1991/01/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500047302 |
| 中文品名: "大塚"康視得生理緩衝液 |
| 英文品名: COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA" |
| 效能: 各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格: １００ＭＬ， ２５０ＭＬ， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP1422 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000473號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260103 |
| 發證日期 | 19910103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500047302 |
| 中文品名 | "大塚"康視得生理緩衝液 |
| 英文品名 | COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA" |
| 效能 | 各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格 | １００ＭＬ， ２５０ＭＬ， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200909 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1422 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000473號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260103 |
| 發證日期: 19910103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500047302 |
| 中文品名: "大塚"康視得生理緩衝液 |
| 英文品名: COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA" |
| 效能: 各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格: １００ＭＬ， ２５０ＭＬ， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200909 |
| 製造許可登錄編號: GMP1422 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000474號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/03 |
| 發證日期 | 1991/01/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500047401 |
| 中文品名 | "大塚"洗淨用生理食鹽液 |
| 英文品名 | NORMAL-SALINE SOLUTION "OTSUKA" |
| 效能 | 軟性隱形眼鏡之沖洗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格 | ２０ＭＬ單劑量包裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區忠福里吉林１５路號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1422 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000474號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/03 |
| 發證日期: 1991/01/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500047401 |
| 中文品名: "大塚"洗淨用生理食鹽液 |
| 英文品名: NORMAL-SALINE SOLUTION "OTSUKA" |
| 效能: 軟性隱形眼鏡之沖洗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格: ２０ＭＬ單劑量包裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林１５路號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP1422 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000474號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260103 |
| 發證日期 | 19910103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500047401 |
| 中文品名 | "大塚"洗淨用生理食鹽液 |
| 英文品名 | NORMAL-SALINE SOLUTION "OTSUKA" |
| 效能 | 軟性隱形眼鏡之沖洗。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格 | ２０ＭＬ單劑量包裝 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區忠福里吉林１５路號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200909 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1422 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000474號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260103 |
| 發證日期: 19910103 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500047401 |
| 中文品名: "大塚"洗淨用生理食鹽液 |
| 英文品名: NORMAL-SALINE SOLUTION "OTSUKA" |
| 效能: 軟性隱形眼鏡之沖洗。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格: ２０ＭＬ單劑量包裝 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林１５路號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200909 |
| 製造許可登錄編號: GMP1422 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000477號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2006/01/14 |
| 發證日期 | 1991/01/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500047707 |
| 中文品名 | 愛視生理緩衝液 |
| 英文品名 | EYES BUFFERED SALINE "OTSUKA" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格 | １００， ２５０， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區忠福里吉林１５路號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000477號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2006/01/14 |
| 發證日期: 1991/01/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500047707 |
| 中文品名: 愛視生理緩衝液 |
| 英文品名: EYES BUFFERED SALINE "OTSUKA" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格: １００， ２５０， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林１５路號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000477號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121119 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20060114 |
| 發證日期 | 19910114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500047707 |
| 中文品名 | 愛視生理緩衝液 |
| 英文品名 | EYES BUFFERED SALINE "OTSUKA" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 1799 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格 | １００， ２５０， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區忠福里吉林１５路號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000477號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121119 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20060114 |
| 發證日期: 19910114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500047707 |
| 中文品名: 愛視生理緩衝液 |
| 英文品名: EYES BUFFERED SALINE "OTSUKA" |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1799 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 醫器規格: １００， ２５０， ５００ＭＬ塑膠瓶，以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林１５路號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
全部藥品許可證資料集 資料集的 台灣大塚製藥股份有限公司 相關資料
(以下顯示 20 筆)@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/12 |
| 發證日期 | 2004/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202405001 |
| 中文品名 | 大塚安立復錠30毫克 |
| 英文品名 | OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG |
| 適應症 | 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024050號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/12 |
| 發證日期: 2004/08/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202405001 |
| 中文品名: 大塚安立復錠30毫克 |
| 英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG |
| 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第010066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/04 |
| 發證日期 | 1976/06/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101006602 |
| 中文品名 | 福樂康注射液５％ |
| 英文品名 | FRUCTOSE INJECTION 5% |
| 適應症 | 糖尿病、肝疾患、心疾患之營養補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FRUCTOSE (LAEVULOSE) |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/01/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第010066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/06/04 |
| 發證日期: 1976/06/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101006602 |
| 中文品名: 福樂康注射液５％ |
| 英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% |
| 適應症: 糖尿病、肝疾患、心疾患之營養補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/01/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031960號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/28 |
| 發證日期 | 1989/12/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01012355 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103196001 |
| 中文品名 | "大塚"注射用蒸餾水 |
| 英文品名 | WATER FOR INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症 | 注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第031960號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/28 |
| 發證日期: 1989/12/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 01012355 |
| 通關簽審文件編號: DHY00103196001 |
| 中文品名: "大塚"注射用蒸餾水 |
| 英文品名: WATER FOR INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症: 注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第005989號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/03/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1991/10/11 |
| 發證日期 | 1978/10/11 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200598905 |
| 中文品名 | Ｌ－胰化氨基酸 |
| 英文品名 | L-TRYPTOPHAN |
| 適應症 | 營養劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-TRYPTOPHAN |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 中壢巿忠福里吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | AJINOMOTO CO. INC. |
| 製造廠廠址 | 1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI,JAPAN.15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | 15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN. |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/03/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第005989號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/03/24 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1991/10/11 |
| 發證日期: 1978/10/11 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200598905 |
| 中文品名: Ｌ－胰化氨基酸 |
| 英文品名: L-TRYPTOPHAN |
| 適應症: 營養劑 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: L-TRYPTOPHAN |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 中壢巿忠福里吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: AJINOMOTO CO. INC. |
| 製造廠廠址: 1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI,JAPAN.15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN. |
| 製造廠公司地址: 15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN. |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/03/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019198號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2007/05/05 |
| 發證日期 | 1992/05/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201919800 |
| 中文品名 | 大塚綜合維他命注射劑 |
| 英文品名 | OTSUKA MV INJECTION |
| 適應症 | 不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | THIAMINE(HCL);;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;FOLIC ACID;;ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTHENOL;;BIOTIN |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT) |
| 製造廠廠址 | 306-2,AZA OTSUBO,OAZA KONIU,WAJIKI-CHO,NAKA-GUN,TOKUSHIMA,771-5209,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9 KANDA TSUKASA-CHO,CHIYODA-KU,TOKYO,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;安瓿 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019198號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/05/31 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2007/05/05 |
| 發證日期: 1992/05/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201919800 |
| 中文品名: 大塚綜合維他命注射劑 |
| 英文品名: OTSUKA MV INJECTION |
| 適應症: 不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;安瓿 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: THIAMINE(HCL);;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;FOLIC ACID;;ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTHENOL;;BIOTIN |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT) |
| 製造廠廠址: 306-2,AZA OTSUBO,OAZA KONIU,WAJIKI-CHO,NAKA-GUN,TOKUSHIMA,771-5209,JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9 KANDA TSUKASA-CHO,CHIYODA-KU,TOKYO,JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/05/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥製字第024258號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/24 |
| 發證日期 | 1981/10/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01021627 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102425808 |
| 中文品名 | "大塚"台大四號注射液 |
| 英文品名 | Taita No.4 Injection "Otsuka" |
| 適應症 | 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第024258號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/24 |
| 發證日期: 1981/10/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 01021627 |
| 通關簽審文件編號: DHY00102425808 |
| 中文品名: "大塚"台大四號注射液 |
| 英文品名: Taita No.4 Injection "Otsuka" |
| 適應症: 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/15 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021303號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/15 |
| 發證日期 | 2021/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202130302 |
| 中文品名 | 美特朗持續性膠囊１５毫克 |
| 英文品名 | MIKELAN LA CAPSULES 15MG |
| 適應症 | 本態性高血壓 |
| 劑型 | 持續性藥效膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARTEOLOL HCL;;CARTEOLOL HCL |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021303號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/15 |
| 發證日期: 2021/03/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202130302 |
| 中文品名: 美特朗持續性膠囊１５毫克 |
| 英文品名: MIKELAN LA CAPSULES 15MG |
| 適應症: 本態性高血壓 |
| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CARTEOLOL HCL;;CARTEOLOL HCL |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥製字第010936號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/14 |
| 註銷理由 | 許可證未申請展延 |
| 有效日期 | 2009/10/20 |
| 發證日期 | 1976/10/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101093600 |
| 中文品名 | 血賜多朗注射液 |
| 英文品名 | DEXTRAN D INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症 | 各科領域大量出血時之血漿增量劑、出血、火傷、外傷及各種外科休克之治療、手術時、節省輸血、外傷、手術、婦產科出血時、維持循環血液量 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;瓶裝附輸注器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTRAN (DEXTRANS);;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;瓶裝附輸注器 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第010936號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/14 |
| 註銷理由: 許可證未申請展延 |
| 有效日期: 2009/10/20 |
| 發證日期: 1976/10/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101093600 |
| 中文品名: 血賜多朗注射液 |
| 英文品名: DEXTRAN D INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症: 各科領域大量出血時之血漿增量劑、出血、火傷、外傷及各種外科休克之治療、手術時、節省輸血、外傷、手術、婦產科出血時、維持循環血液量 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝;;瓶裝附輸注器 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTRAN (DEXTRANS);;DEXTROSE |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝附輸注器 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥製字第011175號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/13 |
| 發證日期 | 1976/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101117509 |
| 中文品名 | 胖爾命滋注射液 |
| 英文品名 | PAN-AMIN G INJECTION |
| 適應症 | 由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;箱裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;D-Sorbitol |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;箱裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第011175號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/13 |
| 發證日期: 1976/11/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101117509 |
| 中文品名: 胖爾命滋注射液 |
| 英文品名: PAN-AMIN G INJECTION |
| 適應症: 由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;箱裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;D-Sorbitol |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;箱裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第005751號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/03/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1993/06/30 |
| 發證日期 | 1978/06/30 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200575101 |
| 中文品名 | 果糖 |
| 英文品名 | FRUCTOSE "KYOWA" |
| 適應症 | 營養劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FRUCTOSE (LAEVULOSE) |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 中壢巿忠福里吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | KYOWA HAKKO KOGYO CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | 1-1 KYOWA-MACHI,HOFU-SHI YAMAGUCH,JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/03/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第005751號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/03/24 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1993/06/30 |
| 發證日期: 1978/06/30 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200575101 |
| 中文品名: 果糖 |
| 英文品名: FRUCTOSE "KYOWA" |
| 適應症: 營養劑 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 中壢巿忠福里吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: KYOWA HAKKO KOGYO CO. LTD. |
| 製造廠廠址: 1-1 KYOWA-MACHI,HOFU-SHI YAMAGUCH,JAPAN. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/03/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058324號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/02 |
| 發證日期 | 2014/07/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 010652 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105832400 |
| 中文品名 | "大塚"林克氏注射液 |
| 英文品名 | Ringer's Injection "Otsuka" |
| 適應症 | 大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058324號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/02 |
| 發證日期: 2014/07/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 010652 |
| 通關簽審文件編號: DHY05105832400 |
| 中文品名: "大塚"林克氏注射液 |
| 英文品名: Ringer's Injection "Otsuka" |
| 適應症: 大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024978號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/20 |
| 發證日期 | 2009/02/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202497807 |
| 中文品名 | 大塚美特朗持續性點眼液 1% |
| 英文品名 | Mikelan LA Ophthalmic Solution 1% |
| 適應症 | 青光眼、高眼壓。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARTEOLOL HCL |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/10/09 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024978號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/02/20 |
| 發證日期: 2009/02/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202497807 |
| 中文品名: 大塚美特朗持續性點眼液 1% |
| 英文品名: Mikelan LA Ophthalmic Solution 1% |
| 適應症: 青光眼、高眼壓。 |
| 劑型: 點眼液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CARTEOLOL HCL |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/10/09 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027366號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/27 |
| 發證日期 | 2018/03/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202736600 |
| 中文品名 | 銳思定® 膜衣錠 2毫克 |
| 英文品名 | REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg |
| 適應症 | 思覺失調症 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | rexpiprazole |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027366號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/27 |
| 發證日期: 2018/03/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202736600 |
| 中文品名: 銳思定® 膜衣錠 2毫克 |
| 英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg |
| 適應症: 思覺失調症 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: rexpiprazole |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023076號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/03/23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2020/12/11 |
| 發證日期 | 2000/12/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202307601 |
| 中文品名 | 愛滴沙林注射液 ２．５：０．４５ |
| 英文品名 | 2.5% DEXTROSE AND 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP |
| 適應症 | 手術及其他疾患之水分、電解質及營養的補給。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | PT. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址 | JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG MALANG 65216 EAST JAVA, INDONESIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ID |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第023076號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/03/23 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2020/12/11 |
| 發證日期: 2000/12/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202307601 |
| 中文品名: 愛滴沙林注射液 ２．５：０．４５ |
| 英文品名: 2.5% DEXTROSE AND 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP |
| 適應症: 手術及其他疾患之水分、電解質及營養的補給。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: PT. OTSUKA INDONESIA |
| 製造廠廠址: JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG MALANG 65216 EAST JAVA, INDONESIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ID |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥製字第011671號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/14 |
| 註銷理由 | 許可證未申請展延 |
| 有效日期 | 2010/01/20 |
| 發證日期 | 1977/01/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101167108 |
| 中文品名 | 胖爾命滴注射液 |
| 英文品名 | PAN-AMIN D INJECTION |
| 適應症 | 各科領域大量出血時之血漿增量劑、出血、外傷及各種外科休克之治療、蛋白質消化吸收合成利用、障礙及大量喪失場合 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;瓶裝附輸注器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;瓶裝附輸注器 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第011671號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/14 |
| 註銷理由: 許可證未申請展延 |
| 有效日期: 2010/01/20 |
| 發證日期: 1977/01/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101167108 |
| 中文品名: 胖爾命滴注射液 |
| 英文品名: PAN-AMIN D INJECTION |
| 適應症: 各科領域大量出血時之血漿增量劑、出血、外傷及各種外科休克之治療、蛋白質消化吸收合成利用、障礙及大量喪失場合 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝;;瓶裝附輸注器 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝附輸注器 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第005986號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/03/24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1991/10/11 |
| 發證日期 | 1978/10/11 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200598602 |
| 中文品名 | Ｌ－滋利氨基酸 |
| 英文品名 | L-THREONINE |
| 適應症 | 營養劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | (空) |
| 藥品類別 | 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-THREONINE |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 中壢巿忠福里吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | AJINOMOTO CO. INC. |
| 製造廠廠址 | 1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI,JAPAN.15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN. |
| 製造廠公司地址 | 15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN. |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/03/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | (空) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第005986號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/03/24 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1991/10/11 |
| 發證日期: 1978/10/11 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00200598602 |
| 中文品名: Ｌ－滋利氨基酸 |
| 英文品名: L-THREONINE |
| 適應症: 營養劑 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: (空) |
| 藥品類別: 自用製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: L-THREONINE |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 中壢巿忠福里吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: AJINOMOTO CO. INC. |
| 製造廠廠址: 1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI,JAPAN.15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN. |
| 製造廠公司地址: 15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN. |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/03/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: (空) |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/24 |
| 發證日期 | 1989/08/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103176605 |
| 中文品名 | "大塚" 灌注洗淨用蒸餾水 |
| 英文品名 | WATER FOR IRRIGATION "OTSUKA" |
| 適應症 | 一般手術時切割處組織之灌注沖洗液或傷口、醫療器具之洗淨 |
| 劑型 | 灌洗劑 |
| 包裝 | PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第031766號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/24 |
| 發證日期: 1989/08/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103176605 |
| 中文品名: "大塚" 灌注洗淨用蒸餾水 |
| 英文品名: WATER FOR IRRIGATION "OTSUKA" |
| 適應症: 一般手術時切割處組織之灌注沖洗液或傷口、醫療器具之洗淨 |
| 劑型: 灌洗劑 |
| 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/29 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署藥製字第025902號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/27 |
| 發證日期 | 1982/07/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102590201 |
| 中文品名 | "台灣大塚"麥兒露注射液１０％（麥芽糖） |
| 英文品名 | MALTOSE INJECTION 10% |
| 適應症 | 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MALTOSE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/09 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第025902號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/27 |
| 發證日期: 1982/07/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102590201 |
| 中文品名: "台灣大塚"麥兒露注射液１０％（麥芽糖） |
| 英文品名: MALTOSE INJECTION 10% |
| 適應症: 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MALTOSE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/09 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署藥製字第010653號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/14 |
| 註銷理由 | 許可證未申請展延 |
| 有效日期 | 2009/09/02 |
| 發證日期 | 1976/09/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101065301 |
| 中文品名 | 滴舒樂注射液５％ |
| 英文品名 | DEXTROSE INJECTION 5% "OTSUKA" |
| 適應症 | 手術或其它疾患之水分及營養補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第010653號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/14 |
| 註銷理由: 許可證未申請展延 |
| 有效日期: 2009/09/02 |
| 發證日期: 1976/09/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101065301 |
| 中文品名: 滴舒樂注射液５％ |
| 英文品名: DEXTROSE INJECTION 5% "OTSUKA" |
| 適應症: 手術或其它疾患之水分及營養補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROSE |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥製字第017022號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/21 |
| 發證日期 | 1979/03/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101702201 |
| 中文品名 | 福多命安滋注射液 |
| 英文品名 | HARTMANN'S G INJECTION |
| 適應症 | 手術或其他疾患之水份及電解質補充、營養失調、消耗性疾患、糖尿病等疾患之營養補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SORBITOL |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第017022號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/21 |
| 發證日期: 1979/03/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101702201 |
| 中文品名: 福多命安滋注射液 |
| 英文品名: HARTMANN'S G INJECTION |
| 適應症: 手術或其他疾患之水份及電解質補充、營養失調、消耗性疾患、糖尿病等疾患之營養補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SORBITOL |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/18 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
食品業者登錄資料集 資料集的 台灣大塚製藥股份有限公司 相關資料
(以下顯示 2 筆)@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 食品業者登錄資料集 - 1
| 公司或商業登記名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 14001297 |
| 業者地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-114001297-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號: 14001297 |
| 業者地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 食品業者登錄字號: A-114001297-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 14001297 |
| 業者地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-114001297-00002-4 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號: 14001297 |
| 業者地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 食品業者登錄字號: A-114001297-00002-4 |
| 登錄項目: 販售場所 |
未註銷藥品許可證資料集 資料集的 台灣大塚製藥股份有限公司 相關資料
(以下顯示 20 筆)@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024050號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/12 |
| 發證日期 | 2004/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202405001 |
| 中文品名 | 大塚安立復錠30毫克 |
| 英文品名 | OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG |
| 適應症 | 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4711396332304,;;塑膠瓶裝::4711396332304, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024050號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/12 |
| 發證日期: 2004/08/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202405001 |
| 中文品名: 大塚安立復錠30毫克 |
| 英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG |
| 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711396332304,;;塑膠瓶裝::4711396332304, |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第010066號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/06/04 |
| 發證日期 | 1976/06/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101006602 |
| 中文品名 | 福樂康注射液５％ |
| 英文品名 | FRUCTOSE INJECTION 5% |
| 適應症 | 糖尿病、肝疾患、心疾患之營養補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FRUCTOSE (LAEVULOSE) |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/01/23 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::,,4711396339242,14711396339249, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第010066號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/06/04 |
| 發證日期: 1976/06/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101006602 |
| 中文品名: 福樂康注射液５％ |
| 英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% |
| 適應症: 糖尿病、肝疾患、心疾患之營養補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/01/23 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711396339242,14711396339249, |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031960號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/28 |
| 發證日期 | 1989/12/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01012355 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103196001 |
| 中文品名 | "大塚"注射用蒸餾水 |
| 英文品名 | WATER FOR INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症 | 注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第031960號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/28 |
| 發證日期: 1989/12/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 01012355 |
| 通關簽審文件編號: DHY00103196001 |
| 中文品名: "大塚"注射用蒸餾水 |
| 英文品名: WATER FOR INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症: 注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥製字第024258號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/24 |
| 發證日期 | 1981/10/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01021627 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102425808 |
| 中文品名 | "大塚"台大四號注射液 |
| 英文品名 | Taita No.4 Injection "Otsuka" |
| 適應症 | 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::,,4711396339044,14711396339041,;;PP軟袋裝::,,4711396339044,14711396339041, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第024258號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/24 |
| 發證日期: 1981/10/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 01021627 |
| 通關簽審文件編號: DHY00102425808 |
| 中文品名: "大塚"台大四號注射液 |
| 英文品名: Taita No.4 Injection "Otsuka" |
| 適應症: 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/15 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711396339044,14711396339041,;;PP軟袋裝::,,4711396339044,14711396339041, |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021303號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/15 |
| 發證日期 | 2021/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202130302 |
| 中文品名 | 美特朗持續性膠囊１５毫克 |
| 英文品名 | MIKELAN LA CAPSULES 15MG |
| 適應症 | 本態性高血壓 |
| 劑型 | 持續性藥效膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARTEOLOL HCL;;CARTEOLOL HCL |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::4987035359319,4987035359418, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第021303號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/15 |
| 發證日期: 2021/03/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202130302 |
| 中文品名: 美特朗持續性膠囊１５毫克 |
| 英文品名: MIKELAN LA CAPSULES 15MG |
| 適應症: 本態性高血壓 |
| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CARTEOLOL HCL;;CARTEOLOL HCL |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::4987035359319,4987035359418, |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥製字第011175號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/13 |
| 發證日期 | 1976/11/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101117509 |
| 中文品名 | 胖爾命滋注射液 |
| 英文品名 | PAN-AMIN G INJECTION |
| 適應症 | 由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;箱裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;D-Sorbitol |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/24 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::,,,,4711396339235,14711396339232,;;箱裝::,,,,4711396339235,14711396339232, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第011175號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/13 |
| 發證日期: 1976/11/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101117509 |
| 中文品名: 胖爾命滋注射液 |
| 英文品名: PAN-AMIN G INJECTION |
| 適應症: 由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;箱裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;D-Sorbitol |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/24 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::,,,,4711396339235,14711396339232,;;箱裝::,,,,4711396339235,14711396339232, |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058324號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/09/02 |
| 發證日期 | 2014/07/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 010652 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105832400 |
| 中文品名 | "大塚"林克氏注射液 |
| 英文品名 | Ringer's Injection "Otsuka" |
| 適應症 | 大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/24 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4711396339525,14711396339522,;;PP軟袋裝::4711396339525,14711396339522, |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058324號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/09/02 |
| 發證日期: 2014/07/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 010652 |
| 通關簽審文件編號: DHY05105832400 |
| 中文品名: "大塚"林克氏注射液 |
| 英文品名: Ringer's Injection "Otsuka" |
| 適應症: 大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/24 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711396339525,14711396339522,;;PP軟袋裝::4711396339525,14711396339522, |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024978號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/20 |
| 發證日期 | 2009/02/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202497807 |
| 中文品名 | 大塚美特朗持續性點眼液 1% |
| 英文品名 | Mikelan LA Ophthalmic Solution 1% |
| 適應症 | 青光眼、高眼壓。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CARTEOLOL HCL |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區忠福里吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2018/10/09 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024978號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/02/20 |
| 發證日期: 2009/02/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202497807 |
| 中文品名: 大塚美特朗持續性點眼液 1% |
| 英文品名: Mikelan LA Ophthalmic Solution 1% |
| 適應症: 青光眼、高眼壓。 |
| 劑型: 點眼液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CARTEOLOL HCL |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2018/10/09 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027366號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/27 |
| 發證日期 | 2018/03/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202736600 |
| 中文品名 | 銳思定® 膜衣錠 2毫克 |
| 英文品名 | REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg |
| 適應症 | 思覺失調症 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | rexpiprazole |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027366號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/27 |
| 發證日期: 2018/03/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202736600 |
| 中文品名: 銳思定® 膜衣錠 2毫克 |
| 英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg |
| 適應症: 思覺失調症 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: rexpiprazole |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031766號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/24 |
| 發證日期 | 1989/08/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103176605 |
| 中文品名 | "大塚" 灌注洗淨用蒸餾水 |
| 英文品名 | WATER FOR IRRIGATION "OTSUKA" |
| 適應症 | 一般手術時切割處組織之灌注沖洗液或傷口、醫療器具之洗淨 |
| 劑型 | 灌洗劑 |
| 包裝 | PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/29 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | PP軟袋裝::4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,;;塑膠瓶裝::4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第031766號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/24 |
| 發證日期: 1989/08/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103176605 |
| 中文品名: "大塚" 灌注洗淨用蒸餾水 |
| 英文品名: WATER FOR IRRIGATION "OTSUKA" |
| 適應症: 一般手術時切割處組織之灌注沖洗液或傷口、醫療器具之洗淨 |
| 劑型: 灌洗劑 |
| 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/29 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: PP軟袋裝::4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,;;塑膠瓶裝::4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201, |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署藥製字第025902號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/27 |
| 發證日期 | 1982/07/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102590201 |
| 中文品名 | "台灣大塚"麥兒露注射液１０％（麥芽糖） |
| 英文品名 | MALTOSE INJECTION 10% |
| 適應症 | 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MALTOSE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/09 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝附或不附輸液管::,,4711396339259,14711396339256, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第025902號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/27 |
| 發證日期: 1982/07/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102590201 |
| 中文品名: "台灣大塚"麥兒露注射液１０％（麥芽糖） |
| 英文品名: MALTOSE INJECTION 10% |
| 適應症: 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MALTOSE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/09 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝附或不附輸液管::,,4711396339259,14711396339256, |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署藥製字第017022號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/21 |
| 發證日期 | 1979/03/21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101702201 |
| 中文品名 | 福多命安滋注射液 |
| 英文品名 | HARTMANN'S G INJECTION |
| 適應症 | 手術或其他疾患之水份及電解質補充、營養失調、消耗性疾患、糖尿病等疾患之營養補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SORBITOL |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/18 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝附或不附輸液管::,,4711396339198,14711396339195, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第017022號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/21 |
| 發證日期: 1979/03/21 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101702201 |
| 中文品名: 福多命安滋注射液 |
| 英文品名: HARTMANN'S G INJECTION |
| 適應症: 手術或其他疾患之水份及電解質補充、營養失調、消耗性疾患、糖尿病等疾患之營養補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SORBITOL |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/18 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝附或不附輸液管::,,4711396339198,14711396339195, |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署藥製字第010654號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/02 |
| 發證日期 | 1976/09/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101065403 |
| 中文品名 | "大塚"諾沙林注射液 |
| 英文品名 | NORM-SALINE INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症 | 手術或其他疾患之水分及電解質的補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠瓶裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第010654號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/02 |
| 發證日期: 1976/09/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101065403 |
| 中文品名: "大塚"諾沙林注射液 |
| 英文品名: NORM-SALINE INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症: 手術或其他疾患之水分及電解質的補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠瓶裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669, |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥製字第043122號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/23 |
| 發證日期 | 1999/07/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104312203 |
| 中文品名 | 滅喘淨液 |
| 英文品名 | MEPTIN LIQUID |
| 適應症 | 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等諸疾患之氣道閉塞性障礙。 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/12 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::4711396331215,4711396331215,4711396331215,4711396331215,,,,,4711396331215,4711396331307,4711396331406,;;塑膠瓶裝::4711396331215,4711396331215,4711396331215,4711396331215,,,,,4711396331215,4711396331307,4711396331406, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第043122號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/23 |
| 發證日期: 1999/07/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104312203 |
| 中文品名: 滅喘淨液 |
| 英文品名: MEPTIN LIQUID |
| 適應症: 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等諸疾患之氣道閉塞性障礙。 |
| 劑型: 內服液劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/12 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4711396331215,4711396331215,4711396331215,4711396331215,,,,,4711396331215,4711396331307,4711396331406,;;塑膠瓶裝::4711396331215,4711396331215,4711396331215,4711396331215,,,,,4711396331215,4711396331307,4711396331406, |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署藥製字第022682號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/29 |
| 發證日期 | 1980/12/29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102268201 |
| 中文品名 | "大塚"台大五號注射液 |
| 英文品名 | TAITA NO.5 INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症 | 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/11 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | PP軟袋裝::4711396339051,4711396339556,4711396339402,14711396339058,14711396339454,14711396339409,;;塑膠瓶裝::4711396339051,4711396339556,4711396339402,14711396339058,14711396339454,14711396339409, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第022682號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/29 |
| 發證日期: 1980/12/29 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102268201 |
| 中文品名: "大塚"台大五號注射液 |
| 英文品名: TAITA NO.5 INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/09/11 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: PP軟袋裝::4711396339051,4711396339556,4711396339402,14711396339058,14711396339454,14711396339409,;;塑膠瓶裝::4711396339051,4711396339556,4711396339402,14711396339058,14711396339454,14711396339409, |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署藥製字第012986號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/22 |
| 發證日期 | 1977/07/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101298602 |
| 中文品名 | "大塚"滴沙林注射液５：０．３ |
| 英文品名 | DEXT-SALINE INJECTION 5:0.3 "OTSUKA" |
| 適應症 | 手術及其它疾患之水份、電解質及營養補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/16 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::,,4711396339150,14711396339157,;;PP軟袋裝::,,4711396339150,14711396339157, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第012986號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/22 |
| 發證日期: 1977/07/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101298602 |
| 中文品名: "大塚"滴沙林注射液５：０．３ |
| 英文品名: DEXT-SALINE INJECTION 5:0.3 "OTSUKA" |
| 適應症: 手術及其它疾患之水份、電解質及營養補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/16 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711396339150,14711396339157,;;PP軟袋裝::,,4711396339150,14711396339157, |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024049號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/12 |
| 發證日期 | 2004/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202404903 |
| 中文品名 | 大塚安立復錠20毫克 |
| 英文品名 | OTSUKA ABILIFY TABLETS 20MG |
| 適應症 | 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/01 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024049號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/12 |
| 發證日期: 2004/08/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202404903 |
| 中文品名: 大塚安立復錠20毫克 |
| 英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 20MG |
| 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/01 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027364號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/27 |
| 發證日期 | 2018/03/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202736406 |
| 中文品名 | 銳思定® 膜衣錠 0.5毫克 |
| 英文品名 | REXULTI® (brexpiprazole) tablets 0.5 mg |
| 適應症 | 思覺失調症 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | rexpiprazole |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027364號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/27 |
| 發證日期: 2018/03/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202736406 |
| 中文品名: 銳思定® 膜衣錠 0.5毫克 |
| 英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 0.5 mg |
| 適應症: 思覺失調症 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: rexpiprazole |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝 |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027367號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/27 |
| 發證日期 | 2018/03/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202736702 |
| 中文品名 | 銳思定® 膜衣錠 3毫克 |
| 英文品名 | REXULTI® (brexpiprazole) tablets 3 mg |
| 適應症 | 思覺失調症 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | rexpiprazole |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2023/03/24 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛部藥輸字第027367號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/27 |
| 發證日期: 2018/03/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA05202736702 |
| 中文品名: 銳思定® 膜衣錠 3毫克 |
| 英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 3 mg |
| 適應症: 思覺失調症 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: rexpiprazole |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC |
| 製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: 包裝 |
| 異動日期: 2023/03/24 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
@ 台灣大塚製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024048號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/12 |
| 發證日期 | 2004/08/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202404801 |
| 中文品名 | 大塚安立復錠15毫克 |
| 英文品名 | OTSUKA ABILIFY TABLETS 15MG |
| 適應症 | 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4711396332274,;;塑膠瓶裝::4711396332274, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第024048號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/08/12 |
| 發證日期: 2004/08/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202404801 |
| 中文品名: 大塚安立復錠15毫克 |
| 英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 15MG |
| 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711396332274,;;塑膠瓶裝::4711396332274, |
根據識別碼 14001297 找到的相關資料
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| 統一編號 | 14001297 |
| 原始登記日期 | 19760514 |
| 核發日期 | 20210814 |
| 廠商中文名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
| 英文營業地址 | 11 F., No. 378, Fuxing N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10476, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 許O義 |
| 電話號碼 | 02-2505-2868 |
| 傳真號碼 | 02-2505-2689 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 14001297 |
| 原始登記日期: 19760514 |
| 核發日期: 20210814 |
| 廠商中文名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市中山區復興北路378號11樓 |
| 英文營業地址: 11 F., No. 378, Fuxing N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10476, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 許O義 |
| 電話號碼: 02-2505-2868 |
| 傳真號碼: 02-2505-2689 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
# 14001297 於 食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 14001297 |
| 業者地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-114001297-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號: 14001297 |
| 業者地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 食品業者登錄字號: A-114001297-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
# 14001297 於 食品業者登錄資料集 - 3
| 公司或商業登記名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 14001297 |
| 業者地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-114001297-00002-4 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 公司統一編號: 14001297 |
| 業者地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 食品業者登錄字號: A-114001297-00002-4 |
| 登錄項目: 販售場所 |
# 14001297 於 登記工廠名錄 - 4
| 工廠名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 工廠登記編號 | 99626696 |
| 工廠設立許可案號 | 06410000092039 |
| 工廠地址 | 桃園市中壢區永福里吉林路15號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 桃園市中壢區永福里 |
| 工廠負責人姓名 | 許信義 |
| 統一編號 | 14001297 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0580101 |
| 工廠登記核准日期 | 0640427 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品 | 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 工廠登記編號: 99626696 |
| 工廠設立許可案號: 06410000092039 |
| 工廠地址: 桃園市中壢區永福里吉林路15號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 桃園市中壢區永福里 |
| 工廠負責人姓名: 許信義 |
| 統一編號: 14001297 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0580101 |
| 工廠登記核准日期: 0640427 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業 |
| 主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 |
# 14001297 於 全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019198號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010/05/31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2007/05/05 |
| 發證日期 | 1992/05/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201919800 |
| 中文品名 | 大塚綜合維他命注射劑 |
| 英文品名 | OTSUKA MV INJECTION |
| 適應症 | 不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | THIAMINE(HCL);;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;FOLIC ACID;;ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTHENOL;;BIOTIN |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT) |
| 製造廠廠址 | 306-2,AZA OTSUBO,OAZA KONIU,WAJIKI-CHO,NAKA-GUN,TOKUSHIMA,771-5209,JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 2-9 KANDA TSUKASA-CHO,CHIYODA-KU,TOKYO,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2010/05/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;安瓿 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019198號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2010/05/31 |
| 註銷理由: 屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2007/05/05 |
| 發證日期: 1992/05/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201919800 |
| 中文品名: 大塚綜合維他命注射劑 |
| 英文品名: OTSUKA MV INJECTION |
| 適應症: 不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 小瓶;;安瓿 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: THIAMINE(HCL);;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;FOLIC ACID;;ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTHENOL;;BIOTIN |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT) |
| 製造廠廠址: 306-2,AZA OTSUBO,OAZA KONIU,WAJIKI-CHO,NAKA-GUN,TOKUSHIMA,771-5209,JAPAN |
| 製造廠公司地址: 2-9 KANDA TSUKASA-CHO,CHIYODA-KU,TOKYO,JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2010/05/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿 |
# 14001297 於 全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057287號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/11 |
| 發證日期 | 2012/07/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105728709 |
| 中文品名 | "大塚"普沙林注射液 (0.149% 氯化鉀) |
| 英文品名 | Pota-Saline Injection "Otsuka" (0.149% KCL in NS) |
| 適應症 | 治療鉀缺乏症。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;箱裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POTASSIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/09 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;箱裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057287號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/11 |
| 發證日期: 2012/07/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105728709 |
| 中文品名: "大塚"普沙林注射液 (0.149% 氯化鉀) |
| 英文品名: Pota-Saline Injection "Otsuka" (0.149% KCL in NS) |
| 適應症: 治療鉀缺乏症。 |
| 劑型: 注射液 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;箱裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/09 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;箱裝 |
# 14001297 於 全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥製字第011552號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/07 |
| 發證日期 | 1977/01/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101155200 |
| 中文品名 | "大塚"滴滋樂注射液５％ |
| 英文品名 | DEXTROSE INJECTION 5% "OTSUKA" |
| 適應症 | 手術或其他疾患之水分及營養的補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/09 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第011552號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/07 |
| 發證日期: 1977/01/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00101155200 |
| 中文品名: "大塚"滴滋樂注射液５％ |
| 英文品名: DEXTROSE INJECTION 5% "OTSUKA" |
| 適應症: 手術或其他疾患之水分及營養的補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/09 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝 |
# 14001297 於 全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥製字第020590號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/14 |
| 註銷理由 | 許可證未申請展延 |
| 有效日期 | 2010/02/26 |
| 發證日期 | 1980/02/26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102059009 |
| 中文品名 | 達爾氏注射液 |
| 英文品名 | DARROW'S INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症 | 鉀離子補給、水份及電解質補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;瓶裝附輸注器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/14 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;瓶裝附輸注器 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第020590號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/14 |
| 註銷理由: 許可證未申請展延 |
| 有效日期: 2010/02/26 |
| 發證日期: 1980/02/26 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102059009 |
| 中文品名: 達爾氏注射液 |
| 英文品名: DARROW'S INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症: 鉀離子補給、水份及電解質補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝;;瓶裝附輸注器 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE |
| 申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/14 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝附輸注器 |
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| 許可證字號 | 衛署藥製字第049468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/03 |
| 發證日期 | 2008/06/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104946804 |
| 中文品名 | "台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液) |
| 英文品名 | Normal saline solution"TWOP" |
| 適應症 | 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/07 |
| 用法用量 | 依傷口需要，適量沖洗，一日數回。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/03 |
| 發證日期: 2008/06/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104946804 |
| 中文品名: "台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液) |
| 英文品名: Normal saline solution"TWOP" |
| 適應症: 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。 |
| 劑型: 外用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/07 |
| 用法用量: 依傷口需要，適量沖洗，一日數回。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
# 台灣大塚製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049468號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/03 |
| 發證日期 | 2008/06/03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104946804 |
| 中文品名 | "台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液) |
| 英文品名 | Normal saline solution"TWOP" |
| 適應症 | 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/07 |
| 用法用量 | 依傷口需要，適量沖洗，一日數回。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4711396338030,4711396338016, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049468號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/03 |
| 發證日期: 2008/06/03 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104946804 |
| 中文品名: "台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液) |
| 英文品名: Normal saline solution"TWOP" |
| 適應症: 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。 |
| 劑型: 外用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/07 |
| 用法用量: 依傷口需要，適量沖洗，一日數回。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711396338030,4711396338016, |
# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥製字第029457號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/25 |
| 發證日期 | 1987/02/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102945700 |
| 中文品名 | "台灣大塚"補樂益二號注射液 |
| 英文品名 | PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症 | 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第029457號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/25 |
| 發證日期: 1987/02/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102945700 |
| 中文品名: "台灣大塚"補樂益二號注射液 |
| 英文品名: PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/15 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
# 台灣大塚製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥製字第029457號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/25 |
| 發證日期 | 1987/02/25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102945700 |
| 中文品名 | "台灣大塚"補樂益二號注射液 |
| 英文品名 | PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症 | 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/15 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::,,4711396339075,14711396339072,,,4711396339075,14711396339072,,,,,,,;;PP軟袋裝::,,4711396339075,14711396339072,,,4711396339075,14711396339072,,,,,,, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第029457號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/25 |
| 發證日期: 1987/02/25 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102945700 |
| 中文品名: "台灣大塚"補樂益二號注射液 |
| 英文品名: PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/15 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711396339075,14711396339072,,,4711396339075,14711396339072,,,,,,,;;PP軟袋裝::,,4711396339075,14711396339072,,,4711396339075,14711396339072,,,,,,, |
# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥製字第043622號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/23 |
| 發證日期 | 2000/03/23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104362200 |
| 中文品名 | "台灣大塚" 滅喘淨錠 |
| 英文品名 | MEPTIN TABLETS |
| 適應症 | 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患之氣道閉塞性障礙。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/06/22 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第043622號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/23 |
| 發證日期: 2000/03/23 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104362200 |
| 中文品名: "台灣大塚" 滅喘淨錠 |
| 英文品名: MEPTIN TABLETS |
| 適應症: 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患之氣道閉塞性障礙。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/06/22 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥製字第025902號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/27 |
| 發證日期 | 1982/07/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102590201 |
| 中文品名 | "台灣大塚"麥兒露注射液１０％（麥芽糖） |
| 英文品名 | MALTOSE INJECTION 10% |
| 適應症 | 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | MALTOSE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/09 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第025902號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/27 |
| 發證日期: 1982/07/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102590201 |
| 中文品名: "台灣大塚"麥兒露注射液１０％（麥芽糖） |
| 英文品名: MALTOSE INJECTION 10% |
| 適應症: 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: MALTOSE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/09 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝附或不附輸液管 |
# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045310號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/14 |
| 發證日期 | 2003/01/14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104531001 |
| 中文品名 | "台灣大塚" 安命保寧注射液 10% W/V |
| 英文品名 | AMIPAREN INJECTION 10% W/V |
| 適應症 | 低蛋白血症、低營養狀態、手術前後等的氨基酸補給。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-CYSTEINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ASPARTIC ACID;;L- GLUTAMIC ACID |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/03 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第045310號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/14 |
| 發證日期: 2003/01/14 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104531001 |
| 中文品名: "台灣大塚" 安命保寧注射液 10% W/V |
| 英文品名: AMIPAREN INJECTION 10% W/V |
| 適應症: 低蛋白血症、低營養狀態、手術前後等的氨基酸補給。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝;;PP軟袋裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-CYSTEINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ASPARTIC ACID;;L- GLUTAMIC ACID |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/03 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;PP軟袋裝 |
# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥製字第029455號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/16 |
| 發證日期 | 1987/02/24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102945509 |
| 中文品名 | "台灣大塚"補樂益一號注射液 |
| 英文品名 | PAREN-AID NO. 1 INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症 | 小兒病患經口不能攝食時或不能完全攝食之中心靜脈輸注液、小兒電解質熱能補充 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;瓶裝附輸注器;;塑膠袋裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;CALCIUM GLUCONATE |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/13 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;瓶裝附輸注器;;塑膠袋裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第029455號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/16 |
| 發證日期: 1987/02/24 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102945509 |
| 中文品名: "台灣大塚"補樂益一號注射液 |
| 英文品名: PAREN-AID NO. 1 INJECTION "OTSUKA" |
| 適應症: 小兒病患經口不能攝食時或不能完全攝食之中心靜脈輸注液、小兒電解質熱能補充 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;瓶裝附輸注器;;塑膠袋裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;CALCIUM GLUCONATE |
| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號: 14001297 |
| 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路１５號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/13 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;瓶裝附輸注器;;塑膠袋裝 |
台灣大塚製藥的黃頁資料
(以下顯示 8 筆)台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大中二路576號 | 電話: 07-349-5006 |
台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 | 電話: 02-2505-2868 |
台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 台北市復興北路378號11樓 | 電話: 0800-022-828 |
台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 台中市北區青島一街35號之1，2樓 | 電話: 04-2297-3465 |
台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 台中市北區青島一街39號之6，7樓 | 電話: 04-2298-0310 |
台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 台南市永康區國光八街12巷3弄17號 | 電話: 06-273-4980 |
台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區吉林路15號 | 電話: 03-452-4104 |
台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路734號 | 電話: 07-552-4378 |
名稱 台灣大塚製藥 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣大塚製藥)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣大塚製藥股份有限公司 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 許信義 | 14001297 | 核准設立 |
| 台灣大塚製藥股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 負責人: 許信義 | 統編: 14001297 | 核准設立 |
與台灣大塚製藥股份有限公司同分類的僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣?羽電機股份有限公司 | 統一編號: 47055814 | 核准日期: 19740404 |
聯和船務代理股份有限公司 | 統一編號: 03599017 | 核准日期: 19740410 |
東伸電子股份有限公司 | 統一編號: 04710257 | 核准日期: 19740412 |
台灣中偉製造廠有限公司 | 統一編號: 36017384 | 核准日期: 19740413 |
賓士通運股份有限公司 | 統一編號: 00701740 | 核准日期: 19740426 |
台灣康泉行有限公司 | 統一編號: 04922132 | 核准日期: 19740515 |
香港美藝傢俬股份有限公司 | 統一編號: 04390120 | 核准日期: 19740523 |
台灣良塚精工股份有限公司 | 統一編號: 40580638 | 核准日期: 19740523 |
美久留纖維股份有限公司 | 統一編號: 43659911 | 核准日期: 19740523 |
台橡股份有限公司（原：台灣合成 | 統一編號: 03553737 | 核准日期: 19740617 |
貿聯倉儲股份有限公司 | 統一編號: 04398474 | 核准日期: 19740705 |
東強電器股份有限公司 | 統一編號: 14067993 | 核准日期: 19740708 |
康成有機肥料股份有限公司 | 統一編號: 04435935 | 核准日期: 19740716 |
田興金屬工業股份有限公司 | 統一編號: 04400555 | 核准日期: 19740720 |
國喬石油化學股份有限公司 | 統一編號: 04212250 | 核准日期: 19740727 |
台灣?羽電機股份有限公司統一編號: 47055814 | 核准日期: 19740404 |
聯和船務代理股份有限公司統一編號: 03599017 | 核准日期: 19740410 |
東伸電子股份有限公司統一編號: 04710257 | 核准日期: 19740412 |
台灣中偉製造廠有限公司統一編號: 36017384 | 核准日期: 19740413 |
賓士通運股份有限公司統一編號: 00701740 | 核准日期: 19740426 |
台灣康泉行有限公司統一編號: 04922132 | 核准日期: 19740515 |
香港美藝傢俬股份有限公司統一編號: 04390120 | 核准日期: 19740523 |
台灣良塚精工股份有限公司統一編號: 40580638 | 核准日期: 19740523 |
美久留纖維股份有限公司統一編號: 43659911 | 核准日期: 19740523 |
台橡股份有限公司（原：台灣合成統一編號: 03553737 | 核准日期: 19740617 |
貿聯倉儲股份有限公司統一編號: 04398474 | 核准日期: 19740705 |
東強電器股份有限公司統一編號: 14067993 | 核准日期: 19740708 |
康成有機肥料股份有限公司統一編號: 04435935 | 核准日期: 19740716 |
田興金屬工業股份有限公司統一編號: 04400555 | 核准日期: 19740720 |
國喬石油化學股份有限公司統一編號: 04212250 | 核准日期: 19740727 |
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