羅氏大藥廠股份有限公司
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公司名稱羅氏大藥廠股份有限公司的統一編號是23167467, 核准日期是19881107.
統一編號 | 23167467 |
公司名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
核准日期 | 19881107 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號23167467 |
公司名稱羅氏大藥廠股份有限公司 |
核准日期19881107 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱羅氏大藥廠股份有限公司的統一編號是23167467, 核准日期是19881107.
統一編號 | 23167467 |
公司名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
核准日期 | 19881107 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號23167467 |
公司名稱羅氏大藥廠股份有限公司 |
核准日期19881107 |
同步更新日期2024-01-05 |
統一編號 | 23167467 |
原始登記日期 | 19901219 |
核發日期 | 20221108 |
廠商中文名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
廠商英文名稱 | ROCHE PRODUCTS LTD. |
中文營業地址 | 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 |
英文營業地址 | 41F.-1,40F.-1, 40 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110016, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | GOrOshSMulye |
電話號碼 | 02-27153111 |
傳真號碼 | 02-27160188 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 23167467 |
原始登記日期: 19901219 |
核發日期: 20221108 |
廠商中文名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
廠商英文名稱: ROCHE PRODUCTS LTD. |
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 |
英文營業地址: 41F.-1,40F.-1, 40 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110016, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: GOrOshSMulye |
電話號碼: 02-27153111 |
傳真號碼: 02-27160188 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸字第004038號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2007/07/17 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 1992/12/14 |
發證日期 | 1985/12/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600403805 |
中文品名 | 中央監視器 |
英文品名 | "KONTRON" CENTRAL STATION |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0613 中央監護系統 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CNS 7406. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | KONTRON INSTRUMENTS LTD. |
製造廠廠址 | BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2007/09/03 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第004038號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/07/17 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 1992/12/14 |
發證日期: 1985/12/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600403805 |
中文品名: 中央監視器 |
英文品名: "KONTRON" CENTRAL STATION |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0613 中央監護系統 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CNS 7406. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD. |
製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2007/09/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第004038號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20070717 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 19921214 |
發證日期 | 19851214 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600403805 |
中文品名 | 中央監視器 |
英文品名 | "KONTRON" CENTRAL STATION |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0613 中央監護系統 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CNS 7406. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | KONTRON INSTRUMENTS LTD. |
製造廠廠址 | BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20070903 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第004038號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20070717 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 19921214 |
發證日期: 19851214 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600403805 |
中文品名: 中央監視器 |
英文品名: "KONTRON" CENTRAL STATION |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0613 中央監護系統 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CNS 7406. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD. |
製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20070903 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第001109號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1986/08/29 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1985/09/09 |
發證日期 | 1978/09/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600110900 |
中文品名 | 血壓器 |
英文品名 | "ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0505 血壓監視器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MODEL:220 000,223 000,224 000, 1020,1217. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG). |
製造廠廠址 | GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第001109號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1986/08/29 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1985/09/09 |
發證日期: 1978/09/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600110900 |
中文品名: 血壓器 |
英文品名: "ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0505 血壓監視器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MODEL:220 000,223 000,224 000, 1020,1217. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG). |
製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第001109號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19860829 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 19850909 |
發證日期 | 19780909 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600110900 |
中文品名 | 血壓器 |
英文品名 | "ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0505 血壓監視器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MODEL:220 000,223 000,224 000, 1020,1217. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG). |
製造廠廠址 | GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第001109號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19860829 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 19850909 |
發證日期: 19780909 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600110900 |
中文品名: 血壓器 |
英文品名: "ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0505 血壓監視器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MODEL:220 000,223 000,224 000, 1020,1217. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG). |
製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第001107號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1986/08/29 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1985/09/09 |
發證日期 | 1978/09/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600110709 |
中文品名 | 呼吸/呼吸暫停模機 |
英文品名 | "ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0299 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MODEL:230 000,234 000,232 000. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG). |
製造廠廠址 | GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第001107號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1986/08/29 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1985/09/09 |
發證日期: 1978/09/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600110709 |
中文品名: 呼吸/呼吸暫停模機 |
英文品名: "ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0299 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MODEL:230 000,234 000,232 000. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG). |
製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第001107號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19860829 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 19850909 |
發證日期 | 19780909 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600110709 |
中文品名 | 呼吸/呼吸暫停模機 |
英文品名 | "ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0299 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MODEL:230 000,234 000,232 000. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG). |
製造廠廠址 | GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第001107號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19860829 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 19850909 |
發證日期: 19780909 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600110709 |
中文品名: 呼吸/呼吸暫停模機 |
英文品名: "ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0299 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MODEL:230 000,234 000,232 000. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG). |
製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006790號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1995/11/23 |
註銷理由 | 移轉(申請商) |
有效日期 | 1997/10/15 |
發證日期 | 1992/10/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600679006 |
中文品名 | 動脈內汽球壓縮系統 |
英文品名 | "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MODEL 7000,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | KONTRON INSTRUMENT, INC. |
製造廠廠址 | 9 PLYMOUTH STREET EVERETT. MASSACHUSETTS 02149 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1995/11/23 |
註銷理由: 移轉(申請商) |
有效日期: 1997/10/15 |
發證日期: 1992/10/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600679006 |
中文品名: 動脈內汽球壓縮系統 |
英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MODEL 7000,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: KONTRON INSTRUMENT, INC. |
製造廠廠址: 9 PLYMOUTH STREET EVERETT. MASSACHUSETTS 02149 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006790號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19951123 |
註銷理由 | 移轉(申請商) |
有效日期 | 19971015 |
發證日期 | 19921015 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600679006 |
中文品名 | 動脈內汽球壓縮系統 |
英文品名 | "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0699 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MODEL 7000,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | KONTRON INSTRUMENT, INC. |
製造廠廠址 | 9 PLYMOUTH STREET EVERETT. MASSACHUSETTS 02149 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19951123 |
註銷理由: 移轉(申請商) |
有效日期: 19971015 |
發證日期: 19921015 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600679006 |
中文品名: 動脈內汽球壓縮系統 |
英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MODEL 7000,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: KONTRON INSTRUMENT, INC. |
製造廠廠址: 9 PLYMOUTH STREET EVERETT. MASSACHUSETTS 02149 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010635號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/29 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2008/12/19 |
發證日期 | 2004/04/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601063509 |
中文品名 | 羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組 |
英文品名 | AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST |
效能 | 是一種體外核酸擴增測試,供人體血漿中的HIV-1 RNA的定量使用,作為疾病發作的指標。 |
劑型 | 診斷用試劑 |
包裝 | 盒裝 |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 24 TESTS,以下空白 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC. |
製造廠廠址 | 11 FRANKLIN AVENUE BELLEVILLE NEW JERSEY 07109 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/31 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010635號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/29 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2008/12/19 |
發證日期: 2004/04/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601063509 |
中文品名: 羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組 |
英文品名: AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST |
效能: 是一種體外核酸擴增測試,供人體血漿中的HIV-1 RNA的定量使用,作為疾病發作的指標。 |
劑型: 診斷用試劑 |
包裝: 盒裝 |
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 24 TESTS,以下空白 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC. |
製造廠廠址: 11 FRANKLIN AVENUE BELLEVILLE NEW JERSEY 07109 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/10/31 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010635號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121029 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20081219 |
發證日期 | 20040429 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601063509 |
中文品名 | 羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組 |
英文品名 | AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST |
效能 | 是一種體外核酸擴增測試,供人體血漿中的HIV-1 RNA的定量使用,作為疾病發作的指標。 |
劑型 | 診斷用試劑 |
包裝 | 盒裝 |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 24 TESTS,以下空白 |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC. |
製造廠廠址 | 11 FRANKLIN AVENUE BELLEVILLE NEW JERSEY 07109 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121031 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010635號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121029 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20081219 |
發證日期: 20040429 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601063509 |
中文品名: 羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組 |
英文品名: AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST |
效能: 是一種體外核酸擴增測試,供人體血漿中的HIV-1 RNA的定量使用,作為疾病發作的指標。 |
劑型: 診斷用試劑 |
包裝: 盒裝 |
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 24 TESTS,以下空白 |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC. |
製造廠廠址: 11 FRANKLIN AVENUE BELLEVILLE NEW JERSEY 07109 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121031 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005014號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1995/08/09 |
註銷理由 | 列屬無須查驗登記項目範圍 |
有效日期 | 1995/01/25 |
發證日期 | 1988/01/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600501409 |
中文品名 | 血氧飽和度監視器 |
英文品名 | "KONTRON" PULSE OXIMETER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0621 血中氣體監視器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 7840,7845 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | KONTRON INSTRUMENTS LTD. |
製造廠廠址 | BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1995/08/09 |
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 |
有效日期: 1995/01/25 |
發證日期: 1988/01/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600501409 |
中文品名: 血氧飽和度監視器 |
英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 7840,7845 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD. |
製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005014號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19950809 |
註銷理由 | 列屬無須查驗登記項目範圍 |
有效日期 | 19950125 |
發證日期 | 19880125 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600501409 |
中文品名 | 血氧飽和度監視器 |
英文品名 | "KONTRON" PULSE OXIMETER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0621 血中氣體監視器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 7840,7845 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | KONTRON INSTRUMENTS LTD. |
製造廠廠址 | BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19950809 |
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 |
有效日期: 19950125 |
發證日期: 19880125 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600501409 |
中文品名: 血氧飽和度監視器 |
英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 7840,7845 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD. |
製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006112號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1998/01/16 |
註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
有效日期 | 1995/11/01 |
發證日期 | 1990/11/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600611201 |
中文品名 | 床邊監護儀 |
英文品名 | "KONTRON" PATIENT MONITOR |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0601 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 7136B,7137B,KOLORMON 7250. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | KONTRON INSTRUMENTS LTD. |
製造廠廠址 | BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1998/01/16 |
註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
有效日期: 1995/11/01 |
發證日期: 1990/11/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600611201 |
中文品名: 床邊監護儀 |
英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 7136B,7137B,KOLORMON 7250. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD. |
製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006112號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19980116 |
註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
有效日期 | 19951101 |
發證日期 | 19901101 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600611201 |
中文品名 | 床邊監護儀 |
英文品名 | "KONTRON" PATIENT MONITOR |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0601 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 7136B,7137B,KOLORMON 7250. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | KONTRON INSTRUMENTS LTD. |
製造廠廠址 | BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19980116 |
註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
有效日期: 19951101 |
發證日期: 19901101 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600611201 |
中文品名: 床邊監護儀 |
英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 7136B,7137B,KOLORMON 7250. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD. |
製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第001015號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1985/06/28 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1985/04/19 |
發證日期 | 1978/04/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600101504 |
中文品名 | 超音波掃描器 |
英文品名 | "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1206 超音波診斷裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AXISCAN 5,AXICON 5.AXISCAN 5A,ABDOSCAN 5,RT?400 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE BIOELECTRONIQUE S.A. |
製造廠廠址 | 16/18 AVENUE DE 1 EEROPE F-78140 VELIZY VILLACOUBLAY FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1985/06/28 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1985/04/19 |
發證日期: 1978/04/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600101504 |
中文品名: 超音波掃描器 |
英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: AXISCAN 5,AXICON 5.AXISCAN 5A,ABDOSCAN 5,RT?400 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE BIOELECTRONIQUE S.A. |
製造廠廠址: 16/18 AVENUE DE 1 EEROPE F-78140 VELIZY VILLACOUBLAY FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第001015號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19850628 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 19850419 |
發證日期 | 19780419 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600101504 |
中文品名 | 超音波掃描器 |
英文品名 | "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1206 超音波診斷裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AXISCAN 5,AXICON 5.AXISCAN 5A,ABDOSCAN 5,RT?400 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE BIOELECTRONIQUE S.A. |
製造廠廠址 | 16/18 AVENUE DE 1 EEROPE F-78140 VELIZY VILLACOUBLAY FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19850628 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 19850419 |
發證日期: 19780419 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600101504 |
中文品名: 超音波掃描器 |
英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: AXISCAN 5,AXICON 5.AXISCAN 5A,ABDOSCAN 5,RT?400 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE BIOELECTRONIQUE S.A. |
製造廠廠址: 16/18 AVENUE DE 1 EEROPE F-78140 VELIZY VILLACOUBLAY FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器輸字第001105號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1986/08/29 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1985/09/09 |
發證日期 | 1978/09/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600110505 |
中文品名 | 心電計 |
英文品名 | "ROCHE" ECG |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0801 心電計 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MODEL:211 000,212 000,301 000, 320 000,540048,540 056,540 064, 540 781. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG). |
製造廠廠址 | GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1986/08/29 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1985/09/09 |
發證日期: 1978/09/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600110505 |
中文品名: 心電計 |
英文品名: "ROCHE" ECG |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0801 心電計 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MODEL:211 000,212 000,301 000, 320 000,540048,540 056,540 064, 540 781. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG). |
製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第001105號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19860829 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 19850909 |
發證日期 | 19780909 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600110505 |
中文品名 | 心電計 |
英文品名 | "ROCHE" ECG |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0801 心電計 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MODEL:211 000,212 000,301 000, 320 000,540048,540 056,540 064, 540 781. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG). |
製造廠廠址 | GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19860829 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 19850909 |
發證日期: 19780909 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600110505 |
中文品名: 心電計 |
英文品名: "ROCHE" ECG |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0801 心電計 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MODEL:211 000,212 000,301 000, 320 000,540048,540 056,540 064, 540 781. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG). |
製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第001110號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1986/08/29 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1985/09/09 |
發證日期 | 1978/09/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600111001 |
中文品名 | 心臟電擊蘇復器 |
英文品名 | "ROCHE" DEFIBRILLATOR |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0610 心臟電擊甦復器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MODEL:503. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG). |
製造廠廠址 | GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第001110號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1986/08/29 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1985/09/09 |
發證日期: 1978/09/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600111001 |
中文品名: 心臟電擊蘇復器 |
英文品名: "ROCHE" DEFIBRILLATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MODEL:503. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG). |
製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第001110號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19860829 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 19850909 |
發證日期 | 19780909 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600111001 |
中文品名 | 心臟電擊蘇復器 |
英文品名 | "ROCHE" DEFIBRILLATOR |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0610 心臟電擊甦復器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MODEL:503. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG). |
製造廠廠址 | GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第001110號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19860829 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 19850909 |
發證日期: 19780909 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600111001 |
中文品名: 心臟電擊蘇復器 |
英文品名: "ROCHE" DEFIBRILLATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MODEL:503. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG). |
製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署藥輸字第026043號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/28 |
發證日期 | 2013/05/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202604301 |
中文品名 | 日沛樂膜衣錠240毫克 |
英文品名 | Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib) |
適應症 | Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Vemurafeni |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | Delpharm Milano S.r.l. |
製造廠廠址 | Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/18 |
用法用量 | 完整用法用量敘述,詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第026043號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/28 |
發證日期: 2013/05/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202604301 |
中文品名: 日沛樂膜衣錠240毫克 |
英文品名: Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib) |
適應症: Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Vemurafeni |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. |
製造廠廠址: Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/18 |
用法用量: 完整用法用量敘述,詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 內衛藥輸字第002326號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1986/01/21 |
註銷理由 | 中文品名變更;;內政部許可證展延 |
有效日期 | 1985/06/01 |
發證日期 | 1970/06/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 17016286 |
通關簽審文件編號 | DHA01300232601 |
中文品名 | 利彼樂 |
英文品名 | LIMBITROL CAPSULES |
適應症 | 焦慮、抑鬱併發症 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | AMITRIPTYLINE (HCL);;CHLORDIAZEPOXIDE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 內衛藥輸字第002326號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1986/01/21 |
註銷理由: 中文品名變更;;內政部許可證展延 |
有效日期: 1985/06/01 |
發證日期: 1970/06/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 17016286 |
通關簽審文件編號: DHA01300232601 |
中文品名: 利彼樂 |
英文品名: LIMBITROL CAPSULES |
適應症: 焦慮、抑鬱併發症 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: AMITRIPTYLINE (HCL);;CHLORDIAZEPOXIDE |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥輸字第018528號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2017/04/12 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/03/22 |
發證日期 | 1991/03/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201852803 |
中文品名 | 〝羅氏〞抑平舒膜衣錠 2.5 毫克 |
英文品名 | INHIBACE TABLETS 2.5MG "ROCHE" |
適應症 | 高血壓、心衰竭(NYHA CLASS 3 AND 4)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CILAZAPRIL |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE FARMA S.A. |
製造廠廠址 | CALLE SEVERO OCHOA 13, E-28914 LEGANES. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ES |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/04/12 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第018528號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2017/04/12 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/03/22 |
發證日期: 1991/03/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201852803 |
中文品名: 〝羅氏〞抑平舒膜衣錠 2.5 毫克 |
英文品名: INHIBACE TABLETS 2.5MG "ROCHE" |
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA CLASS 3 AND 4)。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 盒裝;;瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CILAZAPRIL |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE FARMA S.A. |
製造廠廠址: CALLE SEVERO OCHOA 13, E-28914 LEGANES. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: (空) |
異動日期: 2017/04/12 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥輸字第005319號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/09/21 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1999/08/17 |
發證日期 | 1977/08/17 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00200531902 |
中文品名 | 乾燥維生素甲棕櫚酸鹽與維生素丁三500/50型 |
英文品名 | DRY VITAMIN A PALMITATE & VITAMIN D3 TYPE 500/50 |
適應症 | 維生素甲丁缺乏症 |
劑型 | 原料藥細粒劑 |
包裝 | 0.5公斤以上 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | VITAMIN A PALMITATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3) |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/09/27 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
許可證字號: 衛署藥輸字第005319號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/09/21 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1999/08/17 |
發證日期: 1977/08/17 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00200531902 |
中文品名: 乾燥維生素甲棕櫚酸鹽與維生素丁三500/50型 |
英文品名: DRY VITAMIN A PALMITATE & VITAMIN D3 TYPE 500/50 |
適應症: 維生素甲丁缺乏症 |
劑型: 原料藥細粒劑 |
包裝: 0.5公斤以上 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3) |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2010/09/27 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000858號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/04/03 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2013/08/19 |
發證日期 | 2008/08/19 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000085800 |
中文品名 | 美血樂注射劑 1000 微公克/毫升 |
英文品名 | Mircera Solution for injection in Vial 1000 mcg/ml |
適應症 | 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE) |
製造廠廠址 | NONNENWALD 2, D-82372 PENZBERG, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2016/01/21 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000858號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/04/03 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2013/08/19 |
發證日期: 2008/08/19 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000085800 |
中文品名: 美血樂注射劑 1000 微公克/毫升 |
英文品名: Mircera Solution for injection in Vial 1000 mcg/ml |
適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE) |
製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82372 PENZBERG, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2016/01/21 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 小瓶裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第018529號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/12/16 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2011/03/22 |
發證日期 | 1991/03/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201852905 |
中文品名 | 抑平舒膜衣錠5公絲 〝羅氏〞 |
英文品名 | INHIBACE TABLETS 5MG "ROCHE" |
適應症 | 高血壓、心衰竭(NYHA CLASS 3 AND 4)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 盒裝;;瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CILAZAPRIL |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/12/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第018529號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/12/16 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2011/03/22 |
發證日期: 1991/03/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201852905 |
中文品名: 抑平舒膜衣錠5公絲 〝羅氏〞 |
英文品名: INHIBACE TABLETS 5MG "ROCHE" |
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA CLASS 3 AND 4)。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 盒裝;;瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CILAZAPRIL |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2013/12/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第016889號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/09/21 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2003/10/17 |
發證日期 | 1988/10/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201688902 |
中文品名 | 愛維乃軟膠囊300國際單位 |
英文品名 | EPHYNAL SOFT GELATIN CAPSULES 300I.U. "ROCHE" |
適應症 | 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命E缺乏症 |
劑型 | 軟膠囊劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/09/27 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第016889號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/09/21 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2003/10/17 |
發證日期: 1988/10/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201688902 |
中文品名: 愛維乃軟膠囊300國際單位 |
英文品名: EPHYNAL SOFT GELATIN CAPSULES 300I.U. "ROCHE" |
適應症: 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命E缺乏症 |
劑型: 軟膠囊劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND |
製造廠公司地址: RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2010/09/27 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 內衛藥輸字第002603號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1985/06/24 |
註銷理由 | 內政部許可證展延 |
有效日期 | 1985/06/06 |
發證日期 | 1970/06/06 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | 17004529 |
通關簽審文件編號 | DHA01300260301 |
中文品名 | 左右旋性-甲類-戊種維生素醋酸鹽 |
英文品名 | DL-ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE |
適應症 | 維他命E缺乏症 |
劑型 | 原料藥溶液劑 |
包裝 | (空) |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 內衛藥輸字第002603號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1985/06/24 |
註銷理由: 內政部許可證展延 |
有效日期: 1985/06/06 |
發證日期: 1970/06/06 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: 17004529 |
通關簽審文件編號: DHA01300260301 |
中文品名: 左右旋性-甲類-戊種維生素醋酸鹽 |
英文品名: DL-ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE |
適應症: 維他命E缺乏症 |
劑型: 原料藥溶液劑 |
包裝: (空) |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第003100號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1990/04/11 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 1985/11/05 |
發證日期 | 1974/11/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | "羅氏" 利福全2.5公絲/公撮滴劑 |
英文品名 | RIVOTRIL 2.5MG/1CC DROPS |
適應症 | 兒童性之癲癇、特別是小發作性者、但對成人癲癇、局限性癲癇以及續發性癲癇 |
劑型 | 滴劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | CLONAZEPAM |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2008/08/05 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第003100號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1990/04/11 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 1985/11/05 |
發證日期: 1974/11/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: "羅氏" 利福全2.5公絲/公撮滴劑 |
英文品名: RIVOTRIL 2.5MG/1CC DROPS |
適應症: 兒童性之癲癇、特別是小發作性者、但對成人癲癇、局限性癲癇以及續發性癲癇 |
劑型: 滴劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: CLONAZEPAM |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2008/08/05 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥製字第041422號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/10/11 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2002/06/25 |
發證日期 | 1997/06/25 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 羅眠靜錠1公絲(氟耐妥眠) |
英文品名 | ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM) |
適應症 | 失眠。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 |
主成分略述 | FLUNITRAZEPAM |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2011/09/20 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第041422號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/10/11 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2002/06/25 |
發證日期: 1997/06/25 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 羅眠靜錠1公絲(氟耐妥眠) |
英文品名: ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM) |
適應症: 失眠。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品 |
主成分略述: FLUNITRAZEPAM |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2011/09/20 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔袋盒裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥製字第034848號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2020/05/28 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2017/01/24 |
發證日期 | 1992/01/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 立舒定錠3毫克(布馬平) |
英文品名 | LEXOTAN TABLETS 3MG (BROMAZEPAM) |
適應症 | 焦慮狀態。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | BROMAZEPAM |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/28 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第034848號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2020/05/28 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2017/01/24 |
發證日期: 1992/01/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 立舒定錠3毫克(布馬平) |
英文品名: LEXOTAN TABLETS 3MG (BROMAZEPAM) |
適應症: 焦慮狀態。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: BROMAZEPAM |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/05/28 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第013592號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/09/21 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1998/06/15 |
發證日期 | 1985/06/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 13003216 |
通關簽審文件編號 | DHA00201359200 |
中文品名 | 利彼攣糖衣錠 |
英文品名 | LIBRAX S.C. TABLETS "ROCHE" |
適應症 | 腸胃道泌尿道之功能性障礙 |
劑型 | 糖衣錠 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CLIDINIUM BROMIDE;;CHLORDIAZEPOXIDE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/09/27 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第013592號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/09/21 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1998/06/15 |
發證日期: 1985/06/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 13003216 |
通關簽審文件編號: DHA00201359200 |
中文品名: 利彼攣糖衣錠 |
英文品名: LIBRAX S.C. TABLETS "ROCHE" |
適應症: 腸胃道泌尿道之功能性障礙 |
劑型: 糖衣錠 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CLIDINIUM BROMIDE;;CHLORDIAZEPOXIDE |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2010/09/27 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署藥輸字第018530號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/09/21 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2001/03/22 |
發證日期 | 1991/03/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201853003 |
中文品名 | 抑平舒膜衣錠0.5公絲 〝羅氏〞 |
英文品名 | INHIBACE TABLETS 0.5MG "ROCHE" |
適應症 | 輕、中度本態性及腎性高血壓、心衰竭(NYHA CLASS 3 AND 4)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CILAZAPRIL |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/09/27 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第018530號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/09/21 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2001/03/22 |
發證日期: 1991/03/22 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201853003 |
中文品名: 抑平舒膜衣錠0.5公絲 〝羅氏〞 |
英文品名: INHIBACE TABLETS 0.5MG "ROCHE" |
適應症: 輕、中度本態性及腎性高血壓、心衰竭(NYHA CLASS 3 AND 4)。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CILAZAPRIL |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND |
製造廠公司地址: RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2010/09/27 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥輸字第012162號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2000/12/11 |
註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
有效日期 | 2000/01/09 |
發證日期 | 1984/01/09 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201216209 |
中文品名 | 乾燥維生素D3 100 CWS型 |
英文品名 | DRY VITAMIN D3, TYPE 100 CWS |
適應症 | 維生素D缺乏症 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;FATTY ACIDS MONOGLYCERIDE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
許可證字號: 衛署藥輸字第012162號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2000/12/11 |
註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
有效日期: 2000/01/09 |
發證日期: 1984/01/09 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201216209 |
中文品名: 乾燥維生素D3 100 CWS型 |
英文品名: DRY VITAMIN D3, TYPE 100 CWS |
適應症: 維生素D缺乏症 |
劑型: (粉) |
包裝: 0.5公斤以上 |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;FATTY ACIDS MONOGLYCERIDE |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署藥輸字第007167號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1990/04/11 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 1985/05/13 |
發證日期 | 1980/05/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00200716702 |
中文品名 | 辛得治錠 |
英文品名 | SYNTROGEL TABLETS |
適應症 | 胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍及胃腸氣脹 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE CO-DRIDE GEL;;MAGNESIUM OXIDE LIGHT;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE) |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第007167號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1990/04/11 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 1985/05/13 |
發證日期: 1980/05/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00200716702 |
中文品名: 辛得治錠 |
英文品名: SYNTROGEL TABLETS |
適應症: 胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍及胃腸氣脹 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE CO-DRIDE GEL;;MAGNESIUM OXIDE LIGHT;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE) |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 內衛藥輸字第003598號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1990/04/11 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 1985/06/20 |
發證日期 | 1970/06/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 17004631 |
通關簽審文件編號 | DHA01300359800 |
中文品名 | 菌得清 |
英文品名 | GANTRISIN TABLETS 500MG |
適應症 | 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌引起之感染症 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SULFISOXAZOLE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 內衛藥輸字第003598號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1990/04/11 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 1985/06/20 |
發證日期: 1970/06/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 17004631 |
通關簽審文件編號: DHA01300359800 |
中文品名: 菌得清 |
英文品名: GANTRISIN TABLETS 500MG |
適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌引起之感染症 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SULFISOXAZOLE |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥輸字第017804號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/09/21 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2004/07/21 |
發證日期 | 1990/03/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02011614 |
通關簽審文件編號 | DHA00201780409 |
中文品名 | 滴百樂膜衣錠500公絲 |
英文品名 | TIBERAL "ROCHE" FILM-COATED TABLETS 500MG |
適應症 | 陰道滴蟲、阿米巴原蟲、腸梨形鞭毛蟲及厭氧性細菌所引起之感染症 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ORNIDAZOLE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/09/27 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第017804號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/09/21 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2004/07/21 |
發證日期: 1990/03/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02011614 |
通關簽審文件編號: DHA00201780409 |
中文品名: 滴百樂膜衣錠500公絲 |
英文品名: TIBERAL "ROCHE" FILM-COATED TABLETS 500MG |
適應症: 陰道滴蟲、阿米巴原蟲、腸梨形鞭毛蟲及厭氧性細菌所引起之感染症 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ORNIDAZOLE |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND |
製造廠公司地址: RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2010/09/27 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥輸字第022999號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2008/11/25 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2010/09/21 |
發證日期 | 2000/09/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202299905 |
中文品名 | 歐蕾思膜衣錠300公絲〝羅氏〞 |
英文品名 | AURORIX FILM COATED TABLETS 300MG |
適應症 | 憂鬱病、社交畏懼症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MOCLOBEMIDE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2008/11/27 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022999號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2008/11/25 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2010/09/21 |
發證日期: 2000/09/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202299905 |
中文品名: 歐蕾思膜衣錠300公絲〝羅氏〞 |
英文品名: AURORIX FILM COATED TABLETS 300MG |
適應症: 憂鬱病、社交畏懼症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MOCLOBEMIDE |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2008/11/27 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 內衛藥輸字第002741號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1985/07/24 |
註銷理由 | 內政部許可證展延 |
有效日期 | 1985/06/09 |
發證日期 | 1970/06/09 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | 17006876 |
通關簽審文件編號 | DHA01300274100 |
中文品名 | 包衣丙種維生素 |
英文品名 | COATED ASCORBIC ACID TYPE EC |
適應症 | 壞血病 |
劑型 | (粉) |
包裝 | (空) |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ASCORBIC ACID (VIT C) |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 內衛藥輸字第002741號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1985/07/24 |
註銷理由: 內政部許可證展延 |
有效日期: 1985/06/09 |
發證日期: 1970/06/09 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: 17006876 |
通關簽審文件編號: DHA01300274100 |
中文品名: 包衣丙種維生素 |
英文品名: COATED ASCORBIC ACID TYPE EC |
適應症: 壞血病 |
劑型: (粉) |
包裝: (空) |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署藥製字第034851號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/02/08 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2007/01/24 |
發證日期 | 1992/01/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | 煩寧錠5公絲(二氮平) |
英文品名 | VALIUM TABLETS 5MG (DIAZEPAM) |
適應症 | 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | DIAZEPAM |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿松山區民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/03/05 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署藥製字第034851號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/02/08 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 2007/01/24 |
發證日期: 1992/01/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: 煩寧錠5公絲(二氮平) |
英文品名: VALIUM TABLETS 5MG (DIAZEPAM) |
適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: DIAZEPAM |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿松山區民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2010/03/05 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
公司或商業登記名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
公司統一編號 | 23167467 |
業者地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 |
食品業者登錄字號 | A-123167467-00000-4 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
公司統一編號: 23167467 |
業者地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 |
食品業者登錄字號: A-123167467-00000-4 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署藥輸字第026043號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/28 |
發證日期 | 2013/05/28 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202604301 |
中文品名 | 日沛樂膜衣錠240毫克 |
英文品名 | Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib) |
適應症 | Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Vemurafeni |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | Delpharm Milano S.r.l. |
製造廠廠址 | Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/18 |
用法用量 | 完整用法用量敘述,詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4714876002674, |
許可證字號: 衛署藥輸字第026043號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/28 |
發證日期: 2013/05/28 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202604301 |
中文品名: 日沛樂膜衣錠240毫克 |
英文品名: Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib) |
適應症: Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Vemurafeni |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. |
製造廠廠址: Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/18 |
用法用量: 完整用法用量敘述,詳如仿單。 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714876002674, |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001050號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/17 |
發證日期 | 2017/07/17 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000105002 |
中文品名 | 癌自禦 注射劑 |
英文品名 | Tecentriq |
適應症 | 1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌:用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人:1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化,或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤PD-L1表現 ≥ 5%,或 3) 不適合任何含鉑化學治療者,則不需考慮腫瘤PD-L1表現量。2.非小細胞肺癌: 1)單獨使用,適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。2) 單獨使用,適用於治療接受含鉑化學治療後,疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常,則須先經EGFR或ALK抑制劑治療,若治療後疾病惡化方可使用本品。3) 與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用,做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 EGFR 突變或 ALK 呈陽性者,則須先經適當的標靶藥物治療,若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。4) 與nab-paclitaxel carboplatin併用,做為轉移性,不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。5) 單獨使用,適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常,且腫瘤具PD-L1高表現(tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥10%)之非小細胞肺癌。3.三陰性乳癌:與nab-paclitaxel併用,適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌,且腫瘤具PD-L1表現(tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。4.小細胞肺癌:與carboplatin 和etoposide 併用,適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。5.肝細胞癌:與bevacizumab併用,適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人,且肝功能為 Child-Pugh A。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Atezolizuma |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 成品製造廠 |
異動日期 | 2022/07/06 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::4714876003053,4714876003183,4714876003190,;;盒裝::4714876003053,4714876003183,4714876003190, |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001050號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/07/17 |
發證日期: 2017/07/17 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000105002 |
中文品名: 癌自禦 注射劑 |
英文品名: Tecentriq |
適應症: 1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌:用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人:1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化,或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤PD-L1表現 ≥ 5%,或 3) 不適合任何含鉑化學治療者,則不需考慮腫瘤PD-L1表現量。2.非小細胞肺癌: 1)單獨使用,適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。2) 單獨使用,適用於治療接受含鉑化學治療後,疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常,則須先經EGFR或ALK抑制劑治療,若治療後疾病惡化方可使用本品。3) 與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用,做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 EGFR 突變或 ALK 呈陽性者,則須先經適當的標靶藥物治療,若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。4) 與nab-paclitaxel carboplatin併用,做為轉移性,不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。5) 單獨使用,適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常,且腫瘤具PD-L1高表現(tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥10%)之非小細胞肺癌。3.三陰性乳癌:與nab-paclitaxel併用,適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌,且腫瘤具PD-L1表現(tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。4.小細胞肺癌:與carboplatin 和etoposide 併用,適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。5.肝細胞癌:與bevacizumab併用,適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人,且肝功能為 Child-Pugh A。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Atezolizuma |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址: SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 成品製造廠 |
異動日期: 2022/07/06 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4714876003053,4714876003183,4714876003190,;;盒裝::4714876003053,4714876003183,4714876003190, |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥輸字第017077號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/17 |
發證日期 | 2014/02/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201707704 |
中文品名 | "羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克 |
英文品名 | MADOPAR HBS CAPSULES 125MG "ROCHE" |
適應症 | 普金森氏病 |
劑型 | 持續性藥效膠囊劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEVODOPA;;BENSERAZIDE (HCL) |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | Delpharm Milano S.r.l. |
製造廠廠址 | Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 製造、包裝 |
異動日期 | 2023/12/20 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝::4714876002322, |
許可證字號: 衛署藥輸字第017077號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/17 |
發證日期: 2014/02/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201707704 |
中文品名: "羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克 |
英文品名: MADOPAR HBS CAPSULES 125MG "ROCHE" |
適應症: 普金森氏病 |
劑型: 持續性藥效膠囊劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE (HCL) |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. |
製造廠廠址: Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 製造、包裝 |
異動日期: 2023/12/20 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 瓶裝::4714876002322, |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001172號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/22 |
發證日期 | 2021/09/22 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000117200 |
中文品名 | 賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克 |
英文品名 | Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg |
適應症 | 早期乳癌 (EBC)與化學治療藥物合併使用於:˙術前輔助療法適用於HER2陽性,局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人,作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。轉移性乳癌(MBC)與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病人。 |
劑型 | 皮下注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pertuzumab ;;Trastuzuma |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | GENENTECH, INC. |
製造廠廠址 | 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2021/10/27 |
用法用量 | 請詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001172號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/09/22 |
發證日期: 2021/09/22 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000117200 |
中文品名: 賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克 |
英文品名: Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg |
適應症: 早期乳癌 (EBC)與化學治療藥物合併使用於:˙術前輔助療法適用於HER2陽性,局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人,作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。轉移性乳癌(MBC)與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病人。 |
劑型: 皮下注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pertuzumab ;;Trastuzuma |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: GENENTECH, INC. |
製造廠廠址: 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2021/10/27 |
用法用量: 請詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000790號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/04 |
發證日期 | 2004/02/04 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000079002 |
中文品名 | 賀癌平凍晶注射劑150毫克 |
英文品名 | HERCEPTIN VIAL 150MG |
適應症 | Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracyclin或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC):Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRASTUZUMAB |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | GENENTECH INC. |
製造廠廠址 | 4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/03 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000790號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/04 |
發證日期: 2004/02/04 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000079002 |
中文品名: 賀癌平凍晶注射劑150毫克 |
英文品名: HERCEPTIN VIAL 150MG |
適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracyclin或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC):Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TRASTUZUMAB |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: GENENTECH INC. |
製造廠廠址: 4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/03 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署藥輸字第025077號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/19 |
發證日期 | 2009/08/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202507700 |
中文品名 | “義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克 |
英文品名 | Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy” |
適應症 | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | Delpharm Milano S.r.l. |
製造廠廠址 | Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/21 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4714876002445, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025077號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/19 |
發證日期: 2009/08/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202507700 |
中文品名: “義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克 |
英文品名: Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy” |
適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. |
製造廠廠址: Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/21 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714876002445, |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥輸字第014966號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/28 |
發證日期 | 2008/03/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00201496607 |
中文品名 | 〝羅氏〞羅可坦軟膠囊20毫克 |
英文品名 | ROACCUTANE “ROCHE”SOFT GELATIN CAPSULES 20MG |
適應症 | 傳統療法無效之嚴重痤瘡 |
劑型 | 軟膠囊劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ISOTRETINOIN |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH |
製造廠廠址 | GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH,GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 製造、包裝 |
異動日期 | 2023/01/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4714876000410, |
許可證字號: 衛署藥輸字第014966號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/28 |
發證日期: 2008/03/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00201496607 |
中文品名: 〝羅氏〞羅可坦軟膠囊20毫克 |
英文品名: ROACCUTANE “ROCHE”SOFT GELATIN CAPSULES 20MG |
適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 |
劑型: 軟膠囊劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ISOTRETINOIN |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH |
製造廠廠址: GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH,GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 製造、包裝 |
異動日期: 2023/01/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝::4714876000410, |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署藥輸字第023253號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/06 |
發證日期 | 2001/08/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202325300 |
中文品名 | 克流感膠囊75毫克 |
英文品名 | TAMIFLU CAPSULES 75MG |
適應症 | 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | Delpharm Milano S.r.l. |
製造廠廠址 | Via Carnevale, 1-20054 Segrate (MI), Italy |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/21 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4714876001431, |
許可證字號: 衛署藥輸字第023253號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/06 |
發證日期: 2001/08/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202325300 |
中文品名: 克流感膠囊75毫克 |
英文品名: TAMIFLU CAPSULES 75MG |
適應症: 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. |
製造廠廠址: Via Carnevale, 1-20054 Segrate (MI), Italy |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/21 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝::4714876001431, |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001022號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/29 |
發證日期 | 2016/09/29 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000102207 |
中文品名 | 莫須瘤皮下注射劑 |
英文品名 | MabThera solution for subcutaneous injectio |
適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的患者。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 |
劑型 | 皮下注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Rituxima |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | GENENTECH, INC. |
製造廠廠址 | 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2024/02/02 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/09/29 |
發證日期: 2016/09/29 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000102207 |
中文品名: 莫須瘤皮下注射劑 |
英文品名: MabThera solution for subcutaneous injectio |
適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的患者。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 |
劑型: 皮下注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Rituxima |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: GENENTECH, INC. |
製造廠廠址: 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2024/02/02 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000868號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/19 |
發證日期 | 2008/08/19 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000086800 |
中文品名 | 美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升 |
英文品名 | Mircera solution for injection in pre-filled syringe 50 mcg/0.3ml |
適應症 | 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE) |
製造廠廠址 | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期 | 2023/05/26 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒::4714876001981,;;盒裝::4714876001981, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000868號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/19 |
發證日期: 2008/08/19 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000086800 |
中文品名: 美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升 |
英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 50 mcg/0.3ml |
適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 注射針筒;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE) |
製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期: 2023/05/26 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 注射針筒::4714876001981,;;盒裝::4714876001981, |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000993號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2020/11/10 |
發證日期 | 2015/11/10 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000099309 |
中文品名 | 珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升 |
英文品名 | Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml |
適應症 | 治療慢性B型肝炎:成人:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 治療慢性C型肝炎:成人:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎抗病毒藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。兒童:合併ribavirin使用的珮格西施,適合用來治療患有代償性肝臟疾病且未曾接受治療之兒童及青少年(年齡≧5歲)的慢性C型肝炎。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PEGINTERFERON ALFA-2A |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期 | 2019/08/16 |
用法用量 | 請詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒;;盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000993號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2020/11/10 |
發證日期: 2015/11/10 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000099309 |
中文品名: 珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升 |
英文品名: Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml |
適應症: 治療慢性B型肝炎:成人:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 治療慢性C型肝炎:成人:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎抗病毒藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。兒童:合併ribavirin使用的珮格西施,適合用來治療患有代償性肝臟疾病且未曾接受治療之兒童及青少年(年齡≧5歲)的慢性C型肝炎。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 注射針筒;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2A |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期: 2019/08/16 |
用法用量: 請詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000807號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/24 |
發證日期 | 2005/05/24 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000080706 |
中文品名 | 癌思停 注射劑 |
英文品名 | AVASTIN INJECTION |
適應症 | 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC):Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。Avastin (bevacizumab) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以Avastin併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。2. 轉移性乳癌 (mBC):Avastin與paclitaxel合併使用,可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。3. 惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤:Avastin單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。4. 晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC):Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。Avastin併用erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。5. 卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer):Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。Avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發(即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。Avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發(即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。6. 持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer):Avastin與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。Avastin與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BEVACIZUMAB |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | GENENTECH, INC. |
製造廠廠址 | 1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/02/07 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 小瓶::4714876002483,4714876002476,;;盒裝::4714876002483,4714876002476, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000807號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/24 |
發證日期: 2005/05/24 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000080706 |
中文品名: 癌思停 注射劑 |
英文品名: AVASTIN INJECTION |
適應症: 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC):Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。Avastin (bevacizumab) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以Avastin併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。2. 轉移性乳癌 (mBC):Avastin與paclitaxel合併使用,可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。3. 惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤:Avastin單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。4. 晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC):Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。Avastin併用erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。5. 卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer):Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。Avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發(即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。Avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發(即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。6. 持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer):Avastin與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。Avastin與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: BEVACIZUMAB |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: GENENTECH, INC. |
製造廠廠址: 1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2022/02/07 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 小瓶::4714876002483,4714876002476,;;盒裝::4714876002483,4714876002476, |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001214號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/09 |
發證日期 | 2023/01/09 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000121403 |
中文品名 | 羅視萌注射劑 |
英文品名 | Vabysmo solution for intravitreal injectio |
適應症 | ˙血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)˙糖尿病黃斑部水腫(DME) |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Faricima |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期 | 2023/02/16 |
用法用量 | 請詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001214號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/09 |
發證日期: 2023/01/09 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000121403 |
中文品名: 羅視萌注射劑 |
英文品名: Vabysmo solution for intravitreal injectio |
適應症: ˙血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)˙糖尿病黃斑部水腫(DME) |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Faricima |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期: 2023/02/16 |
用法用量: 請詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部藥輸字第027864號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/21 |
發證日期 | 2020/05/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202786400 |
中文品名 | 羅思克100毫克膠囊 |
英文品名 | Rozlytrek 100mg hard capsule |
適應症 | 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人,並應符合以下條件:(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation),(2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity),(3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | HDPE瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Entrectini |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | Mayne Pharma Inc. |
製造廠廠址 | 1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/12/20 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027864號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/21 |
發證日期: 2020/05/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202786400 |
中文品名: 羅思克100毫克膠囊 |
英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsule |
適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人,並應符合以下條件:(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation),(2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity),(3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: HDPE瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Entrectini |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: Mayne Pharma Inc. |
製造廠廠址: 1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/12/20 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000876號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/26 |
發證日期 | 2009/02/26 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000087602 |
中文品名 | 容可曼針筒裝注射劑 2000 國際單位 |
英文品名 | Recormon solution for injection in pre-filled syringe 2000IU |
適應症 | 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 成人患者的症狀性貧血。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 針筒裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | EPOETIN BETA |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, GERMANY (PENZBERG SITE) |
製造廠廠址 | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期 | 2023/10/11 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 針筒裝::4714876002834,;;盒裝::4714876002834, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000876號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/26 |
發證日期: 2009/02/26 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000087602 |
中文品名: 容可曼針筒裝注射劑 2000 國際單位 |
英文品名: Recormon solution for injection in pre-filled syringe 2000IU |
適應症: 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 成人患者的症狀性貧血。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 針筒裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: EPOETIN BETA |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, GERMANY (PENZBERG SITE) |
製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期: 2023/10/11 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 針筒裝::4714876002834,;;盒裝::4714876002834, |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部藥輸字第026874號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/24 |
發證日期 | 2016/06/24 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202687401 |
中文品名 | "瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克 |
英文品名 | Tarceva Film-coated tablets 150mg |
適應症 | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/19 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026874號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/24 |
發證日期: 2016/06/24 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202687401 |
中文品名: "瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克 |
英文品名: Tarceva Film-coated tablets 150mg |
適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2021/03/19 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署藥輸字第024861號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/07/23 |
發證日期 | 2008/07/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202486102 |
中文品名 | 克流感膠囊 45 毫克 |
英文品名 | Tamiflu Capsules 45 mg |
適應症 | 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | OSELTAMIVIR PHOSPHATE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | Delpharm Milano S.r.l. |
製造廠廠址 | VIA Carnevale, 1-20090 SEGRATE (MI), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/27 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4714876002131, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024861號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/07/23 |
發證日期: 2008/07/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202486102 |
中文品名: 克流感膠囊 45 毫克 |
英文品名: Tamiflu Capsules 45 mg |
適應症: 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. |
製造廠廠址: VIA Carnevale, 1-20090 SEGRATE (MI), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/27 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714876002131, |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000867號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/19 |
發證日期 | 2008/08/19 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000086701 |
中文品名 | 美血樂針筒裝注射劑 75 微公克/0.3毫升 |
英文品名 | Mircera solution for injection in pre-filled syringe 75 mcg/0.3ml |
適應症 | 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射針筒;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE) |
製造廠廠址 | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期 | 2023/05/26 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒::4714876001998,;;盒裝::4714876001998, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000867號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/19 |
發證日期: 2008/08/19 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000086701 |
中文品名: 美血樂針筒裝注射劑 75 微公克/0.3毫升 |
英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 75 mcg/0.3ml |
適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 注射針筒;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE) |
製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期: 2023/05/26 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 注射針筒::4714876001998,;;盒裝::4714876001998, |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部藥輸字第027865號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/21 |
發證日期 | 2020/05/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202786502 |
中文品名 | 羅思克200毫克膠囊 |
英文品名 | Rozlytrek 200mg hard capsule |
適應症 | 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人,並應符合以下條件:(1)具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation),(2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity),(3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | HDPE瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Entrectini |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | Mayne Pharma Inc. |
製造廠廠址 | 1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/12/20 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027865號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/21 |
發證日期: 2020/05/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202786502 |
中文品名: 羅思克200毫克膠囊 |
英文品名: Rozlytrek 200mg hard capsule |
適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人,並應符合以下條件:(1)具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation),(2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity),(3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: HDPE瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Entrectini |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: Mayne Pharma Inc. |
製造廠廠址: 1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/12/20 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝 |
@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部藥輸字第027227號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/08/07 |
發證日期 | 2017/08/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202722709 |
中文品名 | 山喜多注射劑500毫克(法國廠) |
英文品名 | CellCept powder for concentrate for infusion 500mg |
適應症 | 與cyclosporin和類固醇合併使用,以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION |
製造廠廠址 | 50 CHEMIN DE MAZEROLLES, F-64320 IDRON, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/16 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027227號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/08/07 |
發證日期: 2017/08/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202722709 |
中文品名: 山喜多注射劑500毫克(法國廠) |
英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg |
適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用,以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION |
製造廠廠址: 50 CHEMIN DE MAZEROLLES, F-64320 IDRON, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/16 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
統一編號 | 23167467 |
原始登記日期 | 19901219 |
核發日期 | 20221108 |
廠商中文名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
廠商英文名稱 | ROCHE PRODUCTS LTD. |
中文營業地址 | 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 |
英文營業地址 | 41F.-1,40F.-1, 40 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110016, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | GOrOshSMulye |
電話號碼 | 02-27153111 |
傳真號碼 | 02-27160188 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 23167467 |
原始登記日期: 19901219 |
核發日期: 20221108 |
廠商中文名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
廠商英文名稱: ROCHE PRODUCTS LTD. |
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 |
英文營業地址: 41F.-1,40F.-1, 40 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110016, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: GOrOshSMulye |
電話號碼: 02-27153111 |
傳真號碼: 02-27160188 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
公司或商業登記名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
公司統一編號 | 23167467 |
業者地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 |
食品業者登錄字號 | A-123167467-00000-4 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
公司統一編號: 23167467 |
業者地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 |
食品業者登錄字號: A-123167467-00000-4 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第006366號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/09/21 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 1992/05/08 |
發證日期 | 1979/05/08 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00200636600 |
中文品名 | 維生素乙12 0.1%SD型 |
英文品名 | VITAMIN B12 0.1% SD |
適應症 | 維他命B12缺乏症 |
劑型 | (粉) |
包裝 | (空) |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CYANOCOBALAMIN (VIT B12) |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | MANUFACTURED BY HOFFMANN-LA ROCHE INC. FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址 | NUTLEY, NEW JERSEY U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/09/27 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | (空) |
許可證字號: 衛署藥輸字第006366號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/09/21 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1992/05/08 |
發證日期: 1979/05/08 |
許可證種類: 原料藥 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00200636600 |
中文品名: 維生素乙12 0.1%SD型 |
英文品名: VITAMIN B12 0.1% SD |
適應症: 維他命B12缺乏症 |
劑型: (粉) |
包裝: (空) |
藥品類別: 製劑原料 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: MANUFACTURED BY HOFFMANN-LA ROCHE INC. FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
製造廠廠址: NUTLEY, NEW JERSEY U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2010/09/27 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: (空) |
許可證字號 | 衛署藥輸字第003688號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1984/12/31 |
註銷理由 | 安用科更新資料 |
有效日期 | 1986/09/11 |
發證日期 | 1975/09/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00200368807 |
中文品名 | 有利癌內服液 |
英文品名 | FLUORO-URACIL ORAL SOLUTION 250MG/8ML "ROCHE" |
適應症 | 大腸癌、乳癌、結腸癌 |
劑型 | 內服液劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FLUOROURACIL 5- |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
許可證字號: 衛署藥輸字第003688號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1984/12/31 |
註銷理由: 安用科更新資料 |
有效日期: 1986/09/11 |
發證日期: 1975/09/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00200368807 |
中文品名: 有利癌內服液 |
英文品名: FLUORO-URACIL ORAL SOLUTION 250MG/8ML "ROCHE" |
適應症: 大腸癌、乳癌、結腸癌 |
劑型: 內服液劑 |
包裝: 小瓶 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FLUOROURACIL 5- |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第004627號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1990/04/11 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 1985/09/16 |
發證日期 | 1976/09/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00200462705 |
中文品名 | 低得美錠 |
英文品名 | TIDEMOL RETARD 100MG "ROCHE" |
適應症 | 糖尿病 |
劑型 | 持續性藥效錠 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BUFORMIN HCL;;BUFORMIN HCL |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第004627號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1990/04/11 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 1985/09/16 |
發證日期: 1976/09/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00200462705 |
中文品名: 低得美錠 |
英文品名: TIDEMOL RETARD 100MG "ROCHE" |
適應症: 糖尿病 |
劑型: 持續性藥效錠 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: BUFORMIN HCL;;BUFORMIN HCL |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第027227號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/08/07 |
發證日期 | 2017/08/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202722709 |
中文品名 | 山喜多注射劑500毫克(法國廠) |
英文品名 | CellCept powder for concentrate for infusion 500mg |
適應症 | 與cyclosporin和類固醇合併使用,以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION |
製造廠廠址 | 50 CHEMIN DE MAZEROLLES, F-64320 IDRON, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/16 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027227號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/08/07 |
發證日期: 2017/08/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202722709 |
中文品名: 山喜多注射劑500毫克(法國廠) |
英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg |
適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用,以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。 |
劑型: 凍晶注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION |
製造廠廠址: 50 CHEMIN DE MAZEROLLES, F-64320 IDRON, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/16 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第004647號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1986/04/30 |
註銷理由 | 安用科更新資料 |
有效日期 | 1985/09/17 |
發證日期 | 1976/09/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00200464701 |
中文品名 | 鐵質結合量試劑 |
英文品名 | IRON BINDING CAPACITY DETERMINATION "ROCHE" |
適應症 | 測量血清或血漿中之鐵質結合量 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FERRIC CHLORIDE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號: 衛署藥輸字第004647號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1986/04/30 |
註銷理由: 安用科更新資料 |
有效日期: 1985/09/17 |
發證日期: 1976/09/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00200464701 |
中文品名: 鐵質結合量試劑 |
英文品名: IRON BINDING CAPACITY DETERMINATION "ROCHE" |
適應症: 測量血清或血漿中之鐵質結合量 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 組 |
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: FERRIC CHLORIDE |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 組 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第004648號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1986/04/30 |
註銷理由 | 安用科更新資料 |
有效日期 | 1985/09/17 |
發證日期 | 1976/09/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00200464800 |
中文品名 | 鐵質試劑 |
英文品名 | IRON DETERMINATION "ROCHE" |
適應症 | 測量血清或血漿中之鐵質 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 組 |
藥品類別 | 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHIONITE) |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 組 |
許可證字號: 衛署藥輸字第004648號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1986/04/30 |
註銷理由: 安用科更新資料 |
有效日期: 1985/09/17 |
發證日期: 1976/09/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00200464800 |
中文品名: 鐵質試劑 |
英文品名: IRON DETERMINATION "ROCHE" |
適應症: 測量血清或血漿中之鐵質 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 組 |
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHIONITE) |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD. |
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 組 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000928號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/19 |
發證日期 | 2021/06/22 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000092805 |
中文品名 | 莫須瘤注射劑 |
英文品名 | Mabthera solution for IV Infusio |
適應症 | 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用,用於先前未經治療之晚期CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt氏淋巴瘤(BL) / Burkitt氏白血病(成熟B細胞急性白血病)(BAL)或類Burkitt氏淋巴瘤(BLL)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。2. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病:適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 5. 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Rituxima |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | GENENTECH, INC. |
製造廠廠址 | 1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/04/08 |
用法用量 | 詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4714876002506,4714876002513, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/19 |
發證日期: 2021/06/22 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000092805 |
中文品名: 莫須瘤注射劑 |
英文品名: Mabthera solution for IV Infusio |
適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用,用於先前未經治療之晚期CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt氏淋巴瘤(BL) / Burkitt氏白血病(成熟B細胞急性白血病)(BAL)或類Burkitt氏淋巴瘤(BLL)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。2. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病:適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 5. 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Rituxima |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: GENENTECH, INC. |
製造廠廠址: 1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2022/04/08 |
用法用量: 詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼: 盒裝::4714876002506,4714876002513, |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000699號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/05/17 |
註銷理由 | 自請註銷;;生物藥品刊載一家以上製造廠:合併於同一張許可證(衛署菌疫輸字第000928號) |
有效日期 | 2016/12/10 |
發證日期 | 2012/05/07 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000069903 |
中文品名 | 莫須瘤 注射劑 |
英文品名 | MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION |
適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。莫須瘤(MabThera)與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病:莫須瘤(MabThera)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。莫須瘤(MabThera)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎(GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA): 莫須瘤(MabThera)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Rituxima |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | GENENTECH, INC. |
製造廠廠址 | 1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2016/05/30 |
用法用量 | 詳細用法用量請見仿單 |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/05/17 |
註銷理由: 自請註銷;;生物藥品刊載一家以上製造廠:合併於同一張許可證(衛署菌疫輸字第000928號) |
有效日期: 2016/12/10 |
發證日期: 2012/05/07 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000069903 |
中文品名: 莫須瘤 注射劑 |
英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION |
適應症: 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。莫須瘤(MabThera)與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病:莫須瘤(MabThera)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。莫須瘤(MabThera)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎(GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA): 莫須瘤(MabThera)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Rituxima |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市民生東路三段134號9樓 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: GENENTECH, INC. |
製造廠廠址: 1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2016/05/30 |
用法用量: 詳細用法用量請見仿單 |
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000928號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/19 |
發證日期 | 2021/06/22 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000092805 |
中文品名 | 莫須瘤注射劑 |
英文品名 | Mabthera solution for IV Infusio |
適應症 | 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用,用於先前未經治療之晚期CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt氏淋巴瘤(BL) / Burkitt氏白血病(成熟B細胞急性白血病)(BAL)或類Burkitt氏淋巴瘤(BLL)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。2. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病:適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 5. 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Rituxima |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | GENENTECH INC. |
製造廠廠址 | 4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/08 |
用法用量 | 詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/19 |
發證日期: 2021/06/22 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000092805 |
中文品名: 莫須瘤注射劑 |
英文品名: Mabthera solution for IV Infusio |
適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用,用於先前未經治療之晚期CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt氏淋巴瘤(BL) / Burkitt氏白血病(成熟B細胞急性白血病)(BAL)或類Burkitt氏淋巴瘤(BLL)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。2. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病:適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 5. 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Rituxima |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: GENENTECH INC. |
製造廠廠址: 4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/08 |
用法用量: 詳見仿單內容 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025352號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/02/11 |
發證日期 | 2011/02/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202535209 |
中文品名 | “羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠) |
英文品名 | Madopar 125 Capsules“Italy” |
適應症 | 巴金森氏病。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEVODOPA;;BENSERAZIDE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | Delpharm Milano S.r.l. |
製造廠廠址 | Via Carnevale 1, 20090 Segrate (MI), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/13 |
用法用量 | 詳見仿單. |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025352號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/02/11 |
發證日期: 2011/02/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202535209 |
中文品名: “羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠) |
英文品名: Madopar 125 Capsules“Italy” |
適應症: 巴金森氏病。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. |
製造廠廠址: Via Carnevale 1, 20090 Segrate (MI), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/13 |
用法用量: 詳見仿單. |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025352號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/02/11 |
發證日期 | 2011/02/11 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202535209 |
中文品名 | “羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠) |
英文品名 | Madopar 125 Capsules“Italy” |
適應症 | 巴金森氏病。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEVODOPA;;BENSERAZIDE |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | Delpharm Milano S.r.l. |
製造廠廠址 | Via Carnevale 1, 20090 Segrate (MI), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/04/13 |
用法用量 | 詳見仿單. |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::4714876002308, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025352號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/02/11 |
發證日期: 2011/02/11 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202535209 |
中文品名: “羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠) |
英文品名: Madopar 125 Capsules“Italy” |
適應症: 巴金森氏病。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 玻璃瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l. |
製造廠廠址: Via Carnevale 1, 20090 Segrate (MI), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2021/04/13 |
用法用量: 詳見仿單. |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4714876002308, |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001022號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/29 |
發證日期 | 2016/09/29 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000102207 |
中文品名 | 莫須瘤皮下注射劑 |
英文品名 | MabThera solution for subcutaneous injectio |
適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的患者。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 |
劑型 | 皮下注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Rituxima |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | GENENTECH, INC. |
製造廠廠址 | 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2024/02/02 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/09/29 |
發證日期: 2016/09/29 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000102207 |
中文品名: 莫須瘤皮下注射劑 |
英文品名: MabThera solution for subcutaneous injectio |
適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的患者。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 |
劑型: 皮下注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Rituxima |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: GENENTECH, INC. |
製造廠廠址: 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2024/02/02 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001022號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/29 |
發證日期 | 2016/09/29 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000102207 |
中文品名 | 莫須瘤皮下注射劑 |
英文品名 | MabThera solution for subcutaneous injectio |
適應症 | 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的患者。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 |
劑型 | 皮下注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Rituxima |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | GENENTECH, INC. |
製造廠廠址 | 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2024/02/02 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/09/29 |
發證日期: 2016/09/29 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000102207 |
中文品名: 莫須瘤皮下注射劑 |
英文品名: MabThera solution for subcutaneous injectio |
適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的患者。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 |
劑型: 皮下注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Rituxima |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: GENENTECH, INC. |
製造廠廠址: 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2024/02/02 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000700號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/01/05 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2023/05/14 |
發證日期 | 2001/12/14 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | 02022178 |
通關簽審文件編號 | DHA01000070001 |
中文品名 | 羅飛龍-A注射劑 |
英文品名 | ROFERON-A ( SOLUTION FOR INJECTION ) |
適應症 | 卡波西氏肉瘤、多毛狀細胞白血球過多病、對活性慢性B型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病、皮膚T細胞淋巴瘤、慢性C型肝炎、腎細胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、尖頭濕疣。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;注射針筒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | INTERFERON ALPHA- 2A |
申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號 | 23167467 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2021/01/05 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;注射針筒裝 |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000700號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/01/05 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2023/05/14 |
發證日期: 2001/12/14 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: 02022178 |
通關簽審文件編號: DHA01000070001 |
中文品名: 羅飛龍-A注射劑 |
英文品名: ROFERON-A ( SOLUTION FOR INJECTION ) |
適應症: 卡波西氏肉瘤、多毛狀細胞白血球過多病、對活性慢性B型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病、皮膚T細胞淋巴瘤、慢性C型肝炎、腎細胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、尖頭濕疣。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;注射針筒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: INTERFERON ALPHA- 2A |
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 |
申請商統一編號: 23167467 |
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2021/01/05 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝;;注射針筒裝 |
羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630 |
羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035 |
羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504 |
羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|---|---|---|
羅氏大藥廠股份有限公司 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | Girish S Mulye | 23167467 | 核准設立 |
羅氏大藥廠股份有限公司 登記地址: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立 |
亞都麗緻大飯店股份有限公司 | 統一編號: 12144501 | 核准日期: 19840917 |
瑞輝食品股份有限公司 | 統一編號: 21225259 | 核准日期: 19840922 |
利樂包裝股份有限公司 | 統一編號: 21247654 | 核准日期: 19840924 |
和巧股份有限公司 | 統一編號: 12497407 | 核准日期: 19841015 |
台灣陶氏化學股份有限公司 | 統一編號: 21242638 | 核准日期: 19841102 |
嵩山興業股份有限公司 | 統一編號: 34536538 | 核准日期: 19841120 |
卡夫食品股份有限公司(消滅) | 統一編號: 22663235 | 核准日期: 19841120 |
臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693 | 核准日期: 19841123 |
崇越石英製造廠股份有限公司 | 統一編號: 12559233 | 核准日期: 19850118 |
來實鋼品股份有限公司 | 統一編號: 20946309 | 核准日期: 19821123 |
復興船舶工程股份有限公司 | 統一編號: 79467206 | 核准日期: 19820716 |
建旭工業股份有限公司 | 統一編號: 07692696 | 核准日期: 19820721 |
宏辰樂器股份有限公司 | 統一編號: 30989930 | 核准日期: 19820817 |
嘉興航業股份有限公司 | 統一編號: 11327735 | 核准日期: 19820902 |
台灣雀巢股份有限公司 | 統一編號: 20683002 | 核准日期: 19820907 |
亞都麗緻大飯店股份有限公司統一編號: 12144501 | 核准日期: 19840917 |
瑞輝食品股份有限公司統一編號: 21225259 | 核准日期: 19840922 |
利樂包裝股份有限公司統一編號: 21247654 | 核准日期: 19840924 |
和巧股份有限公司統一編號: 12497407 | 核准日期: 19841015 |
台灣陶氏化學股份有限公司統一編號: 21242638 | 核准日期: 19841102 |
嵩山興業股份有限公司統一編號: 34536538 | 核准日期: 19841120 |
卡夫食品股份有限公司(消滅)統一編號: 22663235 | 核准日期: 19841120 |
臺灣新吉美碩股份有限公司統一編號: 21241693 | 核准日期: 19841123 |
崇越石英製造廠股份有限公司統一編號: 12559233 | 核准日期: 19850118 |
來實鋼品股份有限公司統一編號: 20946309 | 核准日期: 19821123 |
復興船舶工程股份有限公司統一編號: 79467206 | 核准日期: 19820716 |
建旭工業股份有限公司統一編號: 07692696 | 核准日期: 19820721 |
宏辰樂器股份有限公司統一編號: 30989930 | 核准日期: 19820817 |
嘉興航業股份有限公司統一編號: 11327735 | 核准日期: 19820902 |
台灣雀巢股份有限公司統一編號: 20683002 | 核准日期: 19820907 |