羅氏大藥廠股份有限公司
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公司名稱羅氏大藥廠股份有限公司的統一編號是23167467, 核准日期是19881107.

統一編號23167467
公司名稱羅氏大藥廠股份有限公司
核准日期19881107
同步更新日期2024-01-05

統一編號

23167467

公司名稱

羅氏大藥廠股份有限公司

核准日期

19881107

同步更新日期

2024-01-05

出進口廠商登記資料 資料集的 羅氏大藥廠股份有限公司 相關資料

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 出進口廠商登記資料

統一編號23167467
原始登記日期19901219
核發日期20221108
廠商中文名稱羅氏大藥廠股份有限公司
廠商英文名稱ROCHE PRODUCTS LTD.
中文營業地址臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1
英文營業地址41F.-1,40F.-1, 40 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110016, Taiwan (R.O.C.)
代表人GOrOshSMulye
電話號碼02-27153111
傳真號碼02-27160188
進口資格
出口資格
統一編號: 23167467
原始登記日期: 19901219
核發日期: 20221108
廠商中文名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
廠商英文名稱: ROCHE PRODUCTS LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1
英文營業地址: 41F.-1,40F.-1, 40 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: GOrOshSMulye
電話號碼: 02-27153111
傳真號碼: 02-27160188
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 羅氏大藥廠股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第004038號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1992/12/14
發證日期1985/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600403805
中文品名中央監視器
英文品名"KONTRON" CENTRAL STATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0613 中央監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CNS 7406.
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1992/12/14
發證日期: 1985/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600403805
中文品名: 中央監視器
英文品名: "KONTRON" CENTRAL STATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0613 中央監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CNS 7406.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第004038號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070717
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期19921214
發證日期19851214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600403805
中文品名中央監視器
英文品名"KONTRON" CENTRAL STATION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0613 中央監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CNS 7406.
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070717
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 19921214
發證日期: 19851214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600403805
中文品名: 中央監視器
英文品名: "KONTRON" CENTRAL STATION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0613 中央監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CNS 7406.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第001109號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/09/09
發證日期1978/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600110900
中文品名血壓器
英文品名"ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0505 血壓監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:220 000,223 000,224 000,   1020,1217.
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001109號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/09/09
發證日期: 1978/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600110900
中文品名: 血壓器
英文品名: "ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0505 血壓監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:220 000,223 000,224 000,   1020,1217.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第001109號
註銷狀態已註銷
註銷日期19860829
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19850909
發證日期19780909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600110900
中文品名血壓器
英文品名"ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0505 血壓監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:220 000,223 000,224 000,   1020,1217.
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001109號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19860829
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19850909
發證日期: 19780909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600110900
中文品名: 血壓器
英文品名: "ROCHE" BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0505 血壓監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:220 000,223 000,224 000,   1020,1217.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第001107號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/09/09
發證日期1978/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600110709
中文品名呼吸/呼吸暫停模機
英文品名"ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:230 000,234 000,232 000.
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/09/09
發證日期: 1978/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600110709
中文品名: 呼吸/呼吸暫停模機
英文品名: "ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:230 000,234 000,232 000.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第001107號
註銷狀態已註銷
註銷日期19860829
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19850909
發證日期19780909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600110709
中文品名呼吸/呼吸暫停模機
英文品名"ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:230 000,234 000,232 000.
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001107號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19860829
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19850909
發證日期: 19780909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600110709
中文品名: 呼吸/呼吸暫停模機
英文品名: "ROCHE" RESPIRATION/APNEA MODULES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:230 000,234 000,232 000.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006790號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/11/23
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1997/10/15
發證日期1992/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600679006
中文品名動脈內汽球壓縮系統
英文品名"KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL 7000,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱KONTRON INSTRUMENT, INC.
製造廠廠址9 PLYMOUTH STREET EVERETT. MASSACHUSETTS 02149
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/11/23
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1997/10/15
發證日期: 1992/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600679006
中文品名: 動脈內汽球壓縮系統
英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL 7000,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: KONTRON INSTRUMENT, INC.
製造廠廠址: 9 PLYMOUTH STREET EVERETT. MASSACHUSETTS 02149
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006790號
註銷狀態已註銷
註銷日期19951123
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19971015
發證日期19921015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600679006
中文品名動脈內汽球壓縮系統
英文品名"KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL 7000,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱KONTRON INSTRUMENT, INC.
製造廠廠址9 PLYMOUTH STREET EVERETT. MASSACHUSETTS 02149
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006790號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19951123
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19971015
發證日期: 19921015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600679006
中文品名: 動脈內汽球壓縮系統
英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL 7000,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: KONTRON INSTRUMENT, INC.
製造廠廠址: 9 PLYMOUTH STREET EVERETT. MASSACHUSETTS 02149
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第010635號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/12/19
發證日期2004/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601063509
中文品名羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組
英文品名AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST
效能是一種體外核酸擴增測試,供人體血漿中的HIV-1 RNA的定量使用,作為疾病發作的指標。
劑型診斷用試劑
包裝盒裝
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24 TESTS,以下空白
限制項目(空)
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC.
製造廠廠址11 FRANKLIN AVENUE BELLEVILLE NEW JERSEY 07109 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010635號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/12/19
發證日期: 2004/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601063509
中文品名: 羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組
英文品名: AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST
效能: 是一種體外核酸擴增測試,供人體血漿中的HIV-1 RNA的定量使用,作為疾病發作的指標。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 盒裝
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24 TESTS,以下空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 11 FRANKLIN AVENUE BELLEVILLE NEW JERSEY 07109 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第010635號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20081219
發證日期20040429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601063509
中文品名羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組
英文品名AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST
效能是一種體外核酸擴增測試,供人體血漿中的HIV-1 RNA的定量使用,作為疾病發作的指標。
劑型診斷用試劑
包裝盒裝
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24 TESTS,以下空白
限制項目(空)
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC.
製造廠廠址11 FRANKLIN AVENUE BELLEVILLE NEW JERSEY 07109 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010635號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20081219
發證日期: 20040429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601063509
中文品名: 羅氏愛滋病毒負荷量檢驗套組
英文品名: AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST
效能: 是一種體外核酸擴增測試,供人體血漿中的HIV-1 RNA的定量使用,作為疾病發作的指標。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 盒裝
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24 TESTS,以下空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 11 FRANKLIN AVENUE BELLEVILLE NEW JERSEY 07109 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第005014號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/08/09
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1995/01/25
發證日期1988/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600501409
中文品名血氧飽和度監視器
英文品名"KONTRON" PULSE OXIMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0621 血中氣體監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7840,7845
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/08/09
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1995/01/25
發證日期: 1988/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600501409
中文品名: 血氧飽和度監視器
英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7840,7845
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第005014號
註銷狀態已註銷
註銷日期19950809
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19950125
發證日期19880125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600501409
中文品名血氧飽和度監視器
英文品名"KONTRON" PULSE OXIMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0621 血中氣體監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7840,7845
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005014號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19950809
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19950125
發證日期: 19880125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600501409
中文品名: 血氧飽和度監視器
英文品名: "KONTRON" PULSE OXIMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7840,7845
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第006112號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/01/16
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1995/11/01
發證日期1990/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600611201
中文品名床邊監護儀
英文品名"KONTRON" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7136B,7137B,KOLORMON 7250.
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/01/16
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1995/11/01
發證日期: 1990/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600611201
中文品名: 床邊監護儀
英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7136B,7137B,KOLORMON 7250.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第006112號
註銷狀態已註銷
註銷日期19980116
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19951101
發證日期19901101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600611201
中文品名床邊監護儀
英文品名"KONTRON" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7136B,7137B,KOLORMON 7250.
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006112號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19980116
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19951101
發證日期: 19901101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600611201
中文品名: 床邊監護儀
英文品名: "KONTRON" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7136B,7137B,KOLORMON 7250.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: KONTRON INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址: BLACKMOOR LANE,CROXLEY CENTRE,WARFORD,HERTS. WD1 8XQ ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第001015號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/06/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/04/19
發證日期1978/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600101504
中文品名超音波掃描器
英文品名"ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AXISCAN 5,AXICON 5.AXISCAN 5A,ABDOSCAN 5,RT?400
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE BIOELECTRONIQUE S.A.
製造廠廠址16/18 AVENUE DE 1 EEROPE F-78140 VELIZY VILLACOUBLAY FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/06/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/04/19
發證日期: 1978/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600101504
中文品名: 超音波掃描器
英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AXISCAN 5,AXICON 5.AXISCAN 5A,ABDOSCAN 5,RT?400
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE BIOELECTRONIQUE S.A.
製造廠廠址: 16/18 AVENUE DE 1 EEROPE F-78140 VELIZY VILLACOUBLAY FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第001015號
註銷狀態已註銷
註銷日期19850628
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19850419
發證日期19780419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600101504
中文品名超音波掃描器
英文品名"ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AXISCAN 5,AXICON 5.AXISCAN 5A,ABDOSCAN 5,RT?400
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE BIOELECTRONIQUE S.A.
製造廠廠址16/18 AVENUE DE 1 EEROPE F-78140 VELIZY VILLACOUBLAY FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001015號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19850628
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19850419
發證日期: 19780419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600101504
中文品名: 超音波掃描器
英文品名: "ROCHE"ULTRASOUND ELECTRONIC SCANNER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AXISCAN 5,AXICON 5.AXISCAN 5A,ABDOSCAN 5,RT?400
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE BIOELECTRONIQUE S.A.
製造廠廠址: 16/18 AVENUE DE 1 EEROPE F-78140 VELIZY VILLACOUBLAY FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第001105號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/09/09
發證日期1978/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600110505
中文品名心電計
英文品名"ROCHE" ECG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:211 000,212 000,301 000,   320 000,540048,540 056,540 064, 540 781.
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/09/09
發證日期: 1978/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600110505
中文品名: 心電計
英文品名: "ROCHE" ECG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:211 000,212 000,301 000,   320 000,540048,540 056,540 064, 540 781.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第001105號
註銷狀態已註銷
註銷日期19860829
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19850909
發證日期19780909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600110505
中文品名心電計
英文品名"ROCHE" ECG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:211 000,212 000,301 000,   320 000,540048,540 056,540 064, 540 781.
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19860829
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19850909
發證日期: 19780909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600110505
中文品名: 心電計
英文品名: "ROCHE" ECG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:211 000,212 000,301 000,   320 000,540048,540 056,540 064, 540 781.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第001110號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/09/09
發證日期1978/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600111001
中文品名心臟電擊蘇復器
英文品名"ROCHE" DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:503.
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001110號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/09/09
發證日期: 1978/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600111001
中文品名: 心臟電擊蘇復器
英文品名: "ROCHE" DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:503.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第001110號
註銷狀態已註銷
註銷日期19860829
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19850909
發證日期19780909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600111001
中文品名心臟電擊蘇復器
英文品名"ROCHE" DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:503.
限制項目輸 入
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001110號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19860829
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19850909
發證日期: 19780909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600111001
中文品名: 心臟電擊蘇復器
英文品名: "ROCHE" DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:503.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: F-HOFFMANN-LA ROCHE & CO, LTD (AG).
製造廠廠址: GRENZACH ERSTRASSE122 CH-4002 BASEL SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 羅氏大藥廠股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第026043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2013/05/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202604301
中文品名日沛樂膜衣錠240毫克
英文品名Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib)
適應症Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Vemurafeni
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量完整用法用量敘述,詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第026043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2013/05/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202604301
中文品名: 日沛樂膜衣錠240毫克
英文品名: Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib)
適應症: Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Vemurafeni
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址: Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: 完整用法用量敘述,詳如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號內衛藥輸字第002326號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/01/21
註銷理由中文品名變更;;內政部許可證展延
有效日期1985/06/01
發證日期1970/06/01
許可證種類製 劑
舊證字號17016286
通關簽審文件編號DHA01300232601
中文品名利彼樂
英文品名LIMBITROL CAPSULES
適應症焦慮、抑鬱併發症
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMITRIPTYLINE (HCL);;CHLORDIAZEPOXIDE
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥輸字第002326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/01/21
註銷理由: 中文品名變更;;內政部許可證展延
有效日期: 1985/06/01
發證日期: 1970/06/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17016286
通關簽審文件編號: DHA01300232601
中文品名: 利彼樂
英文品名: LIMBITROL CAPSULES
適應症: 焦慮、抑鬱併發症
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMITRIPTYLINE (HCL);;CHLORDIAZEPOXIDE
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第018528號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/22
發證日期1991/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201852803
中文品名〝羅氏〞抑平舒膜衣錠 2.5 毫克
英文品名INHIBACE TABLETS 2.5MG "ROCHE"
適應症高血壓、心衰竭(NYHA CLASS 3 AND 4)。
劑型膜衣錠
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CILAZAPRIL
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE FARMA S.A.
製造廠廠址CALLE SEVERO OCHOA 13, E-28914 LEGANES.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2017/04/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018528號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/22
發證日期: 1991/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201852803
中文品名: 〝羅氏〞抑平舒膜衣錠 2.5 毫克
英文品名: INHIBACE TABLETS 2.5MG "ROCHE"
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA CLASS 3 AND 4)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CILAZAPRIL
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE FARMA S.A.
製造廠廠址: CALLE SEVERO OCHOA 13, E-28914 LEGANES.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2017/04/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第005319號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/08/17
發證日期1977/08/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200531902
中文品名乾燥維生素甲棕櫚酸鹽與維生素丁三500/50型
英文品名DRY VITAMIN A PALMITATE & VITAMIN D3 TYPE 500/50
適應症維生素甲丁缺乏症
劑型原料藥細粒劑
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VITAMIN A PALMITATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3)
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第005319號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/08/17
發證日期: 1977/08/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200531902
中文品名: 乾燥維生素甲棕櫚酸鹽與維生素丁三500/50型
英文品名: DRY VITAMIN A PALMITATE & VITAMIN D3 TYPE 500/50
適應症: 維生素甲丁缺乏症
劑型: 原料藥細粒劑
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3)
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000858號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/04/03
註銷理由自請註銷
有效日期2013/08/19
發證日期2008/08/19
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000085800
中文品名美血樂注射劑 1000 微公克/毫升
英文品名Mircera Solution for injection in Vial 1000 mcg/ml
適應症治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
劑型注射劑
包裝小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市松山區民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)
製造廠廠址NONNENWALD 2, D-82372 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2016/01/21
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼小瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000858號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/04/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/08/19
發證日期: 2008/08/19
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000085800
中文品名: 美血樂注射劑 1000 微公克/毫升
英文品名: Mircera Solution for injection in Vial 1000 mcg/ml
適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)
製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82372 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2016/01/21
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 小瓶裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第018529號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/03/22
發證日期1991/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201852905
中文品名抑平舒膜衣錠5公絲 〝羅氏〞
英文品名INHIBACE TABLETS 5MG "ROCHE"
適應症高血壓、心衰竭(NYHA CLASS 3 AND 4)。
劑型膜衣錠
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CILAZAPRIL
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2013/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/03/22
發證日期: 1991/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201852905
中文品名: 抑平舒膜衣錠5公絲 〝羅氏〞
英文品名: INHIBACE TABLETS 5MG "ROCHE"
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA CLASS 3 AND 4)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CILAZAPRIL
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2013/12/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第016889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/10/17
發證日期1988/10/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201688902
中文品名愛維乃軟膠囊300國際單位
英文品名EPHYNAL SOFT GELATIN CAPSULES 300I.U. "ROCHE"
適應症習慣性流產、末梢血行障礙、維他命E缺乏症
劑型軟膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠公司地址RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/10/17
發證日期: 1988/10/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201688902
中文品名: 愛維乃軟膠囊300國際單位
英文品名: EPHYNAL SOFT GELATIN CAPSULES 300I.U. "ROCHE"
適應症: 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命E缺乏症
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠公司地址: RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號內衛藥輸字第002603號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/06/24
註銷理由內政部許可證展延
有效日期1985/06/06
發證日期1970/06/06
許可證種類原料藥
舊證字號17004529
通關簽審文件編號DHA01300260301
中文品名左右旋性-甲類-戊種維生素醋酸鹽
英文品名DL-ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE
適應症維他命E缺乏症
劑型原料藥溶液劑
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 內衛藥輸字第002603號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/06/24
註銷理由: 內政部許可證展延
有效日期: 1985/06/06
發證日期: 1970/06/06
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 17004529
通關簽審文件編號: DHA01300260301
中文品名: 左右旋性-甲類-戊種維生素醋酸鹽
英文品名: DL-ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE
適應症: 維他命E缺乏症
劑型: 原料藥溶液劑
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第003100號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/04/11
註銷理由自請註銷
有效日期1985/11/05
發證日期1974/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"羅氏" 利福全2.5公絲/公撮滴劑
英文品名RIVOTRIL 2.5MG/1CC DROPS
適應症兒童性之癲癇、特別是小發作性者、但對成人癲癇、局限性癲癇以及續發性癲癇
劑型滴劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述CLONAZEPAM
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2008/08/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第003100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/04/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1985/11/05
發證日期: 1974/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "羅氏" 利福全2.5公絲/公撮滴劑
英文品名: RIVOTRIL 2.5MG/1CC DROPS
適應症: 兒童性之癲癇、特別是小發作性者、但對成人癲癇、局限性癲癇以及續發性癲癇
劑型: 滴劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: CLONAZEPAM
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2008/08/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第041422號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/11
註銷理由自請註銷
有效日期2002/06/25
發證日期1997/06/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名羅眠靜錠1公絲(氟耐妥眠)
英文品名ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM)
適應症失眠。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述FLUNITRAZEPAM
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
申請商統一編號23167467
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/09/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第041422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2002/06/25
發證日期: 1997/06/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 羅眠靜錠1公絲(氟耐妥眠)
英文品名: ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM)
適應症: 失眠。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: FLUNITRAZEPAM
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/09/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔袋盒裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第034848號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/05/28
註銷理由自請註銷
有效日期2017/01/24
發證日期1992/01/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名立舒定錠3毫克(布馬平)
英文品名LEXOTAN TABLETS 3MG (BROMAZEPAM)
適應症焦慮狀態。
劑型錠劑
包裝玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述BROMAZEPAM
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第034848號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/05/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/01/24
發證日期: 1992/01/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 立舒定錠3毫克(布馬平)
英文品名: LEXOTAN TABLETS 3MG (BROMAZEPAM)
適應症: 焦慮狀態。
劑型: 錠劑
包裝: 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: BROMAZEPAM
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第013592號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/06/15
發證日期1985/06/10
許可證種類製 劑
舊證字號13003216
通關簽審文件編號DHA00201359200
中文品名利彼攣糖衣錠
英文品名LIBRAX S.C. TABLETS "ROCHE"
適應症腸胃道泌尿道之功能性障礙
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLIDINIUM BROMIDE;;CHLORDIAZEPOXIDE
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第013592號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/06/15
發證日期: 1985/06/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13003216
通關簽審文件編號: DHA00201359200
中文品名: 利彼攣糖衣錠
英文品名: LIBRAX S.C. TABLETS "ROCHE"
適應症: 腸胃道泌尿道之功能性障礙
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLIDINIUM BROMIDE;;CHLORDIAZEPOXIDE
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第018530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/03/22
發證日期1991/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201853003
中文品名抑平舒膜衣錠0.5公絲 〝羅氏〞
英文品名INHIBACE TABLETS 0.5MG "ROCHE"
適應症輕、中度本態性及腎性高血壓、心衰竭(NYHA CLASS 3 AND 4)。
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CILAZAPRIL
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠公司地址RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/03/22
發證日期: 1991/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201853003
中文品名: 抑平舒膜衣錠0.5公絲 〝羅氏〞
英文品名: INHIBACE TABLETS 0.5MG "ROCHE"
適應症: 輕、中度本態性及腎性高血壓、心衰竭(NYHA CLASS 3 AND 4)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CILAZAPRIL
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠公司地址: RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第012162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/12/11
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2000/01/09
發證日期1984/01/09
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201216209
中文品名乾燥維生素D3 100 CWS型
英文品名DRY VITAMIN D3, TYPE 100 CWS
適應症維生素D缺乏症
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;FATTY ACIDS MONOGLYCERIDE
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第012162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/12/11
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2000/01/09
發證日期: 1984/01/09
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201216209
中文品名: 乾燥維生素D3 100 CWS型
英文品名: DRY VITAMIN D3, TYPE 100 CWS
適應症: 維生素D缺乏症
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;FATTY ACIDS MONOGLYCERIDE
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第007167號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/04/11
註銷理由自請註銷
有效日期1985/05/13
發證日期1980/05/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200716702
中文品名辛得治錠
英文品名SYNTROGEL TABLETS
適應症胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍及胃腸氣脹
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE CO-DRIDE GEL;;MAGNESIUM OXIDE LIGHT;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE)
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第007167號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/04/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1985/05/13
發證日期: 1980/05/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200716702
中文品名: 辛得治錠
英文品名: SYNTROGEL TABLETS
適應症: 胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍及胃腸氣脹
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE CO-DRIDE GEL;;MAGNESIUM OXIDE LIGHT;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE)
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號內衛藥輸字第003598號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/04/11
註銷理由自請註銷
有效日期1985/06/20
發證日期1970/06/20
許可證種類製 劑
舊證字號17004631
通關簽審文件編號DHA01300359800
中文品名菌得清
英文品名GANTRISIN TABLETS 500MG
適應症鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌引起之感染症
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULFISOXAZOLE
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥輸字第003598號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/04/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1985/06/20
發證日期: 1970/06/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17004631
通關簽審文件編號: DHA01300359800
中文品名: 菌得清
英文品名: GANTRISIN TABLETS 500MG
適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌引起之感染症
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULFISOXAZOLE
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第017804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/07/21
發證日期1990/03/14
許可證種類製 劑
舊證字號02011614
通關簽審文件編號DHA00201780409
中文品名滴百樂膜衣錠500公絲
英文品名TIBERAL "ROCHE" FILM-COATED TABLETS 500MG
適應症陰道滴蟲、阿米巴原蟲、腸梨形鞭毛蟲及厭氧性細菌所引起之感染症
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ORNIDAZOLE
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠公司地址RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/07/21
發證日期: 1990/03/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02011614
通關簽審文件編號: DHA00201780409
中文品名: 滴百樂膜衣錠500公絲
英文品名: TIBERAL "ROCHE" FILM-COATED TABLETS 500MG
適應症: 陰道滴蟲、阿米巴原蟲、腸梨形鞭毛蟲及厭氧性細菌所引起之感染症
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ORNIDAZOLE
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠公司地址: RUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第022999號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/11/25
註銷理由自請註銷
有效日期2010/09/21
發證日期2000/09/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202299905
中文品名歐蕾思膜衣錠300公絲〝羅氏〞
英文品名AURORIX FILM COATED TABLETS 300MG
適應症憂鬱病、社交畏懼症。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MOCLOBEMIDE
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2008/11/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022999號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/11/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/09/21
發證日期: 2000/09/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202299905
中文品名: 歐蕾思膜衣錠300公絲〝羅氏〞
英文品名: AURORIX FILM COATED TABLETS 300MG
適應症: 憂鬱病、社交畏懼症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MOCLOBEMIDE
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2008/11/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號內衛藥輸字第002741號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/07/24
註銷理由內政部許可證展延
有效日期1985/06/09
發證日期1970/06/09
許可證種類原料藥
舊證字號17006876
通關簽審文件編號DHA01300274100
中文品名包衣丙種維生素
英文品名COATED ASCORBIC ACID TYPE EC
適應症壞血病
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 內衛藥輸字第002741號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/07/24
註銷理由: 內政部許可證展延
有效日期: 1985/06/09
發證日期: 1970/06/09
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 17006876
通關簽審文件編號: DHA01300274100
中文品名: 包衣丙種維生素
英文品名: COATED ASCORBIC ACID TYPE EC
適應症: 壞血病
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第034851號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/02/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2007/01/24
發證日期1992/01/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名煩寧錠5公絲(二氮平)
英文品名VALIUM TABLETS 5MG (DIAZEPAM)
適應症焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述DIAZEPAM
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿松山區民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第034851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/02/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2007/01/24
發證日期: 1992/01/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 煩寧錠5公絲(二氮平)
英文品名: VALIUM TABLETS 5MG (DIAZEPAM)
適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: DIAZEPAM
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 羅氏大藥廠股份有限公司 相關資料

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱羅氏大藥廠股份有限公司
公司統一編號23167467
業者地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1
食品業者登錄字號A-123167467-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
公司統一編號: 23167467
業者地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1
食品業者登錄字號: A-123167467-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 羅氏大藥廠股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第026043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2013/05/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202604301
中文品名日沛樂膜衣錠240毫克
英文品名Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib)
適應症Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Vemurafeni
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量完整用法用量敘述,詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714876002674,
許可證字號: 衛署藥輸字第026043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2013/05/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202604301
中文品名: 日沛樂膜衣錠240毫克
英文品名: Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib)
適應症: Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Vemurafeni
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址: Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: 完整用法用量敘述,詳如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714876002674,

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/17
發證日期2017/07/17
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000105002
中文品名癌自禦 注射劑
英文品名Tecentriq
適應症1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌:用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人:1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化,或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤PD-L1表現 ≥ 5%,或 3) 不適合任何含鉑化學治療者,則不需考慮腫瘤PD-L1表現量。2.非小細胞肺癌: 1)單獨使用,適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。2) 單獨使用,適用於治療接受含鉑化學治療後,疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常,則須先經EGFR或ALK抑制劑治療,若治療後疾病惡化方可使用本品。3) 與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用,做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 EGFR 突變或 ALK 呈陽性者,則須先經適當的標靶藥物治療,若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。4) 與nab-paclitaxel carboplatin併用,做為轉移性,不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。5) 單獨使用,適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常,且腫瘤具PD-L1高表現(tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥10%)之非小細胞肺癌。3.三陰性乳癌:與nab-paclitaxel併用,適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌,且腫瘤具PD-L1表現(tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。4.小細胞肺癌:與carboplatin 和etoposide 併用,適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。5.肝細胞癌:與bevacizumab併用,適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人,且肝功能為 Child-Pugh A。
劑型注射液劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Atezolizuma
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/07/06
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4714876003053,4714876003183,4714876003190,;;盒裝::4714876003053,4714876003183,4714876003190,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/17
發證日期: 2017/07/17
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000105002
中文品名: 癌自禦 注射劑
英文品名: Tecentriq
適應症: 1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌:用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人:1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化,或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤PD-L1表現 ≥ 5%,或 3) 不適合任何含鉑化學治療者,則不需考慮腫瘤PD-L1表現量。2.非小細胞肺癌: 1)單獨使用,適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。2) 單獨使用,適用於治療接受含鉑化學治療後,疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常,則須先經EGFR或ALK抑制劑治療,若治療後疾病惡化方可使用本品。3) 與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用,做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 EGFR 突變或 ALK 呈陽性者,則須先經適當的標靶藥物治療,若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。4) 與nab-paclitaxel carboplatin併用,做為轉移性,不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。5) 單獨使用,適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常,且腫瘤具PD-L1高表現(tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥10%)之非小細胞肺癌。3.三陰性乳癌:與nab-paclitaxel併用,適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌,且腫瘤具PD-L1表現(tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。4.小細胞肺癌:與carboplatin 和etoposide 併用,適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。5.肝細胞癌:與bevacizumab併用,適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人,且肝功能為 Child-Pugh A。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Atezolizuma
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/07/06
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4714876003053,4714876003183,4714876003190,;;盒裝::4714876003053,4714876003183,4714876003190,

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第017077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/17
發證日期2014/02/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201707704
中文品名"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克
英文品名MADOPAR HBS CAPSULES 125MG "ROCHE"
適應症普金森氏病
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVODOPA;;BENSERAZIDE (HCL)
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程製造、包裝
異動日期2023/12/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼瓶裝::4714876002322,
許可證字號: 衛署藥輸字第017077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/17
發證日期: 2014/02/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201707704
中文品名: "羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克
英文品名: MADOPAR HBS CAPSULES 125MG "ROCHE"
適應症: 普金森氏病
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE (HCL)
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址: Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 製造、包裝
異動日期: 2023/12/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 瓶裝::4714876002322,

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2021/09/22
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000117200
中文品名賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克
英文品名Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg
適應症早期乳癌 (EBC)與化學治療藥物合併使用於:˙術前輔助療法適用於HER2陽性,局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人,作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。轉移性乳癌(MBC)與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病人。
劑型皮下注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Pertuzumab ;;Trastuzuma
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱GENENTECH, INC.
製造廠廠址1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/10/27
用法用量請詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2021/09/22
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000117200
中文品名: 賀雙妥皮下注射劑 1200/600毫克
英文品名: Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg
適應症: 早期乳癌 (EBC)與化學治療藥物合併使用於:˙術前輔助療法適用於HER2陽性,局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性)之病人,作為早期乳癌完整治療處方之一部分。˙術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險之早期乳癌病人。轉移性乳癌(MBC)與docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病人。
劑型: 皮下注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Pertuzumab ;;Trastuzuma
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: GENENTECH, INC.
製造廠廠址: 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/10/27
用法用量: 請詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/04
發證日期2004/02/04
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000079002
中文品名賀癌平凍晶注射劑150毫克
英文品名HERCEPTIN VIAL 150MG
適應症Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracyclin或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC):Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRASTUZUMAB
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱GENENTECH INC.
製造廠廠址4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/04
發證日期: 2004/02/04
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000079002
中文品名: 賀癌平凍晶注射劑150毫克
英文品名: HERCEPTIN VIAL 150MG
適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracyclin或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC):Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRASTUZUMAB
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: GENENTECH INC.
製造廠廠址: 4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025077號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/19
發證日期2009/08/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202507700
中文品名“義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克
英文品名Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy”
適應症適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/12/21
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714876002445,
許可證字號: 衛署藥輸字第025077號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/19
發證日期: 2009/08/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202507700
中文品名: “義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克
英文品名: Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy”
適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址: Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/12/21
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714876002445,

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第014966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/28
發證日期2008/03/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201496607
中文品名〝羅氏〞羅可坦軟膠囊20毫克
英文品名ROACCUTANE “ROCHE”SOFT GELATIN CAPSULES 20MG
適應症傳統療法無效之嚴重痤瘡
劑型軟膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOTRETINOIN
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
製造廠廠址GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程製造、包裝
異動日期2023/01/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4714876000410,
許可證字號: 衛署藥輸字第014966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/28
發證日期: 2008/03/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201496607
中文品名: 〝羅氏〞羅可坦軟膠囊20毫克
英文品名: ROACCUTANE “ROCHE”SOFT GELATIN CAPSULES 20MG
適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用)
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOTRETINOIN
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
製造廠廠址: GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 製造、包裝
異動日期: 2023/01/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4714876000410,

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第023253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/06
發證日期2001/08/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202325300
中文品名克流感膠囊75毫克
英文品名TAMIFLU CAPSULES 75MG
適應症成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OSELTAMIVIR PHOSPHATE
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址Via Carnevale, 1-20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/21
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝::4714876001431,
許可證字號: 衛署藥輸字第023253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/06
發證日期: 2001/08/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202325300
中文品名: 克流感膠囊75毫克
英文品名: TAMIFLU CAPSULES 75MG
適應症: 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址: Via Carnevale, 1-20054 Segrate (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝::4714876001431,

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部菌疫輸字第001022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/29
發證日期2016/09/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000102207
中文品名莫須瘤皮下注射劑
英文品名MabThera solution for subcutaneous injectio
適應症非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的患者。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。
劑型皮下注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Rituxima
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱GENENTECH, INC.
製造廠廠址1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2024/02/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/29
發證日期: 2016/09/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000102207
中文品名: 莫須瘤皮下注射劑
英文品名: MabThera solution for subcutaneous injectio
適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的患者。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。
劑型: 皮下注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Rituxima
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: GENENTECH, INC.
製造廠廠址: 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2024/02/02
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫輸字第000868號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/19
發證日期2008/08/19
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000086800
中文品名美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升
英文品名Mircera solution for injection in pre-filled syringe 50 mcg/0.3ml
適應症治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
劑型注射劑
包裝注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)
製造廠廠址NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2023/05/26
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼注射針筒::4714876001981,;;盒裝::4714876001981,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000868號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/19
發證日期: 2008/08/19
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000086800
中文品名: 美血樂針筒裝注射劑 50 微公克/0.3毫升
英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 50 mcg/0.3ml
適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)
製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2023/05/26
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 注射針筒::4714876001981,;;盒裝::4714876001981,

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部菌疫輸字第000993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/11/10
發證日期2015/11/10
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000099309
中文品名珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升
英文品名Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml
適應症治療慢性B型肝炎:成人:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 治療慢性C型肝炎:成人:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎抗病毒藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。兒童:合併ribavirin使用的珮格西施,適合用來治療患有代償性肝臟疾病且未曾接受治療之兒童及青少年(年齡≧5歲)的慢性C型肝炎。
劑型注射劑
包裝注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PEGINTERFERON ALFA-2A
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2019/08/16
用法用量請詳見仿單。
包裝與國際條碼注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/11/10
發證日期: 2015/11/10
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000099309
中文品名: 珮格西施針筒裝注射劑90微克/0.5毫升
英文品名: Pegasys pre-filled syringes 90 mcg/0.5ml
適應症: 治療慢性B型肝炎:成人:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 治療慢性C型肝炎:成人:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎抗病毒藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。兒童:合併ribavirin使用的珮格西施,適合用來治療患有代償性肝臟疾病且未曾接受治療之兒童及青少年(年齡≧5歲)的慢性C型肝炎。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PEGINTERFERON ALFA-2A
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2019/08/16
用法用量: 請詳見仿單。
包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝

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許可證字號衛署菌疫輸字第000807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/24
發證日期2005/05/24
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000080706
中文品名癌思停 注射劑
英文品名AVASTIN INJECTION
適應症1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC):Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。Avastin (bevacizumab) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以Avastin併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。2. 轉移性乳癌 (mBC):Avastin與paclitaxel合併使用,可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。3. 惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤:Avastin單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。4. 晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC):Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。Avastin併用erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。5. 卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer):Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。Avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發(即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。Avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發(即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。6. 持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer):Avastin與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。Avastin與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BEVACIZUMAB
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱GENENTECH, INC.
製造廠廠址1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2022/02/07
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶::4714876002483,4714876002476,;;盒裝::4714876002483,4714876002476,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/24
發證日期: 2005/05/24
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000080706
中文品名: 癌思停 注射劑
英文品名: AVASTIN INJECTION
適應症: 1. 轉移性大腸直腸癌 (mCRC):Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。Avastin (bevacizumab) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以Avastin併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。2. 轉移性乳癌 (mBC):Avastin與paclitaxel合併使用,可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。3. 惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤:Avastin單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。4. 晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC):Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。Avastin併用erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。5. 卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer):Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。Avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發(即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Avastin治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。Avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發(即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。6. 持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer):Avastin與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。Avastin與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BEVACIZUMAB
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: GENENTECH, INC.
製造廠廠址: 1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/02/07
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶::4714876002483,4714876002476,;;盒裝::4714876002483,4714876002476,

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許可證字號衛部菌疫輸字第001214號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/09
發證日期2023/01/09
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000121403
中文品名羅視萌注射劑
英文品名Vabysmo solution for intravitreal injectio
適應症˙血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)˙糖尿病黃斑部水腫(DME)
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Faricima
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2023/02/16
用法用量請詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001214號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/09
發證日期: 2023/01/09
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000121403
中文品名: 羅視萌注射劑
英文品名: Vabysmo solution for intravitreal injectio
適應症: ˙血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)˙糖尿病黃斑部水腫(DME)
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Faricima
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2023/02/16
用法用量: 請詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2020/05/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202786400
中文品名羅思克100毫克膠囊
英文品名Rozlytrek 100mg hard capsule
適應症1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人,並應符合以下條件:(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation),(2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity),(3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項。
劑型膠囊劑
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Entrectini
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱Mayne Pharma Inc.
製造廠廠址1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/21
發證日期: 2020/05/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202786400
中文品名: 羅思克100毫克膠囊
英文品名: Rozlytrek 100mg hard capsule
適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人,並應符合以下條件:(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation),(2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity),(3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項。
劑型: 膠囊劑
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Entrectini
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: Mayne Pharma Inc.
製造廠廠址: 1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/12/20
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署菌疫輸字第000876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/26
發證日期2009/02/26
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000087602
中文品名容可曼針筒裝注射劑 2000 國際單位
英文品名Recormon solution for injection in pre-filled syringe 2000IU
適應症治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 成人患者的症狀性貧血。
劑型注射劑
包裝針筒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPOETIN BETA
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, GERMANY (PENZBERG SITE)
製造廠廠址NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2023/10/11
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼針筒裝::4714876002834,;;盒裝::4714876002834,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/26
發證日期: 2009/02/26
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000087602
中文品名: 容可曼針筒裝注射劑 2000 國際單位
英文品名: Recormon solution for injection in pre-filled syringe 2000IU
適應症: 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 成人患者的症狀性貧血。
劑型: 注射劑
包裝: 針筒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPOETIN BETA
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, GERMANY (PENZBERG SITE)
製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2023/10/11
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 針筒裝::4714876002834,;;盒裝::4714876002834,

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第026874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202687401
中文品名"瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克
英文品名Tarceva Film-coated tablets 150mg
適應症適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/03/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202687401
中文品名: "瑞士"得舒緩膜衣錠150毫克
英文品名: Tarceva Film-coated tablets 150mg
適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERLOTINIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第024861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/23
發證日期2008/07/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202486102
中文品名克流感膠囊 45 毫克
英文品名Tamiflu Capsules 45 mg
適應症成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OSELTAMIVIR PHOSPHATE
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址VIA Carnevale, 1-20090 SEGRATE (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/04/27
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714876002131,
許可證字號: 衛署藥輸字第024861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/23
發證日期: 2008/07/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202486102
中文品名: 克流感膠囊 45 毫克
英文品名: Tamiflu Capsules 45 mg
適應症: 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OSELTAMIVIR PHOSPHATE
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址: VIA Carnevale, 1-20090 SEGRATE (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/04/27
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714876002131,

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署菌疫輸字第000867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/19
發證日期2008/08/19
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000086701
中文品名美血樂針筒裝注射劑 75 微公克/0.3毫升
英文品名Mircera solution for injection in pre-filled syringe 75 mcg/0.3ml
適應症治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
劑型注射劑
包裝注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)
製造廠廠址NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2023/05/26
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼注射針筒::4714876001998,;;盒裝::4714876001998,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/19
發證日期: 2008/08/19
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000086701
中文品名: 美血樂針筒裝注射劑 75 微公克/0.3毫升
英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 75 mcg/0.3ml
適應症: 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)
製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2023/05/26
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 注射針筒::4714876001998,;;盒裝::4714876001998,

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第027865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2020/05/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202786502
中文品名羅思克200毫克膠囊
英文品名Rozlytrek 200mg hard capsule
適應症1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人,並應符合以下條件:(1)具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation),(2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity),(3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項。
劑型膠囊劑
包裝HDPE瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Entrectini
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱Mayne Pharma Inc.
製造廠廠址1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/21
發證日期: 2020/05/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202786502
中文品名: 羅思克200毫克膠囊
英文品名: Rozlytrek 200mg hard capsule
適應症: 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人,並應符合以下條件:(1)具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation),(2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity),(3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項。
劑型: 膠囊劑
包裝: HDPE瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Entrectini
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: Mayne Pharma Inc.
製造廠廠址: 1240 Sugg Parkway Greenville, NC 27834 ,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/12/20
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

@ 羅氏大藥廠股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第027227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/07
發證日期2017/08/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202722709
中文品名山喜多注射劑500毫克(法國廠)
英文品名CellCept powder for concentrate for infusion 500mg
適應症與cyclosporin和類固醇合併使用,以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
製造廠廠址50 CHEMIN DE MAZEROLLES, F-64320 IDRON, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/08/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/07
發證日期: 2017/08/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202722709
中文品名: 山喜多注射劑500毫克(法國廠)
英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg
適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用,以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
製造廠廠址: 50 CHEMIN DE MAZEROLLES, F-64320 IDRON, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

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# 23167467 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23167467
原始登記日期19901219
核發日期20221108
廠商中文名稱羅氏大藥廠股份有限公司
廠商英文名稱ROCHE PRODUCTS LTD.
中文營業地址臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1
英文營業地址41F.-1,40F.-1, 40 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110016, Taiwan (R.O.C.)
代表人GOrOshSMulye
電話號碼02-27153111
傳真號碼02-27160188
進口資格
出口資格
統一編號: 23167467
原始登記日期: 19901219
核發日期: 20221108
廠商中文名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
廠商英文名稱: ROCHE PRODUCTS LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1
英文營業地址: 41F.-1,40F.-1, 40 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: GOrOshSMulye
電話號碼: 02-27153111
傳真號碼: 02-27160188
進口資格:
出口資格:

# 23167467 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱羅氏大藥廠股份有限公司
公司統一編號23167467
業者地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1
食品業者登錄字號A-123167467-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
公司統一編號: 23167467
業者地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1
食品業者登錄字號: A-123167467-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 23167467 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第006366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/05/08
發證日期1979/05/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200636600
中文品名維生素乙12 0.1%SD型
英文品名VITAMIN B12 0.1% SD
適應症維他命B12缺乏症
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱MANUFACTURED BY HOFFMANN-LA ROCHE INC. FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址NUTLEY, NEW JERSEY U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第006366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/05/08
發證日期: 1979/05/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200636600
中文品名: 維生素乙12 0.1%SD型
英文品名: VITAMIN B12 0.1% SD
適應症: 維他命B12缺乏症
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: MANUFACTURED BY HOFFMANN-LA ROCHE INC. FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
製造廠廠址: NUTLEY, NEW JERSEY U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

# 23167467 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第003688號
註銷狀態已註銷
註銷日期1984/12/31
註銷理由安用科更新資料
有效日期1986/09/11
發證日期1975/09/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200368807
中文品名有利癌內服液
英文品名FLUORO-URACIL ORAL SOLUTION 250MG/8ML "ROCHE"
適應症大腸癌、乳癌、結腸癌
劑型內服液劑
包裝小瓶
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUOROURACIL 5-
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第003688號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1984/12/31
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1986/09/11
發證日期: 1975/09/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200368807
中文品名: 有利癌內服液
英文品名: FLUORO-URACIL ORAL SOLUTION 250MG/8ML "ROCHE"
適應症: 大腸癌、乳癌、結腸癌
劑型: 內服液劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUOROURACIL 5-
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 23167467 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第004627號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/04/11
註銷理由自請註銷
有效日期1985/09/16
發證日期1976/09/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200462705
中文品名低得美錠
英文品名TIDEMOL RETARD 100MG "ROCHE"
適應症糖尿病
劑型持續性藥效錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUFORMIN HCL;;BUFORMIN HCL
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第004627號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/04/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1985/09/16
發證日期: 1976/09/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200462705
中文品名: 低得美錠
英文品名: TIDEMOL RETARD 100MG "ROCHE"
適應症: 糖尿病
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUFORMIN HCL;;BUFORMIN HCL
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 23167467 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/07
發證日期2017/08/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202722709
中文品名山喜多注射劑500毫克(法國廠)
英文品名CellCept powder for concentrate for infusion 500mg
適應症與cyclosporin和類固醇合併使用,以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
製造廠廠址50 CHEMIN DE MAZEROLLES, F-64320 IDRON, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/08/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/07
發證日期: 2017/08/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202722709
中文品名: 山喜多注射劑500毫克(法國廠)
英文品名: CellCept powder for concentrate for infusion 500mg
適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用,以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
製造廠廠址: 50 CHEMIN DE MAZEROLLES, F-64320 IDRON, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 23167467 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第004647號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/04/30
註銷理由安用科更新資料
有效日期1985/09/17
發證日期1976/09/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200464701
中文品名鐵質結合量試劑
英文品名IRON BINDING CAPACITY DETERMINATION "ROCHE"
適應症測量血清或血漿中之鐵質結合量
劑型注射劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FERRIC CHLORIDE
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署藥輸字第004647號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/04/30
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1985/09/17
發證日期: 1976/09/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200464701
中文品名: 鐵質結合量試劑
英文品名: IRON BINDING CAPACITY DETERMINATION "ROCHE"
適應症: 測量血清或血漿中之鐵質結合量
劑型: 注射劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FERRIC CHLORIDE
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

# 23167467 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第004648號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/04/30
註銷理由安用科更新資料
有效日期1985/09/17
發證日期1976/09/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200464800
中文品名鐵質試劑
英文品名IRON DETERMINATION "ROCHE"
適應症測量血清或血漿中之鐵質
劑型注射劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHIONITE)
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署藥輸字第004648號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/04/30
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1985/09/17
發證日期: 1976/09/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200464800
中文品名: 鐵質試劑
英文品名: IRON DETERMINATION "ROCHE"
適應症: 測量血清或血漿中之鐵質
劑型: 注射劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHIONITE)
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北巿民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:
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# 羅氏大藥廠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/19
發證日期2021/06/22
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000092805
中文品名莫須瘤注射劑
英文品名Mabthera solution for IV Infusio
適應症1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用,用於先前未經治療之晚期CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt氏淋巴瘤(BL) / Burkitt氏白血病(成熟B細胞急性白血病)(BAL)或類Burkitt氏淋巴瘤(BLL)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。2. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病:適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 5. 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Rituxima
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱GENENTECH, INC.
製造廠廠址1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2022/04/08
用法用量詳見仿單內容
包裝與國際條碼盒裝::4714876002506,4714876002513,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/19
發證日期: 2021/06/22
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000092805
中文品名: 莫須瘤注射劑
英文品名: Mabthera solution for IV Infusio
適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用,用於先前未經治療之晚期CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt氏淋巴瘤(BL) / Burkitt氏白血病(成熟B細胞急性白血病)(BAL)或類Burkitt氏淋巴瘤(BLL)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。2. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病:適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 5. 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Rituxima
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: GENENTECH, INC.
製造廠廠址: 1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/04/08
用法用量: 詳見仿單內容
包裝與國際條碼: 盒裝::4714876002506,4714876002513,

# 羅氏大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000699號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/17
註銷理由自請註銷;;生物藥品刊載一家以上製造廠:合併於同一張許可證(衛署菌疫輸字第000928號)
有效日期2016/12/10
發證日期2012/05/07
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000069903
中文品名莫須瘤 注射劑
英文品名MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION
適應症非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。莫須瘤(MabThera)與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病:莫須瘤(MabThera)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。莫須瘤(MabThera)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎(GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA): 莫須瘤(MabThera)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Rituxima
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市民生東路三段134號9樓
申請商統一編號23167467
製造商名稱GENENTECH, INC.
製造廠廠址1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2016/05/30
用法用量詳細用法用量請見仿單
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/17
註銷理由: 自請註銷;;生物藥品刊載一家以上製造廠:合併於同一張許可證(衛署菌疫輸字第000928號)
有效日期: 2016/12/10
發證日期: 2012/05/07
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000069903
中文品名: 莫須瘤 注射劑
英文品名: MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION
適應症: 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。莫須瘤(MabThera)與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病:莫須瘤(MabThera)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。莫須瘤(MabThera)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎(GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA): 莫須瘤(MabThera)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Rituxima
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市民生東路三段134號9樓
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: GENENTECH, INC.
製造廠廠址: 1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2016/05/30
用法用量: 詳細用法用量請見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 羅氏大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/19
發證日期2021/06/22
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000092805
中文品名莫須瘤注射劑
英文品名Mabthera solution for IV Infusio
適應症1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用,用於先前未經治療之晚期CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt氏淋巴瘤(BL) / Burkitt氏白血病(成熟B細胞急性白血病)(BAL)或類Burkitt氏淋巴瘤(BLL)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。2. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病:適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 5. 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Rituxima
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱GENENTECH INC.
製造廠廠址4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/08
用法用量詳見仿單內容
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/19
發證日期: 2021/06/22
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000092805
中文品名: 莫須瘤注射劑
英文品名: Mabthera solution for IV Infusio
適應症: 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用,用於先前未經治療之晚期CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt氏淋巴瘤(BL) / Burkitt氏白血病(成熟B細胞急性白血病)(BAL)或類Burkitt氏淋巴瘤(BLL)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。2. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病:適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 5. 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Rituxima
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: GENENTECH INC.
製造廠廠址: 4625 NE BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/08
用法用量: 詳見仿單內容
包裝與國際條碼: 盒裝

# 羅氏大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第025352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/11
發證日期2011/02/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202535209
中文品名“羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠)
英文品名Madopar 125 Capsules“Italy”
適應症巴金森氏病。
劑型膠囊劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVODOPA;;BENSERAZIDE
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址Via Carnevale 1, 20090 Segrate (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/04/13
用法用量詳見仿單.
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/11
發證日期: 2011/02/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202535209
中文品名: “羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠)
英文品名: Madopar 125 Capsules“Italy”
適應症: 巴金森氏病。
劑型: 膠囊劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址: Via Carnevale 1, 20090 Segrate (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
用法用量: 詳見仿單.
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 羅氏大藥廠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025352號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/11
發證日期2011/02/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202535209
中文品名“羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠)
英文品名Madopar 125 Capsules“Italy”
適應症巴金森氏病。
劑型膠囊劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVODOPA;;BENSERAZIDE
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址Via Carnevale 1, 20090 Segrate (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/04/13
用法用量詳見仿單.
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4714876002308,
許可證字號: 衛署藥輸字第025352號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/11
發證日期: 2011/02/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202535209
中文品名: “羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠)
英文品名: Madopar 125 Capsules“Italy”
適應症: 巴金森氏病。
劑型: 膠囊劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVODOPA;;BENSERAZIDE
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: Delpharm Milano S.r.l.
製造廠廠址: Via Carnevale 1, 20090 Segrate (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
用法用量: 詳見仿單.
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4714876002308,

# 羅氏大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第001022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/29
發證日期2016/09/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000102207
中文品名莫須瘤皮下注射劑
英文品名MabThera solution for subcutaneous injectio
適應症非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的患者。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。
劑型皮下注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Rituxima
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱GENENTECH, INC.
製造廠廠址1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2024/02/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/29
發證日期: 2016/09/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000102207
中文品名: 莫須瘤皮下注射劑
英文品名: MabThera solution for subcutaneous injectio
適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的患者。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。
劑型: 皮下注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Rituxima
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: GENENTECH, INC.
製造廠廠址: 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2024/02/02
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

# 羅氏大藥廠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第001022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/29
發證日期2016/09/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000102207
中文品名莫須瘤皮下注射劑
英文品名MabThera solution for subcutaneous injectio
適應症非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的患者。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。
劑型皮下注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Rituxima
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱GENENTECH, INC.
製造廠廠址1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2024/02/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/29
發證日期: 2016/09/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000102207
中文品名: 莫須瘤皮下注射劑
英文品名: MabThera solution for subcutaneous injectio
適應症: 非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤,且對誘導療法產生療效反應後之維持治療。(2)併用CVP或CHOP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型) B細胞非何杰金氏淋巴瘤的患者。(3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。(4)用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。
劑型: 皮下注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Rituxima
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: GENENTECH, INC.
製造廠廠址: 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2024/02/02
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

# 羅氏大藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000700號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/01/05
註銷理由自請註銷
有效日期2023/05/14
發證日期2001/12/14
許可證種類菌 疫
舊證字號02022178
通關簽審文件編號DHA01000070001
中文品名羅飛龍-A注射劑
英文品名ROFERON-A ( SOLUTION FOR INJECTION )
適應症卡波西氏肉瘤、多毛狀細胞白血球過多病、對活性慢性B型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病、皮膚T細胞淋巴瘤、慢性C型肝炎、腎細胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、尖頭濕疣。
劑型注射劑
包裝盒裝;;注射針筒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INTERFERON ALPHA- 2A
申請商名稱羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號23167467
製造商名稱ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程原料藥製造廠
異動日期2021/01/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;注射針筒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/01/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/05/14
發證日期: 2001/12/14
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 02022178
通關簽審文件編號: DHA01000070001
中文品名: 羅飛龍-A注射劑
英文品名: ROFERON-A ( SOLUTION FOR INJECTION )
適應症: 卡波西氏肉瘤、多毛狀細胞白血球過多病、對活性慢性B型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病、皮膚T細胞淋巴瘤、慢性C型肝炎、腎細胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、尖頭濕疣。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;注射針筒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INTERFERON ALPHA- 2A
申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
申請商統一編號: 23167467
製造商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址: NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/01/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;注射針筒裝
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羅氏大藥廠的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2713-0630

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 0800-211-035

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 電話: 02-2875-5504

羅氏大藥廠股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 | 電話: 03-598-7587

名稱 羅氏大藥廠 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 羅氏大藥廠)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1
Girish S Mulye23167467核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1及41樓之1 | 負責人: Girish S Mulye | 統編: 23167467 | 核准設立

與羅氏大藥廠股份有限公司同分類的僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

亞都麗緻大飯店股份有限公司

統一編號: 12144501 | 核准日期: 19840917

瑞輝食品股份有限公司

統一編號: 21225259 | 核准日期: 19840922

利樂包裝股份有限公司

統一編號: 21247654 | 核准日期: 19840924

和巧股份有限公司

統一編號: 12497407 | 核准日期: 19841015

台灣陶氏化學股份有限公司

統一編號: 21242638 | 核准日期: 19841102

嵩山興業股份有限公司

統一編號: 34536538 | 核准日期: 19841120

卡夫食品股份有限公司(消滅)

統一編號: 22663235 | 核准日期: 19841120

臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 核准日期: 19841123

崇越石英製造廠股份有限公司

統一編號: 12559233 | 核准日期: 19850118

來實鋼品股份有限公司

統一編號: 20946309 | 核准日期: 19821123

復興船舶工程股份有限公司

統一編號: 79467206 | 核准日期: 19820716

建旭工業股份有限公司

統一編號: 07692696 | 核准日期: 19820721

宏辰樂器股份有限公司

統一編號: 30989930 | 核准日期: 19820817

嘉興航業股份有限公司

統一編號: 11327735 | 核准日期: 19820902

台灣雀巢股份有限公司

統一編號: 20683002 | 核准日期: 19820907

亞都麗緻大飯店股份有限公司

統一編號: 12144501 | 核准日期: 19840917

瑞輝食品股份有限公司

統一編號: 21225259 | 核准日期: 19840922

利樂包裝股份有限公司

統一編號: 21247654 | 核准日期: 19840924

和巧股份有限公司

統一編號: 12497407 | 核准日期: 19841015

台灣陶氏化學股份有限公司

統一編號: 21242638 | 核准日期: 19841102

嵩山興業股份有限公司

統一編號: 34536538 | 核准日期: 19841120

卡夫食品股份有限公司(消滅)

統一編號: 22663235 | 核准日期: 19841120

臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 核准日期: 19841123

崇越石英製造廠股份有限公司

統一編號: 12559233 | 核准日期: 19850118

來實鋼品股份有限公司

統一編號: 20946309 | 核准日期: 19821123

復興船舶工程股份有限公司

統一編號: 79467206 | 核准日期: 19820716

建旭工業股份有限公司

統一編號: 07692696 | 核准日期: 19820721

宏辰樂器股份有限公司

統一編號: 30989930 | 核准日期: 19820817

嘉興航業股份有限公司

統一編號: 11327735 | 核准日期: 19820902

台灣雀巢股份有限公司

統一編號: 20683002 | 核准日期: 19820907

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